ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 15 сентября 2020 г. N 2355-р
(в ред. Распоряжений Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р, от 16.12.2021 N 3632-р)
1. Утвердить прилагаемый перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".
2. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2021 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М. МИШУСТИН
УТВЕРЖДЕН
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 15 сентября 2020 г. N 2355-р
ПЕРЕЧЕНЬ
СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ПРОИЗВОДСТВУ, ИЗГОТОВЛЕНИЮ И (ИЛИ) ОБОРОТУ КОТОРЫХ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ДЕЙСТВИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА ЭТИЛОВОГО СПИРТА, АЛКОГОЛЬНОЙ И СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ ПРОДУКЦИИ И ОБ ОГРАНИЧЕНИИ ПОТРЕБЛЕНИЯ (РАСПИТИЯ) АЛКОГОЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ"
(в ред. Распоряжений Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р, от 16.12.2021 N 3632-р)
| Номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие | Наименование медицинского изделия с указанием варианта исполнения (модели) | Производитель (изготовитель) медицинского изделия | |
| 1. | ФСЗ 2011/10311 от 02.08.2011 | реагенты для окраски мазков из клинически исследуемого материала, вариант исполнения Color Gram 2, R4 - Сафранин краситель | "биоМерье С.А.", Французская Республика |
| 2. | ФСЗ 2011/10311 от 02.08.2011 | реагенты для окраски мазков из клинически исследуемого материала, вариант исполнения Color Gram 2, R1 - Кристаллический фиолетовый краситель | "биоМерье С.А.", Французская Республика |
| 3. | РЗН 2015/3503 от 27.03.2019 | комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс(R) ДНК-сорб-Д" по ТУ 9398-233-01897593-2015, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| 4. | РЗН 2016/4228 от 17.04.2019 | набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) HBV-Resist-Seq по ТУ 9398-222-01897593-2014, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| 5. | РЗН 2016/3920 от 18.04.2019 | комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс(R) МАГНО-сорб-УРО" по ТУ 9398-218-01897593-2015, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| 6. | ФСР 2010/07265 от 09.04.2019 | комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "МАГНО-сорб" по ТУ 9398-106-01897593-2012, вариант исполнения форма 2 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| 7. | ФСР 2010/07265 от 09.04.2019 | комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "МАГНО-сорб" по ТУ 9398-106-01897593-2012, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| 8. | ФСР 2009/06189 от 25.02.2019 | набор реагентов для выявления аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B*5701) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) Геноскрин HLA B*5701-FL" по ТУ 9398-099-01897593-2009, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| 9. | ФСР 2009/06187 от 26.02.2019 | набор реагентов для одновременного выявления РНК вируса гепатита C (HCV), ДНК вируса гепатита B (HBV) и РНК вируса иммунодефицита человека (HIV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) HCV/HBV/HIV-FL" по ТУ 9398-069-01897593-2012, вариант исполнения форма 3 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| 10. | ФСР 2007/00183 от 04.03.2019 | комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-036-01897593-2009, вариант исполнения форма 2 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| 11. | ФСР 2007/00579 от 27.02.2019 | набор реагентов для выявления и количественного определения мРНК химерного гена bcr-abl (вариант М-bcr) и мРНК гена abl в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) Лейкоз Квант M-bcr-FRT" по ТУ 9398-033-01897593-2007, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| 12. | ФСР 2009/05365 от 22.03.2019 | набор реагентов для определения рРНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс(R) Chlamydia trachomatis-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-016-01897593-2009, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| 13. | ФСР 2009/06301 от 27.03.2019 | набор реагентов для определения рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс(R) Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-017-01897593-2009, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| 14. | ФСР 2008/02414 от 27.02.2019 | набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 5 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| 15. | ФСР 2008/02414 от 27.02.2019 | набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| 16. | ФСР 2008/02552 от 22.11.2019 | набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-FRT" по ТУ 9398-008-01897593-2012, вариант исполнения форма 4 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| 17. | ФСР 2008/02552 от 22.11.2019 | набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-FRT" по ТУ 9398-008-01897593-2012, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| 18. | ФСР 2008/03993 от 22.02.2019 | комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-сорб" по ТУ 9398-004-01897593-2008, вариант исполнения форма 2 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| 19. | ФСР 2008/03993 от 22.02.2019 | комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-сорб" по ТУ 9398-004-01897593-2008, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| 20. | ФСР 2012/14099 от 17.03.2017 | набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный) по ТУ 9398-360-23548172-2012 | акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
| 21. | ФСР 2012/14103 от 23.03.2017 | набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита B методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ) по ТУ 9398-361-23548172-2012 | акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
| 22. | РЗН 2014/1423 от 25.03.2017 | набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест экстракция 100) по ТУ 9398-464-23548172-2013 | акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
| 23. | РЗН 2017/5872 от 26.06.2017 | набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (Лизирующий раствор) по ТУ 9398-551-23548172-2016 | акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
| 24. | РЗН 2017/5985 от 19.07.2017 | набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест УниМаг) по ТУ 9398-545-23548172-2016 | акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
| 25. | ФСР 2010/06867 от 03.04.2017 | набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест экстракция 1000) по ТУ 9398-210-23548172-2009 | акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
| 26. | ФСР 2012/14098 от 17.03.2017 | набор реагентов для выявления РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ) по ТУ 9398-359-23548172-2012 | акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
| 27. | ФСР 2012/14101 от 20.03.2017 | набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита C методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГС) по ТУ 9398-356-23548172-2012 | акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
