Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 марта 2001 г. N 2622
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 2 февраля 2001 г. N 11
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ "ПРАВИЛ ПО ПРОВЕДЕНИЮ СЕРТИФИКАЦИИ ПАРФЮМЕРНО - КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ"
Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии постановляет:
1. Утвердить "Правила по проведению сертификации парфюмерно - косметической продукции".
2. Направить указанные Правила на государственную регистрацию в Министерство юстиции Российской Федерации.
3. Ввести в действие "Правила по проведению сертификации парфюмерно - косметической продукции" по истечении шести месяцев со дня их официального опубликования.
4. Признать утратившими силу "Правила сертификации парфюмерно - косметической продукции", утвержденные Постановлением Госстандарта России от 20.01.95 N 1, зарегистрированные Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 1995 г., регистрационный номер 908 со дня официального введения в действие Правил, указанных в п. 1.
Председатель
Госстандарта России
Г.П.ВОРОНИН
УТВЕРЖДЕНО
Постановлением
Госстандарта России
от 2 февраля 2001 г. N 11
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
ПРАВИЛА
ПО ПРОВЕДЕНИЮ СЕРТИФИКАЦИИ ПАРФЮМЕРНО - КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
Настоящие Правила устанавливают в соответствии с Законом Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" от 10 июня 1993 г. N 5151-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 26, ст. 966; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 1, ст. 4; 1998, N 10, ст. 1143; 1998, N 31, ст. 3832) правила и процедуру сертификации как отечественной, так и импортируемой парфюмерно - косметической продукции, предусмотренной Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей" (в редакции Федеральных законов от 9 января 1996 г. N 2-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст. 140, от 17.12.1999 N 212-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 12), "Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации", утвержденными Постановлением Госстандарта России от 10.05.2000 N 26, зарегистрированными в Минюсте России 27.06.2000 за N 2284, и проводимой органами по сертификации, аккредитованными Госстандартом России в установленном порядке.
Настоящий документ предназначен для проведения обязательной сертификации парфюмерно - косметической продукции, а также добровольной сертификации указанной продукции, и является документом Системы сертификации парфюмерно - косметической продукции.
Система сертификации парфюмерно - косметической продукции представляет собой систему сертификации однородной продукции Системы сертификации ГОСТ Р, действующей в соответствии с "Положением о Системе сертификации ГОСТ Р", утвержденным Постановлением Госстандарта России от 17.03.98 N 11 и зарегистрированным в Минюсте России 24.04.98 за N 1520.
Правила являются обязательными для всех участников сертификации любой организационно - правовой формы и формы собственности.
Используемые понятия и термины соответствуют Законам Российской Федерации "О защите прав потребителей", "О сертификации продукции и услуг", ИСО / МЭК2 "Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видах деятельности", международным стандартам ИСО серии 8402.
Общие положения
1.1. Объектом обязательной сертификации может быть любая парфюмерно - косметическая продукция, идентифицированная должным образом, предназначенная для реализации в Российской Федерации, требования к качеству и безопасности которой установлены на территории Российской Федерации.
В соответствии с п. 4 ст. 7 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, утверждается Правительством Российской Федерации.
Объектом добровольной сертификации может быть любая парфюмерно - косметическая продукция.
1.2. Парфюмерно - косметическая продукция, подлежащая обязательной сертификации, предназначена для нанесения (с помощью вспомогательных средств или без их использования) на различные части человеческого тела (кожные и волосяные покровы, ногти, губы, наружные половые органы) с целью очищения, придания приятного запаха, изменения их внешнего вида, поддержания здорового состояния, защиты или сохранения в хорошем состоянии, классифицирована в рамках Системы сертификации парфюмерно - косметической продукции на 7 групп однородной продукции (приложение 1).
1.3. В сертификации продукции участвуют: Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт России), Центральный орган системы сертификации парфюмерно - косметической продукции Госстандарта России и Минздрава России на базе НИИ медицины труда РАМН, органы по сертификации парфюмерно - косметической продукции.
1.3.1. Госстандарт России осуществляет организацию работ в области сертификации в соответствии с законодательными актами Российской Федерации.
1.3.2. Центральный орган, возглавляющий Систему сертификации парфюмерно - косметической продукции:
- организует работы по формированию системы сертификации однородной продукции и осуществляет руководство ею, координирует деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), входящих в систему;
- участвует в разработке и совершенствовании фонда нормативных документов, на основании которых проводится сертификация в системе;
- разрабатывает предложения по номенклатуре продукции, сертифицируемой в системе;
- обеспечивает подготовку и переподготовку специалистов, работающих в системе сертификации парфюмерно - косметической продукции;
- участвует в аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) системы;
- рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), участвующих в сертификации;
- участвует в определении требований к экспертам по сертификации парфюмерно - косметической продукции;
- взаимодействует с потребителями и изготовителями парфюмерно - косметической продукции, органами Госстандарта России, учреждениями и органами Минздрава России, органами Госторгинспекции (совместное участие в проверках, проведение заседаний по обмену опытом и т.п.), обществом потребителей и другими заинтересованными организациями;
- взаимодействует с зарубежными организациями по вопросам сертификации;
- обеспечивает информацию общественности (населения) по вопросам безопасности продукции.
