Зарегистрировано в Минюсте России 21 декабря 2012 г. N 26301
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 15 ноября 2012 г. N 917н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С ВРОЖДЕННЫМИ И (ИЛИ) НАСЛЕДСТВЕННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.02.2020 N 114н)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
Утвердить прилагаемый Порядок оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями.
Министр
В.И. СКВОРЦОВА
Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 ноября 2012 г. N 917н
ПОРЯДОК ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С ВРОЖДЕННЫМИ И (ИЛИ) НАСЛЕДСТВЕННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.02.2020 N 114н)
1. Настоящий Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями (далее соответственно - медицинская помощь, больные) в медицинских организациях.
2. Медицинская помощь больным оказывается в виде:
первичной медико-санитарной помощи;
скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;
специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;
3. Медицинская помощь больным может оказываться в следующих условиях:
амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточное медицинское наблюдение);
в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
стационарно (в условиях, предусматривающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
4. Первичная медико-санитарная помощь предусматривает:
первичную доврачебную медико-санитарную помощь;
первичную врачебную медико-санитарную помощь;
первичную специализированную медико-санитарную помощь.
Первичная медико-санитарная помощь больным оказывается в амбулаторных условиях и условиях дневного стационара.
Первичная доврачебная медико-санитарная помощь больным в амбулаторных условиях осуществляется медицинскими работниками со средним медицинским образованием.
Первичная врачебная медико-санитарная помощь больным осуществляется врачом-терапевтом участковым, врачом-педиатром участковым, врачом общей практики (семейным врачом).
5. При подозрении или выявлении у больного врожденного и (или) наследственного заболевания, не требующего стационарного лечения, врач-терапевт участковый, врач-педиатр участковый, врач общей практики (семейный врач), медицинские работники со средним медицинским образованием медицинских организаций при наличии медицинских показаний направляют больного (при наличии медицинских показаний - членов его семьи) на консультацию к врачу-генетику в медико-генетическую консультацию (центр).
6. Врач-генетик медико-генетической консультации (центра) проводит больному и при необходимости членам его семьи генетическое обследование.
7. При выявлении наследственного и (или) врожденного заболевания у больного врач-генетик осуществляет лечение больного в амбулаторных условиях.
8. При наличии медицинских показаний лечение больных проводится с привлечением врачей-специалистов по специальностям, предусмотренным Номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2009 г. N 210н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 июня 2009 г., регистрационный N 14032), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 февраля 2011 г. N 94н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 марта 2011 г., регистрационный N 20144) (далее - Номенклатура специальностей).
В связи с утратой силы Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.04.2009 N 210н следует руководствоваться принятым взамен Приказом Минздрава РФ от 07.10.2015 N 700н.
9. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь больным, требующим срочного медицинского вмешательства, оказывается фельдшерскими выездными бригадами скорой медицинской помощи, врачебными выездными бригадами скорой медицинской помощи в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 1 ноября 2004 г. N 179 "Об утверждении порядка оказания скорой медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 ноября 2004 г., регистрационный N 6136) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2 августа 2010 г. N 586н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 августа 2010 г., регистрационный N 18289), от 15 марта 2011 г. N 202н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2011 г., регистрационный N 20390) и от 30 января 2012 г. N 65н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 марта 2012 г., регистрационный N 23472).
В связи с утратой силы Приказа Минздравсоцразвития РФ от 01.11.2004 N 179 следует руководствоваться принятым взамен Приказом Минздрава РФ от 20.06.2013 N 388н.
10. При оказании скорой медицинской помощи в случае необходимости осуществляется медицинская эвакуация, которая включает в себя санитарно-авиационную и санитарную эвакуацию.
11. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается в экстренной и неотложной форме вне медицинской организации, а также в амбулаторных и стационарных условиях.
12. Бригада скорой медицинской помощи доставляет больных с угрожающими жизни состояниями в медицинские организации, имеющие в своей структуре отделение анестезиологии-реанимации или блок (палату) реанимации и интенсивной терапии и обеспечивающие круглосуточное медицинское наблюдение и лечение больных.
