ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 11 апреля 2005 г. N 206
О ФЕДЕРАЛЬНОМ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОМ АГЕНТСТВЕ
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 20.10.2006 N 617, от 28.11.2006 N 722, от 02.06.2008 N 423, от 07.11.2008 N 814, от 27.01.2009 N 43, от 10.03.2009 N 216, от 16.07.2009 N 584, от 17.10.2009 N 812, от 15.06.2010 N 438, от 24.03.2011 N 210, от 02.05.2012 N 413, от 19.06.2012 N 609, от 29.04.2013 N 381, от 02.11.2013 N 988, от 27.12.2014 N 1581, от 03.09.2015 N 932, от 25.12.2015 N 1435, от 01.07.2016 N 616, от 21.04.2018 N 488, от 03.10.2018 N 1187)
В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 11 октября 2004 г. N 1304 "О Федеральном медико-биологическом агентстве" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 42, ст. 4107) Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве.
2. Установить, что перечень организаций и территорий, подлежащих обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, утверждается Правительством Российской Федерации по представлению Министерства здравоохранения Российской Федерации, согласованному с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти. (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.06.2012 N 609)
3. Установить, что до 1 января 2006 г. обеспечение деятельности Федерального медико-биологического агентства по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия на обслуживаемых территориях и в организациях осуществляют федеральные государственные учреждения Агентства.
4. Пункт утратил силу. (в ред. Постановления Правительства РФ от 10.03.2009 N 216)
5. Предоставить Федеральному медико-биологическому агентству право заключать с органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, фондами обязательного медицинского страхования за счет средств соответствующего бюджета и средств обязательного медицинского страхования договоры на оказание подведомственными Агентству федеральными государственными учреждениями здравоохранения и санитарно-эпидемиологического надзора услуг по выполнению целевых программ и оказанию медицинской помощи, в том числе специализированной медицинской помощи, в рамках программ государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
6. Пункт утратил силу. (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2008 N 423)
Председатель Правительства
Российской Федерации
М. ФРАДКОВ
УТВЕРЖДЕНО
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 11 апреля 2005 г. N 206
ПОЛОЖЕНИЕ О ФЕДЕРАЛЬНОМ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОМ АГЕНТСТВЕ
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 28.11.2006 N 722, от 02.06.2008 N 423, от 07.11.2008 N 814, от 27.01.2009 N 43, от 10.03.2009 N 216, от 16.07.2009 N 584, от 17.10.2009 N 812, от 15.06.2010 N 438, от 24.03.2011 N 210, от 02.05.2012 N 413, от 19.06.2012 N 609, от 29.04.2013 N 381, от 02.11.2013 N 988, от 27.12.2014 N 1581, от 03.09.2015 N 932, от 25.12.2015 N 1435, от 01.07.2016 N 616, от 21.04.2018 N 488, от 03.10.2018 N 1187)
I. Общие положения
1. Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере здравоохранения, включая оказание медицинской помощи, организацию деятельности службы крови, по государственному контролю за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, а также по осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ) и на отдельных территориях Российской Федерации, в том числе на объектах и территориях закрытых административно- территориальных образований, по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации (далее - обслуживаемые организации и обслуживаемые территории), в том числе функции по медико-санитарному обеспечению работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий (включая предоставление услуг в области курортного дела, организацию проведения судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз, трансплантацию органов и тканей человека) и организации медико-социальной экспертизы работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 19.06.2012 N 609, от 29.04.2013 N 381, от 03.09.2015 N 932)
2. Федеральное медико-биологическое агентство находится в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации. (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.06.2012 N 609)
3. Федеральное медико-биологическое агентство руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также настоящим Положением. (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.06.2012 N 609)
4. Федеральное медико-биологическое агентство осуществляет свою деятельность непосредственно или через свои территориальные органы, а также через подведомственные организации во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.
