Зарегистрировано в Минюсте РФ 28 апреля 2008 г. N 11599
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 4 апреля 2008 г. N 162н
О ПОРЯДКЕ ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н, от 01.12.2010 N 1061н)
В соответствии со статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 г. N 238-ФЗ "О федеральном бюджете на 2007 год" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 52, ст. 5504; 2007, N 21, ст. 2460; N 30, ст. 3746; N 48, ст. 5811) приказываю:
1. Утвердить:
Порядок ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей согласно приложению N 1; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
форму N 01-ФР "Направления на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 2; (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
форму N 02-ФР "Извещение об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 3; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
форму N 03-ФР "Журнал учета выдачи направлений на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении из него" согласно приложению N 4; (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
форму N 04-ФР "Сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей аптечным учреждением" согласно приложению N 5; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
форму N 05-ФР "Сведения, передаваемые Минздравсоцразвитию России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 6; (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
инструкцию по заполнению формы N 05-ФР "Сведения, передаваемые Минздравсоцразвитию России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 7; (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
форму N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Минздравсоцразвитию России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 8; (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
инструкцию по заполнению формы N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Минздравсоцразвитию России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 9; (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
Абзац 11 - Исключен (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение N 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н
ПОРЯДОК
ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н, от 01.12.2010 N 1061н)
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок регулирует ведение Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Минздравсоцразвития России) Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Регистр). (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
2. Регистр является государственным информационным ресурсом, функции оператора которого осуществляет Минздравсоцразвития России с использованием информационных технологий в целях учета лиц, имеющих право на дополнительные меры государственной социальной поддержки, и реализации права в соответствии со статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 г. N 238-ФЗ "О федеральном бюджете на 2007 год" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 52, ст. 5504; 2007, N 21, ст. 2460; N 30, ст. 3746; N 48, ст. 5811). (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
3. Регистр ведется по сведениям, предоставляемым органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и Федеральным медико-биологическим агентством (далее - ФМБА России), в целях учета граждан, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные), при обеспечении лекарственными средствами, а также для эффективного планирования и расходования финансовых средств, направляемых на закупку лекарственных средств, предназначенных для лечения больных. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
4. Органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России, Минздравсоцразвитием России обеспечиваются конфиденциальность и безопасность информации о больных, которая в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31 (I ч.), ст. 3451) относится к персональным данным граждан (физических лиц). (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
Актами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России определяется список должностных лиц, ответственных за содержание, полноту, достоверность и своевременность внесения сведений в Регистр, а также объем доступных им сведений Регистра. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2010 N 1061н)
II. Состав сведений, включенных в Регистр
5. Регистр содержит следующие сведения о больном:
а) уникальный номер регистровой записи;
б) страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования;
в) фамилия, имя, отчество;
г) дата рождения;
д) пол;
е) адрес;
ж) серия, номер документа, удостоверяющего личность, а также информация о том, кем и когда выдан указанный документ;
з) сведения о направлении на включение (внесение изменений) в Регистр, с информацией о включении в заявку субъекта Российской Федерации, принятую Минздравсоцразвитием России для централизованной закупки лекарственных средств; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
и) сведения об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей; (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
к) сведения о заболевании, в том числе код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр) (далее - МКБ-10); (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
л) серия и номер полиса обязательного медицинского страхования; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
м) сведения о включении больного в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817) за счет средств федерального бюджета; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
н) сведения о включении больного в число лиц, имеющих право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 15, ст. 1791; 1995, N 29, ст. 2806; 1998, N 1, ст. 133; 1998, N 32, ст. 3917; 1999, N 14, ст. 1724; N 15, ст. 1824; 2000, N 39, ст. 3880; 2001, N 47, ст. 4448; 2002, N 7, ст. 699) и нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
о) сведения о выписке лекарственных средств; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
п) сведения об отпуске лекарственных средств. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
III. Порядок предоставления сведений, необходимых для формирования и ведения Регистра
6. Учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальные учреждения здравоохранения (при их отсутствии - медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), направляют соответственно в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации направление на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей по форме согласно приложению N 2 в случае впервые установленного диагноза не позднее пяти рабочих дней с момента его обращения в учреждение здравоохранения, а по больным, у которых установлен окончательный диагноз до введения в действие Приказа Минздравсоцразвития России от 4 апреля 2008 г. N 162н, - в сроки, установленные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России, но не позднее 1 сентября 2008 г. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
7. Учреждения здравоохранения направляют на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации извещение об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей соответственно в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России по форме согласно приложению N 3 по мере поступления соответствующей информации. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
8. Выдаваемые врачебными комиссиями учреждений здравоохранения направления на включение (внесение изменений) в Регистр, а также извещения об исключении из него учитываются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4.
