Зарегистрировано в Минюсте России 31 марта 2021 г. N 62949
МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 28 января 2021 г. N 34
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ НЕСООТВЕТСТВИЙ ЗАЯВИТЕЛЯ КРИТЕРИЯМ АККРЕДИТАЦИИ, КОТОРЫЕ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ АККРЕДИТАЦИИ ВЛЕКУТ ЗА СОБОЙ ОТКАЗ В АККРЕДИТАЦИИ, И ПЕРЕЧНЯ НЕСООТВЕТСТВИЙ АККРЕДИТОВАННОГО ЛИЦА ТРЕБОВАНИЯМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ К ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АККРЕДИТОВАННЫХ ЛИЦ, ВЛЕКУЩИХ ЗА СОБОЙ ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ АККРЕДИТАЦИИ
В соответствии с пунктом 1.1 статьи 7 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 52, ст. 6977; 2018, N 31, ст. 4851), пунктом 1 Положения о Министерстве экономического развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 437 "О Министерстве экономического развития Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2867; Официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru), 2020, 30 декабря, N 0001202012300073), приказываю:
Перечень несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации (приложение N 1);
Перечень несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации (приложение N 2).
2. Признать утратившим силу приказ Минэкономразвития России от 18 января 2019 г. N 14 "Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации" (зарегистрирован Минюстом России 6 марта 2019 г., регистрационный N 53982).
3. Установить, что несоблюдение заявителем или аккредитованным лицом требований, предусмотренных подпунктом 23.3 и абзацами вторым и третьим подпункта 24.2 критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2020 г., регистрационный N 60907) с изменениями, внесенными приказом Минэкономразвития России от 30 декабря 2020 г. N 877 (зарегистрирован Минюстом России 29 января 2021 г., регистрационный N 62281), влечет за собой отказ в аккредитации или приостановление действия аккредитации с 1 июля 2021 года.
4. Настоящий приказ вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования.
Приложение N 1
к приказу Минэкономразвития России
от 28.01.2012 N 34
ПЕРЕЧЕНЬ НЕСООТВЕТСТВИЙ ЗАЯВИТЕЛЯ КРИТЕРИЯМ АККРЕДИТАЦИИ, КОТОРЫЕ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ АККРЕДИТАЦИИ ВЛЕКУТ ЗА СОБОЙ ОТКАЗ В АККРЕДИТАЦИИ
1. Несоблюдение заявителем установленных законодательством Российской Федерации требований к:
работникам согласно подпункту 4.1, абзацам первому и второму подпункта 4.2, подпунктам 4.3, 4.4, 5.1 - 5.4, 9.2, 9.3, 24.1, абзацам первому и второму подпункта 24.2, подпунктам 24.3, 24.7.1, 24.7.2.1, 24.7.2.2, 24.8, 29.1, абзацам первому и второму подпункта 29.2, подпунктам 29.3, 34.1, 34.3, пунктам 41, 42, подпунктам "а" и "е" пункта 55 критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2020 г., регистрационный N 60907) с изменениями, внесенными приказом Минэкономразвития России от 30 декабря 2020 г. N 877 (зарегистрирован Минюстом России 29 января 2021 г., регистрационный N 62281) (далее - Критерии аккредитации) (в случае, если несоблюдение заявителем установленных требований к работникам не относится к отдельным позициям области аккредитации и не устранено сокращением области аккредитации в соответствии с частью 22.1 статьи 17 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 52, ст. 6977; 2018, N 31, ст. 4851) (далее - Федеральный закон N 412-ФЗ), а также при отсутствии иных работников, соответствующих установленным требованиям, по части области аккредитации, по которой установлены несоответствия);
руководителю, его заместителю согласно абзацу третьему подпункта 4.2, абзацу третьему подпункта 24.2, подпункту 24.7.2.3, абзацу третьему подпункта 29.2, подпункту 34.2 Критериев аккредитации.
