ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ
от 23 мая 2000 г. N 203
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ДОКУМЕНТА "ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ В ГОССТАНДАРТЕ РОССИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ) В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р"
(в ред. Приказа Госстандарта РФ от 12.04.2001 N 110)
В целях совершенствования работ по аккредитации и упорядочения взаимодействия подразделений и организаций Госстандарта России при организации и проведении работ по аккредитации испытательных лабораторий (центров) приказываю:
1. Утвердить прилагаемый "Порядок организации работ в Госстандарте России по аккредитации испытательных лабораторий (центров) в Системе сертификации ГОСТ Р".
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Председатель
Госстандарта России
Г.П.ВОРОНИН
Утвержден
Приказом
Госстандарта России
от 23.05.2000 N 203
ПОРЯДОК
ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ В ГОССТАНДАРТЕ РОССИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ) В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
(в ред. Приказа Госстандарта РФ от 12.04.2001 N 110)
1. Общие положения
Настоящий документ устанавливает порядок организации проведения работ в Госстандарте России по аккредитации испытательных лабораторий (центров) (далее - ИЛ) в Системе сертификации ГОСТ Р, порядок взаимодействия подразделений и организаций Госстандарта России при проведении работ по аккредитации, в т.ч. визирования, подписания документов и сроки проведения работ.
Документ разработан на основе "Общих правил по проведению аккредитации в Российской Федерации" и конкретизирует их положения при проведении работ по аккредитации подразделениями Госстандарта России и его организациями.
2. Порядок организации проведения работ по аккредитации испытательных лабораторий (центров)
2.1. Организация - заявитель, претендующая на аккредитацию испытательной лаборатории (центра), направляет в Госстандарт России заявку с комплектом документов по ГОСТ Р 51000.4-96 (в 2-х экземплярах), оформленных в соответствии с "Формами документов, применяемых при аккредитации испытательных лабораторий (центров)".
2.2. Работа по аккредитации включает следующие этапы:
предварительное рассмотрение заявки и документов, определение организации Госстандарта России, располагающей сертифицированными экспертами по аккредитации ИЛ, уполномоченной Госстандартом России для организации и проведения работ по аккредитации (далее - уполномоченная организация);
экспертизу представленных документов;
рассмотрение результатов экспертизы, подготовка к аттестации заявителя;
аттестацию заявителя;
анализ всех материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации либо отказе в аккредитации;
оформление, регистрацию и выдачу заявителю аттестата аккредитации.
2.2.1. Комплекты документов поступают в Отдел аккредитации Научно - технического управления (далее - Отдел аккредитации).
Отдел аккредитации в 3-дневный срок после получения документов:
регистрирует заявку в специальном журнале;
проверяет правильность оформления и комплектность представленных документов;
направляет документы (при положительных результатах рассмотрения в Отделе аккредитации) в соответствующее управление или отдел Госстандарта России (далее - Управление) в зависимости от области аккредитации заявителя;
направляет уставные документы организации - заявителя в Юридический отдел (при необходимости).
Управление в недельный срок рассматривает документы и дает предложения в Отдел аккредитации о назначении уполномоченной организации.
Работы по аккредитации зарубежных заявителей проводятся в соответствии с Приказом Госстандарта России от 19.01.99 N 18 и распоряжением Госстандарта России от 09.11.99 N 82.
При некомплектности представленных документов, неправильном оформлении заявки по аккредитации ИЛ в заявленной области Отдел аккредитации оформляет и направляет заявителю письмо об отказе в проведении работ по аккредитации. Комплект документов заявителю не возвращается и хранится в Отделе аккредитации 6 месяцев, по истечении которых уничтожается.
При положительных результатах предварительного рассмотрения документов Отдел аккредитации направляет их с сопроводительным письмом в уполномоченную организацию.
Решение о назначении уполномоченной организации принимает отдел аккредитации совместно с отраслевыми управлениями.
Срок рассмотрения документов, принятия решения, направления документов в уполномоченную организацию или письма об отказе заявителю - не более 1 месяца с момента регистрации заявки в Отделе аккредитации.
2.2.2. Уполномоченная организация после получения комплекта документов проводит их экспертизу, оформляет экспертное заключение, а также, при необходимости, привлекает к проведению экспертизы другие организации или экспертов.
