Зарегистрировано в Минюсте России 27 ноября 2020 г. N 61143
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 29 октября 2020 г. N 10022
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В соответствии со статьей 9 Федерального закона от 27 декабря 2019 г. N 478-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 52, ст. 7796; 2020, N 17, ст. 2719), постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 126; 2020, N 21, ст. 3269) и постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2020, N 37, ст. 5719) приказываю:
1. Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности:
1.1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 1);
1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность (приложение N 2);
1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (приложение N 3);
1.4. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (приложение N 4);
1.5. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 5);
1.6. Уведомление об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 6);
1.7. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата (приложение N 7);
1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 8);
1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с прекращением юридическим лицом деятельности или физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя (приложение N 9);
1.10. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований (приложение N 10);
1.11. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований (приложение N 11);
1.12. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, приостановленной в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований (приложение N 12);
1.13. Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 13).
2. Признать утратившими силу:
- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 февраля 2012 г. N 547-Пр/12 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 марта 2012 г., регистрационный N 23612);
- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 августа 2012 г. N 614-Пр/12 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 февраля 2012 г. N 547-Пр/12 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 августа 2012 г., регистрационный N 25349).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.
Руководитель
А.В. САМОЙЛОВА
Приложение N 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022
Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления __________________________________________________________________ (наименование соискателя лицензии) о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N _____ от "__" ____ 20__ г.) и прилагаемых к нему документов, установлено: <*> заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": __________________________________________________________________ (указать выявленные нарушения) <*> документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме (отсутствуют): __________________________________________________________________ (указать перечень документов) Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок с момента получения уведомления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии на основании части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа _________ __________________ Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)
<*> Нужное указать.
Приложение N 2
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022
Форма
Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления __________________________________________________________________ (наименование лицензиата/правопреемника) о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ______ от "__" _______ 20__ г.) и прилагаемых к нему документов в связи с: <*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования; <*> реорганизацией юридического лица в форме слияния; <*> изменением наименования юридического лица; <*> изменением адреса места нахождения юридического лица; <*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности; <*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности; <*> изменением перечня выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности; <*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности; <*> прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности; установлено: - заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": __________________________________________________________________ (указать выявленные нарушения) - документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме (отсутствуют): __________________________________________________________________ (указать перечень документов) Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок с момента получения уведомления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы подлежат возврату лицензиату на основании части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа _________ __________________ Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)
<*> Нужное указать.
Приложение N 3
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022
Форма
Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов В соответствии с частями 8 и 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения представленного __________________________________________________________________ (наименование соискателя лицензии) заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий N ______ от "__" _________ 20__ г., дополнительные материалы регистрационный входящий N _____ от "__" ______ 20__ г.), Росздравнадзор уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их: <*> несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": __________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) <*> несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": __________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) <*> несоответствия части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": __________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) Приложение: заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на ___ л. в 1 экз. Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа _________ __________________ Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)
<*> Нужное указать.
Приложение N 4
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022
Форма
Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов В соответствии с частью 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения представленного __________________________________________________________________ (наименование лицензиата) заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий N ____ от "__" _______ 20__ г., дополнительные материалы регистрационный входящий N ____ от "__" _______ 20__ г.), Росздравнадзор уведомляет о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их: <*> несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": __________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) <*> несоответствия части 5 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": __________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) <*> несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": __________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) <*> несоответствия части 8 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": __________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) <*> несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": __________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) <*> несоответствия части 10 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": __________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) <*> несоответствия части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": __________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин возврата) Приложение: заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на ___ л. в 1 экз. Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа _________ __________________ Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)
<*> Нужное указать.
Приложение N 5
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022
Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности В соответствии с частью 6 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления __________________________________________________________________ (наименование соискателя лицензии) о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий N ___ от "__" _____ 20__ г.), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения уведомляет об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": <*> наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; __________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин отказа) <*> установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии: от ______________ 20__ г. N ____ __________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин отказа) Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа _________ __________________ Росздравнадзора (подпись) (ФИО) (последнее - при наличии) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)
<*> Нужное указать.
Приложение N 6
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022
Уведомление об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности В соответствии с частью 18 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления __________________________________________________________________ (наименование лицензиата) о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий N ____ от "__" ______ 20__ г.), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения уведомляет об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": <*> наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; __________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин отказа) <*> установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии: от ______________ 20__ г. N ______ __________________________________________________________________ (указать мотивированное обоснование причин отказа) Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа _________ __________________ Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)
<*> Нужное указать.
