Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 мая 2011 г. N 20768
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 6 апреля 2011 г. N 1785-Пр/11
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 10 МАЯ 2007 Г. N 836-ПР/07 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
В целях приведения нормативных правовых актов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствие с Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 ноября 2010 г. N 903 "О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 47, ст. 6126), Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. N 553н "Об утверждении видов аптечных организаций" (зарегистрирован в Минюсте России 8 сентября 2010 г. N 18393) приказываю:
1. Внести в Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован в Минюсте России 20 августа 2007 г. N 10016), с изменениями, внесенными Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 июля 2008 г. N 5175-Пр/08 (зарегистрирован в Минюсте России 18 июля 2008 г. N 12010) и Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 ноября 2010 г. N 10609-Пр/10 (зарегистрирован в Минюсте России 17 декабря 2010 г. N 19225), следующие изменения:
В Приложении N 1:
1.1. Пункт 6 Заявления о предоставлении лицензии (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) изложить в следующей редакции:
| 6. | Вид обособленного объекта | Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса) | Виды работ, осуществляемые на объекте |
| | 1. Организация оптовой торговли лекарственными средствами | | _____ <*> оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения |
| | | | _____ <*> хранение лекарственных средств для медицинского применения |
| | 2. Аптечные организации: | | |
| | 2.1. Аптека готовых лекарственных форм | | _____ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
| | | | _____ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
| | 2.2. Аптека производственная | | _____ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
| | | | _____ <*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения |
| | | | _____ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
| | 2.3. Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов | | _____ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
| | | | _____ <*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе асептических |
| | | | _____ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
| | 2.4. Аптечный пункт | | _____ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
| | | | _____ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
| | 2.5. Аптечный киоск | | _____ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
| | | | ______ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
| | 3. Структурные подразделения медицинских организаций: | | |
| | 3.1. Аптека готовых лекарственных форм | | _____ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
| | | | _____ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
| | 3.2. Аптека производственная | | _____ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
| | | | _____ <*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения |
| | | | _____ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
| | 3.3. Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов | | _____ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
| | | | _____ <*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе асептических |
| | | | _____ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
| | 3.4. Аптечный пункт | | _____ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
| | | | _____ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
| | 3.5. Аптечный киоск | | _____ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
| | | | _____ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
| | 4. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации: | | |
| | 4.1. Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики | | _____ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
| | | | _____ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
| | 4.2. Амбулатория | | _____ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
| | | | _____ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
| | 4.3. Фельдшерский пункт | | _____ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
| | | | _____ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
| | 4.4. Фельдшерско-акушерский пункт | | _____ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
| | | | _____ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
| | 5. Индивидуальные предприниматели | | _____ <*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
| | | | _____ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
| | 6. Иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств | | _____ <*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
1.2. Пункты 4, 5, 6, 7 Описи документов изложить в следующей редакции:
"4. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);
5. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);
6. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
7. Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций).
Копия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций".
1.3. Опись документов дополнить сноской <**> следующего содержания:
"<**> Абзац второй пункта 7 Описи документов вступает в силу с 1 сентября 2011 г.".
1.4. Опись документов дополнить пунктом 9 следующего содержания:
"9. Копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)".
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА