Приказ ФСВТ РФ от 24.11.99 N 115

"Об утверждении федеральных авиационных правил "Сертификация юридических лиц, осуществляющих медицинское освидетельствование авиационного персонала"
Редакция от 28.10.2009 — Документ утратил силу, см. «Приказ Минтранса РФ от 26.06.2017 N 241»
Показать изменения

Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 апреля 2000 г. N 2191


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ВОЗДУШНОГО ТРАНСПОРТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 24 ноября 1999 г. N 115

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ АВИАЦИОННЫХ ПРАВИЛ "СЕРТИФИКАЦИЯ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКОЕ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ АВИАЦИОННОГО ПЕРСОНАЛА

(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

В соответствии с требованиями Чикагской конвенции о международной гражданской авиации, Воздушным кодексом Российской Федерации в целях обеспечения выполнения Федеральных авиационных правил "Медицинское освидетельствование летного, диспетчерского состава, бортпроводников, курсантов и кандидатов, поступающих в учебные заведения гражданской авиации", утвержденных приказом Федеральной авиационной службы России от 17.02.98 N 42 приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Федеральные авиационные правила "Сертификация юридических лиц, осуществляющих медицинское освидетельствование авиационного персонала".

2.-4. Пункты исключены. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

Директор
В.И.АНДРЕЕВ

Приложение
к приказу
Федеральной службы воздушного воздушного
транспорта РФ от 24 ноября 1999 г. N 115

ФЕДЕРАЛЬНЫЕ АВИАЦИОННЫЕ ПРАВИЛА

СЕРТИФИКАЦИЯ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКОЕ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ АВИАЦИОННОГО ПЕРСОНАЛА

(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

I. Общие положения

1.1. Область применения

1.1.1. Настоящие Правила определяют порядок, взаимодействия основных участников при обязательной сертификации юридических лиц, осуществляющих медицинское освидетельствование авиационного персонала. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

1.1.2. Обязательной сертификации подлежат юридические лица, отвечающие за безопасность полетов, подавшие заявку в уполномоченный орган в области гражданской авиации на получение сертификата или продление срока его действия для осуществления медицинского освидетельствования авиационного персонала (далее - Заявители). (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

1.1.3. Обязательная сертификация проводится с целью подтверждения того, что Заявитель по своей компетенции, техническим и кадровым возможностям может осуществлять медицинское освидетельствование авиационного персонала и выдачу медицинских заключений в соответствии с требованиями действующего российского законодательства.

1.1.4. Пункт исключен. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

1.1.5. Срок действия сертификата - 3 года.

1.1.6. Пункт исключен. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

1.1.7. Медицинские заключения, выданные организациями и учреждениями не имеющими соответствующего сертификата, не могут использоваться в гражданской авиации.

1.1.8. Настоящие Правила разработаны на основании и в соответствии с положениями Конвенции о международной гражданской авиации (Чикаго 1944 год), статья 37 - Приложение 1 (Международные стандарты и рекомендуемая практика. Выдача свидетельств авиационному персоналу). Воздушным кодексом Российской Федерации, другими законодательными и нормативными документами Российской Федерации.

1.2. Организация сертификации

1.2.1. Обязательная сертификация осуществляется уполномоченным органом в области гражданской авиации. В сертификации принимают участие:

уполномоченный орган в области гражданской авиации;

научная или иная организация, привлекаемая в установленном порядке уполномоченным органом в области гражданской авиации к выполнению работ по оценке соответствия Заявителей сертификационным требованиям (далее - привлекаемая организация);

Заявители; (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

1.2.2. Уполномоченный орган в области гражданской авиации: (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

- организует работы и координирует деятельность всех участников сертификации;

- организует разработку и утверждение нормативных документов по всему комплексу вопросов проведения сертификации при медицинском освидетельствовании;

- ведет государственный реестр объектов сертификации;

- выдает Сертификаты;

- организует осуществление инспекционного контроля деятельности сертифицированных Заявителей по проведению медицинского освидетельствования авиационного персонала гражданской авиации.

