УТВЕРЖДЕНЫ
Решением Комиссии
таможенного союза
от 28 мая 2010 г. N 299
ЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
К ТОВАРАМ, ПОДЛЕЖАЩИМ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ)
Решение, части 1, 2, 3, 5 Единых санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) включены в систему отдельными документами
Раздел 8. Требования безопасности к печатным книгам и другим изделиям полиграфической промышленности
ЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПЕЧАТНЫМ КНИГАМ И ДРУГИМ ИЗДЕЛИЯМ ПОЛИГРАФИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
(Коды ТН ВЭД ТС: из 4901, 4903 00 000 0, из 4905, из 4908)
Безопасность издательской продукции определяется параметрами шрифтового оформления и приемами оформления текстов в зависимости от вида издания, объема текста единовременного прочтения, возраста пользователя.
Издательская продукция, рассчитанная на 2 или 3 возрастные группы, должна соответствовать требованиям, установленным к наименьшей из указанных в читательском адресе возрастных групп.
Для изготовления издательской продукции не допускается применение газетной бумаги, кроме издательской продукции, не предназначенной для повторного использования (экзаменационные билеты, тестовые задания и другое).
Безопасность издательской продукции оценивается по шрифтовому оформлению текста (объем текста единовременного прочтения, кегель шрифта, интерлиньяж и длина строки) и санитарно-химическим показателям (перечень контролируемых химических веществ определяется в зависимости от химического состава материала).
1. Требования к органолептическим показателям
Интенсивность запаха издательской продукции не должна превышать 2 баллов.
2. Требования к санитарно-химическим показателям
Издательская продукция должна соответствовать требованиям химической безопасности.
Из издательской продукции для детей до 3 лет не должны выделяться вредные вещества в модельную среду (дистиллированная вода) в количестве, превышающем:
формальдегид - 0,1 мг/дм3;
свинец - 90 мг/кг;
цинк - 1,0 мг/дм3;
мышьяк - 25 мг/кг;
хром (III) и (VI) - 60 мг/кг.
Из издательской продукции для детей старше 3 лет не должны выделяться вредные вещества в воздушную среду в количестве, превышающем:
фенол - 0,003 мг/м3;
формальдегид - 0,003 мг/м3 (определяется по отношению к фоновому уровню).
3. Гигиенические требования безопасности
3.1. Для изготовления книжек-раскрасок (блоков) должна использоваться бумага рисовальная, офсетная, а также другие виды бумаги с массой площадью 1 м2 от 100 +/- 5 г до 160 +/- 7 г.
Для рисования графитным карандашом допускается использование бумаги с массой площадью 1 м2 не менее 60 +/- 3 г. При использовании данной бумаги рисунок, предназначенный для раскрашивания, должен находится на одной стороне листа.
3.2. Для детей дошкольного возраста линия рисунка, предназначенного для раскрашивания, должна быть толщиной не менее 2 пунктов (жирная); минимальный линейный размер элементов рисунка должен быть не менее 5 мм.
4. Требования к шрифтовому оформлению текста в изданиях книжных и журнальных
Требования к параметрам шрифтового оформления, приемам оформления текстов в зависимости от вида издания, объема текста единовременного прочтения, возраста пользователя представлены в таблицах 1 - 6.
Таблица 1
Требования, предъявляемые к шрифтовому оформлению текста в изданиях книжных и журнальных для детей дошкольного возраста (3 - 6 лет)
<*> Для текста объемом 200 знаков и менее на странице.
Таблица 2
Требования, предъявляемые к шрифтовому оформлению текста в изданиях книжных и журнальных для детей младшего школьного возраста (7 - 10 лет)
<*> Допускается для выворотки шрифта при оптической плотности фона не менее 0,5 и печати текста цветными красками.
Таблица 3
Требования, предъявляемые к шрифтовому оформлению текста в изданиях книжных и журнальных для детей среднего школьного возраста (11 - 14 лет)
<*> Допускается для выворотки шрифта при оптической плотности фона не менее 0,5 и печати текста цветными красками.
<**> Допускается для выворотки шрифта при оптической плотности фона не менее 0,5 и печати текста цветными красками, при кегле более 10 пунктов группа шрифта не регламентируется.
Таблица 4
Требования, предъявляемые к шрифтовому оформлению текста в изданиях книжных и журнальных для детей старшего школьного возраста (15 - 18 лет)
<*> Опускается для выворотки шрифта при оптической плотности фона не менее 0,4 и печати текста цветными красками.
Таблица 5
Требования, предъявляемые к шрифтовому оформлению текста при двухколонном и трехколонном наборе в изданиях книжных и журнальных <*>
<*> Параметры шрифтового оформления должны соответствовать требованиям в соответствии с видом издания и возрастом пользователя.
<**> При наличии разделительной линии.
Таблица 6
Требования, предъявляемые к шрифтовому оформлению текста в изданиях книжных и журнальных при печати на цветном, сером фоне и многокрасочных иллюстрациях
Раздел 9. Требования к питьевой воде, расфасованной в емкости Требования к питьевой воде, расфасованной в емкости
(КОД ТН ВЭД ТС: 2201 10)
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Настоящий раздел Единых санитарных требований устанавливает гигиенические требования безопасности для человека питьевой воды, расфасованной в бутыли, бутылки, контейнеры, пакеты (далее - расфасованная вода), предназначенной для реализации потребителю.
1.2. Действие настоящего раздела Единых санитарных требований не распространяется на минеральные природные воды (лечебные, лечебно-столовые).
2. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
2.1. Производство и реализация расфасованной воды разрешается при наличии:
- документа, подтверждающего безопасность питьевой воды, расфасованной в емкости, выданного в установленном законодательством порядке;
- нормативной (технические условия и технологическая инструкция) документации, утвержденной и согласованной в установленном порядке.
2.2. Сроки и температурные условия хранения воды, расфасованной в емкости из синтетических материалов, должны соответствовать требованиям, указанным в нормативной документации на готовую продукцию.
2.3. Не допускается применение препаратов хлора для обработки питьевых вод, предназначенных для розлива, предпочтительными методами обеззараживания являются озонирование и физические методы обработки, в частности УФ-облучение.
2.4. Изготовители расфасованных вод обязаны обеспечить обеззараживание емкостей для розлива, а также обеззараживание или консервирование воды, гарантирующие их безопасность в эпидемическом отношении и безвредность по химическому составу.
2.5. Допускается для розлива расфасованной воды использование емкостей, соответствующих настоящим Единым санитарным требованиям с учетом максимальных сроков хранения в них продукции.
3. КЛАССИФИКАЦИЯ КАТЕГОРИЙ КАЧЕСТВА ПИТЬЕВЫХ ВОД, РАСФАСОВАННЫХ В ЕМКОСТИ
3.1. В зависимости от водоисточника воду питьевую подразделяют:
- на артезианскую, родниковую (ключевую), грунтовую (инфильтрационную) - из подземного водоисточника;
- на речную, озерную, ледниковую - из поверхностного водоисточника;
3.2. В зависимости от способов водообработки воду питьевую подразделяют:
- на очищенную или доочищенную из водопроводной сети;
- на кондиционированную (дополнительно обогащенную жизненно необходимыми макро- и микроэлементами);
3.3. В зависимости от качества воды, улучшенного относительно гигиенических требований к воде централизованного водоснабжения, а также дополнительных медико-биологических требований расфасованную воду подразделяют на 2 категории:
первая категория - вода питьевого качества (независимо от источника ее получения) безопасная для здоровья, полностью соответствующая критериям благоприятности органолептических свойств, безопасности в эпидемическом и радиационном отношении, безвредности химического состава и стабильно сохраняющая свои высокие питьевые свойства;
высшая категория - вода питьевого качества безопасная для здоровья из самостоятельных подземных (предпочтительно родниковых или артезианских) водоисточников, надежно защищенных от биологического и химического загрязнения и оптимальная по качеству. При сохранении всех критериев для воды первой категории питьевая вода высшей категории должна удовлетворять физиологическим потребностям человека по содержанию основных биологически необходимых макро- и микроэлементов и более жестким нормативам по ряду органолептических, физико-химических показателей и химическому составу.
4. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ВОД, РАСФАСОВАННЫХ В ЕМКОСТИ
4.1. Расфасованная вода должна соответствовать гигиеническим нормативам как при ее производстве, транспортировке, хранении, так и в течение всего установленного срока годности.
4.2. Требования по безопасности расфасованных вод:
- благоприятные органолептические свойства;
- безвредность по химическому составу (содержание основных солевых компонентов, токсичных металлов I, II и III классов опасности, токсичных неметаллических элементов и галогенов, органических веществ антропогенного и природного происхождения);
- безопасность питьевой воды в эпидемическом отношении (по бактериологическим, вирусологическим и паразитологическим показателям);
- безопасность в радиационном отношении.
4.3. Физиологическая полноценность макро- и микроэлементного состава расфасованной воды определяется ее соответствием установленным нормативам.
4.4. В качестве консервантов расфасованных вод допускаются следующие реагенты: серебро, йод, диоксид углерода.
4.5. Расфасованная вода для приготовления детского питания (при искусственном вскармливании детей) должна соответствовать нормативным величинам по основным показателям воды высшей категории, а также следующим дополнительным требованиям:
- не допускается использование серебра и диоксида углерода в качестве консервантов;
- содержание фторид-иона должно быть в пределах 0,6 - 1,0 мг/л;
- содержание йодид-иона должно быть в пределах 0,04 - 0,06 мг/л <*>.
<*> Кондиционирование по йоду расфасованной воды для приготовления детского питания не является обязательным, поскольку продукты детского питания в основном сбалансированы по йоду.
5. ТРЕБОВАНИЯ К УПАКОВКЕ, МАРКИРОВКЕ, ТРАНСПОРТИРОВКЕ И ХРАНЕНИЮ РАСФАСОВАННОЙ ВОДЫ
5.1. Вода питьевая должна быть разлита в потребительскую тару, разрешенную органами Министерства здравоохранения для контакта с пищевыми продуктами.
5.2. Маркировка расфасованной воды должна содержать информацию в соответствии с требованиями действующих технических и нормативных правовых актов.
Маркировка расфасованной воды, предназначенной для детского питания, должна содержать информацию по условиям ее применения после вскрытия бутылки.
5.3. Условия хранения и транспортировки расфасованной воды должны соответствовать требованиям, указанным в нормативной документации изготовителя на готовую продукцию, утвержденную в установленном порядке.
6. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПИТЬЕВОЙ ВОДЫ И НАПИТКАМ НА ЕЕ ОСНОВЕ
Содержание радионуклидов в питьевой воде должно быть таким, чтобы годовая доза облучения населения за счет потребления питьевой воды не превышала 0,1 мЗв в год.
Предварительная оценка качества питьевой воды по показателям радиационной безопасности может быть дана по удельной суммарной альфа- (А_альфа) и бета-активности (А_бета). При значениях А_альфа и А_бета ниже 0,2 и 1,0 Бк/кг, соответственно, дальнейшие исследования воды не являются обязательными. В случае превышения указанных уровней проводится анализ содержания отдельных радионуклидов в воде.
Если при совместном присутствии в воде нескольких природных и техногенных радионуклидов выполняется условие:
где A_i - удельная активность i-го радионуклида в воде, Бк/кг;
УВ_i - соответствующие уровни вмешательства по таблице 7 приложения 9.1 к Разделу 9 Главы II настоящих Единых требований, то мероприятия по снижению радиоактивности питьевой воды не являются обязательными.
При невыполнении указанного условия защитные мероприятия по снижению содержания радионуклидов в питьевой воде должны осуществляться с учетом принципа оптимизации.
Критерии качества и нормативы безопасности питьевой воды, расфасованной в емкости, даны в приложении 9.1 к Разделу 9 Главы II.
Приложение 9.1
к Разделу 9 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
КРИТЕРИИ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ВОДЫ, РАСФАСОВАННОЙ В ЕМКОСТИ
1. Органолептические свойства воды определяются в соответствии с нормативами, указанными в таблице 1, а также нормативами содержания основных солевых компонентов, оказывающих влияние на органолептические свойства воды, приведенными в таблицах 1 (п. I.б) и 2 (п. II.а).
Таблица 1
2. Безвредность воды по химическому составу определяется ее соответствием нормативам по:
- содержанию основных солевых компонентов (таблица 2, п. II.а);
- содержанию токсичных металлов I, II и III классов опасности (таблица 2, п. II.б);
- содержанию токсичных неметаллических элементов и галогенов (таблица 2, п. II.в, г);
- содержанию органических веществ антропогенного и природного происхождения по обобщенным и отдельным показателям (таблица 2, п. II.д).
Таблица 2
Примечание: <**> Показатели солевого состава, нормированные по токсическому влиянию на организм.
<1> Лимитирующий признак вредности вещества, по которому установлен норматив: "с.-т." - санитарно-токсикологический, "орг." - органолептический.
<2> Контроль за содержанием остаточного озона производится после камеры смешения при обеспечении времени контакта не менее 12 минут.
<3> Рассчитываются по формуле:
С - содержание в расфасованной воде конкретного в-ва в мг (мкг)/л;
ПДК - предельно допустимая концентрация этого вещества в расфасованной воде с учетом ее категории в мг (мкг)/л.
Рекомендуемая величина SUM <= 1.
<4> Анализ выполняется только расфасованной воды, источником которой является питьевая вода из централизованных систем питьевого водоснабжения.
<5> Для газированных вод допускается ниже 6,5 единиц (до 4,5).
3. Оценка качества питьевой воды по показателям радиационной безопасности.
Таблица 3
4. Безопасность в эпидемическом отношении определяется по микробиологическим и паразитологическим показателям в соответствии с таблицей.
Таблица 4
5. Физиологическая полноценность макро- и микроэлементного состава определяется в соответствии с нормативами, представленными в таблице 5.
Таблица 5
<*> Расчетно: исходя из максимально допустимой жесткости 7 мг-экв/л и учета минимально необходимого уровня содержания магния при расчете максимально допустимого содержания кальция и наоборот.
<**> Йодирование воды на уровне ПДК допускается при отсутствии профилактики йоддефицита за счет йодированной соли при условии соблюдения допустимой суточной дозы (ДСД) йодид-иона, поступающего суммарно из всех объектов окружающей среды в организм.
