СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
РЕШЕНИЕ
от 17 марта 2016 г. N 21
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ АТТЕСТАЦИИ МЕТОДИКИ (МЕТОДА) ИЗМЕРЕНИЙ
В целях реализации подпункта 3 пункта 9 Протокола о проведении согласованной политики в области обеспечения единства измерений (приложение N 10 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и в соответствии с пунктом 36 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Утвердить прилагаемый Порядок метрологической аттестации методики (метода) измерений.
2. Установить, что:
до даты вступления в силу настоящего Решения метрологическая аттестация методик (методов) измерений проводится в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза;
документы о метрологической аттестации методик (методов) измерений, выданные в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза до даты вступления в силу настоящего Решения, действуют до даты прекращения срока действия соответствующих методик (методов) измерений, определяемой в соответствии с законодательством этого государства.
3. Настоящее Решение вступает в силу с даты вступления в силу утверждаемых Евразийской экономической комиссией правил взаимного признания результатов работ по обеспечению единства измерений, но не ранее 30 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
УТВЕРЖДЕН
Решением Совета
Евразийской экономической комиссии
от 17 марта 2016 г. N 21
ПОРЯДОК
МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ АТТЕСТАЦИИ МЕТОДИКИ (МЕТОДА) ИЗМЕРЕНИЙ
1. Настоящий Порядок разработан в соответствии с положением подпункта 3 пункта 9 Протокола о проведении согласованной политики в области обеспечения единства измерений (приложение N 10 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и определяет правила метрологической аттестации методики (метода) измерений в государствах - членах Евразийского экономического союза (далее соответственно - аттестация, методика, государства-члены).
2. Для целей настоящего Порядка под первичной референтной методикой (методом) измерений понимается методика (метод) измерений, которая реализуется с наивысшей точностью в государстве-члене у единственного юридического лица на 1 комплекте оборудования, применяется для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием других методик (методов) измерений одних и тех же величин, в том числе референтных, позволяет получать результаты измерений без их метрологической прослеживаемости к единицам величин того же рода и утверждена в качестве первичной референтной методики (метода), применяемой в государстве-члене.
Иные понятия, используемые в настоящем Порядке, применяются в значениях, определенных Протоколом о проведении согласованной политики в области обеспечения единства измерений (приложение N 10 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года).
3. Методики, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (законодательной метрологии), подлежат аттестации в обязательном порядке.
В отношении методик, применяемых вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений (законодательной метрологии), аттестация проводится в добровольном порядке.
4. Аттестация методики проводится организациями, уполномоченными на это в соответствии с законодательством государства-члена (далее - уполномоченная организация).
Аттестация методики проводится по заявлению любого зарегистрированного в соответствии с законодательством государства- члена на территории этого государства-члена юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя, являющихся разработчиками методики, или лица, по заказу которого методика разработана (далее - заявители).
5. В ходе аттестации методики проводятся теоретические и (или) экспериментальные исследования по определению уполномоченной организации и осуществляется подтверждение соответствия методики метрологическим требованиям к измерениям. Метрологические требования к измерениям указываются в техническом задании на разработку методики или в ином документе, содержащем исходные требования по разработке методики (далее - техническое задание).
В результате проведения теоретических и (или) экспериментальных исследований методики устанавливаются показатели точности получаемых результатов измерений.
При проведении экспериментальных исследований методики используются эталоны единиц величин, стандартные образцы и средства измерений, для которых обеспечена метрологическая прослеживаемость получаемых с их помощью результатов к Международной системе единиц (СИ), национальным (первичным) эталонам и (или) международным эталонам единиц величин либо к первичным референтным методикам (методам) измерений.