Приложение N 7
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022
Форма
Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата В соответствии с пунктом 1 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" ______ 20__ г. N ___ и на основании заявления лицензиата о прекращении осуществления фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ____ от "__" _____ 20__ г.) прекратить с "__" ______ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ____ от "__" _____ 20__ г., предоставленной __________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: __________________________________ адрес места нахождения юридического лица: ________________________ ИНН ______________________________________________________________ ОГРН _____________________________________________________________ Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность: ___________________________________ __________________________________________________________________ Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа _________ __________________ Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)
Приложение N 8
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022
Форма
Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
В соответствии с пунктом 3 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" _____ 20__ г. N ___ и на основании вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от "__" ________ 20__ г. N ____ прекратить с "__" ____________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _________ от "__" ________________ 20__ г., предоставленной __________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: __________________________________ адрес места нахождения юридического лица: ________________________ ИНН ______________________________________________________________ ОГРН/ОГРНИП ______________________________________________________ Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность: __________________________________________________________________ Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа _________ __________________ Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)
Приложение N 9
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022
Форма
Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с прекращением юридическим лицом деятельности В соответствии с пунктом 2 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" _________ 20__ г. N _________ прекратить с "__" ____________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ______ от "__" ______ 20__ г., предоставленной __________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица: __________________________________________________________________ ИНН ______________________________________________________________ ОГРН _____________________________________________________________ Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность: Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа _________ __________________ Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)
Приложение N 10
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022
Форма
Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований
В соответствии с частью 3 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от "__" ____________ 20__ г. N _______ и приказом Росздравнадзора от "__" ____ 20__ г. N _____: приостановить с "__" _______ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ____ от "__" ______ 20__ г., предоставленной __________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя): __________________________________________________________________ адрес места нахождения юридического лица (места жительства индивидуального предпринимателя): __________________________________________________________________ ИНН ______________________________________________________________ ОГРН/ОГРНИП ______________________________________________________ Адрес(а) места осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), выполняемых лицензиатом, в отношении которых вынесено решение суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований: __________________________________________________________________ на срок административного приостановления деятельности лицензиата ____ суток. Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа _________ __________________ Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)
Приложение N 11
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022
Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований
В соответствии с частью 2 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", вступившим в законную силу решением суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований от "__" ______ 20__ г. N _____ и приказом Росздравнадзора от "__" ____________ 20__ г. N ________: приостановить с "__" ___________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ______________ от "__" ___________ 20__ г., предоставленной __________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя): __________________________________________________________________ адрес места нахождения юридического лица (места жительства индивидуального предпринимателя): __________________________________________________________________ ИНН ______________________________________________________________ ОГРН/ОГРНИП ______________________________________________________ Адрес(а) места осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), выполняемых лицензиатом, в отношении которых вынесено решение суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований: ______________________________________________________ на срок административного приостановления деятельности лицензиата ____ суток. Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа _________ __________________ Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)
Приложение N 12
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022
Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности, приостановленной в случае
назначения административного наказания в виде
административного приостановления деятельности
лицензиата за грубое нарушение
лицензионных требований
В соответствии с частью 7 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", и в связи с:
<*> вступившим в законную силу решением суда о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от "__" _______ 20__ г. N ________;
<*> истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата и приказом Росздравнадзора от "__" _________ 20__ г. N ________: возобновить с "__" _____________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ____ от "__" _____ 20__ г., предоставленной __________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя): __________________________________________________________________ адрес места нахождения юридического лица (места жительства индивидуального предпринимателя): __________________________________________________________________ ИНН ______________________________________________________________ ОГРН/ОГРНИП ______________________________________________________ Адрес(а) места осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), выполняемых лицензиатом, в отношении которых действие лицензии на осуществление указанной деятельности возобновлено: __________________________________________________________________ Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа _________ __________________ Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)
Приложение N 13
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.10.2020 N 10022
Форма
Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с частью 5 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" уведомляет, что приказом Росздравнадзора от ______________ N _____ __________________________________________________________________ (наименование лицензиата) ИНН ______________________________________________________________ ОГРН _____________________________________________________________ предоставлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от _____________________ N _________________________. Начальник Управления Росздравнадзора/ Руководитель территориального органа _________ __________________ Росздравнадзора (подпись) (ФИО (последнее - при наличии)) Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)