ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА
ПИСЬМО
от 20 декабря 2006 г. N 06-73/45063
О ДЕКЛАРИРОВАНИИ СООТВЕТСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с информацией, полученной из Ростехрегулирования, направляем для использования в работе перечень органов по сертификации, аккредитованных на право регистрации деклараций о соответствии лекарственных средств, а также образцы печатей и подписей должностных лиц аккредитованных органов по сертификации.
Одновременно информируем, что разъяснения по вопросам, касающимся отнесения лекарственных средств к Списку продукции, подлежащей декларированию соответствия при выпуске на таможенную территорию Российской Федерации, будут выдаваться Управлением организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора (начальник управления - Косенко Валентина Владимировна, тел.: (495) 698-15-54), по вопросам регистрации деклараций о соответствии лекарственных средств обращаться в ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора (генеральный директор - Феферман Аркадий Борисович, тел.: (495) 621-21-49).
Письмо ГТК России от 30 мая 2003 г. N 07-62/22364 "О сертификации лекарственных средств" и телетайпограмму ГТК России от 6 февраля 2003 г. N ТФ-454 считать недействующими.
Просим довести данную информацию до сведения подчиненных таможенных органов и заинтересованных лиц.
Первый заместитель Начальника
Главного управления
товарной номенклатуры
и торговых ограничений,
генерал-майор
таможенной службы
А.М.МАКСИМОВ
Приложение
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ, АККРЕДИТОВАННЫЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО РЕГИСТРАЦИИ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПО СОСТОЯНИЮ НА 1 ЯНВАРЯ 2007 ГОДА
| Федеральный округ | Регистрационный номер и период действия аттестата аккредитации | Наименование (полное) аккредитованного органа по сертификации | Адрес и телефон/факс аккредитованного органа по сертификации | Ф.И.О. руководителя | Оттиск печати (печатей), используемой(ых) для регистрации деклараций о соответствии | Образец подписи (подписей) и расшифровка подписи должностных лиц, ответственных за регистрацию деклараций |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| Центральный федеральный округ | РОСС RU.0001.11ФМ01 | Орган по сертификации продукции Федеральное государственное учреждение "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | 101000, г. Москва, Кривоколенный пер., д. 12, стр. 3 (495) 621-21-49 621-21-19 | Куликова Клара Ивановна | Всего печатей:
1) (рисунки не приводятся)
2) | Куликова Клара Ивановна (подпись)
Дружков Игорь Викторович (подпись) |
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ОАО "МЕЖРЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ", АККРЕДИТОВАННЫЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО РЕГИСТРАЦИИ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПО СОСТОЯНИЮ НА 1 ЯНВАРЯ 2007 ГОДА
| Федеральный округ | Регистрационный номер и период действия аттестата аккредитации | Наименование (полное) аккредитованного органа по сертификации | Адрес и телефон/факс аккредитованного органа по сертификации | Ф.И.О. руководителя органа по сертификации | Оттиск печати (печатей), используемой(ых) для регистрации деклараций о соответствии | Образец подписи (подписей) и расшифровка подписи должностных лиц, ответственных за регистрацию деклараций |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| Центральный ФО | N РОСС RU.0001.11ФM02 действителен до 12 октября 2008 г. | Открытое Акционерное Общество "Межрегиональный Центр Сертификации" | Юридический адрес: 143422, Россия, Московская область, Красногорский район, село Дмитровское, дом 160
Почтовый адрес: 109044, г. Москва, ул. Динамовская, дом 1а
Телефон/факс: (495) 781-47-48 (495) 781-47-49
Телефон: (495) 676-57-54 (495) 105-76-95 (495) 105-76-96 | Ерофеев Андрей Витальевич | 1) (рисунки не приводятся)
2)
3) | 1) Ерофеев Андрей Витальевич (подпись)
2) Гвильдис Маргарита Владленовна (подпись)
3) Щекалев Андрей Борисович (подпись) |
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКРУЖНОЙ ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ СЕВЕРО-ЗАПАД", АККРЕДИТОВАННЫЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО РЕГИСТРАЦИИ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПО СОСТОЯНИЮ НА 1 ЯНВАРЯ 2007 ГОДА
| Федеральный округ | Регистрационный номер и период действия аттестата аккредитации | Наименование (полное) аккредитованного органа по сертификации | Адрес и телефон/факс аккредитованного органа по сертификации | Ф.И.О. руководителя | Оттиск печати (печатей), используемой(ых) для регистрации деклараций о соответствии | Образец подписи (подписей) и расшифровка подписи должностных лиц, ответственных за регистрацию деклараций |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| Северо-западный | РОСС RU.0001.11ФМ03 с 01.11.2005 по 01.11.2008 | Общество с ограниченной ответственностью "Окружной центр сертификации Северо-Запад" | 194156, г. Санкт-Петербург, Светлановский пр., д. 2, офис 503, 505 Телефон/факс: (812) 380-06-34 | Рогачева Елена Геннадьевна, зам. Соколова Любовь Петровна | (рисунки не приводятся) | 1) Рогачева Е.Г. (подпись) 2) Соколова Л.П. (подпись) |
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКРУЖНОЙ ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ", Г. ХАБАРОВСК, АККРЕДИТОВАННЫЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО РЕГИСТРАЦИИ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПО СОСТОЯНИЮ НА 1 ЯНВАРЯ 2007 ГОДА
