ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 20 апреля 2019 г. N 472
О ПОРЯДКЕ УЧЕТА И ДЕКЛАРИРОВАНИЯ ОБЪЕМА ПРОИЗВОДСТВА, ОБОРОТА И (ИЛИ) ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ СПИРТА ЭТИЛОВОГО (ЭТАНОЛА), А ТАКЖЕ ПРОИЗВОДСТВА, ИЗГОТОВЛЕНИЯ И (ИЛИ) ОБОРОТА (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ РОЗНИЧНОЙ ПРОДАЖИ) СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И (ИЛИ) СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 19 ИЮНЯ 2006 Г. N 380
Правительство Российской Федерации постановляет:
Правила учета объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;
Правила представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;
изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2006 г. N 380 "Об учете объема производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также учете использования производственных мощностей, объема собранного винограда и винограда, использованного для производства винодельческой продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 26, ст. 2845; 2009, N 4, ст. 505; 2010, N 12, ст. 1335; 2012, N 17, ст. 1996; 2014, N 12, ст. 1298; 2015, N 50, ст. 7167; 2016, N 22, ст. 3210; 2018, N 3, ст. 531; 2019, N 1, ст. 14).
достоверность учета объема производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) определяется с учетом потерь, возникающих при производстве указанной продукции в пределах норм естественной убыли, и погрешности измерений, допускаемой автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);
достоверность учета объема производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий определяется с учетом потерь, возникающих при производстве указанной продукции в пределах норм естественной убыли;
достоверность учета объема оборота и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий определяется с учетом потерь, возникающих при обороте и использовании указанной продукции в пределах норм естественной убыли.
3. Министерству финансов Российской Федерации:
в 3-месячный срок утвердить нормы естественной убыли при производстве, обороте и (или) использовании фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также при производстве и (или) обороте (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;
в 4-месячный срок утвердить порядок оценки достоверности учета объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.
4. Признать утратившими силу абзацы второй и третий постановления Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2017 г. N 1694 "О порядке учета и декларирования объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 3, ст. 531).
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д. МЕДВЕДЕВ
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 20 апреля 2019 г. N 472
ПРАВИЛА УЧЕТА ОБЪЕМА ПРОИЗВОДСТВА, ОБОРОТА И (ИЛИ) ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ СПИРТА ЭТИЛОВОГО (ЭТАНОЛА), А ТАКЖЕ ПРОИЗВОДСТВА, ИЗГОТОВЛЕНИЯ И (ИЛИ) ОБОРОТА (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ РОЗНИЧНОЙ ПРОДАЖИ) СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И (ИЛИ) СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
1. Настоящие Правила устанавливают порядок учета объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.
2. Настоящие Правила не распространяются на учет объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, включенных в перечни указанной продукции, установленные Правительством Российской Федерации в соответствии с абзацами вторым и третьим пункта 4 статьи 1 Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".
3. Учет объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) осуществляют организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
Учет объема оборота и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) осуществляют организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
Учет объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий осуществляют организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, изготовление и (или) оборот спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий в объеме, превышающем 200 декалитров в год.
4. При учете объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) единицей измерения является декалитр безводного спирта при температуре этой продукции +20 °C.
При учете объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий единицей измерения является декалитр.
Учет осуществляется с точностью до тысячных долей декалитра.
5. Учет объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организациями, осуществляющими производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), ведется с применением автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (далее - автоматические средства) и технических средств фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее - технические средства).
6. Учет объема оборота (за исключением случаев, предусмотренных пунктами 7 и 8 настоящих Правил) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), ведется с применением технических средств.
7. Учет объема закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими производство спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также для производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий (за исключением случаев, предусмотренных пунктом 8 настоящих Правил), ведется с применением автоматических средств и технических средств.