Работы по экспертизе документов и аттестации уполномоченная организация проводит на основании договора, заключенного с заявителем.
При необходимости привлечения к проведению экспертизы документов ИЛ другой организации уполномоченная организация заключает с ней субподрядный договор и направляет 1 экземпляр документов ИЛ.
Субподрядная организация проводит экспертизу документов в части, определенной договором, оформляет экспертное заключение и с комплектом документов направляет его в уполномоченную организацию.
Срок проведения экспертизы не более 1 месяца с момента заключения договора. Срок проведения субподрядных работ (в том числе метрологической экспертизы) составляет не более 15 дней с момента заключения субподрядного договора.
Уполномоченная организация оформляет экспертное заключение и направляет его в Отдел аккредитации вместе с предложениями по составу аттестационной комиссии и проектом программы работы комиссии (при положительных результатах экспертизы), предложения для запроса Отделом аккредитации дополнительной информации (если это необходимо для принятия решения о дальнейшем проведении работ по аккредитации) или комплект документов заявителя (при отрицательных результатах экспертизы).
Требования к составу аттестационной комиссии приведены в приложении 1.
Согласование о привлечении экспертов и других специалистов в состав комиссии должно быть документально оформлено. (в ред. Приказа Госстандарта РФ от 12.04.2001 N 110)
2.2.3. При положительных результатах экспертизы Отдел аккредитации рассматривает результаты экспертизы, оформляет распоряжение Госстандарта России о назначении состава комиссии в соответствии с Приказом Госстандарта России от 9 ноября 1999 г. N 473, утверждает программу работы комиссии и направляет:
председателю комиссии - копию распоряжения о назначении комиссии, программу работы комиссии, экспертное заключение;
заявителю - копию распоряжения о назначении комиссии, копию экспертного заключения;
уполномоченной организации - копию распоряжения для организации работы комиссии.
При отрицательных результатах экспертизы Отдел аккредитации направляет заявителю письмо об отказе в аккредитации, копию этого письма - в уполномоченную организацию. Комплект документов заявителю не возвращается и хранится в Отделе аккредитации 6 месяцев, по истечении которых уничтожается.
Если по результатам экспертизы выявилась необходимость запроса дополнительной информации или экспертное заключение содержит замечания, для устранения которых требуется доработка документов, Отдел аккредитации направляет заявителю запрос о представлении дополнительной информации или письмо с копией экспертного заключения.
После получения Отделом аккредитации дополнительной информации или доработанного комплекта документов он в трехдневный срок направляет их в уполномоченную организацию для проведения повторной экспертизы. Работа по повторной экспертизе проводится в соответствии с п. 2.2.2.
Срок рассмотрения экспертного заключения, оформления письма о назначении комиссии или об отказе в продолжении работ по аккредитации заявителя не более 10 дней с момента получения Отделом аккредитации экспертного заключения с положительными результатами. (в ред. Приказа Госстандарта РФ от 12.04.2001 N 110)
2.2.4. Аттестационная комиссия в срок, указанный в распоряжении о назначении комиссии, проводит аттестацию ИЛ в соответствии с утвержденной программой.
По результатам работы аттестационная комиссия составляет акт аттестации, один экземпляр которого передает заявителю, другой - в уполномоченную организацию вместе с комплектом документов.
При аттестации ИЛ в рамках заявленной области аккредитации проводится проверка качества проведения испытаний, в том числе внутрилабораторный, межлабораторный (внешний) контроль точности результатов измерений и испытаний, и другие контрольные испытания.
Результаты экспериментальной проверки оформляются в виде протоколов в приложение к акту.
Если в акте аттестации даны замечания, рекомендации по корректировке отдельных документов или по устранению недостатков в организации работы ИЛ, заявитель разрабатывает корректирующие мероприятия, устраняет недостатки, дорабатывает комплект документов ИЛ и представляет их (в 2-х экземплярах, позиции 1 - 13 приложения 2) в уполномоченную организацию с отчетом о выполнении корректирующих мероприятий или устранении замечаний в порядке и сроки, установленные актом.