1.3.3. Аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации парфюмерно - косметической продукции осуществляют сертификацию парфюмерно - косметической продукции в соответствии с актами законодательства Российской Федерации, а также настоящими правилами.
Орган по сертификации:
- проводит идентификацию продукции, представленной для сертификации, в соответствии с правилами системы сертификации;
- сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия;
- осуществляет в установленном порядке инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;
- приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов;
- предоставляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.
Работы в органе по сертификации проводят специалисты органа с обязательным участием экспертов, имеющих сертификат компетентности, выданный регистром системы сертификации персонала Госстандарта России.
Эксперт должен иметь специальную подготовку:
- теоретический специализированный курс по сертификации парфюмерно - косметической продукции в аккредитованных на данный вид деятельности организациях при участии экспертов Центрального органа;
- практическую подготовку в виде четырех стажировок в органах по сертификации парфюмерно - косметической продукции по согласованию с Центральным органом системы сертификации парфюмерно - косметической продукции.
Эксперт по сертификации парфюмерно - косметической продукции должен знать:
- процедуру сертификации парфюмерно - косметической продукции, законодательные и нормативные документы, касающиеся сертификации, определения качества и безопасности парфюмерно - косметической продукции;
- основные требования по порядку выбора и применения средств и методов измерений и оборудования, используемых для испытаний.
Эксперты органа по сертификации должны быть специалистами по одному из направлений испытаний парфюмерно - косметической продукции и уметь ориентироваться в показателях безопасности по другим видам испытаний данной продукции.
1.3.4. Испытательные лаборатории (центры), аккредитованные на проведение испытаний парфюмерно - косметической продукции (или отдельных видов испытаний), осуществляют физико - химические, токсикологические, микробиологические, клинические испытания парфюмерно - косметической продукции по нормативным документам и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.
1.4. Обязательная сертификация парфюмерно - косметической продукции осуществляется на соответствие нормативным документам <*>, устанавливающим обязательные требования, направленные на обеспечение безопасности для здоровья потребителя на основании микробиологических, физико - химических, клинических и токсикологических <**> испытаний.
<*> К нормативным документам, используемым при сертификации парфюмерно - косметической продукции, относятся законодательные акты Российской Федерации, государственные стандарты (в том числе признанные в Российской Федерации межгосударственные и международные стандарты), санитарные правила и нормы, а также другие нормативные документы, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к продукции.
<**> Токсикологические испытания проводятся для отечественной и зарубежной продукции, представляемой заявителем для сертификации впервые; испытания не проводятся при наличии документа, подтверждающего токсикологическую безопасность продукции в соответствии с требованиями нормативных документов Минздрава России.
1.5. Добровольная сертификация парфюмерно - косметической продукции проводится аккредитованными органами по сертификации по инициативе заявителя (изготовителя, продавца) в целях подтверждения соответствия требованиям документов, определяемых заявителем. Область аккредитации органов по сертификации, проводящих добровольную сертификацию, должна содержать перечень продукции, показателей и нормативную документацию на проведение заявленных испытаний. Сертификаты соответствия при добровольной сертификации оформляются на специальном бланке Системы сертификации ГОСТ Р.
Добровольная сертификация проводится по тем же правилам и процедурам, что и обязательная сертификация. Так же, как и в случае обязательной сертификации, при добровольной сертификации необходимым первоначальным этапом работы является идентификация сертифицируемой продукции.
Добровольная сертификация проводится на соответствие показателям нормативных документов, представленных заявителем (стандарты, технические условия, требования контракта и др.).
Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции.
1.6. При осуществлении инспекционного контроля за сертифицируемой продукцией проверяются показатели (характеристики) из нормативных документов, используемых при обязательной сертификации парфюмерно - косметической продукции.
1.7. Оплата работ по проведению обязательной сертификации и по регистрации декларации о соответствии производится заявителем в соответствии с правилами по сертификации "Оплата работ по сертификации продукции и услуг", утвержденными Постановлением Госстандарта России от 23.08.99 N 44, зарегистрированными в Минюсте России 29.12.99 за N 2031 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 24.01.2000, N 4).
Оплата работ по добровольной сертификации определяется договором.
1.8. Сертификация отечественной и импортируемой парфюмерно - косметической продукции производится по одним и тем же правилам.
2. Схемы, применяемые при сертификации парфюмерно - косметической продукции
2.1. Парфюмерно - косметическая продукция относится к продукции с гарантированным сроком годности и может быть сертифицирована по правилам, основанным на схемах 2 - 5, 7 и 10 и схемах 2а - 4а и 10а в соответствии с "Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации", утвержденным Постановлением Госстандарта России от 21.09.94 N 15 и зарегистрированным в Минюсте России 05.04.95 за N 826 (с изменениями и дополнениями от 25.07.96 N 15, зарегистрированными в Минюсте России 01.08.96 за N 1139).
