Распоряжение Правительства РФ от 15.09.2020 N 2355-Р

"Об утверждении перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции""
Редакция от 24.03.2023 — Не действует Перейти в действующую
Показать изменения

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 15 сентября 2020 г. N 2355-р

(в ред. Распоряжений Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р, от 16.12.2021 N 3632-р, от 24.01.2023 N 111-р, от 24.03.2023 N 691-р)

1. Утвердить прилагаемый перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".

2. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2021 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации
М. МИШУСТИН

УТВЕРЖДЕН
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 15 сентября 2020 г. N 2355-р

ПЕРЕЧЕНЬ
СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ПРОИЗВОДСТВУ, ИЗГОТОВЛЕНИЮ И (ИЛИ) ОБОРОТУ КОТОРЫХ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ДЕЙСТВИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА ЭТИЛОВОГО СПИРТА, АЛКОГОЛЬНОЙ И СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ ПРОДУКЦИИ И ОБ ОГРАНИЧЕНИИ ПОТРЕБЛЕНИЯ (РАСПИТИЯ) АЛКОГОЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ"

(в ред. Распоряжений Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р, от 16.12.2021 N 3632-р, от 24.01.2023 N 111-р, от 24.03.2023 N 691-р)

Номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие Наименование медицинского изделия с указанием варианта исполнения (модели)
1. ФСЗ 2011/10311 от 02.08.2011 реагенты для окраски мазков из клинически исследуемого материала, вариант исполнения Color Gram 2, R4 - Сафранин краситель
2. ФСЗ 2011/10311 от 02.08.2011 реагенты для окраски мазков из клинически исследуемого материала, вариант исполнения Color Gram 2, R1 - Кристаллический фиолетовый краситель
3. РЗН 2015/3503 от 27.03.2019 комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс(R) ДНК-сорб-Д"
по ТУ 9398-233-01897593-2015, вариант исполнения форма 1
4. РЗН 2016/4228 от 17.04.2019 набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) HBV-Resist-Seq
по ТУ 9398-222-01897593-2014, вариант исполнения форма 1
5 - 7. Пункты исключены.
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
8. ФСР 2009/06189 от 25.02.2019 набор реагентов для выявления аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B*5701) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) Геноскрин HLA B*5701-FL"
по ТУ 9398-099-01897593-2009, вариант исполнения форма 1
9. ФСР 2009/06187 от 26.02.2019 набор реагентов для одновременного выявления РНК вируса гепатита C (HCV), ДНК вируса гепатита B (HBV) и РНК вируса иммунодефицита человека (HIV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) HCV/HBV/HIV-FL"
по ТУ 9398-069-01897593-2012, вариант исполнения форма 3
10. ФСР 2007/00183 от 04.03.2019 комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-036-01897593-2009, вариант исполнения форма 2
11. ФСР 2007/00579 от 27.02.2019 набор реагентов для выявления и количественного определения мРНК химерного гена bcr-abl (вариант М-bcr) и мРНК гена abl в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) Лейкоз Квант M-bcr-FRT"
по ТУ 9398-033-01897593-2007, вариант исполнения форма 1
12. ФСР 2009/05365 от 22.03.2019 набор реагентов для определения рРНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс(R) Chlamydia trachomatis-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-016-01897593-2009, вариант исполнения форма 1
13. ФСР 2009/06301 от 27.03.2019 набор реагентов для определения рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс(R) Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-017-01897593-2009, вариант исполнения форма 1
14 - 15. Пункты исключены.
