Приказ Росздравнадзора от 09.02.2022 N 825

Зарегистрировано в Минюсте России 28 февраля 2022 г. N 67530

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ
от 9 февраля 2022 г. N 825

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59), подпунктом "а" пункта 3 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 126; 2020, N 49, ст. 7934), приказываю:

1. Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности:

1.1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 1;

1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 2;

1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, согласно приложению N 3;

1.4. Уведомление о возврате заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, согласно приложению N 4;

1.5. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 5;

1.6. Уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 6;

1.7. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата, согласно приложению N 7;

1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 8;

1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых Росздравнадзором принято решение о предоставлении лицензии, согласно приложению N 9;

1.10. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 10;

1.11. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 11;

1.12. Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно приложению N 12;

1.13. Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 13;

1.14. Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 14;

1.15. Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно приложению N 15.

2. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. N 10022 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2020 г., регистрационный N 61143).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г.

Руководитель
А.В. САМОЙЛОВА

Приложение N 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

УВЕДОМЛЕНИЕ
О НЕОБХОДИМОСТИ УСТРАНЕНИЯ ВЫЯВЛЕННЫХ НАРУШЕНИЙ И (ИЛИ) ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОТСУТСТВУЮЩИХ ДОКУМЕНТОВ СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ ПРИ ПОДАЧЕ ЗАЯВЛЕНИЯ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <1> по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N _________ от ______________ 20__ г.)

и прилагаемых к нему документов установлено:

заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме (отсутствуют):

Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

В случае непредставления в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы будут возвращены соискателю лицензии на основании части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 2
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

УВЕДОМЛЕНИЕ
О НЕОБХОДИМОСТИ УСТРАНЕНИЯ ВЫЯВЛЕННЫХ НАРУШЕНИЙ И (ИЛИ) ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОТСУТСТВУЮЩИХ ДОКУМЕНТОВ ПРИ ПОДАЧЕ ЛИЦЕНЗИАТОМ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <2> по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N _________ от ______________ 20__ г.)

в связи с <**>:

- реорганизацией юридического лица в форме преобразования;

- реорганизацией юридических лиц в форме слияния;

- реорганизацией юридического лица в форме присоединения лицензиата к другому юридическому лицу;

- изменением наименования лицензиата;

- изменением адреса места нахождения лицензиата;

- изменением имени, фамилии и (при наличии) отчества индивидуального предпринимателя;

- изменением места жительства индивидуального предпринимателя;

- изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;

- изменением мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

- изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, установлено:

заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", установлено:

документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме (отсутствуют):

Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности будет возвращено лицензиату на основании части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

<**> Нужное указать

Приложение N 3
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

УВЕДОМЛЕНИЕ
О ВОЗВРАТЕ ЗАЯВЛЕНИЯ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ПРИЛАГАЕМЫХ К НЕМУ ДОКУМЕНТОВ

В соответствии с частью 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора)" <3> заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N _________ от ______________ 20__ г.)

и прилагаемых к нему документов, уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их:

Приложение: заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на _____ л. в 1 экз.

<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

<**> Нужное указать

Приложение N 4
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

УВЕДОМЛЕНИЕ
О ВОЗВРАТЕ ЗАЯВЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИАТА О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ПРИЛАГАЕМЫХ К НЕМУ ДОКУМЕНТОВ

В соответствии с частью 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <4> по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N _________ от ______________ 20__ г.)

и прилагаемых к нему документов, уведомляет о возврате заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их:

Приложение: заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на _____ л. в 1 экз.

<4> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

<**> Нужное указать

Приложение N 5
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

УВЕДОМЛЕНИЕ
ОБ ОТКАЗЕ В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В соответствии с частью 6.1 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <5> по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N _________ от "_____"____________ 20__ г.)

и прилагаемых к нему документов, уведомляет об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

Реквизиты акта оценки соискателя лицензии: от _________________ 20__ г. N _________

<5> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 6
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

УВЕДОМЛЕНИЕ
ОБ ОТКАЗЕ ВО ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В соответствии с частью 20 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <6> по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N _________ от "_____"____________ 20__ г.)

и прилагаемых к нему документов, уведомляет об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

Реквизиты акта оценки лицензиата: от _________________ 20__ г. N _________

<6> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 7
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

УВЕДОМЛЕНИЕ
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ЗАЯВЛЕНИЮ ЛИЦЕНЗИАТА

В соответствии с пунктом 1 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <7>, приказом Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от _________________ 20__ г. N _________ и на основании заявления лицензиата о прекращении фармацевтической деятельности от "____"_____________ 20__ г., регистрационный входящий N _________ прекратить с _________________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _________ от _________________, предоставленной

<7> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 8
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

УВЕДОМЛЕНИЕ
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО РЕШЕНИЮ СУДА ОБ АННУЛИРОВАНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В соответствии с пунктом 4 части 13 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <8>, приказом Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от _________________ 20__ г. N _________ и на основании вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от "____"_____________ 20__ г. N _________ прекратить с "____"_____________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _________ от "____"_____________ 20__ г., предоставленной