<*> Объем испытаний, место отбора образцов определяет ОС по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производства).
Схема 2 предусматривает проведение испытаний образцов (проб) парфюмерно - косметической продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), выдачу сертификата с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем испытаний образцов (проб), взятых у продавца.
Схему 3 рекомендуется применять для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнений.
Схема 4 применяется при необходимости всестороннего контроля и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.
Схему 5 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:
- реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;
- технологические процессы чувствительны к внешним факторам;
- установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
- сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории (продукция, изготавливаемая и используемая в косметических салонах, кабинетах, парикмахерских);
- характерна частая смена модификации продукции.
Схему 7 рекомендуется применять, если производство и реализация данной продукции носит разовый характер (партия). При сертификации по 7-й схеме в сертификате в разделе "Дополнительная информация" необходимо дать четкую характеристику партии, на которую выдается сертификат (номер партии, срок годности продукции данной партии и др.).
Схема 10 применяется только при сертификации продукции, поступающей непосредственно от изготовителя. Данная схема основывается на использовании заявки - декларации (приложение 2) с прилагаемыми к ней документами для доказательства соответствия продукции; применяется при продолжительном производстве продукции, для продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом рынке, и представленной на российском рынке не менее двух лет (при условии отсутствия рекламаций).
В заявке - декларации изготовитель в лице уполномоченного представителя заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям. Заявитель прилагает документы, подтверждающие, что продукция соответствует всем требованиям безопасности: рецептура (состав), гигиеническое заключение с протоколами испытаний, сертификат безопасности страны - изготовителя, спецификация на продукцию, сертификаты качества и безопасности изготовителя.
Схемы 2а, 3а, 4а, 10а - дополнительные и являются модификацией схем 2, 3, 4 и 10 (дополнительно проводится анализ состояния производства).
Нумерация разделов приведена в соответствии с официальным текстом документа.
3. Порядок проведения сертификации парфюмерно - косметической продукции
3.1. Порядок проведения обязательной сертификации парфюмерно - косметической продукции включает:
- подачу и рассмотрение заявки на сертификацию с прилагаемыми документами;
- принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;
- отбор образцов, идентификацию продукции и ее испытания;
- анализ состояния производства, или сертификацию производства, или сертификацию системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации);
- анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия (далее сертификат);
- оформление и выдачу сертификата и лицензии на применение знака соответствия;
- осуществление инспекционного контроля за сертифицированной парфюмерно - косметической продукцией (в соответствии с применяемой схемой сертификации);
- корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;
- оповещение (информирование) вышестоящих и других заинтересованных организаций о результатах сертификации.
3.2. Заявку по форме (приложение 3) и комплект документов (приложение 4) на проведение сертификации парфюмерно - косметической продукции по выбранной схеме заявитель направляет в любой аккредитованный орган по сертификации парфюмерно - косметической продукции. Документы (приложение 4) предоставляются в виде оригиналов или их заверенных копий. Орган по сертификации регистрирует поступившую заявку в журнале учета заявок на проведение сертификации продукции.
3.3. При рассмотрении заявки на сертификацию с прилагаемыми документами орган по сертификации:
- проверяет правильность заполнения заявки;
- определяет комплектность и правильность оформления представленных документов для проведения сертификации парфюмерно - косметической продукции;
- проводит экспертизу рецептуры (состава) изделия;
- проверяет наличие санитарно - эпидемиологического заключения (гигиенического заключения или гигиенического сертификата), выданного в установленном в Российской Федерации порядке.
Орган по сертификации рассматривает заявку и представленные документы в срок не более 10 дней с момента их подачи и сообщает заявителю свое решение по форме (приложение 5), в котором указываются все основные условия сертификации продукции (схема сертификации, нормативные документы, аккредитованные на независимость и компетентность испытательные лаборатории (центры), в которых могут проводиться испытания, и другие сведения), либо дается мотивированный отказ в проведении сертификационных работ.
3.4. Отбор образцов для испытаний осуществляет Орган по сертификации или по его поручению уполномоченные им другие организации (лица). После отбора образцов составляется акт отбора образцов (проб) по форме (приложение 6), образцы кодируются, регистрируются в специальном журнале, упаковываются, опечатываются печатью Органа по сертификации или других организаций и транспортируются в аккредитованные испытательные лаборатории. Срок хранения контрольных образцов (или испытываемых образцов) в Орган по сертификации должен соответствовать сроку действия сертификата.
3.5. Количество образцов (проб) от каждой фиксированной партии однородной продукции устанавливается органом, проводящим сертификацию, и должно соответствовать требованиям нормативной документации на методы отбора проб и испытаний, установленным в государственных стандартах на конкретную продукцию, а также настоящим документом.
Орган по сертификации вправе корректировать количество проб, с учетом определяемых показателей безопасности, если это документально обосновано.
3.6. Идентификация парфюмерно - косметической продукции осуществляется Органом по сертификации на основе оценки требований к маркировке, упаковке, органолептических показателей, установленных в соответствующих нормативных документах после отбора образцов (проб).