II. Полномочия
5. Федеральное медико-биологическое агентство осуществляет следующие полномочия в установленной сфере деятельности:
5.1. осуществляет федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях, в том числе на объектах и территориях закрытых административно-территориальных образований; (в ред. Постановления Правительства РФ от 03.09.2015 N 932)
5.1.1. осуществляет государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии; (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2008 N 423)
5.1.2. осуществляет государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов; (в ред. Постановления Правительства РФ от 29.04.2013 N 381)
5.1.3. осуществляет прием и учет уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на территориях, подлежащих обслуживанию Агентством, отдельных видов работ и услуг по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации; (в ред. Постановления Правительства РФ от 16.07.2009 N 584)
5.1.4. осуществляет создание и ведение единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов; (в ред. Постановления Правительства РФ от 29.04.2013 N 381)
5.2. в установленном порядке в пределах своей компетенции устанавливает медико-санитарные требования в отношении продукции (работ, услуг), ее характеристик, процессов ее производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, сведения о которых составляют государственную тайну или относятся к охраняемой в соответствии с законодательством Российской Федерации информации ограниченного доступа;
5.3. организует:
5.3.1. проведение мероприятий по выявлению и устранению влияния особо опасных факторов физической, химической и биологической природы на здоровье работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий;
5.3.2. проведение медико-санитарных мероприятий по предупреждению, выявлению причин, локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, радиационных, химических и биологических аварий и инцидентов, распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);
5.3.3. ведение социально-гигиенического мониторинга;
5.3.4. реализацию мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах; (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.05.2012 N 413)
5.4. подпункт исключен. (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.05.2012 N 413)
5.5. информирует органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления и население о санитарно-эпидемиологической обстановке и о принимаемых мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях;
5.6. готовит в установленном порядке предложения о введении (отмене) ограничительных мероприятий (карантина) в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях;
5.7. осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг закупки товаров, работ, услуг, научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ для государственных нужд в установленной сфере деятельности; (в ред. Постановления Правительства РФ от 27.12.2014 N 1581)
5.7(1). в установленном законодательством Российской Федерации порядке осуществляет централизованные закупки; (в ред. Постановления Правительства РФ от 27.12.2014 N 1581)
5.8. осуществляет в порядке и пределах, определенных федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, полномочия собственника в отношении федерального имущества, необходимого для обеспечения исполнения функций федеральных органов государственной власти в установленной пунктом 1 настоящего Положения сфере деятельности, в том числе имущества, переданного федеральным государственным унитарным предприятиям, федеральным государственным учреждениям и федеральным казенным предприятиям, подведомственным Агентству;
5.9. осуществляет функции государственного заказчика федеральных целевых, научно-технических, инновационных и специальных программ и проектов в сфере деятельности Агентства;
5.10. организует оказание следующих государственных услуг в сфере здравоохранения: (в ред. Постановлений Правительства РФ от 02.06.2008 N 423, от 19.06.2012 N 609)
5.10.1. первичная медико-санитарная помощь, специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь, скорая, в том числе скорая специализированная, включая медицинскую эвакуацию, медицинская помощь и паллиативная медицинская помощь, оказываемые федеральными государственными учреждениями, находящимися в ведении Агентства; (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.05.2012 N 413)
5.10.2. санаторно-курортное лечение и медицинская реабилитация; (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.05.2012 N 413)
5.10.3. медико-биологическое обеспечение спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.05.2012 N 413, от 21.04.2018 N 488)
5.10.4. направление граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета; (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.05.2012 N 413)
5.10.5. организация трансплантации (пересадки) органов и тканей человека; (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.05.2012 N 413)
5.10.6. обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями при оказании медицинской помощи в соответствии с подпунктами 5.3.4 и 5.10.1 - 5.10.3 настоящего Положения; (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.05.2012 N 413)
5.11. организует:
5.11.1. работу в области защиты работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий от чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
5.11.2. проведение медико-социальной экспертизы работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий; (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.06.2012 N 609)
5.11.3. безвозмездное обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами при оказании медицинской помощи в соответствии с подпунктами 5.3.4 и 5.10.1 настоящего Положения; (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.05.2012 N 413)
5.11.4. проведение медико-биологических и химико-аналитических испытаний гражданского оружия и патронов к нему в части оценки допустимого воздействия на человека поражающих факторов этого оружия;
5.11.5. деятельность по установлению связи заболевания (смерти) с профессией, а также причинной связи заболевания, инвалидности или смерти с воздействием особо опасных факторов физической, химической и биологической природы; (в ред. Постановления Правительства РФ от 28.11.2006 N 722)
5.11.6. деятельность службы крови; (в ред. Постановления Правительства РФ от 29.04.2013 N 381)
5.11.7. Пункт утратил силу. (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.06.2012 N 609)
5.11.8. проведение экспертизы временной нетрудоспособности; (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.05.2012 N 413)
5.11.9. проведение судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз; (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.05.2012 N 413)
5.11.10. проведение экспертизы профессиональной пригодности и экспертизы связи заболевания с профессией; (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.05.2012 N 413)
5.11.11. проведение экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании; (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.05.2012 N 413)
5.12. осуществляет:
5.12.1. организационно-техническое обеспечение деятельности по вопросам международной гуманитарной помощи, осуществляемой в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях;
5.12.2. распределение в установленном порядке в отношении подведомственных организаций квот на этиловый спирт, головную фракцию этилового спирта и денатурированный спирт;
5.12.3. координацию проектов, осуществляемых подведомственными организациями за счет средств иностранных государств и международных организаций;
5.12.4. государственное управление использованием атомной энергии в отношении подведомственных организаций в установленном порядке; (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2008 N 423)
5.12.5. научную, научно-техническую и инновационную деятельность; (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2008 N 423)
5.12.6. организационно-методическое руководство и координацию деятельности организаций здравоохранения по спортивной медицине; (в ред. Постановления Правительства РФ от 17.10.2009 N 812)
5.13. ведет:
5.13.1. регистр работников, занятых на работах с химическим оружием;
5.13.2. радиационно-эпидемиологический регистр работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий, а также населения, проживающего на территориях, пострадавших в результате радиационных аварий, в рамках Национального радиационно-эпидемиологического регистра; (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.05.2012 N 413)
5.14. осуществляет экономический анализ деятельности подведомственных государственных унитарных предприятий и утверждает показатели экономической эффективности их деятельности, проводит в подведомственных организациях проверки финансово-хозяйственной деятельности и использования имущественного комплекса;
5.15. взаимодействует в установленном порядке с органами государственной власти иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности;
5.16. осуществляет прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение устных и письменных обращений граждан, принятие по ним решений и направление заявителям ответов в установленный законодательством Российской Федерации срок;
5.16(1). принимает участие в пределах компетенции в ведении федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, обеспечивает конфиденциальность содержащихся в них персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации; (в ред. Постановлений Правительства РФ от 02.05.2012 N 413, от 29.04.2013 N 381)
5.17. обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих государственную тайну;
5.18. организует и обеспечивает мобилизационную подготовку и мобилизацию Агентства, руководит организацией деятельности по мобилизационной подготовке и мобилизации его территориальных органов, а также организаций, деятельность которых связана с деятельностью Агентства или которые находятся в сфере его ведения, имеют мобилизационные задания или выполняют задачи по мобилизационной работе; (в ред. Постановления Правительства РФ от 03.10.2018 N 1187)
5.18.1. осуществляет организацию и ведение гражданской обороны в Агентстве; (в ред. Постановления Правительства РФ от 15.06.2010 N 438)
5.19. организует дополнительное профессиональное образование работников Агентства; (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.11.2013 N 988)
5.19.1. устанавливает порядок и сроки проведения аттестации кандидатов на должность руководителя образовательных организаций, подведомственных Агентству, и руководителей указанных организаций; (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.11.2013 N 988)
5.19.2. учреждает именные стипендии, определяет размеры и условия их выплаты; (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.11.2013 N 988)
5.20. осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации работу по комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образовавшихся в процессе деятельности Агентства;
5.21. организует конгрессы, конференции, семинары, выставки и другие мероприятия в установленной сфере деятельности;
5.22. осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств федерального бюджета, предусмотренных на содержание Агентства и реализацию возложенных на Агентство функций;
5.23. осуществляет иные полномочия в установленной сфере деятельности, если такие полномочия предусмотрены федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.
6. Федеральное медико-биологическое агентство с целью реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право:
6.1. организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, а также научных исследований по вопросам осуществления контроля и надзора в установленной сфере деятельности;
6.2. давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к установленной сфере деятельности Агентства;
6.3. привлекать в установленном порядке для проработки вопросов в установленной сфере деятельности научные и иные организации, ученых и специалистов;
6.4. создавать совещательные и экспертные органы (советы, комиссии, группы, коллегии) в установленной сфере деятельности;
6.5. осуществлять контроль за деятельностью территориальных органов Агентства и подведомственных организаций;
6.6. запрашивать в установленном порядке сведения, необходимые для принятия решений по отнесенным к компетенции Агентства вопросам;
6.7. применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий, вызванных нарушением юридическими лицами и гражданами обязательных требований в установленной сфере деятельности, с целью пресечения фактов нарушения законодательства Российской Федерации;
6.8. разрабатывать и утверждать в установленном порядке образцы форменной одежды, знаков различия и отличия, удостоверений, порядок ношения форменной одежды.
7. Федеральное медико-биологическое агентство не вправе осуществлять в установленной сфере деятельности нормативно-правовое регулирование, кроме случаев, устанавливаемых указами Президента Российской Федерации и постановлениями Правительства Российской Федерации.
