Приказ Минздравсоцразвития РФ от 04.04.2008 N 162Н

"О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей"
Редакция от 01.12.2010 — Документ не действует
Показать изменения

Зарегистрировано в Минюсте РФ 28 апреля 2008 г. N 11599


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 4 апреля 2008 г. N 162н

О ПОРЯДКЕ ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ

(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н, от 01.12.2010 N 1061н)

В соответствии со статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 г. N 238-ФЗ "О федеральном бюджете на 2007 год" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 52, ст. 5504; 2007, N 21, ст. 2460; N 30, ст. 3746; N 48, ст. 5811) приказываю:

1. Утвердить:

Порядок ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей согласно приложению N 1; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

форму N 01-ФР "Направления на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 2; (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

форму N 02-ФР "Извещение об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 3; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

форму N 03-ФР "Журнал учета выдачи направлений на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении из него" согласно приложению N 4; (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

форму N 04-ФР "Сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей аптечным учреждением" согласно приложению N 5; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

форму N 05-ФР "Сведения, передаваемые Минздравсоцразвитию России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 6; (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

инструкцию по заполнению формы N 05-ФР "Сведения, передаваемые Минздравсоцразвитию России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 7; (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

форму N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Минздравсоцразвитию России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 8; (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

инструкцию по заполнению формы N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Минздравсоцразвитию России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 9; (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

Абзац 11 - Исключен (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

Министр
Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение N 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

ПОРЯДОК
ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ

(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н, от 01.12.2010 N 1061н)

I. Общие положения

1. Настоящий Порядок регулирует ведение Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Минздравсоцразвития России) Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Регистр). (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

2. Регистр является государственным информационным ресурсом, функции оператора которого осуществляет Минздравсоцразвития России с использованием информационных технологий в целях учета лиц, имеющих право на дополнительные меры государственной социальной поддержки, и реализации права в соответствии со статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 г. N 238-ФЗ "О федеральном бюджете на 2007 год" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 52, ст. 5504; 2007, N 21, ст. 2460; N 30, ст. 3746; N 48, ст. 5811). (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

3. Регистр ведется по сведениям, предоставляемым органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и Федеральным медико-биологическим агентством (далее - ФМБА России), в целях учета граждан, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные), при обеспечении лекарственными средствами, а также для эффективного планирования и расходования финансовых средств, направляемых на закупку лекарственных средств, предназначенных для лечения больных. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

4. Органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России, Минздравсоцразвитием России обеспечиваются конфиденциальность и безопасность информации о больных, которая в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31 (I ч.), ст. 3451) относится к персональным данным граждан (физических лиц). (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

Актами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России определяется список должностных лиц, ответственных за содержание, полноту, достоверность и своевременность внесения сведений в Регистр, а также объем доступных им сведений Регистра. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2010 N 1061н)

II. Состав сведений, включенных в Регистр

5. Регистр содержит следующие сведения о больном:

а) уникальный номер регистровой записи;

б) страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования;

в) фамилия, имя, отчество;

г) дата рождения;

д) пол;

е) адрес;

ж) серия, номер документа, удостоверяющего личность, а также информация о том, кем и когда выдан указанный документ;

з) сведения о направлении на включение (внесение изменений) в Регистр, с информацией о включении в заявку субъекта Российской Федерации, принятую Минздравсоцразвитием России для централизованной закупки лекарственных средств; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

и) сведения об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей; (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

к) сведения о заболевании, в том числе код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр) (далее - МКБ-10); (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

л) серия и номер полиса обязательного медицинского страхования; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

м) сведения о включении больного в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817) за счет средств федерального бюджета; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

н) сведения о включении больного в число лиц, имеющих право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 15, ст. 1791; 1995, N 29, ст. 2806; 1998, N 1, ст. 133; 1998, N 32, ст. 3917; 1999, N 14, ст. 1724; N 15, ст. 1824; 2000, N 39, ст. 3880; 2001, N 47, ст. 4448; 2002, N 7, ст. 699) и нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

