Приказ Минздравсоцразвития РФ от 04.04.2008 N 162Н

Зарегистрировано в Минюсте РФ 28 апреля 2008 г. N 11599

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 4 апреля 2008 г. N 162н

О ПОРЯДКЕ ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, МИЕЛОЛЕЙКОЗОМ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ

В соответствии со статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 г. N 238-ФЗ "О федеральном бюджете на 2007 год" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 52, ст. 5504; 2007, N 21, ст. 2460; N 30, ст. 3746; N 48, ст. 5811) приказываю:

1. Утвердить:

Порядок ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей согласно приложению N 1;

форму N 01-ФР "Направления на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 2;

форму N 02-ФР "Извещение об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 3;

форму N 03-ФР "Журнал учета выдачи направлений на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении из него" согласно приложению N 4;

форму N 04-ФР "Сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей аптечным учреждением" согласно приложению N 5;

форму N 05-ФР "Сведения, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 6;

инструкцию по заполнению формы N 05-ФР "Сведения, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 7;

форму N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 8;

инструкцию по заполнению формы N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 9;

форму N 07-ФР "Отчет о ведении Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 10.

Министр
Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение N 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

ПОРЯДОК
ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, МИЕЛОЛЕЙКОЗОМ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ

I. Общие положения

1. Настоящий Порядок регулирует ведение Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию (далее - Росздрав) Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Регистр).

2. Регистр является государственным информационным ресурсом, функции оператора которого осуществляет Росздрав с использованием информационных технологий в целях учета лиц, имеющих право на дополнительные меры государственной социальной поддержки, и реализации права в соответствии со статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 г. N 238-ФЗ "О федеральном бюджете на 2007 год" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 52, ст. 5504; 2007, N 21, ст. 2460; N 30, ст. 3746; N 48, ст. 5811).

3. Регистр ведется по сведениям, предоставляемым органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и Федеральным медико-биологическим агентством (далее - ФМБА России), в целях учета граждан, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные), при обеспечении лекарственными средствами, а также для эффективного планирования и расходования финансовых средств, направляемых на закупку лекарственных средств, предназначенных для лечения больных.

4. Органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России, Росздравом обеспечиваются конфиденциальность и безопасность информации о больных, которая в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31 (I ч.), ст. 3451) относится к персональным данным граждан (физических лиц).

II. Состав сведений, включенных в Регистр

5. Регистр содержит следующие сведения о больном:

а) уникальный номер регистровой записи;

б) страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования;

в) фамилия, имя, отчество;

г) дата рождения;

д) пол;

е) адрес;

ж) серия, номер документа, удостоверяющего личность, а также информация о том, кем и когда выдан указанный документ;

з) сведения о направлении на включение в Регистр, с информацией о включении в заявку субъекта Российской Федерации, принятую Росздравом для централизованной закупки лекарственных средств;

и) сведения о заболевании, в том числе код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр) (далее - МКБ-10);

к) серия и номер полиса обязательного медицинского страхования;

л) сведения о включении больного в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817) за счет средств федерального бюджета;

м) сведения о включении больного в число лиц, имеющих право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 15, ст. 1791; 1995, N 29, ст. 2806; 1998, N 1, ст. 133; 1998, N 32, ст. 3917; 1999, N 14, ст. 1724; N 15, ст. 1824; 2000, N 39, ст. 3880; 2001, N 47, ст. 4448; 2002, N 7, ст. 699) и нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации;

н) сведения о выписке лекарственных средств;

о) сведения об отпуске лекарственных средств.

III. Порядок предоставления сведений, необходимых для формирования и ведения Регистра

6. Учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальные учреждения здравоохранения (при их отсутствии - медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), направляют соответственно в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажном носителе направление на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей по форме согласно приложению N 2 в случае впервые установленного диагноза не позднее трех дней с момента его обращения в учреждение здравоохранения, а по ранее выявленным больным - в сроки, установленные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России.

7. Учреждения здравоохранения направляют извещение об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей соответственно в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России по форме согласно приложению N 3 по мере поступления соответствующей информации.

8. Выдаваемые учреждениями здравоохранения направления на включение в Регистр, а также извещения об исключении из него учитываются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4.

Журнал заполняется специалистами учреждения здравоохранения, список которых утверждается приказом руководителя учреждения здравоохранения.