<***> Йодирование воды на уровне 40 - 60 мкг/л разрешается в качестве способа массовой профилактики йоддефицита при использовании иных мер профилактики.
6. В качестве консервантов допускаются реагенты, указанные в таблице 6.
Таблица 6
Примечание: <*> содержание выше 0,4 допускается при указании содержания CO2 на этикетке.
7. Содержание кислорода в расфасованной воде должно быть не менее:
- 5 мг/л - для воды первой категории,
- 9 мг/л (насыщение, близкое к оптимальному при t +20 - 22 °C) - для воды высшей категории.
Воды с содержанием кислорода выше 15 мг/л должны проходить санитарно-токсикологическую оценку безопасности.
8. Значения уровней вмешательства УВ (Бк/кг) по содержанию отдельных радионуклидов в питьевой воде представлены в таблице 7.
Таблица 7
Раздел 10. Требования к материалам для изделий (изделиям), контактирующим с кожей человека, одежде
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к материалам для изделий (изделиям), контактирующим с кожей человека, одежде
- Показатели безопасности изделий регламентируются с учетом функционального назначения, площади контакта с кожей, состава используемых материалов.
- Безопасность изделий оценивается по органолептическим (запах), санитарно-химическим (перечень контролируемых химических веществ определяется в зависимости от химического состава материала, физико-гигиеническим (гигроскопичность, воздухопроницаемость, напряженность электростатического поля), токсиколого-гигиеническим (индекс токсичности или местно-раздражающее действие) показателям.
1. МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИЗДЕЛИЙ, КОНТАКТИРУЮЩИХ С КОЖЕЙ ЧЕЛОВЕКА, ОДЕЖДЫ
(Коды ТН ВЭД ТС: 5007, 5111, 5112, 5113 00 000 0, 5208, 5209, 5210, 5211, 5212, 5309, 5310, 5311 00, 5407, 5408, 5511, 5512, 5513, 5514, 5515, 5516, 5801, 5802, 5804, из 6001, из 6002, из 6003, 6005, из 6006)
1.1. Требования к органолептическим показателям
Интенсивность запаха образца материала в естественных условиях не должна превышать 2 баллов.
1.2. Требования к санитарно-химическим показателям
Требования к санитарно-химическим показателям изделий в зависимости от сырьевого состава материала представлены в таблице 1.
Таблица 1
Требования к санитарно-химическим показателям изделий в зависимости от состава материала
<*> Массовая доля свободного формальдегида определяется во всех видах материалов и составляет: не более 75 мкг/г для бельевых и бельевых постельных изделий; не более 300 мкг/г для остальных изделий.
<**> Норматив указан без учета фонового загрязнения окружающего воздуха.
1.3. Токсиколого-гигиенические требования
1.3.1. Материалы для изделий (изделия), контактирующие с кожей человека, не должны оказывать местное кожно-раздражающее действие.
1.3.2. Значение индекса токсичности, определяемого в водной среде, должно быть в пределах от 70 до 120%; в воздушной среде - от 80 до 120% включительно.
Значение индекса токсичности, определяемого с помощью люминесцентного бактериального теста, должно быть меньше 20%.
2. ПРЕДМЕТЫ ОДЕЖДЫ И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ К ОДЕЖДЕ, ГОЛОВНЫЕ УБОРЫ И ИХ ЧАСТИ
(Коды ТН ВЭД ТС: из 4203, из 4818, из 6101, из 6102, 6103, 6104, 6107, 6108, 6109, 6110, 6112, 611300, 6114, из 6115, из 6116, 6117, из 6201, из 6202, 6203, 6204, 6205, 6206, 6207, 6208, 6209, 6210, 6211, из 6212, из 6213, 6214, из 6216 00 000 0, 6301, из 6302, из 6307, из 6505 (в части, касающейся изделий для взрослых)
В соответствии с функциональным назначением одежда и изделия подразделяются на одежду и изделия 1-го, 2-го и 3-го слоев.
К одежде 1-го слоя относятся изделия, имеющие непосредственный контакт с кожей пользователя: нательное и постельное белье, корсетные и купальные изделия, головные уборы (летние), чулочно-носочные изделия, платки носовые и головные и другие аналогичные изделия.
К одежде 2-го слоя относятся изделия, имеющие ограниченный контакт с кожей пользователя: платья, блузки, верхние сорочки, брюки, юбки, платья-костюмы, свитеры, джемпер и другие аналогичные изделия.
К одежде 3-го слоя относятся пальто, полупальто, куртки, плащи, костюмы (на подкладке) и другие аналогичные изделия.
2.1. Требования к органолептическим показателям
Интенсивность запаха образца изделия в естественных условиях не должна превышать 2 баллов.
2.2. Требования к санитарно-химическим показателям
Требования к санитарно-химическим показателям представлены в таблицах 1 и 2.
Таблица 2
Требования к санитарно-химическим показателям изделий, обработанных текстильно-вспомогательными веществами
2.3. Требования к физико-гигиеническим показателям
2.3.1. Физико-гигиенические показатели изделий должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 3.
Таблица 3
Требования к физико-гигиеническим показателям изделий
<*> В купальных костюмах не определяют гигроскопичность, в чулочно-носочных изделиях - воздухопроницаемость.
<**> Для летних головных и для подкладки головных уборов осенне-зимнего ассортимента.
<***> Для трикотажных изделий.
Не проводятся испытания по показателю "воздухопроницаемость" в изделиях, которые по конструкции (сарафаны, юбки, жилеты) или по структуре материала (с рыхлым плетением, ажурные, сетка и аналогичные) предполагают высокую воздухопроницаемость, а также в изделиях, имеющих конструктивные элементы, обеспечивающие воздухообмен.
2.3.2. Напряженность электростатического поля на поверхности изделий не должна превышать 15,0 кВ/м.
2.4. Токсиколого-гигиенические требования
2.4.1. Одежда 1-го слоя, платочно-шарфовые изделия, постельное белье, перчаточные изделия не должны оказывать на организм местное кожно-раздражающее действие.
2.4.2. Значение индекса токсичности, определяемого в водной среде, должно быть в пределах от 70 до 120%; в воздушной среде - от 80 до 120% включительно.
Значение индекса токсичности, определяемого с помощью люминесцентного бактериального теста, должно быть меньше 20%.
3. ОСНОВЫ МАТРАЦНЫЕ; ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ПОСТЕЛЬНЫЕ И АНАЛОГИЧНЫЕ ИЗДЕЛИЯ МЕБЛИРОВКИ
(Код ТН ВЭД ТС: 9404)
3.1. Требования к органолептическим показателям
Интенсивность запаха образца материала в естественных условиях не должна превышать 2 баллов.
3.2. Требования к санитарно-химическим показателям
Требования к санитарно-химическим показателям изделия в зависимости от сырьевого состава материала представлены в таблице 4.
Таблица 4
Требования к санитарно-химическим показателям изделий в зависимости от состава материала
<*> Норматив указан без учета фонового загрязнения окружающего воздуха.
3.3. Требования к физико-гигиеническим показателям
Напряженность электростатического поля на поверхности изделий не должна превышать 15,0 кВ/м.
4. ПАРИКИ, БОРОДЫ НАКЛАДНЫЕ, БРОВИ И РЕСНИЦЫ, НАКЛАДКИ И АНАЛОГИЧНЫЕ ИЗДЕЛИЯ
(Код ТН ВЭД ТС: 6704)
4.1. Требования к органолептическим показателям
Интенсивность запаха образца материала в естественных условиях не должна превышать 1 балла.
4.2. Требования к санитарно-химическим показателям
Требования к санитарно-химическим показателям изделия, в зависимости от сырьевого состава материала, представлены в таблице 5.
Таблица 5
Требования к санитарно-химическим показателям изделий в зависимости от состава материала
4.3. Токсиколого-гигиенические требования
4.3.1. Изделия не должны оказывать местно-раздражающего действия на кожные покровы и слизистые.
4.3.2. Значение индекса токсичности, определяемого в водной среде, должно быть в пределах от 70 до 120%; в воздушной среде - от 80 до 120% включительно.
Значение индекса токсичности, определяемого с помощью люминесцентного бактериального теста, должно быть меньше 20%.
5. САКВОЯЖИ, ЧЕМОДАНЫ, СУМКИ И АНАЛОГИЧНЫЕ ИЗДЕЛИЯ
(Код ТН ВЭД ТС: из 4202)
5.1. Требования к органолептическим показателям
Интенсивность запаха изделия не должна превышать 2 баллов.
5.2. Требования к санитарно-химическим показателям
Требования к санитарно-химическим показателям изделия, в зависимости от сырьевого состава материала, представлены в таблице 6.
Таблица 6
Требования к санитарно-химическим показателям изделий в зависимости от состава материала
<*> Норматив указан без учета фонового загрязнения окружающего воздуха.
5.3. Токсиколого-гигиенические требования
5.3.1. Соприкасающиеся с кожными покровами человека конструктивные элементы изделий не должны оказывать местного кожно-раздражающего действия.
5.3.2. Индекс токсичности изделий, определяемый в воздушной среде, должен быть от 80 до 120% включительно.
Значение индекса токсичности, определяемого с помощью люминесцентного бактериального теста, должно быть меньше 20%.
Раздел 11. Требования к продукции, изделиям, являющимся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделиям и товарам, содержащим радиоактивные вещества
1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
При всех видах обращения с продукцией, имеющей в своем составе источники ионизирующего излучения (далее - ИИИ), или оказывающей влияние на уровни облучения людей, должна обеспечиваться радиационная безопасность населения.
Под радиационной безопасностью населения понимают обеспечение приемлемого уровня защищенности настоящего и будущего поколений людей от вредного для их здоровья воздействия ионизирующего излучения в результате обеспечения выполнения таких требований ко всем видам продукции, содержащей ИИИ, и условиям ее использования, при которых исключается недопустимый риск вредного влияния ионизирующего излучения на здоровье людей как в настоящем, так и в будущем.
Все виды продукции, содержащей ИИИ, предназначенной для работы с ИИИ или оказывающей влияние на дозы облучения людей, должны удовлетворять требованиям радиационной безопасности, т.е. обеспечивать радиационную безопасность населения при соблюдении правил обращения с соответствующим видом продукции. Поэтому конкретные значения численных показателей, устанавливающих требования к продукции, могут существенно зависеть от установленных правил обращения с нею.
Любые виды продукции, содержащей техногенные ИИИ, должны обеспечивать, при соблюдении установленных требований к обращению с ними, ограничение годовых доз техногенного облучения всех категорий облучаемых лиц не более установленных пределов дозы, а также требования, указанные в таблице.
2. ПРОДУКЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ЗАКРЫТЫЕ РАДИОНУКЛИДНЫЕ ИСТОЧНИКИ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ И РАДИОАКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА. ТРАНСПОРТНЫЕ СРЕДСТВА, СПЕЦИАЛЬНО ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ПЕРЕВОЗКИ РАДИОАКТИВНЫХ МАТЕРИАЛОВ
Коды ТН ВЭД ТС: 2844, 8709 19, 9022
Закрытые радионуклидные ИИИ должны обеспечивать надежную герметизацию содержащихся в них радионуклидов и исключать возможность их выхода за пределы источника в условиях эксплуатации, на которые он рассчитан.
Должно быть исключено снимаемое радиоактивное загрязнение поверхности изделий, содержащих закрытые радионуклидные ИИИ.
Конструкция изделий, содержащих закрытые радионуклидные ИИИ, должна обеспечивать при соблюдении правил обращения с ними годовые дозы облучения людей не более установленных пределов дозы для соответствующих категорий облучаемых лиц. Мощность эквивалентной дозы на расстоянии 1 м от поверхности защитного блока источника изделия с ИИИ не должна превышать 20 мкЗв/ч.
Любые изделия, требующие перегрузки закрытого радионуклидного ИИИ, создающего на расстоянии 1 м мощность дозы более 2 мГр/ч, должны оснащаться специальным перегрузочным оборудованием, обеспечивающим радиационную защиту персонала.
Транспортирование закрытых радионуклидных ИИИ и радиоактивных веществ должно осуществляться в специальных транспортных упаковочных комплектах, обеспечивающих радиационную безопасность персонала и населения как в условиях нормальной перевозки, так и в случае возможных транспортных аварий.
3. РАДИОИЗОТОПНЫЕ ПРИБОРЫ
Коды ТН ВЭД ТС: 9022
Конструкция радиоизотопных приборов (далее - РИП) должна предусматривать:
- наличие устройств, информирующих о положении источника в блоке (положения "работа" или "хранение");
- возможность перекрытия выхода прямого пучка излучения за пределы блока источника и снижения уровней излучений до регламентированных величин при нахождении источника в положении "хранение";
- надежную фиксацию источника в положениях "работа" и "хранение", исключающую возможность перевода источника из положения "хранение" в положение "работа" без использования специального ключа, но позволяющую беспрепятственно перевести его из положения "работа" в положение "хранение";
- невозможность доступа к источнику без использования специального инструмента и без повреждения пломбы изготовителя;
- надежное крепление стационарных РИП, исключающее возможность его несанкционированного съема посторонними лицами.
Радиационная защита блока источника РИП должна обеспечивать, при соблюдении правил его эксплуатации, радиационную безопасность персонала и населения. Конструкция радиационной защиты РИП должна быть устойчивой к механическим, химическим, температурным и другим воздействиям.
На наружной поверхности РИП (блока источника) должны быть нанесены знаки радиационной опасности, отчетливо видимые с расстояния не менее 3,0 м.
4. РАДИОИЗОТОПНЫЕ ДЕФЕКТОСКОПЫ
Коды ТН ВЭД ТС: 9022
Защитные устройства для дефектоскопов с источниками гамма-излучения изготавливаются из тяжелых материалов (обедненный уран, вольфрамовые сплавы, свинец, медь, сталь, чугун и т.п.), а для дефектоскопов с нейтронными источниками - из водородосодержащих веществ (полиэтилен, парафин и т.п.). Наиболее оптимальная форма защиты - сферическая и цилиндрическая. В защите дефектоскопа не допускается наличие внутренних дефектов, снижающих ее защитные свойства.
