Приказ Минздрава РФ от 23.09.2003 N 460

Зарегистрировано в Минюсте РФ 7 октября 2003 г. N 5159

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 23 сентября 2003 г. N 460

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 04.03.2003 N 80

В целях приведения в соответствие с действующим антимонопольным законодательством Российской Федерации нормативных правовых актов приказываю:

1. Внести изменения в приказ Минздрава России от 04.03.2003 N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (зарегистрирован в Минюсте России 17 марта 2003 года, регистрационный N 4272):

1.1. В приложение к приказу:

1.1.1. В абзаце седьмом пункта 2.5. слова "(в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других)" исключить;

1.1.2. В абзаце девятом пункта 2.5. слова "оказание консультативной помощи в целях ответственного самолечения" исключить;

1.1.3. В абзаце четырнадцатом пункта 2.5. слова "(кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ)" заменить словами "(кроме наркотических средств и психотропных веществ)";

1.1.4. В абзацах четырнадцатом, двадцать первом и двадцать пятом пункта 2.5. после слова "гигиены" добавить слова "и других*(1);

*(1) Статья 32 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст.3006; 2000, N 2, ст.126; 2002, N 1, ст.2)

1.1.5. Пункт 6.9. изложить в следующей редакции:

"6.9. В целях обеспечения защиты лекарственных средств от воздействия неблагоприятных условий окружающей среды, гарантии сохранения качества лекарственных средств в течение установленного срока годности, при отпуске лекарственных средств не допускается нарушение вторичной упаковки.

Поступающие в обращение лекарственные средства должны соответствовать требованиям государственных стандартов качества лекарственных средств*(2);

*(2) Приказ Минздрава России от 01.11.2001 N 388 "О государственных стандартах качества лекарственных средств" (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2001 года, регистрационный N 3041)

1.1.6. В пункте 6.15. слова "(за исключением тех товаров, которые включены в перечень непродовольственных товаров, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации в соответствии с действующим порядком*(7))" заменить словами "перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену определен действующим нормативными правовым документом*(7))";

1.2. Приложение к отраслевому стандарту "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" изложить в редакции приложения к настоящему приказу.

2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.В.Катлинского.

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Приложение
УТВЕРЖДЕНО
приказом Минздрава РФ
от 23 сентября 2003 г. N 460)

1. МИНИМАЛЬНЫЕ НОРМАТИВЫ ПЛОЩАДЕЙ АПТЕК ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, РАСПОЛОЖЕННЫХ В НАСЕЛЕННЫХ ПУНКТАХ С ЧИСЛОМ ЖИТЕЛЕЙ БОЛЕЕ 1 МЛН. ЧЕЛОВЕК, КВ.М(1)

(1) Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п.п.2.5., 2.9., разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.

(2) В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

(3) Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.

2. МИНИМАЛЬНЫЕ НОРМАТИВЫ ПЛОЩАДЕЙ АПТЕК ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, РАСПОЛОЖЕННЫХ В НАСЕЛЕННЫХ ПУНКТАХ С ЧИСЛОМ ЖИТЕЛЕЙ ОТ 500 ТЫСЯЧ ДО 1 МЛН. ЧЕЛОВЕК ВКЛЮЧИТЕЛЬНО, КВ.М(1)

(1) Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п.п.2.5., 2.9., разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.

(2) В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

(3) Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.

3. МИНИМАЛЬНЫЕ НОРМАТИВЫ ПЛОЩАДЕЙ АПТЕК ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, РАСПОЛОЖЕННЫХ В НАСЕЛЕННЫХ ПУНКТАХ С ЧИСЛОМ ЖИТЕЛЕЙ ОТ 100 ТЫСЯЧ ДО 500 ТЫСЯЧ ЧЕЛОВЕК ВКЛЮЧИТЕЛЬНО, КВ.М(1)

(1) Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п.п.2.5., 2.9., разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.

(2) В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

(3) Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.