9. Аптечные учреждения, осуществляющие отпуск лекарственных средств, направляют соответственно в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажных носителях сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным, по форме согласно приложению N 5 не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным.

10. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России для формирования и ведения Регистра направляют в Росздрав в электронном виде и на бумажных носителях сведения о больных по форме согласно приложениям N 6, N 7 и сведения о выписке и отпуске лекарственных средств по форме согласно приложениям N 8, N 9 с использованием кодов, предусмотренных приложением к настоящему Порядку, не позднее пяти дней с момента поступления соответствующей информации.

IV. Включение в Регистр сведений о больных

11. Росздрав проверяет соответствие представленных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России сведений о больных (их изменениях) и о выписке и отпуске им лекарственных средств (далее - сведения о больных) требованиям, предусмотренным пунктом 10 настоящего Порядка. В случае нарушения порядка оформления сведений о больных Росздрав возвращает их органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России не позднее семи дней с даты их получения с указанием причин возврата. При этом сведения о больных в Регистр не включаются, а срок включения в Регистр исчисляется с даты предоставления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России сведений, соответствующих предъявляемым требованиям.

12. Проверенные Росздравом сведения о больном, включенные в Регистр, образуют регистровую запись. Росздрав присваивает регистровой записи уникальный номер и включает ее в Регистр.

Уникальный номер регистровой записи имеет следующую структуру:

1, 2 - код субъекта Российской Федерации;

3 - цифра, обозначающая получателя средств бюджета ("1" - органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации; "2" - ФМБА России);

4, 5, 6, 7 - первые две цифры порядкового номера месяца и последние две цифры года, в котором сведения о больном были включены в Регистр;

8, 9, 10, 11, 12, 13 - порядковый номер регистровой записи, присваиваемый в соответствии с нумерацией, осуществляемой в пределах календарного года.

13. В случае необходимости внесения изменений в регистровую запись, включая изменение источника финансирования лекарственных средств, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России направляют вновь оформленные Сведения, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей по форме согласно приложению N 6 в Росздрав, где изменению присваивается порядковый номер и осуществляется изменение регистровой записи.

14. Не позднее трех дней, следующих за датой включения в Регистр сведений о больных, Росздрав извещает органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России о включении их в Регистр или об изменении соответствующих сведений и указывает присвоенный уникальный номер регистровой записи и порядковый номер изменений.

15. Сведения о больном или их изменения, включенные в Регистр, сохраняются в Регистре в течение трех лет с даты исключения больного из Регистра.

Сведения о больных по истечении указанного срока хранятся в электронном виде и на бумажных носителях в порядке, установленном законодательством об архивном деле в Российской Федерации.

16. Росздрав ежеквартально направляет в Минздравсоцразвития России отчет о ведении Регистра не позднее 25 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, по форме согласно приложению N 10 нарастающим итогом с начала года.

V. Лингвистические, организационные, технологические требования к программным средствам, которые обеспечивают ведение Регистра

17. Регистр ведется на государственном языке Российской Федерации.

18. В целях защиты сведений о больных, включенных в Регистр, Росздрав должен обеспечить:

а) применение средств антивирусной защиты;

б) ведение электронных журналов учета выполненных операций;

в) ограничение доступа к техническим средствам;

г) ежедневное копирование на резервный носитель содержащейся в информационной системе информации, обеспечивающее возможность ее восстановления;

д) контроль за целостностью сведений о больном и их защиту от несанкционированного изменения или уничтожения.

19. Информационная система должна обеспечивать:

а) бесперебойную работу по ведению Регистра, защиту информационных ресурсов от взлома и несанкционированного доступа, разграничение прав пользователей, сохранение истории изменений при обновлении регистровой записи;

б) осуществление поиска сведений о больных согласно приложениям N 6, 8, консолидацию регистровых записей и формирование обобщенных сведений о больных.

Приложение
к Порядку ведения
Федерального регистра больных
гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
миелолейкозом, рассеянным склерозом,
а также после трансплантации
органов и (или) тканей,
утвержденному Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

КОДЫ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, УСТАНОВЛЕННЫЕ В СООТВЕТСТВИИ С РАЗДЕЛАМИ ПЕРЕЧНЯ ЦЕНТРАЛИЗОВАННО ЗАКУПАЕМЫХ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, МИЕЛОЛЕЙКОЗОМ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ, УТВЕРЖДЕННОГО РАСПОРЯЖЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 2 ОКТЯБРЯ 2007 Г. N 1328-Р <*>

<*> Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 42, ст. 5063.