1.2.3. По поручению уполномоченного органа в области гражданской авиации привлекаемая организация проводит:

экспертизу соответствия документации Заявителя сертификационным требованиям и по ее результатам готовит заключение для уполномоченного органа в области гражданской авиации;

проверку соответствия Заявителя сертификационным требованиям (далее - проверка Заявителя) и готовит акт по результатам проверки;

участвует в осуществлении инспекционного контроля деятельности Заявителя. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

II. Сертификационные требования к заявителям

2.1. Область применения сертификационных требований

2.1.1. Сертификационные требования предъявляются к Заявителям в соответствии с содержанием Заявки на проведение сертификации юридических лиц, осуществляющих медицинское освидетельствование авиационного персонала (далее - Заявка) (приложение N 1 к настоящим Правилам). (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

2.1.2. Требования включают в себя следующие основные разделы по которым дается оценка соответствия:

- а) Требования к Заявителю, как к организации, сформировавшей врачебно-летную экспертную комиссию;

- б) Требования к помещениям, предоставляемым Заявителем врачебно-летной экспертной комиссии и их оснащению;

- в) Требования к диагностическим медицинским подразделениям, выдающим результаты анализов и заключения, используемые при медицинском освидетельствовании;

- г) Требования к персоналу Заявителя.

2.2. Требования к заявителю, как организации

Заявитель, как организация, должен отвечать следующим требованиям:

2.2.1. Иметь действующие документы на право медицинской деятельности.

2.2.2. Располагать возможностями для выполнения обязательного объема лабораторных и функционально-диагностических исследований при медицинском освидетельствовании в гражданской авиации. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

2.2.3. Располагать возможностями для выполнения медицинских исследований, предусмотренных дополнительным объемом обследования, или необходимых для уточнения диагноза и функционального состояния освидетельствуемых.

Выполнение медицинских исследований допускается в соответствии с заключенными договорами с медицинскими учреждениями, имеющими соответствующую лицензию. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

2.2.4. Располагать всей необходимой для проведения медицинского освидетельствования авиационного персонала гражданской авиации нормативно-правовой и методической документацией;

2.2.5. Располагать документом о персональном составе членов врачебно-летной экспертной комиссии и ее председателе. Предоставлять врачам-специалистам-экспертам:

возможность ознакомления с условиями труда освидетельствуемых лиц в производственных учреждениях и учебных заведениях гражданской авиации, в том числе в полетах;

проходить повышение квалификации не реже одного раза в пять лет;

ежегодно участвовать в съездах, конференциях, семинарах по авиационной и общей медицине. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

2.2.6. Извещать уполномоченный орган в области гражданской авиации об изменениях в статусе, структуре, штатах, оснащенности, смене диагностических подразделений, которые могут повлиять на качество проведения или объективность медицинского освидетельствования; (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

2.2.7. Обеспечивать беспрепятственное выполнение своих обязанностей должностным лицам осуществляющим проверку соответствия Заявителя сертификационным требованиям. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

2.2.8. Выполнять финансовые обязательства по проведению сертификации.

2.2.9. Держатель Сертификата должен приостанавливать или прекращать деятельность по медицинскому освидетельствованию авиационного персонала гражданской авиации:

а) по истечении срока действия Сертификата;

б) если его деятельность не отвечает требованиям, на соответствие которым проводилась сертификация;

в) если действие Сертификата приостановлено, либо отменено решением Органа по сертификации.

2.3. Требования к помещениям и оснащению врачебно-летной экспертной комиссии заявителя

2.3.1. Заявитель предоставляет врачебно-летной экспертной комиссии помещения, обеспечивающие проведение медицинского освидетельствования авиационного персонала в полном объеме, отвечающие требованиям санитарных норм и правил для медицинских учреждений и требованиям противопожарной безопасности.

Кабинеты для специалистов врачей-экспертов должны быть оснащены необходимой медицинской аппаратурой и инструментарием в соответствии с установленными требованиями, а также вспомогательным оборудованием (письменные столы, стулья, медицинские кушетки, книжные шкафы и т.п.).

2.3.2. При использовании кабинетов врачей-специалистов как для целей медицинского освидетельствования, так и для приема населения, должен быть представлен график работы кабинетов, обеспечивающий своевременное освидетельствование авиационного персонала.

2.3.3. Измерительная медицинская аппаратура должна находиться в исправном состоянии и проходить регулярную поверку в соответствии с установленным порядком. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

2.4. Требования к диагностическим медицинским подразделениям, выдающим результаты анализов и заключения, используемые при медицинском освидетельствовании

2.4.1. Требования настоящего раздела отражают особенности деятельности клинико-диагностических лабораторий общего профиля, специализированных лабораторий, отделений (кабинетов) функциональной диагностики, рентгеновских кабинетов, отделений (кабинетов) ультразвуковой диагностики и эндоскопии, других диагностических подразделений, при участии в процессе медицинского освидетельствования авиационного персонала.

