Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 июля 2009 г. N 14330
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 17 июня 2009 г. N 231
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ИСПОЛНЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПЕСТИЦИДОВ И АГРОХИМИКАТОВ
В соответствии с Постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 г. N 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 47, ст. 4933; 2007, N 50, ст. 6285; 2008, N 18, ст. 2063), от 12 июня 2008 г. N 450 "О Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2983; N 32, ст. 3791; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; 2009, N 1, ст. 150; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 9, ст. 1119; N 9, ст. 1121), от 30 июня 2004 г. N 327 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору" (Российская газета, 2004, N 150; Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 33, ст. 3421; 2006, N 22, ст. 2337; N 26, ст. 2846; N 48, ст. 5035; N 52, ст. 5587; 2007, N 46, ст. 5576; 2008, N 5, ст. 400; N 25, ст. 2980; N 46, ст. 5337; 2009, N 6, ст. 738) приказываю:
1. Утвердить Административный регламент исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов (приложение N 1).
2. Утвердить Изменения в Порядок государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов, утвержденные Приказом Минсельхоза России от 10 июля 2007 г. N 357, зарегистрированным в Минюсте России 2 августа 2007 г. N 9942 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2007, N 37) (приложение N 2).
Министр
Е.СКРЫННИК
Приложение N 1
к Приказу Минсельхоза России
от 17 июня 2009 г. N 231
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ИСПОЛНЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПЕСТИЦИДОВ И АГРОХИМИКАТОВ
I. Общие положения
1.1. Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов (далее - Регламент) разработан в целях повышения качества исполнения и доступности результатов исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - Россельхознадзор) государственной функции по осуществлению государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов (далее - государственная функция), создания надлежащих условий для участников отношений, возникающих при прохождении процедуры государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов, и определяет сроки административных процедур.
1.2. Исполнение Россельхознадзором государственной функции осуществляется в соответствии с:
Федеральным законом от 19 июля 1997 г. N 109-ФЗ "О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 29, ст. 3510; 2003, N 2, ст. 153, ст. 167; 2004, N 27, ст. 2711; 2006, N 43, ст. 4412; 2008, N 26, ст. 3022);
Федеральным законом от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (Российская газета, 2006, N 95; Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 19, ст. 2060);
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору" (Российская газета, 2004, N 150; Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 33, ст. 3421; 2006, N 22, ст. 2337; N 26, ст. 2846; N 48, ст. 5035; N 52, ст. 5587; 2007, N 46, ст. 5576; 2008, N 5, ст. 400; N 25, ст. 2980; N 46, ст. 5337; 2009, N 6, ст. 738);
Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2004 г. N 201 "Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 15, ст. 1493; 2005, N 33, ст. 3421; 2006, N 26, ст. 2846; 2007, N 46, ст. 5576; 2008, N 25, ст. 2980);
Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 г. N 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 47, ст. 4933; 2007, N 50, ст. 6285; 2008, N 18, ст. 2063);
Приказом Минсельхоза России от 10 июля 2007 года N 357 "Об утверждении Порядка государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов" (зарегистрирован в Минюсте России 2 августа 2007 г. N 9942).
1.3. Государственная регистрация пестицида или агрохимиката осуществляется Россельхознадзором после окончания регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката, при наличии положительных заключений по экспертизе результатов регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката федеральных органов исполнительной власти.
1.4. Конечными результатами исполнения Россельхознадзором государственной функции являются:
выдача свидетельства о государственной регистрации пестицида или агрохимиката или дополнения к ранее выданному свидетельству о государственной регистрации пестицида или агрохимиката;
уведомление об отказе в государственной регистрации пестицида или агрохимиката.
уведомление о прекращении государственной регистрации пестицида или агрохимиката до истечения срока государственной регистрации пестицида или агрохимиката.
1.5. Заявителями в целях государственной регистрации пестицида или агрохимиката в настоящем Регламенте являются граждане и/или юридические лица, подавшие заявление на государственную регистрацию пестицида или агрохимиката, а также представители этих лиц, имеющие оформленную в установленном порядке доверенность на проведение государственной регистрации пестицида или агрохимиката от имени заявителей.
В государственной регистрации пестицида или агрохимиката могут принимать участие несколько граждан и/или юридических лиц. В этом случае вышеуказанное заявление подается заявителями совместно.
II. Требования к порядку исполнения Россельхознадзором государственной функции (предоставлении государственной услуги)
2.1. Порядок информирования об исполнении Россельхознадзором государственной функции (предоставления государственной услуги)
2.1.1. Для получения информации о порядке исполнения государственной функции по осуществлению государственной регистрации пестицидов или агрохимикатов граждане обращаются в Россельхознадзор.
Электронный адрес для направления обращений: info@svfk.mcx.ru
Место нахождения Россельхознадзора: Москва, Орликов пер., д. 1/11.
2.1.2. Прием заявлений и документов для государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов производится по адресу: Москва, Орликов пер., д. 1/11, комната 710 по вторникам и пятницам с 10.00 до 16.30 часов по московскому времени.
Прием документов может производиться в установленное время по предварительной записи.
Телефон для справок и предварительной записи для сдачи документов: +7 (495) 607 82 71.
2.1.3. Заявление и комплект документов могут быть направлены заявителем по почте.
Почтовый адрес для направления заявлений и документов: Орликов пер., д. 1/11, Москва, 107139, Россельхознадзор.
2.1.4. Информация о процедуре исполнения Россельхознадзором государственной функции сообщается по вышеуказанному номеру телефона, а также размещается в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет).
2.1.5. Информация о процедуре исполнения Россельхознадзором государственной функции может представляться при письменном обращении.
Письменные обращения рассматриваются Россельхознадзором в 30-дневный срок с момента регистрации.
2.2. Сроки исполнения Россельхознадзором государственной функции (предоставления государственной услуги)
2.2.1. Рассмотрение заявления с комплектом документов на государственную регистрацию пестицида или агрохимиката осуществляется в срок до двух месяцев от даты его получения.
2.2.2. Принятие решения о государственной регистрации пестицида или агрохимиката или об отказе в государственной регистрации пестицида или агрохимиката осуществляется в срок до двух месяцев от даты получения заявления.
2.2.3. Направление в Минсельхоз России информации о государственной регистрации пестицида или агрохимиката осуществляется в семидневный срок после выдачи свидетельства о государственной регистрации пестицида или агрохимиката.
2.2.4. Прекращение государственной регистрации пестицида или агрохимиката до истечения срока государственной регистрации пестицида или агрохимиката осуществляется в 30-дневный срок от даты получения экспертных заключений федеральных органов исполнительной власти, ответственных за проведение регистрационных испытаний.
