УТВЕРЖДЕНЫ
Решением Комиссии
таможенного союза
от 28 мая 2010 г. N 299
ЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
К ТОВАРАМ, ПОДЛЕЖАЩИМ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ)
(в ред. Решений Комиссии Таможенного союза от 17.08.2010 N 341, от 20.09.2010 N 383, от 14.10.2010 N 432, от 18.11.2010 N 456, от 02.03.2011 N 566, от 02.03.2011 N 567, от 02.03.2011 N 568, от 02.03.2011 N 571, от 07.04.2011 N 622, от 18.10.2011 N 828, от 18.10.2011 N 829, от 09.12.2011 N 859, от 09.12.2011 N 888, от 09.12.2011 N 889, Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19.04.2012 N 34, Совета Евразийской экономической комиссии от 15.06.2012 N 36, от 15.06.2012 N 37, от 20.07.2012 N 64, Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.08.2012 N 125, от 23.08.2012 N 141, Совета Евразийской экономической комиссии от 24.08.2012 N 73, Коллегии Евразийской экономической комиссии от 06.11.2012 N 206, от 06.11.2012 N 208, Совета Евразийской экономической комиссии от 17.12.2012 N 114, от 17.12.2012 N 115, Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15.01.2013 N 6, от 13.05.2014 N 71, от 07.07.2014 N 101, Совета Евразийской экономической комиссии от 18.09.2014 N 78, Коллегии Евразийской экономической комиссии от 18.11.2014 N 209, от 10.11.2015 N 149, Совета Евразийской экономической комиссии от 02.12.2015 N 82, Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.10.2016 N 118, , … , от 29.08.2017 N 107, от 23.01.2018 N 12)свернутьпоказать все
Решение, части 1, 2, 4, 5 Единых санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) включены в систему отдельными документами
Раздел 4. Требования к парфюмерно-косметической продукции и средствам гигиены полости рта
Подраздел I. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий подраздел устанавливает основные требования к парфюмерно-косметической продукции:
Масла эфирные (содержащие или не содержащие терпены), включая конкреты и абсолюты; резиноиды; экстрагированные эфирные масла; концентраты эфирных масел в жирах, нелетучих маслах, восках или аналогичных продуктах, получаемые методом анфлеража или мацерацией; терпеновые побочные продукты детерпенизации эфирных масел; водные дистилляты и водные растворы эфирных масел, используемые для производства парфюмерно-косметической продукции (код ТН ВЭД ЕАЭС 3301); (в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.11.2015 N 149)
Духи, туалетная вода (код ТН ВЭД ЕАЭС 3303 00); (в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.11.2015 N 149)
Косметические средства или средства для макияжа и средства для ухода за кожей (кроме лекарственных), включая средства против загара или для загара; средства для маникюра или педикюра (код ТН ВЭД ЕАЭС 3304); (в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.11.2015 N 149)
Средства для волос (код ТН ВЭД ЕАЭС 3305); (в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.11.2015 N 149)
Средства, используемые до, во время или после бритья, дезодоранты индивидуального назначения, составы для принятия ванн, средства для удаления волос и прочие парфюмерные, косметические или туалетные средства, в другом месте не поименованные или не включенные (код ТН ВЭД ЕАЭС 3307); (в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.11.2015 N 149)
Мыло туалетное в форме брусков, кусков или в виде формованных изделий, не содержащее лекарственных средств; мыло в прочих формах; поверхностно-активные органические вещества и средства для мытья кожи в виде жидкости или крема, расфасованные для розничной продажи, содержащие или не содержащие мыло (код ТН ВЭД ЕАЭС из 3401). (в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.11.2015 N 149)
Требования настоящего подраздела не распространяются на продукцию, предназначенную для проглатывания, ингаляции, впрыскивания или имплантации в тело человека, средства для татуажа, а также на продукцию с заявленными лечебными свойствами.
2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Парфюмерно-косметическая продукция (ПКП) - вещества или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и/или коррекции запаха тела, и/или их защиты или сохранения в хорошем состоянии;
Ампульная косметика - ПКП, помещенная в герметически запаянный стеклянный (полимерный) сосуд, не содержащая консервантов, предназначенная для единовременного применения;
Аннотация ПКП - словесное описание и (или) графическое обозначение ПКП, содержащее характеристики ее потребительских свойств, назначение, рекомендации по применению и ограничению, а также способ применения;
Безопасность ПКП - совокупность свойств и характеристик ПКП, которые дают обоснованную уверенность в том, что продукция не является вредной и не представляет опасности для потребителя при ее использовании в соответствии с назначением и способом применения.
Идентификация ПКП проводится по документации. В качестве документации могут быть использованы ТНПА органов государственного управления, товаросопроводительная документация, договоры поставки, спецификации, аннотации, этикетки, ярлыки и другие документы, характеризующие продукцию;
Изготовитель - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, производящие парфюмерно-косметическую продукцию для реализации потребителю (покупателю) и ответственные за ее соответствие требованиям безопасности;
Примечание. Если продукция, изготовленная на одном предприятии, проходит технологическую обработку, которая превращает ее в готовое изделие, на другом предприятии, то изготовителем является последнее предприятие.