В случае отказа заявителя от проведения корректирующих мероприятий это отражается в докладной записке.
После проведения аттестации заявитель подписывает договор с Госстандартом России (по установленной форме), который определяет взаимные обязательства сторон.
2.2.5. После получения акта аттестации и комплекта документов заявителя уполномоченная организация в срок не более 2-х недель:
анализирует результаты работы аттестационной комиссии;
готовит проект докладной записки об аккредитации ИЛ или об отказе в ней; в докладной записке устанавливается срок действия аттестата аккредитации с учетом результатов экспертизы и предложений аттестационной комиссии; при первичной аккредитации - не более 3 лет, при аккредитации на новый срок - не более 5 лет, а также вид аккредитации: на техническую компетентность и независимость или на техническую компетентность;
заполняет бланк аттестата аккредитации с копией (при положительном результате аттестации);
направляет в Управление по принадлежности комплект документов, указанный в приложении 2 (позиции 1 - 14).
Управление в срок не более 10 дней рассматривает документы с учетом требований правил сертификации однородной продукции (при их отсутствии на соответствие требованиям НД на продукцию, методы исследований), визирует, подписывает и передает их в Отдел аккредитации. В случае, когда Управление не согласно с оценкой результатов аттестации, оно направляет документы ИЛ в уполномоченную организацию на доработку.
2.2.6. После получения комплекта документов Отдел аккредитации в срок не более 3-х дней рассматривает, визирует и подписывает документы в соответствии с приложением 2 (при положительном решении) или готовит письмо об отказе в аккредитации за подписью заместителя Председателя Госстандарта России (при отрицательном решении).
Уполномоченная организация, при положительном решении Отдела аккредитации, подписывает договор в Управлении экономики и представляет на подпись заместителю Председателя Госстандарта России оригинал и копию аттестата аккредитации, область аккредитации и оформленный договор.
При отрицательном решении комплект документов заявителю не возвращается и хранится в Отделе аккредитации 6 месяцев, по истечении которых уничтожается.
Подписанные заместителем Председателя Госстандарта России документы заверяются гербовой печатью Госстандарта России, титульный лист Положения и каждый лист области аккредитации заверяются печатью Отдела аккредитации и печатью Госреестра.
Оформленные документы уполномоченная организация комплектует и регистрирует в Госреестре.
Уполномоченная организация передает заявителю аттестат аккредитации и комплект утвержденных документов.
2.2.7. Продолжительность работ по аккредитации организаций - заявителей в качестве испытательных лабораторий (центров) в системе ГОСТ Р - не более 6 месяцев без учета времени, затраченного заявителем на устранение замечаний по результатам экспертизы документации, замечаний аттестационной комиссии, задержку оплаты проделанных работ и т.п. (в ред. Приказа Госстандарта РФ от 12.04.2001 N 110)
3. Порядок проведения работ по аккредитации испытательной лаборатории в дополнительной области
3.1. Организация - заявитель, претендующая на аккредитацию в дополнительной области, направляет в Госстандарт России заявку с комплектом документов (в 2-х экземплярах), оформленных в соответствии с "Формами документов, применяемых при аккредитации испытательных лабораторий (центров)".
3.2. Аккредитация в дополнительной области проводится по процедуре, изложенной в разделе 2.
3.3. В отдельных случаях аккредитация в дополнительной области может быть проведена по сокращенной процедуре (без проведения аттестации) при одновременном соблюдении следующих условий:
дополнительно заявленная область аккредитации включает методы испытаний и группы продукции, близкие к тем, на которые ИЛ была аккредитована ранее;
если изменения, произошедшие в ИЛ в связи с аккредитацией в дополнительной области, можно полностью оценить при экспертизе представленных документов;
с момента аккредитации или инспекционного контроля прошло не более 6 месяцев;
результаты инспекционного контроля положительные и позволяют оценить соответствие ИЛ критериям аккредитации в дополнительно заявленной области;
отсутствие информации отрицательного характера, нареканий и жалоб на деятельность ИЛ, в том числе по результатам государственного надзора.
