Приказ Минпромторга РФ от 19.11.2021 N 4577

"Об утверждении требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу Приказов Минпромторга России от 30 июня 2017 г. N 2132 и от 7 сентября 2020 г. N 2948"
Редакция от 19.11.2021 — Действует с 09.01.2022

Зарегистрировано в Минюсте России 28 декабря 2021 г. N 66628

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 19 ноября 2021 г. N 4577

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ФОРМАТАМ ЗАЯВЛЕНИЙ И ИНЫХ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ, В ФОРМЕ ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ И ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ ПРИКАЗОВ МИНПРОМТОРГА РОССИИ ОТ 30 ИЮНЯ 2017 Г. N 2132 И ОТ 7 СЕНТЯБРЯ 2020 Г. N 2948

В соответствии с подпунктом "а" пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 7 июля 2011 г. N 553 "О порядке оформления и представления заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных и (или) муниципальных услуг, в форме электронных документов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 29, ст. 4479) приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Требования к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 30 июня 2017 г. N 2132 "Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 18 мая 2016 г. N 1575 и от 17 января 2017 г. N 52" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 сентября 2017 г., регистрационный N 48127);

приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 7 сентября 2020 г. N 2948 "О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 30 июня 2017 г. N 2132" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 октября 2020 г., регистрационный N 60396).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио Министра
В.С. ОСЬМАКОВ

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства
промышленности и торговли
Российской Федерации
от 19 ноября 2021 г. N 4577

ТРЕБОВАНИЯ К ФОРМАТАМ ЗАЯВЛЕНИЙ И ИНЫХ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ, В ФОРМЕ ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ

1. Настоящий документ определяет:

требования к формату заявлений и прилагаемых к ним документов, необходимых для предоставления государственных услуг, направляемых в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в форме электронных документов (далее - Заявление);

требования к формату документов, необходимых для предоставления государственных услуг, направляемых в качестве результата оказания государственной услуги в форме электронного документа (далее - Результат предоставления услуги).

2. Заявления направляются в виде файлов в формате XML (далее - XML-документ), созданных с использованием XML-схем и обеспечивающих считывание и контроль представленных данных.

3. Заявления в формате XML-документов формируются с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - Портал государственных услуг).

Заявления для предоставления услуги "Выдача лицензий и других разрешительных документов на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров" в формате XML-документов формируются также с использованием подсистемы "Поддержка участников внешнеторговой деятельности" (https://www.non-tariff.gov.ru) федеральной государственной автоматизированной информационной системы "Внешнеторговая информация" (далее - АИС "ВТД"), государственной информационной системы промышленности (далее - ГИСП) и информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности (далее - ИС "Одного окна").

4. При формировании Заявлений в формате XML-документов с использованием Портала государственных услуг, ГИСП и ИС "Одно окно" поля, содержащие значения перечисляемого типа, должны загружаться из справочников и классификаторов, размещенных в федеральной государственной информационной системе "Единая система нормативной справочной информации".

5. XML-схемы, использующиеся для формирования XML-документов, считаются введенными в действие с момента размещения на Портале государственных услуг, в АИС "ВТД" и (или) ГИСП.

6. Заявления представляют собой электронный документ:

использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов;

соответствующий формату на языке разметки "Extensible Markup Language" (далее - XML). Спецификация XML опубликована в рекомендациях консорциума "W3C": "Extensible Markup Language (XML) 1.1 (Second Edition). W3C Recommendation 16 August 2006" и "Extensible Markup Language (XML) 1.0 (Fifth Edition). W3C Recommendation 26 November 2008";

соответствующий формату SOAP Message (схема http://www.w3.org/2003/05/soap-envelope/), где элемент Header содержит блок PacketInfo, a Body - элемент Requests. Элементы Requests, PacketInfo, а также вложенные в них элементы (блоки, реквизиты), принадлежащие пространству имен http://www.minprom.gov.ru/schemas/2016/Request и определенные в приложении N 1 к настоящим требованиям;

подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица или усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме.

7. Результат услуги в виде электронного документа формируется в информационных системах Министерства промышленности и торговли Российской Федерации без предварительного документирования на бумажном носителе.

Результат услуги в виде электронного документа выдается заявителю в виде файла в формате XML, предназначенного для автоматической обработки в информационных системах иных органов исполнительной власти, а также в виде файла в формате PDF, предназначенного для непосредственного восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин без применения профессионального программного обеспечения, а также представления в суд.

Документы в XML-формате, являющиеся результатом оказания государственных услуг, представляют собой электронный документ:

использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов;

соответствующий формату на языке разметки XML. Спецификация XML опубликована в рекомендациях консорциума "W3C": "Extensible Markup Language (XML) 1.1 (Second Edition). W3C Recommendation 16 August 2006" и "Extensible Markup Language (XML) 1.0 (Fifth Edition). W3C Recommendation 26 November 2008";

соответствующий формату SOAP Message (схема http://www.w3.org/2003/05/soap-envelope/), где элемент Header содержит блок PacketInfo, a Body - элемент Requests. Элементы Requests, PacketInfo, а также вложенные в них элементы (блоки, реквизиты), принадлежащие пространству имен http://www.minprom.gov.ru/schemas/2016/Request и определенные в приложении N 2 к настоящим требованиям;

подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного сотрудника Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Документы в формате PDF, являющиеся результатом оказания государственных услуг, представляют собой электронный документ:

использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов;

соответствующий стандарту PDF/A-1;

подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного сотрудника Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Результат услуги в виде электронных документов в форматах XML и PDF имеют одинаковую юридическую силу.

8. При представлении в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации Заявления, а также при выдаче Результата предоставления услуги применяется электронная подпись в соответствии с требованиями федеральных законов от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 15, ст. 2036, N 27, ст. 5187) и от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", постановления Правительства Российской Федерации от 25 июня 2012 г. N 634 "О видах электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2019, N 52, ст. 7790).

Приложение N 1
к Требованиям к форматам заявлений
и иных документов, необходимых
для предоставления государственных
услуг, в форме электронных документов,
утвержденным приказом Министерства
промышленности и торговли
Российской Федерации
от 19 ноября 2021 г. N 4577

1. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ВЫДАЧУ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ

(при подаче в АИС "ВТД")

Таблица 1.

Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом заявлений на выдачу лицензий)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Requests (пакет заявлений на выдачу лицензий)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Request Да Request Заявление на выдачу лицензии.
Блок повторяется для каждого заявления на выдачу лицензии, входящей в пакет.
Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Requests/Request (заявление на выдачу лицензии)"

Таблица 3.

Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу лицензии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. CNCategoryCode Да string Код категории товара
2. CNCategoryName Да string Наименование категории товара
3. RequestNo Да string Номер заявления
4. CreateDate Да date Дата создания заявления
5. DateFrom   date Начальная дата периода действия лицензии
6. DateTo   date Конечная дата периода действия лицензии
7. LicType Да string Тип лицензии.
Возможные значения:
1 - разовая,
2 - генеральная,
3 - исключительная
8. LicOperation Да string Тип операции.
Возможные значения:
1 - импорт,
2 - экспорт
9. ContractNo   string Номер контракта
10. ContractDate   date Дата подписания контракта
11. HolderFullName Да string Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)
12. HolderIPFIO   string Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
13. HolderINN   string Идентификационный номер налогоплательщика (далее - ИНН) заявителя
14. HolderJuridicalAddress   string Адрес местонахождения (для юридического лица).
Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)
15. HolderPasportSerialIP   string Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
16. HolderPasportNumberIP   string Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
17. HolderPasportAuthorityIP   string Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)
18. HolderPasportlssueDateIP   date Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
19. HolderChiefPersonFIO Да string Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписавшего заявление
20. HolderChiefPersonPost Да string Должность лица, подписавшего заявление
21. HolderChiefPersonPhone   string Телефон заявителя
22. DealerName   string Наименование покупателя (для заявления на экспорт).
Наименование продавца (для заявления на импорт)
23. DealerAddress   string Адрес покупателя (для заявления на экспорт).
Адрес продавца (для заявления на импорт)
24. CountryName7   string Название страны назначения (для заявления на экспорт).
Название страны отправления (для заявления на импорт).
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира (приложение N 22 к Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных документов" (http://www.tsouz.ru/) (далее - классификатор стран мира)
25. CountryAlpha27   string Код альфа-2 страны назначения (для заявления на экспорт).
Код альфа-2 страны отправления (для заявления на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
26. DealerCountryName   string Название страны покупателя (для заявления на экспорт). Название страны продавца (для заявления на импорт).
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
27. DealerCountryAlpha2   string Код альфа-2 страны покупателя (для заявления на экспорт).
Код альфа-2 страны продавца (для заявления на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
28. ContractCurrencyCode   string Код валюты контракта. Указывается цифровой код валюты по классификатору валют (приложение N 23 к Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных документов") (http://www.tsouz.ru/) (далее - классификатор валют)
29. ContractCurrencyName   string Наименование валюты контракта.
Указывается полное наименование валюты по классификатору валют
30. CurrencyCost   float Стоимость в валюте контракта
31. StatCost Да float Статистическая стоимость товара в долларах США
32. OriginCountryName   string Название страны происхождения.
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
33. OriginCountryAlpha2   string Код альфа-2 страны происхождения.
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
34. Quantity   float Количество товара в основной единице измерения
35. MeasureName   string Наименование основной единицы измерения.
Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения, утвержденному Решением Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных документов" (http://www.tsouz.ru/) (далее - классификатор единиц измерения)
36. MeasureCode   string Код основной единицы измерения.
Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения
37. AddQuantity   float Количество в дополнительной единице измерения
38. AddMeasureName   string Наименование дополнительной единицы измерения
39. AddMeasureCode   string Код дополнительной единицы измерения
40. CNCode Да string Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)
41. CNDescription Да string Описание товара
42. AddInfo   string Дополнительная информация
43. UIN Да string Уникальный идентификатор начисления
44. DepartmentCode Да string Код подразделения, в который подается заявление
45. DepartmentShortName   string Наименование подразделения, в которое подается заявление
46. Reason   Document Документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии.
Блок повторяется для каждого документа, приложенного к заявлению на выдачу лицензии, нормативного акта.
Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)"
47. Addendum   Item Приложение к заявлению. Блок повторяется для каждого товара, указанного в приложении.
Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к заявлению)"

Таблица 4.

Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. DocCode Да string Тип документа
2. Authority Да string Организация, выдавшая документ
3. DocName Да string Наименование документа
4. DocNo   string Номер документа
5. DocDate   date Дата документа
6. BeginDate   date Дата начала действия документа
7. EndDate   date Дата окончания действия документа
8. ResolvedQuantity   float Разрешенное количество
9. MeasureCode   string Код единицы измерения.
Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения
10. MeasureName   string Наименование единицы измерения.
Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения
11. Pages   integer Количество листов
12. AddInfo   string Дополнительная информация
13. FileName   string Название файла документа
14. FileID   guid Идентификатор файла документа
15. FileHash   string Хэш файла документа
16. IsAttach   boolean Прилагается к заявлению

Таблица 5.

Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к заявлению)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. PositionNumber Да integer Номер позиции (строки товара)
2. CommodityName Да string Описание товара
3. Cost Да float Стоимость товара в валюте контракта
4. LicAddendumMeasureItems   Item Количество товара в различных единицах измерения.
Блок повторяется для каждого количества товара в указанной единице измерения.
Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока
LicAddendumMeasureItems/Item (Количество товара в указанной единице измерения)"

Таблица 6.

Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (количество товара в указанной единице измерения)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Quantity Да float Количество товара
2. MeasureName Да string Наименование единицы измерения.
Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения
3. MeasureCode Да string Код единицы измерения.
Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения

2. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ВЫДАЧУ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ

(при подаче в ГИСП)

Таблица 1.

Описание реквизитов блока RequestStatementLicVTD (заявление на выдачу лицензий)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 RequestStatementLicVTD Да RequestStatementLicVTD Заголовок заявления на выдачу
лицензий.
Описание блока приведено в Таблице 2 "Описание реквизитов блока RequestStatementLicVTD (заявление на выдачу лицензий)"

Таблица 2.

Описание реквизитов блока RequestStatementLicVTD (заявление на выдачу лицензий)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 RequestSource Да enum Источник поступления заявления
Список:
Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) (далее - ЕПГУ);
Информационная система "Одно окно" (далее - ИС "Одно окно")
2 RequestId Да Guid Уникальный идентификатор заявления на ЕПГУ либо в ИС "Одно окно".
Автоматическая проверка на соответствие маске
3 RequestNo Да String (256) Регистрационный номер заявления на ЕПГУ либо в ИС "Одно окно"
4 CreateDate Да Date Дата заявления ЕПГУ либо ИС "Одно окно"
5 DocType Да enum Тип запрашиваемого документа
Список:
- Лицензия;
- Разрешение
5.1 DocTypePaper Да enum Признак запроса документа на бумажном носителе
Список:
- Да;
- Нет
6 LicType Да для типа документа - лицензия enum Тип лицензии
Список:
- Разовая;
- Генеральная;
- Исключительная
7. LicOperation Да enum Тип операции для документа
Список:
- Экспорт;
- Импорт
8 DateFrom Да Date Дата начала действия лицензии
9 DateTo Да Date Дата окончания действия лицензии
10 Contract Да Contract Реквизиты контракта.
Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Contract (Реквизиты контракта)".
11 Holder Да Holder Реквизиты заявителя.
Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока Holder (реквизиты заявителя)".
12 Dealer   Dealer Реквизиты контрагента.
Описание блока приведено в Таблице 9 "Описание реквизитов блока Dealer (реквизиты контрагента)".
13 Country7List   Country7List Список стран назначения/отправления.
Описание блока приведено в Таблице 11 "Описание реквизитов блока Country7List (список стран назначения/отправления)"
14 CN Да CN Реквизиты товара.
Описание блока приведено в Таблице 13 "Описание реквизитов блока CN (реквизиты товара)".
15 ReasonList Да ReasonList Список документов - оснований для выдачи лицензии.
Описание блока приведено в Таблице 20 "Описание реквизитов блока ReasonList (список документов - оснований для выдачи лицензии)".
16 Agreement   Agreement Договор, если в качестве заявителя выступает посредник.
Описание блока приведено в Таблице 22 "Описание реквизитов блока Agreement (договор, если в качестве заявителя выступает посредник)"
17 Authority   Authority Список разрешительных документов согласующих органов.
Описание блока приведено в Таблице 23 "Описание реквизитов блока Authority (список разрешительных документов согласующих органов)"
18 HolderChiefPerson Да HolderChiefPerson Реквизиты уполномоченного лица заявителя.
Описание блока приведено в Таблице 25 "Описание реквизитов блока HolderChiefPerson (реквизиты уполномоченного лица заявителя)".
19 License   License Список выданных лицензий на виды деятельности.
Описание блока приведено в Таблице 28 "Описание реквизитов блока License (список выданных лицензий на виды деятельности)"
20 AddInfoList   AddInfофиоList Список дополнительных документов, необходимых для оформления лицензии.
Описание блока приведено в Таблице 30 "Описание реквизитов блока AddInfoList (список дополнительных документов, необходимых для оформления лицензии)"
21 LicAddInfo   String(8192) Дополнительная информация по лицензии.
22 TotalQuantityCost   TotalQuantityCost Общее количество и сумма по товарам.
Описание блока приведено в Таблице 32 "Описание реквизитов блока TotalQuantityCost (общее количество и сумма по товарам)".

Таблица 3.

Описание реквизитов блока Contract (реквизиты контракта)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 ContractNo Да String(256) Номер контракта
2 ContractDate Да Date Дата заключения контракта
3 ContractCurrencyCode Да String(50) Валюта контракта.
По классификатору валют
4 AddInfo   String(8192) Дополнительная информация
5 ContractFileID   String(36) Ссылка на вложенный файл

Таблица 4.

Описание реквизитов блока Holder (реквизиты заявителя)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 HolderType Да enum Тип заявителя
Список:
- Юридическое Лицо (далее - ЮЛ);
- Индивидуальный предприниматель (далее - ИП).
2 HolderINN Да String (10)/string(12) Идентификационный номер налогоплательщика заявителя (далее - ИНН заявителя) 10/12 цифр.
3 HolderFullName Да для типа "ЮЛ" String(2048) Полное наименование юридического лица.
4 HolderIP Да для типа "ИП" HolderIP Реквизиты ИП.
Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока HolderIP_(реквизиты ИП)".
5 HolderJuridicalAddress Да HolderJuridicalAddress Реквизиты юридического адреса/адреса регистрации.
Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока HolderJuridicalAddress (Реквизиты юридического адреса/адреса регистрации)".

Таблица 5.

Описание реквизитов блока HolderIP (реквизиты заявителя)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 HolderIPFIO Да для типа "ИП" HolderIPFIO Фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя (далее - ФИО ИП).
Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока HolderIPFIO (ФИО ИП)".
2 HolderPasport Да для типа "ИП" HolderPasport Реквизиты паспорта.
Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока HolderPasport (реквизиты паспорта)".

Таблица 6.

Описание реквизитов блока HolderIPFIO (ФИО ИП)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 HolderIPLastName Да для типа "ИП" String(100) Фамилия индивидуального предпринимателя
2 HolderIPFirstName Да для типа "ИП" String(100) Имя
3 HolderIPMiddleName   String(100) Отчество (при наличии)

Таблица 7.

Описание реквизитов блока HolderPasport (реквизиты паспорта)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 HolderPasportSerialIP Да для типа "ИП" String(10) Серия паспорта
2 HolderPasportNumberIP Да для типа "ИП" String(10) Номер паспорта
3 HolderPasportAuthorityIP Да для типа "ИП" String(1024) Наименование органа, выдавшего паспорт
4 HolderPasportlssueDateIP Да для типа "ИП" Date Дата выдачи паспорта

Таблица 8.

Описание реквизитов блока HolderJuridicalAddress (реквизиты юридического адреса/адреса регистрации)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 HolderJuridicalRegion Да String(100) Субъект Российской Федерации
2 HolderJuridicalZipCode   String(6) Почтовый индекс
3 HolderJuridicalDistrict   String(100) Район
4 HolderJuridicalCity   String(100) Город
5 HolderJuridicalLocality   String(100) Населенный пункт
6 HolderJuridicalStreet   String(100) Улица
7 HolderJuridicalBuilding   String(20) Дом
8 HolderJuridicalbldg   String(50) Корпус/строение
9 HolderJuridicalOffice   String(20) Квартира/номер офиса
10 HolderJuridicalFIAS   String(50) Код адреса по Федеральной информационной адресной системе

Таблица 9.

Описание реквизитов блока Dealer (реквизиты контрагента)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 DealerType   enum Тип контрагента.
Список:
- Покупатель;
- Продавец.
2 DealerName   String(2048) Полное наименование контрагента
3 DealerAddress   DealerAddress Адрес контрагента
Описание блока приведено в Таблице 10 "Описание реквизитов блока DealerAddress (адрес контрагента)".

Таблица 10.

Описание реквизитов блока DealerAddress (адрес контрагента)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 DealerCountryCode   String(3) Код страны.
По классификатору стран мира
2 DealerCountryName   String(256) Наименование страны
3 DealerCounty   String(256) Регион
4 DealerDistrict   String(256) Район
5 DealerCity   String(256) Город
6 DealerStreet   String(256) Улица
7 DealerHouse   String(256) Номер дома
8 DealerRoom   String(256) Номер помещения
9 DealerIndex   String(12) Почтовый индекс
10 DealerAddressString   String(2048) Адрес контрагента в формате одной строки

Таблица 11.

Описание реквизитов блока Country7List (список стран назначения/отправления)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 Country7   Country7 Страна назначения/отправления
По классификатору стран мира
Описание блока приведено в Таблице 12 "Описание реквизитов блока Country7 (страна назначения/отправления)".

Таблица 12.

Описание реквизитов блока Country7 (страна назначения/отправления)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 CountryName7   String(256) Наименование страны
2 CountryCode7   String(3) Код страны
3 CountryCode7Type   String(2) Код вида сведений о стране

Таблица 13.

Описание реквизитов блока CN (реквизиты товара)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 CNCategoryCode Да String(3) Код категории товара по справочнику ГИСП "Категории товаров"
2 CNCategoryName Да String(1024) Категория товара
3 CNCode Да String(13) Код ТН ВЭД ЕАЭС.
Автоматическая проверка на соответствие маске
4 CNDescription Да String(8192) Описание товара в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС
5 Specification Да Specification Список товаров, включенных в заявление.
Описание блока приведено в Таблице 14 "Описание реквизитов блока Specification (список товаров, включенных в заявление)".
6 OriginCountryList   OriginCountryList Список стран происхождения товара.
Описание блока приведено в Таблице 18 "Описание реквизитов блока OriginCountryList_(список стран происхождения товара)".

Таблица 14.

Описание реквизитов блока Specification (список товаров, включенных в заявление)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 PositionNumber Да String(5) Номер по порядку
2 Commodity Да Commodity Характеристики товара.
Описание блока приведено в Таблице 15 "Описание реквизитов блока Commodity (характеристики товара)".

Таблица 15.

Описание реквизитов блока Commodity (характеристики товара)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 CommodityName Да String(1024) Наименование товара
2 AddInfo   AddInfo Дополнительные характеристики товара.
Массив обязателен к заполнению для товаров из перечня постановления Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2020, N 50, ст. 8213)
Описание блока приведено в Таблице 16 "Описание реквизитов блока AddInfo (дополнительные характеристики товара)".
3 QuantityCost Да QuantityCost Количественные и стоимостные характеристики товара.
Описание блока приведено в Таблице 17 "Описание реквизитов блока QuantityCost (количественные и стоимостные характеристики товара)".

Таблица 16.

Описание реквизитов блока AddInfo (дополнительные характеристики товара)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 DrugName   String(256) Наименование наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсора
2 MNN   String(256) Международное непатентованное название
3 Trademark   String(256) Наименование зарегистрированного товарного знака изготовителя товара
4 Brand   String(100) Наименование марки товара
5 Model   String(100) Наименование модели товара
6 Sort   String(20) Наименование сорта товара
7 Vendorcode   String(256) Уникальный идентификатор (артикул) товара, присвоенный производителем
8 Standard   String(256) Наименование стандарта, которому соответствует товар
9 Manufacturer   String(1024) Наименование производителя
10 Other   String(8192) Иные технические и коммерческие характеристики товара

Таблица 17.

Описание реквизитов блока QuantityCost (количественные и стоимостные характеристики товара)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 MeasureName Да String(100) Основная единица измерения товара по классификатору единиц измерения (приложение N 15 к Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных документов" (http://www.tsouz.ru/) (далее - классификатор единиц измерения)
2 MeasureCode Да String(3) Код основной единицы измерения товара по классификатору единиц измерения
3 Quantity Да decimal Количество в основной единице измерения
4 AddMeasureName   String(100) Дополнительная единица измерения товара по классификатору единиц измерения
5 AddMeasureCode   String(3) По классификатору единиц измерения
6 AddQuantity   Decimal Количество в дополнительной единице измерения
7 Cost Да Decimal Стоимость товара в валюте контракта

Таблица 18.

Описание реквизитов блока OriginCountryList (список стран происхождения товара)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 OriginCountry   OriginCountry Страна происхождения товара.
По классификатору стран мира
Описание блока приведено в Таблице 19 "Описание реквизитов блока OriginCountry (страна происхождения товара)".

Таблица 19.

Описание реквизитов блока OriginCountry (страна происхождения товара)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 OriginCountryCode   String(3) Код страны
2 OriginCountryName   String(256) Наименование страны
3 OriginCountryCodeType   String(2) Код вида сведений о стране

Таблица 20.

Описание реквизитов блока ReasonList (список документов - оснований для выдачи лицензии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 Reason Да Reason Реквизиты документа - основания.
Описание блока приведено в Таблице 21 "Описание реквизитов блока Reason (реквизиты документа - основания) 2.

Таблица 21.

Описание реквизитов блока Reason (реквизиты документа - основания)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 ReasonDocType Да Enum Тип документа - основания
Список:
- Нормативно-правовой акт;
- Контракт посредника;
- Документ квоты;
- Иное.
2 ReasonDocCode Да String(10) Код документ
3 ReasonDocName Да String(1024) Наименование документа
4 ReasonDocNo Да String(100) Номер документа
5 ReasonDocDate Да Date Дата документа

Таблица 22.

Описание реквизитов блока Agreement (договор, если в качестве заявителя выступает посредник)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 AgreementDocCode   String(10) Код документа
2 AgreementDocName   String(1024) Наименование документа
3 AgreementDocNo   String(100) Номер
4 AgreementDocDate   Date Дата
5 AgreementDocEndDate   Date Срок действия документа
6 AgreementFileID   String(36) Ссылка на вложенный файл

Таблица 23.

Описание реквизитов блока Authority (список разрешительных документов согласующих органов)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 AuthorityDocInfo Да по результатам проверки AuthorityDocInfo Реквизиты разрешительного документа.
Описание блока приведено в Таблице 24 "Описание реквизитов блока AuthorityDocInfo (реквизиты разрешительного документа)".

Таблица 24.

Описание реквизитов блока AuthorityDocInfo (реквизиты разрешительного документа)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 AuthorityCode Да по результатам проверки String(10) Код согласующего федерального органа исполнительной власти
Если AuthorityRequestId==null, поля 1.17.1.1 - 1.17.1.7 должны быть заполнены значениями, отличными от дефолтных, иначе:
Поля 1.17.1.1 - 1.17.1.7 д.б. заполнены дефолтами, 1.17.1.8 - значением, соответствующим маске
2 AuthorityShortName Да по результатам проверки String(256) Наименование согласующего федерального органа исполнительной власти
3 AuthorityDocCode Да по результатам проверки String(10) Код документа
4 AuthorityDocName Да по результатам проверки String(1024) Наименование документа
5 AuthorityDocNo Да по результатам проверки String(100) Номер документа
6 AuthorityDocDate Да по результатам проверки Date Дата документа
7 AuthorityDocEndDate   Date Дата окончания действия документа
8 AuthorityRequestId Да по результатам проверки Guid Идентификатор запроса на получение документа

Таблица 25.

Описание реквизитов блока HolderChiefPerson (реквизиты уполномоченного лица заявителя)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 HolderChiefPersonFIO Да HolderChiefPersonFIO Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица (далее - ФИО лица).
Описание блока приведено в Таблице 26 "Описание реквизитов блока HolderChiefPersonFIO (ФИО лица)".
2 HolderChiefPersonPost   string(100) Должность
3 HolderChiefPersonPhone   string(100) Телефон
4 PowerOfAutorney   PowerOfAutorney Документ, подтверждающий полномочия.
Описание блока приведено в Таблице 27 "Описание реквизитов блока PowerOfAutorney (документ, подтверждающий полномочия)".

Таблица 26.

Описание реквизитов блока HolderChiefPersonFIO (ФИО лица)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 HolderChiefPersonLastName Да String(100) Фамилия
2 HolderChiefPersonFirstName Да string(100) Имя
3 HolderChiefPersonMiddleName   string(100) Отчество (при наличии)

Таблица 27.

Описание реквизитов блока PowerOfAutorney (документ, подтверждающий полномочия)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 PowerDocName   string(256) Наименование документа
2 PowerDocNo   string(100) Номер документа
3 PowerDocDate   Date Дата документа
4 PowerDocEndDate   Date Дата окончания действия документа
5 PowerFileID   String(36) Ссылка на файл со скан-копией документа

Таблица 28.

Описание реквизитов блока License (список выданных лицензий на виды деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 LicenseDocInfo   LicenseDocInfo Реквизиты выданной лицензии на вид деятельности.
Описание блока приведено в Таблице 29 "Описание реквизитов блока LicenseDocInfo (реквизиты выданной лицензии на вид деятельности)".

Таблица 29.

Описание реквизитов блока LicenseDocInfo (реквизиты выданной лицензии на вид деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 LicenseDepartmentCode   string(10) Код органа, выдавшего лицензию
2 LicenseDepartmentShortName   string(1024) Наименование органа, выдавшего лицензию
3 LicenseDocCode   string(10) Код документа
4 LicenseDocName   string(2048) Наименование документа
5 LicenseDocNo   string(50) Номер
6 LicenseDocDate   Date Дата
7 LicenseDocEndDate   Date Срок действия документа

Таблица 30.

Описание реквизитов блока AddInfoList (список дополнительных документов, необходимых для оформления лицензии)

п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 AddInfo   AddInfo Реквизиты дополнительного документа.
Описание блока приведено в Таблице 31 "Описание реквизитов блока AddInfo (реквизиты дополнительного документа)".

Таблица 31.

Описание реквизитов блока AddInfo (реквизиты дополнительного документа)

п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 DocCode   string(10) Код документа
2 DocName   string(1024) Наименование документа
3 DocNo   string(50) Номер
4 DocDate   Date Дата
5 EndDate   Date Срок действия документа
6 FileID   String(36) Ссылка на файл со скан-копией документа

Таблица 32.