13. При наличии медицинских показаний после устранения угрожающих жизни состояний больные по симптомокомплексу основного заболевания переводятся в соматическое отделение медицинской организации для оказания им специализированной медицинской помощи врачами-специалистами по специальностям, предусмотренным Номенклатурой специальностей.
14. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь больным в стационарных условиях и условиях дневного стационара оказывается врачами-специалистами по специальностям, предусмотренным Номенклатурой специальностей, и включает в себя профилактику, диагностику, лечение заболеваний и состояний, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.
15. Плановая медицинская помощь больным оказывается при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни больных, не требующих экстренной и неотложной помощи, отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния больных, угрозу их жизни и здоровью.
16. Оказание специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи осуществляется в федеральных государственных медицинских организациях, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, при необходимости установления окончательного диагноза в связи с нетипичностью течения заболевания, отсутствии эффекта от проводимой терапии и (или) повторных курсов лечения при вероятной эффективности других методов лечения, высоком риске хирургического лечения в связи с осложненным течением основного заболевания или наличием сопутствующих заболеваний, необходимости дообследования в диагностически сложных случаях и (или) комплексной предоперационной подготовке у больных с осложненными формами заболевания, сопутствующими заболеваниями, при необходимости повторной госпитализации по рекомендации указанных федеральных государственных медицинских организаций в соответствии с Порядком направления граждан Российской Федерации в федеральные государственные учреждения, находящиеся в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, для оказания специализированной медицинской помощи, приведенным в приложении к Порядку организации оказания специализированной медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 апреля 2010 г. N 243н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 мая 2010 г., регистрационный N 17175), а также при наличии у больного медицинских показаний - в федеральных государственных медицинских организациях, оказывающих специализированную медицинскую помощь, в соответствии с Порядком направления граждан органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения к месту лечения при наличии медицинских показаний, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 октября 2005 г. N 617 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 октября 2005 г., регистрационный N 7115).
В связи с утратой силы Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2010 N 243н следует руководствоваться принятым взамен Приказом Минздрава РФ от 02.12.2014 N 796н.
17. При наличии у больного медицинских показаний к оказанию высокотехнологичной медицинской помощи направление в медицинскую организацию, оказывающую высокотехнологичную медицинскую помощь, осуществляется в соответствии с Порядком направления граждан Российской Федерации для оказания высокотехнологичной медицинской помощи за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, с применением специализированной информационной системы, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2011 г. N 1689н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 февраля 2012 г., регистрационный N 23164).
В связи с утратой силы Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2011 N 1689н следует руководствоваться принятым взамен Приказом Минздрава РФ от 02.10.2019 N 824н.
18. В случае если проведение медицинских манипуляций, связанных с оказанием медицинской помощи, может повлечь возникновение болевых ощущений у больных, такие манипуляции проводятся с обезболиванием.
19. Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь больным, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1 - 3 к настоящему Порядку.
Приложение N 1
к Порядку оказания
медицинской помощи больным
с врожденными и (или) наследственными
заболеваниями, утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 ноября 2012 г. N 917н
ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИКО-ГЕНЕТИЧЕСКОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ (ЦЕНТРА)
1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности медико-генетической консультации (центра) организаций, оказывающих медицинскую помощь (далее - медицинские организации) больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями.
2. Медико-генетическая консультация (центр) (далее - Консультация) является самостоятельной медицинской организацией или структурным подразделением медицинской организации, создаваемым для осуществления профилактической, консультативной, диагностической и лечебной помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, в том числе членам их семей (далее - больные).
3. На должность заведующего Консультацией назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2009 г., регистрационный N 14292), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. N 1644н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 апреля 2012 г., регистрационный N 23879), по специальностям: "генетика", "терапия", "акушерство и гинекология", "педиатрия", "организация здравоохранения и общественное здоровье".
В связи с утратой силы Приказа Минздравсоцразвития РФ от 07.07.2009 N 415н следует руководствоваться принятым взамен Приказом Минздрава РФ от 08.10.2015 N 707н.
Заведующий Консультацией назначается на должность учредителем медицинской организации или руководителем медицинской организации, если Консультация создается как структурное подразделение медицинской организации.