В нерабочем положении ИИИ должны находиться в защитном контейнере дефектоскопа.
В конструкции дефектоскопов должны предусматриваться специальные устройства для надежной фиксации источника излучения в положении хранения, а также устройства, исключающие возможность несанкционированного доступа к источнику посторонних лиц.
Конструкция дефектоскопов должна обеспечивать их устойчивость к механическим, температурным и атмосферным воздействиям, возможность дезактивации и радиационную безопасность при пожаре, для чего легкоплавкие материалы заключают в кожухи из тугоплавких материалов, исключающих возможность выплавления материала защиты или смещения источника из положения хранения.
Конструкция дефектоскопов должна предусматривать специальные устройства для дистанционного перемещения источника излучения в положение хранения или закрытия затвора, а также для принудительного выполнения этой операции в случае обесточивания дефектоскопа, застревания источника в ампулопроводе или любой другой аварии.
Дефектоскопы должны оборудоваться системой сигнализации (электрической, механической, цветовой, радиометрической, звуковой), включающейся при переводе источника излучения в рабочее положение. При цветовой системе сигнализации рабочему положению источника соответствует красный цвет, промежуточному положению - желтый, а положению хранения - зеленый цвет.
Система механической сигнализации располагается на радиационных головках дефектоскопов, а система электрической и радиометрической - на пультах управления.
Мощность дозы гамма-излучения на расстоянии 1 м от поверхности защитного блока дефектоскопа с источником излучения при нахождении источника излучения в положении хранения не должна превышать 20 мкЗв/ч, для дефектоскопов с нейтронным источником это соответствует плотности потока быстрых нейтронов не более 15 см^(-2) x c^(-1).
Для дефектоскопов, эксплуатируемых в стационарных условиях, мощность дозы на внешней поверхности стенок защитного бокса должна обеспечивать радиационную безопасность для категории облучаемых лиц, соответствующей статусу помещения.
Конструкция стационарных дефектоскопов предусматривает автоматическую блокировку входной двери в помещение, где размещается дефектоскоп, с механизмом перемещения источника излучения или поворота затвора дефектоскопа, исключающим возможность случайного облучения персонала при открывании входной двери. Пульт управления размещается в смежном помещении, обеспечивающем защиту персонала.
Гамма-дефектоскопы, как правило, имеют коллимирующие устройства: переносные и передвижные - со встроенными или сменными коллиматорами; стационарные - с регулирующей диафрагмой или сменными коллиматорами. Допускается изготовление переносных гамма-дефектоскопов без коллиматоров.
Снимаемое радиоактивное загрязнение наружных поверхностей дефектоскопов не должно превышать 10 бета-частиц/(см2 x мин.).
На наружную поверхность защитного блока дефектоскопа наносят четкую, устойчивую к внешним воздействиям маркировку с указанием наименования дефектоскопа, заводского номера, радионуклида и допустимой величины активности источника, видимую с расстояния 1 м, а также знак радиационной опасности.
Конструкция переносных дефектоскопов обеспечивает возможность транспортировки их отдельных узлов вручную из расчета не более 20 кг на одного человека.
При поставке потребителям дефектоскопы укомплектовываются необходимыми приспособлениями и запасными деталями в соответствии с перечнем, указанным в паспорте на аппарат.
5. СКВАЖИННЫЕ ПРИБОРЫ ДЛЯ РАДИОАКТИВНОГО КАРОТАЖА СКВАЖИН
Коды ТН ВЭД ТС: 2844, 9022
Для радиометрических исследований разрезов буровых скважин могут использоваться закрытые радионуклидные ИИИ, удовлетворяющие требованиям безопасности в условиях, при которых проводится каротаж скважин.
Используемая для работы с источниками геофизическая аппаратура должна исключать возможность установки в нее и извлечения из нее источников без использования специальных манипуляторов, обеспечивающих безопасное расстояние источника от тела оператора.
Устройства и приспособления для дистанционной работы должны обеспечивать захват и удержание источника при извлечении из защитных устройств, помещение и закрепление его в зондовом устройстве, подсоединение зондового устройства к скважинному прибору, поддержание и направление скважинного прибора в устье скважины, а также выполнение обратных операций. При этом должны выполняться требования безопасности.
Защитные устройства для хранения источников (ниши, колодцы, сейфы, контейнеры и т.п.) выполняются так, чтобы обеспечить радиационную защиту персонала при всех допустимых видах работ и чтобы при закладке или извлечении отдельных источников персонал не подвергался облучению от остальных источников.
6. РЕНТГЕНОВСКИЕ ДЕФЕКТОСКОПЫ
Коды ТН ВЭД ТС: 9022
Рентгеновские дефектоскопы должны оснащаться надежными системами блокировки и сигнализации, обеспечивающими радиационную безопасность персонала.
На радиационной защите рентгеновских дефектоскопов, состоящей из отдельных съемных защитных блоков, должны быть предусмотрены блокировочные устройства для автоматического отключения высокого напряжения в случае удаления либо неправильной установки любого съемного защитного блока.
На пульте управления рентгеновским дефектоскопом предусматривают световую сигнализацию, включающуюся при включении высокого напряжения и гаснущую после окончания просвечивания.
Конструкция рентгеновского дефектоскопа должна исключать возможность его включения при неисправности систем блокировки и сигнализации и обеспечивать поступление этой информации на пульт управления.
Для исключения возможности несанкционированного использования рентгеновские дефектоскопы должны оснащаться надежным замковым устройством, исключающим возможность их включения без использования специального ключа.
На поверхности блока излучателя должен быть нанесен знак радиационной опасности. Все блоки рентгеновских дефектоскопов пломбируются изготовителем так, чтобы нельзя было изменить их характеристики, влияющие на безопасность, без нарушения пломбы изготовителя.
7. ПРОДУКЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ИСТОЧНИКИ НИЗКОЭНЕРГЕТИЧЕСКОГО И НЕИСПОЛЬЗУЕМОГО РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Коды ТН ВЭД ТС: 9022
Конструкция изделий с источниками низкоэнергетического рентгеновского излучения (далее - НРИ) и источниками неиспользуемого рентгеновского излучения (далее - НИРИ) должна обеспечивать радиационную безопасность персонала. Мощность дозы во всех доступных точках на расстоянии 0,1 м от их внешней поверхности изделий с НРИ или НИРИ при любых допустимых режимах их работы не должна превышать 3,0 мкЗв/ч.
Двери защитных камер (шкафов), съемные экраны (кожухи) изделий, в которых размещены источники НРИ или НИРИ, должны быть оборудованы защитными блокировками, отключающими высокое напряжение при открывании дверей или снятии экранов.
Конструкция изделий с источниками НРИ или НИРИ должна предусматривать технические мероприятия, обеспечивающие уменьшение выхода излучения за пределы их корпуса.
8. УСТАНОВКИ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ, СОДЕРЖАЩИЕ ИСТОЧНИКИ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ И ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДИАГНОСТИКИ ИЛИ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ
Коды ТН ВЭД ТС: 2844, 9022
В медицинской практике могут быть разрешены к применению установки, аппараты и оборудование, содержащие ИИИ, при условии их регистрации с включением в реестр изделий для медицинского назначения (применения) и при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии их санитарным правилам в области радиационной безопасности.
Применение установок, аппаратов и оборудования, содержащих ИИИ, предназначенных для диагностических исследований, допускается только с обязательным применением средств контроля индивидуальных эффективных доз пациентов.
8.1. Рентгенодиагностические аппараты
Коды ТН ВЭД ТС: 9022, 9022 12 000 0
Безопасность рентгенодиагностических аппаратов обеспечивается технически обоснованными конструктивными решениями и применением средств, предупреждающих об опасности. В конструкции аппаратов должна быть предусмотрена защита от поражения электрическим током, воздействия высокой температуры, прикосновения к движущимся частям, от воздействия рентгеновского излучения и механической неустойчивости.
Аппараты должны быть безопасными в течение срока службы, установленного для них техническими условиями.
Рентгенодиагностические аппараты должны обеспечивать радиационную безопасность персонала и населения.
Рентгеновские излучатели рентгенодиагностических аппаратов должны иметь такие защитные устройства, чтобы при закрытом выходном окне и при всех условиях, указанных в эксплуатационной документации, мощность дозы излучения на расстоянии 100 см от фокусного пятна в любом направлении не превышала 1,0 мЗв/ч.
Рентгенодиагностические аппараты должны иметь на выходе излучателя диафрагму или тубус, ограничивающие размеры рабочего пучка излучения до необходимой величины.
Поворотные столы-штативы стационарных рентгенодиагностических аппаратов с излучателем, расположенным под декой стола-штатива, должны быть снабжены поворотным защитным фартуком для защиты персонала от рассеянного рентгеновского излучения.
Органы управления, расположенные на устройстве для визуального наблюдения рентгеновского изображения, должны размещаться вне используемого пучка излучения или иметь дополнительную защиту, обеспечивающую радиационную безопасность персонала.
Конструкция стационарных рентгенодиагностических аппаратов, кроме маммографических, дентальных и флюорографических, должна предусматривать возможность установки пульта управления отдельно от рентгеновского излучателя в другом помещении.
Конструкция передвижных и переносных рентгенодиагностических аппаратов должна обеспечивать возможность включения и отключения экспозиции с расстояния не менее 2,5 м от фокусного пятна рентгеновского излучателя. Управление передвижными и переносными рентгенодиагностическими аппаратами осуществляется в помещении проведения рентгенологического исследования с помощью выносного пульта управления на расстоянии не менее 2,5 м от рентгеновского излучателя.
Мощность дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала и мощность дозы рентгеновского излучения в смежных помещениях, в которых не ограничивается пребывание лиц из населения, должны быть приведены к значениям стандартной рабочей нагрузки аппарата.
8.2. Устройства для проведения радионуклидных диагностических исследований пациентов
Коды ТН ВЭД ТС: 2844, 9022 12 000 0
Для визуализации распределения введенных в организм пациента радиофармпрепаратов по его телу используются гамма-камеры, однофотонные эмиссионные компьютерные томографы или позитронно-эмиссионные томографы.
Чувствительность используемых средств визуализации должна позволять получать полноценную диагностическую информацию при минимальных дозах облучения пациентов.
8.3. Аппараты для лучевой терапии
Коды ТН ВЭД ТС: 2844, 9022
Безопасность терапевтических аппаратов обеспечивается технически обоснованными конструктивными решениями и применением средств, предупреждающих об опасности. В конструкции аппаратов должна быть предусмотрена защита от поражения электрическим током, воздействия высокой температуры, прикосновения к движущимся частям, от воздействия рентгеновского излучения и механической неустойчивости.
Аппараты должны быть безопасными в течение срока службы, установленного для них техническими условиями.
Терапевтические аппараты должны обеспечивать радиационную безопасность персонала и населения.
Терапевтические аппараты должны быть сконструированы так, чтобы обеспечивалась радиационная защита персонала и пациента при их нормальном использовании, а также при единичных нарушениях.
Управление испусканием пучка излучения должно быть таким, чтобы в случае любого нарушения нормальной работы в системе испускания пучка излучения испускание автоматически прекращалось.
Конструкция аппаратов для лучевой терапии должна предусматривать возможность установки пульта управления отдельно от аппарата в другом помещении, а также должны быть оборудованы системами блокировки и сигнализации.
9. ЛУЧЕВЫЕ ДОСМОТРОВЫЕ УСТАНОВКИ
Лучевые досмотровые установки (далее - ЛДУ) делятся на две группы:
- рентгеновские установки для контроля багажа и товаров (далее - РУДБТ), имеющие в своем составе одну или несколько рентгеновских трубок, работающих при анодном напряжении до 300 кВ,
- инспекционно-досмотровые ускорительные комплексы (далее - ИДУК), имеющие в своем составе один или несколько ускорителей электронов с энергией до 10 МэВ.
РУДБТ подразделяются на 3 типа.
К РУДБТ 1-го типа относятся стационарные и мобильные досмотровые установки с закрытой досмотровой камерой и движущимся объектом контроля, который сканируется одним или несколькими пучками рентгеновского излучения. Досмотровая камера должна быть окружена радиационной защитой, обеспечивающей безопасные условия работы и исключающей возможность облучения людей прямым пучком излучения.
К РУДБТ 2-го типа относятся стационарные и мобильные досмотровые установки с закрытой досмотровой камерой, в которую помещается объект контроля. Он просвечивается пучком рентгеновского излучения. Досмотровая камера должна быть окружена радиационной защитой, обеспечивающей безопасные условия работы и исключающую возможность облучения людей прямым пучком излучения.
К РУДБТ 3-го типа относятся переносные установки, источник рентгеновского излучения в которых не имеет стационарной радиационной защиты. Ограничение облучения персонала достигается удалением персонала за пределы радиационно-опасной зоны или использованием специальных переносных защитных конструкций.
ИДУК разделяются на 2 типа.
К ИДУК первого типа относятся стационарные и мобильные ИДУК с неподвижным ИИИ и движущимся объектом контроля.
К ИДУК второго типа относятся стационарные и мобильные ИДУК с неподвижным объектом контроля и движущимся ИИИ.
Для РУДБТ 2-го типа должны быть предусмотрены блокировки, исключающие возможность подачи анодного напряжения на рентгеновскую трубку при открытой досмотровой камере. Для РУДБТ 1-го и 2-го типов должны быть предусмотрены блокировки, исключающие возможность подачи анодного напряжения при снятых или неправильно установленных съемных защитных блоках (при их наличии). Конструкция блокировок должна исключать возможность их отключения без нарушения пломб изготовителя.
При неисправности блокировок возможность включения установки должна быть исключена. Информация о неисправности систем блокировки и сигнализации должна поступать на пульт управления.
В РУДБТ 1-го и 2-го типов защита от рентгеновского излучения должна конструктивно входить в состав установки и при всех возможных условиях ее эксплуатации обеспечивать ослабление мощности дозы рентгеновского излучения в любой доступной точке в 10 см от внешней поверхности установки до уровня не более 2,5 мкЗв/час.