2. Несоблюдение заявителем установленных требований к помещениям, оборудованию, техническим средствам и иным материальным ресурсам заявителя, в том числе по наличию по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации (местам осуществления временных работ) помещений, оборудования, средств измерений, стандартных образцов, эталонов единиц величин, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ в соответствии с заявленной областью аккредитации, согласно подпунктам 4.5, 24.4, 29.5, 34.4, пунктам 43 и 44 Критериев аккредитации (в случае, если несоблюдение заявителем установленных требований к помещениям, оборудованию, техническим средствам и иным материальным ресурсам не относится к отдельным позициям области аккредитации и не устранено сокращением области аккредитации в соответствии с частью 22.1 статьи 17 Федерального закона N 412-ФЗ, а также при отсутствии иных помещений, оборудования, технических средств и материальных ресурсов, соответствующих установленным требованиям, необходимых для выполнения работ по части заявленной области аккредитации, по которой установлены несоответствия, за исключением случаев, когда несоблюдение установленных требований к помещениям связано с отсутствием документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования).
3. Несоблюдение заявителем требований нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, методик (методов) измерений и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам), в том числе правил отбора образцов (проб), документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, документов, устанавливающих требования к работам (услугам) в области обеспечения единства измерений, и иных документов, в соответствии с областью аккредитации согласно подпункту 4.6, пунктам 6 - 8, подпункту 9.1, пунктам 10 - 16, 18, подпунктам 23.1 - 23.3, 24.5, пункту 25, подпункту 29.4, пунктам 32, 33, подпункту 34.5, пункту 40 Критериев аккредитации (в случае, если несоблюдение заявителем данных требований связано с несоблюдением требований системы менеджмента качества, не относится к отдельным позициям области аккредитации и не устранено путем сокращения области аккредитации в соответствии с частью 22.1 статьи 17 Федерального закона N 412-ФЗ).
4. Отсутствие у заявителя сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" согласно подпунктам 4.7, 29.6 и 34.6 Критериев аккредитации.
5. Несоблюдение заявителем требований системы управления документацией (правил документооборота) в соответствии с заявленной областью аккредитации согласно подпунктам 4.8, 24.6, 29.8, подпунктам "г", "и" и "к" подпункта 46.7 Критериев аккредитации.
6. Отсутствие у заявителей - юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений в сфере государственного регулирования:
трех документов (проектов документов), устанавливающих соответствие (несоответствие) методик измерений в заявленной области аккредитации установленным метрологическим требованиям с приложением результатов экспериментальных и теоретических исследований (отчетов об аттестации), согласно пункту 49 Критериев аккредитации;
трех заключений (проектов заключений), подготовленных по результатам метрологической экспертизы, согласно пункту 54 Критериев аккредитации;
по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации подтверждений внедрения, и (или) соблюдения отдельных элементов системы менеджмента качества, и (или) осуществления запланированных мероприятий согласно подпунктам 46.1 - 46.22, пунктам 48, 50 - 53, подпунктам "б" - "д", "ж" пункта 55 Критериев аккредитации, устанавливаемое на заседании комиссии, образованной в соответствии с частью 1.1 статьи 8 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 52, ст. 6977; 2018, N 31, ст. 4851) (далее - Федеральный закон N 412-ФЗ) и (или) Порядком проведения проверки экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, утвержденным приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 293 (зарегистрирован Минюстом России 4 июля 2014 г., регистрационный N 32977) с изменениями, внесенными приказом Минэкономразвития России от 29 ноября 2016 г. N 764 (зарегистрирован Минюстом России 16 февраля 2017 г., регистрационный N 45676) (в случае, если несоблюдение заявителем данных требований не относится к отдельным позициям области аккредитации и не устранено путем сокращения области аккредитации в соответствии с частью 22.1 статьи 17 Федерального закона N 412-ФЗ).