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
16. ФСР 2008/02552 от 22.11.2019 набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-FRT"
по ТУ 9398-008-01897593-2012, вариант исполнения форма 4
17. ФСР 2008/02552 от 22.11.2019 набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-FRT"
по ТУ 9398-008-01897593-2012, вариант исполнения форма 1
18. ФСР 2008/03993 от 22.02.2019 комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-сорб"
по ТУ 9398-004-01897593-2008, вариант исполнения форма 2
19. ФСР 2008/03993 от 22.02.2019 комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-сорб"
по ТУ 9398-004-01897593-2008, вариант исполнения форма 1
20. ФСР 2012/14099 от 17.03.2017 набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный)
по ТУ 9398-360-23548172-2012
21. ФСР 2012/14103 от 23.03.2017 набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита B методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ)
по ТУ 9398-361-23548172-2012
22. РЗН 2014/1423 от 25.03.2017 набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест экстракция 100)
по ТУ 9398-464-23548172-2013
23. РЗН 2017/5872 от 26.06.2017 набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (Лизирующий раствор)
по ТУ 9398-551-23548172-2016
24. РЗН 2017/5985 от 19.07.2017 набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест УниМаг)
по ТУ 9398-545-23548172-2016
25. ФСР 2010/06867 от 03.04.2017 набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест экстракция 1000) по ТУ 9398-210-23548172-2009
26. ФСР 2012/14098 от 17.03.2017 набор реагентов для выявления РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ)
по ТУ 9398-359-23548172-2012
27. ФСР 2012/14101 от 20.03.2017 набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита C методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГС)
по ТУ 9398-356-23548172-2012
28. ФСР 2012/14102 от 21.03.2017 набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита C методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГС количественный)
по ТУ 9398-355-23548172-2012
29. РЗН 2017/6191 от 04.09.2017 набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВИЧ) по ТУ 9398-535-23548172-2016
30. ФСР 2012/13148 от 18.05.2017 набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 2)
по ТУ 9398-279-23548172-2011
31. ФСР 2012/14104 от 25.03.2017 набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита B методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ количественный)
по ТУ 9398-362-23548172-2012
32. РЗН 2013/1276 от 29.03.2017 набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 1)
по ТУ 9398-411-23548172-2013
33. РЗН 2017/5873 от 26.06.2017 набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 3)
по ТУ 9398-590-23548172-2016
34. РЗН 2017/6051 от 04.08.2017 набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК МВТС)
по ТУ 9398-549-23548172-2016
35. ФСР 2009/04160 от 11.01.2016 набор реагентов для окраски по Граму "Диахим-Набор для окраски по Граму"
по ТУ 9398-019-27428909-2008
36. РЗН 2018/7102 от 22.06.2020 набор реагентов для окраски гинекологических мазков по Папаниколау "МЛТ-ПАП-ДИФФ" по ТУ 21.20.23-001-23475651-2017, вариант исполнения комплектация 3
37. ФСР 2011/10540 от 11.10.2016 комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Циль-Нильсена (Микро-ЦИЛЬ-НИЛЬСЕН-НИЦФ)
по ТУ-9398-003-39484474-2002
38. ФСР 2011/10541 от 11.10.2016 комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Грама (Микро-ГРАМ-НИЦФ)
по ТУ 9398-002-39484474-2002
39. ФСР 2011/10542 от 15.11.2016 комплект реагентов для окраски микроорганизмов по методу Нейссера (Микро-НЕЙССЕР-НИЦФ)
по ТУ 9398-004-39484474-2002
40. РЗН 2013/1134 от 11.10.2016 набор реагентов для определения бактериальной декарбоксилазной активности по ТУ 9398-011-39484474-2012, варианты исполнения "Микро-АРГИНИН-НИЦФ", "Микро-ЛИЗИН-НИЦФ", "Микро-ОРНИТИН-НИЦФ"
41. РЗН 2020/10087 от 19.06.2020 набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из биологического материала в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-002-06931260-2020, вариант исполнения I. 24 определения, вариант исполнения II. 96 определений
42. РЗН 2015/3321 от 23 ноября 2015 г. наборы реагентов для подготовки образцов с целью последующего анализа методом MALDI-TOF на масс-спектрометре VITEK MS, вариант исполнения набор реагентов для пробоподготовки Матрикс VITEK MS-CHCA
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
43. ФСЗ 2010/07881 от 10 сентября 2010 г. реагенты к прибору PREVI Color Gram для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, вариант исполнения PREVI Color Gram CRYSTAL VIOLET SOLUTION - Кристаллического фиолетового раствор
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
44. ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г. реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения VP 1 + VP 2 - реактивы VP 1 и VP 2
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
45. ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г. реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения EHR - реактив EHR
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
46. ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г. реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения VP A + VP B - реактивы VP A и VP B
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
47. ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 200 ul Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт.; наконечники одноразовые - 50 шт.; держатели для наконечников - 50 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.; карта со штрих-кодом - 1 шт.
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
48. ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 350 ul Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт.; наконечники одноразовые - 50 шт.; держатели для наконечников - 50 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.; карта со штрих - кодом - 1 шт.; пробирка с буфером G2 - 1 шт.; пробирки с протеиназой К - 2 шт.; пробирка с переносчиком РНК - 1 шт.