2.2.5. Направление в Минсельхоз России информации о прекращении государственной регистрации пестицида или агрохимиката осуществляется в семидневный срок после направления заявителю уведомления о прекращении государственной регистрации пестицида или агрохимиката.
2.3. Перечень оснований для приостановления исполнения государственной функции (предоставления государственной услуги) либо отказа в исполнении государственной функции (предоставления государственной услуги)
2.3.1. Не представлены документы согласно перечню, установленному Регламентом;
2.3.2. Расхождение в заключениях по результатам регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката с отчетами научно-исследовательских учреждений, осуществляющих государственные регистрационные испытания, и заключениями санитарно-эпидемиологической экспертизы, экологической экспертизы, экспертизы регламентов применения пестицида или агрохимиката;
2.3.3. Расхождение в заключениях по результатам регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката со сведениями о пестициде или агрохимикате или со сведениями о пестициде или агрохимикате, содержащимися в иных официальных источниках;
2.3.4. Расхождение сведений о пестициде или агрохимикате, представленных заявителем, со сведениями о пестициде или агрохимикате, представленными государственными научно-исследовательскими учреждениями, осуществляющими государственные регистрационные испытания.
III. Административные процедуры
3.1. При исполнении Россельхознадзором государственной регистрации пестицидов или агрохимикатов осуществляются следующие процедуры:
3.1.1. рассмотрение заявления с комплектом документов на государственную регистрацию пестицида или агрохимиката;
3.1.2. принятие решения о государственной регистрации пестицида или агрохимиката или об отказе в государственной регистрации пестицида или агрохимиката;
3.1.3. направление в Минсельхоз России информации о государственной регистрации пестицида или агрохимиката после выдачи свидетельства о государственной регистрации пестицида или агрохимиката;
3.1.4. прекращение государственной регистрации пестицида или агрохимиката до истечения срока государственной регистрации пестицида или агрохимиката;
3.1.5. направление в Минсельхоз России информации о прекращении государственной регистрации пестицида или агрохимиката.
3.2. Основанием для рассмотрения заявления о государственной регистрации пестицида или агрохимиката является поступление в Россельхознадзор заявления с комплектом документов на государственную регистрацию пестицида или агрохимиката.
3.2.1. Заявитель в целях государственной регистрации пестицида или агрохимиката направляет или представляет в Россельхознадзор заявление о государственной регистрации пестицида или агрохимиката и следующие документы на русском языке:
а) заявление о государственной регистрации пестицида или агрохимиката;
б) заключение экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката Министерства сельского хозяйства Российской Федерации (оригинал), с приложением тарной этикетки и рекомендаций о транспортировке, хранении и применении препарата, оформленное на имя заявителя, с приложением отчетов организаций, проводивших регистрационные испытания пестицида или агрохимиката (копии);
в) заключение экспертизы регламентов применения пестицида или агрохимиката Министерства сельского хозяйства Российской Федерации, оформленное на имя заявителя (оригинал);
г) заключение токсиколого-гигиенической экспертизы пестицида или агрохимиката (санитарно-эпидемиологическое заключение, оригинал или копия, заверенная в установленном порядке);
д) заключение государственной экологической экспертизы пестицида или агрохимиката (оригинал или копия, заверенная в установленном порядке);
е) сведения о пестициде согласно Приложению N 1 или об агрохимикате
согласно Приложению N 2 к Регламенту (оригинал);
ж) технические условия на производство пестицида, действующим веществом которого являются живые организмы, продукты жизнедеятельности живых организмов или живые организмы и продукты жизнедеятельности живых организмов, производимого на территории Российской Федерации (копия);
з) апробированные Россельхознадзором методы определения качества пестицида и агрохимиката, методы определения остаточных количеств действующего вещества пестицида, а также опасных компонентов его препаративной формы в продукции, методы определения содержания пестицида и агрохимиката в объектах окружающей среды, заверенные заявителем;
и) извлечение из технических условий с титульным листом, заверенным заявителем, в части нормативных показателей качества и методов анализа действующих веществ пестицида (на химические пестициды);
к) паспорт безопасности вещества (материала);
л) методы обезвреживания, утилизации, уничтожения пестицида;
м) заключение Межведомственной комиссии Российской академии сельскохозяйственных наук по микробиологическим средствам защиты растений и биоудобрениям об уровне научно-технической документации, технологии их производства, состоянии коллекции штаммов-продуцентов, методах контроля качества при производстве, хранении и применении (для биологических средств защиты растений и биоудобрений), оригинал или копия;
н) документ, подтверждающий передачу аналитического стандарта действующего вещества в Россельхознадзор;
о) документ, подтверждающий передачу эталонного образца пестицида или агрохимиката (одно тарное место или не менее одного килограмма/литра) с актом отбора образца в Россельхознадзор;
п) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за государственную регистрацию пестицида или агрохимиката (предъявляется при получении Свидетельства о государственной регистрации пестицида или агрохимиката);
3.2.2. Поступившие в Россельхознадзор от заявителя заявление и комплект документов принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанного заявления с комплектом документов направляется (вручается) заявителю.
3.2.3. Из числа должностных лиц Россельхознадзора определяется ответственный исполнитель по осуществлению рассмотрения заявления с комплектом документов к нему.
3.2.4. Ответственный исполнитель осуществляет проверку комплекта представленных документов, а также согласованности сведений, содержащихся в них.
3.2.5. Россельхознадзор рассматривает заявление с комплектом документов на государственную регистрацию пестицида или агрохимиката.
3.2.6. Россельхознадзор издает приказ о государственной регистрации пестицида или агрохимиката и выдает свидетельство о государственной регистрации пестицида или агрохимиката.
3.2.7. Россельхознадзор после выдачи свидетельства о государственной регистрации пестицида или агрохимиката направляет в Минсельхоз России информацию о государственной регистрации пестицида или агрохимиката для ее внесения в Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации.
3.2.8. Информация о государственной регистрации пестицида или агрохимиката размещается на официальном сайте Минсельхоза России в сети Интернет (www.mcx.ru).
3.2.9. Россельхознадзор, в случае принятия решения об отказе в государственной регистрации пестицида или агрохимиката, направляет заявителю уведомление об отказе в государственной регистрации пестицида или агрохимиката.
3.2.10. Уведомление об отказе в государственной регистрации пестицида или агрохимиката должно быть мотивированным и направляться заявителю в письменной форме.
3.2.11. Государственная регистрация пестицида или агрохимиката может быть прекращена до истечения срока государственной регистрации.