6. При подтверждении соответствия методики метрологическим требованиям к измерениям:
а) устанавливается:
соответствие целевого назначения методики свойствам объекта измерений, способным оказать влияние на результаты измерений, и характеру измеряемых величин;
соответствие условий выполнения измерений требованиям по применению методики;
соответствие показателей точности результатов измерений и способов обеспечения точности измерений метрологическим требованиям к измерениям;
обеспечение метрологической прослеживаемости результатов измерений к национальным (первичным) эталонам и (или) международным эталонам единиц величин либо к первичным референтным методикам (методам) измерений;
правильность представления результатов измерений; полнота изложения требований по выполнению измерений и соответствующих процедур;
соответствие документа, регламентирующего методику, межгосударственному стандарту на разработку и оформление методик измерений и документам по ведению информационного фонда по обеспечению единства измерений государства-члена;
соответствие наименований и обозначений единиц величин Международной системе единиц (СИ) и перечню внесистемных единиц величин, применяемых при разработке технических регламентов Евразийского экономического союза, включая их соотношения с Международной системой единиц (СИ), утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 34;
б) оценивается правильность и обоснованность:
модели измерений;
сведений, приведенных при описании бюджета неопределенности или структуры образования погрешности результата измерений, полученных при разработке методики;
плана и объема экспериментальных исследований, включая методы отбора и подготовки проб;
выбора средств измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, технических средств и материалов, использованных при проведении экспериментальных исследований методики;
выбора условий проведения экспериментальных исследований методики;
выбора способов и средств обработки результатов экспериментальных исследований методики, включая программное обеспечение;
выбора способов представления характеристик погрешности или способов представления неопределенности;
выбора предложенных процедур контроля показателей точности результатов измерений.
7. Результаты работ, проведенных в рамках подтверждения соответствия методики в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка, оформляются протоколом (отчетом).
При подтверждении соответствия методики метрологическим требованиям к измерениям уполномоченной организацией оформляется соответствующее заключение с приложением протокола (отчета) и результатов теоретических и (или) экспериментальных исследований.
При неподтверждении соответствия методики метрологическим требованиям к измерениям в результате работ, проведенных в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка, уполномоченной организацией оформляется соответствующее заключение (с обоснованием) с приложением протокола (отчета) и результатов теоретических и (или) экспериментальных исследований, которое направляется заявителю.
8. Аттестация методики проводится на основании договора между заявителем и уполномоченной организацией.
9. Для проведения аттестации методики заявителем представляются в уполномоченную организацию следующие документы:
а) заявка (с указанием наименования методики, сведений о заявителе, а также в случае необходимости - требования о признании аттестации государствами-членами в соответствии с правилами взаимного признания результатов работ по обеспечению единства измерений, утверждаемыми Евразийской экономической комиссией);
б) техническое задание;
в) документация в объеме, предусмотренном техническим заданием;
г) проект документа (документ) с изложением методики;
д) программа и результаты экспериментальных и (или) теоретических исследований методики (протоколы экспериментальных исследований, результаты экспериментального или расчетного оценивания погрешностей или неопределенностей, программа и результаты межлабораторного и (или) внутрилабораторного экспериментов по оценке показателей точности), если это предусмотрено техническим заданием.
10. По итогам проведения аттестации методики заявителю выдается свидетельство по форме согласно приложению (далее - свидетельство).
11. Свидетельство заполняется с использованием электронных печатающих устройств на русском языке и в случае наличия соответствующего требования в законодательстве государства-члена - на государственном языке государства-члена, в котором проводится аттестация.
Заполнение свидетельства на русском языке и государственном языке государства-члена осуществляется на разных сторонах свидетельства в соответствии с пунктом 14 настоящего Порядка.
При необходимости наименование разработчика и сведения о методике указываются с использованием букв латинского алфавита.
При заполнении свидетельства использование сокращений слов (кроме общепринятых) и исправление текста не допускаются.
12. В случае утраты или порчи свидетельства уполномоченной организацией выдается дубликат этого свидетельства. При этом в правом верхнем углу дубликата свидетельства производится запись: "Дубликат выдан 20__ г." с указанием номера и даты выдачи оригинала свидетельства.
В случае выявления в свидетельстве ошибок (опечаток) допускается его замена.
13. Все поля свидетельства должны быть заполнены (в оригинале свидетельства нумерация полей отсутствует).