Журнал заполняется секретарем врачебной комиссии и подписывается председателем врачебной комиссии учреждения здравоохранения. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
9. Аптечные учреждения, осуществляющие отпуск лекарственных средств, направляют соответственно в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным, по форме согласно приложению N 5 не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
10. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России для формирования и ведения Регистра направляют в Минздравсоцразвития России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации сведения о больных по форме согласно приложениям N 6, N 7 и сведения о выписке и отпуске лекарственных средств по форме согласно приложениям N 8, N 9 с использованием кодов, предусмотренных приложением к настоящему Порядку, не позднее десяти рабочих дней с момента поступления соответствующей информации. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
IV. Включение в Регистр сведений о больных
11. Минздравсоцразвития России проверяет соответствие представленных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России сведений о больных (их изменениях) и о выписке и отпуске им лекарственных средств (далее - сведения о больных) требованиям, предусмотренным пунктом 10 настоящего Порядка. В случае нарушения порядка оформления сведений о больных Минздравсоцразвития России возвращает их органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России не позднее десяти рабочих дней с даты их получения с указанием причин возврата. При этом сведения о больных в Регистр не включаются, а срок включения в Регистр исчисляется с даты предоставления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России сведений, соответствующих предъявляемым требованиям. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
12. Проверенные Минздравсоцразвитием России сведения о больном, включенные в Регистр, образуют регистровую запись. Минздравсоцразвития России присваивает регистровой записи уникальный номер и включает ее в Регистр. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
Уникальный номер регистровой записи имеет следующую структуру:
1, 2 - код субъекта Российской Федерации;
3 - цифра, обозначающая получателя средств бюджета ("1" - органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации; "2" - ФМБА России);
4, 5, 6, 7 - первые две цифры порядкового номера месяца и последние две цифры года, в котором сведения о больном были включены в Регистр;
8, 9, 10, 11, 12, 13 - порядковый номер регистровой записи, присваиваемый в соответствии с нумерацией, осуществляемой в пределах календарного года.
13. В случае необходимости внесения изменений в регистровую запись, включая изменение источника финансирования лекарственных средств, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России направляют вновь оформленные Сведения, передаваемые Минздравсоцразвитию России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей по формам согласно приложениям N 6, N 8 в Минздравсоцразвития России, где изменению присваивается порядковый номер и осуществляется изменение регистровой записи. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
14. Не позднее пяти рабочих дней, следующих за датой включения в Регистр сведений о больных, Минздравсоцразвития России извещает органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России о включении их в Регистр или об изменении соответствующих сведений и указывает присвоенный уникальный номер регистровой записи и порядковый номер изменений. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
15. Сведения о больном или их изменения, включенные в Регистр, сохраняются в Регистре в течение трех лет с даты исключения больного из Регистра.
Сведения о больных по истечении указанного срока хранятся в электронном виде и на бумажных носителях в порядке, установленном законодательством об архивном деле в Российской Федерации.
16. Пункт исключен. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
V. Лингвистические, организационные, технологические требования к программным средствам, которые обеспечивают ведение Регистра
17. Регистр ведется на государственном языке Российской Федерации.
18. В целях защиты сведений о больных, включенных в Регистр, Минздравсоцразвития России должен обеспечить: (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
а) применение средств антивирусной защиты;
б) ведение электронных журналов учета выполненных операций;
в) ограничение доступа к техническим средствам;
г) ежедневное копирование на резервный носитель содержащейся в информационной системе информации, обеспечивающее возможность ее восстановления;
д) контроль за целостностью сведений о больном и их защиту от несанкционированного изменения или уничтожения.
