Приказ Росздравнадзора от 23.07.2013 N 3380-ПР/13

"О внесении изменений в Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-ПР/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"
Редакция от 23.07.2013 — Действует с 29.09.2013

Зарегистрировано в Минюсте России 10 сентября 2013 г. N 29932

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ
от 23 июля 2013 г. N 3380-Пр/13

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОТ 16 ЯНВАРЯ 2013 Г. N 40-ПР/13 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ"

В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14), приказываю:

1. Внести изменения в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (зарегистрирован в Министерстве юстиции России 25 февраля 2013 г. регистрационный N 27292), изложив приложение к приказу в прилагаемой редакции.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 23 июля 2013 г. N 3380-Пр/13

Форма

      Изображение Государственного герба Российской Федерации
 
                   ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
                      В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                          (РОСЗДРАВНАДЗОР)
 
                  РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ <*>
                       НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
                      ОТ _________ N _________
__________________________________
 <*>   Регистрационное   удостоверение   может   иметь приложение,
являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая
запись).
 
На медицинское изделие ___________________________________________
                         (указывается наименование медицинского
                          изделия (с указанием принадлежностей,
                         необходимых для применения медицинского
                                 изделия по назначению)
Настоящее регистрационное удостоверение выдано ___________________
__________________________________________________________________

    (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное
      наименование юридического лица, в том числе фирменное
           наименование, организационно-правовая форма
                  и адрес (место нахождения))
Производитель ____________________________________________________
                (указывается полное и (в случае, если имеется)
               сокращенное наименование юридического лица, в том
             числе фирменное наименование, организационно-правовая
                        форма и адрес (место нахождения)
Место производства медицинского изделия __________________________
                                         (указывается адрес места
                                         производства медицинского
                                                  изделия)
Номер регистрационного досье _____________________________________
Вид медицинского изделия _________________________________________
                      (указывается в соответствии с Номенклатурной
                           классификации медицинских изделий,
                           утвержденной приказом Министерства
                          здравоохранения Российской Федерации
                         от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован
                       Министерством юстиции Российской Федерации
                        9 июля 2012 г., регистрационный N 24852)
Класс потенциального риска применения медицинского изделия _______
__________________________________________________________________

   (указывается в соответствии с Номенклатурной классификации

     медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства

   здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н

   (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации
            9 июля 2012 г., регистрационный N 24852)
Код  Общероссийского  классификатора  продукции  для  медицинского
изделия __________________________________________________________
Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на ______
листах
_______________   ___________   __________________________________
  (должность)      (подпись)                (Ф.И.О.)
                                   М.П.

               ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                  ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
                             ПРИЛОЖЕНИЕ
                  К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ
                       НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
                       от ________ N ________
 
                                                         Лист ____
 
На медицинское изделие ___________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

   (указывается наименование медицинского изделия (с указанием

     принадлежностей, необходимых для применения медицинского
                     изделия по назначению).
 
_______________   ___________   __________________________________
  (должность)      (подпись)                (Ф.И.О.)
                                   М.П.
 
Приложение    является    неотъемлемой    частью  регистрационного
удостоверения