Распоряжение Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-Р

"О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 15.09.2020 N 2355-Р"
Редакция от 16.12.2021 — Не действует Перейти в действующую
Показать изменения

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 16 декабря 2021 г. N 3632-р

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 39, ст. 6094).

2. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2022 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации
М. МИШУСТИН

УТВЕРЖДЕНЫ
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 16 декабря 2021 г. N 3632-р

ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПЕРЕЧЕНЬ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ПРОИЗВОДСТВУ, ИЗГОТОВЛЕНИЮ И (ИЛИ) ОБОРОТУ КОТОРЫХ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ДЕЙСТВИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА ЭТИЛОВОГО СПИРТА, АЛКОГОЛЬНОЙ И СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ ПРОДУКЦИИ И ОБ ОГРАНИЧЕНИИ ПОТРЕБЛЕНИЯ (РАСПИТИЯ) АЛКОГОЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ"

Дополнить пунктами 86 - 137 следующего содержания:

"86. ФСР 2010/09376 от 17 августа 2020 г. композиция полимерная для покрытия операционных и раневых поверхностей "Иодполиком" по ТУ 9393-001-82518844-08 закрытое акционерное общество "НАДЕЖДА-ФАРМ", Российская Федерация
87. ФСР 2008/02414 от 27 февраля 2019 г. набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 6 федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
88. ФСР 2008/02414 от 27 февраля 2019 г. набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 7 федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
89. ФСР 2008/02414 от 27 февраля 2019 г. набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 8 федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
90. ФСР 2011/10167 от 12 мая 2020 г. материал для склеропластики Склероплант по ТУ 32.50.13-003-74079425-2005, вариант исполнения склероплант в консерванте общество с ограниченной ответственностью "МакМеди", Российская Федерация
91. РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "РИБО-преп" вариант 100 федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
92. РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
93. РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "РИБО-преп" вариант 100 федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
94. РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-L федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
95. РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "МАГНО-сорб" вариант 100-1000 федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
96. РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-LA федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
97. РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 4; "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. "МАГНО-сорб" вариант 100-1000 федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
98. РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 4; "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР- комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-L федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
99. РЗН 2019/8874 от 5 сентября 2019 г. набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени "АмплиСенс® Геноскрин Stroke SNP-FL", вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 10 федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
100. РЗН 2019/8874 от 5 сентября 2019 г. набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени "АмплиСенс® Геноскрин Stroke SNP-FL", вариант исполнения форма 1: "ПЦР-комплект" федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
101. РЗН 2020/12268 от 14 октября 2020 г. набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2-mono", серия Е001 общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био", Российская Федерация
102. ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г. материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним вариант исполнения стартовый набор Multilink Speed Starter Pack "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
103. ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г. материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения набор Multilink N System Pack различных цветов "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
104. ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г. материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения стартовый набор Multilink N Starter Pack "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
105. ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г. материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения набор Multilin к Autom ix System Pack различных цветов "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
106. РЗН 2018/7114 от 4 мая 2018 г. материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах, вариант исполнения набор Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit/Tetric N-Bond Universal 3g "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
107. РЗН 2018/7114 от 4 мая 2018 г. материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах, вариант исполнения набор Tetric N-Ceram System Kit/A2/Tetric N-Bond Universal 6g "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
108. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N Esthetic Cementation System для цементирования "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
109. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N Intro Pack "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
110. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N LC System Pack "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
111. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit (Pen) "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
112. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
113. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit e.max "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
114. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen) "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
115. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle) "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
116. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit (Pen) "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
117. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
118. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit e.max "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
119. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen) "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
120. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle) "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
121. РЗН 2018/6796 от 1 февраля 2018 г. материал стоматологический композитный самотвердеющий для постоянной экстраоральной фиксации ортопедических конструкций Multilink Hybrid Abutment в наборах, вариант исполнения набор Multilink Hybrid Abutment Starter Kit "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
122. РЗН 2018/7069 от 23 апреля 2018 г. адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в наборах, вариант исполнения набор Tctric N-Bond Universal Refill VivaPen "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
123. РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г. адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal Refill VivaPen в форме ручки 2 мл в упаковке по 1 шт. "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
124. РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г. адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal Refill Bottle во флаконе 6 г в упаковке по 1 шт. "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
125. РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г. адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill VivaPen в форме ручки 2 мл в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 3 шт. "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
126. РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г. адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill Bottle во флаконе 5 г в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 2 шт. "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн
127. РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г. набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COVED-19-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FR1 -100 F федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
128. РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г. набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COVID-19-FL, вариант исполнения форма 2: "МАГНО-сорб" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100F федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
129. РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г. набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COVID-19-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100М, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 MF федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
130. ФСЗ 2011/10306 от 23 августа 2012 г. среды питательные для культивирования микроорганизмов, вариант исполнения Urea indole medium - Мочевино-индоловая среда "биоМерье С.А.", Французская Республика
131. РЗН 2014/1987 от 7 апреля 2020 г. набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronaviras), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Cov-Bat-FL" по ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 3: комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 50 федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
132. РЗН 2014/1987 от 7 апреля 2020 г. набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronavirus), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно- флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Cov-Bat-FL" по ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 4: комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 50 федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
133. РЗН 2018/6940 от 12 апреля 2019 г. набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим массовым параллельным секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-NGS" по ТУ 9398-240-01897593-2015, вариант исполнения форма 3, в составе: 1. "РИБО-золь-Е" - 1 шт.
2. "Комплект для стабилизации РНК" -1 шт. 3. "ОТ-ПЦР- комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 4. "ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 5. "ЭФ NGS" - 2 шт.		 федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
134. РЗН 2020/11488 от 30 июля 2020 г. средство от запотевания ULTRASTOP pro med, вариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, флакон 30 мл "МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ", Австрийская Республика
135. РЗН 2020/11488 от 30 июля 2020 г. средство от запотевания ULTRASTOP pro med, вариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, 30 ампул монодоз 5 мл "МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ", Австрийская Республика
136. ФСР 2009/06188 от 17 апреля 2019 г. набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс© ВИЧ-Монитор-М-FL" по ТУ 9398-208-01897593-2012, вариант исполнения форма 1: включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000 федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация
137. ФСР 2012/13246 от 9 апреля 2019 г. набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark "АмплиСенс® Пироскрин" по ТУ 9398-161-01897593-2011, вариант исполнения форма 1: включает комплект реагентов для пробоподготовки "ПИРО-преп" федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация".