Зарегистрировано в Минюсте России 6 мая 2019 г. N 54569
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 9 января 2019 г. N 1н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К СЕРТИФИКАТУ ОБ ОТСУТСТВИИ ВИРУСА ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ-ИНФЕКЦИИ), ПРЕДЪЯВЛЯЕМОМУ ИНОСТРАННЫМИ ГРАЖДАНАМИ И ЛИЦАМИ БЕЗ ГРАЖДАНСТВА, ПРИБЫВАЮЩИМИ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 10.12.2020 N 1313н)
В соответствии с пунктом 2 статьи 10 Федерального закона от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст. 1212; 1996, N 34, ст. 4027; 2008, N 30, ст. 3616) и подпунктом 5.2.101 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864; N 52, ст. 8131; 2018, N 13, ст. 1805; N 18, ст. 2638; N 36, ст. 5634; N 41, ст. 6273; N 50, ст. 7774), приказываю:
1. Утвердить прилагаемые требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию.
2. Установить, что настоящий приказ вступает в силу с даты вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации о признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 25 ноября 1995 г. N 1158 "Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 49, ст. 4800).
Министр
В.И. СКВОРЦОВА
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 9 января 2019 г. N 1н
ТРЕБОВАНИЯ К СЕРТИФИКАТУ ОБ ОТСУТСТВИИ ВИРУСА ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ-ИНФЕКЦИИ), ПРЕДЪЯВЛЯЕМОМУ ИНОСТРАННЫМИ ГРАЖДАНАМИ И ЛИЦАМИ БЕЗ ГРАЖДАНСТВА, ПРИБЫВАЮЩИМИ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 10.12.2020 N 1313н)
I. Общие положения
1. Настоящие требования устанавливают требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию (далее - сертификат). (в ред. Приказа Минздрава РФ от 10.12.2020 N 1313н)
2. Для оформления визы на въезд в Российскую Федерацию иностранным гражданам и лицам без гражданства, прибывающим в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев, иностранные граждане и лица без гражданства предъявляют в дипломатические представительства или консульские учреждения Российской Федерации сертификат, выданный медицинскими организациями на территории Российской Федерации или на территории иностранных государств. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 10.12.2020 N 1313н)
3. Сертификат подтверждает отсутствие вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) у иностранных граждан и лиц без гражданства, прибывающих в Российскую Федерацию.
4. Сертификат, выдаваемый медицинскими организациями на территории Российской Федерации, оформляется по результатам медицинского освидетельствования, проведенного в соответствии с Порядком подтверждения наличия или отсутствия инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2015 г. N 384н <1> (далее - Порядок). (в ред. Приказа Минздрава РФ от 10.12.2020 N 1313н)
<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 августа 2015 г., регистрационный N 38341. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 10.12.2020 N 1313н)
Сертификат, выдаваемый медицинскими организациями на территории иностранного государства, оформляется по результатам проведенного медицинского обследования на ВИЧ-инфекцию с использованием методов лабораторных исследований по суммарному определению антител классов M, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 1/HIV 2) и антигена p24 в сыворотке или плазме крови человека. (в ред. Приказа Минздрава РФ от 10.12.2020 N 1313н)
II. Порядок заполнения сертификата, выдаваемого медицинскими организациями государственной или муниципальной системы здравоохранения на территории Российской Федерации (в ред. Приказа Минздрава РФ от 10.12.2020 N 1313н)
5. Сертификат заполняется медицинским работником медицинской организации, ответственной за организацию медицинского освидетельствования на территории субъекта Российской Федерации <2> (далее - ответственная медицинская организация), на русском и английском языках чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета либо с применением печатающих устройств при предъявлении иностранным гражданином или лицом без гражданства паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность.
<2> Пункт 3 Порядка.