При отрицательных результатах идентификации дальнейшие работы по сертификации парфюмерно - косметической продукции не проводятся. Результаты идентификации оформляются отдельным протоколом или отражаются в акте отбора.
3.7. Испытания проводятся в лабораториях (центрах), аккредитованных на компетентность и независимость. Результаты испытаний регистрируются в журнале испытаний и оформляются в виде протоколов испытаний (приложения 7 - 10), подписанных руководителем испытательной лаборатории (центра) и исполнителем. Органы по сертификации парфюмерно - косметической продукции должны использовать результаты испытаний, полученные в аккредитованных ИЛ (ИЦ) по аттестованным методикам, позволяющим полно и достоверно провести идентификацию продукции и подтвердить соответствие продукции требованиям, установленным в нормативных документах. При отсутствии аттестованных методик измерений показателей, подлежащих подтверждению при сертификации, результаты, полученные испытательной лабораторией, могут быть признаны действительными при условии внедрения в этой испытательной лаборатории приемов и процедур контроля точности получаемых результатов и при условии, что используемые неаттестованные методики утверждены Минздравом России.
3.8. Протоколы испытаний представляются в орган по сертификации и заявителю (по требованию). Копии протоколов испытаний подлежат хранению в испытательной лаборатории (центре) до истечения срока действия сертификата.
3.9. Результаты испытаний должны полно и достоверно подтвердить соответствие парфюмерно - косметической продукции требованиям и нормам ее безопасности, установленным в государственных стандартах, санитарных нормах и правилах и другой нормативной документации.
3.10. Оформление результатов сертификации.
3.10.1. Сертификаты соответствия оформляются на бланках установленной формы.
Формы сертификатов соответствия для обязательной и добровольной сертификации продукции и правила их заполнения установлены правилами по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе" (утверждены Постановлением Госстандарта России от 17.03.98, N 12).
Сертификат соответствия оформляется, как правило, на конкретное наименование продукции. Сертификат может иметь приложение, содержащее перечень продукции, отнесенной к одному коду ОКП.
Приложение на бланке установленной формы оформляется на группу однородной продукции с указанием наименований продукции, входящей в эту группу. В одну группу могут быть включены несколько наименований продукции, если она выпускается одним изготовителем и сертифицирована по одним и тем же требованиям, исходя из наличия единого нормативного документа на эту продукцию, а также других факторов, влияющих на безопасность готовой продукции.
Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации с учетом анализа состояния производства, срока, на который сертифицировано производство или сертифицирована система качества (для серийно выпускаемой продукции), а также с учетом срока действия нормативных документов на продукцию.
Срок действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию не должен превышать трех лет.
В сертификате соответствия, выданном на партию, в разделе "Дополнительная информация" вносится дата окончания срока годности продукции той партии, на которую выдан сертификат (по ГОСТ Р 51391-99, п. 4.5.7).
Выдача в необходимых случаях копий сертификата осуществляется в установленном порядке.
Сертификат соответствия вступает в силу с момента его регистрации в реестре органа по сертификации (приложение 11).
3.10.2. Сертифицированная серийно изготавливаемая продукция маркируется изготовителем или продавцом знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92 "Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования" (с изменением N 1) на основании лицензии, выданной органом по сертификации, согласно "Правилам выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации и применения знака соответствия", утвержденным Постановлением Госстандарта России от 26.05.94 N 12 и зарегистрированным в Минюсте России 05.04.95 за N 825.
В случае сертификации партии продукции знак соответствия может наноситься на сопроводительную техническую документацию.
При проведении добровольной сертификации возможно нанесение знака соответствия добровольной сертификации в соответствии с документом Системы сертификации ГОСТ Р "Положение о знаке системы сертификации ГОСТ Р при добровольной сертификации продукции (работ, услуг)".
Маркировка знаком соответствия осуществляется согласно п. 3.6 "Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации", утвержденного Постановлением Госстандарта России от 21.09.94 N 15 и зарегистрированного Минюстом России 05.04.95 N 826 (с изменениями и дополнениями от 25.07.96, зарегистрированными в Минюсте России 01.08.96 за N 1139), и "Правилам применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции", утвержденным Постановлением Госстандарта России от 25.07.96 N 14 и зарегистрированным Минюстом России 01.08.96 N 1138 (с изменениями и дополнениями от 20.10.99, зарегистрированными в Минюсте России 10.11.99 за N 1968).
Место и способы нанесения знака соответствия указываются в лицензии на применение знака соответствия.
4. Анализ (оценка) состояния производства, сертификация производства или сертификация систем качества
4.1. В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства парфюмерно - косметической продукции (схемы 2а, 3а, 4а и 10а), сертификация производства или системы качества (схема 5).
4.2. Анализ состояния производства проводят по Р 50.3.004-99 эксперты по сертификации парфюмерно - косметической продукции, прошедшие обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.
4.3. Анализ состояния производства при сертификации продукции (схемы 2а, 3а, 4а и 10а) должен предусматривать проверку наличия необходимых условий для обеспечения стабильности показателей безопасности и качества выпускаемой продукции.