19. Информационная система должна обеспечивать:
а) бесперебойную работу по ведению Регистра, защиту информационных ресурсов от взлома и несанкционированного доступа, разграничение прав пользователей, сохранение истории изменений при обновлении регистровой записи;
б) осуществление поиска сведений о больных согласно приложениям N 6, 8, консолидацию регистровых записей и формирование обобщенных сведений о больных. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
Приложение
к Порядку ведения
Федерального регистра больных
гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
злокачественными новообразованиями лимфоидной,
кроветворной и родственных им тканей,
рассеянным склерозом,
а также после трансплантации
органов и (или) тканей,
утвержденному Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н
КОДЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, УСТАНОВЛЕННЫЕ В СООТВЕТСТВИИ С ПЕРЕЧНЕМ ЦЕНТРАЛИЗОВАННО ЗАКУПАЕМЫХ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ, УТВЕРЖДЕННЫМ РАСПОРЯЖЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 31 ДЕКАБРЯ 2008 Г. N 2053-Р
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
<*> Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 2, ст. 334). (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
Приложение N 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н
Форма N 01-ФР
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
__________________________________________
(наименование учреждения здравоохранения)
__________________________________________ (адрес)
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией,муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями
лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,
рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
2. Фамилия, имя, отчество: __________________________________________________________________ (заполняется печатными буквами)
5. Адрес места жительства (проживания): (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н) __________________________________________________________________ 6. Место работы, должность (профессия): __________________________________________________________________
7. Код заболевания | 8. Документ, | |||||||
9. Гражданин учтен в | |||||||
Если "да": код | |||||||
да, нет | |||||||
11. Гражданин включен в число лиц, имеющих | ||
да, нет | ||
12. Обоснование направления: _____________________________________ Врач, выдавший направление: __________________________ __________ (фамилия, имя, отчество) (подпись)
Заведующий отделением: __________________________ ___________ (фамилия, имя, отчество) (подпись) Председатель врачебной комиссии учреждения здравоохранения __________________________ ___________ (фамилия, имя, отчество) (подпись) (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
Приложение N 3
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н
Форма N 02-ФР Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации ___________________________________________ (наименование учреждения здравоохранения) __________________________________________ (адрес)
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н) 1. Фамилия, имя, отчество больного: ______________________________ (заполняется печатными буквами)
3. Адрес места жительства (проживания): __________________________ __________________________________________________________________ (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
4. Код заболевания по МКБ-10 |
Кем, когда выдан: ________________________________________________ 6. Обоснование для исключения: ___________________________________ __________________________________________________________________ Врач, выдавший извещение: __________________________ ___________ (фамилия, имя, отчество) (подпись)
Заведующий отделением: __________________________ _____________ (фамилия, имя, отчество) (подпись) Председатель врачебной комиссии учреждения здравоохранения: __________________________ _____________ (фамилия, имя, отчество) (подпись) (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
Приложение N 4
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н
ЖУРНАЛ УЧЕТА ВЫДАЧИ НАПРАВЛЕНИЙ НА ВКЛЮЧЕНИЕ (ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ) В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ РЕГИСТР БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ И ВЫДАЧИ ИЗВЕЩЕНИЙ ОБ ИСКЛЮЧЕНИИ ИЗ НЕГО <*>
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
N п/п | Дата | Ф.И.О. больного | Выданный документ (направление или извещение) | N направления (извещения) | Код или N медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка) | Ф.И.О. врача, выдавшего направление (извещение) | Ф.И.О. секретаря врачебной комиссии, оформившего запись | Ф.И.О. председателя врачебной комиссии учреждения здравоохранения, выдавшего направление (извещение) |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||||||||
1 | ||||||||
2 | ||||||||
3 | ||||||||
и т.д. |
<*> Журнал прошнуровывается, нумеруется, на титульном листе отмечаются даты начала и окончания ведения журнала, заверяется подписью руководителей учреждений здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальных учреждений здравоохранения (при их отсутствии - медицинских организаций, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и учреждений здравоохранения, подведомственных ФМБА России. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
Приложение N 5
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ОТПУЩЕННЫХ БОЛЬНЫМ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ, АПТЕЧНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ
________________________________
(название, номер)
за период с ______________ по _______________ 20__ г.
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
N п/п | Ф.И.О. больного | Серия и номер выписанного рецепта <*> | Дата выписки рецепта | Дата отпуска лекарственного средства | Название отпущенного лекарственного средства | Форма выпуска и доза лекарственного средства | Стоимость упаковки лекарственного средства | Отпущено упаковок лекарственных средств | Идентификационный номер врача, выписавшего рецепт | Основной регистрационный номер (по ОКПО, по ОГРН) учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н) | ||||||||||
1. Сведения о больных гемофилией | ||||||||||
1.1 | ||||||||||
1.2 | ||||||||||
и т.д. | ||||||||||
2. Сведения о больных с муковисцидозом | ||||||||||
2.1 | ||||||||||
2.2 | ||||||||||
и т.д. | ||||||||||
3. Сведения о больных с гипофизарным нанизмом | ||||||||||
3.1 | ||||||||||
3.2 | ||||||||||
и т.д. | ||||||||||
4. Сведения о больных с болезнью Гоше | ||||||||||
4.1 | ||||||||||
4.2 | ||||||||||
и т.д. | ||||||||||
5. Сведения о больных с злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей | ||||||||||
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||||||||||
5.1 | ||||||||||
5.2 | ||||||||||
и т.д. | ||||||||||
6. Сведения о больных с рассеянным склерозом | ||||||||||
6.1 | ||||||||||
6.2 | ||||||||||
и т.д. | ||||||||||
7. Сведения о больных после трансплантации органов и (или) тканей | ||||||||||
7.1 | ||||||||||
7.2 |
Итого на общую сумму (прописью) _____________________ (руб.) _____ коп.
Дата: _____________________ 200_
<*> Указываются в соответствии с формой рецептов, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г. N 9364).
Приложение N 6
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н
СВЕДЕНИЯ, ПЕРЕДАВАЕМЫЕ РОСЗДРАВУ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
N п/п | Наименование сведений | Содержание сведений |
I. | Персональные данные больного | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
1 | Фамилия | |
2 | Имя | |
3 | Отчество | |
4 | Пол | |
5 | Дата рождения | |
6. | Полис ОМС: | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
6.1. | Серия полиса ОМС | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
6.2. | Номер полиса ОМС | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
6.3. | Название страховой организации, выдавшей полис ОМС | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
7 | Код территории адреса больного по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований | |
8 | Адрес места жительства (проживания) | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н) | ||
9 | Документ, удостоверяющий личность | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
10 | Серия документа, удостоверяющего личность | |
11 | Номер документа, удостоверяющего личность | |
12 | Кем выдан документ, удостоверяющий личность | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
13 | Когда выдан документ, удостоверяющий личность | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
14 | Страховой номер индивидуального лицевого счета Пенсионного фонда Российской Федерации | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
15 | Уникальный номер регистровой записи | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
II. | Сведения о заболевании | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
16 | Код заболевания | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
17 | Код учреждения здравоохранения, направившего сведения о больном для включения (внесения изменений) в Регистр (по ОКПО, по ОГРН) | |
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н) | ||
18 | Дата включения (внесения изменений) в Регистр | |
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н) | ||
19 | Дата извещения о необходимости исключения из Регистра | |
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н) | ||
20 | Код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра (по ОКПО, по ОГРН) | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
21 | Сведения о том, что больной учтен в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" за счет средств федерального бюджета (код категории граждан, указанный в Федеральном законе) | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
22 | Сведения, о том, что больной имеет право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
23 | Информация о включении больного в принятую заявку субъекта Российской Федерации для централизованной закупки лекарственных средств | |
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н) | ||
24 | Уникальный номер регистровой записи | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
25 | Код операции | |
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н) |
Дата: "__" ____________ 20__ г.