Ингредиент ПКП - химическое вещество и/или смесь веществ, продукт синтетического или натурального происхождения, используемые для производства ПКП. К ингредиентам не относятся примеси в ингредиентах, а также материалы, использованные в процессе парфюмерно-косметического производства и не присутствующие в готовой продукции;
Качество продукции - совокупность свойств и характеристик ПКП, которые придают ей способность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением;
Контроль качества и безопасности продукции - проверка соответствия показателей качества и безопасности продукции требованиям нормативных, технических документов;
Лабораторная оценка безопасности - изучение, оценка ПКП и сырья в специализированных учреждениях (лабораториях) с целью выяснения безвредности данного средства;
Маркировка - информация, наносимая на упаковку (этикетку, листок-вкладыш и другие печатные материалы);
Название ПКП - словесное обозначение изделия, присвоенное ему изготовителем, юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, по заказу которого изготавливается продукция;
Назначение ПКП - функциональное назначение ПКП, конкретизирующее область ее применения;
Наименование ПКП - обозначение вида однородной ПКП (зубная паста, лосьон, духи, крем и т.п.);
Нормативные документы - национальные стандарты, санитарные правила и нормы, устанавливающие требования к качеству и безопасности ПКП, контролю ее качества и безопасности, условиям ее изготовления, хранения, перевозок, реализации и использования;
Однородная ПКП - продукция одного наименования, близкая по ингредиентному составу и соответствующая одним и тем же требованиям ТНПА;
Парфюмерная (ароматическая) композиция - смесь веществ, предназначенная для придания запаха и (или) маскировки запаха ингредиентов ПКП;
Пластырь косметический - парфюмерно-косметическое средство, изготовленное из листового материала, обладающего адгезивным действием, предназначенное для проведения косметических процедур;
Косметика профессиональная - косметическая продукция, предназначенная для использования исключительно специалистами, работающими в косметических учреждениях, парикмахерских, салонах, кабинетах и т.п.;
Рецептура - установленный изготовителем полный перечень сырьевых материалов (ингредиентов), входящих в состав ПКП, с указанием массовой доли ингредиентов;
Средство для интимной гигиены - парфюмерно-косметическое средство по уходу за наружными половыми органами и участками тела около них;
Средство для татуажа - парфюмерно-косметическое средство, предназначенное для нанесения на поверхность кожи декоративного рисунка;
Срок годности - период, по истечении которого продукция считается непригодной для использования по назначению;
Примечание. Срок годности устанавливается изготовителем продукции, в течение которого изготовитель обязан гарантировать соответствие продукции требованиям безопасности для жизни и здоровья потребителя и сохранение потребительских свойств при соблюдении условий хранения.
Сырье - все ингредиенты, используемые при изготовлении продукции, независимо от того остаются ли они неизмененными или претерпевают изменения в ходе производственного процесса;
Технические документы - документы, в соответствии с которыми осуществляются изготовление, хранение, перевозка и реализация ПКП (технические условия, технологические инструкции и регламенты, рецептуры, технические требования и т.п.);
Упаковка - средство или комплекс средств, обеспечивающие защиту продукции от повреждений и потерь, окружающей среды, загрязнений, а также обеспечивающие процесс обращения (транспортирование, хранение и реализацию) продукции;
Упаковочный материал - материал, предназначенный для изготовления тары, упаковки и вспомогательных упаковочных средств;
Этикетка - средство информации об упакованной продукции и ее изготовителе, располагаемое на самой продукции, на листе-вкладыше или на ярлыке, прикрепляемое или прилагаемое к упаковочной единице. Этикетка, содержащая сведения о продукции и расположенная на противоположной от основной этикетки стороне, называется контрэтикеткой.
3. ТРЕБОВАНИЯ (КРИТЕРИИ) К БЕЗОПАСНОСТИ ПРОДУКЦИИ
Безопасность ПКП обеспечивается совокупностью требований:
к сырью;
к органолептическим показателям;
к физико-химическим показателям;
к содержанию токсичных элементов;
к микробиологическим показателям;
к токсикологической безопасности;
к клинико-лабораторным показателям;
к потребительской упаковке и маркировке;
к условиям хранения и транспортирования.
Типовым образцом декоративной косметики (помада, тушь, подводка, косметические карандаши, тональные средства, тени, пудра и т.д.), лака для ногтей, краски и оттеночных средств для волос, изготовленных по единой технической документации (рецептура, технические условия) с использованием красителей, перечисленных в приложении 4.4 Раздела 4 Главы II Единых требований, но отличающихся по тону, принимается представитель одного наименования и назначения, с максимальным процентным (количественным) содержанием каждого конкретного красителя в готовом продукте. Типовые образцы декоративной косметики (помада, тушь, подводка, косметические карандаши, тональные средства, тени, пудра и т.д.), лака для ногтей, краски и оттеночных средств для волос должны составлять не менее 30% от перечня заявленной для проведения исследований продукции и исследоваться в полном объеме; для всех остальных тонов - определяется только сенсибилизирующее действие. (в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 18.11.2010 N 456)
Требования к сырью. Запрещается использовать для производства ПКП в качестве ингредиентов вещества, перечисленные в приложении 4.2 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований.
Запрещается использовать для производства ПКП в качестве ингредиентов вещества, перечисленные в приложении 4.3 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований, без выполнения ограничений и требований, указанных в приложении 4.3 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований.
Разрешается использовать для производства ПКП в качестве ингредиентов красители, перечисленные в приложении 4.4 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований, с ограничениями, указанными в приложении 4.4 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований. Разрешается использовать соли красителей, перечисленных в приложении 4.4 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований, если в их состав не входят вещества, запрещенные к использованию в соответствии с приложением 4.4 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований.
Разрешается использовать для производства ПКП в качестве ингредиентов консерванты, перечисленные в приложении 4.5 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований с соответствующими ограничениями, указанными в приложении 4.5 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований.
Разрешается использовать для производства ПКП в качестве ингредиентов ультрафиолетовые фильтры, перечисленные в приложении 4.6 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований, с ограничениями, указанными в приложении 4.6 Раздела 4 Главы II настоящих Единых требований.
Исследования и оценку общетоксического, раздражающего кожу и слизистые оболочки глаз (ирритативного) действия, сенсибилизирующей способности сырья проводят на максимально допустимой концентрации в составе ПКП.
