СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
РЕШЕНИЕ
от 3 ноября 2016 г. N 93
О ПРИЗНАНИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 04.09.2020 N 66)
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 7 статьи 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Совет Евразийской экономической комиссии решил:
Установить, что:
1. До 31 декабря 2020 г. (включительно) уполномоченные органы государств-членов Евразийского экономического союза при осуществлении государственной регистрации (перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата) лекарственных средств в соответствии с законодательством государства-члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств-членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или для лекарственных препаратов, произведенных в государствах-членах Евразийского экономического союза, - требованиям надлежащей производственной практики государств-членов Евразийского экономического союза. (в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 04.09.2020 N 66)
С 1 января 2021 г. до 31 декабря 2025 г. (включительно) уполномоченные органы государств-членов Евразийского экономического союза при осуществлении перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата в соответствии с законодательством государства-члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств-членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или для лекарственных препаратов, произведенных в государствах-членах Евразийского экономического союза, - требованиям надлежащей производственной практики государств-членов Евразийского экономического союза. (в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 04.09.2020 N 66)
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.