3.2.12. Решение о прекращении государственной регистрации пестицида или агрохимиката Россельхознадзор принимает на основании экспертных представлений федеральных органов исполнительной власти, ответственных за безопасное обращение с пестицидами и агрохимикатами при выявлении ранее неизвестных опасных для здоровья людей или окружающей природной среды свойств пестицида или агрохимиката.
3.2.13. Россельхознадзор направляет заявителю уведомление о досрочном прекращении государственной регистрации пестицида или агрохимиката.
3.2.14. Россельхознадзор направляет в Минсельхоз России информацию о досрочном прекращении государственной регистрации пестицида или агрохимиката для ее внесения в Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации.
3.2.15. Информация о прекращении государственной регистрации пестицида или агрохимиката размещается на официальном сайте Минсельхоза России в сети Интернет (www.mcx.ru).
IV. Порядок и формы контроля за исполнением Россельхознадзором государственной функции (предоставлении государственной услуги)
4.1. Россельхознадзор организует и осуществляет текущий контроль за исполнением государственной функции.
4.1.1. Контроль за полнотой и качеством исполнения государственной функции включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение жалоб, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, подготовку решений на действия (бездействие) должностных лиц Россельхознадзора.
4.1.2. Формами контроля за соблюдением исполнения государственной функции являются:
проводимые в установленном порядке проверки ведения делопроизводства;
проведение в установленном порядке контрольных проверок, рассмотрение жалоб.
4.1.3. Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании полугодовых или годовых планов работы Россельхознадзора) и внеплановыми.
При проведении проверки могут рассматриваться все вопросы, связанные с исполнением государственной функции (комплексные проверки), или по конкретному обращению заявителя.
4.1.4. Проверки полноты и качества исполнения государственной функции осуществляются на основании индивидуальных правовых актов (приказов) Россельхознадзора.
4.1.5. В целях осуществления контроля за совершением действий при исполнении государственной функции и принятии решений руководителю Россельхознадзора представляется информация о результатах исполнения государственной функции.
V. Порядок обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при исполнении Россельхознадзором государственной функции (предоставлении государственной услуги)
5.1. Заявитель имеет право на обжалование решений, принятых в ходе исполнения государственной функции, действий или бездействия работников Россельхознадзора в порядке и в сроки, установленные законодательством Российской Федерации.
5.2. Обжалование действий (бездействия) должностных лиц Россельхознадзора в досудебном и судебном порядке.
5.3. В случае несогласия с принятым решением заявитель может обжаловать принятое решение в Министерство сельского хозяйства Российской Федерации или в суд общей юрисдикции в соответствии с нормами гражданского процессуального Кодекса Российской Федерации или в арбитражный суд.
5.4. Срок рассмотрения жалобы в Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации составляет 30 дней со дня регистрации письменного обращения.
5.5 Заявитель имеет право обратиться с жалобой лично (устно) или направить письменное предложение, заявление или жалобу (далее - письменное обращение).
5.6. При обращении заявителя в письменной форме срок рассмотрения жалобы не должен превышать 30 дней со дня регистрации письменного обращения.
5.7. В исключительных случаях (в том числе при принятии решения о проведении проверки, изучении дополнительных документов и материалов), а также в случае направления запроса государственным органам, органам местного самоуправления, должностным лицам для получения необходимых для рассмотрения обращения документов и материалов, руководитель Россельхознадзора, уполномоченное им лицо вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения гражданина, направившего обращение.
5.8. Порядок продления и рассмотрения обращений в зависимости от их характера устанавливается законодательством Российской Федерации.
5.9. Заявитель в своем письменном обращении в обязательном порядке указывает либо наименование государственного органа, в который направляет письменное обращение, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а также свои фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) или полное наименование для юридического лица, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения;
излагает суть предложения, заявления или жалобы, ставит личную подпись и дату.
5.10. Дополнительно в письменном обращении могут быть указаны: наименование должности, фамилия, имя и отчество специалиста, решение, действие (бездействие) которого обжалуется (при наличии информации);
суть (обстоятельства) обжалуемого действия (бездействия), основания, по которым заявитель считает, что нарушены его права, свободы и законные интересы, созданы препятствия к их реализации либо незаконно возложена какая-либо обязанность;
иные сведения, которые заявитель считает необходимым сообщить.
5.11. Заявитель может приложить к письменному обращению документы и материалы либо их копии. Копии документов должны быть прошиты, заверены подписью и печатью заявителя.
5.12. Письменный ответ, содержащий результаты рассмотрения жалобы, направляется заявителю в течение суток с момента рассмотрения жалобы.
Если в письменном обращении не указано полное наименование заявителя - юридического лица; фамилия лица, подписавшего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается.
5.13. При получении письменного обращения, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить заявителю, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.
5.14. Если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается, о чем сообщается заявителю, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.
5.15. Если в письменном обращении заявителя содержится вопрос, на который заявителю многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства, руководитель Россельхознадзора или уполномоченное лицо Россельхознадзора вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии, что указанное обращение и ранее направляемые обращения направлялись в Россельхознадзор. О данном решении уведомляется заявитель, направивший обращение.
5.16. Если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, заявителю, направившему обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений. Если причины, по которым ответ по существу поставленных в обращении вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, заявитель вправе вновь направить обращение в Россельхознадзор.
5.17. Заявитель может сообщить о нарушении своих прав и законных интересов, противоправных решениях, действиях или бездействии должностных лиц Россельхознадзора, нарушении положений настоящего Регламента, некорректном поведении или нарушении служебной этики по номерам телефонов, содержащимся в разделе II Регламента, на Интернет-сайте и по электронной почте Россельхознадзора.