Содержание токсичных элементов в сырьевых материалах природного растительного и природного минерального происхождения не должно превышать: мышьяк - 5,0 мг/кг; ртуть - 1,0 мг/кг; свинец - 5,0 мг/кг с учетом перерасчета на максимально рекомендуемую концентрацию в готовой продукции.
Требования к органолептическим и физико-химическим показателям ПКП изложены в таблице 1.
Таблица 1. Требования к органолептическим и к физико-химическим показателям ПКП
Наименование продукции | Характеристики (показатели) продукции | Нормы | Примечание |
Средства для ухода за кожей | |||
Кремы, сливки, молочко, эмульсии, кремовые маски, кремы-гели, кремы-муссы, бальзамы и др., в т.ч. для загара | Внешний вид | Однородная масса, не содержащая посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху данного изделия | ||
Водородный показатель | 5,0 - 9,0 | 10% раствор | |
Гели (желе), гели-муссы, гели-пенки и др. | Внешний вид | Однородная гелеобразная масса, не содержащая посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху данного изделия | ||
Водородный показатель | 5,0 - 9,0 | 10% раствор | |
Концентраты, сыворотки, масла | Внешний вид | Однородная жидкая кремообразная масса или эмульсия, или жидкость, не содержащая посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху данного изделия | ||
Водородный показатель | 5,0 - 9,0 | 10% раствор | |
Солнцезащитные средства и средства для автозагара | Внешний вид | Однородная жидкая кремообразная масса или эмульсия, или жидкость, не содержащая посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху данного изделия | ||
Водородный показатель | 3,0 - 9,0 | 10% раствор | |
Отбеливающие средства | Внешний вид | Однородная жидкая кремообразная масса или эмульсия, или жидкость, не содержащая посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху данного изделия | ||
Водородный показатель | 3,0 - 9,0 | 10% раствор | |
Средства для депиляции | Внешний вид | Однородная кремообразная или гелеобразная масса, или жидкость, или эмульсия, не содержащая посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху данного изделия | ||
Водородный показатель | 7,0 - 12,7 | 10% раствор | |
Скрабы, пилинги (кремовые) | Внешний вид | Однородная масса, не содержащая посторонних примесей | Допускаются специфические вкрапления абразива и добавок |
Цвет | Свойственный цвету данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху данного изделия | ||
Водородный показатель | 3,0 - 9,0 | 10% раствор | |
Химические пилинги, маски-пилинги (жидкие) | Внешний вид | Однородная однофазная или многофазная жидкость, эмульсия, суспензия без посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 1,2 - 3,0 | Нативный. Рекомендовать только для профессионального использования | |
Водородный показатель | 3,0 - 8,5 | Нативный | |
Лосьоны жидкие, лосьоны-тоники, тоники и др. | Внешний вид | Однородная однофазная или многофазная жидкость, эмульсия, суспензия без посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 4,0 - 8,5 | Нативный. В двух- или многофазных средствах определяется после смешения фаз | |
Дезодоранты, дезодоранты-антиперс-пиранты, антиперспиранты жидкие | Внешний вид | Однородная однофазная или многофазная жидкость, эмульсия, суспензия без посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 3,5 - 8,0 | Нативный | |
Дезодоранты, дезодоранты-антиперс-пиранты, антиперспиранты твердые (карандаш, стик) | Внешний вид | Однородная твердая спрессованная масса без посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный изделию данного наименования | ||
Водородный показатель | 3,5 - 10,0 | 10% раствор | |
Маски косметические сухие, пастообразные или порошкообразные | Внешний вид | Смесь растительных компонентов или пастообразная или порошкообразная масса | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 5,0 - 9,0 | 10% раствор готовой, согласно инструкции по применению, композиции | |
Средства для бритья (кремы, гели, муссы, пенки) | Внешний вид | Однородная геле- или кремообразная масса или жидкость без посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 6,0 - 11,0 | 10% раствор | |
Кремы и гели, содержащие растительные экстракты, фруктовые кислоты и их производные | Внешний вид | Однородная масса, не содержащая посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху данного изделия | ||
Водородный показатель | 3,0 - 9,0 | 10% раствор | |
(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 18.11.2010 N 456) | |||
Средства для ухода за волосами | |||
Шампуни | Внешний вид | Однородная однофазная или многофазная жидкость или жидкая или густая геле- или кремообразная масса без посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 3,5 - 8,5 | Нативный. В двух- или многофазных средствах определяется после смешения фаз | |
(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 17.08.2010 N 341) | |||
Бальзамы, маски | Внешний вид | Однородная масса, не содержащая посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху данного изделия | ||
Водородный показатель | 5,0 - 9,0 | 10% раствор | |
Бальзамы-ополаскиватели, кондиционеры, ополаскиватели | Внешний вид | Однородная однофазная или многофазная жидкость или жидкая или густая геле- или кремообразная масса без посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 3,0 - 7,5 | 10% раствор. В двух- или многофазных средствах определяется после смешения фаз | |
(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 17.08.2010 N 341) | |||
Масла для волос и кожи головы | Внешний вид | Однородная однофазная или многофазная маслянистая жидкость без посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 5,0 - 9,0 | 10% раствор. В двух- или многофазных средствах определяется после смешения фаз | |
Оттеночные средства для волос (шампуни, бальзамы, кондиционеры и др.) | Внешний вид | Однородная однофазная или многофазная жидкость или жидкая или густая геле- или кремообразная масса без посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету (тону) изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 3,5 - 8,0 | 10% раствор. В двух- или многофазных средствах определяется после смешения фаз | |
