ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 29 марта 2021 г. N 774-р
1. Утвердить прилагаемый план мероприятий по реализации Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года (далее - план).
2. Федеральным органам исполнительной власти, ответственным за реализацию плана:
осуществлять реализацию плана в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных им в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год;
ежегодно, до 25 марта года, следующего за отчетным, представлять в Минздрав России информацию о ходе реализации плана.
3. Минздраву России ежегодно, до 25 апреля года, следующего за отчетным, представлять в Правительство Российской Федерации доклад о ходе реализации плана на основе информации, полученной от федеральных органов исполнительной власти, ответственных за реализацию плана.
4. Рекомендовать высшим исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации и соответствующим организациям принять участие в реализации плана.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М. МИШУСТИН
УТВЕРЖДЕН
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 29 марта 2021 г. N 774-р
ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ ПО РЕАЛИЗАЦИИ СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ НА ПЕРИОД ДО 2035 ГОДА
| I. Совершенствование национального календаря профилактических прививок (далее - национальный календарь) и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям на основе данных доказательной медицины | ||||
| 1. | Расширение перечня инфекционных болезней, против которых проводится вакцинация, определение категорий граждан, подлежащих вакцинации | доклад в Правительство Российской Федерации | август 2021 г. | Минздрав России, Минпромторг России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 2. | Внесение изменений в национальный календарь в части вакцинации всех детей раннего возраста комбинированной вакциной, содержащей инактивированный полиомиелитный компонент | ведомственный акт | 2021 год <*> | Минздрав России, Минпромторг России, Минфин России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 3. | Проработка вопроса производства готовых лекарственных форм вакцин для профилактики ротавирусной инфекции на территории Российской Федерации | информационно-аналитический материал (представляется в Минздрав России) | сентябрь 2021 г. | Минпромторг России, ФМБА России |
| 4. | Подготовка обоснованных предложений, в том числе предложений по определению подлежащего вакцинации контингента и схем вакцинации, а также по необходимому финансовому обеспечению закупок вакцин для профилактики ротавирусной инфекции | доклад в Правительство Российской Федерации | ноябрь 2021 г. | Минздрав России, Минпромторг России, Минфин России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 5. | Внесение изменений в Федеральный закон "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" в части вакцинации против ротавирусной инфекции в рамках национального календаря | проект федерального закона | 2022 год <*> | Минздрав России, Минпромторг России, Минфин России, Минэкономразвития России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 6. | Внесение изменений в национальный календарь в части вакцинации против ротавирусной инфекции | ведомственный акт | 2022 год <*> | Минздрав России, Минпромторг России, Минфин России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 7. | Проработка вопроса производства готовых лекарственных форм вакцин для профилактики ветряной оспы на территории Российской Федерации | информационно-аналитический материал (представляется в Минздрав России) | сентябрь 2022 г. | Минпромторг России, ФМБА России |
| 8. | Подготовка обоснованных предложений, в том числе предложений по определению подлежащего вакцинации контингента и схем вакцинации, а также по необходимому финансовому обеспечению закупок вакцин для профилактики ветряной оспы | доклад в Правительство Российской Федерации | ноябрь 2022 г. | Минздрав России, Минпромторг России, Минфин России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 9. | Внесение изменений в Федеральный закон "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" в части вакцинации против ветряной оспы в рамках национального календаря | проект федерального закона | 2023 год <*> | Минздрав России, Минпромторг России, Минфин России, Минэкономразвития России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 10. | Внесение изменений в национальный календарь в части вакцинации против ветряной оспы | ведомственный акт | 2023 год <*> | Минздрав России, Минпромторг России, Минфин России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 11. | Проработка вопроса производства готовых лекарственных форм вакцин против вируса папилломы человека на территории Российской Федерации | информационно-аналитический материал (представляется в Минздрав России) | сентябрь 2023 г. | Минпромторг России, ФМБА России |
| 12. | Подготовка обоснованных предложений, в том числе предложений по определению подлежащего вакцинации контингента и схем вакцинации, а также по необходимому финансовому обеспечению закупок вакцин против вируса папилломы человека | доклад в Правительство Российской Федерации | ноябрь 2023 г. | Минздрав России, Минпромторг России, Минфин России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 13. | Внесение изменений в Федеральный закон "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" в части вакцинации против вируса папилломы человека в рамках национального календаря | проект федерального закона | 2024 год <*> | Минздрав России, Минпромторг России, Минфин России, Минэкономразвития России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 14. | Внесение изменений в национальный календарь в части вакцинации против вируса папилломы человека | ведомственный акт | 2024 год <*> | Минздрав России, Минпромторг России, Минфин России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 15. | Проработка вопроса производства готовых лекарственных форм четырехвалентной вакцины (против серогрупп A, C, W, Y) для профилактики менингококковой инфекции на территории Российской Федерации | информационно-аналитический материал (представляется в Минздрав России) | сентябрь 2024 г. | Минпромторг России, ФМБА России |