14. В свидетельстве указываются:
а) в поле 1 - надпись, выполненная в 1 строку:
"ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ";
б) в поле 2 - полное наименование уполномоченной организации;
в) в поле 3 - документ, подтверждающий полномочия уполномоченной организации на проведение аттестации, предусмотренный законодательством государства-члена;
г) в поле 4 - надписи, выполненные в 2 строки:
1-я строка - "СВИДЕТЕЛЬСТВО";
2-я строка - "о метрологической аттестации методики (метода) измерений";
д) в поле 5 - 7-значный регистрационный номер свидетельства и дата его выдачи.
Регистрационный номер свидетельства формируется в следующем порядке:
первый и второй знаки - 2-значный буквенный код государства-члена в соответствии с международным стандартом ISO 3166-1;
третий - пятый знаки - порядковый номер оформленного в текущем году свидетельства, который формируется последовательно с начала года (с номера 001);
шестой и седьмой знаки - 2-значный цифровой код года аттестации методики (указываются последние 2 цифры года от 00 до 99).
Дата выдачи свидетельства указывается словесно-цифровым способом: число - двумя арабскими цифрами (в кавычках), месяц - словом, год - четырьмя арабскими цифрами (с указанием сокращенного обозначения года "г.");
е) в поле 6 - сведения о методике, включая:
наименование методики;
название измеряемой величины, шкалы величины (шкалы измерений или единицы измерений);
диапазон измерений;
показатели точности измерений;
указание способа установления показателей точности результатов измерений при аттестации (теоретический, экспериментальный);
ж) в поле 7 - наименование разработчика, местонахождение (адрес) юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии), место жительства - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя;
з) в поле 8 - наименование и обозначение документа с изложением методики;
и) в поле 11 - сведения о согласовании методики с органами, предусмотренными законодательством государства-члена (в случае если законодательством государства-члена не предусмотрено согласование методики, делается запись: "Согласование не предусмотрено");
к) в поле 12 - должность, подпись, фамилия, имя, отчество (при наличии) руководителя (уполномоченного лица) уполномоченной организации, выдавшей свидетельство, заверенные печатью этой организации (при наличии);
л) в поле 13 - типографский номер (серия и порядковый номер) бланка свидетельства, проставляемый при его изготовлении.
15. В случае если для применения методики в конкретной сфере деятельности требуется ее согласование с государственными органами государства-члена, такое согласование осуществляется в соответствии с законодательством государства-члена.
16. Сведения об аттестованной методике передаются в информационный фонд по обеспечению единства измерений государства-члена в порядке, установленном законодательством этого государства.
17. Внесение изменений в методику осуществляется разработчиком. Методика с внесенными в нее изменениями подлежит аттестации в соответствии с настоящим Порядком.
ПРИЛОЖЕНИЕ
к Порядку метрологической аттестации
методики (метода) измерений
ФОРМА
СВИДЕТЕЛЬСТВА О МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ АТТЕСТАЦИИ МЕТОДИКИ
(МЕТОДА) ИЗМЕРЕНИЙ
ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ (1)
______________________________________________________________ (2)
(полное наименование организации, уполномоченной на проведение
метрологической аттестации методики (метода) измерений) ______________________________________________________________ (3) (документ, подтверждающий полномочия на проведение
метрологической аттестации методики (метода) измерений) СВИДЕТЕЛЬСТВО (4)
о метрологической аттестации методики (метода) измерений
N _______ от "___" _________ г. (5)
Методика (метод) измерений __________________________________, (6)
разработанная _______________________________________________, (7)
установленная _______________________________________________, (8)
аттестована в соответствии с требованиями Порядка метрологической
аттестации методики (метода) измерений, утвержденного Решением
Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2016 г.
N 21. (9)
В результате метрологической аттестации методики (метода)
измерений установлено, что методика (метод) измерений
соответствует метрологическим требованиям к измерениям. (10)
Сведения о согласовании методики (метода) измерений:
____________________________________________________________. (11)
_______________________ М.П. __________ _______________ (12)
(должность руководителя (подпись) (Ф. И. О.)
(уполномоченного лица)
уполномоченной
организации)
Серия ________ N ______ (13)