Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 21.05.2002 N 296-16/2340

"О направлении приложения к изменениям и дополнениям N 1 к стандарту отрасли "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)", утвержденному 25.02.98, утвержденное Министерством здравоохранения Российской Федерации"

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 21 мая 2002 г. N 296-16/2340

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники направляет для сведения руководства предприятий-производителей лекарственных средств Приложение к Изменениям и дополнениям N 1 к стандарту отрасли "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)", утвержденному 25 февраля 1998 года (Перечень ведущих (головных) научно-исследовательских организаций по закрепленным группам продукции и технологическим регламентам их производства), утвержденное Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН

Приложение
к Изменениям и дополнениям N 1
к стандарту отрасли
"Правила организации производства и контроля качества
лекарственных средств (GMP)",
утвержденному 25 февраля 1998 года*

УТВЕРЖДЕН
Минздравом РФ 21 мая 2002 г.

ПЕРЕЧЕНЬ
ВЕДУЩИХ (ГОЛОВНЫХ) НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО ЗАКРЕПЛЕННЫМ ГРУППАМ ПРОДУКЦИИ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМ РЕГЛАМЕНТАМ ИХ ПРОИЗВОДСТВА

N п/п Наименование организации Вид закрепленной продукции
1. Центр по химии лекарственных средств - Всероссийский научно-исследовательский химико-фармацевтический институт им.С.Орджоникидзе (ЦХЛС-ВНИХФИ) Минпромнауки России, г.Москва Синтетические лекарственные средства и их готовые лекарственные формы, наркотические, психотропные, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства.
2. Государственный научный центр Российской Федерации "НИОПИК" (ГНЦ РФ "НИОПИК") Минпромнауки России, г.Москва Синтетические лекарственные средства и их готовые лекарственные формы, лекарственные средства из растительного сырья и их готовые лекарственные формы
3. Московская медицинская академия им.И.М.Сеченова Минздрава России, г.Москва Синтетические лекарственные средства и их лекарственные формы, антибиотики и их лекарственные формы, лекарственные средства из растительного сырья и их готовые лекарственные формы
4. Государственный научный центр антибиотиков (ГНЦА) Минпромнауки России, г.Москва Антибиотики и их готовые лекарственные формы
5. АО Научно-исследовательский технологический институт антибиотиков и ферментов медицинского назначения (АО НИТИАФ) Минпромнауки России, г.Санкт-Петербург Ферменты медицинского назначения и их готовые лекарственные формы, антибиотики и их готовые лекарственные формы
6. Научно-производственное объединение "Витамины" Минпромнауки России, г.Москва Витамины и их готовые лекарственные формы
7. Институт биоорганической химии им.М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН, г.Москва Инсулиновые и пептидные лекарственные средства из животного сырья, а также синтезируемые генно-инженерным методом.
8. Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.Л.А.Тарасевича Минздрава России, г.Москва Медицинские иммунобиологические препараты
9. НИИ Вакцин и сывороток им.И.И.Мечникова РАМН, г.Москва Медицинские иммунобиологические препараты
10. Федеральный научный клинико-экспериментальный центр традиционной медицинской диагностики и лечения Минздрава России (ФНКЭЦТМДЛ), г.Москва Гомеопатические лекарственные средства, лекарственные средства природного происхождения
11. Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР) Минсельхозпром России, г.Москва Лекарственное растительное сырье, гомеопатические лекарственные средства
12. Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия Минздрава России, г.Санкт-Петербург Фармацевтические субстанции, лекарственные средства из растительного сырья и их готовые лекарственные формы
13. Пятигорская фармацевтическая академия Минздрава России, г.Пятигорск Ставропольского края Лекарственные средства из растительного сырья и их готовые лекарственные формы
14. Гематологический научный центр РАМН, г.Москва Препараты крови и кровезаменители, консерванты для крови.
15. Государственный институт кровезаменителей и гормональных средств РАМН, г.Москва Кровезаменители, солевые растворы.
16. Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ (ВНЦ БАВ) Минпромнауки России, Московская обл. п.Старая Купавна Биологически активные вещества и лекарственные средства на их основе
17. ГУП Государственный научно-исследовательский институт по органической химии и технологии Минпромнауки России, г.Москва Наркотические, психотропные, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства
18. НИИ Дезинфектологии Минздрава России Дезинфекционные средства
19. НИИ медицинской паразитологии и тропической медицины им.Е.И.Марциновского РАМН Дезинсекционные средства
20. АООТ "Прогресс" Минпромнауки России, г.Санкт-Петербург Тара и упаковка лекарственных средств
21. Институт стандартизации ФГУ "Государственный научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России, г.Москва Синтетические лекарственные средства и их готовые лекарственные формы, антибиотики и их лекарственные формы, тара и упаковка лекарственных средств.
22. Уральский Научно-Исследовательский Институт Технологии Медицинских Препаратов Минпромнауки России, г.Екатеринбург Химические субстанции и готовые формы (за исключением антибиотиков, инфузионных растворов и препаратов крови, а также препаратов микробного происхождения)

Министр здравоохранения Российской Федерации Ю.Л.Шевченко

* Признан не нуждающимся в государственной регистрации, письмо Минюста России от 25.02.2000 N 1317-ЭР.