о) сведения о выписке лекарственных средств; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

п) сведения об отпуске лекарственных средств. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

III. Порядок предоставления сведений, необходимых для формирования и ведения Регистра

6. Учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальные учреждения здравоохранения (при их отсутствии - медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), направляют соответственно в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации направление на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей по форме согласно приложению N 2 в случае впервые установленного диагноза не позднее пяти рабочих дней с момента его обращения в учреждение здравоохранения, а по больным, у которых установлен окончательный диагноз до введения в действие Приказа Минздравсоцразвития России от 4 апреля 2008 г. N 162н, - в сроки, установленные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России, но не позднее 1 сентября 2008 г. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

7. Учреждения здравоохранения направляют на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации извещение об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей соответственно в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России по форме согласно приложению N 3 по мере поступления соответствующей информации. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

8. Выдаваемые врачебными комиссиями учреждений здравоохранения направления на включение (внесение изменений) в Регистр, а также извещения об исключении из него учитываются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4.

Журнал заполняется секретарем врачебной комиссии и подписывается председателем врачебной комиссии учреждения здравоохранения. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

9. Аптечные учреждения, осуществляющие отпуск лекарственных средств, направляют соответственно в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным, по форме согласно приложению N 5 не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

10. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России для формирования и ведения Регистра направляют в Минздравсоцразвития России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации сведения о больных по форме согласно приложениям N 6, N 7 и сведения о выписке и отпуске лекарственных средств по форме согласно приложениям N 8, N 9 с использованием кодов, предусмотренных приложением к настоящему Порядку, не позднее десяти рабочих дней с момента поступления соответствующей информации. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

IV. Включение в Регистр сведений о больных

11. Минздравсоцразвития России проверяет соответствие представленных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России сведений о больных (их изменениях) и о выписке и отпуске им лекарственных средств (далее - сведения о больных) требованиям, предусмотренным пунктом 10 настоящего Порядка. В случае нарушения порядка оформления сведений о больных Минздравсоцразвития России возвращает их органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России не позднее десяти рабочих дней с даты их получения с указанием причин возврата. При этом сведения о больных в Регистр не включаются, а срок включения в Регистр исчисляется с даты предоставления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России сведений, соответствующих предъявляемым требованиям. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

12. Проверенные Минздравсоцразвитием России сведения о больном, включенные в Регистр, образуют регистровую запись. Минздравсоцразвития России присваивает регистровой записи уникальный номер и включает ее в Регистр. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

Уникальный номер регистровой записи имеет следующую структуру:

1, 2 - код субъекта Российской Федерации;

3 - цифра, обозначающая получателя средств бюджета ("1" - органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации; "2" - ФМБА России);

4, 5, 6, 7 - первые две цифры порядкового номера месяца и последние две цифры года, в котором сведения о больном были включены в Регистр;

8, 9, 10, 11, 12, 13 - порядковый номер регистровой записи, присваиваемый в соответствии с нумерацией, осуществляемой в пределах календарного года.

13. В случае необходимости внесения изменений в регистровую запись, включая изменение источника финансирования лекарственных средств, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России направляют вновь оформленные Сведения, передаваемые Минздравсоцразвитию России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей по формам согласно приложениям N 6, N 8 в Минздравсоцразвития России, где изменению присваивается порядковый номер и осуществляется изменение регистровой записи. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

14. Не позднее пяти рабочих дней, следующих за датой включения в Регистр сведений о больных, Минздравсоцразвития России извещает органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России о включении их в Регистр или об изменении соответствующих сведений и указывает присвоенный уникальный номер регистровой записи и порядковый номер изменений. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

15. Сведения о больном или их изменения, включенные в Регистр, сохраняются в Регистре в течение трех лет с даты исключения больного из Регистра.

Сведения о больных по истечении указанного срока хранятся в электронном виде и на бумажных носителях в порядке, установленном законодательством об архивном деле в Российской Федерации.

