Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 августа 2007 г. N 10016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(в ред. Приказов Росздравнадзора от 02.07.2008 N 5175-Пр/08, от 22.11.2010 N 10609-Пр/10, от 06.04.2011 N 1785-Пр/11)
В соответствии с п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746), Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499), Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3250) приказываю:
Официальный источник электронного документа содержит неточность: Постановление Правительства РФ N 323 принято 30.06.2004
1. Утвердить используемые в процессе лицензирования фармацевтической деятельности прилагаемые формы:
1.1. Заявление о предоставлении лицензии (приложение N 1).
1.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 2).
1.3. Уведомление о предоставлении лицензии (приложение N 3).
1.4. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии (приложение N 4).
1.5. Уведомление о переоформлении документа, подтверждающего наличие (или продлении срока действия) лицензии (приложение N 5).
1.6. Уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 6).
1.7. Заявление о выдаче выписки из реестра лицензий (приложение N 7).
1.8. Заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (копии документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 8).
2. Организацию работы по лицензированию фармацевтической деятельности возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский) и руководителей управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации.
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к Приказу Росздравнадзора
от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07
Регистрационный номер: __________________________ от _________ (заполняется лицензирующим органом) В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ЗАЯВЛЕНИЕ
(для юридического лица или индивидуального предпринимателя) _________ <*> О предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности _________ <*> Об оформлении приложения к лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ________, предоставленной ________ ____________________________________ срок действия с _____________ (наименование лицензирующего органа) по ___________________
(в ред. Приказов Росздравнадзора от 02.07.2008 N 5175-Пр/08, от 22.11.2010 N 10609-Пр/10, от 06.04.2011 N 1785-Пр/11)
6. | Вид | Адреса мест | Виды работ, |
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
1. Организация | _____ <*> оптовая | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
_____ <*> хранение | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
2. Аптечные организации: | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
2.1. Аптека готовых | _____ <*> розничная | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
_____ <*> хранение | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
2.2. Аптека производственная | _____ <*> розничная торговля | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
_____ <*> изготовление | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
_____ <*> хранение | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
2.3. Аптека производственная | _____ <*> розничная торговля | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
_____ <*> изготовление | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
_____ <*> хранение | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
2.4. Аптечный пункт | _____ <*> розничная торговля | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
_____ <*> хранение лекарственных | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
2.5. Аптечный киоск | _____ <*> розничная торговля | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
______ <*> хранение лекарственных | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
3. Структурные подразделения | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
3.1. Аптека готовых | _____ <*> розничная торговля | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
_____ <*> хранение лекарственных | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
3.2. Аптека производственная | _____ <*> розничная торговля | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
_____ <*> изготовление | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
_____ <*> хранение лекарственных | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
3.3. Аптека производственная | _____ <*> розничная торговля | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
_____ <*> изготовление | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
_____ <*> хранение | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
3.4. Аптечный пункт | _____ <*> розничная | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
_____ <*> хранение лекарственных | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
3.5. Аптечный киоск | _____ <*> розничная | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
_____ <*> хранение | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
4. Обособленные подразделения | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
4.1. Центр (отделение) | _____ <*> розничная торговля | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
_____ <*> хранение | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
4.2. Амбулатория | _____ <*> розничная торговля | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
_____ <*> хранение лекарственных | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
4.3. Фельдшерский пункт | _____ <*> розничная торговля | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
_____ <*> хранение лекарственных | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
4.4. Фельдшерско-акушерский | _____ <*> розничная торговля | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
_____ <*> хранение лекарственных | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
5. Индивидуальные | _____ <*> розничная торговля | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
_____ <*> хранение лекарственных | |||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
6. Иные организации, | _____ <*> хранение лекарственных | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) |
<*> Нужное указать. в лице __________________________________________________________, ФИО, должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя действующего на основании _______________________________________, (документ, подтверждающий полномочия) просит предоставить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности/оформить приложение к лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (нужное подчеркнуть).
Достоверность представленных документов подтверждаю. "__" _______ 200_ г. Руководитель организации-заявителя __________________ ФИО, подпись М.П. Опись документов
Настоящим удостоверяется, что _______________________________, ФИО представитель соискателя лицензии (лицензиата) ___________________ __________________________________________________________________ наименование соискателя лицензии (лицензиата) ______________________________________ представил, а лицензирующий орган ____________________________________________________________ наименование лицензирующего органа принял "__" ___________________ 200_ г. за N _____________________ нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 22.11.2010 N 10609-Пр/10)
4 | Копии документов, | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
5 | Копии документов, | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
6 | Копия санитарно-эпидемиологического | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
7 | Копии документов о высшем или среднем | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) | |||
8 | Доверенность на лицо, представляющее | ||
9. | Копия лицензии на осуществление | ||
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) |
<*> Копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригинала.
<**> Абзац второй пункта 7 Описи документов вступает в силу с 1 сентября 2011 г. (в ред. Приказа Росздравнадзора от 06.04.2011 N 1785-Пр/11) Документы сдал: _____________ Документы принял: ______________ _____________________________ ________________________________
ФИО, должность, подпись ФИО, должность, подпись М.П.
Приложение N 2
к Приказу Росздравнадзора
от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07
Регистрационный номер: __________________________ от _________ (заполняется лицензирующим органом) В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ЗАЯВЛЕНИЕ
(для юридического лица или индивидуального предпринимателя) О переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 22.11.2010 N 10609-Пр/10) регистрационный N __________, выданного __________________________ (наименование лицензирующего органа) __________________________________________________________________ на срок с ____________ по ______________
в связи с:
___ <*> реорганизацией юридического лица в форме
преобразования
___ <*> изменением наименования юридического лица или имени
индивидуального предпринимателя
___ <*> изменением места нахождения юридического лица или
места жительства индивидуального предпринимателя
___ <*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого
вида деятельности юридическим лицом или индивидуальным
предпринимателем
___ <*> реорганизацией юридических лиц в форме слияния
___ <*> продлением срока действия лицензии (в ред. Приказа Росздравнадзора от 22.11.2010 N 10609-Пр/10)
<*> Нужное указать. в лице _________________________________________________________________, ФИО, должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя действующего на основании ________________________________________ (документ, подтверждающий полномочия) просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 200 рублей) за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, прилагаю. (в ред. Приказа Росздравнадзора от 22.11.2010 N 10609-Пр/10)
Достоверность представленных сведений подтверждаю. "__" _______ 200_ г. Руководитель организации-заявителя __________________ ФИО, подпись М.П.
Приложение N 3
к Приказу Росздравнадзора
от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития": 1.xx. предоставить лицензию N ___________________ на осуществление фармацевтической деятельности сроком на 5 лет с ______ по ________ наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя: __________________________________________________________________ юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________ ИНН ______________________________________________________________ ГРН/ОГРН _________________________________________________________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: ______ __________________________________________________________________ Выписка верна. Заместитель Руководителя Федеральной службы/ Руководитель Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации _____________ _____________ (подпись) (ФИО) Исполнитель (ФИО, телефон)
Приложение N 4
к Приказу Росздравнадзора
от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития": 1.xx. отказать в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя: __________________________________________________________________ юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________ ИНН ______________________________________________________________ ГРН/ОГРН __________________________________________________________________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: ______ __________________________________________________________________ Причины отказа: - нарушения ст. _______________ Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - нарушения пунктов ___________________ Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 (акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий от ______ N _____). Выписка верна. Заместитель Руководителя Федеральной службы/ Руководитель Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации _____________ _____________ (подпись) (ФИО) Исполнитель (ФИО, телефон)
Приложение N 5
к Приказу Росздравнадзора
от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития": 1.xx. переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ____________________ сроком действия с _____________ по ______________, предоставленную __________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) на N ______________ сроком действия с _________ до окончания срока действия лицензии наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя: __________________________________________________________________ юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________ ИНН ______________________________________________________________ ГРН/ОГРН __________________________________________________________________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: ______ __________________________________________________________________ Выписка верна. Заместитель Руководителя Федеральной службы/ Руководитель Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации _____________ _____________ (подпись) (ФИО) Исполнитель (ФИО, телефон)
Приложение N 6
к Приказу Росздравнадзора
от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития": 1.xx. отказать в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ______________ сроком действия с ______________ по ____________, предоставленную __________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя: __________________________________________________________________ юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: ______________________ ИНН ______________________________________________________________ ГРН/ОГРН __________________________________________________________________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: __________________________________________________________________ Причины отказа: - нарушения ст. _____________ Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - нарушения пунктов _______________________ Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416. Выписка верна. Заместитель Руководителя Федеральной службы/ Руководитель Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации _____________ _____________ (подпись) (ФИО) Исполнитель (ФИО, телефон)
Приложение N 7
к Приказу Росздравнадзора
от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Полное наименование заявителя Исх. N _________ от "__" ________ 200_ г. ЗАЯВЛЕНИЕ о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (в ред. Приказа Росздравнадзора от 22.11.2010 N 10609-Пр/10) __________________________________________________________________ (полное наименование лицензиата) __________________________________________________________________ (место нахождения лицензиата) __________________________________________________________________
(адрес мест осуществления лицензируемого вида деятельности) просим выдать выписку из реестра лицензий. Руководитель организации заявителя ______________ ____________ (подпись) (Ф.И.О.)
М.П.
<*> Заявитель прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 100 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 14 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". (в ред. Приказа Росздравнадзора от 22.11.2010 N 10609-Пр/10)
Приложение N 8
к Приказу Росздравнадзора
от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Полное наименование заявителя Исх. N _________ от "__" ________ ЗАЯВЛЕНИЕ о выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (в ред. Приказа Росздравнадзора от 22.11.2010 N 10609-Пр/10) __________________________________________________________________ (полное наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя) __________________________________________________________________ (место нахождения юридического лица/индивидуального предпринимателя) __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика) просит выдать дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии/копию документа, подтверждающего наличие лицензии __________________________________________________________________ (нужное подчеркнуть) Руководитель организации заявителя ______________ _____________ (подпись) (Ф.И.О.)
М.П.
<*> Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату государственной пошлины в размере 200 рублей за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии. (в ред. Приказа Росздравнадзора от 22.11.2010 N 10609-Пр/10)