Вход и выход из досмотровой камеры РУБДТ 1-го типа при генерации рентгеновского излучения должны перекрываться эластичными защитными шторками или дверцами, ослабляющими рассеянное излучение до допустимой величины. Генерация рентгеновского излучения должна производиться только в период прохождения контролируемым объектом зоны контроля. При остановке движения транспортера, перемещающего объект контроля, генерация излучения должна прекращаться.
В РУДБТ 2-го типа подача объекта контроля в досмотровую камеру и его извлечение должны производиться через специальную защитную дверцу. Она должна иметь блокировку, исключающую возможность генерации рентгеновского излучения при не полностью закрытой дверце.
РУДБТ 3-го типа должна иметь пульт дистанционного управления, обеспечивающий возможность включения и выключение рентгеновского излучателя оператором, находящимся вне радиационно-опасной зоны.
Техническая документация на РУДБТ 3 группы должна содержать информацию о конфигурации и размерах радиационно-опасной зоны.
Мобильные ИДУК должны иметь специальные кабины для водителя и оператора, обеспечивающие радиационную безопасность находящегося в них персонала при работе ИДУК.
Ускоритель электронов стационарного ИДУК должен размещаться в отдельном помещении (досмотровом зале), обеспечивающем при любых допустимых режимах эксплуатации ИДУК ослабление уровней ионизирующего излучения в смежных помещениях и на территории до допустимых значений (12 мкЗв/ч для помещений постоянного пребывания персонала группы А, 24 мкЗв/ч для помещений временного пребывания персонала, 0,12 мкЗв/ч в любых других помещениях и территории).
Пульт управления стационарным ИДУК должен размещаться в отдельном от досмотрового зала помещении, обеспечивающем радиационную безопасность персонала при работе ИДУК. Входная дверь в досмотровый зал должна блокироваться с системой включения ускорителя так, чтобы исключить возможность случайного облучения персонала.
Помещения (кабины), в которых размещены рабочие места персонала, должны быть оснащены системами непрерывного контроля радиационной обстановки при работе ИДУК.
ИДУК должны оснащаться системой видеонаблюдения за зоной ограничения доступа для мобильных ИДУК и залом досмотра для стационарных ИДУК.
ИДУК должен иметь световую и звуковую сигнализацию о работе ускорителя.
В ИДУК должны быть предусмотрены блокировки, исключающие возможность включения ускорителя или прекращающие генерацию излучения:
- при остановке процесса сканирования контролируемого объекта;
- при незакрытых дверях или защитных воротах в зал досмотра (для стационарных ИДУК);
- при превышении контрольных уровней излучения на рабочих местах персонала;
- при пересечении каким-либо объектом границы зоны ограничения доступа (для мобильных ИДУК).
ИДУК должны иметь световую сигнализацию (светофор), разрешающую или запрещающую въезд контролируемого объекта в зону контроля.
В зоне контроля ИДУК должны быть предусмотрены средства (кнопки, растяжки и др.) для выключения генерации излучения в аварийных ситуациях.
Мобильные ИДУК 1-го типа, в которых перемещение контролируемого транспортного средства при проведении контроля осуществляется его водителем, должны быть оснащены техническими средствами, исключающими возможность генерации излучения при нахождении кабины автомобиля в зоне контроля и обеспечивающими сканирование пучком излучения только грузового отсека автомобиля. Доза облучения водителя за счет проведения контроля управляемого им автомобиля не должна превышать 1,0 мкЗв.
Техническая документация на мобильный ИДУК должна включать схему (схемы) размещения комплекса, в которой определено положение комплекса при работе и указана граница зоны ограничения доступа.
10. УСТАНОВКИ С УСКОРИТЕЛЯМИ ЗАРЯЖЕННЫХ ЧАСТИЦ И НЕЙТРОННЫМИ ГЕНЕРАТОРАМИ
11. МЕТАЛЛОЛОМ, МЕТАЛЛЫ И ДРУГИЕ МАТЕРИАЛЫ, СОДЕРЖАЩИЕ РАДИОНУКЛИДЫ
Коды ТН ВЭД ТС: 7204, 7404, 7503, 7602, 7802 000 000, 7902 000 000, 8002 000 000
Партия металлолома, не содержащая локальных источников ИИИ и поверхностного загрязнения альфа- и бета-активными радионуклидами, допускается к использованию без каких-либо ограничений по радиационной безопасности. На нее оформляется санитарно-эпидемиологическое заключение.
Твердые материалы, содержащие радионуклиды, доза облучения людей за счет использования которых не превышает 10 мкЗв в год, могут использоваться в хозяйственной деятельности без ограничения по радиационному фактору.
Металлы, удельная активность которых не превышает 0,3 Бк/кг, могут использоваться в хозяйственной деятельности без ограничений по радиационному фактору. Для отдельных бета-излучающих радионуклидов могут быть установлены большие значения допустимой удельной активности в металлах.
12. МАТЕРИАЛЫ И ИЗДЕЛИЯ, СОДЕРЖАЩИЕ ПРИРОДНЫЕ РАДИОНУКЛИДЫ
Коды ТН ВЭД ТС: 2505, 2506, 2507 00, 2508, 2510, 2513, 2515, 2516, 2517, 2520, 2523, 2530, 2620, 2621, 3103, 3105, 6801 00 000 0, 6802, 6804, 6805, 6810, 6815, 6901 00 000 0, 6902, 6903, 6904, 6905, 6907, 6908.
Допустимое значение эффективной дозы, обусловленной суммарным воздействием природных источников излучения, для населения не устанавливается. Снижение облучения населения достигается путем установления системы ограничений на облучение населения от отдельных видов продукции, содержащей природные радионуклиды.
В новых зданиях жилищного и общественного назначения среднегодовая эквивалентная равновесная объемная активность дочерних продуктов радона и торона в воздухе помещений ЭРОА_Rn + 4,6 x ЭРОА_Tn не должна превышать 100 Бк/м3, а мощность эффективной дозы гамма-излучения не должна превышать мощность дозы на открытой местности более чем на 0,2 мкЗв/ч.
В эксплуатируемых жилых и общественных зданиях среднегодовая эквивалентная равновесная объемная активность дочерних продуктов радона и торона в воздухе жилых и общественных помещений ЭРОА_Rn + 4,6 x ЭРОА_Tn не должна превышать 200 Бк/м3.
Эффективная удельная активность (А_эфф) природных радионуклидов в строительных материалах (щебень, гравий, песок, бутовый и пиленный камень, цементное и кирпичное сырье и пр.), добываемых на их месторождениях или являющихся побочным продуктом промышленности, а также отходы промышленного производства, используемые для изготовления строительных материалов (золы, шлаки и пр.), и готовой продукции должны соответствовать требованиям, приведенным в таблице.
Допустимое содержание природных радионуклидов в минеральном сырье и материалах, продукции с их использованием (изделия из керамики и керамогранита, природного и искусственного камня и т.п.) должно обеспечивать при любом допустимом обращении с ними годовую дозу людей не более 0,1 мЗв в год.
Удельная активность природных радионуклидов в минеральных удобрениях и агрохимикатах не должна превышать 1,0 кБк/кг.
Допустимое содержание (40)К в минеральных удобрениях и агрохимикатах не устанавливается.
В электронном документе нумерация граф в таблице соответствует официальному источнику.
13. ИЗДЕЛИЯ ИЗ ДРЕВЕСИНЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ТЕХНОГЕННЫЕ РАДИОНУКЛИДЫ
Коды ТН ВЭД ТС: 4410, 4411, 4412, 4413 00 000 0, 4420
14. РАДИОАКТИВНЫЕ ОТХОДЫ
По агрегатному состоянию радиоактивные отходы (далее - РАО) подразделяются на жидкие, твердые и газообразные.
К жидким РАО относятся не подлежащие дальнейшему использованию любые радиоактивные жидкости, растворы органических и неорганических веществ, пульпы и др. Жидкие отходы считаются радиоактивными, если в них удельная активность радионуклидов более чем в 10 раз превышает значения уровней вмешательства (УВ).
К твердым РАО относятся отработавшие свой ресурс радионуклидные источники, не предназначенные для дальнейшего использования материалы, изделия, оборудование, биологические объекты, загрязненные объекты внешней среды, отвержденные жидкие отходы, в которых удельная активность радионуклидов превышает значения МЗУА.
При известном радионуклидном составе в отходах они считаются радиоактивными, если сумма отношений удельной активности радионуклидов к их МЗУА превышает 1.
При неизвестном радионуклидном составе твердые отходы считаются радиоактивными, если их удельная активность больше:
- 100 кБк/кг - для бета-излучающих радионуклидов;
- 10 кБк/кг - для источников альфа-излучающих радионуклидов;
- 1 кБк/кг - для трансурановых радионуклидов.
Гамма-излучающие отходы неизвестного состава считаются радиоактивными, если мощность поглощенной дозы на расстоянии 0,1 м от их поверхности превышает 1,0 мкГр/ч над фоном.
Жидкие и твердые РАО подразделяются по удельной активности на три категории: низкоактивные, среднеактивные и высокоактивные. Численные критерии отнесения радиоактивных отходов к одной из этих категорий представлены в таблице.
Для предварительной сортировки твердых отходов рекомендуется использование критериев по мощности дозы гамма-излучения на расстоянии 0,1 м от поверхности партии отходов:
- низкоактивные - от 0,001 мГр/ч до 0,3 мГр/ч;
- среднеактивные - от 0,3 мГр/ч до 10 мГр/ч;
- высокоактивные - более 10 мГр/ч.
Приложение 11.1
к Разделу 11 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
МИНИМАЛЬНО ЗНАЧИМЫЕ УДЕЛЬНАЯ АКТИВНОСТЬ РАДИОНУКЛИДОВ И АКТИВНОСТЬ РАДИОНУКЛИДОВ В ПОМЕЩЕНИИ ИЛИ НА РАБОЧЕМ МЕСТЕ
<*> Перечисленные ниже материнские радионуклиды приведены в условиях их равновесия с дочерними:
При уровнях активности радионуклидов, меньше приведенных в таблице и условии применения МЗУА и МЗА одновременно, эффективная индивидуальная годовая доза облучения лиц из персонала и населения не превысит 10 мкЗв и в аварийных случаях 1 мЗв, а коллективная эффективная доза - 1 чел.-Зв при любых условиях использования. Эквивалентная доза на кожу не превысит 50 мЗв/год.
Природные радионуклиды оценивались при их попадании в потребительские товары из техногенных источников (например, Ra-226, Po-210) или по их химической токсичности (для тория, урана и др.).
Если присутствует несколько нуклидов, то сумма отношений активности к их табличным значениям не должна превышать единицу. Приведенные в таблице радионуклиды в зависимости от минимально значимой суммарной активности (МЗА) делятся на 4 группы радиационной опасности:
А - 1 x 10^3 Бк;
Б - 1 x 10^4 и 1 x 10^5 Бк;
В - 1 x 10^6 и 1 x 10^7 Бк;
Г - 1 x 10^8 и 1 x 10^9 Бк, а также Kr-83m, Kr-85m и Xe-135m.
Приложение 11.2
к Разделу 11 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
МАКСИМАЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ АКТИВНОСТИ И УДЕЛЬНОЙ АКТИВНОСТИ РАДИОНУКЛЕИДОВ В ГРУЗАХ
(а) Значения включают вклад от дочерних радионуклидов с периодом полураспада менее 10 дней.
(б) Значения включают вклад дочерних радионуклидов, перечисленных ниже:
(в) Эти значения применяются только к соединениям урана, принимающим химическую формулу UF6, UO2F2 и UO2(NO3)2, как при нормальных, так и при аварийных условиях перевозки.
(г) Эти значения применяются только к соединениям урана, принимающим химическую формулу UO3, UF4, UC14, и к шестивалентным соединениям как при нормальных, так и при аварийных условиях перевозки.
(д) Эти значения применяются ко всем соединениям урана, кроме тех, которые указаны в пунктах (в), (г).
(е) Эти значения применяются только к необлученному урану.
Приложение 11.3
к Разделу 11 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
МАКСИМАЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ СУММАРНОЙ АКТИВНОСТИ И УДЕЛЬНОЙ АКТИВНОСТИ МАТЕРИАЛОВ С НЕИЗВЕСТНЫМ РАДИОНУКЛИДНЫМ СОСТАВОМ
Приложение 11.4
к Разделу 11 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
ДОПУСТИМЫЕ УРОВНИ ИЗЛУЧЕНИЯ ОТ РАДИАЦИОННЫХ УПАКОВОК РАЗЛИЧНЫХ ТРАНСПОРТНЫХ КАТЕГОРИЙ
Приложение 11.5
к Разделу 11 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
ДОПУСТИМЫЕ УРОВНИ РАДИОАКТИВНОГО ЗАГРЯЗНЕНИЯ ПРИ ПЕРЕВОЗКЕ РАДИОАКТИВНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ЧАСТ. / (СМ2 X МИН.)
Примечания: <*> Для загрязнения Sr-90 установлен допустимый уровень 40 част. /(см2 x мин.). Поэтому при загрязнении указанных объектов Sr-90 или при отсутствии информации о радионуклидном составе загрязнения следует использовать в качестве допустимого уровня эту величину. При наличии информации о радионуклидном составе загрязнения, включающем Sr-90, допустимый уровень (Nd) определяют из следующего соотношения:
где: N_Sr и N_ост - уровни загрязнения Sr-90 и остальными радионуклидами соответственно.
<**> Охранная тара - часть транспортного упаковочного комплекта, в которую помещается защитный контейнер, предохраняющая его от повреждений при нештатных ситуациях (падение, пожар, затопление и т.п.).
<***> Прочерк означает, что соответствующая величина не регламентируется.
Приложение 11.6
к Разделу 11 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
МАКСИМАЛЬНЫЕ УДЕЛЬНЫЕ АКТИВНОСТИ РАДИОНУКЛИДОВ В МЕТАЛЛАХ, ПРИ КОТОРЫХ ДОПУСКАЕТСЯ ИХ НЕОГРАНИЧЕННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Раздел 12. Требования к средствам личной гигиены
Гигиенические требования к безопасности средств личной гигиены (группа подконтрольных товаров согласно кодам ТН ВЭД ТС: 4803 00, 4818, 5601 10)
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий раздел устанавливает общие санитарно-гигиенические требования и нормативные гигиенические показатели, обеспечивающие безопасное для здоровья населения применение средств личной гигиены с гигиенической, эстетической, защитной и профилактической целью.
Требования настоящего раздела распространяются на все виды и наименования средств личной гигиены, производимые на территории таможенного союза или ввозимые из-за рубежа, согласно приложению 12.1 к Разделу 12 Главы II.
Требования документа не распространяются на средства и изделия накожного применения медицинского назначения, за исключением ваты гигиенической (медицинской).
Настоящий раздел санитарно-эпидемиологических требований регламентирует требования к группам подконтрольных товаров, относящимся к средствам личной гигиены, согласно кодам ТН ВЭД ТС: 4803 00, 4818, 5601 10 (Таблица 1).
2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
ДКМ - допустимые количества миграции химических веществ, (мг/л)
НД - нормативная документация.
3. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Предприятие, организация, любое юридическое или физическое лицо, производящие и/или реализующие средства личной гигиены, несут ответственность за их качество и безопасность для здоровья потребителя и гарантируют соответствие средств личной гигиены требованиям настоящих санитарно-гигиенических требований и действующей НД на конкретный вид и наименование средств личной гигиены.
2. Положения настоящих санитарно-эпидемиологических требований должны учитываться при разработке стандартов и НД на средства личной гигиены. Нарушение санитарно-эпидемиологических требований влечет дисциплинарную, административную и уголовную ответственность в соответствии с законодательством.
4. ОБЩИЕ САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1. НД на сырьевые материалы и конкретный вид готовой продукции средств личной гигиены (стандарты, технические условия, технологические регламенты и др.) при их производстве, хранении, транспортировании и реализации должна содержать требования настоящих и других действующих санитарных правил и норм, в установленном порядке согласовываться органами госсаннадзора.
2. Сырье и материалы, из которых изготавливаются средства личной гигиены, должны быть из числа разрешенных Минздравом.
3. Качество исходных материалов и сырья (входной контроль), продукции на отдельных этапах технологического процесса (производственный контроль) и готовой продукции, в том числе и по показателям ее безопасности, должны контролироваться лабораториями предприятия-изготовителя или другими аккредитованными лабораториями в полном объеме показателей, предусмотренных соответствующей НД.
4. Упаковка средств личной гигиены должна быть преимущественно герметичной, изготовлена из материалов, не влияющих на качественные и гигиенические показатели и обеспечивающих стабильность помещенной в нее продукции в течение установленных сроков годности, удобной для пользования.
5. При хранении и транспортировании средств личной гигиены должны быть соблюдены условия, описанные в НД на данный вид продукции, обеспечивающие сохранность исходного качества и показателей гигиенической безопасности продукции, предохранение их от воздействия факторов окружающей среды, разрушения и повреждения упаковки.
6. В НД должны быть определены условия, при которых возможна переработка брака без ущерба для качества конечной продукции. При других условиях забракованная продукция подлежит утилизации с оформлением соответствующей документации.
7. На упаковке производимых средств личной гигиены должна быть четко выполненная и легко читаемая несмываемая маркировка на русском языке, содержащая следующую информацию:
- наименование изделия;
- название торговой марки (при необходимости) и название изделия (могут быть указаны буквами латинского алфавита);
- название страны происхождения, наименование и адрес предприятия-изготовителя или поставщика его продукции (могут быть указаны буквами латинского алфавита);
- назначение и способ применения (инструкцию по применению допускается не приводить, если применение данного изделия очевидно и общеизвестно);
- ограничение применения и предупреждения (при необходимости);
- дата изготовления и срок годности, или конечный срок годности, номер партии или серии;
- обозначение НД на данную продукцию (изготовленную в странах СНГ);
- количество и/или масса (для подгузников - их размер или масса ребенка, универсальная отметка соответствия размера подгузника массе ребенка);
- условия хранения (при необходимости).
8. При невозможности размещения на изделии или упаковке необходимой информации (малые размеры и формы продукции), она должна быть представлена на этикетках, ярлыках, карточках-вкладышах и т.п., прикрепляемых или прилагаемых к изделию.
9. Требования, изложенные в п. п. 7 - 8, распространяются на все ввозимые из-за рубежа средства личной гигиены. Допускается исполнение маркировки на языке страны изготовителя при условии сопровождения каждой индивидуальной упаковки листком аннотацией (этикеткой), выполненной на русском языке.
10. Санитарно-эпидемиологическая и гигиеническая оценка отечественных средств личной гигиены производится на этапе постановки на производство, импортируемых - на стадии ввоза конкретных наименований продукции.
11. Санитарно-эпидемиологическая и гигиеническая оценка средств личной гигиены осуществляется в соответствии с требованиями настоящих санитарных требований.
12. Для вновь разработанных и предназначенных впервые к серийному выпуску средств личной гигиены групп 1,2 (приложение 12.1 к Разделу 12 Главы II) должны быть проведены клинические испытания.
13. Для санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценки, выборочного лабораторного контроля отбираются образцы однородной продукции в количестве, необходимом для испытаний, но не менее:
- 2 упаковок подгузников;
- 3 упаковок гигиенических женских прокладок и тампонов;
- 3 упаковок других видов и наименований средств личной гигиены.
Отбор образцов продукции для лабораторных испытаний оформляется актом отбора образцов в трех или четырех экземплярах (в зависимости от целей испытаний), один из которых остается у производителя (поставщика или в торговой точке) или заявителя, второй находится в контролирующем (регистрирующем) органе, третий - в испытательной лаборатории, четвертый - в таможенном органе (при отборе образцов на таможенном складе). Возможно использование копий первого экземпляра, заверенных синей печатью и подписью.
14. Результаты лабораторных испытаний оформляются протоколом испытаний.
15. Вся партия продукции, образцы которой были забракованы по результатам лабораторных исследований, изымается из обращения и/или приостанавливается выпуск такой продукции до проведения корректирующих мероприятий по постановлению уполномоченных органов государственного санитарного надзора (контроля), не подлежит реализации по целевому назначению и должна быть отправлена поставщику, переработана, утилизирована или уничтожена.
Переработка, утилизация или уничтожение продукции осуществляется ее владельцем или лицом, которому владелец передает по договору право на выполнение этих работ.
Изъятая продукция до ее переработки, утилизации или уничтожения подлежит хранению в отдельном помещении на особом учете с точным указанием количества, способов и условий переработки, утилизации или уничтожения, ответственность за сохранность такой продукции несет ее владелец.
Владелец продукции предоставляет в орган, вынесший постановление о запрещении реализации или выпуске продукции, сведения об ее переработке, утилизации или уничтожении.
5. НОРМАТИВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ СРЕДСТВ ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ
1. Производимые и реализуемые средства личной гигиены не должны оказывать на организм общетоксического, раздражающего, аллергенного и иного неблагоприятного действия при использовании по назначению, выделять вредные химические вещества в количествах, превышающих гигиенические нормативы (допустимые количества миграции), быть обсемененными микробной флорой в количестве выше нормативных величин.
2. В зависимости от вида (группы) наименования средства личной гигиены должны соответствовать нормативным показателям гигиенической безопасности согласно приложениям 12.2 - 12.5 к Разделу 12 Главы II.
3. Для испытаний по органолептическим и санитарно-химическим показателям согласно приложению 12.2 к Разделу 12 Главы II из средств личной гигиены готовят водные вытяжки следующим образом:
- используют дистиллированную воду с pH 5,4 - 6,6;
- вытяжку из средств личной гигиены 1 и 2 групп получают при соотношении массы образца (г) к объему дистиллированной воды (см3) как 1:100, выдерживая пробы в течение 6 часов при 40 °C при периодическом взбалтывании (4 - 6 раз);
- вытяжку из средств личной гигиены 3 и 4 групп получают при соотношении площади образца (см2) к объему дистиллированной воды (см3) как 1:2, выдерживая пробы в течение 6 часов при 40 °C;
- вытяжку из средств личной гигиены 5 группы получают при соотношении массы образца (г) к объему дистиллированной воды (см3) как 1:10, выдерживая пробы в течение 2 часов при 40 °C, а вытяжку из ваты гигиенической (медицинской) и изделий из нее согласно ГОСТ 5556 "Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия" (далее - ГОСТ 5556).
4. Микробная загрязненность (обсемененность) средств личной гигиены в зависимости от их вида (группы) не должна превышать допустимые уровни согласно приложению 12.3 к Разделу 12 Главы II.
5. Испытанная продукция не должна обладать местно-раздражающим действием на кожу, ирритативным действием на слизистые оболочки, сенсибилизирующей способностью (приложение 12.4 к Разделу 12 Главы II).
6. Напряженность электростатического поля на поверхности средств личной гигиены 1-ой группы не должна превышать допустимые уровни согласно приложению 12.5 к Разделу 12 Главы II.
Таблица 1
ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ
товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза
| Классификация товара по коду ТН ВЭД ТС | Краткое наименование товара |
| Группа 48 | |
| Бумага и картон; изделия из бумажной массы, бумаги или картона | |
| 4803 00 | Бумажные туалетные салфетки или салфетки для лица, полотенца или пеленки и другие виды бумаги хозяйственно-бытового или санитарно-гигиенического назначения, целлюлозная вата и полотно из целлюлозных волокон, крепированные или некрепированные, гофрированные или негофрированные, тисненые или нетисненые, перфорированные или неперфорированные, с окрашенной или неокрашенной поверхностью, напечатанные или ненапечатанные, в рулонах или листах |
| 4818 | Бумага туалетная и аналогичная бумага, целлюлозная вата или полотно из целлюлозная вата или полотно из целлюлозных волокон хозяйственно-бытового или санитарно-гигиенического назначения, в рулонах шириной не более 36 см или разрезанные по размеру или форме; носовые платки, косметические салфетки, полотенца, скатерти, салфетки, детские пеленки, тампоны, простыни и аналогичные изделия хозяйственно-бытового или медицинского назначения, предметы одежды и принадлежности к одежде, из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты или полотна из целлюлозных волокон |
| Группа 56 | |
| Вата, войлок или фетр и нетканые материалы; специальная пряжа; бечевки, веревки, канаты и тросы и изделия из них | |
| 5601 10 | Женские гигиенические прокладки и тампоны, детские пеленки и подгузники и аналогичные санитарно-гигиенические изделия из ваты |
Приложение 12.1
к Разделу 12 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
СРЕДСТВА ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ
(виды по назначению)
Приложение 12.2
к Разделу 12 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЕ И САНИТАРНО-ХИМИЧЕСКИЕ НОРМАТИВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ СРЕДСТВ ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ
<*> Для определения мигрирующих вредных веществ возможно применение других методик, не уступающих по чувствительности и утвержденных в установленном порядке.
<**> Для ватных палочек.
Приложение 12.3
к Разделу 12 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ НОРМАТИВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ СРЕДСТВ ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ <*>
(допустимые уровни микробной загрязненности)
<*> Только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены.
Приложение 12.4
к Разделу 12 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ НОРМАТИВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ СРЕДСТВ ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ
Приложение 12.5
к Разделу 12 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ СРЕДСТВ ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ ПО ПАРАМЕТРАМ ФИЗИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ
Раздел 13. Требования к сигаретам и табачному сырью
Требования к сигаретам и табачному сырью
(коды ТН ВЭД ТС 2401, 2402, 2403)
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Настоящие требования устанавливают общие принципы и подходы, обеспечивающие безопасность табачной продукции и табачного сырья (коды ТН ВЭД ТС "Группа 24 - Табак и промышленные заменители табака": 2401 - Табачное сырье, из 2402 - Сигареты из табака или его заменителей, 2403 - Прочий промышленно изготовленный табак и промышленные заменители табака; табак "гомогенизированный" или "восстановленный"; табачные экстракты и эссенции).
