ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 5 февраля 2015 г. N 102
ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ И УСЛОВИЯХ ДОПУСКА ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 02.06.2015 N 528, от 22.04.2016 N 337, от 30.11.2016 N 1268, от 30.05.2017 N 663, от 14.08.2017 N 968, от 10.11.2017 N 1352, от 19.12.2018 N 1590, от 15.05.2019 N 602, от 26.06.2019 N 813, от 30.06.2020 N 962, от 23.12.2020 N 2238, от 28.01.2021 N 76, от 06.03.2021 N 336)
В соответствии со статьей 14 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство Российской Федерации постановляет: (в ред. Постановления Правительства РФ от 22.04.2016 N 337)
1. Утвердить прилагаемые: (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)
перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень N 1); (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)
перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень N 2); (в ред. Постановлений Правительства РФ от 14.08.2017 N 968, от 28.01.2021 N 76)
показатель локализации собственного производства медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - показатель локализации собственного производства медицинских изделий). (в ред. Постановления Правительства РФ от 28.01.2021 N 76)
2. Установить, что для целей осуществления закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1 или перечень N 2, заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке отдельных видов указанных медицинских изделий, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), удовлетворяющих требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке, которые одновременно: (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590)
а) для заявок (окончательных предложений), содержащих предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1: (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590)
содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза; (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590)
не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений); (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590)
б) для заявок (окончательных предложений), содержащих предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2: (в ред. Постановлений Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590, от 28.01.2021 N 76)
содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза; (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590)
не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений); (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590)
содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которых соответствует указанной в показателе локализации собственного производства медицинских изделий; (в ред. Постановлений Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590, от 28.01.2021 N 76)
содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, на производство которых имеется документ, подтверждающий соответствие собственного производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования". (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590)
2(1). В случае если заявка (окончательное предложение), которая содержит предложение о поставке медицинских изделий, включенных в перечень N 1 или перечень N 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), не отклоняется в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями, применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 22.04.2016 N 337, от 30.05.2017 N 663, от 14.08.2017 N 968, от 19.12.2018 N 1590)
2(1.1). Пункт утратил силу. (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590)
2(2). Установить, что: (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)
для целей ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень N 1 и не включенные в него; (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)
для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень N 2 и не включенные в него. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 14.08.2017 N 968, от 28.01.2021 N 76)
2(3). Установить, что для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2, в документации о закупке определяется начальная (максимальная) цена контракта, рассчитанная в соответствии с методикой, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. (в ред. Постановления Правительства РФ от 28.01.2021 N 76)
3. Подтверждением страны происхождения медицинских изделий, включенных в перечень N 1 и перечень N 2, является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государств - членов Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами. (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590)
Подтверждением процентной доли стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции является выданный Торгово-промышленной палатой Российской Федерации акт экспертизы, содержащий информацию о доле стоимости иностранных материалов (сырья), используемых для производства одной единицы медицинского изделия, рассчитанной в соответствии с подпунктом "в" пункта 2.4 Правил, или аналогичный документ, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза. (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590)
3(1). При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями заявки (окончательные предложения), которые содержат предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство - член Евразийского экономического союза, и замена производителя медицинского изделия не допускаются. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 22.04.2016 N 337, от 14.08.2017 N 968)