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
49. ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Investigator Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт.; наконечники одноразовые - 100 шт.; держатели для наконечников - 100 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.; карта со штрих-кодом - 1 шт.; пробирка с реагентом QIAzol - 1 шт.
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
50. ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения вирусных нуклеиновых кислот или бактериальной ДНК QIAsymphony Virus/Bacteria Midi Kit (96) на 96 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буферы AVE - 2 пробирки; буферы AVE - 2 флакона; пленки многоразовые - 2 упаковки; переносчики РНК - 2 пробирки
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
51. ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения вирусных нуклеиновых кислот или бактериальной ДНК QIAsymphony Virus/Bacteria Mini Kit (192) на 192 образца, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буферы AVE - 2 пробирки; буферы AVE - 2 флакона; пленки многоразовые - 2 упаковки; переносчики РНК - 2 пробирки
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
52. ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК QIAsymphony DNA Midi Kit (96) на 96 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буфер ATE - 1 флакон; пленки многоразовые - 2 упаковки
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
53. ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г. наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК QIAsymphony DNA Mini Kit (192) на 192 образца, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буфер ATE - 1 флакон; пленки многоразовые - 2 упаковки
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
54. ФСЗ 2008/01284 от 14 августа 2017 г. материалы для ортодонтии, вариант исполнения Трансбонд MIP Моисче Инсенситив Праймер (Transbond MIP Moisture Insensitive Primer)
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
55. ФСЗ 2010/06859 от 2 июня 2017 г. материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями: Праймер
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
56. РЗН 2017/5981 от 19 июля 2017 г. адгезив стоматологический Single Bond Universal в отдельных упаковках
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
57. ФСЗ 2012/11540 от 1 декабря 2017 г. материал стоматологический фторсодержащий Clinpro White Varnish в наборах
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
58. ФСЗ 2009/05271 от 8 июня 2017 г. адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
59. ФСЗ 2009/05270 от 11 апреля 2017 г. адгезив стоматологический Adper Easy One
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
60. ФСР 2010/07306 от 9 апреля 2019 г. набор реагентов для определения рРНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс(R) Mycoplasma genitalium-РИБОТЕСТ"
по ТУ 9398-079-01897593-2009, вариант исполнения форма 1
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
61. ФСР 2010/07305 от 27 марта 2019 г. набор реагентов для определения рРНК Trichomonas vaginalis в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс(R) Trichomonas vaginalis-РИБОТЕСТ"
по ТУ 9398-078-01897593-2009, вариант исполнения форма 1
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
62. Пункт исключен.
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
63. ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г. набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HCV-Монитор-FL"
по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 4
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
64. ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г. набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HCV-Монитор-FL"
по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 2
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
65. ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г. набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HCV-Монитор-FL"
по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 1
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
66. ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г. набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HBV-Монитор-FL"
по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 4
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
    набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HBV-Монитор-FL"
по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 2
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
68. ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г. набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HBV-Монитор-FL"
по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 1
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
69. ФСР 2008/02552 от 22 ноября 2019 г. набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-FRT"
по ТУ 9398-008-01897593-2012, вариант исполнения форма 2
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
70. ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г. набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ДНК-ВИЧ-FL"
по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 3
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
71. ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г. набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ДНК-ВИЧ-FL"
по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 2
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
72. ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г. набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции
(ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ДНК-ВИЧ-FL"
по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 1
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
73. ФСР 2009/05220 от 5 марта 2019 г. комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-В"
по ТУ 9398-003-01897593-2009, вариант исполнения форма 2
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
74. ФСР 2008/02417 от 13 марта 2019 г. набор реагентов для выявления ДНК Bacillus anthracis в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) Bacillus anthracis-FRT"
по ТУ 9398-001-01897593-2007, вариант исполнения форма 1
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
75. ФСР 2012/13860 от 25 января 2016 г. набор реагентов для исследования на гельминты по Рабиновичу ("ДИАХИМ-Набор реагентов для исследования на гельминты по Рабиновичу")
по ТУ 9398-060-27428909-2012
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
76. ФСР 2009/04171 от 30 декабря 2015 г. набор реагентов для окраски по Циль-Нильсену "Диахим-Набор для окраски
по Циль-Нильсену"
по ТУ 9398-020-27428909-2008
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
77. ФСР 2010/07196 от 29 января 2016 г. набор реагентов для клинического анализа мокроты ("Диахим-Набор реагентов для клинического анализа мокроты")
по ТУ 9398-032-27428909-2009
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
78. ФСР 2010/07198 от 22 января 2016 г. набор реагентов для клинического анализа кала ("Диахим-Набор реагентов для клинического анализа кала")
по ТУ 9398-033-27428909-2009
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
79. ФСР 2012/14188 от 22 января 2016 г. набор реагентов для клинического анализа мочи (ДИАХИМ-КЛИНИКА МОЧА)
по ТУ 9398-065-27428909-2012
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