Средства для окраски волос | Внешний вид | Однородная жидкость или кремообразная или порошкообразная масса, не содержащая посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету (тону), указанному на упаковке | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | Красящий состав - 7,5 - 12,5 Проявляющий состав - 1,5 - 5,0 Готовая композиция, согласно инструкции по применению - 7,0 - 11,0 | 10% раствор 10% раствор 10% раствор | |
Средства для осветления, мелирования волос | Внешний вид | Однородная жидкость или кремо- или порошкообразная масса, или эмульсия, или суспензия без посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | Обесцвечивающий состав - 7,5 - 12,0 Окислительный состав - 1,2 - 5,0 Готовая композиция, согласно инструкции по применению - 3,5 - 10,5 | 10% раствор 10% раствор 10% раствор | |
Восстановители цвета волос | Внешний вид | Однородная жидкость или геле- или кремообразная масса, или эмульсия, или суспензия без посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 5,0 - 7,5 | 10% раствор | |
Лаки, муссы, пенки, жидкости для укладки волос | Внешний вид | Однородная жидкость без посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Гели, воски, кремы, пасты для укладки волос | Внешний вид | Однородная геле- или кремообразная, или пастообразная, или твердая масса, не содержащая посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 4,0 - 9,0 | 10% раствор | |
Средства для завивки, распрямления волос | Внешний вид | Однородная жидкость, не содержащая посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 4,0 - 11,5 | Нативный | |
Средства для холодной завивки, распрямления волос | Внешний вид | Однородная жидкость, не содержащая посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | Завивающий состав - 7,0 - 11,5 Фиксирующий состав - 2,0 - 4,0 | Нативный Нативный | |
Бальзамы, маски смываемые | Внешний вид | Однородная масса, не содержащая посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху данного изделия | ||
Водородный показатель | 3,0 - 5,0 | 10% раствор | |
(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 N 622) | |||
Изделия косметические гигиенические моющие | |||
Пена для ванн, гель, крем, крем-гель для душа или умывания, жидкое мыло | Внешний вид | Однородная однофазная или многофазная жидкость или жидкая или густая геле- или кремообразная масса без посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 3,5 - 8,5 | 10% раствор | |
(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 17.08.2010 N 341) | |||
Средства очищающие - гель, крем-гель, мусс, пенка | Внешний вид | Однородная однофазная или многофазная жидкость или жидкая или густая геле- или кремообразная масса без посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 5,0 - 8,5 | 10% раствор | |
Мыло твердое туалетное | Внешний вид | Поверхность с рисунком или без рисунка. Не допускаются на поверхности мыла трещины, полосы, выпоты, пятна, нечеткий штамп, если они не заявлены изготовителем | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Консистенция | Твердая на ощупь. В разрезе однородная | ||
Соли и твердые добавки для ванн | Внешний вид | Однородная кристаллическая или твердая масса без посторонних включений | |
Цвет | Свойственный цвету или тону изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Декоративная косметика на жировосковой основе | |||
Губная помада (в т.ч. гигиеническая и жидкая), блеск и бальзам для губ, контурный карандаш для губ | Внешний вид | Поверхность гладкая, однородная, равномерно окрашенная или неокрашенная | Допускается наличие декоративных включений, в изделиях с перламутровым блеском - наличие разводов. Для отшелушивающих губных помад допускается присутствие точечных вкраплений абразива |
Цвет | Свойственный цвету (названию) или тону (номеру) данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Тени для век, румяна, пудра, маскирующий карандаш, театральный грим | Внешний вид | Поверхность гладкая, однородная, равномерно окрашенная или неокрашенная | Допускается наличие декоративных включений, в изделиях с перламутровым блеском - наличие разводов |
Цвет | Свойственный цвету (названию) или тону (номеру) данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Контурный карандаш для век и бровей | Внешний вид | Поверхность гладкая, однородная, равномерно окрашенная или неокрашенная | Допускается наличие декоративных включений, в изделиях с перламутровым блеском - наличие разводов |
Цвет | Свойственный цвету (названию) или тону (номеру) данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Твердая тушь для ресниц | Внешний вид | Твердая однородная масса или пластинка без трещин и сколов | Допускается наличие декоративных включений, в изделиях с перламутровым блеском - - наличие разводов |
Цвет | Свойственный цвету (названию) или тону (номеру) данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 7,0 - 10,0 | 1% водный слой (95 - 100 °C, охлаждение до 20 +/- 2 °C) | |
Декоративная косметика на эмульсионной основе | |||
Тональные средства, база, основа, румяна, тени для век, блеск для губ, лица и тела | Внешний вид | Однородная окрашенная масса, не содержащая посторонних примесей | Допускается применение специальных добавок (блестки, волокна и др.) |
Цвет | Свойственный цвету (тону) данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 5,0 - 8,5 | 10% раствор | |
Тушь для волос | Внешний вид | Однородная окрашенная масса, не содержащая посторонних примесей | Допускается применение специальных добавок (блестки, волокна и др.) |
Цвет | Свойственный цвету (тону) данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 5,0 - 8,5 | 1% раствор | |
Жидкая тушь для ресниц, подводка для глаз | Внешний вид | Однородная окрашенная масса, не содержащая посторонних примесей | Допускается применение специальных добавок (блестки, волокна и др.) |
Цвет | Свойственный цвету (тону) данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 5,5 - 8,5 | 1% раствор | |
Изделия косметические порошкообразные и компактные | |||
Порошкообразные тени для век, пудра, румяна, блеск для лица, тела и волос | Внешний вид | Однообразная порошкообразная масса без посторонних включений | Допускается применение специальных добавок (блестки, волокна и др.) |
