ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 6 августа 2004 г. N 17-Пр/04
О СОЗДАНИИ КОМИТЕТА ПО НОВЫМ МЕДИЦИНСКИМ ТЕХНОЛОГИЯМ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
В целях совершенствования порядка экспертизы эффективности и безопасности использования в медицинской практике новых методов лечения, диагностики, профилактики и реабилитации приказываю:
1. Создать Комитет по новым медицинским технологиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее Комитет).
2. Назначить председателем Комитета Пальцева М.А. - д.м.н., проф., академика РАН и РАМН, ректора Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова.
3. Председателю Комитета (Пальцеву М.А.) в месячный срок представить предложения по структуре и персональному составу Комитета.
4. Комитету руководствоваться в своей работе Положением о Комитете по Новым медицинским технологиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Приложение).
5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 06.08.2004 г. N 17-Пр/04
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИТЕТЕ ПО НОВЫМ МЕДИЦИНСКИМ ТЕХНОЛОГИЯМ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Комитет по новым медицинским технологиям (далее - Комитет) является экспертным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - Федеральная служба) по вопросам экспертизы эффективности и безопасности использования в медицинской практике новых методов лечения, диагностики, профилактики и реабилитации.
1.2. Комитет руководствуется в своей деятельности законами Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы, а также настоящим Положением.
1.3. Комитет имеет печать со своим наименованием и бланк установленного образца.
2. СТРУКТУРА
2.1. Структура и персональный состав Комитета утверждается руководителем Федеральной службы.
2.2. Комитет возглавляет председатель, назначаемый приказом руководителя Федеральной службы.
3. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ
3.1. Комитет по запросу Федеральной службы проводит экспертизу и выдает заключения по вопросам:
- определения возможности и целесообразности использования в медицинской практике новых методов лечения, диагностики, профилактики и реабилитации с рекомендацией масштаба применения метода: широкое использование в медицинской практике или ограниченное (ввиду сложности метода, уникальности аппаратуры и т.д.);
- определения возможности и целесообразности проведения биомедицинских и клинических исследований.
3.2. Дает рекомендации по перечню медицинских учреждений, участвующих в проведении биомедицинских и клинических исследований новых медицинских технологий.
3.3. Рассматривает по запросу Федеральной службы претензии юридических и физических лиц по применению в медицинской практике новых медицинских технологий.
4. ОБЯЗАННОСТИ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
4.1. Комитет обязан:
- обеспечивать объективность и независимость решений, принимаемых по всем направлениям деятельности;
- обеспечивать конфиденциальность полученной информации.
4.2. Члены комитета несут ответственность за объективность, достоверность и своевременность рассмотрения документов.
Начальник Управления
регистрации лекарственных
средств и медицинской техники
С.Б.ТКАЧЕНКО