8. Учет объема закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, осуществляющими закупку фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в целях использования ее в качестве сырья или вспомогательного материала при изготовлении спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий:
а) в объеме, превышающем 200 декалитров в год, - ведется с применением автоматических средств и технических средств;
б) в объеме, равном или не превышающем 200 декалитров в год, - без применения автоматических средств и технических средств.
9. Учет объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи и случаев, предусмотренных пунктом 10 настоящих Правил) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими производство и поставку спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий в объеме, превышающем 200 декалитров в год, ведется с применением технических средств.
10. Учет объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий в объеме, превышающем 200 декалитров в год, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, осуществляющими закупку фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в объеме не более 200 декалитров в год в целях использования ее в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве и изготовлении спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в процессе изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также учет объема оборота (за исключением розничной продажи) закупленных спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий ведутся организациями и индивидуальными предпринимателями без применения технических средств.
11. Автоматические средства должны отвечать требованиям к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июня 2006 г. N 396 "О требованиях к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции".
12. Технические средства должны соответствовать требованиям, установленным к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июля 2016 г. N 650 "О требованиях к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции".
13. Для учета объема производства, закупки, поставки и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий используются следующие показатели:
а) объем фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);
б) объем безводного (100-процентного) спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле);
в) концентрация безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле).
14. Значения показателей, указанных в пункте 13 настоящих Правил, при производстве, поставке и (или) использовании фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий определяются с применением автоматических средств после окончания последней технологической операции, связанной с производством фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), перед передачей ее на хранение или для использования.
Значения показателей, указанных в пункте 13 настоящих Правил, при закупке фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также для ее использования в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий определяются с применением автоматических средств перед передачей ее на хранение или для использования.
Значения показателей, указанных в пункте 13 настоящих Правил, при закупке фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для изготовления спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также для ее использования в процессе производства, изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий определяются на основании показателей автоматических средств поставщика (грузоотправителя) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
15. Значения показателей, указанных в пункте 13 настоящих Правил, не должны отклоняться от значений показателей, указанных в первичных учетных документах, более чем на объем, рассчитанный в соответствии с порядком оценки достоверности учета объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, установленным Министерством финансов Российской Федерации.
16. Для учета объема производства или оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий используются следующие показатели:
а) объем спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;
б) объем безводного (100-процентного) спирта в спиртосодержащих лекарственных препаратах и (или) спиртосодержащих медицинских изделиях;
в) концентрация безводного спирта в спиртосодержащих лекарственных препаратах и (или) спиртосодержащих медицинских изделиях.
17. Значения показателей, указанных в пункте 16 настоящих Правил, определяются на основании показателей первичных учетных документов организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство или оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.
18. Значения показателей, указанных в пунктах 13 и 16 настоящих Правил, фиксируются организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими учет объема закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также учет объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий без применения технических средств, в журнале учета объема закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.
Сведения об отклонениях значений показателей, зафиксированных при оценке достоверности учета объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, вносятся в журнал, указанный в абзаце первом настоящего пункта.
Форма журнала, указанного в абзаце первом настоящего пункта, и порядок его заполнения устанавливаются Министерством финансов Российской Федерации.
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 20 апреля 2019 г. N 472
ПРАВИЛА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ ОБ ОБЪЕМЕ ПРОИЗВОДСТВА, ОБОРОТА И (ИЛИ) ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ СПИРТА ЭТИЛОВОГО (ЭТАНОЛА), А ТАКЖЕ ПРОИЗВОДСТВА, ИЗГОТОВЛЕНИЯ И (ИЛИ) ОБОРОТА (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ РОЗНИЧНОЙ ПРОДАЖИ) СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И (ИЛИ) СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
1. Настоящие Правила устанавливают порядок представления и формы деклараций:
а) об объеме производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);
б) об объеме поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);
в) об объеме закупки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);
г) об объеме оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);
д) об объеме производства, изготовления и оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;
е) об объеме закупки спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;
ж) об объеме поставки спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;
з) об объеме оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.