3(2) При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство - член Евразийского экономического союза или процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которого больше указанной в показателе локализации собственного производства медицинских изделий на соответствующий год, и замена производителя медицинского изделия не допускаются. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590, от 28.01.2021 N 76)
4. Установленные настоящим постановлением ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, не применяются в следующих случаях: (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)
размещение извещений об осуществлении закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, в единой информационной системе в сфере закупок и (или) направление приглашений принять участие в определении поставщика закрытым способом, осуществленные до вступления в силу настоящего постановления; (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)
осуществление закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, заказчиками, указанными в части 1 статьи 75 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", на территории иностранного государства для обеспечения своей деятельности на этой территории. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 22.04.2016 N 337, от 14.08.2017 N 968)
5. Установить, что положения настоящего постановления не применяются в случае закупки товаров, включенных в перечень N 1 и перечень N 2 в рамках реализации: (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)
программы приграничного сотрудничества "Карелия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Карелия" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.; (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)
программы приграничного сотрудничества "Коларктик", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Коларктик" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.; (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)
программы приграничного сотрудничества "Россия - Юго-Восточная Финляндия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Юго-Восточная Финляндия" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.; (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)
программы приграничного сотрудничества "Россия - Латвия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Латвия" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.; (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)
программы приграничного сотрудничества "Россия - Литва", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Литва" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2017 г.; (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)
программы приграничного сотрудничества "Россия - Польша", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Польша" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Варшаве 29 декабря 2017 г.; (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)
программы приграничного сотрудничества "Россия - Эстония", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Эстония" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.; (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)
программы трансграничного сотрудничества "Интеррег. Регион Балтийского моря", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением между Правительством Российской Федерации, Европейской комиссией и Правительством Федеративной Республики Германия о финансовых взносах Российской Федерации и Европейского союза в целях обеспечения реализации программы трансграничного сотрудничества "Интеррег. Регион Балтийского моря" на период 2014 - 2020 годов на территории Российской Федерации (финансовое соглашение), подписанным в г. Брюсселе 30 января 2018 г. (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)
Подтверждением закупки товаров в рамках реализации программ, указанных в абзацах втором - девятом настоящего пункта, является заключение Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, выдаваемое в порядке, установленном Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с Министерством экономического развития Российской Федерации. (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 5 февраля 2015 г. N 102
ПЕРЕЧЕНЬ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ДОПУСКА ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 26.06.2019 N 813, от 30.06.2020 N 962, от 06.03.2021 N 336)
| Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 | Наименование вида медицинских изделий <*> |
| 13.20.44.120 | Марля медицинская отбеленная хлопчатобумажная |
| 14.12.11 14.12.21 14.12.30.131 14.12.30.132 14.12.30.160 | Одежда медицинская |
| 14.12.30.170 | Одежда специальная для поддержания физической формы |
| 14.19.32.120 | Специальные хирургические одноразовые стерильные изделия из нетканых материалов для защиты пациента и медицинского персонала |
| 17.22.12.130 | Изделия санитарно-гигиенические - абсорбирующее белье (подгузники (за исключением размера XS (сверхмалые), пеленки) |
| 20.13.13.110 | Микроисточники с йодом-125 |
| 20.20.14.000 | Медицинские изделия, содержащие антисептические и дезинфицирующие препараты |
| 20.59.52.140 | Питательные среды селективные и неселективные |
| 20.59.52.199 21.10.60.196 | Наборы реагентов для неонатального скрининга в сухих пятнах крови |
| 20.59.52.199 21.20.10.139 | Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов |
| 20.59.52.199 21.20.23.111 | Наборы биохимических реагентов для определения ферментов |
| 21.10.60.196 | Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции; наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов или антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа; наборы реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализа |
| 21.10.60.196 21.20.23.111 | Наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови |
| 21.20.23.111 | Наборы биохимических реагентов для определения субстратов; наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора; наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд |
| 21.20.24.110 | Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами |
| 21.20.24.131 | Бинты стерильные и нестерильные марлевые |
| 21.20.24.150 | Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные; отрезы марлевые медицинские стерильные и нестерильные; пакеты перевязочные медицинские стерильные; тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые стерильные и нестерильные |
| 21.20.24.160 | Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами; салфетки антисептические спиртовые; салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные |
| 22.19.71.190 | Матрацы противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формы; матрацы противопролежневые с гелевыми элементами; подушки противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формы |
| 22.22.14.000 | Контейнеры для биопроб полимерные |
| 26.20.13.000 26.20.14.000 | Радиологические информационные системы для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских изображений |
| 26.51.53.140 | Устройства электрофореза белков сыворотки крови на пленках из ацетата целлюлозы |
| 26.51.53.190 | Амплификаторы детектирующие для обеспечения исследований методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени; анализаторы белка в моче; анализаторы билирубина; анализаторы биохимические полуавтоматические; анализаторы свертывания крови; гемоглобинометры; глюкометры индивидуальные |
| 26.51.70.110 | Термостаты суховоздушные |
| 26.60.11.111 | Томографы компьютерные с количеством срезов от 1 до 64 |
| 26.60.11.112 26.60.11.113 | Маммографы; рентгеновские аппараты передвижные палатные; рентгенодиагностические комплексы на 2 рабочих места; рентгенодиагностические комплексы на 3 рабочих места; рентгенодиагностические комплексы на базе телеуправляемого стола-штатива; флюорографы |
| 26.60.11.113 | Рентгеновские аппараты передвижные хирургические (С-дуга) |
| 26.60.11.113 26.60.12.110 26.60.12.129 32.50.1 32.50.21.112 | Эндоскопические комплексы |
| 26.60.11.120 | Системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (гамма-камеры) |
| 26.60.11.120 26.60.11.129 | Приборы, аппараты и комплексы гамма-терапевтические контактной лучевой терапии средней и высокой мощности дозы |
| 26.60.12.111 | Электрокардиографы |
| 26.60.12.119 | Анализаторы биохимические, в том числе автоматические |
| (в ред. Постановления Правительства РФ от 06.03.2021 N 336) | |
| 26.60.12.119 | Мониторы фетальные |
| (в ред. Постановления Правительства РФ от 06.03.2021 N 336) | |
| 26.60.12.123 | |
| (в ред. Постановления Правительства РФ от 06.03.2021 N 336) | |
| 26.60.12.119 26.60.12.129 27.40.39.110 32.50.13.190 | Оториноскопы |
| 26.60.12.119 26.60.12.129 32.50.13 | Тонометры измерения внутриглазного давления |
| 26.60.12.119 | Микроскопы медицинские; |
| (в ред. Постановления Правительства РФ от 06.03.2021 N 336) | |
| 26.70.22.150 | микроскопы для клинической лабораторной диагностики; микроскопы биологические |
| (в ред. Постановления Правительства РФ от 06.03.2021 N 336) | |
| 26.60.12.123 | Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека |
| 26.60.12.129 | Анализаторы глюкозы; кардиомониторы прикроватные; комплексы суточного электрокардиографического мониторирования |
| 26.60.12.132 | Аппараты ультразвукового сканирования |
| 26.60.12.132 | Аппараты ультразвуковые хирургические |
| (в ред. Постановления Правительства РФ от 06.03.2021 N 336) | |
| 26.60.13.130 | |
| (в ред. Постановления Правительства РФ от 06.03.2021 N 336) | |
| 26.60.13.190 | |
| (в ред. Постановления Правительства РФ от 06.03.2021 N 336) | |
| 26.60.13 | Облучатели фототерапевтические неонатальные |
| 26.60.13.130 | Коагуляторы хирургические |
| (в ред. Постановления Правительства РФ от 06.03.2021 N 336) | |
| 26.60.13.170 | Аппараты лазерные терапевтические". |
| (в ред. Постановления Правительства РФ от 06.03.2021 N 336) | |
| 26.60.13.190 | |
| (в ред. Постановления Правительства РФ от 06.03.2021 N 336) | |
| 26.60.13.190 32.50.13.190 | Дефибрилляторы; обогреватели детские неонатальные; столы неонатальные с автоматическим поддержанием температуры обогрева новорожденных |
| 26.60.14.120 | Слуховые аппараты неимплантируемые |
| 27.40.39.110 | Операционные и смотровые медицинские светильники |
| 28.25.13.111 28.25.13.115 28.25.13.119 | Медицинские морозильники; холодильники комбинированные лабораторные; холодильники фармацевтические |
| 28.25.14.110 | Комплекс оборудования для чистых помещений; оборудование и аппараты для фильтрования, обеззараживания и (или) очистки воздуха |
| 30.92.2 | Кресла-коляски |
| 32.50.1 32.50.13.190 | Аппараты электрохирургические |
| 32.50.11.000 | Иглы корневые |
| 32.50.12.000 | Стерилизаторы воздушные; стерилизаторы паровые |
| 32.50.13.110 | Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них |
| 32.50.13.120 | Лампы щелевые; линзы интраокулярные; микрохирургические инструменты для офтальмологии; набор пробных очковых линз офтальмологический |
| 32.50.13.190 | Аппараты назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных; боры зубные твердосплавные; головки стоматологические алмазные, в том числе фасонные; емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, включая пробирки вакуумные для взятия венозной крови, пробирки для взятия капиллярной крови, емкости для мочи, кала и мокроты; зеркала гинекологические полимерные по Куско; зонды урогенитальные; иглодержатели микрохирургические; инкубаторы интенсивной терапии для новорожденных; инструменты вспомогательные; инструменты зондирующие, бужирующие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты оттесняющие; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; каналонаполнители; кольпоскопы; микромоторы пневматические для наконечников стоматологических; модули медицинские климатизированные (чистое помещение); наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные; наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные; ножницы микрохирургические; пинцеты микрохирургические; пульпоэкстракторы; фрезы зуботехнические |
| 32.50.21.112 | Оборудование терапевтическое (ванны и кабины душевые гидромассажные) |
| 32.50.21.121 | Аппараты для ингаляционного наркоза |
| 32.50.21.121 32.50.21.122 32.50.21.129 | Аппараты искусственной вентиляции легких |
| 32.50.22.110 32.50.22.190 | Эндопротезы суставов конечностей |
| 32.50.22.120 | Поручни для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые) |
| 32.50.22.127 | Аппараты наружной фиксации; имплантаты для остеосинтеза |
| 32.50.22.128 | Костыли |
| 32.50.22.129 | Кресла-стулья с санитарным оснащением; опоры (опоры-ходунки шагающие, опоры-ходунки на колесиках); поручни (перила) для самоподнимания угловые, прямые (линейные) и откидные; ходунки на колесах; ходунки шагающие складные, регулируемые по высоте |
| 32.50.22.152 | Обувь ортопедическая детская |
| 32.50.22.190 | Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля; средство замещения синовиальной жидкости |
| (в ред. Постановления Правительства РФ от 30.06.2020 N 962) | |
| 32.50.23.000 | Оболочки косметические к активным протезам верхних конечностей; стопы искусственные пенополиуретановые; чехол для культи нижних конечностей |
| 32.50.30.110 | Кровати медицинские функциональные |
| 32.99.21.120 | Трости опорные |
| 32.99.59.000 | Консоли подвода медицинских газов и электропитания |
<*> При применении настоящего перечня следует руководствоваться как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), так и наименованием вида медицинского изделия.
УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 14 августа 2017 г. N 968
ПЕРЕЧЕНЬ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ИСПОЛЬЗОВАНИЯ) ИЗ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНЫХ ПЛАСТИКОВ И ИНЫХ ПЛАСТИКОВ, ПОЛИМЕРОВ И МАТЕРИАЛОВ, ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ДОПУСКА ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 14.08.2017 N 968, от 23.12.2020 N 2238, от 28.01.2021 N 76)
| Наименование медицинского изделия | Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 | Код вида медицинского изделия <*> | Наименование вида медицинского изделия <*> | Классификационные признаки вида медицинского изделия <*> |
| 1. Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов | 32.50.13.110 32.50.13.190 | 114090 131660 131850 131880 136330 145530 145570 167580 | устройства (системы) для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, в том числе с микрофильтром, для безопасного переливания пациенту крови и ее компонентов, кровезаменителей и инфузионных растворов из полимерных и стеклянных емкостей | |
| устройства для переливания инфузионных растворов и кровезаменителей (ПР) | 136330 | набор базовый для внутривенных вливаний | ||
| устройства для переливания инфузионных растворов и кровезаменителей (ПР) | 131850 | фильтр для инфузионной системы внутривенных вливаний | ||
| устройства для переливания инфузионных растворов и кровезаменителей (ПР) | 131660 | набор для удлинения магистрали для внутривенных вливаний | ||
| устройства для переливания инфузионных растворов и кровезаменителей (ПР) | 131880 | зажим для инфузионной системы внутривенных вливаний, с калиброванной круговой шкалой | ||
| устройства для переливания инфузионных растворов и кровезаменителей (ПР) | 114090 | набор для внутривенных вливаний из несорбирующего материала | ||
| устройства для переливания инфузионных растворов и кровезаменителей (ПР) | 167580 | набор для внутривенных вливаний с подогревом | ||
| устройства для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей (ПК) | 145570 | набор для переливания крови | ||
| устройства для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей с микрофильтром (ПК с микрофильтром) | 145570 | набор для переливания крови | ||
| устройства для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей с микрофильтром (ПК с микрофильтром) | 145530 | фильтр для переливания крови | ||
| 2. Контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов | 32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.180 | 144260 144270 144290 144300 144310 144320 145490 169870 178820 322610 | контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов, в том числе с лейкофильтром, для получения цельной крови у донора и получения компонентов донорской крови: эритроцитарной массы, плазмы, концентрата тромбоцитов и тромболейкомассы, в том числе для получения компонентов крови, обедненных лейкоцитами | |
| (в ред. Постановления Правительства РФ от 23.12.2020 N 2238) | ||||
| контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов (сухие), однокамерные (1000 мл) | ||||
| контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов (сухие), однокамерные (300 - 450 мл) | ||||
| контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов (сухие), двухкамерные | ||||
| контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, однокамерные | 144260 | набор для донорской крови, однокамерный | ||
| контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, двухкамерные | 144270 | набор для донорской крови, двухкамерный | ||
| контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, трехкамерные | 144320 | набор для донорской крови, трехкамерный | ||
| контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, четырехкамерные | 144300 | набор для донорской крови, четырехкамерный | ||
| контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом | 178820 | набор для донорской крови педиатрический | ||
| контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов с интегрированным лейкоцитарным фильтром | 144320 | набор для донорской крови, трехкамерный | ||
| контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов с интегрированным лейкоцитарным фильтром | 178820 | набор для донорской крови педиатрический | ||
| контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов с интегрированным лейкоцитарным фильтром | 144300 | набор для донорской крови, четырехкамерный | ||
| контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов с интегрированным лейкоцитарным фильтром | 144310 | набор для донорской крови, пятикамерный | ||
| контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов с интегрированным лейкоцитарным фильтром | 144290 | набор для донорской крови, многокамерный | ||
| контейнеры полимерные для глубокой заморозки (криоконсервирования) компонентов донорской крови | 145490 | контейнер для хранения или культивирования крови/тканей | ||
| контейнеры полимерные для глубокой заморозки (криоконсервирования) компонентов донорской крови устройства для удаления лейкоцитов из донорской крови и ее компонентов | 169870 | контейнер для криохранения образцов ИВД, стерильный | ||
| устройства для удаления лейкоцитов из плазмы донорской крови | 322610 | фильтр для системы афереза, для плазмы | ||
| устройства для удаления лейкоцитов из плазмы донорской крови (прикроватный) | 322610 | фильтр для системы афереза, для плазмы | ||
| 3. Расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких | 32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.190 | 110230 151440 165230 173070 185610 185620 185630 185640 218750 275820 318730 324650 322250 327610 327640 | расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких - одноразовые, стерильные медицинские изделия для использования совместно с аппаратом искусственной вентиляции легких, для подачи и отвода управляемой газовой смеси | |
| (в ред. Постановления Правительства РФ от 23.12.2020 N 2238) | ||||
| контур дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких | 275820 | контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования | ||
| контур дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких | 185610 | контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования | ||
| фильтр дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких | 218750 | тепло/влагообменник/бактериальный фильтр, нестерильный | ||
| фильтр дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких | 324650 | тепло/влагообменник/бактериальный фильтр, стерильный | ||
| фильтр дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких | 318730 | фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одноразового использования | ||
| фильтр дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких | 322250 | фильтр бактериальный для медицинских газов, стерильный, одноразового использования | ||
| увлажнитель для аппарата искусственной вентиляции легких | 173070 | увлажнитель дыхательных смесей без подогрева | ||
| соединитель/коннектор/переходник для аппарата искусственной вентиляции легких | 185640 | переходник для аппарата искусственной вентиляции легких | ||
| соединитель/коннектор/переходник для аппарата искусственной вентиляции легких | 327640 | коннектор трубки/маски дыхательного контура, стерильный | ||
| соединитель/коннектор/переходник для аппарата искусственной вентиляции легких | 165140 | соединитель для дыхательного контура, одноразового использования | ||
| соединитель/коннектор/переходник для аппарата искусственной вентиляции легких | 151450 | коннектор Y-образный для дыхательного контура, одноразового использования | ||
| соединитель/коннектор/переходник для аппарата искусственной вентиляции легких | 327610 | коннектор трубки/маски дыхательного контура, нестерильный, одноразового использования | ||
| влагосборник для аппарата искусственной вентиляции легких | 185620 | влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования | ||
