ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 7 февраля 2025 г. N 257-р
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 39, ст. 6094; 2023, N 5, ст. 872; N 52, ст. 9680).
2. Признать утратившими силу:
пункт 2 изменений, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденных распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 января 2023 г. N 111-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2023, N 5, ст. 872), в части, касающейся пунктов 164 и 165 указанного перечня;
пункт 2 изменений, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденных распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 декабря 2023 г. N 3663-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2023, N 52, ст. 9680), в части, касающейся пунктов 241 -248, 251 -256, 335 -342, 351 - 358, 427 и 453 -458 указанного перечня.
УТВЕРЖДЕНЫ
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 7 февраля 2025 г. N 257-р
ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПЕРЕЧЕНЬ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ПРОИЗВОДСТВУ, ИЗГОТОВЛЕНИЮ И (ИЛИ) ОБОРОТУ КОТОРЫХ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ДЕЙСТВИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА ЭТИЛОВОГО СПИРТА, АЛКОГОЛЬНОЙ И СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ ПРОДУКЦИИ И ОБ ОГРАНИЧЕНИИ ПОТРЕБЛЕНИЯ (РАСПИТИЯ) АЛКОГОЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ"
1. Пункты 164, 165, 241 - 248, 251 - 256, 335 - 342, 351 - 358, 427 и 453 - 458 исключить.
2. Дополнить пунктами 554 - 566 следующего содержания:
| "554. | РЗН 2016/4228 от 17 октября 2022 г. | набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® HBV-Resist-Seq по ТУ 9398-222-01897593-2014, вариант исполнения форма комплектации 2 |
| 555. | РЗН 2020/12985 от 22 декабря 2020 г. | комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала "АмплиТест РИБО-преп" по ТУ 21.20.23-004-01897400-2020, вариант исполнения I |
| 556. | РЗН 2020/12985 от 22 декабря 2020 г. | комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала "АмплиТест РИБО-преп" по ТУ 21.20.23-004-01897400-2020, вариант исполнения II |
| 557. | РЗН 2021/14026 от 20 декабря 2022 г. | набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс® COVID-19-FL по ТУ 21.20.23-409-01897593-2020, вариант исполнения форма комплектации 1 |
| 558. | РЗН 2022/19200 от 21 декабря 2022 г. | комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала "АмплиТест® Магно-Сорб-Комбо" |
| 559. | РЗН 2023/20159 от 3 мая 2023 г. | реагент для фиксации цитологических препаратов "МЛТ-ФИКСАТОР-СПРЕЙ" по ТУ 21.20.23-006-23475651-2022 |
| 560. | ФСР 2007/00578 от 9 апреля 2019 г. | набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита A (HAV) в клиническом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HAV-EPh" по ТУ 9398-039-01897593-2009, вариант исполнения форма 3 |
| 561. | ФСР 2007/00578 от 9 апреля 2019 г. | набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита A (HAV) в клиническом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HAV-EPh" по ТУ 9398-039-01897593-2009, вариант исполнения форма 4 |
| 562. | ФСР 2008/03147 от 24 мая 2024 г. | комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп", вариант исполнения форма комплектации 1 |
| 563. | ФСР 2008/03147 от 24 мая 2024 г. | комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп", вариант исполнения форма комплектации 2 |
| 564. | ФСР 2009/06189 от 17 мая 2023 г. | набор реагентов для выявления аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA В*5701)в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс® Геноскрин HLA B*5701-FL" по ТУ 9398-099-01897593-2009, вариант исполнения форма комплектации 1 |
| 565. | ФСР 2010/07829 от 9 ноября 2022 г. | набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Gardnerella vaginalis-FL" по ТУ 9398-104-01897593-2010, вариант исполнения FEP форма комплектации 6 |
| 566. | ФСР 2012/13619 от 27 марта 2019 г. | набор реагентов для выявления ДНК Varicella-Zoster virus (VZV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® VZV-FL" по ТУ 9398-183-01897593-2011, вариант исполнения формат FRT форма комплектации 1". |