Постановление Правительства РФ от 05.02.2015 N 102

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 5 февраля 2015 г. N 102

ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ И УСЛОВИЯХ ДОПУСКА ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 02.06.2015 N 528, от 22.04.2016 N 337, от 30.11.2016 N 1268, от 30.05.2017 N 663, от 14.08.2017 N 968, от 10.11.2017 N 1352, от 19.12.2018 N 1590, от 15.05.2019 N 602, от 26.06.2019 N 813, от 30.06.2020 N 962, от 23.12.2020 N 2238, от 28.01.2021 N 76, от 06.03.2021 N 336, от 28.08.2021 N 1432, от 24.11.2021 N 2014, от 17.02.2022 N 201, от 21.04.2022 N 733, от 16.05.2022 N 883, от 08.07.2022 N 1220, от 12.01.2023 N 10, от 28.02.2023 N 318)

В соответствии со статьей 14 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство Российской Федерации постановляет: (в ред. Постановления Правительства РФ от 22.04.2016 N 337)

1. Утвердить прилагаемые: (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень N 1); (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень N 2); (в ред. Постановлений Правительства РФ от 14.08.2017 N 968, от 28.01.2021 N 76)

показатель локализации собственного производства медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - показатель локализации собственного производства медицинских изделий). (в ред. Постановления Правительства РФ от 28.01.2021 N 76)

2. Установить, что для целей осуществления закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1 или перечень N 2, заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке отдельных видов указанных медицинских изделий, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок, соответствующих требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" предусмотрена документация о закупке), которые одновременно: (в ред. Постановлений Правительства РФ от 24.11.2021 N 2014, от 17.02.2022 N 201, от 16.05.2022 N 883, от 28.02.2023 N 318)

а) для заявок, содержащих предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1: (в ред. Постановлений Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590, от 24.11.2021 N 2014)

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза; (в ред. Постановлений Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590, от 17.02.2022 N 201, от 16.05.2022 N 883, от 28.02.2023 N 318)

не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок; (в ред. Постановлений Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590, от 24.11.2021 N 2014)

б) для заявок, содержащих предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2: (в ред. Постановлений Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590, от 28.01.2021 N 76, от 24.11.2021 N 2014)

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза; (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590)

не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок; (в ред. Постановлений Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590, от 24.11.2021 N 2014)

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которых соответствует указанной в показателе локализации собственного производства медицинских изделий; (в ред. Постановлений Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590, от 28.01.2021 N 76)

содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, на производство которых имеется документ, подтверждающий соответствие собственного производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования". (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590)

2(1). В случае если заявка, которая содержит предложение о поставке медицинских изделий, включенных в перечень N 1 или перечень N 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), не отклоняется в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями, применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 22.04.2016 N 337, от 30.05.2017 N 663, от 14.08.2017 N 968, от 19.12.2018 N 1590, от 24.11.2021 N 2014, от 17.02.2022 N 201, от 16.05.2022 N 883, от 28.02.2023 N 318)

2(1.1). Пункт утратил силу. (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.12.2018 N 1590)

2(2). Установить, что: (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

для целей ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень N 1 и не включенные в него; (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень N 2 и не включенные в него. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 14.08.2017 N 968, от 28.01.2021 N 76)

2(3). Пункт утратил силу. (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.07.2022 N 1220)

3. Подтверждением страны происхождения медицинских изделий, включенных в перечень N 1 и перечень N 2, является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государств - членов Евразийского экономического союза, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 17.02.2022 N 201, от 16.05.2022 N 883, от 28.02.2023 N 318)

Подтверждением процентной доли стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции является выданный Торгово-промышленной палатой Российской Федерации акт экспертизы, содержащий информацию о доле стоимости иностранных материалов (сырья), используемых для производства одной единицы медицинского изделия, рассчитанной в соответствии с подпунктом "в" пункта 2.4 Правил, или аналогичный документ, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 17.02.2022 N 201, от 16.05.2022 N 883, от 28.02.2023 N 318)

3(1). При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями заявки, которые содержат предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств-членов Евразийского экономического союза), замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство-член Евразийского экономического союза, и замена производителя медицинского изделия не допускаются. (в ред. Постановления Правительства РФ от 28.02.2023 N 318)

3(2). При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями заявки, содержащие предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств-членов Евразийского экономического союза), замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство-член Евразийского экономического союза или процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которого больше указанной доли в показателе локализации собственного производства медицинских изделий на соответствующий год, и замена производителя медицинского изделия не допускаются. (в ред. Постановления Правительства РФ от 28.02.2023 N 318)

4. Установленные настоящим постановлением ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, не применяются в следующих случаях: (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

размещение извещений об осуществлении закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, в единой информационной системе в сфере закупок и (или) направление приглашений принять участие в определении поставщика закрытым способом, осуществленные до вступления в силу настоящего постановления; (в ред. Постановления Правительства РФ от 14.08.2017 N 968)

осуществление закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1, заказчиками, осуществляющими деятельность на территории иностранного государства. (в ред. Постановления Правительства РФ от 24.11.2021 N 2014)

5. Установить, что положения настоящего постановления не применяются в случае закупки товаров, включенных в перечень N 1 и перечень N 2 в рамках реализации: (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)

программы приграничного сотрудничества "Карелия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Карелия" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.; (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)

программы приграничного сотрудничества "Коларктик", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Коларктик" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.; (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)

программы приграничного сотрудничества "Россия - Юго-Восточная Финляндия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Юго-Восточная Финляндия" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.; (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)

программы приграничного сотрудничества "Россия - Латвия", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Латвия" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.; (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)

программы приграничного сотрудничества "Россия - Литва", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Литва" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2017 г.; (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)

программы приграничного сотрудничества "Россия - Польша", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Польша" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Варшаве 29 декабря 2017 г.; (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)

программы приграничного сотрудничества "Россия - Эстония", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением о финансировании и реализации программы приграничного сотрудничества "Россия - Эстония" на период 2014 - 2020 годов, подписанным в г. Москве 29 декабря 2016 г.; (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)

программы трансграничного сотрудничества "Интеррег. Регион Балтийского моря", порядок реализации которой предусмотрен Соглашением между Правительством Российской Федерации, Европейской комиссией и Правительством Федеративной Республики Германия о финансовых взносах Российской Федерации и Европейского союза в целях обеспечения реализации программы трансграничного сотрудничества "Интеррег. Регион Балтийского моря" на период 2014 - 2020 годов на территории Российской Федерации (финансовое соглашение), подписанным в г. Брюсселе 30 января 2018 г. (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)

Подтверждением закупки товаров в рамках реализации программ, указанных в абзацах втором - девятом настоящего пункта, является заключение Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, выдаваемое в порядке, установленном Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с Министерством экономического развития Российской Федерации. (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.05.2019 N 602)

Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ

УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 5 февраля 2015 г. N 102

ПЕРЕЧЕНЬ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ДОПУСКА ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 26.06.2019 N 813, от 30.06.2020 N 962, от 06.03.2021 N 336, от 28.08.2021 N 1432, от 12.01.2023 N 10, от 28.02.2023 N 318)

<*> При применении настоящего перечня следует руководствоваться как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), так и наименованием вида медицинского изделия.

УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 5 февраля 2015 г. N 102

ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ИСПОЛЬЗОВАНИЯ) ИЗ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНЫХ ПЛАСТИКОВ И ИНЫХ ПЛАСТИКОВ, ПОЛИМЕРОВ И МАТЕРИАЛОВ, ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ДОПУСКА ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД

(в ред. Постановления Правительства РФ от 21.04.2022 N 733)

