Приказ Росздравнадзора от 24.05.2005 N 1100-ПР/05

"Об аннулировании государственной регистрации лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 +/- 2700 - Повидон в качестве действующего вещества и исключении их из государственного реестра лекарственных средств"
Редакция от 24.05.2005 — Действует

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ
от 24 мая 2005 г. N 1100-Пр/05

ОБ АННУЛИРОВАНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СОДЕРЖАЩИХ ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ 12600 +/- 2700 - ПОВИДОН В КАЧЕСТВЕ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА И ИСКЛЮЧЕНИИ ИХ ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с новыми данными сравнительного изучения специфической фармакологической активности и общетоксического действия лекарственных препаратов для инфузий, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+/-2700 - Повидон и 8000+/-2000, полученными в ходе исследования, проведенного ФГУП "Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ", в целях повышения эффективности и безопасности лечения граждан Российской Федерации приказываю:

1. Аннулировать государственную регистрацию лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+/-2700 - Повидон в качестве действующего вещества в Российской Федерации и исключить их из Государственного реестра лекарственных средств с 1 сентября 2005 года в соответствии с приложением.

2. С 1 сентября 2005 года лекарственные средства, указанные в п. 1 настоящего приказа, не подлежат сертификации, реализации и медицинскому применению на территории Российской Федерации.

3. Управлению государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (В.А.Белоножко) прекратить выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации фармацевтических субстанций и лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+/-2700 - Повидон с даты государственной регистрации настоящего приказа.

4. Управлению лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А.Корсунский) осуществить переоформление лицензий на право производства лекарственных средств с целью исключения из них лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+/-2700 - Повидон.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к Приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 24.05.2005 г. N 1100-Пр/05

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ 12600 +/- 2700 -ПОВИДОН В КАЧЕСТВЕ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА

N ТН МНН ЛФ Производитель Страна упаковщика Рег. N Рег. дата Форма выпуска Состав
1. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий ~ Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл ПОВИДОН низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
2. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий Белебеевский ордена Знак Почета молочный комбинат ОАО Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл ПОВИДОН низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
3. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий Биосинтез ОАО (Пенза) Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл ПОВИДОН низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
4. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий Биохимик ОАО (Саранск) Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
5. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий Восток ОАО Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
6. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий ГКБ N 81 Департамента здравоохранения Москвы Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
7. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий ГНКЦ охраны здоровья шахтеров Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
8. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий Дальхимфарм ОАО Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
9. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий Загорский спецмолзавод ГУП Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
10. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий Казанское предприятие по производству бакпрепаратов Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
11. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий КрасфармаПродукт ООО Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл повидон низкомолекулярный 12600 -60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
12. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий Курская биофабрика - фирма "БИОК" ФГУП Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
13. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий Лекко ФФ ЗАО Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы (полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
14. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий Медикосанитарная часть, Государственный научноклинический Центр охраны здоровья шахтеров Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
15. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий Микроген НПО ФГУП (Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов) Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
16. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
17. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Н.А.Семашко Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1л
18. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий Мысковский спецгормолзавод ОАО Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
19. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий Покровский завод биопрепаратов ФГУП Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
20. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий Самсон-Мед ООО (Санкт-Петербург) Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
21. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидро карбонат раствор для инфузий Самсон ОАО (Санкт-Петербург) Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
22. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия Хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий Ставропольский мясной комбинат ОАО Россия 70/367/17 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл; раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 50, 100, 250 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
23. Красгемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий ~ Россия 99/280/11 14.07.1999 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 50, 100, 200, 400 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
24. Гемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий Эском НПК ОАО Россия P N 001117/012002 13.02.2002 раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 200, 400 мл повидон низкомолекулярный 12600-60 г, натрия хлорид 5.5 г, калия хлорид 420 мг, кальция хлорид 500 мг, магния хлорид 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг 1 л
25. Красгемодез Повидон + Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат раствор для инфузий Красфарма ОАО Россия P N 002158/012003 30.01.2003 раствор для инфузий (бутылки) 100, 200, 400 мл калия хлорид 420 мг, кальция хлорида гексагидрат 500 мг, магния хлорида гексагидрат 5 мг, натрия гидрокарбонат 230 мг, натрия хлорид 5.5 г, повидон низкомолекулярный 12600 + /-2700 60 г, вспомогательные вещества (вода для инъекций) - 1 л
26. Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 + /-2700 Повидон субстанция порошок ~ Россия 67/554/194 субстанция порошок (пакеты полиэтиленовые двухслойные) 1-4, 6-8 кг повидон низкомолекулярный медицинский 12600 + 2700
27. Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 + /-2700 Повидон субстанция порошок Новочеркасский завод синтетических продуктов ОАО Россия P N 001692/01 29.12.2003 субстанция порошок (пакеты полиэтиленовые двухслойные) 7.5 кг повидон низкомолекулярный медицинский 12600 + 2700
28. Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 + /-2700 Повидон субстанция порошок Синтвита АК ООО Россия P N 002601/012003 30.06.2003 субстанция порошок (пакеты полиэтиленовые двойные) 6, 7, 8 кг повидон низкомолекулярный 9900-15300