4. Структура и штатная численность Консультации устанавливается учредителем медицинской организации или руководителем медицинской организации в случаях, когда Консультация создается как структурное подразделение, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и количества родов в год с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Порядку оказания медицинской помощи больным с наследственными и (или) врожденными заболеваниями, утвержденному настоящим приказом.
5. Оснащение Консультации осуществляется в соответствии со стандартом оснащения Консультации, предусмотренным приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с наследственными и (или) врожденными заболеваниями, утвержденному настоящим приказом.
6. В структуре Консультации рекомендуется предусматривать:
консультативное отделение;
цитогенетическую лабораторию;
лабораторию массового скрининга;
лабораторию селективного скрининга;
лабораторию молекулярно-генетической диагностики;
отделение пренатальной диагностики, включающую кабинет врача-акушера-гинеколога, манипуляционную (операционную), кабинет ультразвуковой диагностики;
процедурную;
помещение для приема образцов крови, мочи и другого биологического материала для лабораторной диагностики наследственных и (или) врожденных заболеваний.
7. В Консультации рекомендуется предусматривать:
административно-хозяйственное отделение;
информационно-аналитическое отделение, включающее регистратуру, организационно-методический кабинет, кабинет медицинской статистики.
8. Консультация осуществляет следующие функции:
оказание консультативной и лечебно-диагностической помощи больным и членам их семей;
организация и обеспечение неонатального скрининга в целях выявления наследственных заболеваний;
проведение селективного скрининга;
организация взятия образцов крови у беременных для проведения пренатального биохимического скрининга;
проведение пренатального биохимического скрининга беременных первого триместра (1-й этап) с целью пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка;
проведение 2-го (подтверждающего) этапа комплексного обследования беременных с целью пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка;
проведение пренатальной цитогенетической, молекулярно-цитогенетической и молекулярно-генетической диагностики у женщин, имеющих повышенный риск хромосомных заболеваний у будущего ребенка по результатам комбинированного пренатального скрининга I триместра беременности и ультразвукового исследования во II триместре беременности;
проведение пренатальной диагностики врожденных и (или) наследственных заболеваний в отягощенных семьях;
участие в проведении внешней экспертной оценки качества лабораторных исследований, выполняемых при массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания;
организация и оказание методической и консультативной помощи врачам-педиатрам участковым, врачам-терапевтам участковым, врачам акушерам-гинекологам, врачам общей практики (семейным врачам) с целью выявления больных группы риска с наследственными и (или) врожденными заболеваниями, а также больных с начальными проявлениями наследственных и (или) врожденных заболеваний;
при наличии медицинских показаний - направление больных на консультацию к врачам-специалистам по специальностям, предусмотренным Номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2009 г. N 210н;
при наличии медицинских показаний - направление больных для оказания медицинской помощи в стационарных условиях или условиях дневного стационара;
осуществление диспансерного наблюдения больных, прикрепленных к территории, обслуживаемой Консультацией;
участие в проведении анализа основных медико-статистических показателей заболеваемости, инвалидности и смертности больных, прикрепленных к территории, обслуживаемой Консультацией;
организация и проведение санитарно-просветительной работы среди населения по профилактике наследственных и (или) врожденных заболеваний, формированию принципов здорового образа жизни;
участие в разработке и организации выполнения индивидуальных программ реабилитации и лечения больных;
участие в оформлении медицинских документов больных для направления их на медико-социальную экспертизу;
участие в проведении анализа основных медико-статистических показателей заболеваемости, инвалидности и смертности больных;
освоение и внедрение в практику новых эффективных методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации больных;
ведение учетной и отчетной документации, представление отчетов о деятельности Консультации в установленном порядке.
9. Консультация для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой Консультация создана.
10. Консультация может использоваться в качестве клинической базы образовательных учреждений среднего, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций.
Приложение N 2
к Порядку оказания
медицинской помощи больным
с врожденными и (или) наследственными
заболеваниями, утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 ноября 2012 г. N 917н
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ МЕДИКО-ГЕНЕТИЧЕСКОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ (ЦЕНТРА)
1. Рекомендуемые штатные нормативы медико-генетической консультации (центра) не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
2. Для районов с низкой плотностью населения и ограниченной транспортной доступностью медицинских организаций количество должностей медико-генетической консультации (центра) устанавливается исходя из меньшей численности населения.