2. Декларации, указанные в пункте 1 настоящих Правил (далее - декларации), представляют:
а) организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);
б) организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);
в) организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, изготовление и (или) оборот спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий в объеме, превышающем 200 декалитров в год.
3. Организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), представляют декларации об объеме производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) по форме согласно приложению N 1.
4. Организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), и лица, осуществляющие поставку фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), представляют декларации об объеме поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) по форме согласно приложению N 2.
5. Лица, осуществляющие закупку фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), представляют декларации об объеме закупки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) по форме согласно приложению N 3.
6. Лица, осуществляющие оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), представляют декларации об объеме оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) по форме согласно приложению N 4.
7. Лица, осуществляющие производство, изготовление и оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, представляют декларации об объеме производства, изготовления и оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий по форме согласно приложению N 5.
8. Лица, осуществляющие закупку спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, представляют декларации об объеме закупки спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий по форме согласно приложению N 6.
9. Лица, осуществляющие поставку спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, представляют декларации об объеме поставки спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий по форме согласно приложению N 7.
10. Лица, осуществляющие оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, представляют декларации об объеме оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий по форме согласно приложению N 8.
11. Декларации представляются ежеквартально, не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом.
12. Декларации представляются по телекоммуникационным каналам связи в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя (уполномоченного им лица) организации (индивидуального предпринимателя), сертификат ключа проверки которой выдан в порядке, установленном Федеральным законом "Об электронной подписи".
13. Декларации представляются в целом по организации, включая ее обособленные подразделения, или индивидуальным предпринимателем в соответствии с местами осуществления его деятельности в Федеральную службу по регулированию алкогольного рынка.
14. Порядок заполнения деклараций и формат их представления в форме электронного документа устанавливаются Министерством финансов Российской Федерации.
15. При обнаружении организацией (индивидуальным предпринимателем) в текущем отчетном периоде фактов неотражения или неполноты отражения необходимых сведений, а также ошибок (искажений), допущенных в представленных ранее декларациях, указанная организация (индивидуальный предприниматель) представляет корректирующие декларации, содержащие сведения (дополнения), которые уточняют сведения, содержащиеся в декларациях, представленных ранее (далее - корректирующая декларация).
Корректирующие декларации представляются до истечения срока подачи декларации за квартал, следующий за отчетным кварталом (за исключением случаев, предусмотренных пунктом 17 настоящих Правил), с обоснованием причин неотражения или неполноты отражения в декларации необходимых сведений, а также допущенных ошибок (искажений).
16. Во время проведения Федеральной службой по регулированию алкогольного рынка проверки достоверности сведений в представленных организацией (индивидуальным предпринимателем) декларациях организация (индивидуальный предприниматель) не вправе представлять корректирующие декларации за проверяемый период.
17. Представление корректирующих деклараций после срока, установленного пунктом 15 настоящих Правил, возможно в следующих случаях:
а) по предписанию Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка об устранении выявленных нарушений обязательных требований, установленных Федеральным законом "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции";
б) по решению Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка о возможности представления корректирующих деклараций, принятому по результатам рассмотрения заявления организации (индивидуального предпринимателя) о представлении корректирующей декларации после установленного срока. Порядок представления указанного заявления и порядок принятия решения о возможности представления корректирующей декларации после установленного срока утверждаются Министерством финансов Российской Федерации.
18. Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка не вправе отказать в принятии деклараций, представленных организацией (индивидуальным предпринимателем) в соответствии с настоящими Правилами.
19. Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка при получении декларации в тот же день передает квитанцию о приеме декларации в форме электронного документа организации (индивидуальному предпринимателю) по телекоммуникационным каналам связи.
Днем представления декларации считается день ее отправки организацией (индивидуальным предпринимателем) по телекоммуникационным каналам связи.
20. В случае если в отчетном периоде организацией (индивидуальным предпринимателем) деятельность, указанная в пункте 2 настоящих Правил, не осуществлялась и на начало и конец отчетного периода отсутствовали остатки продукции, представление деклараций по формам, предусмотренным приложениями N 1 - 8 к настоящим Правилам, не требуется.
Приложение N 1
к Правилам представления
деклараций об объеме производства,
оборота и (или) использования
фармацевтической субстанции спирта
этилового (этанола), а также
производства, изготовления
и (или) оборота (за исключением
розничной продажи) спиртосодержащих
лекарственных препаратов
и (или) спиртосодержащих
медицинских изделий
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ПРОИЗВОДСТВА, ОБОРОТА И (ИЛИ) ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДЛЯ СОБСТВЕННЫХ НУЖД ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ СПИРТА ЭТИЛОВОГО (ЭТАНОЛА)
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ПРОИЗВОДСТВА, ОБОРОТА И (ИЛИ) ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ СПИРТА ЭТИЛОВОГО (ЭТАНОЛА)
Приложение N 2
к Правилам представления
деклараций об объеме производства,
оборота и (или) использования
фармацевтической субстанции спирта
этилового (этанола), а также
производства, изготовления
и (или) оборота (за исключением
розничной продажи) спиртосодержащих
лекарственных препаратов
и (или) спиртосодержащих
медицинских изделий
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ПОСТАВКИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ СПИРТА ЭТИЛОВОГО (ЭТАНОЛА)
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ПОСТАВКИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ СПИРТА ЭТИЛОВОГО (ЭТАНОЛА)
Раздел I
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ПОСТАВКИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ СПИРТА ЭТИЛОВОГО (ЭТАНОЛА)
Раздел II
Приложение N 3
к Правилам представления
деклараций об объеме производства,
оборота и (или) использования
фармацевтической субстанции спирта
этилового (этанола), а также
производства, изготовления
и (или) оборота (за исключением
розничной продажи) спиртосодержащих
лекарственных препаратов
и (или) спиртосодержащих
медицинских изделий
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ЗАКУПКИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ СПИРТА ЭТИЛОВОГО (ЭТАНОЛА)
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ЗАКУПКИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ СПИРТА ЭТИЛОВОГО (ЭТАНОЛА)
Раздел I
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ЗАКУПКИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ СПИРТА ЭТИЛОВОГО (ЭТАНОЛА)
Раздел II
Приложение N 4
к Правилам представления
деклараций об объеме производства,
оборота и (или) использования
фармацевтической субстанции спирта
этилового (этанола), а также
производства, изготовления
и (или) оборота (за исключением
розничной продажи) спиртосодержащих
лекарственных препаратов
и (или) спиртосодержащих
медицинских изделий
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ОБОРОТА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ СПИРТА ЭТИЛОВОГО (ЭТАНОЛА)
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ОБОРОТА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ СПИРТА ЭТИЛОВОГО (ЭТАНОЛА)
Приложение N 5
к Правилам представления
деклараций об объеме производства,
оборота и (или) использования
фармацевтической субстанции спирта
этилового (этанола), а также
производства, изготовления
и (или) оборота (за исключением
розничной продажи) спиртосодержащих
лекарственных препаратов
и (или) спиртосодержащих
медицинских изделий
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ПРОИЗВОДСТВА, ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОБОРОТА (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ РОЗНИЧНОЙ ПРОДАЖИ) СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И (ИЛИ) СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ПРОИЗВОДСТВА, ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОБОРОТА (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ РОЗНИЧНОЙ ПРОДАЖИ) СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И (ИЛИ) СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Приложение N 6
к Правилам представления
деклараций об объеме производства,
оборота и (или) использования
фармацевтической субстанции спирта
этилового (этанола), а также
производства, изготовления
и (или) оборота (за исключением
розничной продажи) спиртосодержащих
лекарственных препаратов
и (или) спиртосодержащих
медицинских изделий
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ЗАКУПКИ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И (ИЛИ) СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ЗАКУПКИ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И (ИЛИ) СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Раздел I
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ЗАКУПКИ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И (ИЛИ) СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Раздел II