Описание реквизитов блока TotalQuantityCost (общее количество и сумма по товарам)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 CurrencyCost Да Decimal Сумма по заявке (в валюте контракта)
2 StatCost Да Decimal Суммарная статистическая стоимость товаров
3 TotalMeasureQuanthy обязательно Decimal Общее количество в основных единиц измерения
4 TotalAddMeasureQuantity   Decimal Общее количество в дополнительной единиц измерения
5 ApproximatelyCost   Bool Признак ориентировочной стоимости
0 - нет;
1 - да

3. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ/ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(в части предоставления лицензии на отдельные виды деятельности, кроме услуг: "Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения", "Лицензирование разработки, производства, испытания и ремонта авиационной техники")

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (заявление)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. TypeOrder Да string Тип заявления.
Возможные варианты:
1 - предоставление лицензии на отдельные виды деятельности;
2 - переоформление лицензии на отдельные виды деятельности
2. TypeLicensedActivity Да string Вид лицензируемой деятельности
3. LegalForm Да string Организационно-правовая форма
4. LegalFullName Да string Полное наименование
5. LegalShortName Да string Сокращенное наименование
6. BrandName   string Фирменное наименование
7. ApplicantPost Да string Должность руководителя
8. LastName Да string Фамилия руководителя
9. FirstName Да string Имя руководителя
10. MiddleName   string Отчество руководителя (при наличии)
11. Phone Да string Номер телефона
12. Fax   string Факс
13. Email Да string Адрес электронной почты
14. LegalAddress Да string Местонахождение юридического лица
15. PostAddress Да string Почтовый адрес
16. LastNameContact Да string Имя контактного лица
17. FirstNameContact Да string Фамилия контактного лица
18. MiddleNameContact   string Отчество контактного лица (при наличии)
19. PhoneContact Да string Номер телефона контактного лица
20. OGRN Да string Основной государственный регистрационный номер (далее - ОГРН)
21. INN Да string ИНН заявителя
22. KPP Да string КПП заявителя
23. PlaceOfActivityAddresses   Item Заявленные адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)".
Блок повторяется для каждого заявленного адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности
24. LicNumber   string Номер лицензии
25. LicIssueDate   date Дата выдачи лицензии
26. OfrenewalOfthelicenseReasons   Item Причины переоформления лицензии. Описание блока приведено в Таблице 9 "Описание реквизитов блока OfrenewalOfthelicenseReason/Item (причина переоформления лицензии)".
Блок повторяется для каждой причины
27. EditPlaceOfActivityAddresses   Item Изменение адресов мест осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности.
Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока
EditPlaceOfActivityAddress/Item (изменение адреса места осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности)".
Блок повторяется для каждого изменяемого адреса
28. EditKindOfWorks   Item Изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока EditKindOfWork/Item (изменение выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)".
Блок повторяется для каждой изменяемой работы
29. OffPlaceOfActivityAddressItems   Item Прекращение деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока OffPlaceOfActivityAddressItems/Item (адрес прекращения деятельности)".
Блок повторяется для каждого адреса
30. PageCount Да string Количество страниц по прилагаемой описи
31. AppliedDocuments Да Document Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)".
Блок повторяется для каждого прилагаемого к заявлению документа.

Таблица 3.

Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddressItems/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. PlaceOfActivityAddress Да string Заявленный адрес места осуществления деятельности
2. OrderWorks Да Item Заявленные работы, составляющие лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)".
Блок повторяется для каждой заявленной работы
3. CadastralNumbers   string Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности

Таблица 4.

Описание реквизитов блока EditPlaceOfActivityAddressItems/Item (изменение адреса места осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. PlaceOfActivityAddressOld Да string Старый адрес места осуществления деятельности
2. OldName_Rightsholder   string Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости
3. OldCadastralNumbers   string Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности
4. PlaceOfActivityAddressNew Да string Новый адрес места осуществления деятельности
5. NewName_Rightsholder   string Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости
6. NewCadastralNumbers   string Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности

Таблица 5.

Описание реквизитов блока EditKindOfWork/Item (изменение выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. NewPlaceOfActivityAddress Да string Адрес места осуществления выполняемых работ
2. StatWorks Да Item Выполняемые работы, составляющие лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)".
Блок повторяется для каждой работы
3. LicCadastralNumbers   string Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности

Таблица 6.

Описание реквизитов блока OffPlaceOfActivityAddressItems/Item (адрес прекращения деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. PlaceOfActivityAddressOff Да string Адрес, по которому деятельность была прекращена
2. DateOff Да string Дата прекращения деятельности

Таблица 7.

Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. CodeDoc   string Тип документа, прилагаемого к заявлению
2. Distributer   string Наименование органа (организации), выдавшего документ, прилагаемый к заявлению
3. IssueDate   date Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4. Number   string Номер документа, прилагаемого к заявлению
5. FileID   guid Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6. FileHash   string Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7. IsAttach   boolean Прилагается к заявлению
8. FileName   string Название файла документа, прилагаемого к заявлению документа

Таблица 8.

Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Work Да string Работа, составляющая лицензируемый вид деятельности

Таблица 9.

Описание реквизитов блока OfrenewalOfthelicenseReason/Item (причина переоформления лицензии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Reason Да string Причина переоформления лицензии

4. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(в части услуг: "Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения", "Лицензирование разработки, производства, испытания и ремонта авиационной техники")

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (заявление)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. TypeLicensedActivity Да string Вид лицензируемой деятельности
2. OrgLegalForm Да string Организационно-правовая форма
3. FullName Да string Полное официальное наименование заявителя
4. ShortName Да string Сокращенное наименование заявителя
5. OrgPosition Да string Наименование должности руководителя заявителя
6. Surname Да string Фамилия руководителя заявителя
7. Name Да string Имя руководителя заявителя
8. Patronymic   string Отчество руководителя заявителя (при наличии)
9. PhoneNumber Да string Основной номер телефона
10. ContactPhoneNumber   string Номер ответственного сотрудника
11. Email Да string Основной адрес электронной почты
12. ContactEmail   string Адрес электронной почты ответственного сотрудника
13. MailingAddress Да string Почтовый адрес заявителя
14. LegalAddress Да string Адрес местонахождения заявителя
15. OGRN Да string ОГРН заявителя
16. INN Да string ИНН заявителя
17. KPP Да string Код причины постановки на учет (далее - КПП) заявителя
18. ActivityAddress   Item Заявленные адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока ActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)".
Блок повторяется для каждого заявленного адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности
19. AppliedDocuments Да Document Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)".
Блок повторяется для каждого прилагаемого к заявлению документа.

Таблица 3.

Описание реквизитов блока ActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ActivityAddress Да string Заявленный адрес места осуществления деятельности
2. KindOfWorks Да Item Заявленные работы, составляющие лицензируемый вид деятельности.
Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока KindOfWorks/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)".
Блок повторяется для каждой заявленной работы
3. CadastralNumber   string Кадастровые номера объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности

Таблица 4.

Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. CodeDoc   string Тип документа, прилагаемого к заявлению
2. Distributer   string Наименование органа (организации), выдавшего документ, прилагаемый к заявлению
3. IssueDate   date Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4. Number   string Номер документа, прилагаемого к заявлению
5. FileID   guid Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6. FileHash   string Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7. IsAttach   boolean Прилагается к заявлению
8. FileName   string Название файла документа, прилагаемого к заявлению документа

Таблица 5.

Описание реквизитов блока KindOfWorksAtem (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. KindOfWork Да string Работа, составляющая лицензируемый вид деятельности

5. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ СВЕДЕНИЙ О КОНКРЕТНОЙ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение сведений о конкретной лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (заявление на получение сведений о конкретной лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. User_type Да string Тип заявителя.
Возможные варианты: EMPLOYEE - юридическое лицо;
PERSON_RF/BUSINESSMAN - физическое лицо/индивидуальный предприниматель
2. InformationUser Да string Сведения о заявителе.
Описание блоков приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока InformationUser/EMPLOYEE (сведения о заявителе)".
Описание блоков приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока
InformationUser/PERSON_RF/BUSINESSMAN (сведения о заявителе)"
3. LicenseeFullName   string Полное наименование лицензиата, относительно которого запрашиваются сведения
4. OGRN   string ОГРН
5. INN Да string ИНН
6. Number   string Номер лицензии
7. IssueDate   string Дата выдачи лицензии

Таблица 3.

Описание реквизитов блока InformationUser/EMPLOYEE (сведения о заявителе)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. LegalForm Да string Организационно-правовая форма
2. LegalFullName Да string Полное наименование
3. LegalShortName Да string Сокращенное наименование
4. BrandName   string Фирменное наименование
5. ApplicantPost Да string Должность руководителя
6. LastName Да string Фамилия руководителя
7. FirstName Да string Имя руководителя
8. MiddleName   string Отчество руководителя (при наличии)
9. Phone Да string Номер телефона
10. Fax   string Факс
11. Email Да string Адрес электронной почты
12. LegalAddress Да string Местонахождение юридического лица
13. PostAddress   string Почтовый адрес

Таблица 4.

Описание реквизитов блока InformationUser/PERSON_RF/BUSINESSMAN (сведения о заявителе)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. HolderLastName Да string Фамилия заявителя
2. HolderFirstName Да string Имя заявителя
3. HolderMiddleName   string Отчество заявителя (при наличии)
4. Phone Да string Номер телефона
5. Fax   string Факс
6. Email Да string Адрес электронной почты
7. Address   string Адрес места жительства заявителя

6. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПРЕКРАЩЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на прекращение действия лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (заявление на прекращение действия лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. LegalForm Да string Организационно-правовая форма
2. LegalFullName Да string Полное наименование заявителя
3. LegalShortName Да string Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
4. BrandName   string Фирменное наименование заявителя (при наличии)
5. ApplicantPost Да string Наименование должности руководителя заявителя
6. LastName Да string Фамилия руководителя заявителя
7. FirstName Да string Имя руководителя заявителя
8. MiddleName   string Отчество руководителя заявителя (при наличии)
9. Phone Да string Номер телефона заявителя
10. Fax   string Факс заявителя
11. Email Да string Адрес электронной почты заявителя
12. LegalAddress Да string Адрес местонахождения заявителя
13. PostAddress Да string Почтовый адрес заявителя
14. OGRN Да string ОГРН заявителя
22. INN Да string ИНН заявителя
В электронном документе нумерация номеров соответствует официальному источнику.
23. KPP Да string КПП заявителя
25. PlaceOfActivityAddresses Да Item Действующие адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о действующем адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)".
Блок повторяется для каждого адреса
В электронном документе нумерация номеров соответствует официальному источнику.
26. IssueDateLic   date Дата выдачи лицензии

Таблица 3.

Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о действующем адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. PlaceOfActivityAddres Да string Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
2 Phone Да string Контактный телефон места осуществления лицензируемого вида деятельности

7. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О ТОМ, ЧТО В ГРАНИЦАХ ДАННОГО ГЕОГРАФИЧЕСКОГО ОБЪЕКТА ЗАЯВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТ ТОВАР, ОБЛАДАЮЩИЙ ОСОБЫМИ СВОЙСТВАМИ, УКАЗАННЫМИ В ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕЕСТРЕ НАИМЕНОВАНИЙ МЕСТ ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТОВАРОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение заключения о том, что в границах данного географического объекта заявитель производит товар, обладающий особыми свойствами, указанными в государственном реестре наименований мест происхождения товаров Российской Федерации)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (заявление на получение заключения о том, что в границах данного географического объекта заявитель производит товар, обладающий особыми свойствами, указанными в государственном реестре наименований мест происхождения товаров Российской Федерации)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. LegalForm Да string Организационно-правовая форма
2. LegalFullName Да string Полное наименование заявителя
3. LegalShortName Да string Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
4. BrandName   string Фирменное наименование заявителя (при наличии)
5. ApplicantPost Да string Наименование должности руководителя заявителя
6. LastName Да string Фамилия руководителя заявителя
7. FirstName Да string Имя руководителя заявителя
8. MiddleName   string Отчество руководителя заявителя (при наличии)
9. Phone Да string Номер телефона заявителя
10. Fax   string Факс заявителя
11. Email Да string Адрес электронной почты заявителя
12. LegalAddress Да string Адрес местонахождения заявителя
13. PostAddress Да string Почтовый адрес заявителя
14. OGRN Да string ОГРН заявителя
15. INN Да string ИНН заявителя
16. Products Да Item Сведения о товарах. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товаре)".
Блок повторяется для каждого товара
17. PageCount Да string Количество страниц по прилагаемой описи
18. AppliedDocuments Да Document Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)".
Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

Таблица 3.

Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товаре)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. PlaceOfOrigin Да string Место происхождения товара
2. ProductDiscription Да string Заявляемое обозначение товара - изделия народных художественных промыслов
3. ProductNotation Да string Указание товара
4. SpecificFeatures Да string Особые свойства производимого товара
5. GeographicalConditions Да string Природные условия и (или) человеческие факторы, характерные для данного географического объекта, определяющие особые свойства товара
6. PlaceOfActivityAddress Да string Адрес производства товара

Таблица 4.

Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. CodeDoc   string Тип документа, прилагаемого к заявлению
2. Distributer   string Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3. IssueDate   date Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4. Number   string Номер документа, прилагаемого к заявлению
5. FileID   guid Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6. FileHash   string Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7. IsAttach   boolean Прилагается к заявлению
8. FileName   string Название файла документа, прилагаемого к заявлению

8. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ СВИДЕТЕЛЬСТВА О ПРИЗНАНИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИГОДНОЙ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ОБЪЕКТЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ И ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (заявление на получение свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. LegalForm Да string Организационно-правовая форма
2. LegalFullName Да string Полное наименование заявителя
3. LegalShortName Да string Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
4. ApplicantPost Да string Наименование должности руководителя заявителя
5. LastName Да string Фамилия руководителя заявителя
6. FirstName Да string Имя руководителя заявителя
7. MiddleName   string Отчество руководителя заявителя (при наличии)
8. Phone Да string Номер телефона заявителя
9. Fax   string Факс заявителя
10. Email Да string Адрес электронной почты заявителя
11. LegalAddress Да string Адрес местонахождения заявителя
12. LegalPostAddress Да string Почтовый адрес заявителя
13. NuclearFacility   string Ядерная установка
14. RadiationSource   string Радиационный источник
15. StorageFacility   string Пункт хранения
16. NuclearMaterial   string Ядерные материалы
17. RadioactiveSubstances   string Радиоактивные вещества
18. NuclearFacilitysProducts   Item Сведения о ядерных установках. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока NuclearFacilitysProduct/Item (сведения о ядерной установке)".
Блок повторяется для каждой ядерной установки
19. RadiationSourcesProducts   Item Сведения о радиационных источниках. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока RadiationSourcesProduct/Item (сведения о радиационном источнике)".
Блок повторяется для каждого радиационного источника
20. StorageFacilityProducts   Item Сведения о пунктах хранения.
Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока StorageFacilityProduct/Item (сведения о пункте хранения)".
Блок повторяется для каждого пункта хранения
21. NuclearMaterialsProducts   Item Сведения о ядерных материалах.
Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока NuclearMaterialsProduct/Item (сведения о ядерном материале)".
Блок повторяется для каждого ядерного материала
22. RadioactiveSubstancesProducts   Item Сведения о радиоактивных веществах. Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока RadioactiveSubstancesProduct/Item (сведения о радиоактивном веществе)".
Блок повторяется для каждого радиоактивного вещества
23. Location1   string Размещение ядерной установки
24. Proecting1   string Проектирование ядерной установки
25. Building1   string Сооружение ядерной установки
26. Ending1   string Эксплуатация ядерной установки
27. Exploitation1   string Вывод из эксплуатации ядерной установки
28. Location2   string Размещение радиационного источника
29. Proecting2   string Проектирование радиационного источника
30. Building2   string Сооружение радиационного источника
31. Ending2   string Эксплуатация радиационного источника
32. Exploitation2   string Вывод из эксплуатации радиационного источника
33. Location3   string Размещение пункта хранения
34. Proecting3   string Проектирование пункта хранения
35. Building3   string Сооружение пункта хранения
36. Ending3   string Эксплуатация пункта хранения
37. Exploitation3   string Вывод из эксплуатации пункта хранения
38. Activity1   string Обращение с ядерными материалами
39. Activity2   string Обращение с радиоактивными веществами
40. PageCount Да string Количество страниц по прилагаемой описи
41. AppliedDocuments Да Document Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)".
Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

Таблица 3.