Наименование медицинского изделия		Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014	Код вида медицинского изделия <*>	Классификационные признаки медицинского изделия
Раздел 1. Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
1.1.	Устройства для переливания кровезаменителей и инфузионных растворов (ПР)	32.50.13.110 32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.190	136330	набор (устройства, системы, комплект и т.п.) для переливания кровезаменителей и инфузионных растворов, для безопасного переливания пациенту кровезаменителей и инфузионных растворов из полимерных и стеклянных емкостей (ПР). В набор ПР входят магистрали (трубки), коннектор, одна полимерная или металлическая игла, капельно-фильтрующий узел, инъекционный узел, роликовый или барабанный регулятор скорости потока, инъекционная игла, а также при необходимости Y-порт, колпачок-заглушка и иные медицинские изделия и (или) комплектующие согласно регистрационному удостоверению. В наборы ПР не входит теплообменное устройство. Это изделия для одноразового использования
1.2.	Устройства для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей (ПК)	32.50.13.110 32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.190	145570	набор (устройства, системы, комплект и т.п.) для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей для безопасного переливания пациенту крови и ее компонентов, кровезаменителей из полимерных и стеклянных емкостей (ПК). В набор ПК входят магистрали (трубки), коннектор, полимерная или металлическая игла, капельно-фильтрующий узел, инъекционный узел, регулятор скорости потока, инъекционная игла, а также при необходимости колпачок-заглушка и иные медицинские изделия и (или) комплектующие согласно регистрационному удостоверению (например, Y-порт и т.п.). В наборы ПК не входит теплообменное устройство. Это изделия для одноразового использования
Раздел 2. Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов
2.1.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов	32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.180 32.50.50.190	144260 144270 144300 144320 145490 350020	контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, в том числе с лейкоцитарным фильтром, для получения цельной крови у донора и получения компонентов донорской крови в соответствии с Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. Изделия одноразового использования, стерильные
2.1.1.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов, однокамерные (общий объем контейнера - 500 мл - 1000 мл)		350020 145490	контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) однокамерные, без антикоагулянта и/или раствора консерванта крови, стерильные, в том числе предназначенные для отмывания клеток крови, с общим объемом контейнера - 500 мл - 1000 мл
2.1.2.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов, однокамерные (общий объем контейнера - < 500 мл)		145490 350020	контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) однокамерные, без антикоагулянта и (или) раствора консерванта крови, стерильные, с общим объемом контейнера - < 500 мл
2.1.3.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов без гемоконсервантов, двухкамерные		145490 350020	контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) двухкамерные, без антикоагулянта и/или раствора консерванта крови, стерильные
2.1.4.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, однокамерные		144260
2.1.5.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, двухкамерные		144270
2.1.6.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, трехкамерные		144320
2.1.7.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом, четырехкамерные		144300
2.1.8.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов. с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром, трехкамерные		144320
2.1.9.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром, четырехкамерные		144300
2.2.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом и конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B)	32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.180 32.50.50.190	144320 144300	контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, в том числе с лейкоцитарным фильтром, для получения цельной крови у донора и получения компонентов донорской крови в соответствии с Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. Изделия предназначены для заготовки компонентов крови с использованием автоматических экстракторов/фракционаторов. В состав медицинского изделия входит контейнер с конфигурацией "верх/низ" (T&B) (расположение трубок (магистралей) "верх/низ"). Изделия одноразового использования, стерильные
2.2.1.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с гемоконсервантом и конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B), трехкамерные		144320
2.2.2.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с гемоконсервантом и конфигурация контейнеров "верх/низ" (T&B), четырехкамерные		144300