16. Пункт исключен. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

V. Лингвистические, организационные, технологические требования к программным средствам, которые обеспечивают ведение Регистра

17. Регистр ведется на государственном языке Российской Федерации.

18. В целях защиты сведений о больных, включенных в Регистр, Минздравсоцразвития России должен обеспечить: (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

а) применение средств антивирусной защиты;

б) ведение электронных журналов учета выполненных операций;

в) ограничение доступа к техническим средствам;

г) ежедневное копирование на резервный носитель содержащейся в информационной системе информации, обеспечивающее возможность ее восстановления;

д) контроль за целостностью сведений о больном и их защиту от несанкционированного изменения или уничтожения.

19. Информационная система должна обеспечивать:

а) бесперебойную работу по ведению Регистра, защиту информационных ресурсов от взлома и несанкционированного доступа, разграничение прав пользователей, сохранение истории изменений при обновлении регистровой записи;

б) осуществление поиска сведений о больных согласно приложениям N 6, 8, консолидацию регистровых записей и формирование обобщенных сведений о больных. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

Приложение
к Порядку ведения
Федерального регистра больных
гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
злокачественными новообразованиями лимфоидной,
кроветворной и родственных им тканей,
рассеянным склерозом,
а также после трансплантации
органов и (или) тканей,
утвержденному Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

КОДЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, УСТАНОВЛЕННЫЕ В СООТВЕТСТВИИ С ПЕРЕЧНЕМ ЦЕНТРАЛИЗОВАННО ЗАКУПАЕМЫХ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ, УТВЕРЖДЕННЫМ РАСПОРЯЖЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 31 ДЕКАБРЯ 2008 Г. N 2053-Р

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

Код Название лекарственного средства:
1.1 Октоког альфа
1.2 Фактор свертывания VIII
1.3 Фактор свертывания IX
1.4 Эптаког альфа (активированный)
2.1 Дорназа альфа
3.1 Соматропин
4.1 Имиглюцераза
5.1 Бортезомиб
5.2 Иматиниб
5.3 Ритуксимаб
5.4 Флударабин
6.1 Глатирамера ацетат
6.2 Интерферон бета-1a
6.3 Интерферон бета-1b
7.1 Микофеноловая кислота
7.2 Микофенолата мофетил
7.3 Такролимус
7.4 Циклоспорин

<*> Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 2, ст. 334). (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

Приложение N 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

                                                     Форма N 01-ФР
 
    Министерство здравоохранения и социального
          развития Российской Федерации
    __________________________________________
    (наименование учреждения здравоохранения)
    __________________________________________
                     (адрес)
 
код учреждения 
здравоохранения
по ОКПО, по ОГРН
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
 
                    Направление N 
 
 
 
 
 
   на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр
       больных гемофилией,муковисцидозом, гипофизарным
нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями 
    лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, 
   рассеянным склерозом, а также после трансплантации
               органов и (или) тканей 
 
  (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н,
                     от 20.05.2009 N 255н)
 
1. Серия и номер 
страхового полиса ОМС
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2. Фамилия, имя, отчество:
__________________________________________________________________
                  (заполняется печатными буквами)
 
3. Дата 
рождения:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Число 
 
 
 месяц 
 
 
 год 
 
 
 
 
 4. Пол М
 
 Ж
 
 
5. Адрес места жительства (проживания):
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
__________________________________________________________________
 
6. Место работы, должность (профессия):
__________________________________________________________________
7. Код заболевания 
по МКБ-10
 
 
 
 
 
  
8. Документ, 
удостоверяющий
личность:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
              
 
                               серия 
 
 
 
 
   N 
 
 
 
 
 
 

Кем выдан:                 Дата выдачи:
                         
 число 
 
 
 месяц 
 
 
 год 
 
 
 
 
 
9. Гражданин учтен в 
Федеральном регистре лиц,
имеющих право на
государственную социальную
помощь в соответствии
с Федеральным законом
от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Если "да": код 
категории в
соответствии с
Федеральным
законом
 
 
 
 
 
 
 
 
 