80. РЗН 2020/9754 от 10 марта 2020 г. средство от запотевания ULTRASTOP, в вариантах исполнения:
Средство от запотевания ULTRASTOP, спрей, 15 мл; Средство от запотевания ULTRASTOP, флакон с пипеткой, 25 мл
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
81. РЗН 2019/8238 от 26 марта 2019 г. покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast(R) с принадлежностями
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
82. РЗН 2016/4200 от 26 марта 2018 г. светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный материал GLUMA Bond 5
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
83. РЗН 2013/533 от 11 июня 2013 г. материалы стоматологические фиксирующие Ultradent в наборах, вариант исполнения набор Peak Universal Bond Self-Etch Kit
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
84. ФСЗ 2010/08152 от 20 мая 2019 г. материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA(R) в наборах и отдельных упаковках, вариант исполнения набор GLUMA(R) 2Bond Bottle Refill
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
85. РЗН 2019/9471 от 26 декабря 2019 г. материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р)
86. ФСР 2010/09376 от 17 августа 2020 г. композиция полимерная для покрытия операционных и раневых поверхностей "Иодполиком" по ТУ 9393-001-82518844-08
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
87 - 89. Пункты исключены.
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
90. ФСР 2011/10167 от 12 мая 2020 г. материал для склеропластики Склероплант по ТУ 32.50.13-003-74079425-2005, вариант исполнения склероплант в консерванте
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
91. РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "РИБО-преп" вариант 100
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
92. РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
93. РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "РИБО-преп" вариант 100
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
94. РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-L
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
95. РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "МАГНО-сорб" вариант 100-1000
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
96. РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-LA
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
97. РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 4; "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. "МАГНО-сорб" вариант 100-1000
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
98. РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г. набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 4; "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-L
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
99. РЗН 2019/8874 от 5 сентября 2019 г. набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени "АмплиСенс® Геноскрин Stroke SNP-FL", вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 10
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
100. РЗН 2019/8874 от 5 сентября 2019 г. набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени "АмплиСенс® Геноскрин Stroke SNP-FL", вариант исполнения форма 1: "ПЦР-комплект"
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
101. РЗН 2020/12268 от 14 октября 2020 г. набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2-mono", серия Е001
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
102. ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г. материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним вариант исполнения стартовый набор Multilink Speed Starter Pack
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
103. ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г. материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения набор Multilink N System Pack различных цветов
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
104. ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г. материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения стартовый набор Multilink N Starter Pack
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
105. ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г. материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения набор Multilin к Autom ix System Pack различных цветов
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
106. РЗН 2018/7114 от 4 мая 2018 г. материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах, вариант исполнения набор Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit/Tetric N-Bond Universal 3g
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
107. РЗН 2018/7114 от 4 мая 2018 г. материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах, вариант исполнения набор Tetric N-Ceram System Kit/A2/Tetric N-Bond Universal 6g
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
108. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N Esthetic Cementation System для цементирования
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
109. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N Intro Pack
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
110. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N LC System Pack
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
111. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit (Pen)
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
112. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
113. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit e.max
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
114. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen)
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
115. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle)
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
116. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit (Pen)
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
117. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
118. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit e.max
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
119. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen)
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
120. РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г. наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle)
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
121. РЗН 2018/6796 от 1 февраля 2018 г. материал стоматологический композитный самотвердеющий для постоянной экстраоральной фиксации ортопедических конструкций Multilink Hybrid Abutment в наборах, вариант исполнения набор Multilink Hybrid Abutment Starter Kit
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
122. РЗН 2018/7069 от 23 апреля 2018 г. адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в наборах, вариант исполнения набор Tctric N-Bond Universal Refill VivaPen
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
123. РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г. адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal Refill VivaPen в форме ручки 2 мл в упаковке по 1 шт.
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
124. РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г. адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal Refill Bottle во флаконе 6 г в упаковке по 1 шт.