Приложение N 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

                                                     Форма N 01-ФР
 

    Министерство здравоохранения и социального
          развития Российской Федерации

    __________________________________________

    (наименование учреждения здравоохранения)

    __________________________________________
                     (адрес)
 

код учреждения 
здравоохранения 
по ОКПО 

                    Направление N 

      на включение в Федеральный регистр больных гемофилией,
       муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
        миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после
               трансплантации органов и (или) тканей
 

1. Серия и номер 
страхового полиса ОМС 

 
2. Фамилия, имя, отчество:
__________________________________________________________________
                  (заполняется печатными буквами)
 

3. Дата 
рождения:

Число 

 месяц 

 год 

 4. Пол М

 Ж

 
5. Адрес постоянного места жительства:
__________________________________________________________________
 
6. Место работы, должность (профессия):
__________________________________________________________________

7. Код заболевания 
по МКБ-10 

8. Документ, 
удостоверяющий 
личность: 

                               серия 

   N 

Кем выдан:                 Дата выдачи:

 число 

 месяц 

 год 

9. Гражданин учтен в 
Федеральном регистре лиц, 
имеющих право на 
государственную социальную 
помощь в соответствии 
с Федеральным законом 
от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ:

Если "да": код 
категории в   
соответствии с 
Федеральным   
законом       

да, нет 
(указать)

10. СНИЛС (если "да" 
в п. 9) 

11. Гражданин включен в число лиц, имеющих 
право на льготное и бесплатное обеспечение 
лекарственными средствами в соответствии 
с Постановлением Правительства Российской 
Федерации от 30 июля 1994 г. N 890:

да, нет  
(указать) 

12. Обоснование направления: _____________________________________
 
Врач, выдавший направление: __________________________  __________
                             (фамилия, имя, отчество)   (подпись)
 

Код врача: 

                      телефон:

 
Заведующий отделением:      __________________________ ___________
                             (фамилия, имя, отчество)   (подпись)
 
Руководитель:               __________________________ ___________
                             (фамилия, имя, отчество)   (подпись)
 

   Дата: число 

 месяц 

 год 

М.П.
 
 
 

Приложение N 3
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

Форма N 02-ФР
 
Министерство здравоохранения и социального
      развития Российской Федерации
___________________________________________
 (наименование учреждения здравоохранения)
__________________________________________
                  (адрес)
 

Код учреждения 
здравоохранения 
по ОКПО 

                  Извещение N 

    об исключении из Федерального регистра больных гемофилией,
       муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
        миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после
               трансплантации органов и (или) тканей
 
1. Фамилия, имя, отчество больного: ______________________________
                                   (заполняется печатными буквами)
 

2. Дата рождения:        число 

 месяц 

 год 

3. Адрес постоянного места жительства: ___________________________
__________________________________________________________________
 

4. Код заболевания по МКБ-10 

 
5. Документ, удостоверяющий личность: ____________________________
 

                              серия 

 N 

Кем, когда выдан: ________________________________________________
 
6. Обоснование для исключения: ___________________________________
__________________________________________________________________
 
Врач, выдавший извещение: __________________________  ___________
                           (фамилия, имя, отчество)    (подпись)
 

Код врача: 

                телефон:

 
Заведующий отделением:    __________________________ _____________
                           (фамилия, имя, отчество)    (подпись)
 
Руководитель учреждения
здравоохранения:          __________________________ _____________
                           (фамилия, имя, отчество)    (подпись)
 

   Дата: число 

 месяц 

 год 

 
М.П.
 
 
 

Приложение N 4
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

Форма N 03-ФР

ЖУРНАЛ УЧЕТА ВЫДАЧИ НАПРАВЛЕНИЙ НА ВКЛЮЧЕНИЕ В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ РЕГИСТР БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, МИЕЛОЛЕЙКОЗОМ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ И ВЫДАЧИ ИЗВЕЩЕНИЙ ОБ ИСКЛЮЧЕНИИ ИЗ НЕГО <*>

<*> Журнал прошнуровывается, нумеруется, на титульном листе отмечаются даты начала и окончания ведения журнала, заверяется подписью руководителя органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

Приложение N 5
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

Форма N 04-ФР

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ОТПУЩЕННЫХ БОЛЬНЫМ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, МИЕЛОЛЕЙКОЗОМ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ, АПТЕЧНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ
________________________________
(название, номер)

за период с ______________ по _______________ 20__ г.

Итого на общую сумму (прописью) _____________________ (руб.) _____ коп.

Дата: _____________________ 200_

<*> Указываются в соответствии с формой рецептов, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г. N 9364).

Приложение N 6
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

Форма N 05-ФР

СВЕДЕНИЯ, ПЕРЕДАВАЕМЫЕ РОСЗДРАВУ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, МИЕЛОЛЕЙКОЗОМ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ

Дата: "__" ____________ 20__ г.

Приложение N 7
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ N 05-ФР "СВЕДЕНИЯ, ПЕРЕДАВАЕМЫЕ РОСЗДРАВУ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, МИЕЛОЛЕЙКОЗОМ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ"

1. Форма N 05-ФР "Сведения, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - форма N 05-ФР) заполняется на каждый случай обращения больных гемофилией по каждому больному муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) в учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальные учреждения здравоохранения (а при их отсутствии - в медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и в учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), за выпиской лекарственных средств по заключительному диагнозу. Форма N 05-ФР подлежит передаче в Росздрав в электронном виде и на бумажном носителе.

Форма N 05-ФР заполняется специалистами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажном носителе.

2. При заполнении формы N 05-ФР:

в строках: 1 "Фамилия", 2 "Имя", 3 "Отчество" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного в соответствии с документом, удостоверяющим личность, запись "неизвестно" не производится;

в строке 4 "Пол" отмечается пол ("М" или "Ж");

в строке 5 "Дата рождения" указываются день, месяц и год рождения, в соответствии с данными документа, удостоверяющего личность (ДД/ММ/ГГГГ);

в строке 6 "Серия и номер полиса ОМС" указываются данные, содержащиеся в полисе обязательного медицинского страхования;

в строке 7 "Код территории адреса больного по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований" указывается код территории, соответствующей адресу больного;

в строке 8 "Адрес постоянного места жительства" указывается полный почтовый адрес;

в строке 9 "Наименование документа, удостоверяющего личность" указывается документ, удостоверяющий личность, полностью на русском языке;

в строке 10 "Серия документа, удостоверяющего личность" указывается серия документа, удостоверяющего личность;

в строке 11 "Номер документа, удостоверяющего личность" указывается номер документа, удостоверяющего личность;

в строке 12 "Кем и когда выдан документ, удостоверяющий личность" указывается название организации, выдавшей документ, удостоверяющий личность;

в строке 13 "Код заболевания" указывается код заболевания, в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр) (далее - МКБ-10) <*>;

в строке 14 "Код учреждения здравоохранения, направившего больного для включения в Регистр" указывается код учреждения здравоохранения, направившего больного для включения в Регистр (по ОКПО);

в строке 15 "Дата включения в Регистр" указывается дата, когда Росздравом принято решение о включении больного в Регистр (ДД/ММ/ГГГГ);

в строке 16 "Дата исключения из Регистра" указывается дата, когда Росздравом принято решение об исключении больного из Регистра (ДД/ММ/ГГГГ);

в строке 17 "Код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра" указывается код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра (по ОКПО);

в строке 18 "Сведения о том, что больной учтен в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" за счет средств федерального бюджета (код категории граждан, указанный в Федеральном законе)" указывается "да" или "нет" в соответствии со сведениями за текущий год. При отказе больного от набора социальных услуг в Регистр вносятся изменения, с соответствующей записью о внесенных изменениях;

в строке 19 "Страховой номер индивидуального лицевого счета Пенсионного фонда Российской Федерации" указывается СНИЛС если указано "да" в строке 18;

в строке 20 "Сведения, о том, что больной имеет право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации" указывается "да" или "нет" в соответствии со сведениями за текущий год. При утрате вышеуказанного права вносятся изменения с соответствующей записью о внесенных изменениях;

в строке 21 "Информация о включении больного в заявку субъекта Российской Федерации, принятую Росздравом для централизованной закупки лекарственных средств" указывается, включен ли больной в заявку субъекта Российской Федерации на централизованную закупку с записью "да" или "нет";

в строке 22 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Росздравом (13 цифр).