3. Для организаций и территорий, подлежащих обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, согласно распоряжению Правительства Российской Федерации от 21 августа 2006 г. N 1156-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 35, ст. 3774; N 49, ст. 5267; N 52, ст. 5614; 2008, N 11, ст. 1060; 2009, N 14, ст. 1727; 2010, N 3, ст. 336; N 18, ст. 2271; 2011, N 16, ст. 2303; N 21, ст. 3004; N 47, ст. 6699; N 51, ст. 7526; 2012, N 19, ст. 2410) количество должностей медико-генетической консультации (центра) устанавливается вне зависимости от численности прикрепленного населения.
Приложение N 3
к Порядку оказания
медицинской помощи больным
с врожденными и (или) наследственными
заболеваниями, утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 ноября 2012 г. N 917н
СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ МЕДИКО-ГЕНЕТИЧЕСКОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ (ЦЕНТРА) (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ КОНСУЛЬТАТИВНОГО ОТДЕЛЕНИЯ, ПРОЦЕДУРНОЙ, ЦИТОГЕНЕТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ, ЛАБОРАТОРИИ МАССОВОГО СКРИНИНГА, ЛАБОРАТОРИИ СЕЛЕКТИВНОГО СКРИНИНГА, ЛАБОРАТОРИИ МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ, МАНИПУЛЯЦИОННОЙ (ОПЕРАЦИОННОЙ), ОТДЕЛЕНИЕ ПРЕНАТАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ (ВКЛЮЧАЮЩЕЙ КАБИНЕТ ВРАЧА-АКУШЕРА-ГИНЕКОЛОГА, МАНИПУЛЯЦИОННУЮ (ОПЕРАЦИОННУЮ), КАБИНЕТ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ДИАГНОСТИКИ), ПОМЕЩЕНИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ОБРАЗЦОВ КРОВИ, МОЧИ И ДРУГОГО БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ НАСЛЕДСТВЕННЫХ И (ИЛИ) ВРОЖДЕННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ)
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.02.2020 N 114н)
1. Стандарт оснащения консультативного отделения
| N п/п | Наименование оборудования (оснащения) | Количество, штук (на 1 врача-генетика) |
| 1. | Компьютер | 1 |
| 2. | Стол рабочий | 2 |
| 3. | Кресло рабочее | 1 |
| 4. | Стул | 2 |
| 5. | Кушетка | 1 |
| 6. | Шкаф для хранения медицинских документов | 1 |
| 7. | Ростомер | 1 |
| 8. | Шкаф для хранения лекарственных средств | 1 |
| 9. | Настольная лампа | 1 |
| 10. | Тонометр для измерения артериального давления с манжеткой для детей до года | 1 |
| 11. | Термометр медицинский | 1 |
| 12. | Сантиметровая лента | 1 |
| 13. | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей | Не менее 1 <1> |
| (в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.02.2020 N 114н) | ||
| 14. Пункт утратил силу. | ||
| (в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.02.2020 N 114н) | ||
| 15. | Ширма | 1 |
| 16. | Пеленальный стол | 1 |
| 17. | Весы | 1 |
| 18. | Электронные весы для детей до года | 1 |
| 19. | Стетофонендоскоп | 1 |
| 20. | Шпатель одноразовый | по требованию |
| 21. | Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов | 1 |
| 22. | Емкость для дезинфекции инструментов и расходных материалов | по требованию |
| 23. | Средства дезинфекции | по требованию |
| 24. | Аптечка медицинская | 1 |
| 25. | Укладка для профилактики заражения ВИЧ-инфекцией | 1 |
| 26. | Автоматизированная система диагностики синдромальных форм | 1 |
2. Стандарт оснащения процедурной
| N п/п | Наименование оборудования (оснащения) | Количество, штук |
| 1. | Кушетка | 1 |
| 2. | Стол рабочий | 2 |
| 3. | Стул | 2 |
| 4. | Стол для лекарственных препаратов | 1 |
| 5. | Холодильник | 1 |
| 6. | Шкаф для хранения медицинских инструментов | 1 |
| 7. | Шкаф для хранения лекарственных средств | 1 |
| 8. | Емкость для дезинфекции инструментария и расходных материалов | 1 |
| 9. | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей | Не менее 1 <1> |