4.4. Сертификация производства и сертификация системы качества проводится по ГОСТ Р 40.003-2000 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр системы качества. Порядок проведения сертификации систем качества и производств". Сертификацию осуществляют эксперты по сертификации систем качества (производств) с привлечением экспертов по сертификации парфюмерно - косметической продукции.
4.5. Сведения о проведенной оценке состояния производства, сертификации производства или сертификации системы качества указывают в сертификате на парфюмерно - косметическую продукцию.
5. Инспекционный контроль за сертифицированной парфюмерно - косметической продукцией
5.1. Инспекционный контроль (если он предусмотрен схемой сертификации) за сертифицированной парфюмерно - косметической продукцией осуществляет орган по сертификации, проводивший сертификацию этой продукции, с привлечением, при необходимости, других организаций.
Инспекционный контроль за сертифицированной парфюмерно - косметической продукцией проводится в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия в форме периодических и внеплановых проверок, обеспечивающих получение информации о состоянии сертифицированной продукции, производства, системы качества, о соблюдении условий и правил применения сертификата и знака соответствия, с целью подтверждения того, что продукция и условия ее производства в течение времени действия сертификата продолжают соответствовать установленным требованиям.
5.2. Способы проведения и периодичность инспекционного контроля устанавливаются органом по сертификации при проведении сертификации в каждом конкретном случае и фиксируются в решении о выдаче сертификата. Срок проведения инспекционного контроля указывается в оригинале сертификата в графе "Дополнительная информация".
Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности отдельных видов парфюмерно - косметической продукции, срок ее годности, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы качества и т.д.; при этом инспекционный контроль проводится не реже одного раза в год.
5.3. В зависимости от схемы сертификации инспекционный контроль может включать:
- анализ информации о продукции от основных потребителей, надзорных органов, обществ потребителей;
- анализ информации о рекламациях на продукцию за проверяемый период;
- отбор образцов и их испытания по полной или частичной программе в аккредитованной лаборатории;
- контроль применения знака соответствия и т.п.;
- проверка состояния производства и (или) системы качества;
- анализ наличия изменений в рецептуре продукции и (или) технологическом процессе;
- другие действия, учитывающие специфику продукции и способы ее производства.
5.4. Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству парфюмерно - косметической продукции от потребителя, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль качества продукции, на которую выдан сертификат.
5.5. Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором дается оценка испытаний образцов и других проверок, делается заключение о возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт хранится в органе по сертификации (в течение срока действия сертификата), а его копии направляются заявителю и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.
5.6. По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата соответствия согласно пп. 3.7.6, 3.7.7 "Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации" и приостановить действие или аннулировать лицензию на применение знака соответствия согласно п. 2.11 "Правил выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации и применения знака соответствия", утвержденных Постановлением Госстандарта России от 26.05.94 N 12, зарегистрированных в Минюсте России 05.04.95 за N 825. Информация о приостановлении или отмене действия сертификата доводится выдавшим его органом до заявителя, Госстандарта России и других заинтересованных участников Системы сертификации в трехдневных срок.
5.7. Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия.
5.7.1. При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:
- приостанавливает действие сертификата и действие лицензии на применение знака соответствия;
- информирует заинтересованных участников сертификации, указанных в п. 5.6 настоящего Порядка;
- устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;
- контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий;
изготовитель (продавец):
- определяет количество произведенной с нарушением продукции;
- приостанавливает или прекращает реализацию продукции;
- уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности применения продукции;
- извещает орган по сертификации об изменениях, внесенных в технологическую документацию и в технологический процесс производства сертифицированной продукции, если эти изменения влияют на характеристики, проверяемые при сертификации.
5.7.2. После того, как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты признаны удовлетворительными, орган по сертификации:
- указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;
- информирует заинтересованных участников сертификации, указанных в п. 5.6 настоящего порядка.
При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата.
6. Рассмотрение апелляций
6.1. В соответствии со ст. 9 и ст. 10 Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" при возникновении спорных вопросов по сертификации заявитель может подать апелляцию в Центральный орган системы сертификации парфюмерно - косметической продукции.
6.2. В случае, если заявитель не удовлетворен решением по апелляции, принятым Центральным органом системы сертификации парфюмерно - косметической продукции, то он может подать апелляцию в Госстандарт России, а также обратиться в суд в установленном порядке.
ПЕРЕЧЕНЬ
ГРУПП ОДНОРОДНОЙ ПАРФЮМЕРНО - КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
ВЫПИСКА
В ЧАСТИ ПАРФЮМЕРНО - КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ИЗ "НОМЕНКЛАТУРЫ ПРОДУКЦИИ И УСЛУГ (РАБОТ), В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫМИ АКТАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРЕДУСМОТРЕНА ИХ ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ" С ИЗМЕНЕНИЯМИ И ДОПОЛНЕНИЯМИ, ПРИНЯТЫМИ ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ГОССТАНДАРТА РОССИИ ОТ 19.10.99 N 53 (ВЕСТНИК ГОССТАНДАРТА РОССИИ, СТР. 223 - 225)
<*> Товары, подлежащие обязательной сертификации на основании Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" и Постановления Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. N 1013.
