Зарегистрировано в Минюсте России 2 августа 2016 г. N 43082
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 8 июня 2016 г. N 355н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА УЧЕТА ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ДОНОРОВ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ), ФОРМ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ И ФОРМЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОТЧЕТНОСТИ В ЦЕЛЯХ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УЧЕТА ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ДОНОРОВ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ) И ПОРЯДКА ИХ ЗАПОЛНЕНИЯ
В соответствии со статьями 14, 47 и 97 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, 6928; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9, 28; N 18, ст. 2488) приказываю:
1. Утвердить:
порядок учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) согласно приложению N 1;
учетную форму N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)" согласно приложению N 2;
порядок заполнения учетной формы N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)" согласно приложению N 3;
учетную форму N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)" согласно приложению N 4;
порядок заполнения учетной формы N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)" согласно приложению N 5;
учетную форму N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях" согласно приложению N 6;
порядок заполнения учетной формы N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у живых (умерших) доноров в медицинских организациях" согласно приложению N 7;
учетную форму N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях" согласно приложению N 8;
порядок заполнения учетной формы N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях" согласно приложению N 9;
форму статистической отчетности N 63 "Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях" согласно приложению N 10;
порядок заполнения формы отраслевой статистической отчетности N 63 "Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях" согласно приложению N 11.
2. Ведение форм медицинской документации, формы статистической отчетности, утвержденных настоящим приказом, осуществляется на бумажном и (или) электронном носителях.
Врио Министра
Н.А. ХОРОВА
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
ПОРЯДОК УЧЕТА ДОНОРСКИХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ДОНОРОВ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ, ПАЦИЕНТОВ (РЕЦИПИЕНТОВ)
1. Настоящий Порядок устанавливает правила ведения учета донорских органов и тканей человека, доноров и тканей, пациентов (реципиентов) в целях обеспечения оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи методом трансплантации (пересадки).
2. Учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) осуществляется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее соответственно - перечень, медицинские организации).
3. Учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) осуществляется посредством ведения медицинскими организациями форм учетной медицинской документации, формы отраслевой статистической отчетности, утвержденных настоящим приказом.
4. Формы медицинской документации и форма отраслевой статистической отчетности заполняются медицинским работником, уполномоченным руководителем медицинской организации.
5. Формы медицинской документации и форма отраслевой статистической отчетности, утвержденные настоящим приказом, ведутся на бумажном носителе и (или) в электронном виде и представляются медицинской организацией Министерство здравоохранения Российской Федерации в следующие сроки:
квартальная - не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом;
годовая - не позднее 15 января года, следующего за отчетным годом.
6. Сведения о доноре органов и тканей, пациенте (реципиенте) регистрируются в информационной системе Министерства здравоохранения Российской Федерации на основе данных его медицинской документации с присвоением индивидуального кода донора (реципиента).
7. Внесение сведений, указанных в пункте 6 настоящего приказа, в информационную систему Министерства здравоохранения Российской Федерации осуществляется в течение 48 часов с момента окончания следующих процедур:
изъятие донорского органа и ткани в целях трансплантации (пересадки) (время подписания акта изъятия донорского органа (ткани);
завершение операции методом трансплантации органов человека (время подписания протокола проведения операции по трансплантации);
завершение процедуры включения пациента (реципиента) в лист ожидания донорского органа или исключения его из листа ожидания донорского органа.
8. Формы медицинской документации N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях", N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях" хранятся у медицинского работника, уполномоченного руководителем медицинской организации в условиях, обеспечивающих соблюдение положений статьи 13 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 30, ст. 4038; N 48, ст. 6165; 2015, N 14, ст. 2018; N 29. ст. 4356).