да, нет 
(указать)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
10. СНИЛС (если "да" 
в п. 9)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
11. Гражданин включен в число лиц, имеющих 
право на льготное и бесплатное обеспечение
лекарственными средствами в соответствии
с Постановлением Правительства Российской
Федерации от 30 июля 1994 г. N 890:
 
 
 
 
 
 
да, нет  
(указать)
 
 

12. Обоснование направления: _____________________________________
 
Врач, выдавший направление: __________________________  __________
                             (фамилия, имя, отчество)   (подпись)
 
Код врача: 
 
 
 
                      телефон:
 
Заведующий отделением:      __________________________ ___________
                             (фамилия, имя, отчество)   (подпись)
 
Председатель врачебной комиссии 
учреждения здравоохранения __________________________ ___________
                            (фамилия, имя, отчество)   (подпись)
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
 
   Дата: число 
 
 
 месяц 
 
 
 год 
 
 
 
 

М.П.
 
 
 

Приложение N 3
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

Форма N 02-ФР
 
Министерство здравоохранения и социального
      развития Российской Федерации
___________________________________________
 (наименование учреждения здравоохранения)
__________________________________________
                  (адрес)
 
Код учреждения 
здравоохранения
по ОКПО, по ОГРН
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
 
                  Извещение N 
 
 
 
 
 
    об исключении из Федерального регистра больных гемофилией,
       муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
          злокачественными новообразованиями лимфоидной, 
         кроветворной и родственных им тканей, рассеянным 
склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей
 
  (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н,
                       от 20.05.2009 N 255н)
 
1. Фамилия, имя, отчество больного: ______________________________
                                   (заполняется печатными буквами)
 
2. Дата рождения:        число 
 
 
 месяц 
 
 
 год 
 
 
 
 

3. Адрес места жительства (проживания): __________________________
__________________________________________________________________
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
 
4. Код заболевания по МКБ-10 
 
 
 
 
 
 
5. Документ, удостоверяющий личность: ____________________________
 
                              серия 
 
 
 
 
 N 
 
 
 
 
 
 
 

Кем, когда выдан: ________________________________________________
 
6. Обоснование для исключения: ___________________________________
__________________________________________________________________
 
Врач, выдавший извещение: __________________________  ___________
                           (фамилия, имя, отчество)    (подпись)
 
Код врача: 
 
 
 
                телефон:
 
Заведующий отделением:    __________________________ _____________
                           (фамилия, имя, отчество)    (подпись)
 
Председатель врачебной комиссии учреждения 
здравоохранения:          __________________________ _____________
                           (фамилия, имя, отчество)    (подпись)
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
 
   Дата: число 
 
 
 месяц 
 
 
 год 
 
 
 
 
 
М.П.
 
 
 

Приложение N 4
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

Форма N 03-ФР

ЖУРНАЛ УЧЕТА ВЫДАЧИ НАПРАВЛЕНИЙ НА ВКЛЮЧЕНИЕ (ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ) В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ РЕГИСТР БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ И ВЫДАЧИ ИЗВЕЩЕНИЙ ОБ ИСКЛЮЧЕНИИ ИЗ НЕГО <*>

(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

(наименование учреждения здравоохранения субъекта Российской Федерации, муниципального учреждения здравоохранения, учреждений здравоохранения, подведомственных ФМБА России)

N п/п Дата Ф.И.О. больного Выданный документ (направление или извещение) N направления (извещения) Код или N медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка) Ф.И.О. врача, выдавшего направление (извещение) Ф.И.О. секретаря врачебной комиссии, оформившего запись Ф.И.О. председателя врачебной комиссии учреждения здравоохранения, выдавшего направление (извещение)
1 2 3 4 5 6 7 8 9
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
1                
2                
3                
и т.д.                