2.4.2. Работающие с Заявителем диагностические подразделения должны обеспечивать весь объем медицинского обследования.

2.4.3. Требования к клинико-диагностическим лабораториям (КДЛ).

- КДЛ должна иметь разрешительные документы лицензионных органов на избранный вид деятельности;

- КДЛ должна располагать помещениями, приборами, оборудованием, медицинским инструментарием и расходуемыми материалами, обеспечивающими выполнение исследований для медицинского освидетельствования авиационного персонала с высоким качеством и требующимся объемом работы;

- Заведующий и персонал лаборатории имеют и используют в работе методические материалы по проведению медицинского освидетельствования в гражданской авиации, рекомендованные методы исследований, критерии оценки результатов;

- Сотрудники лаборатории и клинический персонал, выполняют забор биологического материала для целей медицинского освидетельствования при предъявлении документа с фотографией, удостоверяющего личность, что контролируется уполномоченным Заявителем сотрудником

- В КДЛ должен быть установлен порядок ведения учетной и отчетной документации по исследованиям, проведенным, в целях медицинского освидетельствования, предусматривающий хранение дубликатов заключений в течение установленного срока

- КДЛ должна принимать участие в федеральной системе внешней оценки качества клинико-лабораторных исследований. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

2.4.4. Требования к отделениям (кабинетам) функциональной диагностики, ультразвуковой, эндоскопической и рентгенологической диагностики.

- Организация должна иметь лицензию на право проведения соответствующих видов диагностики;

- Отделения (кабинеты) должны располагать помещениями, приборами, оборудованием, медицинским инструментарием и расходуемыми материалами, обеспечивающими выполнение заявленных исследований с высоким качеством, соблюдением мер безопасности для пациента и в требующимся объеме работы;

- Заведующий отделением (кабинетом) и врачи имеют и используют в работе методические материалы, методы исследований, критерии оценки результатов, формы протоколов и заключений, используемые при медицинском освидетельствовании;

- Врачи отделения (кабинета) выполняют исследования после предъявления освидетельствуемыми лицами документа с фотографией, удостоверяющего личность, что контролируется уполномоченным Заявителем сотрудником.

- В отделении (кабинете) должен быть установлен порядок ведения учетной и отчетной документации по исследованиям, проведенным, в целях медицинского освидетельствования, предусматривающий хранение дубликатов заключений в течение установленного срока.

- При выполнении исследований в целях медицинского освидетельствования подлинники электрокардиограмм, электроэнцефалограмм, рентгеновских снимков, фотографий и других объективных регистрации должны передаваться вместе с заключением*(3).

2.5. Требования к персоналу

2.5.1. Заявитель должен иметь в составе врачебно-летной экспертной комиссии председателя и членов врачей-специалистов-экспертов: (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

терапевта, невролога, хирурга, отоларинголога, офтальмолога, а также психолога, которые должны иметь соответствующую подготовку по основной медицинской специальности и авиационной медицине и полномочия для проведения медицинского освидетельствования в гражданской авиации. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

В состав врачебно-летной экспертной комиссии включается также секретарь и средний медицинский персонал.

Председателем врачебно-летной экспертной комиссии назначается врач, имеющий опыт работы по медицинскому освидетельствованию авиационного персонала не менее пяти лет. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

2.5.2. Для каждого специалиста врачебно-летной экспертной комиссии (включая средний медперсонал) должны иметься должностные инструкции.

III. Процедуры сертификации

3.1. Порядок проведения сертификации

3.1.1. Сертификация включает следующие этапы:

этап 1 - направление Заявителем в уполномоченный орган в области гражданской авиации Заявки и доказательной документации согласно приложению N 2 к настоящим Правилам.

При первичной сертификации к Заявке прилагается ходатайство территориального органа уполномоченного органа в области гражданской авиации о создании в регионе дополнительной организации по медицинскому освидетельствованию авиационного персонала.