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
Наименование медицинской организации <*> | Код формы по ОКУД | |||
Код организации по ОКПО | ||||
Медицинская документация | ||||
Учетная форма N 039/у | ||||
Адрес | Утверждена приказом Минздрава России | |||
от 8 июня 2016 г. N 355н |
МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА ДОНОРА ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) N _____
1. Дата заполнения медицинской карты донора органов (тканей): число _________ месяц ___________ год ________ | | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2. Вид донора: живой - 1, труп - 2. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3. Генетическая связь с реципиентом: отец, мать - 1, сын, дочь - 2, родной(ая) брат, сестра - 3, прочее - 4, отсутствует - 5. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
4. Фамилия, имя, отчество (при наличии): | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
5. Пол: муж. - 1, жен. - 2. 6. Дата рождения: число _________ месяц ___________ год ________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
7. Дата и время поступления: число _________ месяц ___________ год ________ час _______ мин _______ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
8. Дата и время выписки (для живого донора): число _________ месяц ___________ год ________ час _______ мин _______ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
9. Дата и время смерти донора органов (тканей) (для трупа): число _________ месяц ___________ год ________ час _______ мин _______ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
10. Медицинская карта стационарного больного N ________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
11. Диагноз заключительный клинический (посмертный): | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
11.1. основное заболевание: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
код по МКБ-10 <**> | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
11.2. осложнения основного заболевания: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
11.3. конкурирующее заболевание | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
11.4. фоновое заболевание | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
11.5. сопутствующие заболевания | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
11.6. внешняя причина при травмах (отравлениях) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
код по МКБ-10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
12. Группа крови: O(I) -1, А(II) - 2, B(III) - 3, АВ(IV) - 4. 13. Резус-фактор: Rh+ - 1, Rh- - 2. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
14. Исследование крови на наличие ВИЧ-инфекции: положительное - 1, отрицательное - 2, дата исследования _____________________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
15. Исследование крови на гепатит В: положительное - 1, отрицательное - 2, дата исследования _____________________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
16. Исследование крови на гепатит С: положительное - 1, отрицательное - 2, дата исследования _____________________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
17. Проведение реакции Вассермана (RW): положительная - 1, отрицательная - 2, дата исследования _____________________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
18. Медицинское заключение врачебной комиссии о возможности изъятия органа (ткани) у живого донора органов (тканей) от: число ______ месяц ________ год _______ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
19. Информированное добровольное согласие живого донора органов (тканей) на изъятие органа (ткани) от: число _________ месяц ___________ год ________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
20. Дата и время изъятия органов (тканей): | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
20.1. начало: число _________ месяц ___________ год ________ час _______ мин _______ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
20.2. окончание: число _________ месяц ___________ год ________ час _______ мин _______ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
21. Время начала холодовой ишемии: число _________ месяц ___________ год ________ час _______ мин _______ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
22. Изъято органов (тканей): |
<*> Медицинская организация и иная организация, включенная в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Минздрава России и РАН от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113).
<**> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (X пересмотр).
Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
ПОРЯДОК ЗАПОЛНЕНИЯ УЧЕТНОЙ ФОРМЫ N 039/У "МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА ДОНОРА ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ)"
1. Учетная форма N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)" (далее - Карта) является учетным медицинским документом, ведение которого осуществляется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее - медицинская организация).
2. Источниками информации для заполнения Карты являются медицинская карта стационарного больного.
3. На титульном листе Карты указывается полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера, номер Карты.
4. Карта заполняется на каждого донора органов (тканей).
5. Записи производятся на русском языке, аккуратно, без сокращений, все необходимые в Карте исправления осуществляются незамедлительно, подтверждаются подписью врача, заполняющего Карту.
6. При выполнении изъятия органа и (или) ткани у живого донора Карта заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом-хирургом) и заведующим хирургическим отделением, в котором живому донору оказывается медицинская помощь, с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии) и должностей.
7. При выполнении изъятия органов и тканей у умершего донора Карта заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом анестезиологом-реаниматологом) и руководителем структурного подразделения медицинской организации, оказывающего медицинскую помощь по профилю "анестезиология и реаниматология", где была констатирована смерть донора органов (тканей), с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии) и должностей.