Описание реквизитов блока NuclearFacilityProduct/Item (сведения о ядерной установке)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Description Да string Описание
2. DecommissioningDate Да string Срок вывода из эксплуатации

Таблица 4.

Описание реквизитов блока RadiationSourcesProduct/Item (сведения о радиационном источнике)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Description Да string Описание
2. DecommissioningDate Да string Срок вывода из эксплуатации

Таблица 5.

Описание реквизитов блока StorageFacilityProduct/Item (сведения о пункте хранения)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Description Да string Описание
2. DecommissioningDate Да string Срок вывода из эксплуатации

Таблица 6.

Описание реквизитов блока NuclearMaterialsProduct/Item (сведения о ядерном материале)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Description Да string Описание
2. DecommissioningDate Да string Срок обращения

Таблица 7.

Описание реквизитов блока RadioactiveSubstancesProduct/Item (сведения о радиоактивном веществе)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Description Да string Описание
2. DecommissioningDate Да string Срок обращения

Таблица 8.

Описание реквизитов блока AppuedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. CodeDoc   string Тип документа, прилагаемого к заявлению
2. Distributer   string Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3. IssueDate   date Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4. Number   string Номер документа, прилагаемого к заявлению
5. FileID   guid Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6. FileHash   string Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7. IsAttach   boolean Прилагается к заявлению
8. FileName   string Название файла документа, прилагаемого к заявлению

9. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О ДЛИТЕЛЬНОСТИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА ТОВАРОВ (РАБОТ, УСЛУГ)

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (заявление на получение заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. LegalForm Да string Организационно-правовая форма
2. LegalFullName Да string Полное наименование заявителя
3. LegalShortName Да string Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
4. ApplicantPost Да string Наименование должности руководителя заявителя
5. LastName Да string Фамилия руководителя заявителя
6. FirstName Да string Имя руководителя заявителя
7. MiddleName   string Отчество руководителя заявителя (при наличии)
8. Phone Да string Номер телефона заявителя
9. Fax   string Факс заявителя
10. Email Да string Адрес электронной почты заявителя
11. LegalAddress Да string Адрес местонахождения заявителя
12. OGRN Да string ОГРН заявителя
13. INN Да string ИНН заявителя
14. OKPO Да string Общероссийский классификатор предприятий и организаций (ОКПО) заявителя
15. Products Да Item Сведения о товарах. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товарах)". Блок повторяется для каждого товара
16. PageCount Да string Количество страниц по прилагаемой описи
17. AppliedDocuments Да Document Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)".
Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

Таблица 3.

Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товарах)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. PlaceOfOrigin Да string Наименование товара (работы, услуги)
2. OKP Да string Код общероссийского классификатора продукции (ОКП)
3. OKVED Да string Код общероссийского классификатора видов экономической деятельности (далее - ОКВЭД)

Таблица 4.

Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. CodeDoc   string Тип документа, прилагаемого к заявлению
2. Distributer   string Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3. IssueDate   date Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4. Number   string Номер документа, прилагаемого к заявлению
5. FileID   guid Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6. FileHash   string Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7. IsAttach   boolean Прилагается к заявлению
8. FileName   string Название файла документа, прилагаемого к заявлению

10. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. LegalForm Да string Организационно-правовая форма
2. ManufacturerLegalFullName Да string Полное наименование производителя лекарственных средств
3. ManufacturerLegalShortName   string Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
4. ManufacturerCountry Да string Страна производителя лекарственных средств
5. ManufacturerLegalAddress Да string Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
6. ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да string Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств
7. ManufacturerPhone Да string Номер телефона производителя лекарственных средств
8. ManufacturerFax   string Факс производителя лекарственных средств
9. ManufacturerEmail Да string Адрес электронной почты производителя лекарственных средств
10. LicNumber Да string Номер лицензии или иного документа на производство лекарственных средств
11. LicIssueDate Да date Дата выдачи лицензии или иного документа на производство лекарственных средств
12. LicEndDate Да date Срок действия лицензии или иного документа на производство лекарственных средств
13. NameOfAuthorized Да string Наименование регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
14. OfAuthorized Да string Адрес регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
15. PhoneOfAuthorized Да string Телефон регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
16. FaxOfAuthorized   string Факс регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
17. EmailOfAuthorized Да string Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
18. ManufacturerLastNameOfContactOfficer Да string Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
19. ManufacturerFirstNameOfContactOfficer Да string Имя контактного лица производителя лекарственных средств
20. ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer   string Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
21. ManufacturerPostOfContactOfficer Да string Должность контактного лица производителя лекарственных средств
22. ManufacturerPhoneOfContactOfficer Да string Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
23. ManufacturerFaxOfContactOfficer   string Факс контактного лица производителя лекарственных средств
24. ManufacturerEmailOfContactOfficer Да string Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
25. LegalNameApplicant   string Наименование организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
26. CountryApplicant   string Страна организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
27. LocationAddressApplicant   string Адрес местонахождения заявителя (для юридических лиц), действующего от лица производителя лекарственных средств
28. PostAddressApplicant   string Почтовый адрес организации-заявителя, действующей от лица производителя
29. PhoneApplicant   string Телефон организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
30. FaxApplicant   string Факс организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
31. EmailApplicant   string Адрес электронной почты организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
32. LastNameOfContactOfficerApplicant   string Фамилия контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
33. FirstNameOfContactOfficerApplicant   string Имя контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
34. MiddleNameOfContactOfficerApplicant   string Отчество контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств (при наличии)
35. PostOfContactOfficerApplicant   string Должность контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
36. PhoneOfContactOfficerApplicant   string Телефон контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
37. FaxOfContactOfficerApplicant   string Факс контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
38. EmailOfContactOfficerApplicant   string Адрес электронной почты контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
39. CountryApplicant Да string Страна-производитель
40. ProductionSites Да string Название производственной площадки. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока - ProductionSite/Item (название производственной площадки)". Блок повторяется для каждой стадии технологического процесса
41. NameMedicine Да string Наименование лекарственного средства (торговое и международное непатентованное наименование)
42. DosageForm Да string Лекарственная форма
43. Dosage   string Дозировка
44. FissilePharmaceuticalSubstances Да string Активные фармацевтические субстанции в одной дозе производителя
45. AmountFissilePharmaceuticalSubstances Да string Количество активных фармацевтических субстанций в одной дозе производителя
46. StagesBeforeReceivingFissileMolecule Да string Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции.
Стадии до получения активной молекулы
47. StagesPhysicalProcessing Да string Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции.
Стадии физической обработки
48. StagesSelectionCleaning Да string Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции.
Выделение и очистка
49. StagesPackingFissilePharmaceuticalSubstance Да string Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции.
Фасовка активной фармацевтической субстанции
50. StagesSecondaryPackage Да string Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции.
Вторичная упаковка
51. NumberRegistrationCertificate Да string Номер регистрационного удостоверения
52. DateRegistrationCertificate Да date Дата выдачи регистрационного удостоверения
53. InformationInclusionStateRegister Да string Сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
54. StagesReceivingIntermediate Да string Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство готовой формы.
Получение полупродукта
55. StagesReceivingFinishedBulkStock Да string Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство готовой формы.
Получение готового нерасфасованного продукта
56. StagesReceivingProductPrimaryPacking Да string Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство готовой формы.
Получение продукта в первичной упаковке
57. StagesSecondaryPackageReadyForm Да string Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство готовой формы.
Вторичная упаковка
58. NumberRegistrationCertificateReadyForm Да string Номер регистрационного удостоверения
59. DateRegistrationCertificateReadyForm Да date Дата выдачи регистрационного удостоверения
60. TermsCarryingOutPurchasesBeginning   date Сроки проведения закупок. Начало
61. TermsCarryingOutPurchasesEnd   date Сроки проведения закупок. Конец
62. AppliedDocuments Да Document Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)".
Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

Таблица 3.

Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. CodeDoc   string Тип документа, прилагаемого к заявлению
2. Distributer   string Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3. IssueDate   date Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4. Number   string Номер документа, прилагаемого к заявлению
5. FileID   guid Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6. FileHash   string Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7. IsAttach   boolean Прилагается к заявлению
8. DocumentName   string Наименование документа, прилагаемого к заявлению
9. FileName   string Название файла документа, прилагаемого к заявлению

Таблица 4.

Описание реквизитов блока - ProductionSite/Item (название производственной площадки)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Stage   string Стадия технологического процесса
2. ProductionSite   string Название производственной площадки

11. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИНОСТРАННОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 <1> (далее - Правила надлежащей производственной практики))

<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. LegalForm Да string Организационно-правовая форма
2. ManufacturerLegalFullName Да string Наименование производителя лекарственных средств
3. ManufacturerLegalAddress Да string Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
4. ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да string Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств (адрес производственной площадки)
5. ManufacturerPhone Да string Номер телефона производителя лекарственных средств
6. ManufacturerFax   string Факс производителя лекарственных средств
7. ManufacturerEmail Да string Адрес электронной почты производителя лекарственных средств
8. LicNumber Да string Номер лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения производителя лекарственных средств (или документа, на основании которого иностранный производитель осуществляет деятельность по производству лекарственных средств)
9. LicIssueDate Да date Дата выдачи лицензии производителя лекарственных средств (документа)
10. LicEndDate Да date Срок действия лицензии производителя лекарственных средств (документа)
11. NameOfAuthorized Да string Наименование уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
12. OfAuthorized Да string Адрес места нахождения уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
13. PhoneOfAuthorized Да string Телефон уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
14. FaxOfAuthorized   string Факс уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
15. EmailOfAuthorized Да string Адрес электронной почты уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
16. LasiNameOfAuthorizedOfficer Да string Фамилия уполномоченного лица
17. FirstNameOfAuthorizedOfficer Да string Имя уполномоченного лица
18. MiddleNameOfAuthorizedOfficer   string Отчество уполномоченного лица (при наличии)
19. PostOfAuthorizedOfficer Да string Должность уполномоченного лица
20. PhoneOfAuthorizedOfficer Да string Телефон уполномоченного лица
21. FaxOfAuthorizedOfficer   string Факс уполномоченного лица
22. EmailOfAuthorizedOfficer Да string Адрес электронной почты уполномоченного лица
23. ManufacturerLastNameOfContactOfficer Да string Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
24. ManufacturerFirstNameOfContactOfficer Да string Имя контактного лица производителя лекарственных средств
25. ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer   string Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
26. ManufacturerPostOfContactOfficer Да string Должность контактного лица производителя лекарственных средств
27. ManufacturerPhoneOfContactOfficer Да string Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
28. ManufacturerFaxOfContactOfficer   string Факс контактного лица производителя лекарственных средств
29. ManufacturerEmailOfContactOfficer Да string Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
30. NumberDocument Да string Номер документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики
31. DateDocument Да date Дата документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики
32. NameAuthorized Да string Наименование уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
33. LocationAddressAuthorized Да string Адрес места нахождения уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
34. PostAddressAuthorized Да string Почтовый адрес уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
35. PhoneAuthorized Да string Телефон уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
36. FaxAuthorized   string Факс уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
37. EmailAuthorized Да string Адрес электронной почты уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
38. LastNameOfContactAuthorized Да string Фамилия контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
39. FirstNameOfContactAuthorized Да string Имя контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
40. MiddleNameOfContactAuthorized   string Отчество контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств (при наличии)
41. PostOfContactAuthorized Да string Должность контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
42. PhoneOfContactAuthorized Да string Телефон контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
43. FaxOfContactAuthorized   string Факс контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
44. EmailOfContactAuthorized Да string Адрес электронной почты контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
45. AppliedDocuments Да Document Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)".
Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

Таблица 3.

Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. FileID   guid Идентификатор файла документа
2. FileHash   string Хэш файла документа
3. IsAttach   boolean Прилагается к заявлению
4. DocumentName   string Наименование документа
5. FileName   string Название файла документа

12. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на предоставление документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 <2> (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

<2> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (заявление на предоставление документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. LegalForm Да string Организационно-правовая форма
2. HolderLegalFullName Да string Полное наименование заявителя
3. HolderShortName Да string Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
4. HolderLocationAddress Да string Адрес местонахождения заявителя
5. ManufacturerLocationAddress Да string Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
6. ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да string Адреса мест осуществления производственной деятельности производителя лекарственных средств
7. HolderPhone Да string Номер телефона заявителя
8. HolderFax   string Факс заявителя
9. HolderEmail Да string Адрес электронной почты заявителя
10. ManufacturerLastName Да string Фамилия руководителя производителя лекарственных средств
11. ManufacturerFirstName Да string Имя руководителя производителя лекарственных средств
12. ManufacturerMiddleName   string Отчество руководителя производителя (при наличии)
13. ManufacturerApplicantPost Да string Наименование должности руководителя организации производителя лекарственных средств
14. ManufacturerApplicantPhone Да string Телефон руководителя производителя лекарственных средств
15. ManufacturerApplicantFax   string Факс руководителя производителя лекарственных средств
16. ManufacturerApplicantEmail Да string Адрес электронной почты руководителя производителя лекарственных средств
17. ManufacturerLastNameOfContactOfficer Да string Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
18. ManufacturerFirstNameOfContactOfficer Да string Имя контактного лица производителя лекарственных средств
19. ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer   string Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
20. ManufacturerPostOfContactOfficer Да string Должность контактного лица производителя лекарственных средств
21. ManufacturerPhoneOfContactOfficer Да string Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
22. ManufacturerFaxOfContactOfficer   string Факс контактного лица производителя лекарственных средств
23. ManufacturerEmailOfContactOfficer Да string Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
24. LicNumber Да string Номер лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
25. LicDate Да date Дата выдачи лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
26. ExpirationDateOff   date Дата окончания проверки производителя Министерством промышленности и торговли Российской Федерации
27. NameOfProductionPlace Да string Наименование производственных площадок с указанием производимого на них конкретного лекарственного препарата, стадии производства
28. InformationOfMedicine Да string Сведения о лекарственном препарате для медицинского применения, заявленного для получения документа CPP (Certificate of a pharmaceutical product - паспорт лекарственного препарата) (Далее - CPP) (лекарственная форма, дозировка, форма выпуска лекарственного препарата, комплектность)
29. InformationOfStateRegistration Да string Сведения о государственной регистрации лекарственного препарата в Российской Федерации (номер и дата выдачи/дата переоформления регистрационного удостоверения, владелец регистрационного удостоверения)
30. CountryImporter Да string Страна - импортер
31. NameOfMedicine Да string Наименование лекарственного препарата
32. AppliedDocuments Да Document Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)".
Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

Таблица 3.

Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. FileID   guid Идентификатор файла документа
2. FileHash   string Хэш файла документа
3. IsAttach   boolean Прилагается к заявлению
4. DocumentName   string Наименование документа
5. FileName   string Название файла документа

13. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ДУБЛИКАТА ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу дубликата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу дубликата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. LegalForm Да string Организационно-правовая форма
2. ManufacturerLegalFullName Да string Полное наименование производителя лекарственных средств
3. ManufacturerLegalShortName   string Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
4. ManufacturerCountry Да string Страна производителя лекарственных средств
5. ManufacturerLegalAddress Да string Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
6. ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да string Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств
7. ManufacturerPhone Да string Номер телефона производителя лекарственных средств
8. ManufacturerFax   string Факс производителя лекарственных средств
9. ManufacturerEmail Да string Адрес электронной почты производителя лекарственных средств
10. LicNumber Да string Номер лицензии на производство лекарственных средств
11. LicIssueDate Да date Дата выдачи лицензии на производство лекарственных средств
12. LicEndDate Да date Срок действия лицензии на производство лекарственных средств
13. NameOfAuthorized Да string Наименование регуляторного органа, выдавшего лицензию
14. AddressOfAuthorized Да string Адрес регуляторного органа, выдавшего лицензию
15. PhoneOfAuthorized Да string Телефон регуляторного органа, выдавшего лицензию
16. FaxOfAuthorized   string Факс регуляторного органа, выдавшего лицензию
17. EmailOfAuthorized Да string Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего лицензию
18. NumberConclusion Да string Номер документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
19. DateConclusion Да date Дата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
20. TermConclusion Да string Срок действия документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
21. NameRegulator Да string Наименование регуляторного органа, выдавшего документ
22. AddressRegulator Да string Адрес регуляторного органа, выдавшего документ
23. PhoneRegulator Да string Телефон регуляторного органа, выдавшего документ
24. FaxRegulator   string Факс регуляторного органа, выдавшего документ
25. EmailRegulator Да string Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего документ
26. ManufacturerLastNameOfContactOfficer Да string Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
27. ManufacturerFirstNameOfContactOfficer Да string Имя контактного лица производителя лекарственных средств
28. ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer   string Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
29. ManufacturerPostOfContactOfficer Да string Должность контактного лица производителя лекарственных средств
30. ManufacturerPhoneOfContactOfficer Да string Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
31. ManufacturerFaxOfContactOfficer   string Факс контактного лица производителя лекарственных средств
32. ManufacturerEmailOfContactOfficer Да string Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
33. LegalNameApplicant   string Наименование организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
34. CountryApplicant   string Страна организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
35. LegalAddressApplicant   string Адрес местонахождения юридического лица - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
36. PostAddressApplicant   string Почтовый адрес организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
37. PhoneApplicant   string Телефон организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
38. FaxApplicant   string Факс организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
39. EmailApplicant   string Адрес электронной почты организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
40. LastNameOfContactOfficerApplicant.   string Фамилия контактного лица организации-заявителя
41. FirstNameOfContactOfficerApplicant   string Имя контактного лица организации-заявителя
42. MiddleNameOfContactOfficerApplicant   string Отчество контактного лица организации-заявителя (при наличии)
43. PostOfContactOfficerApplicant   string Должность контактного лица организации-заявителя
44. PhoneOfContactOfficerApplicant   string Телефон контактного лица организации-заявителя
45. FaxOfContactOfficerApplicant   string Факс контактного лица организации-заявителя
46. EmailOfContactOfficerApplicant   string Адрес электронной почты контактного лица организации-заявителя

14. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ПРОЕКТА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ

Таблица 1.

Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом проектов разрешений)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Licenses (пакет проектов разрешений)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. License Да License Проект разрешения
Блок повторяется для каждого проекта, входящего в пакет.
Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Licenses/License (проект разрешения)"

Таблица 3.

Описание реквизитов блока Licenses/License (проект разрешения)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. CNCategoryCode Да string Код категории товара
2. CNCategoryName Да string Наименование категории товара
3. LicenseNumber Да string Номер проекта разрешения
4. DateFrom   date Начальная дата периода действия разрешения
5. DateTo   date Конечная дата периода действия разрешения
6. LicOperation Да string Тип операции.
Возможные значения:
1 - импорт,
2 - экспорт
7. ContractNo   string Номер контракта
8. ContractDate   date Дата подписания контракта
9. HolderFullName Да string Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)
10. HolderIPFIO   string Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
11. HolderINN   string ИНН заявителя
12. HolderJuridicalAddress   string Адрес местонахождения (для юридического лица).
Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)
13. HolderPasportSerIP   string Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
14. HolderPasportNumIP   string Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
15. HolderPasportVidanIP   string Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)
16. HolderPasportDateVidanIP   date Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
17. RepresentName Да string Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписавшего проект разрешения
18. RepresentPost Да string Должность лица, подписавшего проект разрешения
19. RepresentPhone   string Телефон заявителя
20. DealerName   string Наименование покупателя (для разрешения на экспорт). Наименование продавца (для разрешения на импорт)
21. DealerAddress   string Адрес покупателя (для разрешения на экспорт).
Адрес продавца (для разрешения на импорт)
22. CountryName7   string Название страны назначения (для разрешения на экспорт).
Название страны отправления (для разрешения на импорт).
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
23. CountryAlpha27   string Код альфа-2 страны назначения (для разрешения на экспорт).
Код альфа-2 страны отправления (для разрешения на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
24. DealerCountryName   string Название страны покупателя (для разрешения на экспорт).
Название страны продавца (для разрешения на импорт).
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
25. DealerCountryAlpha2   string Код альфа-2 страны покупателя (для разрешения на экспорт).
Код альфа-2 страны продавца (для разрешения на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
26. ContractCurrencyCode   string Код валюты контракта.
Указывается цифровой код валюты по классификатору валют
27. ContractCurrencyName   string Наименование валюты контракта.
Указывается полное наименование валюты по классификатору валют
28. CurrencyCost   decimal Стоимость в валюте контракта
29. StatCost Да decimal Статистическая стоимость товара в долларах США
30. OriginCountryName   string Название страны происхождения
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
31. OriginCountryAlpha2   string Код альфа-2 страны происхождения.
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
32. Quantity   decimal Количество товара в основной единице измерения
33. MeasureName   string Наименование основной единицы измерения
Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения
34. MeasureCode   string Код основной единицы измерения.
Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения
35. AddQuantity   decimal Количество в дополнительной единице измерения
36. AddMeasureName   string Наименование дополнительной единицы измерения
37. AddMeasureCode   string Код дополнительной единицы измерения
38. NomenclatureCode Да string Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)
39. NomenclatureDescription Да string Описание товара
40. AddInfo   string Дополнительная информация
41. UIN Да string Уникальный идентификатор начисления
42. DepartmentCode Да string Код подразделения, в который подается проект разрешения
43. DepartmentShortName   string Наименование подразделения, в которое подается проект разрешения

Приложение N 2
к Требованиям к форматам заявлений
и иных документов, необходимых
для предоставления государственных
услуг, в форме электронных документов,
утвержденным приказом Министерства
промышленности и торговли
Российской Федерации
от 19 ноября 2021 г. N 4577

1. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ (при оформлении в АИС "ВТД")

Таблица 1.

Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом лицензий)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Requests (пакет лицензий)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Request Да Request Лицензии. Блок повторяется для каждой лицензии, входящей в пакет.
Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Request (лицензия)"

Таблица 3.

Описание реквизитов блока Request (лицензия)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. CNCategoryCode Да string Код категории товара
2. CNCategoryName Да string Наименование категории товара
3. LicenseNo Да string Номер лицензии
4. DateFrom   date Начальная дата периода действия лицензии
5. DateTo   date Конечная дата периода действия лицензии
6. LicType Да string Тип лицензии (разовая, генеральная, исключительная)
7. LicOperation Да string Тип операции (импорт, экспорт)
8. ContractNo   string Номер контракта
9. ContractDate   date Дата подписания контракта
10. HolderFullName   string Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)
11. HolderIPFIO   string Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
12. HolderINN   string ИНН заявителя
13. HolderJuridicalAddress   string Адрес местонахождения (для юридического лица). Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)
14. HolderPassportSerialIP   string Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
15. HolderPassporiNumberIP   string Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
16. HolderPassportAuthorityIP   string Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)
17. HolderPassportIssueDateIP   date Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
18. DealerName   string Наименование покупателя (для заявления на экспорт). Наименование продавца (для заявления на импорт)
19. DealerAddress   string Адрес покупателя (для заявления на экспорт).
Адрес продавца (для заявления на импорт)
20. CountryName7   string Название страны назначения (для заявления на экспорт). Название страны отправления (для заявления на импорт)
21. CountryAlpha27   string Код альфа-2 страны назначения (для заявления на экспорт).
Код альфа-2 страны отправления (для заявления на импорт)
22. DealerCountryName   string Название страны покупателя (для заявления на экспорт). Название страны продавца (для заявления на импорт)
23. DealerCountryAlpha2   string Код альфа-2 страны покупателя (для заявления на экспорт).
Код альфа-2 страны продавца (для заявления на импорт)
24. ContractCurrencyCode   string Код валюты контракта
25. ContractCurrencyName   string Наименование валюты контракта
26. CurrencyCost   float Стоимость в валюте контракта
27. StatCost Да float Статистическая стоимость товара в долларах США
28. OriginCountryName   string Название страны происхождения
29. OriginCountryAlpha2   string Код альфа-2 страны происхождения
30. Quantity   float Количество товара в основной единице измерения
31. MeasureName   string Наименование основной единицы измерения
32. MeasureCode   string Код основной единицы измерения
33. AddQuantity   float Количество в дополнительной единице измерения
34. AddMeasureName   string Наименование дополнительной единицы измерения
35. AddMeasureCode   string Код дополнительной единицы измерения
36. CNCode Да string Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)
37. CNDescription Да string Описание товара
38. AddInfo   string Дополнительная информация
39. UIN Да string Уникальный идентификатор начисления
40. DepartmentCode Да string Код подразделения, оформившего лицензию
41. DepartmentShortName   string Наименование подразделения, оформившего лицензию
42. Reason   Document Документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии. Блок повторяется для каждого документа, приложенного к заявлению на выдачу лицензии, нормативного акта. Описание блока приведено в Таблице 4 "основанием для оформления лицензии)"
43. Addendum   Item Приложение к заявлению. Блок повторяется для каждого товара, указанного в приложении.
Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к лицензии)"
44. BlankSerial   string Серия бланка
45. BlankNo   string Номер бланка
46. BlankType   string Тип бланка (оригинал/дубликат)
47. FormDate   date Дата оформления лицензии
48. SignPersonName   string Фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного лица, подписавшего лицензию
49. SignPersonPost   string Должность уполномоченного лица, подписавшего лицензию

Таблица 4.

Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Authority Да string Организация, выдавшая документ
2. DocName Да string Наименование документа
3. DocNo   string Номер документа
4. DocDate   date Дата документа

Таблица 5.

Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к лицензии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. PositionNumber Да integer Номер позиции (строки товара)
2. CommodityName Да string Описание товара
3. Cost Да float Стоимость товара в валюте контракта
4. LicAddendumMeasureItems   Item Количество товара в различных единицах измерения. Блок повторяется для каждого количества товара в указанной единице измерения. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (количество товара в указанной единице измерения)"

Таблица 6.

Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (количество товара в указанной единице измерения)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Quantity Да float Количество товара
2. MeasureName Да string Наименование единицы измерения
3. MeasureCode Да string Код единицы измерения

2. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ

(при оформлении в ГИСП)

Таблица 1.

Описание реквизитов блока RequestStatementLicVTD (заявление на выдачу лицензий)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ResponceStatementLicVTD Да ResponceStatementLicVTD Заголовок заявления на выдачу лицензии
Описание блока приведено в Таблице 2 "Описание реквизитов блока RequestStatementLicVTD
(заявление на выдачу лицензии)"

Таблица 2.

Описание реквизитов блока RequestStatementLicVTD (заявление на выдачу лицензии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 ReseivedDate Да dateTime Дата и время получения запроса
2 Error   Error Список ошибок.
Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Error (список ошибок)".
3 Result   Result Реквизиты ответа на запрос.
Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока Result (реквизиты ответа на запрос)".
4 Licence   Licence Реквизиты лицензии.
Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока Licence (реквизиты лицензии)".

Таблица 3.

Описание реквизитов блока Error (список ошибок)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 ErrorCode   String(10) Код ошибки
2 ErrorText   String(256) Стандартный текст ошибки
3 ErrorText2   String(8192) Дополнительный текст ошибки

Таблица 4.

Описание реквизитов блока Result (реквизиты ответа на запрос)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 RequestId Да Guid Уникальный идентификатор заявления на ЕПГУ либо ИС "Одно окно"
Автоматическая проверка на соответствие маске
2 GispId Да Guid Уникальный идентификатор заявления в ГИСП
Автоматическая проверка на соответствие маске
3 GispRegNum Да для статуса "Заявление зарегистрировано" String(50) Регистрационный номер заявления в ГИСП
4 GispStatus Да enum Статус процесса рассмотрения запроса в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации:
- Список:
Заявление получено;
- Ожидание разрешительных документов;
- Заявление зарегистрировано; Регистрация приостановлена;
- Отказано в рассмотрении заявления;
Сформирован уникальный идентификатор начислений для оплаты пошлины;
- Заявление принято к рассмотрению;
- Заявление отменяется;
- Заявление отменено;
- Не удалось отменить заявление;
- Согласование и подписание;
- Услуга оказана;
- Отказано в предоставлении услуги.
5 RequestUIN Да для статуса "Сформирован уникальный идентификатор начислений для оплаты пошлины", для остальных статусов - не заполняется String(20) Уникальный идентификатор начисления для оплаты государственной пошлины Строго 20 цифр
6 RefusalReason Да для статуса "Отказано в предоставлении услуги", для остальных статусов - не заполняется String (8192) Описание причины отказа
7 RefusalNoticeFile   String(36) Ссылка на вложенный файл с уведомлением об отказе

Таблице 5.

Описание реквизитов блока Licence (реквизиты лицензии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 RequestId Да Guid Уникальный идентификатор заявления на ЕПГУ либо ИС "Одно окно"
2 GispId Да для статуса
Заявление зарегистрировано		 Guid Уникальный идентификатор заявления в ГИСП
3 GispRegNum Да String(50) Регистрационный номер заявления в ГИСП
4 LicenceNumber Да String (100) Номер выданной лицензии
5 LicenceDate Да date Дата выданной лицензии
6 LicenceValidFrom Да Date Дата начала действия лицензии
7 LicenceValidTo Да Date Дата окончания действия лицензии
8 LicenceSignatory Да LicenceSignatory Реквизиты лица, утвердившего решение.
Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока LicenceSignatory_(реквизиты лица, утвердившего решение)".
9 DocType Да Enum Тип выданного документа.
Список:
- Лицензия;
- Разрешение.
10 LicType Да для типа документа - лицензия Enum Тип лицензии.
Список:
- Разовая;
- Генеральная;
- Исключительная.
11 LicOperation Да Enum Тип операции для документа.
Список:
- Экспорт;
- Импорт.
12 Contract Да Contract Реквизиты контракта.
Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока Contract (реквизиты контракта)".
13 Holder Да Holder Реквизиты заявителя.
Описание блока приведено в Таблице 9 "Описание реквизитов блока Holder (реквизиты заявителя)".
14 Dealer   Dealer Реквизиты контрагента. Описание блока приведено в Таблице 14 "Описание реквизитов блока Dealer (реквизиты контрагента)".
15 Country7List   Country7List Список стран назначения/отправления. Описание блока приведено в Таблице 16 "Описание реквизитов блока Country7List (список стран назначения/отправления)".
16 CN Да CN Реквизиты товара.
Описание блока приведено в Таблице 18 "Описание реквизитов блока CN (реквизиты товара)".
17 ReasonList Да ReasonList Список документов - оснований для выдачи лицензии. Описание блока приведено в Таблице 25 "Описание реквизитов блока ReasonList (список документов - оснований для выдачи лицензии)".
18 Agreement   Agreement Договор, если в качестве заявителя выступает посредник.
Описание блока приведено в Таблице 27 "Описание реквизитов блока Agreement (договор, если в качестве заявителя выступает посредник)".
19 Authority   Authority Список разрешительных документов согласующих органов. Таблице 28 "Описание реквизитов блока Authority (список разрешительных документов согласующих органов)".
20 AddInfoList   AddInfoList Список дополнительных документов, необходимых для оформления лицензии. Таблице 30 "Описание реквизитов блока AddInfoList (список дополнительных документов, необходимых для оформления лицензии)".
21 LicAddInfo   String(8192) Дополнительная информация по лицензии
22 TotalQuantityCost   TotalQuantityCost Общее количество и сумма по товарам.
Таблице 32 "Описание реквизитов блока TotalQuantityCost (общее количество и сумма по товарам)".

Таблица 6.

Описание реквизитов блока LicenceSignatory (реквизиты лица, утвердившего решение)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 LicenceSignatoryFullname Да LicenceSignatoryFullname ФИО лица.
Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока LicenceSignatoryFullname (ФИО лица)".
2 LicenceSignatoryPosition Да string(256) Должность
3 LicenceSignatoryPhone   string(100) Телефон

Таблица 7.

Описание реквизитов блока LicenceSignatoryFullname (ФИО лица)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 LicenceSignatorySurname Да string(100) Фамилия
2 LicenceSignatoryName Да string(100) Имя
3 LicenceSignatoryMiddlename   string(100) Отчество (при наличии)

Таблица 8.

Описание реквизитов блока Contract (реквизиты контракта)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 ContractNo Да String(256) Номер контракта
2 ContractDate Да Date Дата заключения контракта
3 ContractCurrencyCode Да String(50) Валюта контракта
4 AddInfo   String(8192) Дополнительная информация

Таблица 9.

Описание реквизитов блока Holder (реквизиты заявителя)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 HolderType Да Enum Тип заявителя.
Список:
- ЮЛ;
- ИП.
2 HolderINN Да String(10)/string(12) ИНН заявителя
Строго 10/12 цифр
3 HolderFullName Да для типа "ЮЛ" String(2048) Полное наименование юридического лица
4 HolderIP Да для типа "ИП" HolderIP Реквизиты ИП.
Описание блока приведено в Таблице 10 "Описание реквизитов блока HolderIP (реквизиты ИП)".
5 HolderJuridicalAddress Да HolderJuridicalAddress Реквизиты юридического адреса/адреса регистрации
Описание блока приведено в Таблице 13 "Описание реквизитов блока HolderJuridicalAddress (реквизиты юридического адреса/адреса регистрации)".

Таблица 10.

Описание реквизитов блока HolderIP (реквизиты ИП)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 HolderIPFIO Да для типа "ИП" HolderIPFIO ФИО ИП.
Описание блока приведено в Таблице 11 "Описание реквизитов блока HolderIPFIO (ФИО ИП)".
2 HolderPasport Да для типа "ИП" HolderPasport Реквизиты паспорта.
Описание блока приведено в Таблице 12 "Описание реквизитов блока HolderPasport (реквизиты паспорта)".

Таблица 11.

Описание реквизитов блока HolderIPFIO (ФИО ИП)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 HolderIPLastName Да для типа "ИП" String(100) Фамилия ИП
2 HolderIPFirstName Да для типа "ИП" string(100) Имя
3 HolderIPMiddleName   string(100) Отчество (при наличии)

Таблица 12.

Описание реквизитов блока HolderPasport (реквизиты паспорта)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 HolderPasportSerialIP Да для типа "ИП" String(10) Серия паспорта
2 HolderPasportNumberIP Да для типа "ИП" String(10) Номер паспорта
3 HolderPasportAuthorityIP Да для типа "ИП" String(1024) Наименование органа, выдавшего паспорт
4 HolderPasportlssueDateIP Да для типа "ИП" Date Дата выдачи паспорта

Таблица 13.

Описание реквизитов блока HolderJuridicalAddress (реквизиты юридического адреса/адреса регистрации)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 HolderJuridicalRegion Да string(100) Субъект Российской Федерации
2 HolderJuridicalZipCode   string(6) Почтовый индекс
3 HolderJuridicalDistrict   string(100) Район
4 HolderJuridicalCity   string(100) Город
5 HolderJuridicalLocality   string(100) Населенный пункт
6 HolderJuridicalStreet   string(100) Улица
7 HolderJuridicalBuilding   string(20) Дом
8 HolderJuridicalbldg   string(50) Корпус/строение
19 HolderJuridicalOffice   string(20) Квартира/номер офиса
В электронном документе нумерация номеров соответствует официальному источнику.
10 HolderJuridicalFIAS   string(50) Код адреса по Федеральной информационной адресной системе

Таблица 14.

Описание реквизитов блока Dealer (реквизиты контрагента)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 DealerType   enum Тип контрагента.
Список:
- Покупатель;
- Продавец.
2 DealerName   String(2048) Полное наименование контрагента
3 DealerAddress   DealerAddress Адрес контрагента.
Описание блока приведено в Таблице 15 "Описание реквизитов блока DealerAddress (адрес контрагента)".

Таблица 15.

Описание реквизитов блока DealerAddress (адрес контрагента)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 DealerCountryCode   String(3) Код страны.
По классификатору стран мира
2 DealerCountryName   String(256) Наименование страны.
По классификатору стран мира
3 DealerCounty   String(256) Регион
4 DealerDistrict   String(256) Район
5 DealerCity   String(256) Город
6 DealerStreet   String(256) Улица
7 DealerHouse   String(256) Номер дома
8 DealerRoom   String(256) Номер помещения
9 DealerIndex   String(12) Почтовый индекс
10 DealerAddressString   String(2048) Адрес контрагента в формате одной строки

Таблица 16.

Описание реквизитов блока Country7List (список стран назначения/отправления)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 Country7   Country7 Страна отправления/назначения
Описание блока приведено в Таблице 17 "Описание реквизитов блока Country7 (список стран назначения/отправления)".

Таблица 17.

Описание реквизитов блока Country7 (список стран назначения/отправления)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 CountryName7   String(256) Наименование страны
2 CountryCode7   String(3) Код страны
3 CountryCode7Type   String(2) Код вида сведений о стране

Таблица 18.

Описание реквизитов блока CN (реквизиты товара)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 CNCategoryCode Да String(3) Код категории товара
2 CNCategoryName Да String(1024) Категория товара
3 CNCode Да String(13) Код ТН ВЭД ЕАЭС
Автоматическая проверка на соответствие маске
4 CNDescription Да String(8192) Описание товара в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС
5 Specification Да Specification Реквизиты товаров, включенных в заявление
Описание блока приведено в Таблице 19 "Описание реквизитов блока Specification (реквизиты товаров, включенных в заявление)".
6 OriginCountryList   OriginCountryList Список стран происхождения товара.
Описание блока приведено в Таблице 23 "Описание реквизитов блока OriginCountryList (список стран происхождения товара)".

Таблица 19.

Описание реквизитов блока Specification (реквизиты товаров, включенных в заявление)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 PositionNumber Да String(5) Номер по порядку
2 Commodity Да Commodity Характеристики товара.
Описание блока приведено в Таблице 20 "Описание реквизитов блока Commodity (характеристики товара)".

Таблица 20.

Описание реквизитов блока Commodity (характеристики товара)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 CommodityName Да String(1024) Наименование товара
2 AddInfo   AddInfo Дополнительные характеристики товара.
Описание блока приведено в Таблице 21 "Описание реквизитов блока AddInfo (дополнительные характеристики товара)".
3 QuantityCost Да QuantityCost Количественные и стоимостные характеристики товара.
Описание блока приведено в Таблице 22 "Описание реквизитов блока QuantityCost (количественные и стоимостные характеристики товара)".

Таблица 21.

Описание реквизитов блока AddInfo (дополнительные характеристики товара)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 DrugName   String(256) Наименование наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсора
2 MNN   String(256) Международное непатентованное название
3 Trademark   String(256) Наименование зарегистрированного товарного знака изготовителя товара
4 Brand   string(100) Наименование марки товара
5 Model   string(100) Наименование модели товара
6 Sort   String(20) Наименование сорта товара
7 Vendorcode   String(256) Уникальный идентификатор (артикул) товара, присвоенный производителем
8 Standard   String(256) Наименование стандарта, которому соответствует товар
9 Manufacturer   String(1024) Наименование производителя
10 Other   String(8192) Иные технические и коммерческие характеристики товара

Таблица 22.

Описание реквизитов блока QuantityCost (количественные и стоимостные характеристики товара)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 MeasureName Да string(100) Основная единица измерения товара
2 MeasureCode Да String(3) Код основной единицы измерения товара.
По классификатору единиц измерения
3 Quantity Да decimal Количество в основной единице измерения
4 AddMeasureName   string(100) дополнительная единица измерения товара
5 AddMeasureCode   String(3) Код дополнительной единицы измерения товара
По классификатору единиц измерения
6 AddQuantity   Decimal Количество в дополнительной единице измерения
7 Cost Да Decimal Стоимость товара в валюте контракта

Таблица 23.

Описание реквизитов блока OriginCountryList (список стран происхождения товара)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 OriginCountry   OriginCountry Страна происхождения товара
Описание блока приведено в Таблице 24 "Описание реквизитов блока OriginCountry (страна происхождения товара)".

Таблица 24.

Описание реквизитов блока OriginCountry (страна происхождения товара)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 OriginCountryCode   String(3) Код страны
2 OriginCountryName   String(256) Наименование страны
3 OriginCountryCodeType   String(2) Код вида сведений о стране

Таблица 25.

Описание реквизитов блока ReasonList (список документов - оснований для выдачи лицензии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 Reason Да Reason Реквизиты документа - основания.
Описание блока приведено в Таблице 26 "Описание реквизитов блока Reason (реквизиты документа - основания)".

Таблица 26.

Описание реквизитов блока Reason (реквизиты документа - основания)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 ReasonDocType Да Enum Тип документа - основания
Список:
Нормативно-правовой акт,
Контракт посредника,
Документ квоты,
Иное
2 ReasonDocCode Да String(10) Код документ
3 ReasonDocName Да String(1024) Наименование документа
4 ReasonDocNo Да string(100) Номер документа
5 ReasonDocDate Да String(256) Дата документа

Таблица 27.

Описание реквизитов блока Agreement (договор, если в качестве заявителя выступает посредник)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 AgreementDocCode   String(10) Код документа
2 AgreementDocName   String(1024) Наименование документа
3 AgreementDocNo   string(100) Номер
4 AgreementDocDate   Date Дата
5 AgreementDocEndDate   Date Срок действия документа
6 AgreementFileID   String(36) Ссылка на вложенный файл

Таблица 28.

Описание реквизитов блока Authority (список разрешительных документов согласующих органов)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 AuthorityDocInfo Да по результатам проверки AuthorityDoclnfo Реквизиты разрешительного документа.
Описание блока приведено в Таблице 29 "Описание реквизитов блока AuthorityDocInfo (реквизиты разрешительного документа)".

Таблица 29.

Описание реквизитов блока AuthorityDocInfo (реквизиты разрешительного документа)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 AuthorityCode Да по результатам проверки String(10) Код согласующего федерального органа исполнительной власти
2 AuthorityShortName Да по результатам проверки String(256) Наименование согласующего федерального органа исполнительной власти
3 AuthorityDocCode Да по результатам проверки String(10) Код документа
4 AuthorityDocName Да по результатам проверки String(1024) Наименование документа
5 AuthorityDocNo Да по результатам проверки String(100) Номер документа
6 AuthorityDocDate Да по результатам проверки String(256) Дата документа
7 AuthorityDocEndDate   Date Дата окончания действия документа

Таблица 30.

Описание реквизитов блока AddInfoList (список дополнительных документов, необходимых для оформления лицензии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 AddInfo   AddInfo Реквизиты дополнительного документа.
Описание блока приведено в Таблице 31 "Описание реквизитов блока AddInfo (реквизиты дополнительного документа)"

Таблица 31.

Описание реквизитов блока AddInfo (реквизиты дополнительного документа)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 DocCode   string(10) Код документа
2 DocName   string(1024) Наименование документа
3 DocNo   string(50) Номер
4 DocDate   Date Дата
5 EndDate   Date Срок действия документа
6 FileID   Файл Скан-копия документа

Таблица 32.

Описание реквизитов блока TotalQuantityCost (общее количество и сумма по товарам)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1 CurrencyCost Да Decimal Сумма по заявке (в валюте контракта)
2 StatCost Да Decimal Суммарная статистическая стоимость товаров
3 TotalMeasureQuantity Да Decimal Общее количество в основных единиц измерения
4 TotalAddMeasureQuantity   Decimal Общее количество в дополнительной единиц измерения
5 ApproximatelyCost   Bool Признак ориентировочной стоимости:
0 - нет;
1 - да.

3. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной лицензией)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (лицензия)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ID Да string Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2. LicenseStatus Да string Статус лицензии
3. LicenseNumber Да string Номер лицензии
4. LicenseDate Да date Дата лицензии
5. LegalFullName Да string Полное наименование лицензиата
6. LegalShortName Да string Сокращенное наименование лицензиата
7. LegalOGRN Да string ОГРН лицензиата
8. LegalINN Да string ИНН лицензиата
9. LegalAddress Да string Адрес местонахождения лицензиата
10. LegalPostAddres   string Почтовый адрес лицензиата
11. LicenseGivenBy Да string Наименование органа, выдавшего лицензию
12. LicenseStartDate Да date Дата начала действия лицензии
13. WorkType Да string Лицензируемый вид деятельности
14. WorkInfo Да Item Места осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока WorkInfo/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)".
Блок повторяется для каждого места осуществления лицензируемого вида деятельности
15. DocType Да string Тип приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
16. DocNumber Да string Номер приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
17. DocDate Да date Дата приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Таблица 3.

Описание реквизитов блока WorkInfo/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Address Да string Место осуществления лицензируемого вида деятельности
2. Status Да string Статус адреса
2. WorkForm Да Item Виды выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока WorkForm/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)".
Блок повторяется для каждого вида работ
В электронном документе нумерация номеров соответствует официальному источнику.

Таблица 4.

Описание реквизитов блока WorkForm/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Name Да string Вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности
2. EKPS   string Номенклатура

4. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ, УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ, ВОЗОБНОВЛЕНИИ И ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ТАКОЙ ЛИЦЕНЗИИ

Таблица 1.

Описание реквизитов уведомления

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита заявления на выдачу лицензии
1 2 3 4 5
1. RequestNo Да string Номер лицензии (заявления на выдачу лицензии)
2. NoticeType Да string Тип уведомления:
- отказ в выдаче лицензии;
- приостановление действия лицензии;
- возобновление действия лицензии;
- прекращение действия лицензии
3. NoticeDate Да string Дата уведомления
4. LicenseType Да string Тип лицензии: разовая, генеральная, исключительная
5. SignPersonName Да string Фамилия, имя, отчество (при наличии) руководителя, подписавшего уведомление
6. SignPersonPost Да string Должность руководителя, подписавшего уведомление
7. EmployeeFIO Да string Фамилия, имя, отчество (при наличии) исполнителя
8. EmployeePhone Да string Телефон исполнителя
9. DepartmentName Да string Наименование подразделения, сформировавшего уведомление
10. DepartmentCode Да string Код подразделения, сформировавшего уведомление
11. HolderINN Да string ИНН заявителя
12. HolderName Да string Наименование организации заявителя (для юридических лиц) или фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
13. Comment Да string Текст уведомления

5. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ (ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ) ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ID Да string Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2. LegalFullName Да string Полное наименование заявителя
3. LegalShortName Да string Сокращенное наименование заявителя
4. LegalOGRN Да string ОГРН заявителя
5. LegalINN Да string ИНН заявителя
6. LegalAddress Да string Адрес местонахождения заявителя
7. LegalPostAddres   string Почтовый адрес заявителя
8. WorkType Да string Лицензируемый вид деятельности
9. WorkInfo Да Item Места осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока WorkInfo/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)".
Блок повторяется для каждого места осуществления лицензируемого вида деятельности
10. DocType Да string Тип приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
11. DocNumber Да string Номер приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
12. DocDate Да date Дата приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
13. DeclineReasons Да Item Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитного блока DeclineReasons/Item (причины отказа)".
Блок повторяется для каждой причины

Таблица 3.

Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Address Да string Место осуществления лицензируемого вида деятельности
2. WorksForm Да Item Виды выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока WorkForm/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)".
Блок повторяется для каждого вида работ
Официальный источник электронного документа содержит неточность: имеется в виду Таблица 4.

Таблица 4.

Описание реквизитов блока DeclineReasons/Item (причина отказа)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. DeclineReason Да string Причина отказа

Таблица 5.

Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Name Да string Вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности
2. EKPS   string Номенклатура

6. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ СВИДЕТЕЛЬСТВА О ПРИЗНАНИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИГОДНОЙ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ОБЪЕКТЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ И ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным свидетельством о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (свидетельство о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ID Да string Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2. DocNumber Да string Номер свидетельства
3. DocDate Да date Дата выдачи свидетельства
4. DocEndDate Да date Дата окончания действия свидетельства
5. LegalFullName Да string Полное наименование заявителя
6. LegalAddress Да string Адрес местонахождения заявителя
7. KindOfItems Да string Перечень объектов, материалов и веществ
8. KindOfWork Да string Перечень видов деятельности

7. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О ДЛИТЕЛЬНОСТИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА ТОВАРОВ (РАБОТ, УСЛУГ)

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заключением о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг))

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (заключение)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ID Да string Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2. DocNumber Да string Номер заключения
3. TaxpayerLegalFullName Да string Полное наименование налогоплательщика-изготовителя
4. TaxpayerLegalAddress Да string Адрес местонахождения налогоплательщика-изготовителя
5. LegalINN Да string ИНН
6. LegalOKPO Да string Общероссийский классификатор предприятий и организаций (далее - ОКПО)
7. Item Да string Наименование товара (работы, услуги)
8. LegalOKP Да string Код ОКП (ОКВЭД)
9. ContractNumber Да string Номер контракта (договора)
10. ContractDate Да date Дата контракта (договора)
11. ProductionTime Да string Срок изготовления

8. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ВЫПИСКИ ИЗ БАЛАНСА ОРГАНИЗАЦИИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (РАСПРОСТРАНИТЕЛЯ)

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной выпиской из баланса организации-производителя (распространителя))

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (выписка из баланса организации-производителя (распространителя))

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ID Да string Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2. ManufacturerLegalFullName Да string Полное наименование организации-производителя (распространителя)
3. ManufacturerLegalAddress Да string Адрес места нахождения организации-производителя (распространителя)
4. DocYear Да string Год выписки
5. Doc Да string Выписка из баланса
6. DocTypes Да item Строки приложения к выписке.
Блок повторяется для каждой строки выписки. Описание блока приведено в Таблице 3. "Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-производителя (распространителя))".
Блок повторяется для каждой строки

Таблица 3.

Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-производителя (распространителя))

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ItemID Да string Код строки
2. ItemName Да string Наименование взрывчатого материала
3. ItemUnit Да string Единица измерения
4. ItemQuantity Да string Общее количество
5. ItemQ1 Да string 1 квартал
6. ItemQ2 Да string 2 квартал
7. ItemQ3 Да string 3 квартал
8. ItemQ4 Да string 4 квартал
9. ItemConsumerName Да string Наименование потребителя
10. ItemConsumerAddress Да string Адрес потребителя
11. ItemDocNumber Да string Учетный номер выписки из баланса

9. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ВЫПИСКИ ИЗ БАЛАНСА ОРГАНИЗАЦИИ-ПОТРЕБИТЕЛЯ

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной выпиской из баланса организации-потребителя)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (выписка из баланса организации-потребителя)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ID Да string Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2. ConsumerLegalFullName Да string Полное наименование организации-потребителя
3. ConsumerLegalAddress Да string Адрес места нахождения организации-потребителя
4. DocYear Да string Год выписки
5. Doc Да string Выписка из баланса
6. DocTypes Да Item Строки выписки. Описание блока приведено в Таблице 3. "Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-потребителя)". Блок повторяется для каждой строки

Таблица 3.

Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-потребителя)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ItemID Да string Код строки
2. ItemName Да string Наименование взрывчатого материала
3. ItemUnit Да string Единица измерения
4. ItemQuantity Да string Общее количество
5. ItemQ1 Да string 1 квартал
6. ItemQ2 Да string 2 квартал
7. ItemQ3 Да string 3 квартал
8. ItemQ4 Да string 4 квартал
9. ItemSupplierName Да string Наименование поставщика
10. ItemDocNumber Да string Учетный номер выписки из баланса

10. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным документом, содержащим сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ID Да string Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2. DocNumber Да string Номер документа
3. DocDate Да date Дата выдачи документа
4. NameUserRegistrationCertificate Да string Держатель или владелец регистрационного удостоверения
5. ManufacturerLegalFullName Да string Полное наименование производителя лекарственных средств
6. ManufacturerLegalShortName   string Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
7. NameMedicine Да string Наименование лекарственного средства
8. DosageForm Да string Лекарственная форма
9. FissilePharmaceuticalSubstances Да string Фармацевтические субстанции в одной дозе производителя
10. AmountFissilePharmaceuticalSubstances Да string Количество фармацевтических субстанций в одной дозе производителя
11. MethodReceivingSubstance   string Метод получения фармацевтической субстанции
12. ProductionSubstances   Item Производство фармацевтической субстанции. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока ProductionSubstance/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)".
Блок повторяется для каждой стадии
13. NumberRegistrationCertificate   string Номер регистрационного удостоверения
14. DateRegistrationCertificate   date Дата выдачи регистрационного удостоверения
15. InformationInclusionStateRegister   string Сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
16. ReadyForms   Item Производство готовой формы.
Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока ReadyForm/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)". Блок повторяется для каждой стадии
17. NumberRegistrationCertificateReadyForm   string Номер регистрационного удостоверения
18. DateRegistrationCertificateReadyForm   date Дата выдачи регистрационного удостоверения
19. LicenseNumber Да string Номер лицензии на производство лекарственных средств
20. LicenseDate Да date Дата выдачи лицензии
21. LocGivenBy Да string Наименование органа, выдавшего заключение
22. AddressLocGivenBy Да string Адрес органа, выдавшего заключение
23. PhoneLocGivenBy Да string Телефон органа, выдавшего заключение
24. FaxLocGivenBy   string Факс органа, выдавшего заключение
25. PeriodLoc Да date Срок действия заключения

Таблица 3.

Описание реквизитов блока ProductionSubstance/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. StageTechnologicalProcess Да string Стадия технологического процесса
2. Country Да string Страна
3. NamePlatform Да string Наименование площадки

Таблица 4.

Описание реквизитов блока ReadyForm/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. StageTechnologicalProcess Да string Стадия технологического процесса
2. Country Да string Страна
3. NamePlatform Да string Наименование площадки

11. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным документом, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 <1> (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

<3> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (документ)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ID Да string Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2. NumberCPP Да string Номер документа CPP
3. CountryExport Да string Страна-экспортер
4. CountryImporter Да string Страна-импортер
5. NameOfMedicine Да string Торговое наименование лекарственного препарата
6. DosageForm Да string Форма выпуска лекарственного препарата
7. Dosage Да string Дозировка лекарственного препарата
8. FissilePharmaceuticalSubstances Да string Активные фармацевтические субстанции в одной дозе лекарственного препарата
9. AmountFissilePharmaceuticalSubstances Да string Количество активных фармацевтических субстанций в одной дозе лекарственного препарата
10. FullComposition Да string Полный состав с указанием вспомогательных веществ
11. WhetherMedicinalExportCountry   string Допущен ли лекарственный препарат к обращению в стране-экспортере? Возможные варианты:
1 - Да;
2 - Нет
12. WhetherActuallyMedicinalExportCountry   string Реализуется ли фактически данный лекарственный препарат в стране-экспортере в настоящее время? Возможные варианты:
1 - Да;
2 - Нет
13. NumberRegistrationCertificate   string Номер регистрационного удостоверения
14. DateRegistrationCertificate   date Дата выдачи (дата переоформления) регистрационного удостоверения
15. LegalFullNameCertificate   string Полное официальное наименование производителя, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
16. AddressUserRegistrationCertificate   string Адрес местонахождения производителя, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
17. StatusHolderRegistrationCertificate   string Статус держателя регистрационного удостоверения.
Возможные варианты:
а) производитель лекарственного препарата,
б) осуществляет первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата, производимого независимой компанией,
в) не участвует ни в том, ни в другом
18. ManufacturerLegalFullName   string Полное официально наименование производителя, выпускающего данный лекарственный препарат
19. ManufacturerShortName   string Сокращенное наименование производителя, выпускающего лекарственный препарат (при наличии)
20. AddressProducer   string Адрес производственной площадки производителя, выпускающего данный лекарственный препарат
21. ShortJustificationDecisionon   string Прилагается ли краткое обоснование решения о регистрации к данному документу?
Возможные варианты:
1 - Да;
2 - Нет.
22. WhetherInformationIsApprovedCompleteCorresponding   string Является ли представленная в приложении информация о препарате утвержденной, полной и соответствующей регистрационным документам?
Возможные варианты:
1 - Да;
2 - Нет;
3 - Не предоставлена.
23. NameApplicantNotHolder   string Наименование заявителя на получение документа CPP, если он не является держателем регистрационного удостоверения
24. AddressApplicantNotHolder   string Адрес заявителя на получение документа CPP, если он не является держателем регистрационного удостоверения
25. NameApplicant   string Наименование заявителя на выдачу документа CPP
26. AddressApplicant   string Адрес заявителя на выдачу документа CPP
27. StatusNameApplicant   string Статус заявителя на выдачу документа CPP.
Возможные варианты:
а) производитель лекарственного препарат;
б) осуществляет первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата, производимого независимой компанией;
в) не участвует ни в том, ни в другом
28. ReasonLackRegistrationCertificate   string Причина отсутствия регистрационного удостоверения на препарат.
Возможные варианты:
1 - Не требовалось;
2 - Не запрашивалось;
3 - На рассмотрении;
4 - Отказано в выдаче
29. Notes   string Примечания
30. WhetherOrganizeChecksEnterprise   string Организует ли орган, выдавший документ CPP, периодические проверки предприятия (производственного участка), выпускающего лекарственный препарат?
Возможные варианты:
1 - Да;
2 - Нет;
3 - Нет необходимости
31. FrequencyPlannedInspections   string Периодичность плановых проверок
32. WhetherInspectionProducer   string Проводилась ли проверка производителя данного лекарственного препарата?
Возможные варианты:
1 - Да;
2 - Нет
33. WhetherCorrespondRooms   string Соответствуют ли помещения, оборудование и производственные процессы требованиям Правил надлежащей производственной практики?
Возможные варианты:
1 - Да;
2 - Нет;
3 - Нет необходимости
34. WhetherSatisfies   string Удовлетворяет ли орган, выдавший документ CPP, представленная заявителем информация требованиям ко всем аспектам производства лекарственного препарата?
Возможные варианты:
1 - Да;
2 - Нет
35. NameCPP Да string Наименование органа, выдавшего документ CPP
36. AddressCPP Да string Адрес органа, выдавшего документ CPP
37. PhoneCPP Да string Телефон органа, выдавшего документ CPP
38. FaxCPP   string Факс органа, выдавшего документ CPP
39. PeriodCPP Да date Срок действия документа CPP

12. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ УСТРАНЕНИЯ ВЫЯВЛЕННЫХ НАРУШЕНИЙ

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о необходимости устранения выявленных нарушений)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ID Да string Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2. LegalFullName Да string Полное наименование заявителя
3. LegalShortName Да string Сокращенное наименование заявителя
4. LegalCompanyName   string Фирменное наименование заявителя
5. LegalOGRN Да string ОГРН заявителя
6. LegalINN Да string ИНН заявителя
7. PlaceOfActivityAddress Да string Адрес места осуществления деятельности
8. LegalAddress Да string Адрес местонахождения заявителя
9. OrderNumber Да string Номер заявления
10. OrderDate Да date Дата подачи заявления
11. Offence Да string Нарушения

13. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИНОСТРАННОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заключением о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 <2> (далее - Правила надлежащей производственной практики)