2.2.3.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B), с гемоконсервантом и лейкоцитарным фильтром, трехкамерные		144320
2.2.4.	Контейнеры для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, с конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B), с гемоконсервантом и лейкоцитарным фильтром, четырехкамерные		144300
2.3.	Контейнеры для глубокой заморозки компонентов донорской крови (криоконсервирования)	32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.180 32.50.50.190	145490 350020	Контейнеры (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) однократного применения, стерильные, предназначенные для длительного хранения донорской крови, ее компонентов и тканей при сверхнизких температурах
Раздел 3. Расходные материалы для аппаратов искусственной вентиляции легких и наркозно-дыхательных аппаратов
3.1.	Контур (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких и наркозно-дыхательного аппарата	32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.190 32.50.13.150 32.50.21.120 32.50.21.121 32.50.21.122 32.50.21.123 32.50.21.129	185610 275820	контур дыхательный - это устройство (система, комплект, набор и т.п.), предназначенное для передачи воздуха или обогащенной кислородом газовой смеси или медицинских газов от источника газа (аппаратов искусственной вентиляции легких и наркозно-дыхательных аппаратов) к пациенту. Состоит из дыхательных трубок (шлангов), комплектующих и принадлежностей. Может быть в антимикробном исполнении. Это изделие одноразового использования, нестерильное. В данный подраздел не входят: контур дыхательный с диаметром трубок (шлангов) 10 мм; контур дыхательный с встроенными нагревательными элементами (проводами/элементами нагрева); контур дыхательный с коаксиальными трубками (шлангами)
3.1.1.	Контур дыхательный для наркозно-дыхательного аппарата (анестезиологический)		275820	контур (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) дыхательный, предназначенный для передачи медицинских газов от наркозно-дыхательных аппаратов к пациенту, в том числе в антимикробном исполнении. Это изделие одноразового использования, нестерильное
3.1.2.	Контур дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких		185610	контур (набор, устройства, системы, комплект и т.п.) дыхательный, предназначенный для передачи воздуха или обогащенной кислородом газовой смеси от аппарата искусственной вентиляции легких к пациенту, в том числе в антимикробном исполнении. Это изделие одноразового использования, нестерильное
3.2.	Фильтр дыхательный (тепловлагообменник/бактериальный фильтр, бактериальный фильтр для медицинских газов)	32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.190 32.50.13.150 32.50.21.120 32.50.21.121 32.50.21.122 32.50.21.123 32.50.21.129	324650 322250	фильтр дыхательный - это изделие, предназначенное для удаления микроорганизмов из медицинских газов, воздуха или обогащенной кислородом газовой смеси для предотвращения воздействия на пациента в процессе дыхания или анестезии. Фильтр помещен в пластиковый корпус и может также фильтровать другие мелкие частицы. Может содержать тепловлагообменник для поддержания нормального состояния слизистых оболочек дыхательных путей и захвата образовавшегося в результате выдоха пациента тепла и влаги для их использования с целью нагрева и увлажнения терапевтических газов, вдыхаемых пациентом. Изделие выпускается в стерильном и нестерильном исполнениях. Это изделие одноразового использования. В данный подраздел не входят фильтры с внутренним объемом 15 куб. см (мл)
3.2.1.	Фильтр дыхательный (тепловлагообменник/бактериальный фильтр)		324650	фильтр дыхательный, содержащий тепловлагообменник
3.2.2.	Фильтр дыхательный (бактериальный для медицинских газов)		322250	фильтр дыхательный, без тепловлагообменника
Раздел 4. Расходные материалы для аппаратов донорского плазмафереза/тромбоцитафереза
4.1.	Расходные материалы для сбора плазмы методом центрифугирования	32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.180 32.50.50.190	262850 262870 350020	набор (устройства, система, комплект и т.п.) расходных материалов для сбора, транспортировки и хранения плазмы методом центрифугирования к аппаратам для автоматического афереза, однократного применения, стерильный
4.1.1.	Набор расходных материалов для сбора плазмы методом центрифугирования		262850 262870
4.1.2.	Набор однокамерных контейнеров для донорского плазмафереза		262870 350020
4.1.3.	Набор двухкамерных контейнеров для донорского плазмафереза		262870 350020
4.1.4.	Набор трехкамерных контейнеров для донорского плазмафереза		262870 350020
4.1.5.	Комплект магистралей для аппарата донорского плазмафереза		262870
4.2.	Набор расходных материалов для аппарата донорского тромбоцитафереза	32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.180 32.50.50.190	262850 262870	набор (устройства, система, комплект и т.п.) расходных материалов для сбора, транспортировки и хранения тромбоцитного концентрата методом центрифугирования к аппаратам для автоматического афереза, однократного применения, стерильный