При продлении срока действия сертификата Заявка и доказательная документация подается в уполномоченный орган в области гражданской авиации не позднее чем за два месяца до окончания срока действия сертификата;

этап 2 - решение уполномоченного органа в области гражданской авиации о принятии Заявки и доказательной документации для проведения экспертизы;

этап 3 - экспертиза Заявки и доказательной документации Заявителя экспертами уполномоченного органа в области гражданской авиации или привлекаемой организации с выдачей заключения уполномоченному органу в области гражданской авиации. При необходимости Заявителю направляется проект заключения с рекомендациями по устранению недостатков, предоставлению дополнительных материалов и устранению ошибок в документах. После получения дополнительной информации проводится корректировка проекта заключения и готовится окончательное заключение;

этап 4 - решение уполномоченного органа в области гражданской авиации о проведении проверки Заявителя, которое доводится до его сведения. Проведение проверки Заявителя уполномоченный орган в области гражданской авиации может поручить привлекаемой организации;

этап 5 - проведение проверки Заявителя группой, образованной уполномоченным органом в области гражданской авиации (далее - группа проверки Заявителя). При проверке устанавливается соответствие фактического состояния Заявителя предоставленным документам и его способность выполнять функции по медицинскому освидетельствованию авиационного персонала. По результатам проверки составляется акт о соответствии (несоответствии) Заявителя установленным сертификационным требованиям (приложение N 3 к настоящим Правилам). Акт подписывается членами группы, предоставляется для ознакомления Заявителю и направляется для утверждения в уполномоченный орган в области гражданской авиации.

В случае несоответствия Заявителя сертификационным требованиям Заявитель по замечаниям и рекомендациям составляет план мероприятий по устранению недостатков с указанием сроков их выполнения, который направляется в уполномоченный орган в области гражданской авиации. После выполнения мероприятий, утвержденных планом, и повторной проверки Заявителя составляется протокол, который подписывается руководителем Заявителя и визируется членами группы проверки Заявителя, отметившими недостатки. Протокол повторной проверки направляется в уполномоченный орган в области гражданской авиации;

этап 6 - решение о выдаче, продлении срока действия (отказе в выдаче, отказе в продлении срока действия) сертификата и приложения к нему принимается уполномоченным органом в области гражданской авиации после рассмотрения всей полученной документации о соответствии Заявителя сертификационным требованиям и его готовности к проведению медицинского освидетельствования. При положительном решении формируется дело Заявителя и ему выдается сертификат с приложением. При отрицательном решении готовится мотивированный отказ, который подписывается руководителем уполномоченного органа в области гражданской авиации и направляется Заявителю. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

3.1.2.-3.1.8. Пункты исключены. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

3.1.9. Сертификат оформляется на бланках строгой отчетности, имеющих свой регистрационный номер и выполненных типографским способом. Форма Сертификата приведена в Приложении 4 к настоящим Правилам. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

Сертификат регистрируется в реестре выданных сертификатов в установленном порядке. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

3.1.10. Не позднее, чем за 3 месяца до окончания срока действия Сертификата, Заявитель, имеющий намерение продлить его действие, направляет Заявку в соответствии с п.3.1.1. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

3.2. Инспекционный контроль

3.2.1. Инспекционный контроль за деятельностью держателя сертификата в области медицинского освидетельствования авиационного персонала гражданской авиации осуществляется путем проведения уполномоченным органом в области гражданской авиации плановых и внеплановых проверок:

плановая проверка проводится не чаще, чем один раз в три года;

внеплановая проверка по решению уполномоченного органа в области гражданской авиации проводится в случаях поступления отрицательных сведений о деятельности держателя сертификата.

По результатам плановой и внеплановой проверок составляется акт, содержащий заключение о соответствии (несоответствии) держателя сертификата сертификационным требованиям. Акт подписывается должностными лицами, уполномоченными на проведение проверки, предоставляется для ознакомления держателю сертификата и направляется в уполномоченный орган в области гражданской авиации для утверждения. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

3.2.2. Результаты плановой и внеплановой проверок соответствия держателя сертификата сертификационным требованиям представляются в уполномоченный орган в области гражданской авиации. По результатам проверки могут быть приняты следующие решения:

принять к сведению результаты проверки (при положительных результатах);

провести корректирующие мероприятия по устранению недостатков;

приостановить или аннулировать действие сертификата. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

3.3. Приостановка или аннулирование действия сертификата

3.3.1. В соответствии с Воздушным Кодексом Российской Федерации (ст.10) уполномоченный орган в области гражданской авиации, выдавший Сертификат, может приостановить или аннулировать действие Сертификата до истечения установленного срока. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

