Приказ Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-ПР/13

"Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"
Редакция от 16.01.2013 — Не действует Перейти в действующую
Показать изменения

Зарегистрировано в Минюсте России 25 февраля 2013 г. N 27292

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ
от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

В соответствии с п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14), приказываю:

1. Утвердить прилагаемую форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

2. Установить, что бланки регистрационных удостоверений на медицинское изделие и приложения к ним являются защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты категории "B".

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио руководителя
Е.ТЕЛЬНОВА

Приложение

                                                             Форма
 
                Изображение Государственного герба
                       Российской Федерации
 
                   ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
             В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
 
       РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
 
N ________________________________________________________________
                     (РЗН год/порядковый номер)
 
от ___________________
 
Настоящее регистрационное удостоверение выдано ___________________
                                             (наименование и место
__________________________________________________________________

   нахождения организации, на имя которой выдано регистрационное
                             удостоверение)
и подтверждает, что медицинское изделие __________________________
                                (наименование медицинского изделия
__________________________________________________________________

     (с указанием принадлежностей, необходимых для применения
              медицинского изделия по назначению <1>))
производства
__________________________________________________________________

   (наименование и место нахождения организации - производителя

   медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского
         изделия, адрес места производства или изготовления
                  медицинского изделия <2>)
класс потенциального риска ______ <3>                ОКП _________
вид медицинского изделия ________ <4>
соответствующее регистрационному досье N ___________ от __________
                                    (РД - порядковый  (дата начала
                                     номер/входящий   регистрации)
                                         номер)
В соответствии с приказом Росздравнадзора от __________ N ________
допущено к обращению на территории Российской Федерации.
 
Приложение: на ....... листах.
 
Врио руководителя                                    Е.А. Тельнова
__________________________________
<1>   В   случае   необходимости   соответствующие  сведения могут
указываться в приложении.
<2>   В   случае   необходимости   соответствующие  сведения могут
указываться в приложении.
<3>  Определяется  в  соответствии  с  приказом  Минздрава  России
от 06.06.2012  N  4н  "Об утверждении номенклатурной классификации
медицинских изделий" (зарегистрировано Минюстом России 09.07.2012,
регистрационный N 24852).
<4>   Указывается   числовое   обозначение   вида согласно приказу
Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной
классификации   медицинских   изделий"  (зарегистрировано Минюстом
России 09.07.2012, регистрационный N 24852).
 
 
 
                   ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
                      В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                         (РОСЗДРАВНАДЗОР)
 
                   ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕГИСТРАЦИОННОМУ
               УДОСТОВЕРЕНИЮ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
 
N ________________________________________________________________
 
от __________                                     Лист ___________
 
Врио руководителя                                    Е.А. Тельнова
 
Приложение без регистрационного удостоверения недействительно.