| 16. | Подготовка обоснованных предложений, в том числе предложений по определению подлежащего вакцинации контингента и схем вакцинации, а также по необходимому финансовому обеспечению закупок четырехвалентной вакцины (против серогрупп A, C, W, Y) для профилактики менингококковой инфекции | доклад в Правительство Российской Федерации | ноябрь 2024 г. | Минздрав России, Минпромторг России, Минфин России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 17. | Внесение изменений в Федеральный закон "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" в части вакцинации против менингококковой инфекции в рамках национального календаря с применением четырехвалентной вакцины (против серогрупп A, C, W, Y) | проект федерального закона | 2025 год <*> | Минздрав России, Минпромторг России, Минфин России, Минэкономразвития России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 18. | Внесение изменений в национальный календарь в части вакцинации против менингококковой инфекции с применением четырехвалентной вакцины (против серогрупп A, C, W, Y) | ведомственный акт | 2025 год <*> | Минздрав России, Минпромторг России, Минфин России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 19. | Разработка программ вакцинации отдельных категорий населения (группы людей с хроническими заболеваниями, беременные женщины, лица старшего возраста, лица призывного возраста, профессиональные группы, контингент учреждений уголовно-исполнительной системы) | методические рекомендации | 2021 - 2025 годы | Минздрав России, Роспотребнадзор, ФМБА России, ФСИН России |
| 20. | Утверждение плана перехода на использование четырехвалентных вакцин для профилактики гриппа в рамках национального календаря на 2021 - 2025 годы | межведомственный акт | 2021 год | Минздрав России, Минпромторг России, Минфин России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 21. | Проработка вопроса по внесению изменений в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям в части расширения категорий граждан, подлежащих вакцинации против гепатита A, иммунизации против коклюша детей старшего возраста и взрослых | доклад в Правительство Российской Федерации | ноябрь 2022 г. | Минздрав России, Минпромторг России, Роспотребнадзор, ФМБА России, высшие исполнительные органы государственной власти субъектов Российской Федерации |
| 22. | Проведение мероприятий по пострегистрационному изучению профиля эффективности и безопасности вакцин, включая вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции | доклад в Правительство Российской Федерации | 25 апреля 2022 г. и 25 апреля 2023 г. | Минздрав России, Роспотребнадзор, другие заинтересованные федеральные органы исполнительной власти |
| 23. | Подготовка обоснованных предложений по вакцинации взрослых против пневмококковой инфекции в рамках национального календаря, а также по расширению контингента, подлежащего вакцинации против пневмококковой инфекции в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям | доклад в Правительство Российской Федерации | ноябрь 2025 г. | Минздрав России, Минпромторг России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 24. | Эпидемиологическая и социально-экономическая оценка эффективности расширения национального календаря | доклад в Правительство Российской Федерации | 25 апреля 2026 г. и 25 апреля 2036 г. | Минздрав России, Минэкономразвития России, Роспотребнадзор |
| II. Совершенствование государственной политики, системы государственного контроля (надзора) и нормативно-правового регулирования в области иммунопрофилактики инфекционных болезней и санитарно-эпидемиологического благополучия населения | ||||
| 25. | Проработка вопроса о целесообразности изменения срока представления в Минздрав России заявок на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики на очередной год в рамках национального календаря | доклад в Правительство Российской Федерации | ноябрь 2021 г. | Минздрав России, Минпромторг России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 26. | Подготовка предложений по внесению изменений в формы федерального статистического наблюдения в области иммунопрофилактики инфекционных болезней | письмо в Росстат | 2021 - 2035 годы | Роспотребнадзор |
| 27. | Утверждение актуализированных форм федерального статистического наблюдения в области иммунопрофилактики инфекционных болезней с учетом предложений, представленных согласно пункту 26 настоящего плана | ведомственный акт | 2021 - 2035 годы | Росстат |
| 28. | Изучение состояния популяционного иммунитета к различным вакциноуправляемым инфекциям | государственный доклад о состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации, ведомственные отчетные формы, методические рекомендации | 2021 - 2036 годы | Роспотребнадзор, Минобрнауки России, ФМБА России |
| 29. | Мероприятия по совершенствованию механизмов обеспечения граждан вакцинами, в том числе в рамках централизованных закупок Минздрава России для передачи вакцин ФМБА России и ФСИН России | доклад в Правительство Российской Федерации | 25 апреля 2022 г. и 25 апреля 2023 г. | Минздрав России, ФМБА России, ФСИН России |
| 30. | Совершенствование механизма своевременного и оперативного определения штаммового состава актуальных вакцин для профилактики гриппа на основе или без учета рекомендаций Всемирной организации здравоохранения, в том числе в рамках межведомственного взаимодействия | доклад в Правительство Российской Федерации | 25 апреля 2022 г. - 25 апреля 2024 г. | Минздрав России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 31. | Продолжение сотрудничества со Всемирной организацией здравоохранения и Детским фондом ООН (ЮНИСЕФ) в рамках поставки вакцины по благотворительным программам в целях выполнения планов Всемирной организации здравоохранения по борьбе с желтой лихорадкой | доклад в Правительство Российской Федерации | 25 апреля 2022 г. - 25 апреля 2031 г. | Минздрав России |