<4> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (заключение о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ID Да string Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2. ManufacturerType Да string Вид производителя.
Возможные варианты:
1 - Российский;
2 - Иностранный.
3. Number Да string Номер заключения
4. ManufacturerLegalFullName Да string Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
5. ManufacturerLocationAddress Да string Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
6. ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да string Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств
7. DateConclusion Да string Дата выдачи лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
8. NumberConclusion Да string Номер лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
9. DateInspection Да string Дата проведения инспектирования производителя лекарственных средств
10. Aseptically   string Производственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Продукция, приготовленная асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм).
Возможные варианты:
1 - жидкие лекарственные формы большого объема;
2 - жидкие лекарственные формы малого объема;
3 - дисперсии;
4 - лиофилизаты;
5 - твердые лекарственные формы и имплантаты;
6 - мягкие лекарственные формы;
7 - прочая продукция;
8 - отсутствует
11. FinishSterilization   string Производственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Продукция, подвергающаяся финишной стерилизации (операции обработки для следующих лекарственных форм).
Возможные варианты:
1 - жидкие лекарственные формы большого объема;
2 - жидкие лекарственные формы малого объема;
3 - твердые лекарственные формы и имплантаты;
4 - мягкие лекарственные формы;
5 - прочая продукция, лекарственные формы
6 - отсутствует
12. SterileControl   string Производственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Выпускающий контроль качества.
Возможные варианты:
1 - имеется,
2 - отсутствует
13. UnsterileProducts   string Производственные операции - лекарственная продукция. Нестерильная продукция. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм).
Возможные варианты:
1 - капсулы в твердой оболочке;
2 - капсулы в мягкой оболочке
3 - жевательные лекарственные формы;
4 - импрегнированные лекарственные формы;
5 - жидкие лекарственные формы для наружного применения;
6 - жидкие лекарственные формы для внутреннего применения;
7 - медицинские газы;
8 - прочие твердые лекарственные формы;
9 - препараты, находящиеся под давлением;
10 - генераторы радионуклидов;
11 - мягкие лекарственные формы;
12 - свечи (суппозитории);
13 - таблетки;
14 - трансдермальные пластыри;
15 - устройства для интраруминального (внутрирубцового) введения;
16 - прочая продукция, лекарственные формы;
17 - отсутствует.
14. UnsterileControl   string Производственные операции - лекарственная продукция. Нестерильная продукция. Выпускающий контроль качества.
Возможные варианты:
1 - имеется;
2 - отсутствует
15. BiologicalProducts   string Производственные операции - лекарственная продукция. Биологическая лекарственная продукция.
Возможные варианты:
1 - продукты крови,
2 - иммунологическая продукция,
3 - продукты на основе соматических клеток,
4 - генотерапевтические продукты,
5 - продукты тканевой инженерии,
6 - биотехнологическая продукция,
7 - продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека,
8 - прочая продукция,
9 - отсутствует
16. BiologicalControl   string Производственные операции - лекарственная продукция. Биологическая лекарственная продукция. Выпускающий контроль качества (перечень типов продукции).
Возможные варианты:
1 - продукты крови,
2 - иммунологическая продукция,
3 - продукты на основе соматических клеток,
4 - генотерапевтические продукты,
5 - продукты тканевой инженерии,
6 - биотехнологическая продукция,
7 - продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека,
8 - прочая продукция,
9 - отсутствует
17. Production   string Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Производство.
Возможные варианты:
1 - растительная продукция,
2 - гомеопатическая продукция,
3 - прочая продукция,
4 - отсутствует
18. SterilizationSubstance   string Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Стерилизация активных веществ, вспомогательных веществ, готовой продукции.
Возможные варианты:
1 - фильтрация,
2 - сухожаровая стерилизация,
3 - стерилизация паром,
4 - химическая стерилизация,
5 - стерилизация гамма-излучением,
6 - стерилизация электронным излучением,
7 - отсутствует
19. Other   string Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Прочее.
Возможные варианты:
1 - имеется,
2 - отсутствует
20. PrimaryPackaging   string Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Первичная (внутренняя) упаковка.
Возможные варианты:
1 - капсулы в твердой оболочке,
2 - капсулы в мягкой оболочке,
3 - жевательные лекарственные формы,
4 - импрегнированные лекарственные формы,
5 - жидкие лекарственные формы для наружного применения,
6 - жидкие лекарственные формы для внутреннего применения,
7 - медицинские газы,
8 - прочие твердые лекарственные формы,
9 - препараты, находящиеся под давлением,
10 - генераторы радионуклидов,
11 - мягкие лекарственные формы,
12 - свечи (суппозитории),
13 - таблетки,
14 - трансдермальные пластыри,
15 - устройства для интраруминального (внутрирубцового) введения,
16 - прочая продукция, лекарственные формы,
17 - отсутствует
21. SecondaryPackaging   string Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Вторичная (потребительская) упаковка.
Возможные варианты:
1 - имеется,
2 - отсутствует
22. OtherControl   string Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Выпускающий контроль качества.
Возможные варианты:
1 - имеется,
2 - отсутствует
23. MicrobiologicalTesting   string Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Микробиологическое тестирование.
Возможные варианты:
1 - стерильность,
2 - нестерильность
24. ChemicalTesting   string Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Химическое (физическое) тестирование.
Возможные варианты:
1 - имеется,
2 - отсутствует
25. OtherBiological   string Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Биологическое тестирование.
Возможные варианты:
1 - имеется,
2 - отсутствует
26. ImportDrug   string Контроль качества при импорте лекарственной продукции. Контроль качества импортируемой лекарственной продукции.
Возможные варианты:
1 - микробиологическое тестирование - стерильность,
2 - микробиологическое тестирование - нестерильность,
3 - химическое (физическое) тестирование,
4 - биологическое тестирование,
5 - отсутствует
27. DrugControl   string Контроль качества при импорте лекарственной продукции. Выпускающий контроль (сертификация серий) импортируемой продукции.
Возможные варианты:
1 - стерильная продукция, приготовленная асептическим путем,
2 - стерильная продукция, подвергающаяся финишной стерилизации,
3 - нестерильная продукция,
4 - биологическая лекарственная продукция, продукты крови,
5 - биологическая лекарственная продукция, иммунологическая продукция,
6 - биологическая лекарственная продукция, продукты на основе соматических клеток,
7 - биологическая лекарственная продукция, генотерапевтические продукты,
8 - биологическая лекарственная продукция, продукты тканевой инженерии,
9 - биологическая лекарственная продукция, биотехнологическая продукция,
10 - биологическая лекарственная продукция, продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека,
11 - прочая продукция,
12 - отсутствует
28. ImportControl   string Контроль качества при импорте лекарственной продукции. Прочая деятельность по импорту (ввозу).
Возможные варианты:
1 - площадка физического импорта (ввоза),
2 - импорт промежуточного продукта, подвергающегося дальнейшей обработке,
3 - прочее
28. MedicinalProducts   Item Ограничения или пояснительные заметки, касающиеся области применения сертификата; перечень лекарственных средств, в отношении которого производилось инспектирование. Описание блока приведено в Таблице 3. "Описание реквизитов блока MedicinalProduct/Item (Лекарственная продукция)". Блок повторяется для каждой лекарственной продукции
В электронном документе нумерация номеров соответствует официальному источнику.

Таблица 3.

Описание реквизитов блока MedicinalProduct/Item (лекарственная продукция)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Stage Да string Стадия
2. TradeName Да string Торговое наименование
3. InternationalNonproprietary Да string Международное непатентованное наименование или группировочное (химическое) наименование лекарственного препарата/фармацевтической субстанции
4. DosageForm Да string Лекарственная форма, дозировка (если применимо)

14. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче документа, содержащим сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче документа, содержащее сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ID Да string Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2. ManufacturerLegalFullName Да string Полное наименование производителя лекарственных средств
3. ManufacturerLegalShortName   string Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
4. ManufacturerLegalAddress Да string Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
5. ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да string Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств
6. DeclineReasons Да item Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)". Блок повторяется для каждой причины
7. OrderDate Да date Дата приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
8. OrderNumber Да string Номер приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Таблица 3.

Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. DeclineReason Да string Причина отказа

15. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче документа, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 <3> (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

<5> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче документа, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ID Да string Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2. ManufacturerLegalFullName Да string Полное наименование производителя лекарственных средств
3. ManufacturerLegalShortName   string Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
4. ManufacturerLegalAddress Да string Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
5. ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да string Адреса места осуществления деятельности по производству лекарственных средств
6. DeclineReasons Да item Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)".
Блок повторяется для каждой причины

Таблица 3.

Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. DeclineReason Да string Причина отказа

16. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ УСТРАНЕНИЯ ВЫЯВЛЕННЫХ НАРУШЕНИЙ

(В части предоставления:

- документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза;

- документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о необходимости устранения выявленных нарушений)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ID Да string Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации а России
2. HolderLegalFullName Да string Полное наименование заявителя
3. HolderLegalPostAddress Да string Почтовый адрес заявителя
4. ManufacturerLegalFullName Да string Полное наименование производителя
5. ManufacturerLegalShortName   string Сокращенное наименование производителя (при наличии)
6. ManufacturerCompanyName   string Фирменное наименование производителя (при наличии)
7. ManufacturerLegalAddress Да string Адрес местонахождения производителя
8. ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да string Адрес места осуществления деятельности (адрес производственной площадки)
9. OrderDate Да date Дата подачи заявления
10. OrderNumber Да string Номер заявления
11. Offence Да string Нарушения

17. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 <4> (далее - Правила надлежащей производственной практики))

<6> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ID Да string Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2. HolderLegalFullName Да string Полное наименование заявителя
3. HolderPostAddress Да string Почтовый адрес заявителя
4. ManufacturerLegalFuUName Да string Полное наименование производителя лекарственных средств
5. ManufacturerLegalShortName   string Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
6. ManufacturerLegalAddress Да string Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
7. ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да string Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств
8. DeclineReasons Да item Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)". Блок повторяется для каждой причины
9. DocDate Да date Дата приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
10. DocNumber Да string Номер приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Таблица 3.

Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. DeclineReason Да string Причина отказа

18. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ

Таблица 1.

Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о прекращении действия лицензии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Request (уведомление о прекращении действия лицензии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ID Да string Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2. LegalFullName Да string Полное наименование заявителя
3. LegalShortName Да string Сокращенное наименование заявителя
4. LegalOGRN Да string ОГРН заявителя
5. LegalINN Да string ИНН заявителя
6. LegalAddress Да string Адрес местонахождения заявителя
7. LegalPostAddres   string Почтовый адрес заявителя
8. WorkType Да string Лицензируемый вид деятельности
9. WorkInfo Да string Места осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ.
Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока WorkInfo/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)".
Блок повторяется для каждого места осуществления лицензируемого вида деятельности
10. DocType Да string Тип приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
11. DocDate Да date Дата приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
12. DocNumber Да string Номер приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
13. CessationDate Да date Дата прекращения действия лицензии
14. LicenseNumber Да string Номер лицензии
15. LicenseDate Да date Дата лицензии
16. LicenseGivenBy Да string Наименование органа, выдавшего лицензию
17. Reasons Да Item Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитного блока Reasons/Item (причины)".
Блок повторяется для каждой причины

Таблица 3.

Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Address Да string Место осуществления лицензируемого вида деятельности
2. WorksForm Да Item Виды выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока WorkForm/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)".
Блок повторяется для каждого вида работ
Официальный источник электронного документа содержит неточность: имеется в виду Таблица 4.

Таблица 4.

Описание реквизитов блока Reasons/Item (причина)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Reason Да string Причина

Таблица 5.

Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Name Да string Вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности
2. EKPS   string Номенклатура

19. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ РАЗРЕШЕНИЯ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ

Таблица 1.

Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом разрешений)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла

Таблица 2.

Описание реквизитов блока Licenses (пакет разрешений)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. License Да Request Разрешения. Блок повторяется для каждого разрешения, входящего в пакет.
Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока License (разрешение)"

Таблица 3.

Описание реквизитов блока License (разрешение)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. CNCategoryCode Да string Код категории товара
2. CNCategoryName Да string Наименование категории товара
3. LicenseNumber Да string Номер разрешения
4. DateFrom   date Начальная дата периода действия разрешения
5. DateTo   date Конечная дата периода действия разрешения
6. LicOperation Да string Тип операции.
Возможные значения:
1 - импорт;
2 - экспорт
7. ContractNo   string Номер контракта
8. ContractDate   date Дата подписания контракта
9. HolderFullName Да string Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)
10. HolderIPFIO   string Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
11. HolderINN   string ИНН заявителя
12. HolderJuridicalAddress   string Адрес местонахождения (для юридического лица).
Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)
13. HolderPasportSerIP   string Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
14. HolderPasportNumIP   string Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
15. HolderPasportVidanIP   string Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)
16. HolderPasportDateVidanIP   date Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
17. DealerName   string Наименование покупателя (для разрешения на экспорт).
Наименование продавца (для разрешения на импорт)
18. DealerAddress   string Адрес покупателя (для разрешения на экспорт).
Адрес продавца (для разрешения на импорт)
19. CountryName7   string Название страны назначения (для разрешения на экспорт).
Название страны отправления (для разрешения на импорт). Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
20. CountryAlpha27   string Код альфа-2 страны назначения (для разрешения на экспорт).
Код альфа-2 страны отправления (для разрешения на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
21. DealerCountryName   string Название страны покупателя (для разрешения на экспорт).
Название страны продавца (для разрешения на импорт). Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
22. DealerCountryAlpha2   string Код альфа-2 страны покупателя (для разрешения на экспорт).
Код альфа-2 страны продавца (для разрешения на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
23. ContractCurrencyCode   string Код валюты контракта.
Указывается цифровой код валюты по классификатору валют
24. ContractCurrencyName   string Наименование валюты контракта.
Указывается полное наименование валюты по классификатору валют
25. CurrencyCost   decimal Стоимость в валюте контракта
26. StatCost Да decimal Статистическая стоимость товара в долларах США
27. OriginCountryName   string Название страны происхождения.
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
28. OriginCountryAlpha2   string Код альфа-2 страны происхождения.
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
29. Quantity   decimal Количество товара в основной единице измерения
30. MeasureName   string Наименование основной единицы измерения.
Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения
31. MeasureCode   string Код основной единицы измерения.
Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения
32. AddQuantity   decimal Количество в дополнительной единице измерения
33. AddMeasureName   string Наименование дополнительной единицы измерения
34. AddMeasureCode   string Код дополнительной единицы измерения
35. NomenclatureCode Да string Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)
36. NomenclatureDescription Да string Описание товара
37. AddInfo   string Дополнительная информация
38. RepresentName Да string Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписавшего проект разрешения
39. RepresentPost Да string Должность лица, подписавшего проект разрешения
40. RepresentPhone   string Телефон заявителя
41. FormDate   date Дата оформления разрешения
42. SignPersonName   string Фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного лица, подписавшего разрешение
43. SignPersonPost   string Должность уполномоченного лица, подписавшего разрешение
44. BlankSer   string Серия бланка
45. BlankNum   string Номер бланка
46. BlankType   string Тип бланка (оригинал/дубликат)
47. DepartmentCode Да string Код подразделения, оформившего разрешение
48. DepartmentShortName   string Наименование подразделения, оформившего разрешение