| 28. | ФСР 2012/14102 от 21.03.2017 | набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита C методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГС количественный) по ТУ 9398-355-23548172-2012 | акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
| 29. | РЗН 2017/6191 от 04.09.2017 | набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВИЧ) по ТУ 9398-535-23548172-2016 | акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
| 30. | ФСР 2012/13148 от 18.05.2017 | набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 2) по ТУ 9398-279-23548172-2011 | акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
| 31. | ФСР 2012/14104 от 25.03.2017 | набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита B методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ количественный) по ТУ 9398-362-23548172-2012 | акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
| 32. | РЗН 2013/1276 от 29.03.2017 | набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 1) по ТУ 9398-411-23548172-2013 | акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
| 33. | РЗН 2017/5873 от 26.06.2017 | набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 3) по ТУ 9398-590-23548172-2016 | акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
| 34. | РЗН 2017/6051 от 04.08.2017 | набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК МВТС) по ТУ 9398-549-23548172-2016 | акционерное общество "Вектор-Бест", Российская Федерация |
| 35. | ФСР 2009/04160 от 11.01.2016 | набор реагентов для окраски по Граму "Диахим-Набор для окраски по Граму" по ТУ 9398-019-27428909-2008 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация |
| 36. | РЗН 2018/7102 от 22.06.2020 | набор реагентов для окраски гинекологических мазков по Папаниколау "МЛТ-ПАП-ДИФФ" по ТУ 21.20.23-001-23475651-2017, вариант исполнения комплектация 3 | общество с ограниченной ответственностью МЛТ, Российская Федерация |
| 37. | ФСР 2011/10540 от 11.10.2016 | комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Циль-Нильсена (Микро-ЦИЛЬ-НИЛЬСЕН-НИЦФ) по ТУ-9398-003-39484474-2002 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр фармакотерапии", Российская Федерация |
| 38. | ФСР 2011/10541 от 11.10.2016 | комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Грама (Микро-ГРАМ-НИЦФ) по ТУ 9398-002-39484474-2002 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр фармакотерапии", Российская Федерация |
| 39. | ФСР 2011/10542 от 15.11.2016 | комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Нейссера (Микро-НЕЙССЕР-НИЦФ) по ТУ 9398-004-39484474-2002 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр фармакотерапии", Российская Федерация |
| 40. | РЗН 2013/1134 от 11.10.2016 | набор реагентов для определения бактериальной декарбоксилазной активности по ТУ 9398-011-39484474-2012, варианты исполнения "Микро-АРГИНИН-НИЦФ", "Микро-ЛИЗИН-НИЦФ", "Микро-ОРНИТИН-НИЦФ" | общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр фармакотерапии", Российская Федерация |
| 41. | РЗН 2020/10087 от 19.06.2020 | набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из биологического материала в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-002-06931260-2020, вариант исполнения I. 24 определения, вариант исполнения II. 96 определений | общество с ограниченной ответственностью "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС", Российская Федерация |
| 42. | РЗН 2015/3321 от 23 ноября 2015 г. | наборы реагентов для подготовки образцов с целью последующего анализа методом MALDI-TOF на масс-спектрометре VITEK MS, вариант исполнения набор реагентов для пробоподготовки Матрикс VITEK MS-CHCA | "биоМерье С.А.", Французская Республика |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 43. | ФСЗ 2010/07881 от 10 сентября 2010 г. | реагенты к прибору PREVI Color Gram для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, вариант исполнения PREVI Color Gram CRYSTAL VIOLET SOLUTION - Кристаллического фиолетового раствор | "биоМерье С.А.", Французская Республика |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 44. | ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г. | реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения VP 1 + VP 2 - реактивы VP 1 и VP 2 | "биоМерье С.А.", Французская Республика |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 45. | ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г. | реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения EHR - реактив EHR | "биоМерье С.А.", Французская Республика |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 46. | ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г. | реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения VP A + VP B - реактивы VP A и VP B | "биоМерье С.А.", Французская Республика |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 47. | ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. | наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 200 ul Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт.; наконечники одноразовые - 50 шт.; держатели для наконечников - 50 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.; карта со штрих-кодом - 1 шт. | "КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 48. | ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. | наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 350 ul Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт.; наконечники одноразовые - 50 шт.; держатели для наконечников - 50 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.; карта со штрих - кодом - 1 шт.; пробирка с буфером G2 - 1 шт.; пробирки с протеиназой К - 2 шт.; пробирка с переносчиком РНК - 1 шт. | "КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 49. | ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. | наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Investigator Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт.; наконечники одноразовые - 100 шт.; держатели для наконечников - 100 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.; карта со штрих-кодом - 1 шт.; пробирка с реагентом QIAzol - 1 шт. | "КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 50. | ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. | наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения вирусных нуклеиновых кислот или бактериальной ДНК QIAsymphony Virus/Bacteria Midi Kit (96) на 96 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буферы AVE - 2 пробирки; буферы AVE - 2 флакона; пленки многоразовые - 2 упаковки; переносчики РНК - 2 пробирки | "КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 51. | ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. | наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения вирусных нуклеиновых кислот или бактериальной ДНК QIAsymphony Virus/Bacteria Mini Kit (192) на 192 образца, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буферы