Приложение N 4
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
Наименование медицинской организации <*> | Код формы по ОКУД | |||
Код организации по ОКПО | ||||
Медицинская документация | ||||
Учетная форма N 039-1/у | ||||
Адрес | Утверждена приказом Минздрава России | |||
от 8 июня 2016 г. N 355н |
МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА ПАЦИЕНТА (РЕЦИПИЕНТА) N _____
1. Дата заполнения медицинской карты пациента (реципиента): число _________ месяц ___________ год ________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2. Фамилия, имя, отчество (при наличии): | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3. Пол: муж. - 1, жен. - 2. 4. Дата рождения: число _________ месяц ___________ год ________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
5. Дата и время поступления: число _________ месяц ___________ год ________ час _______ мин _______ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
6. Дата и время выписки: число _________ месяц ___________ год ________ час _______ мин _______ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
7. Медицинская карта стационарного больного N ______ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
8. Диагноз заключительный клинический: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
8.1. основное заболевание: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
код по МКБ-10 <**> | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
8.2. осложнения основного заболевания: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
8.3. конкурирующее заболевание | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
8.4. фоновое заболевание | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
8.5. сопутствующие заболевания | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
8.6. внешняя причина при травмах (отравлениях) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
код по МКБ-10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
9. Группа крови: O(I) -1, А(II) - 2, B(III) - 3, АВ(IV) - 4. 10. Резус-фактор: Rh+ - 1, Rh- - 2. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
11. Исследование крови на наличие ВИЧ-инфекции: положительное - 1, отрицательное - 2, дата исследования _____________________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
12. Исследование крови на наличие гепатита В: положительное - 1, отрицательное - 2, дата исследования _____________________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
13. Исследование крови на гепатит С: положительное - 1, отрицательное - 2, дата исследования _____________________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
14. Реакция Вассермана: положительная - 1, отрицательная - 2, дата исследования _____________________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
15. Исследование крови на цитомегаловирус: положительное - 1, отрицательное - 2, дата исследования _____________________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
16. Исследование крови на анти-HLA-антитела: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
16.1 да - 1, нет - 2. 16.2. PRA (%) _______, дата исследования _____________________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
17. Осуществлялась ли трансплантация (пересадка) органов (тканей) ранее: да - 1, нет - 2. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
18. Медицинское заключение врачебной комиссии о необходимости трансплантации (пересадки) органа (ткани) от: число _________ месяц ___________ год ________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
19. Информированное добровольное согласие пациента (реципиента) (родителя или законного представителя несовершеннолетнего или недееспособного лица) на проведение трансплантации (пересадки) органа (ткани) от: число _________ месяц ___________ год ________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
20. Дата и время операции по трансплантации (пересадке) органа (ткани): | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
20.1. начало: число _________ месяц ___________ год ________ час _______ мин _______ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
20.2. окончание: число _________ месяц ___________ год ________ час _______ мин _______ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
21. Трансплантирован (пересажен) орган (ткань) от донора: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
21.1. живого - 1, трупа - 2, | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
21.2. медицинская карта донора органов (тканей) N ______ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
22. Исследование HLA-генотипа: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
22.1. пациента (реципиента): А ________, В ________, Dr ________,дата исследования _____________________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
22.2. донора: А ________, В ________, Dr ________,дата исследования _____________________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
22.3. число несовпадений по HLA-антигенам ________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
23. Лимфоцитотоксический тест: положительный - 1, отрицательный - 2, дата исследования _____________________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
24. Трансплантирован (пересажен) орган (ткань): |
<*> Медицинская организация и иная организация, включенная в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Минздрава России и РАН от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113).
<**> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (X пересмотр).
Приложение N 5
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
ПОРЯДОК ЗАПОЛНЕНИЯ УЧЕТНОЙ ФОРМЫ N 039-1/У "МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА ПАЦИЕНТА (РЕЦИПИЕНТА)"
1. Учетная форма N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)" (далее - Карта) является учетным медицинским документом и ведется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее - медицинская организация).
2. Карта заполняется на каждого пациента (реципиента). Источником информации для заполнения Карты является медицинская карта стационарного больного.
3. При заполнении Карты:
3.1. На титульном листе Карты указывается полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера, номер Карты - индивидуальный номер учета Карт, установленный медицинской организацией.
3.2. В пункте 1 отмечается дата заполнения Карты.
3.3. В пункте 24 знаком "+" указывается орган (ткань), который был трансплантирован (пересажен) пациенту (реципиенту).
3.4. В пункте 25 указывается медицинская организация, предоставившая донорский орган (ткань): ее полное наименование, ведомственная принадлежность и код субъекта Российской Федерации.
3.5. Пункты 26, 27 заполняются на основании сведений, содержащихся в медицинской карте стационарного больного и в протоколе операции.
3.6. Пункт 28 заполняется исходя из данных, указанных в пунктах 26 и 27 Карты.
3.7. Пункт 29 заполняется на основании сведений, содержащихся в выписном эпикризе медицинской карты стационарного больного.
4. Карта заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом- хирургом) и заведующим хирургическим отделением, в котором пациенту (реципиенту) оказывается медицинская помощь, с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии) и должностей.
5. Записи производятся на русском языке, аккуратно, без сокращений, все необходимые в Карте исправления осуществляются незамедлительно, подтверждаются подписью врача, заполняющего Карту.
Приложение N 6
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
Наименование медицинской организации <*> | Код формы по ОКУД | |||
Код организации по ОКПО | ||||
Место нахождения: | Медицинская документация | |||
Учетная форма N 008-1/у | ||||
Утверждена приказом Минздрава России | ||||
от 8 июня 2016 г. N 355н |
ЖУРНАЛ
УЧЕТА ИЗЪЯТИЙ ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) У ДОНОРОВ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
<*> Медицинская организация и иная организация, включенная в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113).
Приложение N 7
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
ПОРЯДОК ЗАПОЛНЕНИЯ УЧЕТНОЙ ФОРМЫ N 008-1/У "ЖУРНАЛ УЧЕТА ИЗЪЯТИЙ ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) У ДОНОРОВ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ"
1. Учетная форма N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях" (далее - Журнал) служит для учета изъятий органов (тканей) у живых доноров и трупов в медицинских организациях.
2. Журнал ведется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации в Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее - медицинская организация).
3. Источником информации для заполнения Журнала является учетная форма N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)", утвержденная настоящим приказом (далее - Карта).
4. На титульном листе Журнала проставляется полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера; даты начала и окончания ведения Журнала.
5. На каждый случай изъятия органов (тканей) у донора органов (тканей) в Журнале отводится одна или несколько строк.
6. При заполнении Журнала:
6.1. В графе 3 Журнала проставляется отметка о виде донора органов (тканей) в соответствии с пунктом 2 Карты.
6.2. В графе 4 указывается фамилия, имя, отчество (при наличии) донора органов (тканей) в соответствии с пунктом 4 Карты.
6.3. В графе 5 указывается пол донора органов (тканей) в соответствии с пунктом 5 Карты.
6.4. Графа 6 заполняется в соответствии с пунктом 6 Карты.
6.5. В графе 7 указывается номер, который должен соответствовать номеру Карты.
6.6. В графе 8 отмечается дата изъятия органов (тканей) в соответствии с подпунктом 20.1 Карты.
6.7. В графе 9 указываются органы (ткани), которые были изъяты у донора, в соответствии с пунктом 22 Карты.
6.8. В графе 10 указываются наименования медицинских организаций, в которые были переданы изъятые органы (ткани), в соответствии с пунктом 24 Карты.
6.9. В графе 11 указывается цель передачи органа (ткани) в медицинскую организацию, заполняется в соответствии с пунктом 25 Карты.
7. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, подписан руководителем медицинской организации и заверен печатью медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование медицинской организации в соответствии с учредительными документами.
Приложение N 8
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
Наименование медицинской организации <*> | Код формы по ОКУД | |||
Код организации по ОКПО | ||||
Место нахождения: | Медицинская документация | |||
Учетная форма N 008-2/у | ||||
Утверждена приказом Минздрава России | ||||
от 8 июня 2016 г. N 355н |
ЖУРНАЛ
УЧЕТА ТРАНСПЛАНТАЦИЙ ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
N п/п | Дата записи | Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента (реципиента) | Пол | Дата рождения (число, месяц, год) | N медицинской карты пациента (реципиента) | Диагноз основного заболевания (код по МКБ-10 <**>) | Дата операции по трансплантации (пересадки) органа (ткани) | Трансплантированный (пересаженный) орган (ткань) | Орган (ткань) взят у донора (живой, труп) | Выписан(а), переведен(а), умер(ла) |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
<*> Медицинская организация и иная организация, включенная в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Минздрава России и РАН от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113)
<**> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (X пересмотр).
Приложение N 9
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
ПОРЯДОК ЗАПОЛНЕНИЯ УЧЕТНОЙ ФОРМЫ N 008-2/У "ЖУРНАЛ УЧЕТА ТРАНСПЛАНТАЦИЙ ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ"
1. Учетная форма N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций органов (тканей) в медицинских организациях" (далее - Журнал) служит для учета трансплантаций (пересадки) органов (тканей) пациентам (реципиентам) в медицинских организациях.
2. Журнал ведется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее - медицинские организации).
3. Источником информации для заполнения Журнала является учетная форма N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)", утвержденная настоящим приказом (далее - Карта).
4. На титульном листе Журнала проставляется полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера; даты начала и окончания ведения Журнала.
5. На каждый случай трансплантации (пересадки) органа (ткани) в Журнале отводится одна или несколько строк.
6. При заполнении Журнала:
6.1. В графе 3 указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента (реципиента) в соответствии с пунктом 2 Карты.