| 10. Пункт утратил силу. | ||
| (в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.02.2020 N 114н) | ||
| 11. | Термометр медицинский | 1 |
| 12. | Стетофонендоскоп | 1 |
| 13. | Тонометр для измерения артериального давления с манжеткой для детей до года | 1 |
| 14. | Очки защитные | 1 |
| 15. | Языкодержатель | 1 |
| 16. | Система для внутривенных вливаний (одноразовая) | по требованию |
| 17. | Жгут | 1 |
| 18. | Укладка для оказания помощи при анафилактическом шоке | 1 |
| 19. | Укладка для профилактики заражения ВИЧ-инфекцией | 1 |
| 20. | Штатив для пробирок | по требованию |
| 21. | Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов | по требованию |
| 22. | Аптечка с противошоковыми препаратами для неотложной помощи | 1 |
| 23. | Система для внутривенных вливаний (одноразовая) | по требованию |
3. Стандарт оснащения цитогенетической лаборатории
| N п/п | Наименование оборудования (оснащения) | Количество, штук (на 1 врача-лаборанта-генетика) |
| 1. | Компьютер, доступ в Интернет | 1 |
| 2. | Телефон, факс | 1 |
| 3. | Стол рабочий | 2 |
| 4. | Кресло рабочее | 2 |
| 5. | Стул | 2 |
| 6. | Шкаф для хранения медицинских документов | 1 |
| 7. | Микроскоп универсальный исследовательского класса для светового и флюоресцентного анализа с программным обеспечением для ввода и анализа изображения | 1 |
| 8. | Автоматизированная система анализа изображений (для кариотипирования и для флюоресцентного анализа хромосом) | 1 |
| 9. | Ламинарный шкаф | 1 |
| 10. | Стерилизатор суховоздушный | 1 |
| 11. | Дистиллятор | 1 |
| 12. | Бидистиллятор | 1 |
| 13. | Холодильник двухкамерный | 3 |
| 14. | Центрифуга настольная - с ротором для пробирок от 15 до 50 мл и вакутейнеров | 1 |
| 15. | Весы аналитические электронные | 1 |
| 16. | pH-метр | 1 |
| 17. | Наборы питательных сред | по требованию |
| 18. | Набор реактивов для обработки клеточных культур и приготовления хромосомных препаратов | по требованию |
| 19. | Набор одноразовой и многоразовой посуды на 100 исследований (пробирки, пипетки, колбы, химические стаканы, центрифужные пробирки, культуральные флаконы, предметные стекла и др.) | по требованию |
| 20. | CCD-камера к микроскопу | 1 на 1 микроскоп |
| 21. | Центрифуга настольная с ротором для микропробирок - объемом до 2 мл | 1 |
| 22. | Водяная баня | 1 |
| 23. | Термостат суховоздушный от 37 °C до 90 °C | 2 |
| 24. | Электрический столик для подогрева предметных стекол | 1 |
| 25. | Морозильная камера | 1 |
| 26. | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей | Не менее 1 <1> |
| (в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.02.2020 N 114н) | ||
| 27. Пункт утратил силу. | ||
| (в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.02.2020 N 114н) | ||
| 28. | Вытяжной шкаф | 1 |
| 29. | Комплект дозаторов для дозирования разного объема жидкости | 3 |
| 30. | Комплект оборудования для постановки флюоресцентной гибридизации in situ (гибридизер, водяные бани, термошейкеры и т.д.) | при использовании технологии флюоресцентной гибридизации in situ |
| 31. | ДНК-пробы для флюоресцентной гибридизации in situ - исследования - для выявления численных аномалий хромосом X, Y, 21, 13, 18, 22, 16, 8, 9 | при использовании технологии флюоресцентной гибридизации in situ |
| 32. | ДНК-пробы для флюоресцентной гибридизации in situ - для выявления микроделеционных синдромов | при использовании технологии флюоресцентной гибридизации in situ |
| 33. | Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов | по требованию |
| 34. | Штативы для пробирок | по требованию |
| 35. | Прибор для денатурации (гибридизации in situ) | 1 |
| 36. | Вортекс (встряхиватель для проб-подготовки ДНК-зондов) | 1 |