Поводом для рассмотрения вопроса о досрочном аннулировании или приостановлении действия сертификата могут явиться нарушения при проведении медицинского освидетельствования авиационного персонала, ходатайство территориального органа уполномоченного органа в области гражданской авиации, информация Центральной врачебно-летной экспертной комиссии о систематических ошибках при оформлении документации, проведении диагностических исследований, вынесении экспертных заключений, а также материалы проверок. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

Поводом для рассмотрения вопроса о досрочном лишении держателя Сертификата могут явиться жалобы Заявителей на проведение медицинского освидетельствования, ходатайство врача регионального органа исполнительной власти гражданской авиации, указания Центральной врачебно-летной экспертной комиссии гражданской авиации на систематические ошибки при оформлении документации, проведении диагностических исследований, вынесении экспертных заключений, а также материалы инспекционных проверок. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

Действие Сертификата может быть приостановлено также в случае, если Заявитель не осуществлял медицинского освидетельствования авиационного персонала в течение 12 месяцев.

3.3.2. При принятии решения о приостановлении действия или аннулировании сертификата руководителю организации - держателю сертификата направляется уведомление об этом с изложением причин такого решения. С момента получения уведомления держатель сертификата прекращает медицинское освидетельствование авиационного персонала и возвращает сертификат в уполномоченный орган в области гражданской авиации.

Аннулирование или приостановление действия сертификата оформляется решением уполномоченного органа в области гражданской авиации, регистрируется в реестре и вступает в силу с даты регистрации. (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

Приложение 1

 
                     Руководителю уполномоченного органа в области
                                               гражданской авиации
 
                         ЗАЯВКА
       на проведение сертификации юридических лиц,
     осуществляющих медицинское освидетельствование
                 авиационного персонала
 
   (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
 
Прошу провести сертификацию ______________________________________
                              (наименование юридического лица и
__________________________________________________________________
                    медицинского подразделения)
__________________________________________________________________
для  осуществления  медицинского  освидетельствования авиационного
персонала.
Юридический адрес ________________________________________________
__________________________________________________________________
телефон ___________ факс ____________ E-mail ________________
Адреса медицинских подразделений _________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
телефон ___________ факс ____________ E-mail ________________
Банковские реквизиты _____________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
    С   условиями   и   требованиями   нормативных правовых актов,
регулирующих  проведение  сертификации,  ознакомлен  и обязуюсь их
выполнять.
    Перечень документации прилагается.
 
Руководитель      ______________ _____________________________
                    (подпись)              (Ф.И.О.)
 
Главный бухгалтер ______________ _____________________________
                    (подпись)              (Ф.И.О.)
 
М.П.
 
"__" ________________ 20__ г.
 
Документы приняты ______________ ____________________________
                    (подпись)             (Ф.И.О.)
 
"__" ________________ 20__ г.
 
 
 

Приложение 2

Доказательная документация

(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

1. Копия свидетельства о государственной регистрации Заявителя.

2. Копия учредительных документов Заявителя.

3. Копия утвержденного положения о медицинском подразделении (медико-санитарная часть, амбулатория, другое).

4. Копия лицензии на медицинскую деятельность с приложением (по всем территориально обособленным объектам).

5. Заключение органов санитарного контроля и копия договора на проведение регулярного санитарно-гигиенического контроля за организацией Заявителя.

6. Сведения о профессиональной подготовке медицинского персонала по форме 1.

7. Сведения об оборудовании и инструментарии, подлежащих техническому обслуживанию и метрологическому контролю по форме 3.

Документы 1 - 7 заверяются подписью руководителя организации-заявителя.

8. Копия приказа о формировании Врачебно-летной экспертной комиссии гражданской авиации (далее - ВЛЭК ГА) с указанием фамилий, имени и отчества председателя комиссии и врачей-специалистов-экспертов.

9. Сведения о кабинетах врачей специалистов-экспертов ВЛЭК ГА и их медицинском оборудовании по форме 2.

10. Сведения о помещениях, их санитарном состоянии и оснащении клинико-диагностической лаборатории по форме 4. Перечень исследований и анализов, выполняемых лабораторией. Сведения об участии лаборатории в федеральной системе внешней оценки качества клинико-диагностических исследований.