Приложение N 7
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ N 05-ФР "СВЕДЕНИЯ, ПЕРЕДАВАЕМЫЕ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЮ РОССИИ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ"
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
1. Форма N 05-ФР "Сведения, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - форма N 05-ФР) заполняется на каждый случай первичного обращения больных гемофилией по каждому больному муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) в учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальные учреждения здравоохранения (а при их отсутствии - в медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и в учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), за выпиской лекарственных средств по заключительному диагнозу, а также при внесении изменений в сведения о больном или его исключении из Регистра. Форма N 05-ФР подлежит передаче в Минздравсоцразвития России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
Форма N 05-ФР заполняется специалистами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажном носителе.
2. При заполнении формы N 05-ФР:
в строках: 1 "Фамилия", 2 "Имя", 3 "Отчество" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного в соответствии с документом, удостоверяющим личность, запись "неизвестно" не производится;
в строке 4 "Пол" отмечается пол ("М" или "Ж");
в строке 5 "Дата рождения" указываются день, месяц и год рождения, в соответствии с данными документа, удостоверяющего личность (ДД/ММ/ГГГГ);
в строке 6 "Полис ОМС:" указываются данные, содержащиеся в полисе обязательного медицинского страхования; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
в строке 7 "Код территории адреса больного по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований" указывается код территории, соответствующей адресу больного;
в строке 8 "Адрес места жительства (проживания)" указывается полный почтовый адрес; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
в строке 9 "Документ, удостоверяющий личность" указывается документ, удостоверяющий личность, полностью на русском языке; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
в строке 10 "Серия документа, удостоверяющего личность" указывается серия документа, удостоверяющего личность; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
в строке 11 "Номер документа, удостоверяющего личность" указывается номер документа, удостоверяющего личность; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
в строке 12 "Кем выдан документ" указывается название организации, выдавшей документ, удостоверяющий личность; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
в строке 13 "Когда выдан документ, удостоверяющий личность" указывается дата выдачи документа, удостоверяющего личность; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
в строке 14 "Страховой номер индивидуального лицевого счета Пенсионного фонда Российской Федерации" указывается СНИЛС, если указано "да" в строке 21; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
в строке 15 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Минздравсоцразвития России (13 цифр) (указывается при внесении изменений); (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
в строке 16 "Код заболевания" указывается код заболевания, в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр) (далее - МКБ-10) <*>; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
в строке 17 "Код учреждения здравоохранения, направившего сведения о больном для включения (внесения изменений) в Регистр" указывается код учреждения здравоохранения, направившего сведения о больном для включения (внесения изменений) в Регистр (по ОКПО), по ОГРН; (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
в строке 18 "Дата включения (внесения изменений) в Регистр" указывается дата, когда Минздравсоцразвитием России принято решение о включении (о внесении изменений) больного в Регистр (ДД/ММ/ГГГГ); (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
в строке 19 "Дата извещения о необходимости исключения из регистра" указывается дата, когда Минздравсоцразвитием России принято решение об исключении больного из Регистра (ДД/ММ/ГГГГ); (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
в строке 20 "Код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра" указывается код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра (по ОКПО), по ОГРН; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
в строке 21 "Сведения о том, что больной учтен в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" за счет средств федерального бюджета (код категории граждан, указанный в Федеральном законе)" указывается "да" или "нет" в соответствии со сведениями за текущий год. При отказе больного от набора социальных услуг в Регистр вносятся изменения, с соответствующей записью о внесенных изменениях; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
Абзац восемнадцатый - Исключен. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
в строке 22 "Сведения, о том, что больной имеет право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации" указывается "да" или "нет" в соответствии со сведениями за текущий год. При утрате вышеуказанного права вносятся изменения с соответствующей записью о внесенных изменениях; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
в строке 23 "Информация о включении больного в принятую заявку субъекта Российской Федерации для централизованной закупки лекарственных средств" указывается, включен ли больной в заявку субъекта Российской Федерации на централизованную закупку с записью "да" или "нет"; (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
в строке 24 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Минздравсоцразвитием России (13 цифр) (указывается при внесении изменений). (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
в строке 25 "Код операции" код "1" указывается при первичном обращении больного в учреждение здравоохранения; код "2" - при внесении изменений в Регистр; код "3" - при исключении больного из Регистра.