7. Отсутствие подтверждения внедрения и (или) соблюдения в деятельности заявителя по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации отдельных требований национальных стандартов Российской Федерации и документов международных организаций в области аккредитации в целях обеспечения ими соответствия Критериям аккредитации (в случае, если несоблюдение заявителем данных требований не относится к отдельным позициям области аккредитации и не устранено путем сокращения области аккредитации в соответствии с частью 22.1 статьи 17 Федерального закона N 412-ФЗ), а именно:
пункта 6, подпунктов 7.2, 7.4 - 7.7, пункта 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", который утвержден и введен в действие приказом Росстандарта от 15 июля 2019 г. N 385-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" <1>;
пункта 6, подпунктов 7.1 - 7.3, пункта 8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции", который утвержден и введен в действие приказом Росстандарта от 29 ноября 2012 г. N 1673-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" <2>;
пунктов 6 - 8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг", который утвержден и введен в действие приказом Росстандарта от 21 декабря 2012 г. N 1941-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" <3>;
пункта 7, подпунктов 9.1 - 9.5, 9.9, пункта 10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования", который утвержден и введен в действие приказом Росстандарта от 4 июля 2017 г. N 640-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" <4>;
подпунктов 4.2, 4.3, 4.4.1, 4.6, 4.7, пункта 5 ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 "Межгосударственный стандарт. Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации", который утвержден и введен в действие приказом Росстандарта от 22 ноября 2013 г. N 1941-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" <5>;
пункта 6, подпунктов 7.1, 7.2, 7.4.1, пункта 8, подпунктов 9.1 - 9.4, пункта 10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017 "Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала", который утвержден и введен в действие приказом Росстандарта от 5 июля 2017 г. N 645-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" <6>;
подпунктов 4.13, 4.14.2, 4.14.7, 5.1.1, 5.1.2, 5.1.6, 5.1.7, 5.2, 5.3, 5.4.2, 5.4.4, 5.5 и 5.6 ГОСТ Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности", который утвержден и введен в действие приказом Росстандарта от 27 апреля 2015 г. N 297-ст "Об утверждении национального стандарта" <7>;
подпунктов 6.1 - 6.6, 7.3 - 7.4, 8.6, пункта 12 ГОСТ Р ИСО 14065-2014 "Газы парниковые. Требования к органам по валидации и верификации парниковых газов для их применения при аккредитации или других формах признания", который утвержден и введен в действие приказом Росстандарта от 26 ноября 2014 г. N 1869-ст "Об утверждении национального стандарта" <8>.
8. Отсутствие у заявителя, претендующего на аккредитацию в качестве органа по сертификации продукции, услуг, структурного подразделения, аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (центра), в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, об аккредитации в национальной системе аккредитации, актами, составляющими право Евразийского экономического союза (Таможенного союза), согласно подпункту 4.9 Критериев аккредитации.
9. Отсутствие у заявителя, претендующего на аккредитацию в качестве органа инспекции, структурного подразделения, аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (центра), в случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации и иными документами, устанавливающими требования к проведению инспекций, согласно подпункту 29.7 Критериев аккредитации.
Приложение N 2
к приказу Минэкономразвития России
от 28.01.2012 N 34
ПЕРЕЧЕНЬ НЕСООТВЕТСТВИЙ АККРЕДИТОВАННОГО ЛИЦА ТРЕБОВАНИЯМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ К ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АККРЕДИТОВАННЫХ ЛИЦ, ВЛЕКУЩИХ ЗА СОБОЙ ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ АККРЕДИТАЦИИ
1. Несоблюдение аккредитованным лицом установленных законодательством Российской Федерации требований к:
работникам согласно подпункту 4.1, абзацам первому и второму подпункта 4.2, подпунктам 4.3, 4.4, 5.1 - 5.4, 9.2, 9.3, 24.1, абзацам первому и второму подпункта 24.2, подпунктам 24.3, 24.7.1, 24.7.2.1, 24.7.2.2, 24.8, 29.1, абзацам первому и второму подпункта 29.2, подпунктам 29.3, 34.1, 34.3, пунктам 41, 42, подпунктам "а" и "е" пункта 55 критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации" (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2020 г., регистрационный N 60907) с изменениями, внесенными приказом Минэкономразвития России от 30 декабря 2020 г. N 877 (зарегистрирован Минюстом России 29 января 2021 г., регистрационный N 62281) (далее - Критерии аккредитации) (при отсутствии иных работников, соответствующих установленным требованиям, по части утвержденной области аккредитации, по которой установлены несоответствия);
руководителю, его заместителю согласно абзацу третьему подпункта 4.2, абзацу третьему подпункта 24.2, подпункту 24.7.2.3, абзацу третьему подпункта 29.2, подпункту 34.2 Критериев аккредитации.
2. Несоблюдение аккредитованным лицом установленных требований к помещениям, оборудованию, техническим средствам и иным материальным ресурсам заявителя, в том числе по наличию по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации (местам осуществления временных работ) помещений, оборудования, средств измерений, стандартных образцов, эталонов единиц величин, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ в соответствии с заявленной областью аккредитации, согласно подпунктам 4.5, 24.4, 29.5, 34.4, пунктам 43 и 44 Критериев аккредитации (при отсутствии иного оборудования, технических средств и материальных ресурсов, соответствующих установленным требованиям, необходимых для выполнения работ по части утвержденной области аккредитации, по которой установлены несоответствия, за исключением случаев, когда несоблюдение установленных требований к помещениям связано с отсутствием документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования).
3. Несоблюдение аккредитованным лицом требований нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, методик (методов) измерений и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам), в том числе правил отбора образцов (проб), документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, документов, устанавливающих требования к работам (услугам) в области обеспечения единства измерений, и иных документов, в соответствии с областью аккредитации согласно подпункту 4.6, пунктам 6 - 8, подпункту 9.1, пунктам 10 - 16, 18, подпунктам 23.1 - 23.3, 24.5, пункту 25, подпункту 29.4, пунктам 32, 33, подпункту 34.5, пункту 40 Критериев аккредитации.
4. Отсутствие у аккредитованного лица сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" согласно подпунктам 4.7, 29.6 и 34.6 Критериев аккредитации.
5. Несоблюдение аккредитованным лицом требований системы управления документацией (правил документооборота) в соответствии с заявленной областью аккредитации согласно подпунктам 4.8, 24.6, 29.8, подпунктам "г", "и" и "к" подпункта 46.7 Критериев аккредитации.
6. Отсутствие у аккредитованных лиц - юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений в сфере государственного регулирования:
трех документов (проектов документов), устанавливающих соответствие (несоответствие) методик измерений в заявленной области аккредитации установленным метрологическим требованиям, с приложением результатов экспериментальных и теоретических исследований (отчетов об аттестации) согласно пункту 49 Критериев аккредитации;
трех заключений (проектов заключений), подготовленных по результатам метрологической экспертизы согласно пункту 54 Критериев аккредитации;
по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации подтверждений внедрения, и (или) соблюдения отдельных элементов системы менеджмента качества, и (или) осуществления запланированных мероприятий согласно подпунктам 46.1 - 46.22, пунктам 48, 50 - 53, подпунктам "б" - "д", "ж" пункта 55 Критериев аккредитации, устанавливаемое на заседании комиссии, образованной в соответствии с частью 1.1 статьи 8 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (далее - Федеральный закон N 412-ФЗ) и (или) Порядком проведения проверки экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, утвержденным приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 293 (зарегистрирован Минюстом России 4 июля 2014 г., регистрационный N 32977) с изменениями, внесенными приказом Минэкономразвития России от 29 ноября 2016 г. N 764 (зарегистрирован Минюстом России 16 февраля 2017 г., регистрационный N 45676) (в . случае, если несоблюдение заявителем данных требований не относится к отдельным позициям области аккредитации и не устранено путем сокращения области аккредитации в соответствии с частью 22.1 статьи 17 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 52, ст. 6977; 2018, N 31, ст. 4851) (далее - Федеральный закон N 412-ФЗ).