СВЕДЕНИЯ О ПЕСТИЦИДЕ
1. Наименование препарата
2. Изготовитель (название, юридический адрес, телефон, факс, E-mail)
3. Назначение препарата
4. Действующее вещество (по ISO)
5. Химический класс действующего вещества
6. Концентрация действующего вещества (в г/л или г/кг)
B. Сведения по оценке биологической эффективности, безопасности и свойствам препарата
1. Спектр действия
2. Сфера применения
2.1. Культуры
2.2. Вредные объекты (с латинскими названиями)
3. Рекомендуемые регламенты применения
3.1. Срок проведения обработок
3.1.2. Фаза развития защищаемой культуры
3.1.3. Фазы развития (стадия) вредного организма
3.2. Кратность обработок
3.3. Интервал между обработками
4. Рекомендуемая норма расхода и способ применения
5. Рекомендуемый срок ожидания (в днях до сбора урожая)
6. Вид (механизм) действия на вредные организмы
6.1. Системный
6.2. Контактный
6.3. Иной
8. Селективность
9. Скорость воздействия
10. Совместимость с другими препаратами
11. Биологическая эффективность
11.1. Лабораторные и вегетационные опыты
11.2. Полевые опыты
12. Фитотоксичность, толерантность защищаемых культур
13. Возможность возникновения резистентности
14. Возможность варьирования культур в севообороте
15. Результаты оценки биологической эффективности и безопасности в других странах
15.2. Защищаемая культура
15.3. Вредный организм
16. Результаты определения остаточных количеств в других странах (в динамике)
17. Влияние препарата на полезную энтомофауну защищаемого агроценоза
C1. Физико-химические свойства действующего вещества
1. Действующее вещество (по ISO, IUPAC, N CAS)
2. Структурная формула (указать оптические изомеры)
3. Эмпирическая формула
5. Агрегатное состояние
6. Цвет, запах
7. Давление паров при 20 °C и 40 °C
8. Растворимость в воде
9. Растворимость в органических растворителях
10. Коэффициент распределения n-октанол/вода
12. Температура кипения и замерзания
13. Температура вспышки и воспламенения
14. Стабильность в водных растворах (pH 5, 7, 9) при 20 °C
15. Плотность (в случае газообразного состояния вещества плотность указать при 0 °C и 760 мм рт.ст.)
C1-1. Физико-химические свойства технического продукта
1. Чистота технического продукта, качественный и количественный состав примесей
2. Агрегатное состояние
3. Цвет, запах
5. Температура вспышки и воспламенения
6. Плотность (в случае газообразного состояния вещества плотность указать при 0 °C и 760 мм рт.ст.)
7. Термо- и фотостабильность
8. Аналитический метод для определения чистоты технического продукта, а также позволяющий определить состав продукта, изомеры, примеси и т.п.
C2. Физико-химические свойства препаративной формы
1. Агрегатное состояние
2. Цвет, запах
3. Стабильность водной эмульсии или суспензии
4. pH
5. Содержание влаги (%)
6. Вязкость
7. Дисперсность
8. Плотность
9. Размер частиц (порошок, гранулы и т.п.)
10. Смачиваемость
12. Температура кристаллизации, морозостойкость
13. Летучесть
14. Данные по слеживаемости
15. Коррозионные свойства
16. Качественный и количественный состав примесей
C3. Состав препарата
1. Химическое название для каждой составной части согласно ISO, IUPAC, N CAS
2. Функциональное значение составных частей в препаративной форме и их содержание
C4. Микробиологические препараты. Сведения о составе и свойствах активного ингредиента и препаративной формы (бактериальных, грибных, вирусных, микроспороидальиых препаратов, на основе продуктов жизнедеятельности микроорганизмов)
C4-1. Свойства штамма-продуцента
1. Видовое название микроорганизма (латинское название)
2. Номер или название штамма (изолята)
3. Источник выделения штамма
4. Культурально-морфологические и биохимические свойства, тесты и критерии идентификации (указать также организацию, проведшую идентификацию)
5. Патогенность или антагонизм по отношению к вредному объекту
6. Отличие от уже имеющихся штаммов данного вида (в том числе за рубежом)
7. Отношение к фагам, лизирующим клетки других штаммов того же вида микроорганизмов
8. Способ, условия и состав сред для хранения штамма
9. Способ, условия и состав сред для размножения микроорганизмов. Для вирусов и микроспоридий указывается характеристика специфического сырья для выращивания
10. Способ обнаружения микроорганизма в микробных ассоциациях окружающей среды и биоматериале
11. Продукт, синтезируемый штаммом (химический состав, структурная формула, стабильность, метод определения остатков)
C4-2. Характеристика препаративной формы
1. Состав препарата: содержание действующего начала (титр живых клеток или продукта их жизнедеятельности, титр вирусных телец, включений), вспомогательных веществ и их назначение
3. Смачиваемость
4. Содержание влаги
5. Содержание посторонней микрофлоры
6. Метод определения действующего начала
7. Условия и сроки хранения
8. Способ приготовления рабочих растворов
9. Совместимость с другими пестицидами и агрохимикатами
D. Токсиколого-гигиеническая характеристика
D1. Токсикологическая характеристика действующего вещества (технический продукт)
1. Острая пероральная токсичность (крысы; если хроническая токсичность на одном виде животных - крысы, мыши) <*>
ЛД_50 (мт/кг м.т.)
2. Острая кожная токсичность <*>
ЛД_50 (мг/кг м.т.)
3. Острая ингаляционная токсичность (в условиях динамического воздействия) <*>
ЛК_50 (мг/м3)
4. Клинические проявления острой интоксикации при всех путях поступления (пероральный, дермальный, ингаляционный)
5. Раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки <*>
6. Замедленное нейротоксическое действие на курах (обязательно для фосфороорганических пестицидов, для других - при необходимости) <*>
7. Подострая пероральная токсичность <*>
NOEL (мг/кг массы тела или коэффициент кумуляции)
8. Подострая накожная токсичность (при необходимости) <*>
NOEL (мг/кг м.т.)
9. Подострая ингаляционная токсичность (при необходимости) <*>
NOEL (мг/м3)
10. Сенсибилизирующее действие, иммунотоксичность <*>
11. Хроническая токсичность (недействующий уровень воздействия) <*>
NOEL (мг/кг м.т.)
12. Онкогенность <*>
Онкогенность, определяемая введением испытуемого агента (указывается путь введения) двум видам грызунов (мыши, крысы) в течение 24 месяцев крысам и 18 или 24 месяцев мышам, представлением материалов по выживаемости (таблицы) и таблиц (по опытным и контрольным группам, самцам и самкам отдельно), содержащих:
- эффективное число (количество животных, доживших до обнаружения первой опухоли во всем эксперименте). В случае больших различий (6 или более месяцев) в сроках обнаружения первых опухолей разной локализации эффективные числа даются для ранних и поздних опухолей отдельно;
- количество животных с опухолями всех типов, количество животных со злокачественными опухолями, количество животных с 2 и более опухолями;
- количество животных с метастазирующими опухолями;
- количество животных с опухолями отдельных органов с указанием типа и количества опухолей;
- данные по экспериментальному и историческому контролю;
- NOEL по онкогенности - (мг/кг м.т.)
13. Тератогенность и эмбриотоксичность (недействующие уровни воздействия для матери и плода, в мг/кг м.т.) <*>
14. Репродуктивная функция по методу "2-х поколений" (недействующие уровни воздействия для родителей (матерей, отцов) и потомства в мг/кг м.т.) <*>
15. Мутагенность <*>
- Тест Эймса Сальмонелла микросомы (учет генных мутаций); в протокол включают следующие сведения: вид и штаммы тестерных микроорганизмов, схема эксперимента, концентрации (дозы) исследуемых веществ и позитивных контролей, система метаболической активации, полученные первичные результаты и их статистическая обработка.
- Цитогенетические исследования in vivo (учет хромосомных аберраций и/или микроядер) в клетках костного мозга млекопитающих: в протокол включают следующие сведения: вид, линия, пол животных, схема эксперимента, дозы исследуемого вещества и позитивных контролей, путь, длительность и кратность введения, полученные первичные результаты микроскопического анализа и их статистическая обработка.
- Оценка повреждений ДНК (любым хорошо верифицированным и общепринятым методом): в протокол включают следующие сведения: схема исследования, вид, линия, пол животных или штаммы культур клеток или тканей, схема эксперимента, дозы (концентрации) исследуемого вещества и позитивных контролей, полученные первичные результаты анализа и их статистическая обработка.
- Цитогенетические исследовании in vitro в культуре лимфоцитов периферической крови человека (учет хромосомных аберраций): в протокол включают следующие сведения: схема исследования, концентрации (дозы) исследуемых веществ и позитивных контролей, система метаболической активации, полученные первичные результаты микроскопического анализа и их статистическая обработка.
Допускается включение в комплексную оценку индукции исследуемым препаратом генных, хромосомных мутаций и повреждений, ДНК других методов (тестов), соответствующих стандартным международным протоколам.
16. Метаболизм в организме млекопитающих, основные метаболиты, их токсичность, токсикокинетика и, при необходимости, токсикодинамика.
Для препаратов, используемых на кормовых культурах и в животноводстве, данные по экскреции у лактирующих животных (указать путь выведения, накопления во внутренних органах и мышцах, возможность выделяться с молоком, основные метаболиты).
17. Стойкость и метаболизм в объектах окружающей среды, в том числе в
сельскохозяйственных растениях (T_50 и T_90)
18. Лимитирующий показатель вредного действия
19. Допустимая суточная доза (ДСД)
20. Гигиенические нормативы в продуктах питания и объектах окружающей среды или научное обоснование нецелесообразности нормирования (представление материалов по обоснованию):
- максимально допустимый уровень (МДУ/ВМДУ) в продуктах питания и сельскохозяйственном сырье;
- предельно допустимая концентрация (ПДК) в воде источников санитарно-бытового водопользования.
При разработке гигиенического норматива для воды водоемов могут приниматься данные по оценке влияния препарата на химический состав и процессы самоочищения водной среды, полученные в научно-исследовательском учреждении, проводящем рыбохозяйственную оценку пестицидов, при условии их проведения с использованием единых методических подходов;
- ПДК в атмосферном воздухе (для препаратов, производимых на территории России);
- ориентировочно безопасный уровень воздействия (ОБУВ) в атмосферном воздухе (при необходимости);
- ПДК в воздухе рабочей зоны (для препаратов, производимых и фасующихся на территории России, и для импортируемых препаратов, обладающих выраженной ингаляционной опасностью);
- ориентировочно безопасный уровень воздействия (ОБУВ) в воздухе рабочей зоны (для остальных препаратов);
- ПДК для почвы (для стойких препаратов, обладающих выраженной способностью к миграции в сопредельные среды);
- ориентировочно допустимая концентрация (ОДК) в почве для остальных препаратов.
При разработке гигиенического норматива для почвы могут приниматься данные по изучению поведения в почве, полученные в научно-исследовательском учреждении, проводящем экологическую оценку пестицидов, при условии их проведения с использованием единых методических подходов.
21. Методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в продуктах питания, объектах окружающей среды и биологических средах. - Методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в сельскохозяйственной продукции (продуктах ее переработки) и других растительных объектах.
- Методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в почве.
- Методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в воде.
- Методические указания по измерению концентраций пестицидов (при необходимости метаболитов) в воздухе.
- Методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в биологических средах.
22. Оценка опасности пестицида - данные рассмотрения на заседании группы экспертов ФАО/ВОЗ, ЕРА, Европейского союза.
D2. Токсикологическая характеристика препаративной формы
1. Острая пероральная токсичность (крысы) - ЛД_50
ЛД_50 крысы (мг/кг м.т.) <*>
2. Острая кожная токсичность <*>
3. Острая ингаляционная токсичность <*>
ЛК_50 крысы (мг/м3)
4. Клинические проявления острой интоксикации при всех путях поступления (пероральный, дермальный, ингаляционный)
5. Раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки <*>
6. Подострая пероральная токсичность (кумулятивные свойства, коэффициент кумуляции) для препаратов, производящихся на территории России <*>
7. Сенсибилизирующее действие <*>
8. Токсикологическая характеристика компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители) <*>
<*> Указывается том и страница досье, в котором представлены первичные материалы.
В случае наличия в составе пестицида токсически значимых веществ, способных значительно усилить токсическое действие по сравнению с действующим веществом, данные по токсикологической оценке препаративной формы пестицида могут быть расширены с учетом свойств действующего вещества и компонентов препаративной формы, а также метаболизма.
D3. Гигиеническая оценка производства и применения пестицидов
D3.1. Гигиеническая оценка реальной опасности (риска) воздействия пестицидов на население
1. Оценка опасности для населения пищевых продуктов, полученных при применении пестицида.
1.1. Наличие остаточных количеств действующего вещества пестицида в исследуемых объектах изучается при максимально рекомендуемых нормах расхода и кратности обработок препаратом за 2 сезона в различных почвенно-климатических зонах.
1.2. Для пестицидов, используемых для предпосевной обработки семян, до посева, сразу после посева, до цветения (плодово-ягодной культуры), по вегетирующим растениям (если последняя обработка проводится более чем за 60 дней до уборки), остаточные количества действующих веществ препаратов определяют только в элементах урожая культуры.
1.3. Для пестицидов, рекомендуемых к применению на кормовых культурах или культурах, зеленая масса которых может быть использована непосредственно на корм скоту, овощных и зеленных культурах открытого и закрытого грунта (сбор которых производится неоднократно за сезон) с целью установления сроков ожидания, обязательно изучение динамики разложения действующих веществ в зависимости от срока последней обработки.
1.4. Для пестицидов, применяемых на маточниках, семенниках, в питомниках, на лекарственных, эфиромасличных культурах, сырье которых идет на получение индивидуальных веществ, на лекарственных и эфиромасличных культурах, которые убираются через год после обработки, декоративных культурах, изучение остаточных количеств действующих веществ препарата не требуется.
1.5. Для пестицидов, применяемых на землях несельскохозяйственного пользования (в лесном хозяйстве, полосах отчуждения железных и шоссейных дорог и т.п.), с целью обоснования сроков безопасного выхода населения на обработанные площади, необходимо изучение остаточных количеств действующих веществ препаратов в урожае дикорастущей продукции (грибы, ягоды и т.д.).
1.6. Исследования по определению органолептических свойств и пищевой ценности сельскохозяйственной продукции растительного происхождения, выращенной при применении пестицидов, осуществляются по одному из представителей групп продукции (плодовые, ягодные, виноград, бахчевые, овощи, картофель), имеющему наибольшую пестицидную нагрузку (норма расхода, кратность обработки) и непосредственно употребляемому в пищу. В продуктах переработки (растительное масло, соки) указанные исследования проводятся при наличии остаточных количеств действующих веществ пестицидов в перерабатываемом сырье (семена, плоды, ягоды).
2. Оценка опасности (риска) пестицида при поступлении с водой.
Изучение уровней загрязнения воды поверхностных и подземных водоисточников в натурных условиях, в т.ч. в условиях ЛПХ при максимальных нормах расхода и кратности обработок (в соответствии с действующими методическими документами) или обоснование нецелесообразности проведения этих исследований.
3. Оценка опасности для населения загрязнения атмосферного воздуха осуществляется, как правило, одновременно с проведением исследований по гигиенической оценке условий труда при применении пестицидов с учетом максимальных норм расхода. При этом устанавливаются величины сноса действующих веществ препаратов за пределы санитарно-защитных зон и зон санитарного разрыва.
4. Оценка реальной опасности (риска) - комплексного воздействия пестицидов на население путем расчета суммарного поступления пестицидов с продуктами, воздухом и водой.
Для пестицидов 1, 2 классов опасности могут проводиться мониторинговые исследования их содержания в объектах окружающей среды.
D3.2. Гигиеническая оценка условий труда работающих при применении препаратов
Исследования проводятся в соответствии с действующими методическими документами с учетом технологии применения при максимальных нормах расхода препаратов и включают оценку риска для операторов, обоснование сроков безопасного выхода на обработанные пестицидами площади для проведения ручных и механизированных работ:
- при штанговом опрыскивании полевых культур;
- при вентиляторном опрыскивании садовых культур;
- при обработке культур авиаспособом;
- при обработке культур в условиях защищенного грунта;
- при обработке культур в условиях ЛПХ;
- при предпосевной обработке семян на заводах по протравливанию и пунктах протравливания;
- при высеве семян, обработанных пестицидами (по показаниям с учетом класса опасности препарата, стойкости в почве, сферы применения);
- при фумигации;
- при применении пестицидов с использованием других технологий.
В необходимых случаях приводится обоснование нецелесообразности проведения указанных исследований.
Гигиеническая оценка условий труда должна проводиться только при использовании техники и оборудования, прошедших гигиеническую оценку в установленном порядке.
D3.3. Гигиеническая оценка производства (в том числе фасовки) пестицидов на территории Российской Федерации основывается на анализе технической документации (ТУ, технические регламенты)
При этом осуществляется:
- проведение лабораторных исследований по оценке производственной среды с аттестацией рабочих мест на всех технологических операциях;
- идентификация загрязнителей, оценка риска комплексного воздействия на работающих;
- гигиеническая оценка оборудования, материалов, аспирационных систем;
- расчет валовых выбросов и приземных концентраций;
- оценка промышленных сточных вод; способы обезвреживания и утилизации отходов производства, тары и пр.
D4. Токсикологическая оценка препаративной формы микробиологического препарата
1. Острая пероральная токсичность (мыши, крысы,) - LD_50
2. Острая ингаляционная токсичность - LC_50
3. Раздражающее и резорбтивное (при необходимости) действие на кожу и слизистую оболочку
4. Сенсибилизирующее действие
5. Кумулятивные свойства (для препаратов на основе продуктов жизнедеятельности микроорганизмов)
6. Дисбактериотическое действие
7. Состав контаминантной микрофлоры (для вирусных и микроспородиальных препаратов) и данные по патогенности для теплокровных
8. Отдаленные последействия (для токсинсодержащих препаратов):
мутагенность (тест Эймса), тератогенность
D5. Установление гигиенических регламентов использования и производства микробиологических препаратов
1. Изучение остаточных количеств пестицида в динамике в соответствии с требованиями данного Положения, в случае необходимости гигиенического нормирования
2. Гигиеническая оценка условий труда при применении препарата с учетом максимальных норм расхода и различных технологий.
В закрытом грунте изучение условий труда проводится независимо от открытого грунта
3. Обоснование необходимости и разработка гигиенических нормативов, обеспечивающих безопасность населения и работающих при производстве и применении пестицидов (при необходимости):
- МДУ в продуктах питания
- ПДК в воде источников санитарно-бытового водопользования
- ПДК в воздухе рабочей зоны (для препаратов, производящихся на территории России)
- ОБУВ и ПДК (для препаратов, производящихся на территории России) в атмосферном воздухе
- ОБУВ в воздухе рабочей зоны (для зарубежных препаратов)
- ПДК для почвы (для стойких препаратов, способных к транслокации в растении и миграции в другие системы)
- ОДК в почве для остальных препаратов
D6. Токсикологическая оценка микроорганизма (бактерии, грибы)
1. Патогенность (вирулентность, токсичность, токсигенность, диссеминация) бактерий, грибов изучается на двух видах лабораторных животных при однократном внутрибрюшинном, внутрижелудочном введении, поступлении через верхние дыхательные пути и на слизистые оболочки глаз.
2. Действие микроорганизмов на иммунную систему (сенсибилизирующее, аллергенное, иммунотоксическое, иммуномодулирующее) при поступлении через верхние дыхательные пути в течение одного месяца.
D7. Токсикологическая оценка продуктов микробного синтеза
1. Острая пероральная токсичность (мыши, крысы) - LD_50 , порог острого действия (для препаратов, производящихся на территории России)
2. Острая кожная токсичность - LD_50
3. Острая ингаляционная токсичность - LD_50 . Порог острого действия (для препаратов, производящихся на территории России)
4. Клинические проявления острой интоксикации
5. Раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки
6. Подострая пероральная токсичность (кумулятивные свойства), коэффициент кумуляции (для препаратов, производящихся на территории России)
7. Подострая накожная токсичность
8. Сенсибилизирующее действие, иммунотоксичность
9. Хроническая токсичность (пороговые и неэффективные дозы)
10. Онкогенность (первичные обобщающие материалы - данные о частоте опухолей у подопытных животных в абсолютных значениях и по отношению к эффективному числу, количество опухолей на одно животное, количество и частота гистологических типов опухолей всех локализаций, метастазирование, выживаемость животных, коэффициент онкогенного риска, срок обнаружения первой опухоли, данные экспериментального и исторического контроля экспериментальных животных и т.д.).