В случае отсутствия информации соответствующие поля не заполняются. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
Перечень кодов по МКБ-10 заболеваний, предусмотренных пунктом 3 части 1 статьи 10 Федерального закона от 24 ноября 2008 г. N 204-ФЗ
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
Название заболеваний | Название заболевания по МКБ-10 | Код по МКБ-10 |
1. Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей | Слова - Исключены. | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
хронический миелоидный лейкоз | C 92.1 | |
макроглобулинемия Вальденстрема | C 88.0 | |
множественная миелома | C 90.0 | |
фолликулярная (нодулярная) неходжкинская лимфома | C 82 | |
мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома | C 83.0 | |
мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная) неходжкинская лимфома | C 83.1 | |
крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома | C 83.3 | |
иммунобластная (диффузная) неходжкинская лимфома | C 83.4 | |
другие типы диффузных неходжкинских лимфом | C 83.8 | |
диффузная неходжкинская лимфома неуточненная | C 83.9 | |
Слова - Исключены. | ||
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
Слова - Исключены. | ||
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы | C 85 | |
хронический лимфоцитарный лейкоз | C 91.1 | |
2. Муковисцидоз | кистозный фиброз | E84 |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
3. Гемофилия | наследственный дефицит фактора VIII | D66 |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
наследственный дефицит фактора IX | D67 | |
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н) | ||
болезнь Виллебранда | D 68.0 | |
4. Рассеянный склероз | рассеянный склероз | G35 |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
5. Гипофизарный нанизм | Гипопитуитаризм | E 23.0 |
6. Болезнь Гоше | другие нарушения накопления липидов | E 75.5 |
7. Состояния после трансплантации органов и (или) тканей | Наличие трансплантированной почки | Z94.0, |
Наличие трансплантированного сердца | Z94.1, | |
Наличие трансплантированной печени | Z94.4, | |
Наличие других трансплантированных органов и тканей | Z94.8 | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) |
Приложение N 8
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н
СВЕДЕНИЯ О ВЫПИСКЕ И ОТПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА, БЮДЖЕТА СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ПЕРЕДАВАЕМЫЕ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЮ РОССИИ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ
на _______________ 20__ г.
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
N п/п | Наименование сведений | Содержание сведений |
1 | Ф.И.О. больного | |
2 | Уникальный номер регистровой записи | |
3 | Основной государственный регистрационный номер (по ОКПО, по ОГРН) учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
4 | Идентификационный номер врача, выписавшего рецепт | |
5 | Серия и номер рецепта | |
6 | Дата выписки рецепта | |
7 | Международное непатентованное название выписанного лекарственного средства | |
8 | Выписанное количество доз лекарственного средства | |
9 | Код территории отпуска лекарственного средства по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований | |
10 | Основной государственный регистрационный номер аптечного учреждения, отпустившего лекарственное средство по рецепту | |
11 | Дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства | |
12 | Название отпущенного лекарственного средства | |
13 | Код заболевания по МКБ-10 | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
14 | Форма выпуска лекарственного средства | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
15 | Доза лекарственного средства, количество доз в упаковке | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
16 | Количество отпущенных по рецепту упаковок лекарственного средства | |
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||
17 | Код операции | |
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н) |
Дата: "__" ____________ 200_.