7. Отсутствие подтверждения внедрения и (или) соблюдения в деятельности аккредитованного лица по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации отдельных требований национальных стандартов Российской Федерации и документов международных организаций в области аккредитации в целях обеспечения ими соответствия Критериям аккредитации (в случае, если несоблюдение заявителем данных требований не относится к отдельным позициям области аккредитации и не устранено путем сокращения области аккредитации в соответствии с частью 22.1 статьи 17 Федерального закона N 412-ФЗ), а именно:
пункта 6, подпунктов 7.2, 7.4 - 7.7, пункта 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", который утвержден и введен в действие приказом Росстандарта от 15 июля 2019 г. N 385-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" <1>;
пункта 6, подпунктов 7.1 - 7.3, пункта 8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции", который утвержден и введен в действие приказом Росстандарта от 29 ноября 2012 г. N 1673-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" <2>;
пунктов 6 - 8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг", который утвержден и введен в действие приказом Росстандарта от 21 декабря 2012 г. N 1941-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" <3>;
пункта 7, подпунктов 9.1 - 9.5, 9.9, пункта 10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования", который утвержден и введен в действие приказом Росстандарта от 4 июля 2017 г. N 640-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" <4>;
<4> М.: Стандартинформ, 2017.
подпунктов 4.2, 4.3, 4.4.1, 4.6, 4.7, пункта 5 ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 "Межгосударственный стандарт. Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации", который утвержден и введен в действие приказом Росстандарта от 22 ноября 2013 г. N 1941-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" <5>;
пункта 6, подпунктов 7.1, 7.2, 7.4.1, пункта 8, подпунктов 9.1 - 9.4, пункта 10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017 "Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала", который утвержден и введен в действие приказом Росстандарта от 5 июля 2017 г. N 645-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" <6>;
подпунктов 4.13, 4.14.2, 4.14.7, 5.1.1, 5.1.2, 5.1.6, 5.1.7, 5.2, 5.3, 5.4.2, 5.4.4, 5.5 и 5.6 ГОСТ Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности", который утвержден и введен в действие приказом Росстандарта от 27 апреля 2015 г. N 297-ст "Об утверждении национального стандарта" <7>;
подпунктов 6.1 - 6.6, 7.3 - 7.4, 8.6, пункта 12 ГОСТ Р ИСО 14065-2014 "Газы парниковые. Требования к органам по валидации и верификации парниковых газов для их применения при аккредитации или других формах признания", который утвержден и введен в действие приказом Росстандарта от 26 ноября 2014 г. N 1869-ст "Об утверждении национального стандарта" <8>.
8. Отсутствие у аккредитованного лица - органа по сертификации продукции, услуг, структурного подразделения, аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (центра), в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, об аккредитации в национальной системе аккредитации, актами, составляющими право Евразийского экономического союза (Таможенного союза), согласно подпункту 4.9 Критериев аккредитации.
9. Отсутствие у аккредитованного лица - органа инспекции, структурного подразделения, аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (центра), в случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации и иными документами, устанавливающими требования к проведению инспекций, согласно подпункту 29.7 Критериев аккредитации.
10. Осуществление аккредитованным лицом деятельности в области аккредитации за пределами места (мест) осуществления деятельности в области аккредитации, указанного (указанных) в реестре аккредитованных лиц, за исключением предусмотренных Критериями аккредитации случаев выполнения работ по месту осуществления временных работ, а также осуществление аккредитованным лицом деятельности вне области аккредитации, указанной в реестре аккредитованных лиц.
11. Непринятие аккредитованным лицом мер, направленных на исполнение выданного Росаккредитацией предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований, срок исполнения которого истек (в том числе с учетом срока и результатов рассмотрения возражений аккредитованного лица на выданное предостережение), а также на прекращение действия (отмену) документа, выданного по результатам деятельности аккредитованного лица.
12. Неисполнение обязанностей, предусмотренных пунктами 1.1, 1.2, 2, 3.1 и 4 части 1 статьи 13 Федерального закона N 412-ФЗ.