Зарегистрировано в Минюсте России 17 июня 2024 г. N 78562
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 4 июня 2024 г. N 286н
О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ НЕКОТОРЫХ ПРИКАЗОВ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, КАСАЮЩИХСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с подпунктами "д" - "ж" пункта 4, пунктом 14, подпунктом "б" пункта 22 статьи 1 Федерального закона от 30 января 2024 г. N 1-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и статьи 1 и 4 Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", пунктами 2 - 4 изменений, которые вносятся в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 мая 2024 г. N 600 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации", приказываю:
1. Утвердить прилагаемый перечень приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации, касающихся лекарственных препаратов для медицинского применения, которые признаются утратившими силу (далее - Перечень).
2. Настоящий приказ вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования, за исключением пунктов 1 и 6 - 8 Перечня, которые вступают в силу с 1 сентября 2024 г., и пункта 2 Перечня, который вступает в силу с 1 января 2025 г.
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 4 июня 2024 г. N 286н
ПЕРЕЧЕНЬ ПРИКАЗОВ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ КАСАЮЩИХСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ПРИЗНАЮТСЯ УТРАТИВШИМИ СИЛУ
Пункт 1 Перечня действует с 01.09.2024 (пункт 2).
1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2015 г. N 930н "Об утверждении объема информации, необходимого для формирования раздела клинической документации, при государственной регистрации орфанного лекарственного препарата" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 марта 2016 г., регистрационный N 41442).
Пункта 2 Перечня действует с 01.01.2025 (пункт 2).
2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 мая 2016 г. N 320н "Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 августа 2016 г., регистрационный N 43108).
3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2016 г. N 429н "Об утверждении Правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 ноября 2016 г., регистрационный N 44246).
4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 июля 216 г. N 538н "Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 августа 2016 г., регистрационный N 43291).
5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 сентября 2016 г. N 724н "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 октября 2016 г., регистрационный N 43959).
Пункты 6 - 8 Перечня действуют с 01.09.2024 (пункт 2).
6. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. N 409н "Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе, требований к объему информации, предоставляемой в составе регистрационного досье, для отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения и порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 августа 2017 г., регистрационный N 47706).
7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 февраля 2019 г. N 97н "О внесении изменений в пункт 3 порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к документам в его составе, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. N 409н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 марта 2019 г., регистрационный N 54202).
8. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 июня 2020 г. N 561н "О внесении изменений в пункт 4 порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к документам в его составе, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. N 409н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 сентября 2020 г., регистрационный N 59664).