| 4. Расходные материалы для аппаратов донорского плазмафереза/тромбоцитафереза | 32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.180 | расходные материалы для аппаратов донорского плазмафереза/тромбоцита-фереза - одноразовые, стерильные медицинские изделия для использования совместно с аферезными аппаратами при заготовке донорских плазмы, пулов тромбоцитов, а также стволовых клеток | ||
| (в ред. Постановления Правительства РФ от 23.12.2020 N 2238) | ||||
| набор/сет расходных материалов для сбора плазмы методом высокоскоростного центрифугирования по технологии HS | ||||
| набор/сет расходных материалов для сбора плазмы методом перекрестной фильтрации на вращающемся мембранном фильтре | ||||
| колокол для аппарата донорского плазмафереза | ||||
| контейнер с антикоагулянтом ACD-A для аппарата донорского плазмафереза | 145450 | раствор для консервирования крови, содержащий антикоагулянт | ||
| контейнер с антикоагулянтом цитрат натрия 4% для аппарата донорского плазмафереза | 145450 | раствор для консервирования крови, содержащий антикоагулянт | ||
| набор контейнеров для аппарата донорского плазмафереза | набор контейнеров для аппарата донорского плазмафереза, однокамерный | |||
| набор контейнеров для аппарата донорского плазмафереза | набор контейнеров для аппарата донорского плазмафереза, двухкамерный | |||
| набор контейнеров для аппарата донорского плазмафереза | набор контейнеров для аппарата донорского плазмафереза, трехкамерный | |||
| комплект магистралей для аппарата донорского плазмафереза | 262870 | набор трубок для системы афереза | ||
| набор/сет расходных материалов для аппарата донорского тромбоцитафереза | ||||
| контейнер с антикоагулянтом для аппарата донорского тромбоцитафереза | 145450 | раствор для консервирования крови, содержащий антикоагулянт | ||
| 5. Расходные материалы для аппаратов искусственного (экстракорпорального) кровообращения | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 111480 115570 115610 131520 191470 191560 191600 191610 191680 191770 191800 228290 228320 235170 331910 332960 | расходные материалы для аппарата искусственного кровообращения (АИК) - одноразовые, стерильные медицинские изделия для использования совместно с аппаратами искусственного кровообращения для временной, полной, либо частичной замены насосной функции сердца при невозможности ее выполнения органом | |
| набор/сет расходных материалов для аппарата искусственного кровообращения | ||||
| набор (оксигенатор + магистрали) для аппарата искусственного кровообращения | ||||
| оксигенатор для аппарата искусственного кровообращения | 115610 | оксигенатор мембранный экстракорпоральный | ||
| оксигенатор для аппарата искусственного кровообращения | 115570 | оксигенатор пузырьковый экстракорпоральный | ||
| оксигенатор для аппарата искусственного кровообращения | 131520 | оксигенатор мембранный внутрисосудистый | ||
| артериальная канюля армированная для аппарата искусственного кровообращения | 191600 | канюля для искусственного кровообращения, артериальная | ||
| артериальная канюля армированная педиатрическая для аппарата искусственного кровообращения | 331910 | канюля для искусственного кровообращения педиатрическая | ||
| артериальная канюля бедренная, для аппарата искусственного кровообращения | 191610 | канюля для искусственного кровообращения, бедренная | ||
| артериальная канюля бедренная, для аппарата искусственного кровообращения | 111480 | канюля аортальная | ||
| артериальная канюля, для аппарата искусственного кровообращения | 191470 | канюля для кардиоплегического раствора | ||
| артериальная канюля, для аппарата искусственного кровообращения | 228290 | канюля для коронарных артерий | ||
| артериальная канюля, для аппарата искусственного кровообращения | 228320 | канюля для коронарного синуса | ||
| венозная канюля бедренная, для аппарата искусственного кровообращения | 191610 | канюля для искусственного кровообращения, бедренная | ||
| венозная канюля бедренная бикавальная для аппарата искусственного кровообращения | 191680 | канюля для искусственного кровообращения, венозная | ||
| венозная канюля для аппарата искусственного кровообращения | 298290 | канюля транссептальная для систем искусственного кровообращения | ||
| венозная канюля с изменяемым углом для аппарата искусственного кровообращения | ||||
| гемоконцентратор для аппарата искусственного кровообращения | 235170 | гемоконцентратор | ||
| дренаж/отсос для аппарата искусственного кровообращения | ||||
| набор магистралей для аппарата искусственного кровообращения | 191560 | набор трубок для системы искусственного кровообращения | ||
| набор магистралей для аппарата искусственного кровообращения | 191800 | набор трубок для первичного заполнения системы искусственного кровообращения | ||
| набор магистралей для аппарата искусственного кровообращения | 332960 | коннектор для трубок для системы искусственного кровообращения | ||
| насос/головка насоса для аппарата искусственного кровообращения | 191770 | насос центробежный для системы искусственного кровообращения | ||
| 6. Мочеприемники и калоприемники | 32.50.13.190 32.50.13.110 32.50.50.141 | 152440 152450 152460 152470 156370 156410 156420 200040 221840 221850 255030 | ||
| (в ред. Постановления Правительства РФ от 23.12.2020 N 2238) | ||||
| калоприемник однокомпонентный | 152450 | калоприемник для колостомы закрытый, однокомпонентный | калоприемники для реабилитации пациентов при нарушениях функции | |
| калоприемник однокомпонентный | 156410 | калоприемник для кишечной стомы открытого типа, однокомпонентный | выделения кала, при отдельных диагнозах, после проведения операций, для | |