| 32. | Мониторинг распространенности возбудителей инфекционных болезней и их серотипов при инфекциях, управляемых средствами специфической профилактики, в том числе с оценкой актуальности циркулирующих штаммов для конструирования вакцин | доклад в Правительство Российской Федерации | 25 апреля 2022 г. - 25 апреля 2036 г. | Минздрав России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 33. | Организация на базе федерального бюджетного учреждения науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека лаборатории для разработки и производства стандартов Всемирной организации здравоохранения (антигенов и антител) для бактериальных вакцин против инфекций, вызываемых возбудителями I - IV групп патогенности, поддержка сотрудничества со Всемирной организацией здравоохранения | ведомственный акт | 2022 год | Роспотребнадзор |
| 34. | Создание на базе федерального государственного бюджетного учреждения "Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева" Министерства здравоохранения Российской Федерации сотрудничающего центра Всемирной организации здравоохранения по обучению врачей-вирусологов | документ об аттестации экспертами Всемирной организации здравоохранения, ведомственный акт | 2022 год | Минздрав России |
| 35. | Проработка вопроса по созданию, поддержанию и пополнению банка производственных штаммов микроорганизмов и единого реестра используемых производственных штаммов для обеспечения российских производителей иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики стандартизованными образцами производственных штаммов надлежащего качества | доклад в Правительство Российской Федерации | 25 апреля 2023 г. и 25 апреля 2024 г. | Минздрав России, Минсельхоз России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 36. | Разработка концепции единой государственной информационной системы (базы данных) о профилактической вакцинации населения, создание и наполнение данной информационной системы | ведомственный акт | 2022 год | Минздрав России, Роспотребнадзор, другие заинтересованные федеральные органы исполнительной власти |
| 37. | Разработка программы оценки уровня коллективного иммунитета у здоровых добровольцев разных возрастных групп, а также в группах риска в отношении циркулирующих и вновь возникающих вирусов гриппа с целью совершенствования выбора штаммов-кандидатов для включения в состав противогриппозных вакцин, в том числе в рамках реализации международного сотрудничества в рамках Глобальной системы эпиднадзора за гриппом и ответных мер Всемирной организации здравоохранения | ведомственный акт | 2025 год | Минздрав России, Минпромторг России, Роспотребнадзор, ФМБА России |
| 38. | Создание на базе федерального государственного бюджетного учреждения "Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева" Министерства здравоохранения Российской Федерации сотрудничающего центра Всемирной организации здравоохранения по гриппу в регионе, включающем Российскую Федерацию, государства - участники Содружества Независимых Государств и страны Восточной Европы | документ об аттестации экспертами Всемирной организации здравоохранения, ведомственный акт | 2027 год | Минздрав России |
| 39. | Организация на базе федерального бюджетного учреждения науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека участка для производства в соответствии с требованиями правил надлежащей лабораторной практики референс-сывороток для антигенной оценки вирусов сезонного и пандемического гриппа с последующей аттестацией участка экспертами Всемирной организации здравоохранения | документ об аттестации участка экспертами Всемирной организации здравоохранения | 2030 год | Роспотребнадзор |
| IV. Развитие российских производственных предприятий по выпуску иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики, создаваемых на основе современных технологий, по полному циклу производства | ||||
| 50. | Внедрение инструментов государственной поддержки отечественных производителей лекарственных препаратов, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики, в рамках создания новых производств | акт Правительства Российской Федерации | 2021 год | Минпромторг России, Минсельхоз России, Минздрав России, Минэкономразвития России, Минфин России, ФМБА России |
| 51. | Утверждение стандарта требований для яйца инкубационного, используемого при производстве вакцин, в соответствии с международными стандартами | стандарт | 2021 год | Росстандарт, Минпромторг России, ФМБА России |
| 52. | Разработка мер поддержки производства полного цикла в части долгосрочных контрактов на поставки лекарственных препаратов, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики, субсидирования капитальных затрат, а также специальных мер поддержки трансфера технологий | доклад в Правительство Российской Федерации | ноябрь 2021 г. и ноябрь 2022 г. | Минпромторг России, Минэкономразвития России, Минсельхоз России, ФМБА России |
| 53. | Мероприятия по обеспечению государственного регулирования цен на иммунобиологические лекарственные препараты, применяемые в рамках национального календаря и производимые в Российской Федерации по полному циклу, исходя из необходимости поддержания их цен на уровне цен на аналогичные иммунобиологические лекарственные препараты, производимые в референтных странах по полному циклу, для обеспечения развития производств полного цикла на территории Российской Федерации и их рентабельности с учетом инвестиционного цикла | доклад в Правительство Российской Федерации | 25 апреля 2022 г. - 25 апреля 2036 г. | Минздрав России, Минпромторг России, ФМБА России, ФАС России |
<*> При условии необходимого финансового обеспечения, а также производства готовых лекарственных форм соответствующих иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики на территории Российской Федерации и возможности обеспечения поэтапной организации производства указанных вакцин российскими производителями до полного цикла на территории Российской Федерации в необходимых для вакцинации объемах.