| 37. | Варипипетки лабораторные 0,5 - 10 мкл | 1 |
| 38. | Варипипетки лабораторные 100 - 1000 мкл | 1 |
| 39. | Магнитная мешалка | 1 |
| 40. | Пробирки для забора крови с антикоагулянтом | по требованию |
| 41. | Микронаконечники к варипипеткам 0,1 - 10 мкл | по требованию |
| 42. | Наконечники к варипипеткам 100 - 1000 мкл | по требованию |
| 43. | Пробирки 1,5 мл | по требованию |
| 44. | Медицинский инструментарий (глазные ножницы, пинцеты, шпатели, препаровальные иглы и т.д.) | по требованию |
| 45. | Средства индивидуальной защиты (одноразовые халаты, перчатки, маски, бахилы, шапочки и т.д.) | по требованию |
| 46. | Средства дезинфекции | по требованию |
| 47. | Аптечка медицинская | 1 |
| 48. | Укладка для профилактики заражения ВИЧ-инфекцией | 1 |
| 49. | Емкость для дезинфекции инструментов и расходных материалов | по требованию |
4. Стандарт оснащения лаборатории массового скрининга
| N п/п | Наименование оборудования (оснащения) | Количество, штук |
| 1. | Компьютер, доступ в Интернет | 1 |
| 2. | Телефон, факс | 1 |
| 3. | Стол рабочий | 2 |
| 4. | Кресло рабочее | 2 |
| 5. | Стул | 2 |
| 6. | Шкаф для хранения медицинских документов | 1 |
| 7. | Биохимический анализатор с программным обеспечением и комплектом вспомогательного оборудования для скрининга фенилкетонурии, врожденного гипотиреоза, адреногенитального синдрома, галактоземии, муковисцидоза | 1 |
| 8. | Биохимический анализатор с программным обеспечением для расчета индивидуального риска и комплектом вспомогательного оборудования для исследования крови беременных | 1 |
| 9. | Кондиционер | 1 |
| 10. | Центрифуга настольная - с ротором для пробирок от 15 до 50 мл и вакутейнеров | 1 |
| 11. | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей | Не менее 1 <1> |
| (в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.02.2020 N 114н) | ||
| 12. Пункт утратил силу. | ||
| (в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.02.2020 N 114н) | ||
| 13. | Холодильник двухкамерный | 1 |
| 14. | Холодильник медицинский для хранения реактивов и тест-систем | 3 |
| 15. | Тест-системы для неонатального скрининга | по требованию |
| 16. | Тест-системы для пренатального скрининга | по требованию |
| 17. | Тест-бланки | по требованию |
| 18. | Штатив для пробирок | по требованию |
| 19. | Пробирки, вакутейнеры, расходный лабораторный пластик | по требованию |
| 20. | Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов | по требованию |
| 21. | Средства индивидуальной защиты (одноразовые халаты, перчатки, маски, бахилы, шапочки и т.д.) | по требованию |
| 22. | Средства дезинфекции | по требованию |
| 23. | Аптечка медицинская | 1 |
| 24. | Укладка для профилактики заражения ВИЧ-инфекцией | 1 |
| 25. | Емкость для дезинфекции инструментов и расходных материалов | 1 |
5. Стандарт оснащения лаборатории селективного скрининга
6. Стандарт оснащения лаборатории молекулярно-генетической диагностики
| N п/п | Наименование оборудования (оснащения) | Количество, штук |
| 1. | Персональный компьютер (ноутбук), принтер, блок бесперебойного питания | 1 |
| 2. | Телефон, факс, доступ в Интернет | 1 |
| 3. | Стол рабочий с химически стойкой столешницей | 2 (в каждой рабочей зоне) |
| 4. | Кресло рабочее эргономичной с поверхностью устойчивой к воздействию химических веществ и дезинфектантов | 2 (в каждой рабочей зоне) |
| 5. | Стул с поверхностью устойчивой к воздействию химических веществ и дезинфектантов | 2 (в каждой рабочей зоне) |
| 6. | Шкаф для хранения медицинских документов | 1 |
| 7. | Вытяжной шкаф, металлический с химически стойким покрытием столешницы | 1 |
| 8. | Ламинарный шкаф класс II A2 с телескопической подставкой и комплектом для работы с биологическим материалом и нуклеиновыми кислотами | 1 |
