Постановление Правительства РФ от 03.06.2020 N 816

"О временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции"
Редакция от 12.08.2020 — Документ не действует
Показать изменения

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 3 июня 2020 г. N 816

О ВРЕМЕННОМ ПОРЯДКЕ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НЕКОТОРЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВОЗМОЖНЫХ К НАЗНАЧЕНИЮ И ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемый временный порядок распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции. (в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)

2. Определить Министерство здравоохранения Российской Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию распределения между субъектами Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции, производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию. (в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)

3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2021 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации
М. МИШУСТИН

УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 3 июня 2020 г. N 816

ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК РАСПРЕДЕЛЕНИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НЕКОТОРЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВОЗМОЖНЫХ К НАЗНАЧЕНИЮ И ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)

1. Настоящий документ определяет порядок распределения Министерством здравоохранения Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции, по перечню согласно приложению N 1, производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию (далее - лекарственные препараты). (в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)

2. Производители лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, еженедельно, в 1-й день недели, направляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации и Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по электронным каналам связи (или иным доступным способом по согласованию) план распределения поставок лекарственных препаратов по форме согласно приложению N 2, произведенных в Российской Федерации или ввезенных в Российскую Федерацию, с приложением поступивших за указанный период от соответствующих субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации заявок на поставку лекарственных препаратов (далее - план распределения).

3. Заявки на поставку лекарственных препаратов, направляемые соответствующими субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в адрес производителей лекарственных препаратов и организаций, осуществляющих ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, должны содержать сведения о наименовании лекарственного препарата, форме выпуска, медицинских организациях, в которые планируется поставка закупаемых лекарственных препаратов, об объеме, о сроках такой поставки, количестве пациентов с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции или с подозрением на такой диагноз, для целей обеспечения которых закупаются лекарственные препараты.

4. Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 2 календарных дней со дня поступления плана распределения:

а) осуществляет совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения рассмотрение и оценку представленных для согласования планов распределения с учетом проводимого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения мониторинга наличия в медицинских и аптечных организациях лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также данных о заболеваемости новой коронавирусной инфекцией по субъектам Российской Федерации на текущую календарную дату;

б) принимает решение о согласовании представленных планов распределения либо необходимости их корректировки с учетом данных, указанных в подпункте "а" настоящего пункта, с указанием конкретных данных по такой корректировке, но без уменьшения общих объемов поставок лекарственных препаратов;

в) уведомляет производителей лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, о принятом решении с приложением согласованного плана распределения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

Приложение N 1
к временному порядку распределения
в Российской Федерации некоторых
лекарственных препаратов для медицинского
применения, возможных к назначению
и применению для профилактики и лечения новой
коронавирусной инфекции

ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВОЗМОЖНЫХ К НАЗНАЧЕНИЮ И ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)

N п/п Международное непатентованное наименование лекарственного препарата Форма выпуска
Строка 1. - Исключена.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)
2. Мефлохин таблетки
3. Азитромицин таблетки, капсулы
Строка 4. - Исключена.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)
     
5. Интерферон бета-1б лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;
раствор для подкожного введения
6. Метилпреднизолон лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
7. Тоцилизумаб раствор для подкожного введения, концентрат для приготовления раствора для инфузий
8. Фавипиравир таблетки, покрытые пленочной оболочкой
9. Вакцина для профилактики инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2 раствор для внутримышечного введения;
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
(в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)
10. Дексаметазон раствор для инъекций
(в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)
11. Канакинумаб лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
(в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)
12. Олокизумаб раствор для подкожного введения
(в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)
13. Барицитиниб раствор для подкожного введения
(в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)
14. Тофацитиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой
(в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)
15. Левилимаб раствор для подкожного введения
(в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)

Приложение N 2
к временному порядку распределения
в Российской Федерации некоторых
лекарственных препаратов для медицинского
применения, возможных к назначению
и применению для профилактики и лечения новой
коронавирусной инфекции

(форма)

ПЛАН РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ПОСТАВОК ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

  ,
  (наименование, форма выпуска, дозировка, фасовка)  

(в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)

Федеральный округ Российской Федерации Субъект Российской Федерации Заказчик Организации - получатели лекарственного препарата
наименование общий объем лекарственного препарата к закупке (упаковок) дата отгрузки наименование количество (упаковок)
Объем произведенного (ввезенного) лекарственного препарата                   (количество упаковок).                        
                          (указывается нарастающим итогом)                                    
(в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)

Остаток лекарственного препарата на дату составления плана распределения поставок лекарственного препарата _______________________ (количество упаковок). (в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)

Приложение: копии заявок субъектов обращения лекарственных средств и уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации на _____ л. в 1 экз. (в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)

Руководитель организации            
    (подпись)   (расшифровка подписи)   место для печати (при наличии)
Исполнитель            
    (должность)   (подпись)   (расшифровка подписи)
Дата составления плана распределения " "   2020 г.