4.3.	Контейнер с антикоагулянтом или раствором для консервирования компонентов крови	32.50.13.190 32.50.50.000 <**> 32.50.50.180 21.20.23.199 32.50.50.190	145450 145500 262850	контейнер с раствором, предназначенным для антикоагуляции или для консервирования компонентов крови, не предназначенным для прямой внутривенной инфузии, стерильный, однократного применения
4.3.1.	Контейнер с антикоагулянтом для донорского плазмафереза или для консервирования компонентов крови		145450 145500 262850
4.3.2.	Контейнер с антикоагулянтом цитрат натрия 4% для донорского плазмафереза		145450 145500 262850
4.3.3.	Контейнер с раствором антикоагулянта и/или консерванта для донорского тромбоцитафереза		145450 145500 262850	контейнер с раствором антикоагулянта или консерванта, предназначенным для сбора и хранения тромбоцитного концентрата и не предназначенным для прямой внутривенной инфузии. Изделие однократного применения, стерильное.
Раздел 5. Мочеприемники и калоприемники однокомпонентные
5.1.	Калоприемники однокомпонентные	32.50.13.190 32.50.13.110 32.50.50.141	152450 156410	калоприемники предназначены для реабилитации пациентов при нарушениях функции выделения кала, при отдельных диагнозах, после проведения операций. Калоприемник однокомпонентный - это пластиковый мешок, разработанный для фиксации на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора кишечных выделений после колостомии или илеостомии. Дистальный конец мешка может открываться для удаления отходов (дренируемый, открытого типа) или дистальный конец мешка может быть закрытым, без возможности опорожнения содержимого (недренируемый, закрытого типа). В данный подраздел входят калоприемники однокомпонентные, с плоской пластиной, с диаметром предварительного отверстия - 20 мм, с подложкой из нетканого материала. Это изделие для одноразового использования
5.1.1.	Калоприемник однокомпонентный закрытого типа		152450	калоприемник однокомпонентный недренируемый, с фильтром
5.1.2.	Калоприемник однокомпонентный открытого типа		156410	калоприемник однокомпонентный дренируемый, с фильтром или без него
5.2.	Мочеприемник однокомпонентный, не носимый	32.50.13.190 32.50.13.110 32.50.50.141	152470 152480 156370	мочеприемник предназначен для реабилитации при нарушениях естественного оттока мочи, после проведения операций, для использования при наличии цистостомы. Гибкий пластиковый мешок, разработанный для подсоединения к мочевому катетеру или уропрезервативу для сбора выделяемой пациентом мочи. Изделие не фиксируется на теле пациента (не носимый). Мочеприемники бывают закрытыми и со сливным краном. Изделие выпускается с подложкой из нетканого материала или без нее, в стерильном и нестерильном исполнениях. Это изделие предназначено для одноразового использования
5.3.	Мочеприемник однокомпонентный, носимый	32.50.13.190 32.50.13.110 32.50.50.141	152430 156400 152430 156390	мочеприемник предназначен для реабилитации при нарушениях естественного оттока мочи, после проведения операций, для использования при наличии цистостомы. Гибкий пластиковый мешок, разработанный для подсоединения к мочевому катетеру или уропрезервативу для сбора выделяемой пациентом мочи. Изделие фиксируется на теле пациента (носимый), в том числе самоклеящийся для младенцев (педиатрический). Мочеприемники бывают закрытыми и со сливным краном. Изделие выпускается с подложкой из нетканого материала или без нее, в стерильном и нестерильном исполнениях. Это изделие предназначено для одноразового использования

Примечание. При применении настоящего перечня следует руководствоваться указанными в соответствующих подразделе и пункте данного перечня классификационными признаками медицинского изделия, применимыми к закупаемому медицинскому изделию, а также кодами Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008) и (или) кодами вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации (НКМИ). Классификационные признаки медицинского изделия, указанные в каждом подразделе данного перечня, распространяются на все пункты данного подраздела. Для медицинских изделий, соответствующих классификационным признакам, указанным в настоящем перечне, допускается классификация кодами ОКПД 2, указанными в применимом к продукции подразделе.

<*> Код вида медицинского изделия указан в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации.

<**> Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), которым классифицируются такие медицинские изделия, указанный в регистрационном удостоверении на медицинское изделие.

УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 5 февраля 2015 г. N 102

ПОКАЗАТЕЛЬ ЛОКАЛИЗАЦИИ СОБСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ИСПОЛЬЗОВАНИЯ) ИЗ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНЫХ ПЛАСТИКОВ И ИНЫХ ПЛАСТИКОВ, ПОЛИМЕРОВ И МАТЕРИАЛОВ, ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ДОПУСКА ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД

(в ред. Постановления Правительства РФ от 28.01.2021 N 76)