Приложение N 9
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ N 06-ФР "СВЕДЕНИЯ О ВЫПИСКЕ И ОТПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА, БЮДЖЕТА СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ПЕРЕДАВАЕМЫЕ РОСЗДРАВУ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ"
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
1. Форма N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Минздравсоцразвитию России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - форма N 06-ФР) заполняется при каждом случае обращения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) в учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, в том числе аптечные учреждения, муниципальные учреждения здравоохранения (а при их отсутствии - в медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и в учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), за выпиской лекарственных средств по заключительному диагнозу и (или) получением лекарственных средств и подлежит передаче в Минздравсоцразвития России в электронном виде и на бумажном носителе. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
Форма N 06-ФР заполняется специалистами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
2. При заполнении формы N 06-ФР:
в строке 1 "Ф.И.О. больного" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного в соответствии с документом, удостоверяющим личность, запись "неизвестно" не производится;
в строке 2 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Минздравсоцразвитием России (13 цифр); (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
в строке 3 "Основной государственный регистрационный номер учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство" указывается основной государственный регистрационный номер учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство;
в строке 4 "Идентификационный номер врача, выписавшего рецепт" указывается идентификационный номер врача по справочнику, формируемому субъектом Российской Федерации;
в строке 5 "Серия и номер рецепта" указываются серия и номер рецепта по действующей в субъекте Российской Федерации нумерации рецептов, форма которых утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г. N 9364);
в строке 6 "Дата выписки рецепта" указывается соответствующее выписке рецепта число, месяц, год (ДД/ММ/ГГГГ);
в строке 7 "Международное непатентованное название выписанного лекарственного средства" указывается код лекарственного средства, предусмотренный приложением к Порядку ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
в строке 8 "Выписанное количество доз лекарственного средства" указывается выписанное количество доз лекарственного средства в соответствии с рецептом, форма которого утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г. N 9364);
в строке 9 "Код территории отпуска лекарственного средства по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований" указывается код территории Российской Федерации (по ОКАТО), где находится аптечное учреждение, отпустившее лекарственное средство;
в строке 10 "Основной государственный регистрационный номер аптечного учреждения, отпустившего лекарственное средство по рецепту" указывается основной государственный регистрационный номер аптечного учреждения, отпустившего лекарственное средство (по ОКПО);
в строке 11 "Дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства" указывается дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства (ДД/ММ/ГГГГ);
в строке 12 "Название отпущенного лекарственного средства" указывается название отпущенного лекарственного средства на русском языке;
в строке 13 "Код заболевания по МКБ-10" указывается код заболевания в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр), соответствующий коду заболевания, указанному в рецепте; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
в строке 14 "Форма выпуска лекарственного средства" указывается форма выпуска лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
в строке 15 "Доза лекарственного средства, количество доз в упаковке" указывается доза и количество доз в упаковке лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
в строке 16 "Количество отпущенных по рецепту упаковок лекарственного средства" указывается количество отпущенных по рецепту упаковок лекарственного средства в соответствии со сведениями, указанными в рецепте, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства (ед. штук); (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
Абзац 21 - Исключен. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
в строке 17 "Код операции" код "1" указывается при выписке лекарственного средства; код "2" - при отпуске лекарственного средства; код "3" - при выписке лекарственного средства и его отпуске; код "4" - указывается при внесении изменений. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
В случае отсутствия информации соответствующие поля не заполняются. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
Приложение N 10
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н
ОТЧЕТ
О ВЕДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ
на _____________ 20__ г.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
Субъекты Российской Федерации, ФМБА России | Состояло на учете в Регистре на 01.01. отчетного года (чел.) | Информация о внесенных изменениях в Регистр за отчетный период | Информация о выписанных и отпущенных лекарственных средствах | |||||||
выписано | отпущено | |||||||||
включено в Регистр за отчетный период (чел.) | исключено из Регистра за отчетный период (чел.) | состоит на учете в Регистре на отчетную дату | федеральный бюджет (тыс. рублей) | бюджет субъекта Российской Федерации (тыс. рублей) | количество выписанных рецептов всего (шт.) | федеральный бюджет (тыс. рублей) | бюджет субъекта Российской Федерации (тыс. рублей) | количество обслуженных рецептов всего (шт.) | ||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
ВСЕГО по субъекту Российской Федерации (ФМБА России) | ||||||||||
в том числе по заболеваниям: | ||||||||||
гемофилией | ||||||||||
муковисцидозом | ||||||||||
гипофизарным нанизмом | ||||||||||
болезнью Гоше | ||||||||||
злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей | ||||||||||
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н) | ||||||||||
рассеянным склерозом | ||||||||||
после трансплантации органов и (или) тканей |