Приложение 2
(обязательное)
ЗАЯВКА - ДЕКЛАРАЦИЯ
__________________________________________________________________
наименование организации - изготовителя, продавца
(далее - заявитель),
__________________________________________________________________
код ОКПО или номер регистрационного документа
индивидуального предпринимателя
__________________________________________________________________
Юридический адрес ________________________________________________
__________________________________________________________________
Банковские реквизиты _____________________________________________
__________________________________________________________________
Телефон _______________ Факс ______________ Телекс _______________
в лице ___________________________________________________________
фамилия, имя, отчество руководителя организации
(продавца)
__________________________________________________________________
или индивидуального предпринимателя
заявляет, что продукция __________________________________________
наименование продукции,
_________________________________________________________________,
тип, марка, КОД ОК 005 (ОКП) и (или) ТН ВЭД СНГ
выпускаемая <*> по _______________________________________________
наименование и обозначение
__________________________________________________________________
документации изготовителя (стандарт, ТУ, КД, образец - эталон),
_________________________________________________________________,
серийный выпуск, или партия определенного размера, или
единица продукции
соответствует требованиям _______________________________________,
наименование и обозначение
__________________________________________________________________
нормативного документа, номера пунктов <**>
просит выдать сертификат соответствия согласно ___________________
номер схемы
схеме на основании следующих документов __________________________
документы, подтверждающие
__________________________________________________________________
соответствие требованиям нормативных документов
Руководитель организации _______ __________________
подпись инициалы, фамилия
М.П. Дата
<*> Если заявителем является продавец, то после слова "выпускаемая" записывается "изготовителем ________________________ наименование ________________" далее по тексту. изготовителя
<**> Номера пунктов указываются, если заявкой - декларацией подтверждаются не все требования нормативного документа.
(обязательное) ___________________________________ наименование органа по сертификации ___________________________________ адрес ЗАЯВКА НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р __________________________________________________________________ наименование организации - изготовителя, продавца (далее - заявителя) __________________________________________________________________ код ОКПО или номер регистрационного документа индивидуального предпринимателя Юридический адрес ________________________________________________ __________________________________________________________________ Банковские реквизиты _____________________________________________ __________________________________________________________________ Телефон _______________ Факс ______________ Телекс _______________ в лице ___________________________________________________________ фамилия, имя, отчество руководителя просит провести _____________________________________ сертификацию обязательную (добровольную) продукции ________________________________________________________ наименование продукции, __________________________________________________________________ код ОК 005 (ОКП) и ТН ВЭД СНГ, __________________________________________________________________ серийный выпуск, или партия определенного размера, или продукции выпускаемой по ___________________________________________________ наименование и обозначение __________________________________________________________________ документации изготовителя (стандарт, ТУ, КД, образец - эталон) на соответствие требованиям ______________________________________ наименование и обозначение _________________________ по схеме _______________________________ нормативных документов номер схемы сертификации Заявитель обязуется выполнять правила сертификации. Дополнительные сведения __________________________________________ __________________________________________________________________ Руководитель организации __________ __________________ подпись инициалы, фамилия Главный бухгалтер __________ __________________ подпись инициалы, фамилия М.П. Дата
<*> Если заявителем является продавец, то после слова
"выпускаемой" записывается "изготовителем ________________________
наименование
__________________" далее по тексту.
изготовителя
Приложение 4
КОМПЛЕКТ ДОКУМЕНТОВ,
ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ЗАЯВИТЕЛЕМ В ОС С ЗАЯВКОЙ НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ (ОРИГИНАЛЫ ИЛИ ЗАВЕРЕННЫЕ КОПИИ)
Для отечественной продукции
- Санитарно - эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение, гигиенический сертификат);
- Состав (рецептура) с указанием и предоставлением нормативной документации на ингредиенты;
- Аннотация;
- Свидетельство о регистрации организации (для юридических лиц); свидетельство предпринимателя (для физических лиц);
- Протоколы испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) (при их наличии).
Для импортируемой продукции
- Санитарно - эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение, гигиенический сертификат);
- Состав (рецептура) от фирмы - изготовителя;
- Аннотация;
- Документы, подтверждающие безопасность продукции, выданные органами здравоохранения или иными уполномоченными органами (учреждениями) страны - изготовителя;
- Товарно - сопроводительная документация, контракт;
- Протоколы испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) (при их наличии).