| 9. | Настольный ПЦР-бокс | 3 |
| 10. | Автоматическая станция пробоподготовки нуклеиновых кислот и выделения клеток | 1 |
| 11. | Генетический анализатор-секвенатор 8-капиллярный для секвенирования и фрагментного анализа с полным пакетом программного обеспечения и комплектом вспомогательного оборудования | 1 |
| 12. | Спектрометр (объем образца 0,5 мкл, 190 - 840 нм, 2 - 15000 (нг/мкл)) или аналог | 1 |
| 13. | Амплификатор типа с дисплеем | 2 |
| 14. | Амплификатор с детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени | 1 |
| 15. | Весы электронные аналитические, точность не менее 0,1 мг | 1 |
| 16. | Комплект оборудования для вертикального гельэлектрофореза | 2 |
| 17. | Комплект оборудования для горизонтального гельэлектрофореза | 2 |
| 18. | Источник питания лабораторный к камерам для электрофореза | 3 |
| 19. | Микроцентрифуга-вортекс | 3 |
| 20. | Центрифуга настольная - с ротором для пробирок до 50 мл и вакутейнеров | 1 |
| 21. | Настольная центрифуга с охлаждением (не менее 13000 (об/мин)) с комплектом роторов для пробирок 0,5 мл, 1,5 - 2,0 мл, 15 мл, 50 мл, стрипов, вакутейнеров, плашек и стекол | 1 |
| 22. | Настольная центрифуга (не менее 13000 (об/мин)) с универсальным ротором для пробирок 0,5 мл, 1,5 - 2,0 мл | 2 |
| 23. | Компьютеризированная система видеодокументирования и анализа результатов гельэлектрофореза с трансиллюминатором с воздушным охлаждением для стекол 20 x 20 | 1 |
| 24. | Термостат суховоздушный от 37 °C до 90 °C | 1 |
| 25. | Термостат программируемый твердотельный для пробирок 1,5 - 2,0 | 2 |
| 26. | Термостат программируемый твердотельный для пробирок 0,5 - 0,6 мл | 1 |
| 27. | Магнитная мешалка | 1 |
| 28. | Комплект автоклавируемых микродозаторов переменного объема для молекулярно-биологических исследований на диапазон 0,5 - 10 мкл, 2 - 20 мкл, 20 - 200 мкл, 100 - 1000 мкл, 1 - 5 мл | по требованию |
| 29. | Штатив для стрипов 0,2 мл | по требованию |
| 30. | Штатив для пробирок 0,5 мл | по требованию |
| 31. | Штатив для пробирок 1,5 мл | по требованию |
| 32. | Штатив для пробирок 15 - 50 мл | по требованию |
| 33. | Холодильник двухкамерный | 3 |
| 34. | Морозильная камера (-20 °C) | 4 |
| 35. | Медицинский морозильный шкаф, от -20 °C до -70 °C | 1 |
| 36. | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей | Не менее 1 <1> |
| (в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.02.2020 N 114н) | ||
| 37. Пункт утратил силу. | ||
| (в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.02.2020 N 114н) | ||
| 38. | Микроволновая печь | 2 |
| 39. | Набор реактивов для горизонтального электрофореза в агарозных гелях | по требованию |
| 40. | Набор реактивов для вертикального электрофореза в ПААГ | по требованию |
| 41. | Набор реактивов для выделения ДНК из различного биологического материала | по требованию |
| 42. | Набор реактивов для постановки ПЦР | по требованию |
| 43. | Набор реактивов для постановки реакции секвенирования | по требованию |
| 44. | Набор реактивов и расходных материалов для проведения сиквенса на автоматическом секвенаторе | по требованию |
| 45. | Наборы реактивов для детекции распространенных мутаций в генах частых наследственных заболеваний | по требованию |
| 46. | Минеральное масло для постановки ПЦР | по требованию |
| 47. | Вакутейнеры для забора крови с антикоагулянтом | по требованию |
| 48. | Пробирки и стрипы 0,2 мл | по требованию |
| 49. | Пробирки полипропиленовые 0,6 мл | по требованию |
| 50. | Пробирки полипропиленовые 1,5 мл | по требованию |
| 51. | Пробирки полипропиленовые 15 мл | по требованию |
| 52. | Пробирки полипропиленовые 50 мл | по требованию |