<*> Перечень кодов по МКБ-10 заболеваний, предусмотренных статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 г. N 238-ФЗ

Приложение N 8
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

Форма N 06-ФР

СВЕДЕНИЯ О ВЫПИСКЕ И ОТПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА, БЮДЖЕТА СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ПЕРЕДАВАЕМЫЕ РОСЗДРАВУ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, МИЕЛОЛЕЙКОЗОМ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ

на _______________ 20__ г.

Дата: "__" ____________ 200_.

Приложение N 9
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ N 06-ФР "СВЕДЕНИЯ О ВЫПИСКЕ И ОТПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА, БЮДЖЕТА СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ПЕРЕДАВАЕМЫЕ РОСЗДРАВУ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, МИЕЛОЛЕЙКОЗОМ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ"

1. Форма N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - форма N 06-ФР) заполняется при каждом случае обращения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) в учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, в том числе аптечные учреждения, муниципальные учреждения здравоохранения (а при их отсутствии - в медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и в учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), за выпиской лекарственных средств по заключительному диагнозу и получением лекарственных средств и подлежит передаче в Росздрав в электронном виде и на бумажном носителе.

Форма N 06-ФР заполняется специалистами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажном носителе.

2. При заполнении формы N 06-ФР:

в строке 1 "Ф.И.О. больного" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного в соответствии с документом, удостоверяющим личность, запись "неизвестно" не производится;

в строке 2 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Росздравом (13 цифр);

в строке 3 "Основной государственный регистрационный номер учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство" указывается основной государственный регистрационный номер учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство;

в строке 4 "Идентификационный номер врача, выписавшего рецепт" указывается идентификационный номер врача по справочнику, формируемому субъектом Российской Федерации;

в строке 5 "Серия и номер рецепта" указываются серия и номер рецепта по действующей в субъекте Российской Федерации нумерации рецептов, форма которых утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г. N 9364);

в строке 6 "Дата выписки рецепта" указывается соответствующее выписке рецепта число, месяц, год (ДД/ММ/ГГГГ);

в строке 7 "Международное непатентованное название выписанного лекарственного средства" указывается код лекарственного средства, предусмотренный приложением к Порядку ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей;

в строке 8 "Выписанное количество доз лекарственного средства" указывается выписанное количество доз лекарственного средства в соответствии с рецептом, форма которого утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г. N 9364);

в строке 9 "Код территории отпуска лекарственного средства по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований" указывается код территории Российской Федерации (по ОКАТО), где находится аптечное учреждение, отпустившее лекарственное средство;

в строке 10 "Основной государственный регистрационный номер аптечного учреждения, отпустившего лекарственное средство по рецепту" указывается основной государственный регистрационный номер аптечного учреждения, отпустившего лекарственное средство (по ОКПО);

в строке 11 "Дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства" указывается дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства (ДД/ММ/ГГГГ);

в строке 12 "Название отпущенного лекарственного средства" указывается название отпущенного лекарственного средства на русском языке;

в строке 13 "Отпущено упаковок лекарственного средства по рецепту" указывается количество отпущенных упаковок лекарственного средства в соответствии с рецептом, форма которого утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г. N 9364);

в строке 14 "Сумма, подлежащая к оплате" указывается сумма, подлежащая к оплате в соответствии с суммой, указанной в рецепте, форма которого утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г. N 9364) (руб., коп.);

в строке 15 "Код заболевания по МКБ-10" указывается код заболевания в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр), соответствующий коду заболевания, указанному в рецепте;

в строке 16 "Форма выпуска лекарственного средства" указывается форма выпуска лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства;

в строке 17 "Доза лекарственного средства" указывается доза лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства;

в строке 18 "Количество доз в упаковке лекарственного средства" указывается количество доз в упаковке лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства;

в строке 19 "Количество отпущенных по рецепту упаковок лекарственного средства" указывается количество отпущенных по рецепту упаковок лекарственного средства в соответствии со сведениями, указанными в рецепте, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства (ед. штук);

в строке 20 "Дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства" указывается дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства (ДД/ММ/ГГГГ).

Приложение N 10
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

Форма N 07-ФР

ОТЧЕТ
О ВЕДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, МИЕЛОЛЕЙКОЗОМ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ
на _____________ 20__ г.

Дата: "__" ____________ 20__ г.