11. Сведения о помещениях, их санитарном состоянии и оснащении кабинетов функциональной диагностики, рентгенологической диагностики, ультразвуковых исследований, эндоскопии по форме 4. При отсутствии отдельных видов исследований, предусмотренных дополнительным объемом обследования при медицинском освидетельствовании авиационного персонала, предоставляется копия действующего договора с медучреждением, имеющим лицензию на проведение соответствующих исследований (копия лицензии прилагается).

12. Сведения о медицинском оборудовании и аппаратуре, подлежащих техническому обслуживанию и метрологическому контролю (лаборатория, функциональная диагностика, рентгенологический кабинет, ультразвуковые исследования, эндоскопия, аудиометрия и др.) по форме 2.

13. Копия договора с предприятием, имеющим лицензию на метрологический контроль, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники и оборудования. Номера и даты актов проверок аппаратуры и сроки продления ресурса.

14. Перечень нормативной, методической, учетной и отчетной документации гражданской авиации, используемой при медицинском освидетельствовании авиационного персонала и динамическом наблюдении.

15. Отчет о работе ВЛЭК ГА за предыдущий год.

Форма 1

СВЕДЕНИЯ О ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПОДГОТОВКЕ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА

N п\п Наименование должности, фамилия, имя, отчество, год рождения Сведения об образовании: наименование учебного заведения, год окончания (обучения, курса повышения квалификации), наименование и N документа
диплом об образовании специализация усовершенствование по основной медицинской специальности подготовка по авиационной медицине, стаж работы в гражданской авиации
1 2 3 4 5 6

Примечание: представляются сведения о членах ВЛЭК, заведующих диагностическими подразделениями, авиационных врачах.

Форма 2

СВЕДЕНИЯ О КАБИНЕТАХ ВРАЧЕЙ-СПЕЦИАЛИСТОВ-ЭКСПЕРТОВ ВЛЭК ГА И ИХ МЕДИЦИНСКОМ ОБОРУДОВАНИИ

N п/п Наименование помещения Площадь (кв. м) и санитарное состояние Медицинское оборудование (перечислить)
1 2 3 4
       

Форма 3

СВЕДЕНИЯ ОБ ОБОРУДОВАНИИ И ИНСТРУМЕНТАРИИ, ПОДЛЕЖАЩИХ ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И МЕТРОЛОГИЧЕСКОМУ КОНТРОЛЮ

N п/п Наименование медицинской техники, оборудования и инструментария Заводской или инвентарный номер Дата выпуска Износ по сроку службы в % Дата последней метрологической поверки Продление ресурса эксплуатации (с указанием документа, даты)
1 2 3 4 5 6 7
             

Форма 4

СВЕДЕНИЯ О ПОМЕЩЕНИЯХ, ИХ САНИТАРНОМ СОСТОЯНИИ И ОСНАЩЕНИИ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ, КАБИНЕТОВ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ, РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ, УЛЬТРАЗВУКОВЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ЭНДОСКОПИИ

N п/п Наименование помещения Площадь (кв. м) и санитарное состояние Диагностическое оборудование (перечислить)
1 2 3 4
       

Приложение N 3

УТВЕРЖДАЮ
 
 
(руководитель уполномоченного органа
в области гражданской авиации)
 

АКТ
О СООТВЕТСТВИИ (НЕСООТВЕТСТВИИ) ЗАЯВИТЕЛЯ УСТАНОВЛЕННЫМ СЕРТИФИКАЦИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

(в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)

(полное название заявителя согласно документам о Государственной регистрации)

В соответствии с решением от _________________ N _____________ в период с ________ по ____________ комиссией в составе:

председатель комиссии:

члены комиссии:

проведена проверка соответствия Заявителя сертификационным требованиям с целью определения соответствия деятельности сертификационным требованиям.

Краткая характеристика Заявителя:

Адрес:

Адрес места деятельности:

1. Состояние медицинского освидетельствования авиационного персонала

N п/п Организация освидетельствования авиационного персонала Соответствие сертификационным требованиям
да нет
1 2 3 4
1 Требования к организации    
  1.1. Разрешительные документы на право медицинской деятельности    
  1.2. Расписание работы кабинетов, возможность обеспечения медицинского освидетельствования авиационного персонала    
  1.3. Обеспечение обязательного объема лабораторных исследований при медицинском освидетельствовании    
  1.4. Обеспечение обязательного объема функционально-диагностических исследований при медицинском освидетельствовании    
  1.5. Возможность выполнения дополнительных медицинских обследований, предусмотренных обязательным обследованием или необходимых для уточнения диагноза и функционального состояния    
  1.6. Наличие договоров на проведение дополнительных обследований    
  1.7. Состояние лабораторий и диагностических подразделений    
  1.8. Наличие необходимой для проведения медицинского освидетельствования авиационного персонала ГА нормативно-правовой и методической документации    
  1.9. Ознакомление врачей-специалистов ВЛЭК ГА с условиями профессиональной деятельности авиационного персонала (в том числе в полете)    
  1.10. Ведение учета и отчетности    
2 Требования к помещениям ВЛЭК ГА и их оснащению    
  2.1. Наличие помещений, обеспечивающих проведение медицинского освидетельствования, отвечающих требованиям Санитарных норм и требованиям противопожарной безопасности    
  2.2. Оснащение кабинетов медицинской аппаратурой, инструментарием и вспомогательным оборудованием    
  2.3. Измерительная медицинская аппаратура - своевременность метрологического контроля и возможность ремонта в сертифицированной организации (наличие договора)    
3 Требования к диагностическим медицинским лабораториям    
  3.1. Наличие и содержание Положения о соответствующей лаборатории, должностных инструкций персонала    
  3.2. Объем медицинского обследования    
  3.3. Соответствие клинико-диагностической лаборатории установленным требованиям    
  3.4. Соответствие отделения (кабинета) функциональной диагностики, ультразвуковой, эндоскопической, рентгенологической диагностики установленным требованиям    
4 Требования к персоналу ВЛЭК ГА    
  4.1. Соответствие председателя и врачей-специалистов ВЛЭК ГА установленным ФАП квалификационным требованиям    
  4.2. Проведение замещений отсутствующих членов ВЛЭК ГА    
  4.3. Наличие должностных инструкций специалистов, устанавливающих их функции, обязанности, права и ответственность    
Недостатки:  
   

Выводы: медицинское освидетельствование авиационного персонала отвечает (не отвечает) предъявляемым требованиям. Медицинский персонал способен (не способен) выполнять медицинское освидетельствование авиационного персонала. Состояние медицинского освидетельствования авиационного персонала соответствует (не соответствует) сертификационным требованиям.

Общие выводы и предложения: деятельность организации соответствует (не соответствует) сертификационным требованиям. Организация способна (не способна) безопасно осуществлять медицинское освидетельствование авиационного персонала (динамическое наблюдение за авиационным персоналом). Рекомендуется выдать сертификат (продлить срок действия сертификата), отказать в выдаче сертификата (продлении срока действия сертификата).

Отмеченные в акте недостатки устранить до "__" _________ 20__ г.

Председатель комиссии  
  (подпись, дата)
Члены комиссии:  
   
  (подпись, дата)
С актом проверки ознакомлены:
Руководитель организации  
  (подпись, дата)
Руководитель медицинского учреждения организации  
  (подпись, дата)

Приложение N 4

__________________________________________________________________
     (наименование уполномоченного органа в области гражданской
                           авиации)
 
                   СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ
             N ____________________________
 
   (в ред. Приказа Минтранса РФ от 28.10.2009 N 189)
 
Настоящим удостоверяется,
что ______________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
  (наименование сертифицированного юридического лица, его адрес)
соответствует  требованиям, предписанным нормативными документами,
относящимися  к  сфере  деятельности,  приведенной  в приложении к
настоящему сертификату соответствия
 
Сертификат соответствия выдан
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
 
Сертификат    соответствия    зарегистрирован    в    реестре "__"
____________ 20__ г. за N _________________
 
Срок   действия   сертификата   соответствия   установлен  до "__"
_________ 20__ г.
 
Руководитель ______________  _________________________
                (подпись)           (Ф.И.О.)
 
Дата выдачи "__" _______________ 20__ г.
 
 
 
 
                                                        Приложение
                                        к сертификату соответствия
                                   юридических лиц, осуществляющих
                                   медицинское освидетельствование
 
                   СФЕРА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
 
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
  (наименование сертифицированного юридического лица, адреса и 
           наименования его медицинских подразделений)
 
   Наименование деятельности по 
медицинскому освидетельствованию
авиационного персонала
Нормативно-техническая 
документация,
на соответствие которой
проведена сертификация
 
 
 
Руководитель _______________  _________________________
                (подпись)             (Ф.И.О.)
 
Дата выдачи "__" ______________ 20__ г.