| Федеральный округ | Регистрационный номер и период действия аттестата аккредитации | Наименование (полное) аккредитованного органа по сертификации | Адрес и телефон/факс аккредитованного органа по сертификации | Ф.И.О. руководителя | Оттиск печати (печатей), используемой(ых) для регистрации деклараций о соответствии | Образец подписи (подписей) и расшифровка подписи должностных лиц, ответственных за регистрацию деклараций |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| Дальневосточный федеральный округ | РОСС RU.0001.11ФМ08 с 14.02.2006 по 14.02.2009 | Общество с ограниченной ответственностью "Окружной центр сертификации" | Хабаровский край, 680033, г. Хабаровск, ул. Тихоокеанская, 204, офис 707 тел: (4212) 22-53-63 факс: (4212) 76-01-73 | Лысенко Вадим Васильевич | (рисунок не приводится) | Лысенко Вадим Васильевич (подпись) |
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКРУЖНОЙ ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ", АККРЕДИТОВАННЫЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО РЕГИСТРАЦИИ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПО СОСТОЯНИЮ НА 1 ЯНВАРЯ 2007 ГОДА
| Федеральный округ | Регистрационный номер и период действия аттестата аккредитации | Наименование (полное) аккредитованного органа по сертификации | Адрес и телефон/факс аккредитованного органа по сертификации | Ф.И.О. руководителя | Оттиск печати (печатей), используемой(ых) для регистрации деклараций о соответствии | Образец подписи (подписей) и расшифровка подписи должностных лиц, ответственных за регистрацию деклараций |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| Сибирский федеральный округ | N РОСС RU.0001.11ФМ04 от 28.11.2005 до 28.11.2008 | Общество с ограниченной ответственностью "Окружной центр сертификации" | 630559, Россия, Новосибирская область, п. Кольцово, здание АТС, а/я 168 т./ф.: (383) 336-67-65 | Кривошеена Рита Николаевна | (рисунок не приводится) | Руководитель органа по сертификации Кривошеена Рита Николаевна (подпись) Руководитель группы сертификации Селезнева Юлия Валерьевна (подпись) |
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ООО "ОКРУЖНОЙ ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ", АККРЕДИТОВАННЫЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО РЕГИСТРАЦИИ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПО СОСТОЯНИЮ НА 1 ЯНВАРЯ 2007 ГОДА
| Федеральный округ | Регистрационный номер и период действия аттестата аккредитации | Наименование (полное) аккредитованного органа по сертификации | Адрес и телефон/факс аккредитованного органа по сертификации | Ф.И.О. руководителя | Оттиск печати (печатей), используемой(ых) для регистрации деклараций о соответствии | Образец подписи (подписей) и расшифровка подписи должностных лиц, ответственных за регистрацию деклараций |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| Приволжский | РОСС RU.0001.11ФМ06 с 5 декабря 2005 г. до 5 декабря 2008 г. | Общество с ограниченной ответственностью "Окружной центр сертификации" | Юр. адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 45, лит. Ф Факт. адрес: 603001, г. Нижний Новгород, ул. Почаинский овраг, д. 2/1 (8312) 16-97-81, 39-78-20, 34-09-39 | Ефремов Александр Михайлович | (рисунок не приводится) | (подписи) |
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ООО "ОКРУЖНОЙ ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ", Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, АККРЕДИТОВАННЫЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО РЕГИСТРАЦИИ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПО СОСТОЯНИЮ НА 1 ЯНВАРЯ 2007 ГОДА
| Федеральный округ | Регистрационный номер и период действия аттестата аккредитации | Наименование (полное) аккредитованного органа по сертификации | Адрес и телефон/факс аккредитованного органа по сертификации | Ф.И.О. руководителя | Оттиск печати (печатей), используемой(ых) для регистрации деклараций о соответствии | Образец подписи (подписей) и расшифровка подписи должностных лиц, ответственных за регистрацию деклараций |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| Уральский федеральный округ | РОСС RU.0001.11ФМ05 с 02.12.05 до 02.12.08 | Общество с ограниченной ответственностью "Окружной центр сертификации" | 620043, г. Екатеринбург, ул. Репина, д. 103/2, оф. 200 (343) 378-31-71 | Первушкин Владислав Андреевич | (рисунок не приводится) | Первушкин Владислав Андреевич (подпись) |
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ООО "ОКРУЖНОЙ ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ" (Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ), АККРЕДИТОВАННЫЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО РЕГИСТРАЦИИ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПО СОСТОЯНИЮ НА 1 ЯНВАРЯ 2007 ГОДА
| Федеральный округ | Регистрационный номер и период действия аттестата аккредитации | Наименование (полное) аккредитованного органа по сертификации | Адрес и телефон/факс аккредитованного органа по сертификации | Ф.И.О. руководителя | Оттиск печати (печатей), используемой(ых) для регистрации деклараций о соответствии | Образец подписи (подписей) и расшифровка подписи должностных лиц, ответственных за регистрацию деклараций |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| Южный федеральный округ | РОСС RU.0001.11ФM07 с 02.12.2005 по 02.12.2008 | Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью "Окружной центр сертификации" | Российская Федерация, 344103, г. Ростов-на-Дону, ул. Рихарда Зорге, д. 66 (863) 278-69-21 278-69-69 | Змияк Наталья Витальевна | (рисунок не приводится) | Змияк Н.В. (подпись) Мыкал Р.А. (подпись) Шаталова М.А. (подпись) |