6.2. В графе 4 указывается пол пациента (реципиента) в соответствии с пунктом 3 Карты.
6.3. Графа 5 заполняется в соответствии с пунктом 4 Карты.
6.4. В графе 6 указывается номер, который должен соответствовать номеру Карты.
6.5. В графе 7 указывается код основного заболевания пациента (реципиента) по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, в соответствии с подпунктом 8.1 Карты.
6.6. В графе 8 указывается дата операции по трансплантации органа (ткани) в соответствии с подпунктом 20.2 Карты.
6.7. В графе 9 указывается орган (ткань), который был трансплантирован пациенту (реципиенту).
6.8. В графе 10 указывают вид донора органа (ткани), у которого был изъят трансплантированный орган (ткань) в соответствии с подпунктом 21.1. Карты.
6.9. В графе 11 указывается состояние пациента (реципиента) после изъятия органа (ткани), проставляется цифра в соответствии с пунктом 30 Карты.
7. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, подписан руководителем медицинской организации и заверен печатью медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование медицинской организации в соответствии с учредительными документами.
Приложение N 10
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
Нарушение порядка представления статистической информации, а равно представление недостоверной статистической информации влечет ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ <*> а также статьей 3 Закона Российской Федерации от 13.05.92 N 2761-1 "Об ответственности за нарушение порядка представления государственной статистической отчетности" <**> |
<*> Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 1; 2007, N 26, ст. 3089; 2016, N 1, ст. 62.
<**> Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного совета Российской Федерации, 1992, N 27, ст. 1556.
<***> Медицинские организации и иные организации, включенные в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. N 635н/5 (зарегистрирован Минюстом России 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113).
Код | ||
отчитывающейся медицинской организации по общероссийскому классификатору предприятий и организаций | вида деятельности по общероссийскому классификатору видов экономической деятельности | территории по общероссийскому классификатору территорий муниципальных образований |
1. СВЕДЕНИЯ О ДОНОРАХ ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) И ПАЦИЕНТАХ (РЕЦИПИЕНТАХ)
(1000) | Код по ОКЕИ: человек - 792 | |||
Доноры, (пациенты) реципиенты | N строки | Пол | дети 0 - 17 лет включительно | взрослые 18 лет и более |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Доноры живые | 1 | м | ||
2 | ж | |||
Трупы | 3 | м | ||
4 | ж | |||
Пациенты (реципиенты) | 5 | м | ||
6 | ж |
2. СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗЪЯТЫХ ОРГАНАХ И ТКАНЯХ
2.1. Число органов и тканей, изъятых у живых доноров
(2000) | Код по ОКЕИ: единица - 642 | ||||
Органы и ткани | N строки | Число органов и тканей, изъятых у живых доноров, степень родства | |||
отец, мать | сын, дочь | родной(ая) брат, сестра | прочие (родственная связь отсутствует) | ||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Кишечник и его фрагменты | 1 | ||||
Легкое | 2 | ||||
Печень | 3 | ||||
Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой | 4 | ||||
Почка | 5 |
2.2. Число органов и тканей, изъятых у трупов
(2100) | Код по ОКЕИ: единица - 642 | ||||||
Органы и ткани | N строки | Число органов и тканей, изъятых: | |||||
у детей 0 - 17 лет включительно | у взрослых 18 лет и более | при патологоанатомическом вскрытии | при судебно-медицинском исследовании | у умерших от: | |||
черепномозговых травм | острых нарушений мозгового кровообращения | ||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Амниотическая оболочка | 1 | ||||||
Белочная оболочка яичка | 2 | ||||||
Васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы | 3 | ||||||
Верхняя конечность и ее фрагменты | 4 | ||||||
Височная фасция | 5 | ||||||
Глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка, конъюнктива) | 6 | ||||||
Кишечник и его фрагменты | 7 | ||||||
Комплекс сердце-легкое | 8 | ||||||
Кости свода черепа | 9 | ||||||
Костный мозг | 10 | ||||||
Легкое | 11 | ||||||
Нижняя конечность и ее фрагменты | 12 | ||||||
Нижняя челюсть | 13 | ||||||
Печень | 14 | ||||||
Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой | 15 | ||||||
Подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы | 16 | ||||||
Почка | 17 | ||||||
