Утверждено и введено в действие
Приказом Федерального агентства
от 12 октября 2023 г. N 1124-ст
ИЗМЕНЕНИЕ N 1 ГОСТ Р 58109-2018 "ЖИДКОСТИ ДЛЯ ЭЛЕКТРОННЫХ СИСТЕМ ДОСТАВКИ НИКОТИНА. ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ"
Содержание дополнить приложением Б:
"Приложение Б (обязательное) Перечень веществ и растений, которые не допускается использовать при производстве жидкостей для ЭСДН".
Раздел 2. ГОСТ ISO 8317. Наименование изложить в новой редакции: "Упаковка, недоступная для открывания детьми. Требования и методы испытания упаковок, рассчитанных на неоднократное открывание и закрывание";
ГОСТ 1770. Заменить ссылку в скобках: "ИСО 4788-90)" на "(ИСО 4788-80)";
заменить ссылку: "ГОСТ 6709" на "ГОСТ Р 58144";
ГОСТ 33781. Заменить слово: "материала" на "материалов";
примечание. Заменить слова: "использовать действующую версию стандарта" на "использовать действующую версию этого стандарта".
Подраздел 4.1 дополнить пунктом 4.1.2:
"4.1.2 Массовая концентрация никотина в жидкости для электронных систем доставки никотина должна быть не более 20 мг/см3".
Подраздел 4.2. Заменить слова: "Для изготовления жидкости для ЭСДН применяют сырье:" на "4.2.1 Для изготовления жидкости для ЭСДН применяют сырье:".
Второй абзац изложить в новой редакции:
"Допускается применять другое сырье и ингредиенты, удовлетворяющие требованиям 4.2.2 и приложения Б и обеспечивающие установленные изготовителем характеристики жидкостей для ЭСДН".
Подраздел 4.2 дополнить пунктом 4.2.2:
"4.2.2 Для изготовления жидкостей для ЭСДН не допускается применение в качестве сырья или ингредиентов растений, содержащих наркотические вещества или психотропные вещества, либо их прекурсоры, подлежащие контролю в Российской Федерации, а также наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, входящих в список наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых запрещен в соответствии с законодательством и международными договорами Российской Федерации, в том числе изомеры тетрагидроканнабинола (например, каннабидиол)".
Пункт 4.3.1 дополнить абзацем:
"Порционная упаковка, флаконы и ЭСДН, заполненные жидкостью для ЭСДН промышленным способом, не должны иметь внешний вид, явным образом имитирующий пищевые продукты, потребительскую тару для напитков, детские игрушки".
Пункт 4.4.1. Примечание изложить в новой редакции:
"Для жидкости с массовой концентрацией никотина от 0,1 до 1 мг/см3 массовая концентрация никотина на потребительской упаковке и флаконе обозначается с точностью до десятичного знака. Для жидкости с массовой концентрацией никотина свыше 1 мг/см3 массовая концентрация никотина на потребительской упаковке и флаконе обозначается в виде целого численного значения. Жидкость с массовой концентрацией никотина менее 0,1 мг/см3 считается безникотиновой, и массовая концентрация никотина на потребительской упаковке обозначается как 0 мг/см3".
"Не допускается наносить информацию, указывающую на то, что данное изделие менее вредно или более полезно за счет наличия или отсутствия того или иного вещества в составе.
На потребительскую упаковку жидкости для ЭСДН, флакон, электронную систему доставки никотина, заполненную изготовителем жидкостью для ЭСДН, или в информационном листке не допускается наносить:
- изображения пищевых продуктов, в том числе фруктов, ягод, напитков;
- изображения лекарственных средств, лекарственных растений;
- изображения людей, животных, анимационных персонажей".
Пункт 4.4.5. Заменить слова: "Текст, входящий в зарегистрированный товарный знак или промышленный образец, наносится на языке регистрации" на "Зарегистрированный товарный знак может быть нанесен в том виде, в котором он зарегистрирован".
Пункт 5.4 изложить в новой редакции:
"5.4 Результаты испытаний продукции по массовой концентрации никотина должны находиться в интервале +/- 20% от указанного на упаковке, но не менее +/- 0,1 мг/см3 для жидкостей с концентрацией никотина до 1 мг/см3 и не менее +/- 1 мг/см3 для жидкостей с концентрацией выше 1 мг/см3.
Пункт 6.1.2. Заменить слова: "содержания никотина" на "массовой концентрации никотина".
Подраздел 6.3. Наименование. Заменить слова: "содержания никотина" на "массовой концентрации никотина".
Пункт 6.3.1. Заменить слова: "содержания никотина" на "массовой концентрации никотина".
Пункт 6.3.2. Четвертый абзац. Заменить слова: "с погрешностью взвешивания 0,1 мг" на "с ценой деления 0,1 мг";
заменить ссылку: "ГОСТ 6709" на "ГОСТ Р 58144".
Подпункт 6.3.3.1. Шестое перечисление. Заменить слова: "воздух - 20 см3/мин" на "воздух - 200 см3/мин".