Цвет | Свойственный цвету или тону данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 5,5 - 10,0 | Водно-спиртовой раствор | |
Тени для век, пудра, румяна компактные | Внешний вид | Однообразная спрессованная компактная масса без посторонних включений | Допускается применение специальных добавок (блестки, волокна и др.) |
Цвет | Свойственный цвету или тону данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 5,5 - 10,0 | Водно-спиртовой раствор | |
Детская присыпка, тальк, пудра (до 3 лет) | Внешний вид | Однообразная порошкоообразная или компактная масса без посторонних включений | |
Цвет | Свойственный цвету или тону данного изделия | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 5,0 - 8,0 | 15%-ный водный раствор | |
(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 17.08.2010 N 341) | |||
Изделия парфюмерные | |||
Духи, туалетная вода, парфюмерная вода, одеколон, душистая вода и др., содержащие спирт | Внешний вид | Прозрачная жидкость | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Ароматизированная (душистая) вода, арома-тоники (сплэши), ароматизированные лосьоны и др., не содержащие спирт | Внешний вид | Прозрачная жидкость | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 4,0 - 8,5 | Нативный | |
Масла эфирные | Внешний вид | Прозрачная маслянистая жидкость | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Средства для ухода за ногтями | |||
Пленкообразующие изделия (лаки маникюрные, краски для декорирования ногтей, базы, основы, блески и др.) | Внешний вид | Вязкая прозрачная или непрозрачная масса без посторонних включений | |
Цвет | Свойственный цвету или тону изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | Для изделий на основе органических растворителей запах не определяется | |
Внешний вид пленки | Глянцевая или полуглянцевая с перламутровым эффектом или без него, или матовая без посторонних примесей | ||
Водородный показатель | 6,0 - 9,2 | 10% раствор. Определяется в изделиях на водной основе | |
Жидкости и средства для снятия лака | Внешний вид | Однородная однофазная или многофазная жидкость без посторонних включений | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 3,0 - 8,5 | 10% раствор | |
Гели, кремы для ухода за ногтями | Внешний вид | Однородная гелеобразная или кремообразная масса без посторонних включений | |
Цвет | Свойственный цвету или тону изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 5,5 - 8,0 | 10% раствор | |
Гели, кремы для удаления кутикулы | Внешний вид | Однородная гелеобразная или кремообразная масса без посторонних включений | |
Цвет | Свойственный цвету или тону изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | Для изделий на щелочной основе - 8,0 - 12,5 | 10% раствор | |
Для изделий на кислотной основе - 2,0 - 5,5 | 10% раствор | ||
Масла для ухода за ногтями | Внешний вид | Однородная однофазная или многофазная жидкость без посторонних включений | |
Цвет | Свойственный цвету или тону изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 4,0 - 9,0 | 10% раствор | |
Средства для отбеливания, наращивания ногтей | Внешний вид | Однородная жидкая или порошкообразная масса без посторонних включений | |
Цвет | Свойственный цвету или тону изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 4,5 - 7,0 | Раствор с массовой долей изделия, рекомендуемого к применению по инструкции | |
Соль для ухода за ногтями | Внешний вид | Однородная кристаллическая масса без посторонних включений | |
Цвет | Свойственный цвету или тону изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 4,5 - 9,0 | Раствор с массовой долей изделия, рекомендуемого к применению по инструкции | |
Карандаш для французского маникюра | Внешний вид | Поверхность гладкая, однородная, равномерно окрашенная или неокрашенная | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Клей для наклеивания типсов, страз, др. элементов маникюра | Внешний вид | Однородная консистенция без посторонних включений | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Средства для ухода за интимными участками тела, в т.ч. лубриканты | |||
Гели, кремы, эмульсии, суспензии и др. | Внешний вид | Однородная геле- или кремообразная масса или эмульсия, без посторонних примесей | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 5,0 - 9,0 | 10% раствор | |
Средства специального назначения | |||
Косметические средства для отпугивания комаров, мошек, клещей и др. | Внешний вид | Свойственный внешнему виду изделия данного наименования | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 5,0 - 9,0 | 10% раствор | |
Средства для защиты кожи от воздействия производственных вредных факторов (мази, кремы, пасты и т.п.) | Внешний вид | Свойственный внешнему виду изделия данного наименования | |
Цвет | Свойственный цвету изделия данного наименования | ||
Запах | Свойственный запаху изделия данного наименования | ||
Водородный показатель | 4,5 - 9,0 | 10% раствор |
Требования к содержанию токсичных элементов. В ПКП, в составе которой сырье природного растительного или природного минерального происхождения составляет более 1%, содержание токсичных элементов не должно превышать: мышьяк - 5,0 мг/кг; ртуть - 1,0 мг/кг; свинец - 5,0 мг/кг.
Требования к микробиологическим показателям. Микробиологические показатели ПКП должны соответствовать требованиям, содержащимся в таблице 2.
Таблица 2. Требования к микробиологическим показателям ПКП
Не предъявляются требования к определению микробиологических показателей для следующих наименований ПКП:
ПКП, содержащая этиловый спирт и органические растворители в концентрации более 25%, используемая без разведения;
лаки для ногтей, кроме лаков для ногтей на водной основе;
дезодоранты, дезодоранты-антиперспиранты, антиперспиранты;
окислительные краски для волос, средства для осветления и мелирования;
средства для химической завивки и средства для выпрямления волос на основе тиоловых соединений;
средства для депиляции на основе тиогликолевой кислоты;
туалетное мыло твердое;
сухие карандаши для губ, бровей, глаз;
100%-е эфирные масла.