Селезенка | 18 | ||||||
Сердце | 19 | ||||||
Серозная капсула печени | 20 | ||||||
Сосуды (участки сосудистого русла) | 21 | ||||||
Трахея | 22 | ||||||
Фиброзная капсула почки | 23 | ||||||
Эндокринные железы (гипофиз, надпочечники, щитовидная железа, паращитовидная железа, слюнная железа, яичко) | 24 |
3. ТРАНСПЛАНТАЦИИ, ПРОИЗВЕДЕННЫЕ ПАЦИЕНТАМ (РЕЦИПИЕНТАМ)
3.1. Трансплантации, произведенные пациентам (реципиентам) от живых доноров
(3000) | Код по ОКЕИ: единица - 642, человек - 792 | ||||||
Органы и ткани | N строки | Трансплантации органов и тканей, произведенные пациентам (реципиентам): | |||||
от родственников: | |||||||
дети 0 - 17 лет включительно | взрослые 18 лет и более | отец, мать | сын, дочь | родной (ая) брат, сестра | прочие (родственная связь отсутствует) | ||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Всего реципиентов | 1 | ||||||
из них произведено трансплантаций органов и тканей: | |||||||
кишечник и его фрагменты | 1.1 | ||||||
легкое | 1.2 | ||||||
печень | 1.3 | ||||||
поджелудочная железа с 12-перстной кишкой | 1.4 | ||||||
почка | 1.5 |
3.2. Трансплантации, произведенные пациентам (реципиентам) от трупов
(3100) | Код по ОКЕИ: единица - 642, человек - 792 | ||
Трансплатируемые органы и ткани | N строки | Возрастные группы | |
дети 0 - 17 лет включительно | взрослые 18 лет и более | ||
1 | 2 | 3 | 4 |
Всего пациентов (реципиентов): | 1 | ||
из них произведено трансплантаций органов и тканей: | |||
амниотическая оболочка | 1.1 | ||
белочная оболочка яичка | 1.2 | ||
васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы | 1.3 | ||
верхняя конечность и ее фрагменты | 1.4 | ||
височная фасция | 1.5 | ||
глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка, конъюнктива) | 1.6 | ||
кишечник и его фрагменты | 1.7 | ||
комплекс сердце-легкое | 1.8 | ||
кости свода черепа | 1.9 | ||
костный мозг | 1.10 | ||
легкое | 1.11 | ||
нижняя конечность и ее фрагменты | 1.12 | ||
нижняя челюсть | 1.13 | ||
печень | 1.14 | ||
поджелудочная железа с 12-перстной кишкой | 1.15 | ||
подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы | 1.16 | ||
почка | 1.17 | ||
селезенка | 1.18 | ||
сердце | 1.19 | ||
серозная капсула печени | 1.20 | ||
сосуды (участки сосудистого русла) | 1.21 | ||
трахея | 1.22 | ||
фиброзная капсула почки | 1.23 | ||
эндокринные железы (гипофиз, надпочечники, щитовидная железа, паращитовидная железа, слюнная железа, яичко) | 1.24 |
4. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАГОТОВЛЕННЫХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ
4.1. Использование заготовленных органов и тканей для хранения
(4000) | Код по ОКЕИ: единица - 642 | ||||
Органы и ткани | N строки | субъект Российской Федерации, в котором расположена медицинская организация | другие субъекты Российской Федерации | ||
в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти | в медицинских организациях, подведомственных органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, муниципальных медицинских организациях | в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти | в медицинских организациях, подведомственных органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, муниципальных медицинских организациях | ||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Амниотическая оболочка | 1 | ||||
Белочная оболочка яичка | 2 | ||||
Васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы | 3 | ||||
Верхняя конечность и ее фрагменты | 4 | ||||
Височная фасция | 5 | ||||
Глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка, конъюнктива) | 6 | ||||
Кишечник и его фрагменты | 7 | ||||
Комплекс сердце-легкое | 8 | ||||
Кости свода черепа | 9 | ||||
Костный мозг | 10 | ||||
Легкое | 11 | ||||
Нижняя конечность и ее фрагменты | 12 | ||||
Нижняя челюсть | 13 | ||||
Печень | 14 | ||||
Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой | 15 | ||||
Подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы | 16 | ||||
Почка | 17 | ||||
Селезенка | 18 | ||||
Сердце | 19 | ||||
Серозная капсула печени | 20 | ||||
Сосуды (участки сосудистого русла) | 21 | ||||
Трахея | 22 | ||||
Фиброзная капсула почки | 23 | ||||
Эндокринные железы (гипофиз, надпочечники, щитовидная железа, паращитовидная железа, слюнная железа, яичко) | 24 |
4.2. Использование заготовленных органов и тканей для трансплантации
(4100) | Код по ОКЕИ: единица - 642 | ||||