| 53. | Наконечники в штативах для микродозаторов переменного объема для молекулярно-биологических исследований на диапазон 0,5 - 10 мкл, 2 - 20 мкл, 20 - 200 мкл, 100 - 1000 мкл, 1 - 5 мл | по требованию |
| 54. | Олигонуклеотиды | по требованию |
| 55. | Кондиционер (или канальная система кондиционирования и очистки воздуха) | в каждой рабочей зоне |
| 56. | Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов | по требованию |
| 57. | Медицинский инструментарий (ножницы, пинцеты, шпатели и т.д.) | по требованию |
| 58. | Средства индивидуальной защиты (одноразовые халаты, перчатки, маски, бахилы, шапочки и т.д.) | по требованию |
| 59. | Средства дезинфекции | по требованию |
| 60. | Аптечка медицинская | 1 |
| 61. | Укладка для профилактики заражения ВИЧ-инфекцией | 1 |
| 62. | Емкость для дезинфекции инструментов и расходных материалов | по требованию |
7. Стандарт оснащения манипуляционной (операционной)
| N п/п | Наименование оборудования (оснащения) | Количество, штук |
| 1. | УЗ аппарат | 1 |
| 2. | Многофункциональная кровать | 1 |
| 3. | Наборы для трансабдоминальной пункции | 1 для одной манипуляции |
| 4. | Стол | 1 |
| 5. | Стул | 2 |
| 6. | Инвертированный микроскоп | 1 |
| 7. | Индивидуальная лампа освещения для врача-цитогенетика | 2 |
| 8. | Операционная лампа | 1 |
| 9. | Стол для хранения инструментария | 1 |
| 10. | Стол для хранения стерильного инвентаря (с УФО) | 1 |
| 11. | Шкаф для хранения лекарственных средств | 1 |
| 12. | Емкость для дезинфекции инструментария и расходных материалов | по требованию |
| 13. | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей | Не менее 1 <1> |
| (в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.02.2020 N 114н) | ||
| 14. Пункт утратил силу. | ||
| (в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.02.2020 N 114н) | ||
| 15. | Термометр медицинский | 1 |
| 16. | Стетофонендоскоп | 1 |
| 17. | Тонометр для измерения артериального давления с манжетой для детей до года | 1 |
| 18. | Очки защитные | 1 |
| 19. | Источник бесперебойного питания | 1 |
| 20. | Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов | по требованию |
8. Стандарт оснащения отделения пренатальной диагностики (за исключением манипуляционной (операционной), кабинета врача-акушера-гинеколога, кабинета ультразвуковой диагностики)
9. Кабинет врача акушера-гинеколога по пренатальной диагностике
10. Стандарт оснащения кабинета ультразвуковой диагностики
| 22. | Компьютер, доступ в Интернет | 1 |
| 23. | Стол рабочий | 2 |
| 24. | Кресло рабочее | 1 |
| 25. | Стул | 2 |
| 26. | Кушетка | 1 |
| 27. | Ультразвуковой аппарат (экспертного класса) | 1 |
| 28. | Настольная лампа | 1 |
| 29. | Тонометр для измерения артериального давления с манжеткой для детей до года | 1 |
| 30. | Термометр медицинский | 1 |
| 31. | Сантиметровая лента | 1 |
| 32. | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей | Не менее 1 <1> |
| (в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.02.2020 N 114н) | ||
| 33. Пункт утратил силу. | ||
| (в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.02.2020 N 114н) | ||
| 34. | Ширма | 1 |
| 35. | Стетофонендоскоп | 1 |
| 36. | Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов | 1 |
| 37. | Средства дезинфекции | по требованию |
| 38. | Аптечка медицинская | 1 |
<1> Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. N 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный N 18094), с изменениями внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. N 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный N 41424), от 10 июня 2016 г. N 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный N 42606). (в ред. Приказа Минздрава РФ от 21.02.2020 N 114н)