11. Тератогенность и эмбриотоксичность - с использованием методических подходов, позволяющих выявить аномалии у плодов и токсичность для плода
12. Репродуктивная токсичность по методу двух поколений и гонадотоксичность
13. Мутагенность:
- тест Эймса на генные мутации с микросомальной активацией и без активации
- хромосомные аберрации (in vivo у лабораторных животных)
- in vitro в культуре лимфоцитов периферической крови человека допускаются другие тесты, но не менее трех, включая тест Эймса
14. Метаболизм в организме млекопитающих, основные метаболиты, их токсичность, токсикокинетика и при необходимости токсикодинамика
15. Лимитирующий показатель токсичности
16. Допустимая суточная доза (ДСД) мг/кг/вес тела человека
17. Дополнительная информация
E. Экологическая характеристика пестицида
E1. Экологическая характеристика действующего вещества
А. Химические вещества
1 Поведение в окружающей среде
1.1 Поведение в почве
1.1.1 Пути и скорость разложения
1.1.1.1.1 Аэробное разложение
1.1.1.1.2 Дополнительные исследования
1.1.1.2 Скорость разложения
1.1.1.2.1 Лабораторные исследования: аэробное, анаэробное разложение
1.1.1.2.2 Полевые исследования: динамика исчезновения, остаточные
количества, аккумуляция в почве
1.1.2 Адсорбция и десорбция
1.1.3 Подвижность в почве
1.1.3.1 Лабораторные колоночные опыты
1.1.3.2 Лабораторные колоночные опыты с "состаренными" остатками
1.1.3.3 Лизиметрические исследования или полевые опыты по миграции
1.2 Поведение в воде и воздухе
1.2.1 Пути и скорость разложения в воде
1.2.1.1 Гидролитическое разложение
1.2.1.2 Фотохимическое разложение
1.2.1.3 Биологическое разложение
1.2.2 Пути и скорость разложения в воздухе
1.3 Методики определения остаточных количеств в почве, воде и
1.4 Данные мониторинга
2 Экотоксикология
2.1 Птицы
2.1.1 Острая оральная токсичность
2.1.2 Токсичность при скармливании
2.1.3 Влияние на репродуктивность
2.2 Водные организмы
2.2.1 Рыбы
2.2.1.1 Острая токсичность
2.2.1.2 Хроническая токсичность
2.2.1.3 Влияние на репродуктивность и скорость развития
2.2.2 Зоопланктон (Daphnia magna)
2.2.2.1 Острая токсичность
2.2.2.2 Влияние на репродуктивность и скорость развития
2.2.3 Водоросли
2.2.3.1 Влияние на рост
2.3 Медоносные пчелы (другие полезные насекомые)
2.3.1 Острая и хроническая контактная токсичность (при
индивидуальном или групповом воздействии)
2.3.2 Острая и хроническая оральная токсичность (при индивидуальном
или групповом вскармливании)
2.4 Дождевые черви (другие нецелевые почвенные макроорганизмы)
2.4.1 Острая токсичность
2.4.2 Сублетальные эффекты
2.5 Почвенные микроорганизмы
2.5.1 Влияние на процессы минерализации углерода
2.5.2 Влияние на процессы трансформации азота
2.6 Другие нецелевые организмы флоры и фауны
2.7 Влияние на биологические методы очистки вод
1 Поведение в окружающей среде
1.1 Распределение, стойкость, подвижность и размножение
1.1.1 Почва
1.1.2 Вода
1.1.3 Воздух
1.2 Данные о возможной судьбе в пищевых цепях
2 Экотоксикология
2.1 Птицы
2.1.1. Острая оральная токсичность, патогенность, инфективность
2.2 Водные организмы
2.2.1 Острая токсичность, патогенность, инфективность
2.3 Медоносные пчелы (другие полезные насекомые)
2.3.1 Острая контактная токсичность, патогенность, инфективность
2.3.2 Острая оральная токсичность, патогенность, инфективность
2.4 Дождевые черви (другие нецелевые почвенные макроорганизмы)
2.4.1 Острая токсичность, патогенность, инфективность
2.5 Почвенные микроорганизмы
2.6 Дополнительные исследования
E2. Экологическая характеристика препаративной формы
А. Химические вещества
1 Поведение в окружающей среде
1.1 Поведение в почве
1.1.1 Оценка уровня концентраций действующего вещества (д.в.) и его
миграции в почве
1.1.2 Полевые опыты: динамика исчезновения д.в., его остаточные
количества, аккумуляция в почве
1.1.4 Полевые опыты по миграции или лизиметрические исследования
1.2 Поведение в воде
1.2.1 Оценка уровня концентраций д.в. в грунтовых водах,
дополнительные полевые испытания
1.2.2 Оценка уровня концентраций д.в. в поверхностных водах,
дополнительные полевые испытания
1.3 Поведение в воздухе
2 Экотоксикология
2.1 Птицы
2.1.1 Острая оральная токсичность
2.1.2 Опыты в клетках и поле
2.1.3 Опасность для птиц ловушек, гранул и обработанных семян
2.1.4 Эффекты опосредованного отравления
2.2 Водные организмы
2.2.1 Острая токсичность для рыб
2.2.2 Острая токсичность для зоопланктона (Daphnia magna)
2.2.3 Оценка риска при непреднамеренной обработке поверхностных
водоемов (сносе)
2.2.4 Специальные исследования с другими видами рыб
2.3 Медоносные пчелы (другие полезные насекомые)
2.3.1 Острая и хроническая контактная токсичность (при
индивидуальном или групповом воздействии)
2.3.2 Острая и хроническая оральная токсичность (при
индивидуальном или групповом скармливании)
2.3.4 Репеллентная активность
2.3.5 Продолжительность остаточного действия
2.3.6 Токсичность и опасность в полевых условиях
2.4 Дождевые черви (другие почвенные нецелевые макроорганизмы)
2.4.1 Острая токсичность
2.4.2 Сублетальные эффекты
2.4.3 Токсичность в полевых условиях
2.5 Почвенные микроорганизмы
2.5.1 Влияние на процессы минерализации углерода
2.5.2 Влияние на процессы трансформации азота
2.5.3 Дополнительные тесты
Б. Микроорганизмы и вирусы
1 Поведение в окружающей среде
2.1 Водные организмы
2.2 Медоносные пчелы (другие полезные насекомые)
2.3 Дождевые черви (другие нецелевые почвенные макроорганизмы)
2.4 Почвенные микроорганизмы
2.5 Дополнительные исследования
СВЕДЕНИЯ ОБ АГРОХИМИКАТЕ
А. Основные сведения
А. Основные сведения
1. Наименование агрохимиката.
2. Регистрант (название, юридический адрес, телефон, факс, e-mail).
3. Изготовитель (название, юридический адрес, телефон, факс).
4. Химическая группа агрохимиката. Область применения, назначение агрохимиката.
5. Рекомендуемые регламенты применения агрохимиката:
наименование культур, на которых планируется использование;
сроки внесения агрохимиката;
нормы (дозы) и кратность внесения;
технология применения и меры безопасности при применении.
6. Наличие документа о качестве и безопасности: паспорт безопасности, протоколы испытаний продукции.
7. Регистрация в других странах (номер регистрационного удостоверения, дата выдачи и срок действия, назначение и регламенты применения).
8. Техническая документация на препарат.
(Для агрохимикатов на основе осадков сточных вод и отходов производства представляется техническая документация на осадки сточных вод и отходы.)
Б. Общие сведения
1. Качественный и количественный состав агрохимиката (основные и вспомогательные компоненты - для смешанных агрохимикатов).
Допускается приведение показателей качества из таблицы технических условий
2. Содержание токсичных и опасных веществ:
- тяжелых металлов и мышьяка (мг/кг) <*>: свинец, ртуть, кадмий и мышьяк;
- органических соединений (мг/кг) -
- бенза/пирена (мг/кг) <**>:
- радионуклидов естественного и техногенного происхождения (Бк/кг) -
3. Наличие патогенной микрофлоры, в том числе сальмонелл <***> (индекс) -
4. Наличие жизнеспособных личинок и яиц гельминтов <***> (экз./кг) -
5. Наличие цист кишечных патогенных простейших <***> (экз./100 г) -
6. Наличие личинок и куколок синантропных мух <***> (экз./кг) -
7. Способ обезвреживания (для навоза, помета, осадков сточных вод и др.) -
8. Содержание нитратного азота и соотношение основных микроэлементов питания: азота, фосфора, калия (для азотсодержащих удобрений)
9. Содержание нитратного азота и соотношение основных микроэлементов питания: азота, фосфора, калия.
<*> Для минеральных удобрений, мелиорантов, цеолитов, органических удобрений на основе торфа, известняковых материалов, сапропеля, осадков сточных вод, отходов промышленного производства и пр.
<**> Для агрохимикатов на основе отходов производства и сырья природного происхождения, находящегося в зоне возможного влияния выбросов промышленных предприятий, котельных и т.д.
<***> Для органических удобрений на основе навоза, помета, осадков сточных вод.
В. Токсикологическая характеристика агрохимиката <*>
(кроме питательных грунтов, торфа, навоза, помета)
1. Класс опасности -
2. Характер негативного воздействия на человека -
3. ПДК в воздухе рабочей зоны -
<*> По минеральным удобрениям:
Классы опасности, характер негативного воздействия на человека при производстве и ПДК в воздухе рабочей зоны при производстве традиционных минеральных и микроудобрений уже известны и содержатся в ГОСТ 12.1.005, ГН 2.2.5.1313-03 и ГОСТах на конкретный продукт.
Г. Гигиеническая характеристика агрохимиката
1. Данные о поведении агрохимиката в объектах окружающей среды (почве, воде, воздухе), включая способность к образованию опасных метаболитов.
2. Влияние на качество и пищевую ценность продуктов питания, включая содержание основных элементов питания агрохимикатов и их примесей (тяжелые металлы, радионуклиды и др.).
3. Данные о содержании нитратов в сельскохозяйственной продукции при применении азотсодержащих минеральных удобрений.
4. Рекомендации по безопасному хранению, перевозке и применению. При внедрении новых технологий применения (внесения) агрохимиката, а также в случае использования агрохимиката не изученного ранее состава проводится гигиеническая оценка условий их производства и применения (гигиена труда, гигиена окружающей среды).
5. Меры первой помощи при отравлении.
6. Методы определения токсичных примесей в агрохимикате и объектах окружающей среды.
Д. Экотоксикологическая характеристика агрохимиката <*>
1. Дождевые черви
1.1. Острая токсичность
2. Почвенные микроорганизмы
2.1. Влияние на процессы минерализации углерода
2.2. Влияние на процессы трансформации азота
<*> Для агрохимикатов на основе отходов производства и сырья природного происхождения, находящегося в зоне возможного влияния выбросов промышленных предприятий.
Приложение N 3
к Регламенту
1. Условные обозначения
БЛОК-СХЕМА АДМИНИСТРАТИВНОЙ ПРОЦЕДУРЫ "ПРЕКРАЩЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПЕСТИЦИДА ИЛИ АГРОХИМИКАТА ДО ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПЕСТИЦИДА ИЛИ АГРОХИМИКАТА"
Приложение N 2
к Приказу Минсельхоза России
от 17 июня 2009 г. N 231
ИЗМЕНЕНИЯ В ПОРЯДОК ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПЕСТИЦИДОВ И АГРОХИМИКАТОВ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНСЕЛЬХОЗА РОССИИ ОТ 10 ИЮЛЯ 2007 Г. N 357
1. Пункт 21 изложить в следующей редакции: "Государственную регистрацию пестицидов и агрохимикатов осуществляет Россельхознадзор в соответствии с законодательством Российской Федерации. Вся документация по государственной регистрации пестицида или агрохимиката хранится в архиве Россельхознадзора".
2. В пункте 23 исключить слова "Россельхознадзор вправе запрашивать от Регистранта дополнительно информацию и материалы, необходимые для принятия решения о государственной регистрации пестицида и агрохимиката.
3. Абзац 1 пункта 24 изложить в следующей редакции: "Россельхознадзор принимает решение о государственной регистрации пестицида или агрохимиката и выдает Регистранту свидетельство о государственной регистрации пестицида или агрохимиката или в случае отрицательного решения - мотивированный отказ в государственной регистрации пестицида или агрохимиката".
4. В пункте 25 слова: "В семидневный срок" - исключить, слово "после" с заглавной буквы.
5. В пункте 29 слова "в недельный срок" - исключить.
6. В пункте 30 слова "указанных в п. 21" - исключить.
7. Пункт 16 исключить.