Установленные абзацем первым настоящего пункта ограничения полномочий Агентства не распространяются на полномочия руководителя Агентства по решению кадровых вопросов и вопросов организации деятельности Агентства, контролю деятельности в возглавляемом им Агентстве (его структурных подразделениях).
III. Организация деятельности
8. Федеральное медико-биологическое агентство возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Правительством Российской Федерации по представлению Министра здравоохранения Российской Федерации. (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.06.2012 N 609)
Руководитель Федерального медико-биологического агентства несет персональную ответственность за осуществление возложенных на Агентство функций.
Руководитель Федерального медико-биологического агентства имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности Правительством Российской Федерации по представлению Министра здравоохранения Российской Федерации. (в ред. Постановления Правительства РФ от 25.12.2015 N 1435)
Количество заместителей руководителя Федерального медико-биологического агентства устанавливается Правительством Российской Федерации.
Заместитель руководителя Федерального медико-биологического агентства, выполняющий функции по организации и осуществлению государственного санитарно-эпидемиологического надзора, является главным государственным санитарным врачом по обслуживаемым организациям и обслуживаемым территориям - заместителем главного государственного санитарного врача Российской Федерации по вопросам, входящим в его компетенцию.
9. Руководитель Федерального медико-биологического агентства:
9.1. распределяет обязанности между своими заместителями;
9.2. представляет Министру здравоохранения Российской Федерации: (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.06.2012 N 609)
9.2.1. проект положения об Агентстве;
9.2.2. предложения о предельной численности и фонде оплаты труда работников центрального аппарата Агентства и территориальных органов Агентства;
9.2.3. предложения о назначении на должность и об освобождении от должности заместителей руководителя Агентства;
9.2.4. предложения о назначении на должность и об освобождении от должности руководителей территориальных органов Агентства;
9.2.5. проект ежегодного плана и прогнозные показатели деятельности Агентства, а также отчет об их исполнении;
9.2.6. предложения по формированию проекта федерального бюджета в части финансового обеспечения деятельности Агентства;
9.2.7. предложения о представлении к награждению государственными наградами Российской Федерации, Почетной грамотой Президента Российской Федерации, Почетной грамотой Правительства Российской Федерации, к поощрению в виде объявления благодарности Президента Российской Федерации, объявления благодарности Правительства Российской Федерации, о награждении ведомственным знаком отличия Министерства здравоохранения Российской Федерации, дающим право на присвоение звания "Ветеран труда", работников центрального аппарата Агентства, его территориальных органов и подведомственных организаций, а также других лиц, осуществляющих деятельность в установленной сфере; (в ред. Постановления Правительства РФ от 01.07.2016 N 616)
9.3. утверждает положения о структурных подразделениях центрального аппарата Агентства и его территориальных органах;
9.4. назначает на должность и освобождает от должности работников центрального аппарата Агентства и заместителей руководителей территориальных органов Агентства;
9.5. решает в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной службе вопросы, связанные с прохождением государственной гражданской службы в Агентстве;
9.6. утверждает структуру и штатное расписание центрального аппарата Агентства в пределах, установленных Правительством Российской Федерации фонда оплаты труда и численности работников, смету расходов на его содержание в пределах, утвержденных на соответствующий период ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете;
9.7. утверждает численность и фонд оплаты труда работников территориальных органов Агентства в пределах показателей, установленных Правительством Российской Федерации, а также смету расходов на их содержание в пределах, утвержденных на соответствующий период ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете;
9.8. в установленном порядке назначает на должность и освобождает от должности руководителей подведомственных организаций, заключает, изменяет, расторгает с ними трудовые договоры, утверждает уставы подведомственных организаций;
9.9. на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации издает приказы по вопросам, отнесенным к компетенции Агентства. (в ред. Постановления Правительства РФ от 19.06.2012 N 609)
10. Финансирование расходов на содержание Федерального медико-биологического агентства осуществляется за счет средств, предусмотренных в федеральном бюджете.
11. Федеральное медико-биологическое агентство является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца, а также счета, открываемые в соответствии с законодательством Российской Федерации.
12. Федеральное медико-биологическое агентство вправе иметь геральдический знак - эмблему, флаг и вымпел, учреждаемые Министерством здравоохранения Российской Федерации по согласованию с Геральдическим советом при Президенте Российской Федерации. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 24.03.2011 N 210, от 19.06.2012 N 609)
13. Место нахождения Федерального медико-биологического агентства - г. Москва.