Подпункты 6.3.4.1. Третий абзац; 6.3.4.2. Первый абзац. Заменить слова: "от 4 до 10 °C" на "от 0 °C до 4 °C".
Пункт 6.3.6. Первый абзац дополнить примечанием:
"Примечание - Объем аликвотной пробы экстракта может быть изменен в соответствии с условиями конкретной лаборатории";
второй абзац изложить в новой редакции:
"Если полученное значение массовой концентрации никотина в растворе приготовленной пробы выходит за границы градуировочного графика, то навеску пробы следует подобрать таким образом, чтобы полученное значение концентрации соответствовало диапазону градуировочного графика".
Подпункты 6.3.7.1, 6.3.7.2 изложить в новой редакции:
"Расчет плотности жидкости для ЭСДН
Расчет плотности жидкости для ЭСДН , г/см3, проводят по формуле
где Mср - среднеарифметическое значение 5 определений массы равных (5 см3 или 10 см3) объемов жидкости для ЭСДН, г;
V1 - объем жидкости для ЭСДН, см3 (5 см3 или 10 см3).
Плотность жидкой смеси может быть определена с использованием прибора для определения плотности с точностью не менее 0,01 г/см3. В таком случае анализ повторяют не менее двух раз. Результат определения выражают в мг/см3 с точностью до 0,01 мг/см3. За окончательный результат принимается среднее арифметическое не менее двух параллельных определений с точностью до 0,1 мг/см3.
6.3.7.2. Расчет массовой концентрации никотина в жидкости для ЭСДН
Расчет массовой концентрации никотина в жидкости для ЭСДН N, мг/см3, проводят по формуле
где X - концентрация никотина, определенная по градуировочному графику или уравнению регрессии, мг/см3;
V - объем экстрагента, добавленный к жидкости для ЭСДН, см3 (20 см3);
- плотность жидкости для ЭСДН, г/см3;
P - навеска жидкости для ЭСДН, мг.
За окончательный результат принимается среднее арифметическое не менее двух параллельных определений с точностью до 0,1 мг/см3".
Пункт 6.3.8. Таблица 1. Головка таблицы "Среднее содержание никотина, мг/см3". Заменить слова: "содержание никотина," на "массовая концентрация никотина,".
Пункт 7.2 изложить в новой редакции:
"7.2. Протокол испытаний должен отражать данные об использованных методах и полученные результаты. Он должен содержать все сведения, которые могли бы повлиять на полученные результаты. Протокол испытаний должен включать все детали для точной идентификации пробы. Информация, приведенная в 7.2.1 - 7.2.4, при необходимости должна быть отражена в протоколе.
7.2.1. Характеристика жидкости для ЭСДН
Должны быть указаны сведения, достаточные для идентификации жидкости для ЭСДН:
- наименования изготовителя и страны-изготовителя;
- указание по массовой концентрации никотина.
7.2.2. Сведения об отборе проб
В протоколе испытаний приводят следующие сведения:
- место отбора проб или закупки;
- количество изделий в лабораторной пробе.
7.2.3. Описание метода испытаний
В протоколе испытаний приводят:
- ссылку на настоящий стандарт;
Выражение лабораторных данных зависит от цели исследования, а также от уровня оснащенности лабораторий. На основании лабораторных данных должен быть рассчитан доверительный интервал, прежде чем будет проведено округление данных. Подробная информация должна включать следующие данные:
- массовая концентрация никотина в жидкости для ЭСДН, выраженных в миллиграммах на сантиметр кубический (мг/см3) с точностью до 1 мг/см3;
- наличие/отсутствие протечек".
Стандарт дополнить приложением Б:
ПЕРЕЧЕНЬ ВЕЩЕСТВ И РАСТЕНИЙ, КОТОРЫЕ НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ЖИДКОСТЕЙ ДЛЯ ЭСДН
- березовое дегтярное масло (Oleum Betulae empyreumaticum);
- масло горького миндаля (Oleum Amygdalarum amarum) с содержанием свободной или связанной синильной кислоты;
- масло сассафраса (Oleum Sassafratis);
- можжевельниковое дегтярное масло (Oleum Juniperi empyreumaticum);
- камфорное масло (Oleum camphoratum);
Б.2. Ароматические и вкусовые вещества, изготовленные из:
- древесного стебля паслена горько-сладкого (Stipites Dulcamarae);
- древесины камфорного дерева (Lignum Camphorae);
- корневища многоножки обыкновенной (Rhizoma Polypodii);
- травы пулегиевой мяты (блошной мяты) (Herba Pulegii);
- древесины квассии (Lignum Quassiae);
- коры мыльного дерева (Cortex Quillaja);
- травы пижмы (Herba Tanaceti);
- стеблей, листьев, коры сассафраса (Stipes, Folium, Cortex Sassafratis);
- донника лекарственного (Millilotus officinalis);
- лиатрисы пахучей (Liatris odoratissima);