2. ТЕРМИНЫ И ИХ ОПРЕДЕЛЕНИЯ
табак - растение рода Nicotiana семейства пасленовых видов Nicotiana Tabacum, Nicotiana Rustica, возделываемое в целях получения сырья для производства табачных изделий;
сырье для производства табачных изделий - табак, прошедший послеуборочную и (или) иную промышленную обработку;
табачные изделия - продукты, полностью или частично изготовленные из табачного листа в качестве сырьевого материала, приготовленного таким образом, чтобы использовать для курения, сосания, жевания или нюханья;
вид табачного изделия - совокупность курительных и некурительных табачных изделий, сходных по потребительским свойствам и способу потребления. К ним относятся сигареты, сигары, сигариллы (сигариты), папиросы, табак для кальяна, табак курительный тонкорезаный, табак трубочный, биди, кретек, табак жевательный, табак нюхательный и другие табачные изделия;
табачная продукция - табачное изделие, упакованное в потребительскую тару;
курительные табачные изделия - табачные изделия, предназначенные для курения;
сигарета - вид курительного табачного изделия, состоящего из резаного сырья для производства табачных изделий, обернутого сигаретной бумагой;
сигарета с фильтром - вид курительного табачного изделия, состоящего из резаного сырья для производства табачных изделий, обернутого сигаретной бумагой (курительная часть), и фильтра;
сигарета без фильтра - вид курительного табачного изделия, состоящего из резаного сырья для производства табачных изделий, обернутого сигаретной бумагой (курительная часть);
сигара - вид курительного табачного изделия, изготовленного из сигарного и другого сырья для производства табачных изделий и имеющего три слоя: начинку из цельного, трепаного или резаного сигарного и другого сырья для производства табачных изделий, подвертку из сигарного и (или) другого сырья для производства табачных изделий и обертку из сигарного табачного листа. Толщина сигары на протяжении одной трети (или более) ее длины должна быть не менее 15 миллиметров (мм);
сигарилла (сигарита) - вид курительного табачного изделия, изготовленного из сигарного и другого сырья для производства табачных изделий и имеющего много слоев: начинку из резаного или рваного сигарного и другого сырья для производства табачных изделий, подвертку из сигарного и (или) другого сырья для производства табачных изделий и обертку из сигарного табачного листа, восстановленного табака или специальной бумаги, изготовленной на основе целлюлозы и табака. Сигарилла может не иметь подвертки. Сигарилла может иметь фильтр. Максимальная толщина сигариллы, имеющей три слоя, не должна превышать 15 мм;
папироса - вид курительного табачного изделия, состоящего из резаного сырья для производства табачных изделий и мундштука в виде свертка мундштучной бумаги, обернутого папиросной (сигаретной) бумагой, соединенной бесклеевым зубчатым швом. В мундштук папиросы может быть вставлен фильтрующий материал;
табак для кальяна - вид курительного табачного изделия, предназначенного для курения с использованием кальяна и представляющего собой смесь резаного или рваного сырья для производства табачных изделий с добавлением или без добавления нетабачного сырья и иных ингредиентов;
табак курительный тонкорезаный - вид курительного табачного изделия, предназначенного для ручного изготовления сигарет или папирос и состоящего из резаного, рваного, скрученного или спрессованного табака с добавлением или без добавления нетабачного сырья, соусов и ароматизаторов, в котором не менее 25 процентов веса нетто продукта составляют волокна шириной 1 мм или менее;
табак трубочный - вид курительного табачного изделия, предназначенного для курения с использованием курительной трубки и состоящего из резаного, рваного, скрученного или спрессованного табака с добавлением или без добавления нетабачного сырья, соусов и ароматизаторов, в котором более 75 процентов веса нетто продукта составляют волокна шириной более 1 мм;
биди - вид курительного табачного изделия, состоящего из смеси измельченных табачных листьев, табачных жилок и стеблей, завернутой в высушенный лист тенду и обвязанной нитью;
кретек - вид курительного табачного изделия, состоящего из соусированной и ароматизированной смеси измельченной гвоздики и резаного сырья для производства табачных изделий, завернутой в сигаретную бумагу или высушенный лист кукурузного початка, с фильтром или без фильтра;
некурительные табачные изделия - табачные изделия, предназначенные для сосания, жевания или нюханья;
табак сосательный (снюс) - вид некурительного табачного изделия, предназначенного для сосания и полностью или частично изготовленного из очищенной табачной пыли и (или) мелкой фракции резаного табака с добавлением или без добавления нетабачного сырья и иных ингредиентов;
табак жевательный - вид некурительного табачного изделия, предназначенного для жевания и изготовленного из спрессованных обрывков табачных листьев с добавлением или без добавления нетабачного сырья и иных ингредиентов;
табак нюхательный - вид некурительного табачного изделия, предназначенного для нюханья и изготовленного из тонкоизмельченного табака с добавлением или без добавления нетабачного сырья и иных ингредиентов;
наименование табачной продукции - обозначение табачной продукции, присвоенное изготовителем;
ингредиент - вещество (за исключением табачного листа и других частей табака), использованное при производстве табачного изделия и присутствующее в готовом табачном изделии, в том числе и в измененной форме;
нетабачные материалы - материалы, входящие в состав табачного изделия (за исключением сырья для производства табачных изделий) и придающие ему установленные изготовителем характеристики, особенности и форму. Нетабачные материалы подразделяются на следующие категории: папиросная, сигаретная, ободковая и мундштучная бумага, оберточная бумага для фильтров (фицелла), фильтрующий материал, клеи, чернила, оберточный материал для порции табака сосательного (снюса), упаковочный материал;
потребительская тара - минимальная единица упаковки табачных изделий, в которой табачные изделия приобретаются потребителем;
смола - обезвоженный конденсат табачного дыма, не содержащий никотина;
фильтр - приспособление, присоединенное в процессе производства к концу курительного изделия, предназначенное для задержания части табачного дыма.
3. САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
3.1. При производстве табачной продукции не допускается использование в качестве ингредиентов следующих веществ:
агарициновая кислота (Acidum agarricinicum), березовое дегтярное масло (Oleum Betulae empyreumaticum), масло горького миндаля (Oleum Amygdalarum amarum) с содержанием свободной или связанной синильной кислоты, масло сассафраса (Oleum Sassafratis), можжевельниковое дегтярное масло (Oleum Juniperi empyreumaticum), камфорное масло (Oleum camphoratum), камфора (Camphora), кумарин, сафлор (Carthamus), туйоня (Thuja);
веществ, оборот которых запрещен в соответствии с международными договорами государств - членов таможенного союза;
ароматические и вкусовые вещества, изготовленные из камфорного дерева (Camphorae), корневище многоножки обыкновенной (Poiypodii), корневища папоротника (Rhizoma Filicis dulcis), квассии (Lignum Quassiae), кора мыльного дерева (Cortex Quillaja), трава пижмы (Herba Tanaceti), трава руты (Herba Rutae), стебли, листья, кора сассафраса (Stipes, Folium, Cortex Sassafratis), донник лекарственный (Millilotus officinalis), бобы тонка (Semen Toncae), корень ванили (Radix Liatridis odoratissimae), ясменник (Asperula odorata), а также вещества, оборот которых запрещен в соответствии с международными договорами государств - членов таможенного союза.
3.2. Содержание смолы и никотина в миллиграммах на одну сигарету (мг/сиг.) не должно превышать: в дыме одной сигареты с фильтром 14 мг/сиг. и 1,2 мг/сиг. соответственно, в дыме одной сигареты без фильтра 16 мг/сиг. и 1,3 мг/сиг. соответственно.
3.3. В случае если производитель и/или импортер проводили токсикологические исследования в отношении ингредиентов или такие исследования проводились по их заказу, производитель и/или импортер обязан сообщить о факте проведения токсикологических исследований и представить результаты по запросу должностного лица, выполняющего санитарно-эпидемиологическую оценку.
3.4. Не допускается использование в качестве ингредиентов для табака сосательного (снюса), табака жевательного иных веществ, кроме пищевых продуктов, пищевых добавок и ароматизаторов, разрешенных для использования в пищевых продуктах.
3.5. Ингредиенты, используемые в качестве ароматизаторов, соусов, экстрактов для табака сосательного (снюса), табака жевательного должны соответствовать по содержанию тяжелых металлов и пестицидов в соответствии с требованиями, изложенными в разделе 1 "Требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" Главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому (надзору) контролю.
3.6. Предельно допустимые уровни содержания пестицидов в табачном сырье и табачной части импортируемых табачных изделий изложены в разделе 15 "Требования к пестицидам и агрохимикатам" Главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому (надзору) контролю.
Раздел 14. Требования к средствам индивидуальной защиты
1. ЦЕЛИ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий документ принимается в целях защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды и предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
Перечень продукции, отнесенный к объектам настоящего документа, включает средства индивидуальной защиты, в том числе:
- Костюмы изолирующие и средства защиты тела человека от радиоактивных веществ, ионизирующих излучений и неионизирующих излучений (код ТН ВЭД ТС 3920, 4015, 5603, 5903);
- Средства индивидуальной защиты органов дыхания изолирующие и фильтрующие, в том числе лицевые части и фильтры (коды ТН ВЭД ТС 8421 39, 9020 00 000 0);
- Одежда специальная защитная, в т.ч. фильтрующая защитная одежда (коды ТН ВЭД ТС 4015, из 6101, из 6102, 6103, 6104, 6107, 6108, 6211 32 100 0, 6211 33 100 0, 6211 43 100 0);
- Средства индивидуальной защиты рук (коды ТН ВЭД ТС 4015, 4015 19, 6116 10, 6116 91 000 0, 6116 92 000 0);
- Средства индивидуальной защиты ног (коды ТН ВЭД ТС 6401, из 6402, из 6403, из 6405);
- Средства индивидуальной защиты головы, лица и глаз (код ТН ВЭД ТС 9003);
- Средства индивидуальной защиты органа слуха от шума (код ТН ВЭД ТС 9021 40 000 0);
- Одежда специальная для защиты от воздействия пониженных температур и теплового излучения (утепленные костюмы, обувь, рукавицы, перчатки, головные уборы, термобелье, спальные мешки, т.п.) (коды ТН ВЭД ТС 5007, 5111, 5309, 5310, 5311 00, 5407, 5408, 5801, 5802);
- Одежда специальная для защиты от воздействия повышенных температур и теплового излучения (костюмы, обувь, рукавицы, перчатки, головные уборы) (коды ТН ВЭД ТС 5007, 5111, 5309, 5310, 5311 00, 5407, 5408, 5801, 5802);
- Одежда сигнальная с применением флуоресцентных и световозвращающих материалов (коды ТН ВЭД ТС 5007, 5111, 5309, 5310, 5311 00, 5407, 5408, 5801, 5802);
- Пленочные материалы (код ТН ВЭД ТС 3920);
- Ткани защитные (коды ТН ВЭД ТС 5007, 5111, 5309, 5310, 5311 00, 5407, 5408, 5801, 5802);
- Нетканые материалы, пропитанные и непропитанные, с покрытием и без покрытия, дублированные и сдублированные (код ТН ВЭД ТС 5603);
- Текстильные материалы, пропитанные, с покрытием или дублированные пластмассами (код ТН ВЭД ТС 5903);
- Поглотители, катализаторы для средств индивидуальной защиты органов дыхания, поглотительные коробки, регенеративные патроны (коды ТН ВЭД ТС 2524, 2530, 2846, 3920).
Положения настоящего документа распространяются на средства индивидуальной защиты и на материалы, используемые для их изготовления, и не распространяются на средства защиты для медицинских работников, дополнительные защитные средства и приспособления (предохранительные страховочные пояса строительные, др.) и защитные дерматологические средства.
Перечень одежды, включающей средства индивидуальной защиты с кодами ТН ВЭД ТС, представлен в таблице.
2. ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ
В настоящем документе используются следующие понятия:
средства индивидуальной защиты (СИЗ) - технические средства, используемые для предохранения или уменьшения воздействия на человека вредных и (или) опасных факторов, а также для защиты от загрязнений;
воздухопроницаемость - объем воздуха, проходящего через единицу поверхности в единицу времени при перепаде давления 49 Па;
вредный фактор - фактор, воздействие которого на человека может привести к его заболеванию или ухудшению здоровья;
время защитного действия СИЗ - время от начала воздействия вредного или опасного фактора на человека в СИЗ до момента возникновения ситуации, когда уровень воздействия вредного или опасного фактора превысит установленные предельные значения, в заданных условиях;
время защитного действия фильтрующего СИЗОД - время, затраченное для достижения нормированной проскоковой концентрации тест-вещества за СИЗОД в заданных условиях;
гигроскопичность - способность материалов поглощать влагу из окружающей среды;
комплект СИЗ - все предметы одежды и СИЗ, надетые на человека (манекен);
комплектующие изделия для СИЗ - сменные составные части СИЗ, которые поставляются изготовителем вместе или отдельно от СИЗ, в готовом для продажи виде, с маркировкой и инструкцией по применению;
коэффициент защиты СИЗ - кратность снижения средством индивидуальной защиты уровня воздействия на человека вредного или опасного фактора;
миграция вредных химических веществ в модельные среды - выделение химических веществ из материалов или изделий в модельные среды (воздух, дистиллированная вода) при проведении санитарно-химических испытаний в определенных условиях эксперимента;
опасный фактор - фактор, воздействие которого на человека может привести к его травме или гибели;
радиационный фактор - вредное и (или) опасное воздействие на человека внешнего ионизирующего излучения и (или) радиоактивных веществ, поступающих внутрь организма и на кожные покровы;
рецептура (материала изделия) - процентное содержание в материале сырьевых компонентов, используемых при его изготовлении (полимерных, синтетических, искусственных, резиновых, резинотканевых);
состав (материала изделия) - перечень сырьевых компонентов в материале, используемых при его изготовлении (полимерных, синтетических, искусственных, резиновых, резинотканевых);
свинцовый эквивалент СИЗ от ионизирующих излучений - показатель защитной эффективности материала, равный толщине свинцовой пластины в миллиметрах, во столько же раз ослабляющей мощность дозы рентгеновского излучения, как и данный материал;
средство защиты органов дыхания (СИЗОД) - носимое на человеке техническое устройство, обеспечивающее защиту организма, главным образом, от ингаляционного воздействия опасных и вредных факторов;
теплоизоляционные свойства (комплекта) - свойства комплекта СИЗ к полному сопротивлению переноса тепла от поверхности тела человека во внешнюю среду и (или) в обратном направлении, включая материалы одежды, воздушные прослойки между ними и пограничный слой воздуха, прилегающий к наружной поверхности одежды;
требования к квалификации пользователя - перечень знаний, умений, навыков и опыта, которыми должен обладать пользователь в целях безопасного использования СИЗ;
экранирующие свойства (комплектов для защиты от электромагнитных полей) - способность экранирующих комплектов к обеспечению пассивной защиты человека путем изоляции внутренней электромагнитной среды от внешней, с помощью применения специальных материалов (поглощающих и экранирующих);
электризуемость - способность материала накапливать электростатический заряд.
3. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К СРЕДСТВАМ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ
СИЗ, материалы, используемые для их изготовления, а также вещества и продукты, которые могут выделяться при их эксплуатации, не должны причинять вреда здоровью человека и окружающей среде и должны соответствовать установленным санитарно-гигиеническим требованиям.
СИЗ должны быть легкими, но не в ущерб прочности конструкции и эффективности их использования.
СИЗ должны иметь конструкцию, максимально соответствующую физиологии пользователя, его физическим особенностям и тяжести предполагаемой работы, а также климатическим/микроклиматическим условиям окружающей среды, для которых они предназначены.
СИЗ должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы в предусмотренных условиях их применения по назначению пользователь мог осуществлять нормальную деятельность, в процессе которой он был бы адекватно и эффективно защищен от соответствующих типов риска.
СИЗ должны быть снабжены этикеткой (маркировкой), информирующей пользователя об изготовителе, области применения продукции, о сроках и условиях применения и хранения, а также предупреждающей о мерах безопасности при эксплуатации продукции.