Органы и ткани | N строки | субъект Российской Федерации, в котором расположена медицинская организация | другие субъекты Российской Федерации | ||
в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти | в медицинских организациях, подведомственных органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, муниципальных медицинских организациях | в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти | в медицинских организациях, подведомственных органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, муниципальных медицинских организациях | ||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Амниотическая оболочка | 1 | ||||
Белочная оболочка яичка | 2 | ||||
Васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы | 3 | ||||
Верхняя конечность и ее фрагменты | 4 | ||||
Височная фасция | 5 | ||||
Глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка, конъюнктива) | 6 | ||||
Кишечник и его фрагменты | 7 | ||||
Комплекс сердце-легкое | 8 | ||||
Кости свода черепа | 9 | ||||
Костный мозг | 10 | ||||
Легкое | 11 | ||||
Нижняя конечность и ее фрагменты | 12 | ||||
Нижняя челюсть | 13 | ||||
Печень | 14 | ||||
Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой | 15 | ||||
Подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы | 16 | ||||
Почка | 17 | ||||
Селезенка | 18 | ||||
Сердце | 19 | ||||
Серозная капсула печени | 20 | ||||
Сосуды (участки сосудистого русла) | 21 | ||||
Трахея | 22 | ||||
Фиброзная капсула почки | 23 | ||||
Эндокринные железы (гипофиз, надпочечники, щитовидная железа, паращитовидная железа, слюнная железа, яичко) | 24 |
Приложение N 11
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2016 г. N 355н
ПОРЯДОК ЗАПОЛНЕНИЯ ФОРМЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОТЧЕТНОСТИ N 63 "СВЕДЕНИЯ О ДОНОРСТВЕ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ И ТРАНСПЛАНТАЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ"
1. Форма статистической отчетности N 63 (далее - Форма) заполняется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации от 18 июня 2015 года, регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июля 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Минюстом России 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113) (далее - медицинская организация).
2. Медицинские организации, осуществляющие забор и заготовку органов и (или) тканей человека, заполняют разделы 1, 2 и 4 Формы. Медицинские организации, осуществляющие трансплантацию органов и (или) тканей человека, заполняют разделы 1, 3 Формы.
3. Форма предоставляется в Министерство здравоохранения Российской Федерации ежеквартально и за год в целом по медицинской организации.
4. В строке "Наименование отчитывающейся медицинской организации" части формы указывается полное наименование отчитывающейся медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, а затем в скобках - краткое наименование.
5. В строке "Адрес" указывается место нахождения медицинской организации.
6. Форма подписывается руководителем медицинской организации.
7. Источником информации для заполнения Формы является информация, содержащаяся в формах учетной медицинской документации, утвержденных настоящим приказом:
учетная форма N 039/у "Медицинская карта донора органов (тканей)";
учетная форма N 039-1/у "Медицинская карта пациента (реципиента)";
учетная форма N 008-1/у "Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях";
учетная форма N 008-2/у "Журнал учета трансплантаций органов (тканей) в медицинских организациях".
8. При заполнении формы:
8.1. В таблице 1000 раздела 1 указывается число доноров органов (тканей) и пациентов (реципиентов) по полу и возрасту. В таблицу 1000 включаются пациенты (реципиенты), которым была произведена трансплантация органов (тканей) в отчетном году.
8.2. В разделе 2 отмечаются сведения об изъятых органах и тканях.
8.3. В таблице 2000 раздела 2 указываются и число органов и тканей, изъятых у живых доноров, сведения о степени родства живых доноров.
8.4. В таблице 2100 раздела 2 указываются число органов и тканей, изъятых у трупов, возрастная характеристика, сведения о способе изъятия органов и тканей (графы 5, 6) и диагнозах умерших доноров (графы 7, 8).
8.5. В разделе 3 отмечаются сведения о трансплантациях, произведенных пациентам (реципиентам) от живых доноров (таблица 3000), трупов (таблица 3100).
8.6. В разделе 4 отмечаются сведения об использовании заготовленных для хранения органов и тканей (таблица 4000) и заготовленных для трансплантации органов и тканей (таблица 4100).