Приложение N 7
к Правилам представления
деклараций об объеме производства,
оборота и (или) использования
фармацевтической субстанции спирта
этилового (этанола), а также
производства, изготовления
и (или) оборота (за исключением
розничной продажи) спиртосодержащих
лекарственных препаратов
и (или) спиртосодержащих
медицинских изделий
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ПОСТАВКИ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И (ИЛИ) СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ПОСТАВКИ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И (ИЛИ) СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Раздел I
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ПОСТАВКИ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И (ИЛИ) СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Раздел II
Приложение N 8
к Правилам представления
деклараций об объеме производства,
оборота и (или) использования
фармацевтической субстанции спирта
этилового (этанола), а также
производства, изготовления
и (или) оборота (за исключением
розничной продажи) спиртосодержащих
лекарственных препаратов
и (или) спиртосодержащих
медицинских изделий
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ОБОРОТА СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И (ИЛИ) СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ОБЪЕМЕ ОБОРОТА СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И (ИЛИ) СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 20 апреля 2019 г. N 472
ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 19 ИЮНЯ 2006 Г. N 380
1. Абзацы второй и третий пункта 2 изложить в следующей редакции:
"достоверность учета объема производства этилового спирта (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), алкогольной и спиртосодержащей продукции определяется с учетом потерь, возникающих при производстве этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в пределах норм естественной убыли, и погрешности измерений, допускаемой автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции;
достоверность учета объема оборота (за исключением розничной продажи) этилового спирта (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), алкогольной и спиртосодержащей продукции определяется с учетом потерь, возникающих при обороте указанной продукции в пределах норм естественной убыли.".
2. В Правилах учета объема производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также учета использования производственных мощностей, объема собранного винограда и винограда, использованного для производства винодельческой продукции, утвержденных указанным постановлением:
а) пункт 1.1 изложить в следующей редакции:
"1.1. Настоящие Правила не распространяются на учет объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также на учет объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.
Настоящие Правила применяются в отношении учета объема закупки этилового спирта и его использования для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий.";
б) абзац третий пункта 4 признать утратившим силу;
в) подпункт "ж" пункта 5 признать утратившим силу;
г) дополнить пунктом 5.1 следующего содержания:
"5.1. Учет объема закупки и использования этилового спирта производится в организациях, которые осуществляют производство спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, используют этиловый спирт в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также у которых емкости для приемки этилового спирта оснащены автоматическими средствами.
Учет объема закупки и использования этилового спирта организациями, указанными в абзаце первом настоящего пункта, осуществляется с применением технических средств.";
д) дополнить пунктом 8.1 следующего содержания:
"8.1. Для учета объема закупки и использования этилового спирта используются следующие показатели:
объем закупленного этилового спирта;
объем безводного (100-процентного) спирта в закупленном этиловом спирте;
концентрация безводного спирта в готовой продукции.";
е) в пункте 10 слова "Значение показателя, предусмотренного подпунктом "в" пункта 8 настоящих Правил" заменить словами "Значения показателей, предусмотренных подпунктом "в" пункта 8 и пунктом 8(1) настоящих Правил";
ж) пункт 11 изложить в следующей редакции:
"11. Значения показателей, используемых для учета объема производства, оборота и (или) использования продукции фиксируются организациями в журнале учета объемов производства и оборота (за исключением розничной продажи) и (или) использования для собственных нужд этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.
Значение показателя, используемого при учете объема продукции, указанного в абзаце втором пункта 2 настоящих Правил, фиксируется организацией в журнале учета использования мощностей по производству этилового спирта и алкогольной продукции с использованием этилового спирта, форма и порядок заполнения которого устанавливаются Министерством финансов Российской Федерации.".