Приложение 5
(рекомендуемое) РЕШЕНИЕ ПО ЗАЯВКЕ НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ N ________ от "__" _______________ 199_ Г. Рассмотрев заявку ________________________________________________ наименование заявителя (изготовителя, продавца), __________________________________________________________________ код ОКПО или номер регистрационного документа индивидуального предпринимателя __________________________________________________________________ Юридический адрес ________________________________________________ __________________________________________________________________ Телефон _______________ Факс ______________ Телекс _______________ __________________________________________________________________ на сертификацию __________________________________________________ наименование продукции __________________________________________________________________ КОД ОКП или ТН ВЭД Орган по сертификации ____________________________________________ решает:
1) Сертификация будет проведена по схеме _____________________
номер схемы
сертификации
2) Сертификация будет проведена на соответствие требованиям
______________________________________________________________
наименование и обозначение нормативных документов
3) Испытания для сертификации следует провести в
______________________________________________________________ наименование аккредитованной испытательной лаборатории, адрес
4) Проверка производства будет проведена
______________________________________________________________
наименование аккредитованной организации, адрес,
______________________________________________________________
вид проверки
5) Инспекционный контроль будет осуществлять
______________________________________________________________ наименование аккредитованной организации, адрес
путем испытаний образцов (проб), взятых у изготовителя
(продавца) с периодичностью __________________________________
Руководитель органа по сертификации _______ __________________
подпись инициалы, фамилия
М.П. "__" ____________ 199_ г.
Приложение 6
АКТ
ОТБОРА ОБРАЗЦОВ (ПРОБ)
от "__" _________ 199_ г.
Наименование изготовителя (заявителя) ____________________________
Наименование и адрес организации, где производился отбор образцов
(проб) ___________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Наименование вида продукции ______________________________________
Единица измерений ________________________________________________
Размер партии ____________________________________________________
Результат наружного осмотра партии _______________________________
состояние упаковки, маркировки
Дата выработки ___________________________________________________
Проба (образец) отобрана в соответствии с ГОСТ ___________________
Количество отобранных образцов ___________________________________
масса, упаковочные единицы
(для испытаний _____________________)
(для контрольных образцов __________)
Цель отбора: испытание продукции по показателям безопасности в
соответствии с требованиями (ГОСТ, СанПиН и т.п.)
Место и дата отбора проб _________________________________________
__________________________________________________________________
Подписи:
От изготовителя (заказчика) _______ __________________
подпись инициалы, фамилия
От лаборатории или органа
по сертификации _______ __________________
подпись инициалы, фамилия
Приложение 7
(рекомендуемое)
ПРОТОКОЛ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
_____________________________________
номер и дата выдачи протокола
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (ЦЕНТР)
_____________________________________
наименование, адрес,
_____________________________________
номер аттестата аккредитации и срок
его действия
__________________________________________________________________
наименование образца, фирма - изготовитель
__________________________________________________________________
наименование и адрес заказчика (при необходимости)
__________________________________________________________________
НД на соответствие безопасности
__________________________________________________________________
даты получения образца и проведения испытаний
РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ
Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается. Руководитель испытательной лаборатории Исполнитель Печать
<*> Для показателей, подлежащих количественной оценке.
Приложение 8
(рекомендуемое)
ПРОТОКОЛ ФИЗИКО - ХИМИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
______________________________________
номер и дата выдачи протокола
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (ЦЕНТР)
______________________________________
наименование, адрес,
______________________________________
номер аттестата аккредитации и срок
его действия
__________________________________________________________________
наименование образца, фирма - изготовитель
__________________________________________________________________
наименование и адрес заказчика (при необходимости)
__________________________________________________________________
НД на соответствие безопасности
__________________________________________________________________
даты получения образца и проведения испытаний
РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ
Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается. Руководитель испытательной лаборатории Исполнитель Печать
<*> Для показателей, подлежащих количественной оценке.
Приложение 9
(рекомендуемое)
ПРОТОКОЛ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
______________________________________
номер и дата выдачи протокола
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (ЦЕНТР)
______________________________________
наименование, адрес,
______________________________________
номер аттестата аккредитации и срок
его действия
__________________________________________________________________
наименование образца, фирма - изготовитель
__________________________________________________________________
наименование и адрес заказчика (при необходимости)
__________________________________________________________________
НД на соответствие безопасности
__________________________________________________________________
даты получения образца и проведения испытаний
РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ
Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается. Руководитель испытательной лаборатории Исполнитель Печать
<*> Для показателей, подлежащих количественной оценке.
Приложение 10
(рекомендуемое)
ПРОТОКОЛ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
______________________________________
номер и дата выдачи протокола
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (ЦЕНТР)
______________________________________
наименование, адрес,
______________________________________
номер аттестата аккредитации и срок
его действия
__________________________________________________________________
наименование образца, фирма - изготовитель
__________________________________________________________________
наименование и адрес заказчика (при необходимости)
__________________________________________________________________
НД на соответствие безопасности
__________________________________________________________________
даты получения образца и проведения испытаний
РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ
Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается. Руководитель испытательной лаборатории Исполнитель Печать
<*> Для показателей, подлежащих количественной оценке.