<*> Журнал прошнуровывается, нумеруется, на титульном листе отмечаются даты начала и окончания ведения журнала, заверяется подписью руководителей учреждений здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальных учреждений здравоохранения (при их отсутствии - медицинских организаций, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и учреждений здравоохранения, подведомственных ФМБА России. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

Приложение N 5
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

Форма N 04-ФР

Министерство здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
 
                             
(наименование аптечного учреждения)  
                             
   
(адрес)  
                             
Код аптечного
учреждения
по ОКПО, по ОГРН
                           
                           
                           

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ОТПУЩЕННЫХ БОЛЬНЫМ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ, АПТЕЧНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ
________________________________
(название, номер)

за период с ______________ по _______________ 20__ г.

(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

N п/п Ф.И.О. больного Серия и номер выписанного рецепта <*> Дата выписки рецепта Дата отпуска лекарственного средства Название отпущенного лекарственного средства Форма выпуска и доза лекарственного средства Стоимость упаковки лекарственного средства Отпущено упаковок лекарственных средств Идентификационный номер врача, выписавшего рецепт Основной регистрационный номер (по ОКПО, по ОГРН) учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
1. Сведения о больных гемофилией
1.1                    
1.2                    
и т.д.                    
2. Сведения о больных с муковисцидозом
2.1                    
2.2                    
и т.д.                    
3. Сведения о больных с гипофизарным нанизмом
3.1                    
3.2                    
и т.д.                    
4. Сведения о больных с болезнью Гоше
4.1                    
4.2                    
и т.д.                    
5. Сведения о больных с злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
5.1                    
5.2                    
и т.д.                    
6. Сведения о больных с рассеянным склерозом
6.1                    
6.2                    
и т.д.                    
7. Сведения о больных после трансплантации органов и (или) тканей
7.1                    
7.2                    

Итого на общую сумму (прописью) _____________________ (руб.) _____ коп.

Руководитель      
       
  (Ф.И.О.)   (подпись)

Дата: _____________________ 200_

<*> Указываются в соответствии с формой рецептов, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г. N 9364).

Приложение N 6
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

Форма N 05-ФР

СВЕДЕНИЯ, ПЕРЕДАВАЕМЫЕ РОСЗДРАВУ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ

(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

Орган исполнительной власти субъекта
Российской Федерации (ФМБА России):
 

N п/п Наименование сведений Содержание сведений
I. Персональные данные больного  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
1 Фамилия  
2 Имя  
3 Отчество  
4 Пол  
5 Дата рождения  
6. Полис ОМС:  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
6.1. Серия полиса ОМС  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
6.2. Номер полиса ОМС  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
6.3. Название страховой организации, выдавшей полис ОМС  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
7 Код территории адреса больного по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований  
8 Адрес места жительства (проживания)  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)
9 Документ, удостоверяющий личность  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
10 Серия документа, удостоверяющего личность  
11 Номер документа, удостоверяющего личность  
12 Кем выдан документ, удостоверяющий личность  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
13 Когда выдан документ, удостоверяющий личность  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
14 Страховой номер индивидуального лицевого счета Пенсионного фонда Российской Федерации  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
15 Уникальный номер регистровой записи  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
II. Сведения о заболевании  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
16 Код заболевания  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
17 Код учреждения здравоохранения, направившего сведения о больном для включения (внесения изменений) в Регистр (по ОКПО, по ОГРН)  
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
18 Дата включения (внесения изменений) в Регистр  
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
19 Дата извещения о необходимости исключения из Регистра  
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
20 Код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра (по ОКПО, по ОГРН)  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
21 Сведения о том, что больной учтен в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" за счет средств федерального бюджета (код категории граждан, указанный в Федеральном законе)  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
22 Сведения, о том, что больной имеет право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
23 Информация о включении больного в принятую заявку субъекта Российской Федерации для централизованной закупки лекарственных средств  
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
24 Уникальный номер регистровой записи  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
25 Код операции  
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
Руководитель    
     
(подпись)   (Ф.И.О.)

Дата: "__" ____________ 20__ г.