AVE - 2 пробирки; буферы AVE - 2 флакона; пленки многоразовые - 2 упаковки; переносчики РНК - 2 пробирки | "КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 52. | ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. | наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК QIAsymphony DNA Midi Kit (96) на 96 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буфер ATE - 1 флакон; пленки многоразовые - 2 упаковки | "КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 53. | ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. | наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК QIAsymphony DNA Mini Kit (192) на 192 образца, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буфер ATE - 1 флакон; пленки многоразовые - 2 упаковки | "КИАГЕН ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 54. | ФСЗ 2008/01284 от 14 августа 2017 г. | материалы для ортодонтии, вариант исполнения Трансбонд MIP Моисче Инсенситив Праймер (Transbond MIP Moisture Insensitive Primer) | "3М Юнитек Корпорейшн", Соединенные Штаты Америки |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 55. | ФСЗ 2010/06859 от 2 июня 2017 г. | материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями: Праймер | "3М ЭСПЭ Дентал Продактс", Соединенные Штаты Америки |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 56. | РЗН 2017/5981 от 19 июля 2017 г. | адгезив стоматологический Single Bond Universal в отдельных упаковках | "3М Дойчланд ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 57. | ФСЗ 2012/11540 от 1 декабря 2017 г. | материал стоматологический фторсодержащий Clinpro White Varnish в наборах | "3М ЭСПЭ Дентал Продактс", Соединенные Штаты Америки |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 58. | ФСЗ 2009/05271 от 8 июня 2017 г. | адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе | "3М ЭСПЕ Дентал Продактс", Соединенные Штаты Америки |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 59. | ФСЗ 2009/05270 от 11 апреля 2017 г. | адгезив стоматологический Adper Easy One | "3М Дойчланд ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 60. | ФСР 2010/07306 от 9 апреля 2019 г. | набор реагентов для определения рРНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс(R) Mycoplasma genitalium-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-079-01897593-2009, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 61. | ФСР 2010/07305 от 27 марта 2019 г. | набор реагентов для определения рРНК Trichomonas vaginalis в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс(R) Trichomonas vaginalis-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-078-01897593-2009, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 62. | ФСР 2008/03147 от 22 февраля 2019 г. | комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп" по ТУ 9398-071-01897593-2008, вариант исполнения форма 2 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 63. | ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г. | набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HCV-Монитор-FL" по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 4 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 64. | ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г. | набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HCV-Монитор-FL" по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 2 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 65. | ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г. | набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HCV-Монитор-FL" по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 66. | ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г. | набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HBV-Монитор-FL" по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 4 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 67. | ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г. | набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HBV-Монитор-FL" по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 2 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 68. | ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г. | набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HBV-Монитор-FL" по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 69. | ФСР 2008/02552 от 22 ноября 2019 г. | набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-FRT" по ТУ 9398-008-01897593-2012, вариант исполнения форма 2 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 70. | ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г. | набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ДНК-ВИЧ-FL" по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 3 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 71. | ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г. | набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ДНК-ВИЧ-FL" по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 2 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 72. | ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г. | набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ДНК-ВИЧ-FL" по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 73. | ФСР 2009/05220 от 5 марта 2019 г. | комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-В" по ТУ 9398-003-01897593-2009, вариант исполнения форма 2 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 74. | ФСР 2008/02417 от 13 марта 2019 г. | набор реагентов для выявления ДНК Bacillus anthracis в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) Bacillus anthracis-FRT" по ТУ 9398-001-01897593-2007, вариант исполнения форма 1 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 75. | ФСР 2012/13860 от 25 января 2016 г. | набор реагентов для исследования на гельминты по Рабиновичу ("ДИАХИМ-Набор реагентов для исследования на гельминты по Рабиновичу") по ТУ 9398-060-27428909-2012 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 76. | ФСР 2009/04171 от 30 декабря 2015 г. | набор реагентов для окраски по Циль-Нильсену "Диахим-Набор для окраски по Циль-Нильсену" по ТУ 9398-020-27428909-2008 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 77. | ФСР 2010/07196 от 29 января 2016 г. | набор реагентов для клинического анализа мокроты ("Диахим-Набор реагентов для клинического анализа мокроты") по ТУ 9398-032-27428909-2009 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 78. | ФСР 2010/07198 от 22 января 2016 г. | набор реагентов для клинического анализа кала ("Диахим-Набор реагентов для клинического анализа кала") по ТУ 9398-033-27428909-2009 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 79. | ФСР 2012/14188 от 22 января 2016 г. | набор реагентов для клинического анализа мочи (ДИАХИМ-КЛИНИКА МОЧА) по ТУ 9398-065-27428909-2012 | общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 80. | РЗН 2020/9754 от 10 марта 2020 г. | средство от запотевания ULTRASTOP, в вариантах исполнения: Средство от запотевания ULTRASTOP, спрей, 15 мл; Средство от запотевания ULTRASTOP, флакон с пипеткой, 25 мл | МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ, Австрийская Республика |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 81. | РЗН 2019/8238 от 26 марта 2019 г. | покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast(R) с принадлежностями | "Ультрадент Продактс, Инк.", Соединенные Штаты Америки |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 82. | РЗН 2016/4200 от 26 марта 2018 г. | светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный материал GLUMA Bond 5 | "Кульцер ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 83. | РЗН 2013/533 от 11 июня 2013 г. | материалы стоматологические фиксирующие Ultradent в наборах, вариант исполнения набор Peak Universal Bond Self-Etch Kit | "Ультрадент Продактс, Инк.", Соединенные Штаты Америки |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 84. | ФСЗ 2010/08152 от 20 мая 2019 г. | материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA(R) в наборах и отдельных упаковках, вариант исполнения набор GLUMA(R) 2Bond Bottle Refill | "Кульцер ГмбХ", Федеративная Республика Германия |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 85. | РЗН 2019/9471 от 26 декабря 2019 г. | материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal | "Керр Корпорэйшн", Соединенные Штаты Америки |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р) | |||
| 86. | ФСР 2010/09376 от 17 августа 2020 г. | композиция полимерная для покрытия операционных и раневых поверхностей "Иодполиком" по ТУ 9393-001-82518844-08 | закрытое акционерное общество "НАДЕЖДА-ФАРМ", Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 87. | ФСР 2008/02414 от 27 февраля 2019 г. | набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 6 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 88. | ФСР 2008/02414 от 27 февраля 2019 г. | набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 7 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 89. | ФСР 2008/02414 от 27 февраля 2019 г. | набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq" по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 8 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 90. | ФСР 2011/10167 от 12 мая 2020 г. | материал для склеропластики Склероплант по ТУ 32.50.13-003-74079425-2005, вариант исполнения склероплант в консерванте | общество с ограниченной ответственностью "МакМеди", Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 91. | РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. | набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "РИБО-преп" вариант 100 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 92. | РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. | набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 93. | РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. | набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "РИБО-преп" вариант 100 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 94. | РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. | набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-L | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 95. | РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. | набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "МАГНО-сорб" вариант 100-1000 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 96. | РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. | набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-LA | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 97. | РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. | набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 4; "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. "МАГНО-сорб" вариант 100-1000 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 98. | РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. | набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 4; "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР- комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-L | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 99. | РЗН 2019/8874 от 5 сентября 2019 г. | набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени "АмплиСенс® Геноскрин Stroke SNP-FL", вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 10 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 100. | РЗН 2019/8874 от 5 сентября 2019 г. | набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени "АмплиСенс® Геноскрин Stroke SNP-FL", вариант исполнения форма 1: "ПЦР-комплект" | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 101. | РЗН 2020/12268 от 14 октября 2020 г. | набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2-mono", серия Е001 | общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био", Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 102. | ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г. | материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним вариант исполнения стартовый набор Multilink Speed Starter Pack | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 103. | ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г. | материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения набор Multilink N System Pack различных цветов | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 104. | ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г. | материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения стартовый набор Multilink N Starter Pack | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 105. | ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г. | материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения набор Multilin к Autom ix System Pack различных цветов | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 106. | РЗН 2018/7114 от 4 мая 2018 г. | материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах, вариант исполнения набор Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit/Tetric N-Bond Universal 3g | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 107. | РЗН 2018/7114 от 4 мая 2018 г. | материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах, вариант исполнения набор Tetric N-Ceram System Kit/A2/Tetric N-Bond Universal 6g | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 108. | РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. | наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N Esthetic Cementation System для цементирования | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 109. | РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. | наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N Intro Pack | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 110. | РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. | наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N LC System Pack | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 111. | РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. | наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit (Pen) | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 112. | РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. | наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 113. | РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. | наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit e.max | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 114. | РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. | наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen) | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 115. | РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. | наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle) | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 116. | РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. | наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit (Pen) | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 117. | РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. | наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 118. | РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. | наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit e.max | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 119. | РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. | наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen) | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 120. | РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. | наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle) | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 121. | РЗН 2018/6796 от 1 февраля 2018 г. | материал стоматологический композитный самотвердеющий для постоянной экстраоральной фиксации ортопедических конструкций Multilink Hybrid Abutment в наборах, вариант исполнения набор Multilink Hybrid Abutment Starter Kit | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 122. | РЗН 2018/7069 от 23 апреля 2018 г. | адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в наборах, вариант исполнения набор Tctric N-Bond Universal Refill VivaPen | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 123. | РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г. | адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal Refill VivaPen в форме ручки 2 мл в упаковке по 1 шт. | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 124. | РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г. | адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal Refill Bottle во флаконе 6 г в упаковке по 1 шт. | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 125. | РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г. | адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill VivaPen в форме ручки 2 мл в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 3 шт. | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 126. | РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г. | адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill Bottle во флаконе 5 г в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 2 шт. | "Ивоклар Вивадент АГ", Княжество Лихтенштейн |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 127. | РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г. | набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COVED-19-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FR1 -100 F | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 128. | РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г. | набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COVID-19-FL, вариант исполнения форма 2: "МАГНО-сорб" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100F | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 129. | РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г. | набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COVID-19-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100М, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 MF | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 130. | ФСЗ 2011/10306 от 23 августа 2012 г. | среды питательные для культивирования микроорганизмов, вариант исполнения Urea indole medium - Мочевино-индоловая среда | "биоМерье С.А.", Французская Республика |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 131. | РЗН 2014/1987 от 7 апреля 2020 г. | набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronaviras), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Cov-Bat-FL" по ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 3: комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 50 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 132. | РЗН 2014/1987 от 7 апреля 2020 г. | набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronavirus), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно- флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Cov-Bat-FL" по ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 4: комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 50 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 133. | РЗН 2018/6940 от 12 апреля 2019 г. | набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим массовым параллельным секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-NGS" по ТУ 9398-240-01897593-2015, вариант исполнения форма 3, в составе: 1. "РИБО-золь-Е" - 1 шт. 2. "Комплект для стабилизации РНК" -1 шт. 3. "ОТ-ПЦР- комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 4. "ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 5. "ЭФ NGS" - 2 шт. | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 134. | РЗН 2020/11488 от 30 июля 2020 г. | средство от запотевания ULTRASTOP pro med, вариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, флакон 30 мл | "МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ", Австрийская Республика |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 135. | РЗН 2020/11488 от 30 июля 2020 г. | средство от запотевания ULTRASTOP pro med, вариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, 30 ампул монодоз 5 мл | "МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ", Австрийская Республика |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 136. | ФСР 2009/06188 от 17 апреля 2019 г. | набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс© ВИЧ-Монитор-М-FL" по ТУ 9398-208-01897593-2012, вариант исполнения форма 1: включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000 | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||
| 137. | ФСР 2012/13246 от 9 апреля 2019 г. | набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark "АмплиСенс® Пироскрин" по ТУ 9398-161-01897593-2011, вариант исполнения форма 1: включает комплект реагентов для пробоподготовки "ПИРО-преп" | федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российская Федерация". |
| (в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р) | |||