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
125. РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г. адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill VivaPen в форме ручки 2 мл в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 3 шт.
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
126. РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г. адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill Bottle во флаконе 5 г в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 2 шт.
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
127. РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г. набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COVED-19-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FR1 -100 F
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
128. РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г. набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COVID-19-FL, вариант исполнения форма 2: "МАГНО-сорб" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100F
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
129. РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г. набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COVID-19-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100М, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 MF
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
130. ФСЗ 2011/10306 от 23 августа 2012 г. среды питательные для культивирования микроорганизмов, вариант исполнения Urea indole medium - Мочевино-индоловая среда
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
131. РЗН 2014/1987 от 7 апреля 2020 г. набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronaviras), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Cov-Bat-FL" по ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 3: комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 50
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
132. РЗН 2014/1987 от 7 апреля 2020 г. набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronavirus), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Cov-Bat-FL" по ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 4: комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 50
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
133. РЗН 2018/6940 от 12 апреля 2019 г. набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим массовым параллельным секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-NGS" по ТУ 9398-240-01897593-2015, вариант исполнения форма 3, в составе: 1. "РИБО-золь-Е" - 1 шт.
2. "Комплект для стабилизации РНК" - 1 шт. 3. "ОТ-ПЦР- комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 4. "ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 5. "ЭФ NGS" - 2 шт.
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
134. РЗН 2020/11488 от 30 июля 2020 г. средство от запотевания ULTRASTOP pro med, вариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, флакон 30 мл
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
135. РЗН 2020/11488 от 30 июля 2020 г. средство от запотевания ULTRASTOP pro med, вариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, 30 ампул монодоз 5 мл
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
136. ФСР 2009/06188 от 17 апреля 2019 г. набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс© ВИЧ-Монитор-М-FL" по ТУ 9398-208-01897593-2012, вариант исполнения форма 1: включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
137. ФСР 2012/13246 от 9 апреля 2019 г. набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark "АмплиСенс® Пироскрин" по ТУ 9398-161-01897593-2011, вариант исполнения форма 1: включает комплект реагентов для пробоподготовки "ПИРО-преп"
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 16.12.2021 N 3632-р)
138. РЗН 2022/16438 от 27 января 2022 г. набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах "Магно-НК-Био"
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
139. РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г. набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"
по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, вариант исполнения форма 1 комплектация F
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
140. РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г. набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"
по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, вариант исполнения форма 1 комплектация S
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
141. РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г. набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"
по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020 вариант исполнения форма 2 комплектация F
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
142. РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г. набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"
по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, вариант исполнения форма 2 комплектация S
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
143. РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г. набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП" по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019,
вариант исполнения комплектация 1
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
144. РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г. набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 2
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
145. РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г. набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 3
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
146. РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г. набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 4
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
147. РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г. набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 5
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
148. РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г. набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 6
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
149. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 1
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
150. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 2
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
151. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 3
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
152. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 4
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
153. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 5
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
154. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 6
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
155. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 7
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
156. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 8