Приложение N 7
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ N 05-ФР "СВЕДЕНИЯ, ПЕРЕДАВАЕМЫЕ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЮ РОССИИ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ"

(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

1. Форма N 05-ФР "Сведения, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - форма N 05-ФР) заполняется на каждый случай первичного обращения больных гемофилией по каждому больному муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) в учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальные учреждения здравоохранения (а при их отсутствии - в медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и в учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), за выпиской лекарственных средств по заключительному диагнозу, а также при внесении изменений в сведения о больном или его исключении из Регистра. Форма N 05-ФР подлежит передаче в Минздравсоцразвития России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

Форма N 05-ФР заполняется специалистами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажном носителе.

2. При заполнении формы N 05-ФР:

в строках: 1 "Фамилия", 2 "Имя", 3 "Отчество" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного в соответствии с документом, удостоверяющим личность, запись "неизвестно" не производится;

в строке 4 "Пол" отмечается пол ("М" или "Ж");

в строке 5 "Дата рождения" указываются день, месяц и год рождения, в соответствии с данными документа, удостоверяющего личность (ДД/ММ/ГГГГ);

в строке 6 "Полис ОМС:" указываются данные, содержащиеся в полисе обязательного медицинского страхования; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

в строке 7 "Код территории адреса больного по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований" указывается код территории, соответствующей адресу больного;

в строке 8 "Адрес места жительства (проживания)" указывается полный почтовый адрес; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

в строке 9 "Документ, удостоверяющий личность" указывается документ, удостоверяющий личность, полностью на русском языке; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

в строке 10 "Серия документа, удостоверяющего личность" указывается серия документа, удостоверяющего личность; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

в строке 11 "Номер документа, удостоверяющего личность" указывается номер документа, удостоверяющего личность; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

в строке 12 "Кем выдан документ" указывается название организации, выдавшей документ, удостоверяющий личность; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

в строке 13 "Когда выдан документ, удостоверяющий личность" указывается дата выдачи документа, удостоверяющего личность; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

в строке 14 "Страховой номер индивидуального лицевого счета Пенсионного фонда Российской Федерации" указывается СНИЛС, если указано "да" в строке 21; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

в строке 15 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Минздравсоцразвития России (13 цифр) (указывается при внесении изменений); (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

в строке 16 "Код заболевания" указывается код заболевания, в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр) (далее - МКБ-10) <*>; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

в строке 17 "Код учреждения здравоохранения, направившего сведения о больном для включения (внесения изменений) в Регистр" указывается код учреждения здравоохранения, направившего сведения о больном для включения (внесения изменений) в Регистр (по ОКПО), по ОГРН; (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

в строке 18 "Дата включения (внесения изменений) в Регистр" указывается дата, когда Минздравсоцразвитием России принято решение о включении (о внесении изменений) больного в Регистр (ДД/ММ/ГГГГ); (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

в строке 19 "Дата извещения о необходимости исключения из регистра" указывается дата, когда Минздравсоцразвитием России принято решение об исключении больного из Регистра (ДД/ММ/ГГГГ); (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

в строке 20 "Код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра" указывается код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра (по ОКПО), по ОГРН; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

в строке 21 "Сведения о том, что больной учтен в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" за счет средств федерального бюджета (код категории граждан, указанный в Федеральном законе)" указывается "да" или "нет" в соответствии со сведениями за текущий год. При отказе больного от набора социальных услуг в Регистр вносятся изменения, с соответствующей записью о внесенных изменениях; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

Абзац восемнадцатый - Исключен. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

в строке 22 "Сведения, о том, что больной имеет право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации" указывается "да" или "нет" в соответствии со сведениями за текущий год. При утрате вышеуказанного права вносятся изменения с соответствующей записью о внесенных изменениях; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

в строке 23 "Информация о включении больного в принятую заявку субъекта Российской Федерации для централизованной закупки лекарственных средств" указывается, включен ли больной в заявку субъекта Российской Федерации на централизованную закупку с записью "да" или "нет"; (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

в строке 24 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Минздравсоцразвитием России (13 цифр) (указывается при внесении изменений). (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

в строке 25 "Код операции" код "1" указывается при первичном обращении больного в учреждение здравоохранения; код "2" - при внесении изменений в Регистр; код "3" - при исключении больного из Регистра.