Требования к токсикологической безопасности. При поступлении ПКП на токсиколого-гигиеническую экспертизу оценка безопасности проводится в несколько этапов и начинается с экспертизы документации:
- анализ рецептур (ингредиентного состава) продукции для оценки наличия токсикологических характеристик и степени опасности каждого ингредиента, особенно нового, ранее не используемого, их содержания в концентрации, не превышающей максимально допустимую;
- оценка назначения продукции, способа и частоты применения, общей площади контакта с кожей и/или слизистыми, продолжительности воздействия, возрастного состава потребителей.
На основании комплексного анализа выбирается один из предлагаемых методов токсикологической оценки: либо на лабораторных животных, либо на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO, либо на основании анализа рецептуры ПКП.
На основании анализа рецептуры ПКП и токсикологических характеристик ингредиентов выдается экспертное заключение без проведения экспериментов для следующих видов продукции: краски для волос, средства для химической завивки, фиксации и распрямления волос, обесцвечивающие средства; пилинги, жидкости и средства для снятия лака и его разбавления. Экспертное заключение должно включать исчерпывающие данные о токсикологической безопасности ПКП, основанные на тщательном рассмотрении каждого ингредиента и анализе всей имеющейся информации.
Требования к токсикологическим показателям изложены таблице 3.
Таблица 3. Требования к токсикологическим показателям ПКП
Клинико-лабораторные испытания проводятся после получения положительных результатов органолептических, физико-химических, микробиологических и токсикологических исследований.
Требования к клинико-лабораторным показателям изложены в таблице 4.
Таблица 4. Требования к клинико-лабораторным показателям
Оценка результатов кожного тестирования проводится сразу после окончания экспозиции испытуемого продукта и через 24, 48 и 72 часа после окончания экспозиции. Результаты экспозиции расцениваются следующим образом:
отсутствие реакции (отсут.) - отсутствие видимых изменений кожного покрова;
слабая реакция - слабая эритема, не выходящая за пределы места постановки пробы;
выраженная реакция - яркая эритема в пределах места постановки пробы или эритема, выходящая за пределы места постановки пробы.
4. ТРЕБОВАНИЯ К ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙ ТАРЕ
Потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность парфюмерно-косметической продукции в течение срока годности.
Косметические средства для интимной гигиены должны быть упакованы в потребительскую тару, гарантирующую контроль первого вскрытия.
5. ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙ ТАРЫ
Маркировка парфюмерно-косметической продукции проводится путем нанесения информации о парфюмерно-косметической продукции на потребительскую тару, ярлык, этикетку, открытку, ленту, прилагаемые или прикрепленные к продукции.
На упаковке производимой, реализуемой ПКП должна быть четко выполненная и легко читаемая несмываемая маркировка, содержащая следующую информацию:
- наименование, название парфюмерно-косметической продукции;
- название изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну) и его товарный знак (при его наличии);
- наименование и местонахождение организации (юридический адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя (уполномоченный представитель изготовителя, импортер);
- номинальное количество продукции в потребительской упаковке (для мыла твердого туалетного - номинальную массу куска), за исключением парфюмерно-косметической продукции номинальной массой менее 5 г или номинальным объемом менее 5 мл, бесплатных образцов ПКП;
- цвет, тон, группу (для декоративной косметики и окрашивающих средств);
- срок годности;
- условия хранения, соблюдение которых обеспечивает срок годности парфюмерно-косметической продукции, в случае, если эти условия отличаются от стандартных;
- на косметической продукции, кроме: аэрозольной продукции, пробников, саше, продукции для одноразового применения, продукции, изготовленной на основе органических растворителей, мыла твердого туалетного, продукции, содержащей этиловый спирт более 25 объемных %, - со сроком годности, превышающим 30 месяцев, должен быть указан срок годности продукции после вскрытия упаковки;
- особые меры предосторожности при использовании продукции по назначению в соответствии с аннотацией;
- номер производственной партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию продукции;
- назначение предлагаемой к продаже парфюмерно-косметической продукции, если это не следует из наименования продукции;
- сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;
- обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена продукция (при наличии);
- штриховой идентификационный код (для профессиональной парфюмерно-косметической продукции, используемой в парикмахерских, штриховой идентификационный код не обязателен);
- список ингредиентов;
- смываемая парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для личного и профессионального применения (мыло, шампуни, кондиционеры для волос и т.п.), с 1 января 2014 года должна иметь экологическую маркировку.
Списку ингредиентов должен предшествовать заголовок "Ингредиенты" или "Состав".
Ингредиенты указываются в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре, при этом парфюмерную (ароматическую) композицию указывают как единый ингредиент без раскрытия ее состава. Если в состав композиции входят ингредиенты и их содержание в продукте превышает концентрацию 0,01% для смываемых продуктов, 0,001% для несмываемых продуктов, то они должны быть указаны в составе.
Ингредиенты в концентрации менее 1% могут быть перечислены в любом порядке после тех составляющих, концентрация которых более 1%.
В случае использования производителем в качестве сырьевых компонентов наноматериалов маркировка готового продукта должна содержать обязательное их четкое перечисление. За названием таких ингредиентов должно следовать слово "нано".
Красители могут быть перечислены в любом порядке после остальных ингредиентов в соответствии с индексом цвета или принятыми обозначениями.
Допускается указание списка ингредиентов в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием букв латинского алфавита.
На изделиях декоративной косметики, выпущенных в виде серии различных тонов, могут быть перечислены все красители, использованные в серии, с применением термина: "может содержать" или знака (+/-).
Эффективность (подтверждение заявленных потребительских свойств) парфюмерно-косметической продукции, указанная в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, противокариесное действие, от морщин, SPF-фактор и т.д.), должна быть подтверждена производителем документально.
Эффективность парфюмерно-косметической продукции может подтверждаться различными методами: путем исследования на людях, путем исследований с помощью инструментальных методов, путем самооценки, выполненной потребителем. Кроме того, эффективность парфюмерно-косметической продукции может заявляться на основании известных научных данных для активных ингредиентов.