4. ВИДЫ ИСПЫТАНИЙ СРЕДСТВ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ
4.1. Санитарно-химические испытания:
- одориметрические исследования (оценка интенсивности запаха материалов);
- качественно-количественные исследования уровней миграции вредных веществ из материалов изделий в модельные среды (воздух, дистиллированную воду);
- оценка интегральных показателей состояния водных втяжек;
- органолептические исследования водных вытяжек (оценка интенсивности запаха, цветности, мутности);
- измерение показателя активности водородных ионов (pH) в водных вытяжках из материалов изделий и его изменения по сравнению с контролем, окисляемость, бромируемость, УФ-поглощение в диапазоне длин волн 220 - 360 нм, восстановительные примеси.
4.2. Токсикологические испытания:
- оценка раздражающего действия материалов изделий и (или) водных вытяжек из них на кожные покровы;
- оценка раздражающего действия газовыделений или водных вытяжек из материалов изделий на слизистые оболочки глаз;
- оценка сенсибилизирующего действия материалов изделий и (или) водных вытяжек из них;
- оценка общетоксического и кожно-раздражающего действия водных вытяжек из материалов изделий на культуре подвижных клеток in vitro (индекс токсичности);
- токсикологическая характеристика химических компонентов (поглотителей, катализаторов), используемых в составе средств индивидуальной защиты органов дыхания.
4.3. Физические методы испытаний материалов и СИЗ
- оценка электризуемости материалов изделий;
- оценка гигроскопичности материалов изделий;
- оценка воздухопроницаемости материалов изделий;
- оценка эффективности экранирования комплектов, предназначенных для защиты от воздействия электромагнитных полей;
- оценка массы одежды специальной, костюмов, в т.ч. изолирующих, обуви и других СИЗ;
- измерение температуры поверхностей, доступных для контакта пользователя, при использовании поглотительных коробок, регенеративных патронов, автономных источников тепла;
- оценка уровней звука сигнальных устройств, ЭМП от переговорных устройств и т.п.
4.4. Физиолого-гигиенические исследования (с привлечением волонтеров)
- оценка физиологических показателей при использовании одежды специальной (измерение температуры кожи, теплового потока, влагопотерь, частоты сердечных сокращений и т.п.);
- оценка теплоизоляционных (теплозащитных) свойств одежды специальной, предназначенной для защиты от пониженных температур по показателям теплового состояния человека;
- оценка защитных свойств спецодежды, предназначенной для защиты от повышенных температур;
- измерение отклонения средней температуры тела человека при работе в изолирующем костюме от средней температуры тела без изолирующего костюма;
- оценка микроклиматических параметров воздуха в подкостюмном пространстве изолирующих костюмов;
- квалификационные испытания экранирующих комплектов для защиты от воздействия электромагнитных полей.
5. ТРЕБОВАНИЯ К ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙ МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ И ИНФОРМИРОВАНИЮ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Информация о СИЗ должна излагаться изготовителем в маркировке СИЗ и в документации на него. Информация, помимо адреса изготовителя СИЗ, должна содержать перечисление показателей, связанных с защитными и эксплуатационными свойствами, юридическими аспектами размещения СИЗ на рынке, сроки их годности, а также любые другие сведения, которые обеспечивают предполагаемому пользователю возможность адекватного выбора и использования СИЗ и могут быть связаны с его здоровьем и безопасностью.
Если изготовитель не может указать срок годности или хранения СИЗ, он должен привести в инструкции по эксплуатации данные, позволяющие пользователю самостоятельно установить соответствующий срок годности или хранения изделия с учетом условий его использования, хранения, ухода и контроля.
В эксплуатационной документации к СИЗ должны быть указаны правила безопасного хранения, транспортировки и утилизации.
Изготовитель в эксплуатационной документации к изделию обязан указать: конкретную область применения; коэффициент защиты; сопротивление дыханию на вдохе и выдохе (для СИЗ органов дыхания); время защитного действия; продолжительность непрерывного использования и условия, при которых это достигается; правила учета; хранения; транспортировки и утилизации; ограничения по использованию, обусловленные возрастом, состоянием здоровья и другими физиологическими особенностями пользователей; температурные интервалы эксплуатации; правила подготовки (обучения) и допуска пользователей к эксплуатации.
В маркировке и эксплуатационной документации к защитной одежде, предназначенной для использования в условиях пониженных температур, должны быть указаны конкретные величины теплоизоляции комплекта, воздухопроницаемости материалов, значения минимальных температур данные для определения максимально допустимого времени пребывания пользователя и (или) региона, для которого они предназначены.
В эксплуатационной документации к источникам тепла, размещаемым под верхней одеждой и в обуви, изготовитель обязан указать его температурные параметры на поверхности источника тепла (номинальная, минимальная и максимальная температуры), продолжительность непрерывной работы источника и условия, при которых эти параметры достигаются.
При идентификации устанавливается: класс СИЗ; наименование СИЗ, нормативный документ, требованиям которого соответствует СИЗ; наименование страны-изготовителя; наименование фирмы-изготовителя и товарный знак; маркировка СИЗ.
Маркировка наносится непосредственно на изделие и (или) на его упаковку.
Маркировка наносится непосредственно на изделие следующих средств индивидуальной защиты: костюмы изолирующие; СИЗОД; одежду специальную защитную и фильтрующую защитную одежду; СИЗ головы; СИЗ глаз; СИЗ лица; СИЗ органа слуха; перчатки из эластомерных материалов.
Маркировка, наносимая непосредственно на изделие, должна содержать: наименование изготовителя и (или) его товарный знак; защитные свойства; размер (при наличии); нормативный документ, требованиям которого соответствует СИЗ; знак обращения; даты изготовления и окончания срока годности; другую информацию в соответствии с технической документацией изготовителя.
Маркировка, наносимая на упаковку изделия, должна содержать: наименование страны-изготовителя; наименование, юридический адрес, торговую марку изготовителя; наименование изделия; нормативный документ, требованиям которого соответствуют СИЗ; размер (при наличии); защитные свойства изделия; способы ухода за изделием; дату изготовления, срок годности или дату истечения срока годности; Знак обращения; другую информацию в соответствии с документацией изготовителя.
Информация должна наноситься рельефным способом (тиснение, гравировка, литье, штамповка). Допускается нанесение информации в форме пиктограмм, а также трудноудаляемой краской непосредственно на изделие. Информация должна быть легко читаемой и стойкой при хранении, перевозке, реализации, очистки и использовании продукции по назначению.
Маркировка должна быть изложена на русском языке.
Упаковки с СИЗ должны маркироваться пиктограммами (знаками и (или) текстом), предписывающими установленные изготовителем условия хранения и (или) транспортировки СИЗ в соответствии с нормативной (эксплуатационной) документацией.
Для средств индивидуальной защиты, предназначенных для использования незрячими и слабовидящими людьми, информация в маркировке СИЗ должна быть тактильно распознаваемой. Объем и характер такой информации, порядок и способы ее нанесения определяются в договорах между изготовителем и потребителем.
Перечень средств индивидуальной защиты и материалов для их изготовления с кодами ТН ВЭД ТС
| Классификация товара по коду ТН ВЭД ТС | Краткое наименование товара |
| 2524 | Асбест |
| 2530 | Вещества минеральные, в другом месте не поименованные или не включенные |
| 2846 | Соединения, неорганические или органические, редкоземельных металлов, иттрия или скандия, или смесей этих металлов |
| 3920 | Плиты, листы, пленка и полосы или ленты, прочие, из пластмасс, непористые и неармированные, неслоистые, без подложки и не соединенные аналогичным способом с другими материалами |
| 4015 | Одежда и принадлежности к одежде (включая перчатки, рукавицы и митенки) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, и используемых в медицинских целях |
| 5007 | Ткани из шелковых нитей или из шелковых отходов |
| 5111 | Ткани из шерстяной пряжи аппаратного прядения или пряжи аппаратного прядения из тонкого волоса животных |
| 5309 | Ткани льняные |
| 5310 | Ткани из джутовых волокон или других текстильных лубяных волокон товарной позиции 5303 |
| 5311 00 | Ткани из прочих растительных текстильных волокон; ткани из бумажной пряжи |
| 5407 | Ткани из синтетических комплексных нитей, включая ткани, изготавливаемые из материалов товарной позиции 5404 |
| 5408 | Ткани из искусственных комплексных нитей, включая ткани, изготавливаемые из материалов товарной позиции 5405 |
| 5603 | Нетканые материалы, пропитанные или непропитанные, с покрытием или без покрытия, дублированные или недублированные |
| 5801 | Ткани ворсовые и ткани из синели, кроме тканей товарной позиции 5802 или 5806 |
| 5802 | Ткани махровые полотенечные и аналогичные махровые ткани, кроме узких тканей товарной позиции 5806; тафтинговые текстильные материалы, кроме изделий товарной позиции 5703 |
| 5903 | Текстильные материалы, пропитанные, с покрытием или дублированные пластмассами, кроме материалов товарной позиции 5902 |
| 8421 39 200 | Прочее оборудование и устройства для фильтрования и очистки воздуха |
| 9003 | Оправы и арматура для очков, защитных очков или аналогичных оптических приборов, и их части |
| 9020 00 000 0 | Оборудование дыхательное прочее и газовые маски, кроме защитных без механических деталей и сменных фильтров |
Основные требования к подконтрольной продукции (товарам) и показателям их безопасности
<*> Показатель оценивается при необходимости, исходя из состава материалов.
<***> Климатические регионы принимаются, исходя из климатического районирования России или сходных регионов других государств (в зависимости от географической широты и местных климатических условий) в соответствии с таблицей приложения 14.1.
В зависимости от продолжительности непрерывной носки и частоты использования изделия по балльной системе подразделяются на:
- регулярного использования (ежедневно от 4 ч и более) - 1 балл;
- эпизодического использования (1 - 2 раза в неделю - не более 4 ч) - 2 балла.
В соответствии с гигиенической классификацией по балльной системе для каждого конкретного изделия следует определять классифицирующий показатель (КП), устанавливающий степень риска воздействия изделия на здоровье детей и взрослых, по формуле:
SUMM Б_max - максимально возможная сумма баллов, присвоенных в соответствии с классификацией;
SUMM Б_min - минимально возможная сумма баллов, присвоенных в соответствии с классификацией.
Изделия, в зависимости от значения классифицирующего показателя, следует подразделять на 4 класса:
I класс - классифицирующий показатель - 0,38 - 0,55;
II класс - классифицирующий показатель - 0,56 - 0,70;
III класс - классифицирующий показатель - 0,71 - 0,92;
IV класс - классифицирующий показатель - 0,93 - 1,25.
Приложение 14.1
к Разделу 14 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
КЛИМАТИЧЕСКИЕ РЕГИОНЫ (ПОЯСА)
Примечание. <*> Средняя температура воздуха зимних месяцев;
<**> Средняя скорость ветра из наиболее вероятных величин.
Раздел 15. Требования к пестицидам и агрохимикатам
I. ТРЕБОВАНИЯ К ПЕСТИЦИДАМ, ВВОЗИМЫМ НА ТЕРРИТОРИЮ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
(подконтрольные товары "инсектициды, родентициды, фунгициды, гербициды, дефолианты, десиканты, фумиганты, противовсходовые средства и регуляторы роста растений - код ТН ВЭД ТС 3808)
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования (далее - единые требования) распространяются на пестициды, ввозимые на территорию государств - членов таможенного союза, независимо от страны происхождения пестицидов.
Указанные требования разработаны на основе законодательства государств - членов таможенного союза и действующих документов международного права и направлены на обеспечение максимальной безопасности ввозимых пестицидов для человека и среды его обитания.
Единые требования являются обязательными для исполнения всеми гражданами и юридическими лицами, занятыми в сфере обращения пестицидов.
За нарушение единых требований устанавливается административная, дисциплинарная и уголовная ответственность в соответствии с законодательством государств - членов таможенного союза.
2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Пестицид - любое вещество или смесь веществ, предназначенные для предотвращения появления, уничтожения или борьбы с какими-либо вредителями (включая переносчиков болезней человека и животных), нежелательными видами растений; для борьбы с вредителями, мешающими процессам производства, переработки, хранения и транспортировки пищевых продуктов, сельскохозяйственной продукции, древесины или кормов для животных; а также вещества, предназначенные в качестве регуляторов роста растений, феромонов, дефолиантов, десикантов и фумигантов.
Препаративная форма - пестицидный препарат, состоящий из технического действующего вещества (веществ) и составляющих компонентов, пригодный для использования.
Действующее вещество - составляющее(ие) препаративной формы, отвечающее за биологическую активность пестицида при борьбе с вредителями или болезнями, либо при регуляции роста растений и т.д.
Значимые (релевантные) примеси - побочные продукты производства, хранения или применения пестицида, которые в сочетании с действующим веществом представляют опасность для здоровья человека и окружающей среды.
Регламент применения - совокупность факторов, характеризующих применение пестицидов, включая концентрацию активного вещества в используемой препаративной форме, нормы расхода, время обработки, количество обработок, использование вспомогательных веществ и методов, площадь применения, которые определяют необходимое количество, время обработок, интервалы перед уборкой урожая.
Риск - степень возможной опасности пестицидов для здоровья людей и среды их обитания в конкретных условиях использования.
Среда обитания человека - совокупность объектов, явлений и факторов окружающей среды, определяющих условия жизнедеятельности человека.
Спецификации ФАО - международные стандарты качества пестицидов, оцениваемые и публикуемые ФАО.
Сроки ожидания - период между последней обработкой пестицидами и сроком сбора урожая.
3. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
На территорию государств - членов таможенного союза возможен ввоз пестицидов, прошедших в установленном порядке государственную регистрацию и включенных в Государственный Каталог (Реестр) пестицидов, разрешенных к применению на территории государства - члена таможенного союза.
Ввоз и оборот пестицидов, которые не внесены в Государственный каталог (Реестр) пестицидов, разрешенных к применению на территории государства - члена таможенного союза, не допускается.
Токсиколого-гигиеническая оценка пестицидов, показатели качества и безопасности пестицидов должны отвечать требованиям, установленным в государствах - членах таможенного союза.
Безопасность обращения пестицидов обеспечивается соблюдением установленных требований при ввозе пестицидов, их упаковке и маркировке, а также при гигиенической регламентации условий применения пестицидов на территории государств - членов таможенного союза.
