Приложение 1
к Инструкции "О порядке принятия решения
о проведении клинических исследований
лекарственных средств"
(Утв. приказом Минздрава РФ
от 24 марта 2000 г.
N 103)
РАЗРЕШЕНИЕ
НА ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
от " ___ " ______________ г. N ___________
Настоящим разрешается проведение клинических исследований
____________________________________________________________,
(наименование лекарственного средства)
произведенного ______________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
(наименование, страна и адрес предприятия-производителя)
в лекарственной форме (если необходимо) _____________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
(стандартная упаковка, в случае необходимости -
дополнительные сведения) на клинической базе (базах) 1. __________________________________________________________ 2. __________________________________________________________ 3. __________________________________________________________ 4. __________________________________________________________ 5. __________________________________________________________ (наименования и адреса учреждений здравоохранения) с " ___ " ___________ _____ г. по " ___ " _________ ______ г. в объеме ____________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________
(количество пациентов, принимающих участие в
клинических испытаниях на каждой клинической базе)
Данное разрешение действительно в течение всего срока проведения клинических исследований.