Информация о парфюмерно-косметической продукции предоставляется на государственных языках государств-членов, за исключением списка ингредиентов. (в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.11.2015 N 149)
Наименование и юридический адрес изготовителя импортной парфюмерно-косметической продукции могут быть написаны на языке страны его местонахождения буквами латинского алфавита.
В предприятиях торговли, объектах мелкорозничной сети запрещается реализация ПКП с нарушением целостности упаковки без наличия информации в соответствии с вышеуказанными требованиями.
6. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА
Запрещается реализация ПКП с истекшими сроками годности.
Реализуемые изделия парфюмерно-косметические жидкие хранятся при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C, парфюмерно-косметические изделия густой консистенции, порошкообразные, компактные, кристаллические и воскообразные изделия хранятся при температуре от 0 °C до плюс 25 °C в крытых складских помещениях в упаковке изготовителя в соответствии с действующими ТНПА.
Не допускается хранение ПКП под непосредственным воздействием солнечного света, на расстоянии менее 0,5 м от включенных отопительных приборов.
В случае если ПКП должна храниться в условиях, отличных от указанных, это должно быть указано в технической документации на ПКП и на потребительской упаковке.
Запрещается реализация ПКП в предприятиях торговли и объектах мелкорозничной сети при отсутствии необходимых условий для соблюдения температурных и влажностных условий хранения.
Перевозка ПКП осуществляется всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозок для соответствующего вида транспорта. Условия перевозки должны соответствовать условиям хранения продукции.
Подраздел II. ТРЕБОВАНИЯ К СРЕДСТВАМ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий подраздел устанавливает основные требования к средствам гигиены полости рта:
Средства гигиены полости рта или зубов, включая фиксирующие порошки и пасты для зубных протезов; нити, используемые для очистки межзубных промежутков, в индивидуальной упаковке для розничной продажи (код ТН ВЭД ЕАЭС 3306); (в ред. решений Комиссии Таможенного союза от 18.11.2010 N 456, Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.11.2015 N 149)
Щетки зубные, включая щетки для зубных протезов (код ТН ВЭД ЕАЭС из 9603 21 000 0). (в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.11.2015 N 149)
Требования распространяются на весь ассортимент средств гигиены полости рта, обращаемый на территориях государств-членов и ввозимые из-за рубежа. Виды продукции: зубные пасты, гели (профилактические, гигиенические), зубные порошки, средства для домашнего отбеливания зубов, средства гигиены полости рта жидкие (бальзамы, освежители, дезодоранты, эликсиры, полоскания, ополаскиватели т.п.), зубные щетки (механические, электрические), щетки для обработки зубных протезов, флоссы, флоссодержатели, ирригаторы, стимуляторы для полости рта, ершики, зубочистки и т.д., средства для зубных протезов (средства для чистки зубных протезов, средства для фиксации зубных протезов и т.п.), средства для выявления зубного налета. (в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.11.2015 N 149)
Настоящие требования не распространяются на средства лечебного назначения.
2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Средства гигиены полости рта (СГПР) - это любые вещества или средства, предназначенные для контакта с зубами и слизистой оболочкой ротовой полости с исключительной или преимущественной целью их очищения, дезодорирования и профилактики, но не отнесенные к разряду лекарственных препаратов в силу основных свойств и концентрации составляющих их компонентов.
Аннотация - словесное описание и (или) графическое обозначение СГПР, содержащее характеристики ее потребительских свойств, назначение, рекомендации по применению, а также способ применения.
Безопасность продукции - совокупность свойств и характеристик продукции, которые дают обоснованную уверенность в том, что продукция не является вредной и не представляет опасности для потребителя при ее использовании в соответствии с назначением и способом применения.
Качество продукции - совокупность свойств продукции, обуславливающих ее способность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением.
Контроль качества продукции - проверка с помощью утвержденных методов соответствия показателей качества продукции установленным требованиям.
Маркировка имеет два значения:
печатный материал на упаковочной таре (этикетка, листок-вкладыш и др. печатные материалы);
процесс прикрепления этикеток к упаковочной таре.
Нормативная документация (НД) - комплект документов, устанавливающих требования к готовой продукции, ее хранению, транспортированию и применению, разработанных и утвержденных в установленном порядке.
Показатель качества - количественная характеристика свойств продукта, входящая в его качество, рассматриваемая применительно к условиям его потребления.
Рецептура - технический документ, устанавливающий полный перечень ингредиентов, входящих в состав СГПР.
Сохраняемость (стабильность) продукта - средняя продолжительность сохранения основных показателей качества продукции.
Срок годности - период, по истечении которого продукция считается непригодной для использования по назначению.
Примечание. Срок годности устанавливается изготовителем продукции, в течение которого изготовитель обязан гарантировать соответствие продукции требованиям безопасности для жизни и здоровья потребителя и сохранение потребительских свойств при соблюдении условий хранения.
Сырье - все ингредиенты, используемые при изготовлении продукта (активные или инертные) независимо от того, остаются ли они неизменными или претерпевают изменения в ходе производственного процесса.
Упаковка - средство или комплекс средств, обеспечивающие защиту продукции от повреждений и потерь, окружающей среды, загрязнений, а также обеспечивающие процесс обращения (транспортирование, хранение и реализацию) продукции.
Упаковочный материал - материал, предназначенный для изготовления тары, упаковки и вспомогательных упаковочных средств.
Этикетка - средство информации об упакованной продукции и ее изготовителе, располагаемое на самой продукции или упаковке, или на листе-вкладыше, или на ярлыке, прикрепляемое или прилагаемое к упаковочной единице. Этикетка, содержащая сведения о продукции и расположенная на противоположной от основной этикетки стороне, называется контрэтикеткой.