| калоприемник двухкомпонентный (в сборе) | 156420 | калоприемник для кишечной стомы открытого типа, многокомпонентный | использования при наличии колостомы. Мочеприемники для реабилитации при | |
| калоприемник двухкомпонентный (в сборе) | 152460 | калоприемник для колостомы закрытый, многокомпонентный | нарушениях естественного оттока мочи, после проведения операций, для использования при наличии цитостомы | |
| калоприемник двухкомпонентный (в сборе) | ||||
| мешок для калоприемника | ||||
| пластина для калоприемника | 221840 | пластина калоприемника, конвексная | ||
| пластина для калоприемника | 221850 | пластина калоприемника, плоская | ||
| мочеприемник однокомпонентный | 255030 | мешок уростомный однокомпонентный | ||
| мочеприемник двухкомпонентный | 200040 | мешок уростомный многокомпонентный | ||
| мешок для мочеприемника | 152470 | мочеприемник закрытый неносимый, стерильный | ||
| мешок для мочеприемника | 152440 | мочеприемник закрытый носимый, нестерильный | ||
| мешок для мочеприемника | 156370 | мочеприемник со сливным краном без крепления к пациенту, стерильный | ||
<*> Код, наименование вида медицинского изделия и его классификационные признаки указаны в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Минздрава России.
<**> Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 применяется в отношении медицинских изделий, регистрационные удостоверения на которые содержат указания на такой код. (в ред. Постановления Правительства РФ от 23.12.2020 N 2238)
Примечание. При применении настоящего перечня следует руководствоваться кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), и (или) кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Минздрава России, и (или) наименованием вида медицинского изделия, и (или) классификационными признаками вида медицинского изделия (при наличии).
УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 5 февраля 2015 г. N 102
ПОКАЗАТЕЛЬ ЛОКАЛИЗАЦИИ СОБСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ИСПОЛЬЗОВАНИЯ) ИЗ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНЫХ ПЛАСТИКОВ И ИНЫХ ПЛАСТИКОВ, ПОЛИМЕРОВ И МАТЕРИАЛОВ, ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ДОПУСКА ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД
(в ред. Постановления Правительства РФ от 28.01.2021 N 76)
| Наименование медицинского изделия | 2021 год | 2022 год | 2023 год | 2024 год |
| Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделия | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 35 процентов для каждого наименования медицинского изделия | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 25 процентов для каждого наименования медицинского изделия | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 20 процентов для каждого наименования медицинского изделия |
| Контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови и ее компонентов | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделия | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 30 процентов для каждого наименования медицинского изделия | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 20 процентов для каждого наименования медицинского изделия | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 10 процентов для каждого наименования медицинского изделия |
| Расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 30 процентов для каждого наименования медицинского изделия | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 20 процентов для каждого наименования медицинского изделия | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 10 процентов для каждого наименования медицинского изделия | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 10 процентов для каждого наименования медицинского изделия |
| Расходные материалы для аппаратов донорского плазмафереза / тромбоцитафереза | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделия | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделия | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 45 процентов для каждого наименования медицинского изделия | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 40 процентов для каждого наименования медицинского изделия |
| Расходные материалы для аппаратов искусственного (экстракорпорального) кровообращения | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделия | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 45 процентов для каждого наименования медицинского изделия | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 45 процентов для каждого наименования медицинского изделия | сертификат по форме СТ-1 и документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 40 процентов для каждого наименования медицинского изделия |
| Мочеприемники и калоприемники | сертификат по форме СТ-1 или документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделия | сертификат по форме СТ-1 или документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 50 процентов для каждого наименования медицинского изделия | сертификат по форме СТ-1 или документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 30 процентов для каждого наименования медицинского изделия | сертификат по форме СТ-1 или документ, подтверждающий, что доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции составляет не более 20 процентов для каждого наименования медицинского изделия |