<8> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 9
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

УВЕДОМЛЕНИЕ
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СВЯЗИ С УСТАНОВЛЕНИЕМ ФАКТА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИАТОМ ЗАВЕДОМО ЛОЖНЫХ И (ИЛИ) НЕДОСТОВЕРНЫХ СВЕДЕНИЙ, НА ОСНОВАНИИ КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ

<9> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 10
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

УВЕДОМЛЕНИЕ
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В соответствии с пунктами 1, 2, 4 - 6 части 1, частями 1.1, 1.2, 2 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <10> приостановить с "____"_____________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _________ от _________________ , предоставленной

в связи с:

<**> привлечением лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований;

<**> назначением лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований;

<**> невозможностью проведения контрольных (надзорных) мероприятий, в ходе которых проверяется соответствие лицензиата лицензионным требованиям:

<***> отсутствие лицензиата по месту осуществления лицензируемого вида деятельности;

<***> фактическое неосуществление лицензиатом лицензируемого вида деятельности;

<***> иные действия (бездействие) лицензиата, повлекшие за собой невозможность проведения в отношении лицензиата контрольных (надзорных) мероприятий)

<**> лицензиатом в установленный срок не устранены грубые нарушения лицензионных требований, выявленные лицензирующим органом в рамках оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям; наименования работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, или адреса мест осуществления фармацевтической деятельности (в отношении которых вынесено решение суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований):

<***> на срок административного приостановления деятельности лицензиата __________ суток.

<***> на срок исполнения вновь выданного предписания до "____"_____________ 20__ г.

<10> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

<**> Нужное указать

<***> Нужное указать

Приложение N 11
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

УВЕДОМЛЕНИЕ
О ВОЗОБНОВЛЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В соответствии с частями 6, 7, 7.3 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <11>, и в связи с:

<**> истечением срока исполнения вновь выданного Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) предписания или подписания акта проверки, устанавливающего факт досрочного исполнения вновь выданного предписания;

<**> вступившим в законную силу решением суда о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от "____"_____________ 20__ г. N _________;

<**> истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата,

<**> подписанием акта контрольного (надзорного) мероприятия, в ходе проведения которого не были выявлены грубые нарушения лицензиатом лицензионных требований,

на основании приказа Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от "____"_____________ 20__ г. N _________ возобновить с _________________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _________ от _________________ , предоставленной

наименования работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, или адреса мест осуществления фармацевтической деятельности (в отношении которых действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности возобновлено):

<11> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

<**> Нужное указать

Приложение N 12
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

УВЕДОМЛЕНИЕ
О ПРОВЕДЕНИИ ВЫЕЗДНОЙ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ/ЛИЦЕНЗИАТА ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с частью 9 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <12> уведомляет о проведении в период с "____"_____________ 20__ г. по "____"_____________ 20__ г. на основании приказа Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от "____"_____________ 20__ г. оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата

лицензионным требованиям в форме выездной оценки по месту (местам) осуществления лицензируемого вида деятельности

<12> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 13
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

УВЕДОМЛЕНИЕ
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с частями 1.2 и 5 статьи 14, пунктом 1 части 1 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <13> уведомляет, что приказом Росздравнадзора (территориальным органом Росздравнадзора) от "____"__________ 20__ г. N _____

предоставлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от "____"_____________ 20__ г. N _________ на выполнение следующих работ (услуг), в отношении которых соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям было подтверждено в ходе оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям:

Сведения о предоставлении лицензии из реестра лицензий размещены в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "http://www.roszdravnadzor.gov.ru".

<13> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 14
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

УВЕДОМЛЕНИЕ
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии со статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <14> уведомляет, что приказом Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от "____"_____________ 20__ г. N _________ внесены изменения в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в части реестровой записи

<14> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

Приложение N 15
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825

Форма

УВЕДОМЛЕНИЕ
О НЕОБХОДИМОСТИ УСТРАНЕНИЯ ГРУБЫХ НАРУШЕНИЙ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ, СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ЯВЛЯЕТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА ОСНОВАНИИ ДЕЙСТВУЮЩЕЙ ЛИЦЕНЗИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальным органом Росздравнадзора) в ходе оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям по основаниям, предусмотренным пунктом 2 части 1 ст. 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <15>, на основании заявления лицензиата

о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N _________ от "____"_____________ 20__ г.) при намерении лицензиата <**>:

- выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, сведения о которых не внесены в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности;

- осуществлять лицензируемый вид деятельности по месту (местам) его осуществления, не указанным в реестре лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, выявлены грубые нарушения лицензионных требований, соблюдение которых является предметом оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям, выразившиеся в:

<15> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.

<**> Нужное указать.