3. ТРЕБОВАНИЯ (КРИТЕРИИ) К БЕЗОПАСНОСТИ ПРОДУКЦИИ
Оценка средств гигиены полости рта включает в себя анализ ингредиентного состава с учетом следующих требований:
- запрещается использовать в качестве ингредиентов средств гигиены полости рта вещества согласно приложению 4.2 к Разделу 4 Главы II;
- разрешается использовать в качестве ингредиентов средств гигиены полости рта вещества с учетом указанных ограничений согласно приложению 4.3 к Разделу 4 Главы II;
- разрешается использовать в качестве ингредиентов средств гигиены полости рта красители согласно приложению 4.4 к Разделу 4 Главы II;
- разрешается использовать в качестве ингредиентов средств гигиены полости рта консерванты согласно приложению 4.5 к Разделу 4 Главы II;
- разрешается использовать в качестве ингредиентов средств гигиены полости рта ультрафиолетовые фильтры согласно приложению 4.6 к Разделу 4 Главы II;
- внешний вид средств гигиены полости рта, запах, цвет, упаковка, маркировка, объем или размер не должны представлять угрозы для здоровья и безопасности потребителей, которые могут возникнуть из-за возможности перепутать такой продукт с продуктами питания;
- средства гигиены полости рта должны быть токсикологически и клинически безопасны. Они не должны оказывать неблагоприятного воздействия на ткани полости рта и не должны вызывать изменений в количественном и качественном составе нормальной микрофлоры полости рта при соблюдении условий хранения на протяжении срока годности.
По органолептическим, физико-химическим, микробиологическим, токсикологическим и клиническим показателям средства гигиены полости рта должны соответствовать установленным требованиям, указанным в приложении 4.1 к Разделу 4 Главы II.
4. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К УПАКОВКЕ, МАРКИРОВКЕ И ЭТИКЕТКЕ
Упаковка должна обеспечивать сохранность свойств готовой продукции в течение установленных сроков годности и удобство пользования.
Маркировка и упаковка потребительской и транспортировочной тары должны быть четкими, недвусмысленными.
Информация, приводимая в тексте на потребительской таре, упаковке, этикетке, контрэтикетке, ярлыке, открытке, листе-вкладыше, должна быть однозначно понимаемой, полной и достоверной, чтобы потребитель не мог быть обманут или введен в заблуждение относительно происхождения, свойств, состава, способа применения, а также других сведений, характеризующих прямо или косвенно качество и безопасность средств гигиены полости рта, и не мог ошибочно принять данные изделия за другие.
Списку ингредиентов должен предшествовать заголовок "Состав", после него должен быть представлен перечень всех ингредиентов в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре изделия. Ингредиенты в концентрации менее 1% могут быть перечислены в любом порядке после тех составляющих, концентрация которых более 1%. Перечень ингредиентов допускается, по усмотрению изготовителя, указывать в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием букв латинского алфавита. В случае использования производителем в качестве сырьевых компонентов наноматериалов маркировка готового продукта должна содержать обязательное их четкое перечисление. За названием таких ингредиентов должно следовать слово "нано".
На упаковке средств гигиены полости рта должно быть указано:
наименование средства гигиены полости рта;
фирменное название (товарный знак) - при наличии;
наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя;
обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена продукция (при наличии);
номер партии или серии;
наименование основных ингредиентов;
срок годности и дата изготовления (кроме зубных щеток, ершиков, зубных нитей и прочих средств гигиены полости рта) либо дата истечения срока реализации (в этом случае на упаковке должно быть указание: использовать до... или годен до...);
для зубных щеток - жесткость щетины;
для зубных нитей - длина (м);
для зубных нитей и зубочисток - тип, например: вощеные/невощеные, деревянные, виды добавок: с фторидом, хлоргиксидином и т.п.;
объем нетто (мл) и (или) масса (г) (кроме вспомогательных средств для гигиены полости рта);
для фторидсожержащих средств гигиены полости рта - указывать массовую долю фторида (в мг/кг или в % или в ppm).
Маркировка на потребительскую тару должна быть нанесена трудносмываемой краской на государственном языке государства-члена, непосредственно на ее поверхность или типографским способом на этикетку, прочно приклеенную на тару. (в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.11.2015 N 149)
Допускается исполнение маркировки на языке страны-изготовителя при условии сопровождения каждой индивидуальной упаковки листком-аннотацией, выполненной на государственном языке государства-члена. (в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.11.2015 N 149)
Подтверждение заявленных потребительских свойств средств гигиены рта, указанные в маркировке потребительской тары (противокариесное действие, противовоспалительное действие, антиналетное действие, антитартартное, снижение чувствиетльности зубов и др.), должно быть документально оформлено.
Заявленные потребительские свойства продукции могут подтверждаться различными методами: путем исследования на людях (добровольцах), путем самооценки, выполненной потребителем, с помощью исследователя, с помощью инструментальных методов, путем исследований, проведенных на модельных образцах, а также на основании известных научных данных (для активных ингредиентов).
На упаковке допускается наличие знаков одобрения стоматологических ассоциаций или ведущих стоматологических институтов при наличии соответствующих разрешений с их стороны.
Жидкие средства гигиены полости рта должны быть упакованы в потребительскую упаковку, имеющую ограничитель или указатель вскрытия, которые при их повреждении или отсутствии указывают потребителю на то, что вскрытие имело место. Указанные ограничитель или указатель вскрытия могут находиться на внутренней или на внешней упаковке либо на той и на другой одновременно.
Потребительская упаковка должна обеспечивать безопасность продукции для потребителя и ее сохранность в течение заявленного изготовителем срока годности при установленных условиях хранения и транспортирования.