Решение о проведении аккредитации в дополнительной области по сокращенной процедуре принимает Отдел аккредитации по согласованию с Управлением на основании результатов проведенной экспертизы документов ИЛ и результатов проведения испытаний в дополнительно заявленной области, организованных уполномоченной организацией по поручению Госстандарта России.
3.4. При положительном решении заместитель Председателя Госстандарта России утверждает дополнение к области аккредитации ИЛ (в 2-х экз.).
3.5. При отрицательном решении Отдел аккредитации направляет заявителю подписанное заместителем Председателя Госстандарта России письмо об отказе в аккредитации в дополнительной области. Комплект документов заявителю не возвращается и хранится в Отделе аккредитации 6 месяцев, по истечении которых уничтожается.
4. Порядок проведения работ по аккредитации испытательной лаборатории (центра) на новый срок
4.1. Организация - заявитель, претендующая на аккредитацию ИЛ на новый срок (повторную аккредитацию), направляет в Госстандарт России заявку с комплектом документов по ГОСТ Р 51000.4-96 (в 2-х экземплярах), оформленных в соответствии с "Формами документов, применяемых при аккредитации испытательных лабораторий (центров)".
Заявка на аккредитацию на новый срок должна быть представлена за 6 месяцев до истечения срока действия аттестата аккредитации ИЛ.
4.2. Аккредитация на новый срок проводится по процедуре, изложенной в разделе 2.
4.3. Аккредитация на новый срок может быть проведена по сокращенной процедуре (без проведения аттестации) при одновременном соблюдении следующих условий:
область аккредитации ИЛ не расширяется по сравнению с утвержденной ранее;
за период деятельности ИЛ было проведено не менее 2-х инспекционных контролей или инспекционный контроль был проведен в течение последнего года деятельности;
результаты инспекционного контроля положительные и позволяют оценить соответствие ИЛ критериям и требованиям аккредитации;
изменения, произошедшие в ИЛ за период ее деятельности, не влияют на его соответствие критериям аккредитации;
соответствие ИЛ критериям аккредитации можно полностью оценить при экспертизе представленных документов;
отсутствие нареканий и жалоб на деятельность ИЛ, в том числе по результатам государственного надзора.
Дополнительно для определения технической компетентности ИЛ уполномоченная организация может организовать по поручению Госстандарта России проведение межлабораторных сравнительных испытаний.
Решение о проведении аккредитации ИЛ на новый срок по сокращенной процедуре принимает Отдел аккредитации по согласованию с Управлением на основании результатов экспертизы документов ИЛ и результатов межлабораторных сравнительных испытаний.
5. Рассмотрение жалоб
При возникновении спорных вопросов заявитель может подать жалобу (апелляцию) в апелляционную комиссию при Госстандарте России. Процедура рассмотрения жалоб (апелляций) производится в соответствии с Положением об Апелляционной комиссии Госстандарта России по аккредитации.
Заместитель начальника
Научно - технического управления
А.Н.СИМКАЛОВ
Приложение 1
ТРЕБОВАНИЯ
К СОСТАВУ АТТЕСТАЦИОННОЙ КОМИССИИ
Аттестационная комиссия должна включать не менее 3-х членов.
Включение экспертов и других специалистов в состав комиссии осуществляется по согласованию с организацией по месту их постоянной работы.
специалист уполномоченной организации (как правило, проводивший экспертизу документов ИЛ);
эксперт по аккредитации в соответствующей области (если не участвует специалист уполномоченной организации);
специалисты метрологи метрологических институтов Госстандарта России или территориальных органов Госстандарта России.
При необходимости, в зависимости от области аккредитации в состав комиссии могут входить квалифицированные специалисты по вопросам, рассматриваемым при аттестации (представители организаций Госстандарта России, научно - исследовательских организаций, Обществ потребителей, организаций федеральных органов исполнительной власти, с которыми Госстандарт России заключил соответствующие соглашения).
В целях уменьшения затрат заявителя рекомендуется включать в состав комиссии представителей организаций, расположенных по месту нахождения ИЛ.
Приложение 2
СОСТАВ
КОМПЛЕКТА ДОКУМЕНТОВ ИЛ, ЕГО ПОДПИСАНИЕ И УТВЕРЖДЕНИЕ
Условные обозначения: В - визирует, П - подписывает, У - утверждает.