6. При заполнении сертификата указываются:
1) фамилия, имя, отчество (при наличии) иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений;
2) реквизиты документа, удостоверяющего личность иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений;
3) страна постоянного (преимущественного) проживания иностранного гражданина или лица без гражданства;
4) дата рождения: число, месяц, год рождения иностранного гражданина или лица без гражданства;
5) информация о проведенном иностранному гражданину или лицу без гражданства лабораторном исследовании крови на антитела к вирусу иммунодефицита человека с отрицательным результатом, включая дату проведенного исследования и серию тест-системы, с помощью которой проводилось исследование;
6) полное наименование, адрес и телефон ответственной медицинской организации, проводившей медицинское освидетельствование иностранного гражданина или лица без гражданства, а также номер, дату выдачи и срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности по медицинскому освидетельствованию на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) <3>;
<3> Пункт 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716) (далее - Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ).
7) фамилия, имя, отчество (при наличии) врача-специалиста, направившего иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное исследование, и уполномоченного должностного лица ответственной медицинской организации.
7. Сертификат подписывает врач-специалист, направивший иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное исследование, заверяет подписью уполномоченное должностное лицо ответственной медицинской организации и подписывает обследуемый иностранный гражданин или лицо без гражданства.
8. Сертификат заверяется печатью ответственной медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование ответственной медицинской организации в соответствии с учредительными документами указанной медицинской организации.
9. Сертификат действителен в течение трех месяцев с даты его выдачи <4>.
<4> Пункт 14 Порядка.
III. Бланк сертификата, выдаваемого медицинскими организациями на территории Российской Федерации (в ред. Приказа Минздрава РФ от 10.12.2020 N 1313н)
10. Бланк сертификата является бланком строгой отчетности. Учет выданных сертификатов осуществляется в ответственной медицинской организации <5>.
<5> Пункт 15 Порядка.
11. Бланк сертификата является защищенной полиграфической продукцией уровня "В" и изготавливается по единому образцу в соответствии с техническими требованиями и условиями изготовления защищенной полиграфической продукции, утвержденными приказом Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 г. N 14н <6>, с изменениями, внесенными приказом Министерства финансов Российской Федерации от 11 июля 2005 г. N 90н <7> (далее - Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 г. N 14н).
<6> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 марта 2003 г., регистрационный N 4271.
<7> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 августа 2005 г., регистрационный N 6860.
В связи с утратой силы Приказа Минфина РФ от 07.02.2003 N 14н с 01.01.2021 следует руководствоваться принятым взамен Приказом Минфина РФ от 29.09.2020 N 217н.
12. Бланк сертификата имеет серию и номер.
Серия содержит 6 символов:
первая и вторая цифры - кодовое обозначение субъекта Российской Федерации, на территории которого расположена ответственная медицинская организация, соответствующее 1-му, 2-му знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований;
третья и четвертая цифры:
для медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, - 01;
для медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъекта Российской Федерации, - 02;
для медицинских организаций, подведомственных органам местного самоуправления, - 03;
пятая и шестая цифры - двузначный номер лицензии, выданной изготовителю полиграфической продукции (при однозначном номере лицензии он дополняется слева цифрой "0") <8>.
<8> Пункт 6 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ.
Номер бланка сертификата представляет собой 7-значный порядковый номер, присвоенный бланку изготовителем полиграфической продукции (начиная с 0000001).
13. Бланк сертификата представляет собой отдельный лист размером 148 x 210 мм (печатный формат - A5).
14. Бланк сертификата изготавливается на бумаге плотностью 100 г/кв. м, которая содержит 100% целлюлозы, с общим двухтоновым водяным знаком "Россия" по всему полю бланка, обладающим выраженной контрастностью, обеспечивающей его надежный визуальный контроль.
Бумага не имеет свечения в УФ-излучении и содержит не менее двух видов защитных волокон: невидимое волокно с желто-зеленым свечением в УФ-излучении; видимое волокно красного цвета с малиновым свечением в УФ-излучении, контролируемых в видимых или иных областях спектра.
Допустима замена одного из видов волокна на другие виды включений - конфетти, полимерные нити, капсулированный люминофор.
15. На лицевой и оборотной сторонах бланка сертификата гильоширная рама с ирисовым раскатом от голубого к серому и от серого к голубому. На лицевой стороне бланка сертификата ирисовый раскат с наложением двух фоновых нераппопортных сеток. Первая сетка переходит от голубого к серому и от серого к голубому, вторая - от зеленого к бирюзовому, от бирюзового к розовому, от розового к зеленому и от зеленого к бирюзовому.
На оборотной стороне бланка сертификата ирисовый раскат с наложением одинарной раппортной сетки от голубого к серому и от серого к голубому.
16. На лицевой стороне бланка сертификата размещаются:
по периметру рамы микротекст "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" высотой 200 мкм;
невидимые надписи "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", которые флуоресцируют при УФ-излучении двойного свечения (красный/зеленый (длина волны - 365/254 нм).
17. На лицевой стороне бланка сертификата в левом верхнем углу размещаются:
подчеркивание с подстрочной надписью "(Наименование медицинской организации)";
подчеркивание с подстрочной надписью "(адрес, телефон)";
подчеркивание с подстрочной надписью "(дата выдачи, номер и срок действия лицензии)".
18. На лицевой стороне бланка сертификата по центру размещаются серия, номер бланка сертификата и надписи:
"СЕРТИФИКАТ", "серия", "N", "об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", "CERTIFICATE OF HIV-infection TEST NEGATIVE RESULT".
19. На лицевой стороне бланка сертификата в нижней части размещаются с выравниванием по ширине:
надпись "Я," и подчеркивание с подстрочной надписью "(фамилия, имя, отчество (при наличии) врача)":
надписи "настоящим подтверждаю, что", "hereby certify that";
подчеркивания с подстрочными надписями "(фамилия, имя отчество (при наличии) пациента/name of patient)", "(паспорт или иной документ, удостоверяющий личность/passport or other identification document, страна постоянного или преимущественного проживания/residence)", "(дата рождения/date of birth)";
надпись "был(а) обследован(а)" и подчеркивание с подстрочной надписью "(дата тестирования/date of test, серия тест-системы/hatch of test)";
надпись "Определение антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 всех классов (IgG, IgM) методом иммуноферментного анализа с ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ результатом. HIV-1 and HIV-2 antibodies (IgG, IgM) NOT DETECTED.";
надпись "Врач-специалист, направивший на обследование" и подчеркивание с подстрочной надписью "(ФИО, подпись/signature of doctor)";
надпись "Главный врач медицинской организации" и подчеркивание с подстрочной надписью "(ФИО, подпись/signature of the Head of medical institution)", а также надпись "ФИО обследуемого" и подчеркивание с подстрочной надписью "(подпись/signature of patient)" размещаются с выравниванием влево, а надпись "М.П." с выравниванием вправо.
20. Надписи и подчеркивания с подстрочными надписями выполняются шрифтом черного цвета. Номер и серия проставляются способом высокой печати черной ИК-прозрачной краской с элементом "И".
21. На оборотной стороне бланка сертификата размещаются:
микротекст "Российская Федерация" позитивного исполнения, высота - 200 мкм;
код региона в формате "00", соответствующий 1-му, 2-му знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований, выполненный трафаретным способом печати краской, изменяющей цвет от голубого до золотистого при изменении угла наклона (оптически изменяющаяся краска);
выходные данные изготовителя полиграфической продукции (сокращенное наименование, адрес места нахождения), N заказа, год выполнения, тираж, уровень защиты - в соответствии с приложением N 3 к приказу Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 г. N 14н.
IV. Требования к сертификату, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства в дипломатические представительства или консульские учреждения Российской Федерации (в ред. Приказа Минздрава РФ от 10.12.2020 N 1313н)
22. Сертификат, предъявляемый иностранными гражданами и лицами без гражданства в дипломатические представительства или консульские учреждения Российской Федерации, должен содержать следующие сведения:
1) фамилия, имя, отчество (при наличии) иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений;
2) реквизиты документа, удостоверяющего личность иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений;
3) страна постоянного (преимущественного) проживания иностранного гражданина или лица без гражданства;
4) дата рождения: число, месяц, год рождения иностранного гражданина или лица без гражданства;
5) информация о проведенном иностранному гражданину или лицу без гражданства лабораторном исследовании крови на антитела к вирусу иммунодефицита человека с отрицательным результатом, включая дату проведенного исследования;
6) полное наименование, адрес и телефон медицинской организации, проводившей медицинское обследование иностранного гражданина или лица без гражданства, подпись врача, выполнившего обследование.