4. МИНИМАЛЬНЫЕ НОРМАТИВЫ ПЛОЩАДЕЙ АПТЕК ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, РАСПОЛОЖЕННЫХ В НАСЕЛЕННЫХ ПУНКТАХ С ЧИСЛОМ ЖИТЕЛЕЙ ОТ 10 ТЫСЯЧ ДО 100 ТЫСЯЧ ЧЕЛОВЕК ВКЛЮЧИТЕЛЬНО, КВ.М(1)

(1) Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п.п.2.5., 2.9., разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.

(2) В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

(3) Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.

5. МИНИМАЛЬНЫЕ НОРМАТИВЫ ПЛОЩАДЕЙ АПТЕК ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, РАСПОЛОЖЕННЫХ В НАСЕЛЕННЫХ ПУНКТАХ С ЧИСЛОМ ЖИТЕЛЕЙ МЕНЕЕ 10 ТЫСЯЧ ЧЕЛОВЕК, КВ.М(1)

(1) Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п.п.2.5., 2.9., разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.

(2) В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

(3) Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.

* Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных средств (без асептических средств) увеличиваются на 25 кв.м., аптек с правом изготовления лекарственных средств (с асептическими средствами) увеличивается на 48 кв.м.

6. МИНИМАЛЬНЫЕ НОРМАТИВЫ ПЛОЩАДЕЙ АПТЕЧНЫХ ПУНКТОВ, БЕЗ ПРАВА ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, И РАСПОЛОЖЕННЫХ В НАСЕЛЕННЫХ ПУНКТАХ С ЧИСЛОМ ЖИТЕЛЕЙ БОЛЕЕ 10 ТЫСЯЧ ЧЕЛОВЕК, КВ.М(1)

(1) Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным пунктам в соответствии с п.п.2.5., 2.9., разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.

(2) В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

(3) Для аптечных пунктов, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.

7. МИНИМАЛЬНЫЕ НОРМАТИВЫ ПЛОЩАДЕЙ АПТЕЧНЫХ ПУНКТОВ, БЕЗ ПРАВА ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, И РАСПОЛОЖЕННЫХ В НАСЕЛЕННЫХ ПУНКТАХ С ЧИСЛОМ ЖИТЕЛЕЙ МЕНЕЕ 10 ТЫСЯЧ ЧЕЛОВЕК, КВ.М(1)

(1) Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным пунктам в соответствии с п.п.2.5., 2.9., разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.

(2) В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

(3) Для аптечных пунктов, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.

* Производственные помещения аптечных пунктов с правом изготовления лекарственных средств увеличиваются на 25 кв.м.

** Для аптечных пунктов, расположенных в лечебно-профилактических учреждениях, допускается организация административно-хозяйственных и санитарно-бытовых помещений, совмещенных с соответствующими помещениями лечебно-профилактического учреждения.

8. МИНИМАЛЬНЫЕ НОРМАТИВЫ ПЛОЩАДЕЙ АПТЕЧНЫХ КИОСКОВ, РАСПОЛОЖЕННЫХ В НАСЕЛЕННЫХ ПУНКТАХ С ЧИСЛОМ ЖИТЕЛЕЙ БОЛЕЕ 10 ТЫСЯЧ ЧЕЛОВЕК, КВ.М(1)

(1) Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным киоскам в соответствии с п.п.2.5., 2.9., разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.

(2) В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

(3) Для аптечных киосков, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.

9. МИНИМАЛЬНЫЕ НОРМАТИВЫ ПЛОЩАДЕЙ АПТЕЧНЫХ КИОСКОВ, РАСПОЛОЖЕННЫХ В НАСЕЛЕННЫХ ПУНКТАХ С ЧИСЛОМ ЖИТЕЛЕЙ МЕНЕЕ 10 ТЫСЯЧ ЧЕЛОВЕК, КВ.М(1)

(1) Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным киоскам в соответствии с п.п.2.5., 2.9., разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.

(2) В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

(3) Для аптечных киосков, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.

10. МИНИМАЛЬНЫЕ НОРМАТИВЫ ПЛОЩАДЕЙ АПТЕЧНЫХ МАГАЗИНОВ, КВ.М(1)

(1) Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря).

(2) В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.