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
157. РЗН 2021/14599 от 9 июня 2021 г. набор реагентов АмплиСенс(R) SARS-CoV-2-IT, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100 (2 штуки), "IT-комплект" вариант 200
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
158. РЗН 2021/14599 от 9 июня 2021 г. набор реагентов АмплиСенс(R) SARS-CoV-2-IT, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100М (2 штуки), "IT-комплект" вариант 200
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
159. РЗН 2022/17316 от 23 мая 2022 г. набор реагентов АмплиСенс(R) РНК/ДНК-ВИЧ-FL,
вариант исполнения форма 1
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
160. РЗН 2022/17316 от 23 мая 2022 г. набор реагентов АмплиСенс(R) РНК/ДНК-ВИЧ-FL,
вариант исполнения форма 2
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
161. РЗН 2022/17316 от 23 мая 2022 г. набор реагентов АмплиСенс(R) РНК/ДНК-ВИЧ-FL,
вариант исполнения форма 3
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
162. РЗН 2016/3920 от 10 июня 2022 г. комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс(R) МАГНО-сорб-УРО"
по ТУ 9398-218-01897593-2015, вариант исполнения форма 1
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
163. РЗН 2016/3920 от 10 июня 2022 г. комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс(R) МАГНО-сорб-УРО"
по ТУ 9398-218-01897593-2015, вариант исполнения форма 2
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
164. ФСР 2008/03147 от 6 августа 2021 г. комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп"
по ТУ 9398-071-01897593-2008, вариант исполнения форма 1
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
165. ФСР 2008/03147 от 6 августа 2021 г. комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп"
по ТУ 9398-071-01897593-2008, вариант исполнения форма 2
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р)
166. РЗН 2021/16130 от 22 декабря 2021 г. материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий, вариант исполнения материал адгезивный полимерный Assure Plus All Surface во флаконе (номер по каталогу PLUS2ML)
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
167. РЗН 2021/16130 от 22 декабря 2021 г. материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий, вариант исполнения материал адгезивный полимерный Assure Plus All Surface во флаконе (номер по каталогу PLUS)
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
168. РЗН 2021/16130 от 22 декабря 2021 г. материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий, вариант исполнения кондиционер для керамических материалов (номер по каталогу РО)
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
169. ФСЗ 2012/12489 от 19 августа 2015 г. красители для лабораторной диагностики, вариант исполнения краситель по Граму, набор (вид 104070)
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
170. РЗН 2021/14717 от 21 сентября 2021 г. набор реагентов EASYPREP® для хранения и подготовки цитологических образцов гинекологических для in vitro диагностики
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
171. РЗН 2021/14761 от 28 сентября 2021 г. набор реагентов EASYPREP® для хранения и подготовки цитологических образцов негинекологических для in vitro диагностики
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
172. ФСЗ 2010/07727 от 28 июня 2016 г. тест-системы "ПЛАТЕЛИЯ" (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro, вариант исполнения Плателия Токсо IgG (PLATELIA Тохо IgG)
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
173. ФСЗ 2010/07727 от 28 июня 2016 г. тест-системы "ПЛАТЕЛИЯ" (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro, вариант исполнения Плателия Токсо IgM (PLATELIA Тохо IgM) Rubella IgM)
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
174. ФСЗ 2010/07727 от 28 июня 2016 г. тест-системы "ПЛАТЕЛИЯ" (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro, вариант исполнения Плателия Рубелла IgG (PLATELIA Rubella IgG)
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
175. ФСЗ 2010/07727 от 28 июня 2016 г. тест-системы "ПЛАТЕЛИЯ" (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro, вариант исполнения Плателия Рубелла IgM (PLATELIA Rubella IgM)
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
176. ФСЗ 2009/04521 от 30 сентября 2016 г. среды питательные плотные общего назначения и добавки для питательных сред Мочевина (Urea-Indol) (вид 101740)
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
177. РЗН 2019/8824 от 23 августа 2019 г. набор реагентов Platelia Aspergillus Ag для выявления галактоманнанового антигена Aspergillus в сыворотке и бронхоальвеолярном лаваже (БАЛ) методом иммуноферментного анализа
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
178. ФСЗ 2010/07574 от 28 июня 2016 г. реагенты и тест-системы для серологической диагностики in vitro инфекционных заболеваний, вариант исполнения ПЛАТЕЛИЯ Candida Аг Плюс (PLATELIA Candida Ag Plus)
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
179. ФСЗ 2009/05388 от 30 сентября 2016 г. материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований, вариант исполнения материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Специальный Иммунохимический"
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
180. ФСЗ 2009/05388 от 30 сентября 2016 г. материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований, вариант исполнения материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Неаттестованный Биохимический контроль (человеческий)"
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
181. ФСЗ 2009/05388 от 30 сентября 2016 г. материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований, вариант исполнения материал контрольный многоуровневый "Мультикуал Аттестованный / Неаттестованный, жидкий"
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
182. ФСЗ 2009/05388 от 30 сентября 2016 г. материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований, варианты исполнения материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Этанол / Аммоний"
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
183. ФСЗ 2009/05388 от 30 сентября 2016 г. материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований, вариант исполнения материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Общий Анализ Мочи"
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
184. ФСЗ 2009/05388 от 30 сентября 2016 г. материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований, вариант исполнения материал контрольный многоуровневый "Метер Тракс"
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
185. ФСЗ 2009/05388 от 30 сентября 2016 г. материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований, вариант исполнения материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Гематология-16"
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)
186. ФСЗ 2009/05388 от 30 сентября 2016 г. материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований, вариант исполнения материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Летучие вещества в сыворотке"
(в ред. Распоряжения Правительства РФ от 24.03.2023 N 691-р)