Приложение 11
(рекомендуемое)
РЕЕСТР
СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ ПРОДУКЦИИ
(рекомендуемое)
ПРОТОКОЛ
ИДЕНТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
I. Описание упаковки: ____________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
II. Маркировка
1. Наименование продукции ________________________________________
_______________________________________________________________ 2. Название продукции, присвоенное изготовителем _________________
_______________________________________________________________ 3. Наименование, местонахождение (юридический адрес, страна)
изготовителя
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________ 4. Товарный знак изготовителя (при наличии) ______________________ 5. Масса нетто, объем или количество _____________________________ 6. Информация о составе __________________________________________ 7. Информация о сроке годности ___________________________________ 8. Обозначение нормативного или технического документа (для
отечественной продукции) ______________________________________ 9. Информация о сертификации _____________________________________ 10. Другая информация ____________________________________________
______________________________________________________________ 11. Расположение информации ______________________________________
______________________________________________________________
III. Органолептические показатели
1. Внешний вид ___________________________________________________
2. Цвет __________________________________________________________
3. Запах _________________________________________________________
Эксперт _______________ _________________________________
подпись (ФИО эксперта)
"__" _____________ 200_ г.
(обязательное)
___________________________________
наименование органа по сертификации
___________________________________
адрес
Технический центр
Регистра систем качества
___________________________________
адрес
ЗАЯВКА
НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА В СИСТЕМЕ
СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
__________________________________________________________________
наименование организации - изготовителя,
__________________________________________________________________
код ОКПО
Юридический адрес ________________________________________________
__________________________________________________________________
Банковские реквизиты _____________________________________________
__________________________________________________________________
Телефон ________________ Факс _______________ Телекс _____________
в лице ___________________________________________________________
фамилия, имя, отчество руководителя
просит провести сертификацию системы качества применительно к
продукции (услуге)
__________________________________________________________________
наименование продукции (услуги),
__________________________________________________________________
код ОК 005 (ОКУН и др.) продукции (услуги),
на соответствие требованиям стандарта ____________________________
наименование и обозначение
стандарта
Данные о внедрении системы качества ______________________________
номер и дара распорядительного
документа,
__________________________________________________________________
наименование системы сертификации
__________________________________________________________________
наименование органа по сертификации систем качества
__________________________________________________________________
номер и дата выдачи сертификата
__________________________________________________________________
обозначение документации изготовителя (исполнителя),
__________________________________________________________________
по которой выпускается продукция (услуга)
__________________________________________________________________
(стандарты, ТУ, КД и др.)
Данные о сертификате производства ________________________________
наименование системы
сертификации,
__________________________________________________________________
наименование органа по сертификации,
__________________________________________________________________
номер и дата выдачи сертификата
Общие сведения об организации ____________________________________
общая численность работающих,
__________________________________________________________________
численность работающих на производстве продукции,
на которую
__________________________________________________________________
распространяется система качества
Заявитель обязуется выполнять правила сертификации.
Дополнительные сведения __________________________________________
__________________________________________________________________
Приложения:
1. Перечень организаций - основных потребителей продукции (услуг).
2. Данные организации - разработчика продукции.
__________________________________________________________________
наименование организации - разработчика
Руководитель организации __________ __________________
подпись инициалы, фамилия
Главный бухгалтер __________ __________________
подпись инициалы, фамилия
М.П. Дата
<*> Заполняют при наличии ранее выданного сертификата.
(обязательное)
___________________________________
наименование органа по сертификации
___________________________________
адрес
Технический центр
Регистра систем качества
___________________________________
адрес
ЗАЯВКА
НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА В СИСТЕМЕ
СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
__________________________________________________________________
наименование организации - изготовителя,
__________________________________________________________________
код ОКПО
Юридический адрес ________________________________________________
__________________________________________________________________
Телефон ________________ Факс _______________ Телекс _____________
Банковские реквизиты _____________________________________________
__________________________________________________________________
в лице ___________________________________________________________
фамилия, имя, отчество руководителя
просит провести сертификацию производства продукции ______________
__________________________________________________________________
наименование продукции,
__________________________________________________________________
код ОК 005 (ОКП),
__________________________________________________________________
обозначение стандартов и ТУ, по которым выпускается
продукция
на соответствие элементам системы качества стандарта ГОСТ Р, ИСО
9002 (пп. 4.8 - 4.16 и п. 4.20.2).
Данные о сертификате соответствия системы качества _______________
__________________________________________________________________
наименование системы сертификации,
__________________________________________________________________
наименование органа по сертификации систем качества,
__________________________________________________________________
номер и дата выдачи сертификата
Данные о сертификате соответствия производства ___________________
__________________________________________________________________
наименование системы сертификации,
__________________________________________________________________
наименование органа по сертификации,
__________________________________________________________________
номер и дата выдачи сертификата
Общие сведения об организации ____________________________________
общая численность работающих,
__________________________________________________________________
численность работающих на производстве продукции,
__________________________________________________________________
на которую распространяется данная заявка
Заявитель обязуется выполнять правила сертификации.
Дополнительные сведения __________________________________________
__________________________________________________________________
Руководитель организации __________ __________________
подпись инициалы, фамилия
Главный бухгалтер __________ __________________
подпись инициалы, фамилия
М.П. Дата
<*> Заполняют при наличии ранее выданного сертификата.