В случае отсутствия информации соответствующие поля не заполняются. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

Перечень кодов по МКБ-10 заболеваний, предусмотренных пунктом 3 части 1 статьи 10 Федерального закона от 24 ноября 2008 г. N 204-ФЗ

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

Название заболеваний Название заболевания по МКБ-10 Код по МКБ-10
1. Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей Слова - Исключены.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
  хронический миелоидный лейкоз C 92.1
  макроглобулинемия Вальденстрема C 88.0
  множественная миелома C 90.0
  фолликулярная (нодулярная) неходжкинская лимфома C 82
  мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома C 83.0
  мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная) неходжкинская лимфома C 83.1
  крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома C 83.3
  иммунобластная (диффузная) неходжкинская лимфома C 83.4
  другие типы диффузных неходжкинских лимфом C 83.8
  диффузная неходжкинская лимфома неуточненная C 83.9
  Слова - Исключены.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
  Слова - Исключены.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
  другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы C 85
  хронический лимфоцитарный лейкоз C 91.1
2. Муковисцидоз кистозный фиброз E84
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
3. Гемофилия наследственный дефицит фактора VIII D66
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
  наследственный дефицит фактора IX D67
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
  болезнь Виллебранда D 68.0
4. Рассеянный склероз рассеянный склероз G35
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
5. Гипофизарный нанизм Гипопитуитаризм E 23.0
6. Болезнь Гоше другие нарушения накопления липидов E 75.5
7. Состояния после трансплантации органов и (или) тканей Наличие трансплантированной почки Z94.0,
  Наличие трансплантированного сердца Z94.1,
  Наличие трансплантированной печени Z94.4,
  Наличие других трансплантированных органов и тканей Z94.8
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

Приложение N 8
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

Форма N 06-ФР

СВЕДЕНИЯ О ВЫПИСКЕ И ОТПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА, БЮДЖЕТА СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ПЕРЕДАВАЕМЫЕ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЮ РОССИИ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ

на _______________ 20__ г.

(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации (ФМБА России):  
   
Источник финансирования:(федеральный бюджет, бюджет субъекта Российской Федерации)  

N п/п Наименование сведений Содержание сведений
1 Ф.И.О. больного  
2 Уникальный номер регистровой записи  
3 Основной государственный регистрационный номер (по ОКПО, по ОГРН) учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
4 Идентификационный номер врача, выписавшего рецепт  
5 Серия и номер рецепта  
6 Дата выписки рецепта  
7 Международное непатентованное название выписанного лекарственного средства  
8 Выписанное количество доз лекарственного средства  
9 Код территории отпуска лекарственного средства по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований  
10 Основной государственный регистрационный номер аптечного учреждения, отпустившего лекарственное средство по рецепту  
11 Дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства  
12 Название отпущенного лекарственного средства  
13 Код заболевания по МКБ-10  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
14 Форма выпуска лекарственного средства  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
15 Доза лекарственного средства, количество доз в упаковке  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
16 Количество отпущенных по рецепту упаковок лекарственного средства  
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
17 Код операции  
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)
Руководитель      
  (подпись)   (Ф.И.О.)

Дата: "__" ____________ 200_.

Приложение N 9
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ N 06-ФР "СВЕДЕНИЯ О ВЫПИСКЕ И ОТПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА, БЮДЖЕТА СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ПЕРЕДАВАЕМЫЕ РОСЗДРАВУ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ"

(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

1. Форма N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Минздравсоцразвитию России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - форма N 06-ФР) заполняется при каждом случае обращения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) в учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, в том числе аптечные учреждения, муниципальные учреждения здравоохранения (а при их отсутствии - в медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и в учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), за выпиской лекарственных средств по заключительному диагнозу и (или) получением лекарственных средств и подлежит передаче в Минздравсоцразвития России в электронном виде и на бумажном носителе. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

Форма N 06-ФР заполняется специалистами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

2. При заполнении формы N 06-ФР:

в строке 1 "Ф.И.О. больного" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного в соответствии с документом, удостоверяющим личность, запись "неизвестно" не производится;

в строке 2 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Минздравсоцразвитием России (13 цифр); (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

в строке 3 "Основной государственный регистрационный номер учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство" указывается основной государственный регистрационный номер учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство;

в строке 4 "Идентификационный номер врача, выписавшего рецепт" указывается идентификационный номер врача по справочнику, формируемому субъектом Российской Федерации;

в строке 5 "Серия и номер рецепта" указываются серия и номер рецепта по действующей в субъекте Российской Федерации нумерации рецептов, форма которых утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г. N 9364);

в строке 6 "Дата выписки рецепта" указывается соответствующее выписке рецепта число, месяц, год (ДД/ММ/ГГГГ);

в строке 7 "Международное непатентованное название выписанного лекарственного средства" указывается код лекарственного средства, предусмотренный приложением к Порядку ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

в строке 8 "Выписанное количество доз лекарственного средства" указывается выписанное количество доз лекарственного средства в соответствии с рецептом, форма которого утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г. N 9364);

в строке 9 "Код территории отпуска лекарственного средства по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований" указывается код территории Российской Федерации (по ОКАТО), где находится аптечное учреждение, отпустившее лекарственное средство;

в строке 10 "Основной государственный регистрационный номер аптечного учреждения, отпустившего лекарственное средство по рецепту" указывается основной государственный регистрационный номер аптечного учреждения, отпустившего лекарственное средство (по ОКПО);

в строке 11 "Дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства" указывается дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства (ДД/ММ/ГГГГ);

в строке 12 "Название отпущенного лекарственного средства" указывается название отпущенного лекарственного средства на русском языке;

в строке 13 "Код заболевания по МКБ-10" указывается код заболевания в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр), соответствующий коду заболевания, указанному в рецепте; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

в строке 14 "Форма выпуска лекарственного средства" указывается форма выпуска лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

в строке 15 "Доза лекарственного средства, количество доз в упаковке" указывается доза и количество доз в упаковке лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

в строке 16 "Количество отпущенных по рецепту упаковок лекарственного средства" указывается количество отпущенных по рецепту упаковок лекарственного средства в соответствии со сведениями, указанными в рецепте, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства (ед. штук); (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

Абзац 21 - Исключен. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

в строке 17 "Код операции" код "1" указывается при выписке лекарственного средства; код "2" - при отпуске лекарственного средства; код "3" - при выписке лекарственного средства и его отпуске; код "4" - указывается при внесении изменений. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н, от 20.05.2009 N 255н)

В случае отсутствия информации соответствующие поля не заполняются. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 03.06.2008 N 255н)

Приложение N 10
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н

Форма N 07-ФР

ОТЧЕТ
О ВЕДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ
на _____________ 20__ г.

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)

Субъекты Российской Федерации, ФМБА России Состояло на учете в Регистре на 01.01. отчетного года (чел.) Информация о внесенных изменениях в Регистр за отчетный период Информация о выписанных и отпущенных лекарственных средствах
выписано отпущено
включено в Регистр за отчетный период (чел.) исключено из Регистра за отчетный период (чел.) состоит на учете в Регистре на отчетную дату федеральный бюджет (тыс. рублей) бюджет субъекта Российской Федерации (тыс. рублей) количество выписанных рецептов всего (шт.) федеральный бюджет (тыс. рублей) бюджет субъекта Российской Федерации (тыс. рублей) количество обслуженных рецептов всего (шт.)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
ВСЕГО по субъекту Российской Федерации (ФМБА России)                    
в том числе по заболеваниям:
гемофилией                    
муковисцидозом                    
гипофизарным нанизмом                    
болезнью Гоше                    
злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей                    
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.05.2009 N 255н)
рассеянным склерозом                    
после трансплантации органов и (или) тканей                    
Руководитель Росздрава      
  (подпись)   (Ф.И.О.)

Дата: "__" ____________ 20__ г.