Опись документов

(приложение к заявлению о переоформлении лицензии, утв. Приказом Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621)
Редакция от 13.12.2018 — Документ не действует
Примечание:

Данная форма вступила в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования Приказа Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8621

Приложение
к Заявлению о переоформлении
лицензии на деятельность
по производству биомедицинских
клеточных продуктов

ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ

Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник)  
  (наименование лицензиата)
   
представил в лицензирующий орган  
  (наименование лицензирующего органа)

нижеследующие документы для переоформления лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов

I. В связи с (нужное указать):

- реорганизацией юридического лица в форме преобразования

- реорганизацией юридического лица в форме слияния

- изменением наименования юридического лица

- изменением адреса места нахождения юридического лица

- изменением адреса места осуществления юридическим лицом

лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте

осуществления деятельности

- изменением перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид

деятельности, ранее не указанных в лицензии

- прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам

мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

- прекращением выполнения работ, составляющих лицензируемый вид

деятельности

N п/п Наименование документа Кол-во листов Примечание
1 Заявление о переоформлении лицензии    
2 Оригинал действующей лицензии    
3 Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за переоформление лицензии <*>    
4 Доверенность    

II. В связи с:

изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности

N п/п Наименование документа Кол-во листов Примечание
1 Заявление о переоформлении лицензии    
2 Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за переоформление лицензии <*>    
3 Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов помещений, зданий, сооружений и иных объектов, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих помещениях, зданиях, сооружениях и иных объектах)    
4 Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании технических средств, оборудования и технической документации, необходимых для выполнения заявляемых работ, соответствующих установленным требованиям    
5 Копии регламентов производства биомедицинских клеточных продуктов, необходимых для выполнения заявленных работ    
6 Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее высшее или среднее профессиональное фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биологическое или биотехнологическое образование и сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста (для специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием), трудовых книжек ответственных за производство биомедицинских клеточных продуктов, а также сведения об аттестации в качестве уполномоченного лица производителя биомедицинских клеточных продуктов    
7 Доверенность    

<*> Документы, которые лицензиат вправе представить по собственной инициативе

Документы сдал   Документы принял
лицензиат/представитель   должностное лицо лицензирующего
лицензиата:   органа:  
     
(Ф.И.О., должность, подпись)   (Ф.И.О., должность, подпись)
    Дата  
(реквизиты доверенности)   Входящий N  
    Количество листов