Рекомендуемый образец описи документов

(приложение к письму Росздравнадзора от 21.06.2013 N 16И-673/13)
Редакция от 21.06.2013 — Действует
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ОБРАЗЕЦ ОПИСИ ДОКУМЕНТОВ
Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии
 
(наименование соискателя лицензии)
 
представил в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники
N п/п
Наименование документа
Кол-во листов
1
Заявление <*>
 
2
Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке <*>
 
3
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений, необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним <*>
 
4
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений, необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним) <**>
 
5
Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности <*>
 
6
Копии документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям и условиям квалификацию и стаж работы специалистов (имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование и стаж работы по соответствующей специальности не менее 3 лет и повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации): <*>
 
6.1
- ответственных за производство и качество медицинской техники
 
6.2
- ответственных за техническое обслуживание медицинской техники
 
7
Копии документов, свидетельствующие о поверке средств измерений в соответствии с требованиями статьи 1 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" <*>
 
8
Копии эксплуатационной документации производителя на медицинскую технику <*> (в случае осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники) <*>
 
9
Копии документов, подтверждающих регистрацию в Российской Федерации медицинской техники, которую соискатель лицензии готов производить <**> (в случае производства медицинской техники) <*>
 
10
Копии нормативной, технической документации на медицинскую технику, которую соискатель лицензии намерен производить <*> (в случае производства медицинской техники) <*>
 
12
Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за предоставление лицензирующим органом лицензии <**>
 
13
Доверенность
 
 
<*> Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно.
<**> Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе.
Документы сдал Документы принял
соискатель лицензии/ должностное лицо
представитель соискателя лицензии: лицензирующего органа:
 
 
(Ф.И.О., должность, подпись)
(Ф.И.О., должность, подпись)
 
 Дата
 
(реквизиты доверенности)
 Входящий N
 
Количество листов
 
М.П.