Приложение
к Заявлению о переоформлении
лицензии на деятельность
по производству биомедицинских
клеточных продуктов
ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ
Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник) | |
| (наименование лицензиата) |
| |
представил в лицензирующий орган | |
| (наименование лицензирующего органа) |
нижеследующие документы для переоформления лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов
I. В связи с (нужное указать):
- реорганизацией юридического лица в форме преобразования
- реорганизацией юридического лица в форме слияния
- изменением наименования юридического лица
- изменением адреса места нахождения юридического лица
- изменением адреса места осуществления юридическим лицом
лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте
осуществления деятельности
- изменением перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид
деятельности, ранее не указанных в лицензии
- прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам
мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
- прекращением выполнения работ, составляющих лицензируемый вид
деятельности
N п/п | Наименование документа | Кол-во листов | Примечание |
1 | Заявление о переоформлении лицензии | | |
2 | Оригинал действующей лицензии | | |
3 | Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за переоформление лицензии <*> | | |
4 | Доверенность | | |
II. В связи с:
изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности
N п/п | Наименование документа | Кол-во листов | Примечание |
1 | Заявление о переоформлении лицензии | | |
2 | Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за переоформление лицензии <*> | | |
3 | Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов помещений, зданий, сооружений и иных объектов, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих помещениях, зданиях, сооружениях и иных объектах) | | |
4 | Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании технических средств, оборудования и технической документации, необходимых для выполнения заявляемых работ, соответствующих установленным требованиям | | |
5 | Копии регламентов производства биомедицинских клеточных продуктов, необходимых для выполнения заявленных работ | | |
6 | Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее высшее или среднее профессиональное фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биологическое или биотехнологическое образование и сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста (для специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием), трудовых книжек ответственных за производство биомедицинских клеточных продуктов, а также сведения об аттестации в качестве уполномоченного лица производителя биомедицинских клеточных продуктов | | |
7 | Доверенность | | |
<*> Документы, которые лицензиат вправе представить по собственной инициативе
Документы сдал | | Документы принял |
лицензиат/представитель | | должностное лицо лицензирующего |
лицензиата: | | органа: | |
| | | |
(Ф.И.О., должность, подпись) | | (Ф.И.О., должность, подпись) |
| | Дата | |
(реквизиты доверенности) | | Входящий N | |
| | Количество листов | |