Пестициды, поступающие в обращение на территорию государств - членов таможенного союза, должны пройти процедуру обязательного подтверждения изготовителем (поставщиком) их соответствия установленным требованиям, а также классифицированы по степени опасности, исходя из токсиколого-гигиенических характеристик препаратов и их действующих веществ.
Поставщик (разработчик) пестицидов обязан провести исследования полученных пестицидов по выявлению их токсических свойств, влияния на окружающую среду для обеспечения мер по безопасному обращению с ними.
Изготовитель (поставщик) обязан обеспечить ввоз пестицидов в расфасовке, удобной для потребителя, а также обеспечить выпуск аналитических стандартов (тестов) в целях контроля микроколичеств пестицидов и агрохимикатов в сельскохозяйственной продукции, лекарственном сырье, продуктах питания и окружающей среде. Изготовитель (поставщик) также обязан обеспечить адаптацию методов определения остаточных количеств пестицидов в объектах окружающей среды и сельскохозяйственной продукции.
Обязательным условием ввоза пестицидов является наличие на каждой единице емкости с пестицидом рекомендаций по их применению, транспортировке и хранению (на тарной этикетке или в специальном приложении).
Обращение пестицидов не должно приводить к:
- превышению гигиенических нормативов содержания в сельскохозяйственной продукции остаточных количеств пестицидов, токсичных и опасных метаболитов и соединений, стойких органических загрязнителей, установленных в соответствии с законодательством в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
- появлению в объектах окружающей среды в результате применения пестицидов патогенной микрофлоры, энтерококков и других опасных биологических агентов;
- нарушению естественного микробиоценоза почв.
Комплексное поступление остаточных количеств пестицидов в организм человека с водой, пищевыми продуктами и атмосферным воздухом не должно превышать допустимых суточных доз (ДСД), утвержденных в установленном порядке.
4. КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ ПЕСТИЦИДОВ И ИХ ДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ
Критериями оценки безопасности действующих веществ пестицидов являются:
- токсикологическая характеристика действующего вещества (острая, подострая, хроническая токсичность), включая оценку специфических и отдаленных эффектов воздействия на здоровье человека (аллергенность, репродуктивная токсичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность, эмбриотоксичность), с указанием действующих стандартов, номеров CAS, IUPAC, регистрации в системе REACH;
- эквивалентность технических продуктов (действующих веществ) регистрируемого пестицида техническому продукту фирмы-оригинатора;
- наличие опасных (токсикологически значимых) примесей и метаболитов;
- влияние на среду обитания человека (питьевая вода, воздух, почва), на качество и безопасность пищевой продукции, с использованием данных мониторинга (при наличии) за содержанием действующих веществ в объектах окружающей среды.
Критериями оценки для производственных штаммов микроорганизмов (бактерии, грибы) и готовых форм биопрепаратов являются:
- происхождение и условия культивирования штамма, способ его идентификации, диссеминация штамма;
- патогенность (вирулентность, токсичность, токсигенность) бактерий, грибов на двух видах лабораторных животных при однократном внутрибрюшинном и/или внутрижелудочном введении, а также при поступлении в организм теплокровных через верхние дыхательные пути;
раздражающее действие на слизистую оболочку глаз;
сенсибилизирующее и иммунотоксическое действие микроорганизмов при поступлении через кожу и верхние дыхательные пути;
лимитирующие критерии вредности в хроническом эксперименте;
влияние на процессы микробного самоочищения в водной среде (при необходимости нормирования в воде водоемов).
Критериями оценки препаративной формы пестицидов являются:
токсикологическая характеристика компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители и т.д.) с указанием действующих стандартов, номеров CAS, IUPAC, регистрации в системе REACH;
острая пероральная токсичность (мыши, крысы) - LD_50;
острая дермальная токсичность при нанесении на кожу - LD_50cut;
острая ингаляционная токсичность - CL_50;
раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки;
подострая пероральная токсичность (кумулятивные свойства), коэффициент кумуляции;
подострая накожная токсичность (для препаратов, обладающих выраженной дермальной токсичностью);
подострая ингаляционная токсичность (для препаратов, представляющих выраженную ингаляционную опасность);
сенсибилизирующее действие;
химические и физические свойства пестицидов, включая их летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями, пожаро- и взрывоопасность;
данные ФАО/ВОЗ (при их наличии), или Европейского союза, или Агентства по охране окружающей среды США (ЕРА) по оценке опасности ввозимых пестицидов.
Указанные критерии являются основой оценки опасности ввозимых пестицидов и проводимой в соответствии с законодательством государств - членов таможенного союза.
5. ТОКСИКОЛОГО-ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ПЕСТИЦИДОВ
Токсиколого-гигиеническую оценку пестицидов осуществляют уполномоченные организации, имеющие необходимое научное и материальное обеспечение и специалистов соответствующего профиля и квалификации, в соответствии с порядком, установленным в государствах - членах таможенного союза.
Порядок проведения токсиколого-гигиенической оценки пестицидов определяется в соответствии с законодательством государств - членов таможенного союза.
Для оценки пестицида изготовителем (поставщиком, регистрантом) предоставляются:
токсикологическое досье на пестицид (включая характеристику действующего вещества, основных компонентов и препаративной формы в целом);
материалы обоснования гигиенических нормативов действующего вещества пестицида в пищевой продукции, объектах окружающей среды (вода, почва, атмосферный воздух) и воздухе рабочей зоны, а также обоснование допустимой суточной дозы (ДСД) поступления действующих веществ в организм человека;
аналитический образец препаративной формы пестицида в упаковке производителя с оригинальной тарной этикеткой;
паспорт безопасности и/или лист безопасности (MSDS), спецификацию и/или декларацию изготовителя, с изложением мер первой помощи в случаях отравлений пестицидом;
стандартный образец действующего вещества пестицида;
сертификат анализа от производителя (от пяти партий препарата);
информация о методе (методах) аналитического контроля конкретного действующего вещества в соответствующих средах (для пищевой продукции, а также, при необходимости, для воды источников хозяйственно-питьевого водопользования, почвы, воздуха рабочей зоны и атмосферы);
результаты регистрационных испытаний пестицидов на территории каждого государства - члена таможенного союза, выполняемые в государствах - членах таможенного союза, исходя из специфики севооборота, почвенно-климатических условий регионов, особенностей развития заболеваний растений и вредителей сельскохозяйственных культур;
данные изучения остаточных количеств пестицида в продукции растениеводства и животноводства, оценке пищевой ценности и органолептики пищевой продукции, а также влияния пестицидов на органолептические свойства воды и общесанитарный режим водоемов;
результаты оценки реального риска применения пестицидов для работающих с препаратами и для населения на территории государств - членов таможенного союза.
При этом могут быть приняты результаты регистрационных испытаний, выполненных в одном из государств - членов таможенного союза, при совпадении порядка проведения испытаний и рекомендуемых регламентов применения препаратов - по спектру сельскохозяйственных культур, нормам расхода препаратов, кратности обработок, технологии применения пестицидов и т.д.
Принципы токсиколого-гигиенической оценки:
обязательность ее проведения;
научная обоснованность выводов;
независимость экспертов при осуществлении ими своих полномочий;
полнота проведения;
соблюдение конфиденциальности рассматриваемых материалов;
платность проведения.
По итогам токсиколого-гигиенической оценки пестицида оформляется документ установленного образца, подтверждающий безопасность, содержащий следующие сведения:
наименование пестицида (его препаративная форма);
изготовитель действующего вещества (веществ) пестицида;
изготовитель препаративной формы;
гигиеническая характеристика пестицида, включая чистоту технического продукта, содержание в нем токсикологически значимых и опасных примесей и метаболитов (при наличии) и класс опасности пестицида (в соответствии с действующей гигиенической классификацией);
область применения пестицида (сельское, фермерское, лесное, коммунальное хозяйство, комнатное цветоводство, применение в условиях личных подсобных хозяйств);
регламенты и технология применения препарата (авиационно-химические работы, наземные обработки; спектр обрабатываемых культур, нормы расхода, кратность применения, рекомендуемые "сроки ожидания" и сроки возможного пребывания людей на обработанных территориях и др.);
нормативные документы (санитарные нормы и правила, гигиенические требования и др.), в соответствии с которыми должны обеспечиваться меры безопасного обращения с пестицидом;
срок действия документа, подтверждающего безопасность пестицида.
При отсутствии гигиенических нормативов (МДУ) содержания остаточных количеств планируемого к ввозу пестицида для того или иного вида пищевого продукта и/или утвержденного метода аналитического контроля действующих веществ указанная продукция не может быть включена в перечень культур, на которых может использоваться данный препарат.
В случае отсутствия гигиенических нормативов в объектах окружающей среды (вода, почва, атмосферный воздух), воздухе рабочей зоны и др., выявления негативных сведений о токсиколого-гигиенических свойствах препаратов или получения отрицательных результатов в ходе проведения экспериментальных исследований выдается обоснованное заключение о невозможности государственной регистрации пестицида.
6. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА ВВОЗИМЫХ ПЕСТИЦИДОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ НА ТЕРРИТОРИИ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
Маркировка фасованных агрохимикатов должна предоставляться непосредственно с пестицидами на упаковке, этикетках, ярлыках, прикрепляемых к упаковке способом, обеспечивающим ее сохранность. При поставке неупакованных пестицидов маркировка предоставляется в сопроводительных документах.
Маркировка пестицидов в потребительской таре, предназначенных для розничной торговли, должна содержать следующую информацию:
- наименование пестицида, соответствующее установленному в технических нормативных правовых актах (далее - ТНПА), и его назначение;
- наименование и содержание действующего вещества;
- наименование (фирменное наименование) изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая наименование страны-изготовителя);
- товарный знак изготовителя;
- обозначение ТНПА, в соответствии с которым производится и поставляется пестицид;
- марку, состав, препаративную форму пестицида;
- номинальное количество пестицида в потребительской таре (масса нетто или объем);
- сведения о безопасности по действующим ТНПА;
- манипуляционные знаки по действующим ТНПА;
- рекомендации по применению пестицида;
- регистрационный номер тарной этикетки;
- дату изготовления (месяц, год);
- условия хранения;
- гарантийный срок хранения пестицида;
- штриховой идентификационный код пестицида;
- национальный знак соответствия для сертифицированной продукции;
- ограничения по применению (совместимость с другими средствами защиты растений, фитотоксичность);
- меры предосторожности при работе с пестицидом, его транспортировке и хранении;
- способы обезвреживания пролитого или рассыпанного пестицида; обезвреживания и утилизации тары;
- клиническая картина острых отравлений (если имеются данные), рекомендации врачу, в том числе с указанием антидота (при его наличии);
- меры первой помощи при отравлении.
Маркировка пестицидов, предназначенных для реализации сельскохозяйственным предприятиям, должна содержать следующую информацию:*
- наименование (фирменное наименование) изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая наименование страны-изготовителя);
- наименование пестицида, соответствующее установленному в ТНПА, и его назначение;
- наименование и содержание действующего вещества;
- обозначение ТНПА, в соответствии с которым производится и поставляется пестицид;
- марку, состав, препаративную форму пестицида;
- сведения о безопасности по действующим ТНПА;
- манипуляционные знаки по действующим ТНПА;
- номер партии;
- дату изготовления (месяц, год);
- номинальное количество пестицида (масса нетто или объем);
- гарантийный срок и условия хранения пестицида;
- ограничения по применению (совместимость с другими средствами защиты растений, фитотоксичность);
- меры предосторожности при обращении с пестицидами, включая способ обезвреживания пролитого или рассыпанного препарата, обезвреживания и утилизации тары;
- меры первой помощи при отравлении;
- клиническая картина острых отравлений (если имеются данные), рекомендации врачу, в том числе с указанием антидота (при его наличии).
Маркировка выполняется на государственных языках государств - членов таможенного союза.
Маркировка на железнодорожных цистернах и автоцистернах должна быть нанесена в соответствии с требованиями Правил перевозки грузов железнодорожным и автомобильным транспортом.
Маркировка должна быть четкой и разборчивой, устойчивой к воздействию химических веществ, климатических факторов, сохраняться в течение гарантийного срока хранения пестицида.
II. ТРЕБОВАНИЯ К ВВОЗИМЫМ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ АГРОХИМИКАТАМ И ИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ОЦЕНКЕ
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Указанные Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования относятся к следующей группе подконтрольных товаров:
Удобрения минеральные или химические, азотные (код ТН ВЭД ТС 3102);
Удобрения минеральные или химические, фосфорные (код ТН ВЭД ТС 3103);
Удобрения минеральные или химические, калийные (код ТН ВЭД ТС 3104);
Удобрения минеральные или химические, содержащие два или три питательных элемента: азот, фосфор и калий; удобрения прочие (код ТН ВЭД ТС 3105).
Единые требования распространяются также на агрохимикаты, предназначенные для питания растений, регулирования плодородия почв и подкормки животных:
- органические удобрения;
- органо-минеральные удобрения;
- агрохимикаты на основе осадков сточных вод;
- агрохимикаты на основе отходов производства;
- мелиоранты и материалы для дренирования почвы;
- почвогрунты, торфогрунты и искусственные субстраты для защищенного грунта;
- кормовые добавки для животноводства и птицеводства;
- средства для защиты от повреждений древесной растительности.
- комплексные удобрения с добавлением микроэлементов: бор, кобальт, медь, железо, марганец, молибден, цинк и другие.
Единые требования направлены на обеспечение максимальной безопасности ввозимых пестицидов для человека и среды его обитания и являются обязательными для исполнения всеми физическими и юридическими лицами, занятыми в сфере обращения агрохимикатов.
За нарушение единых требований устанавливается административная, дисциплинарная и уголовная ответственность в соответствии с законодательством государств - членов таможенного союза.
2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Агрохимикаты - удобрения, химические мелиоранты, кормовые добавки, предназначенные для питания растений, регулирования плодородия почв и подкормки животных.
Удобрение - вещество, обеспечивающее растения питательными элементами и способствующее повышению плодородия почвы.
Вид удобрений - классификация удобрений в зависимости от действующего вещества и агрегатного состояния.
Значимые (релевантные) примеси - побочные продукты производства, хранения или применения агрохимиката, которые в сочетании с активным действующим веществом агрохимиката представляют опасность для здоровья человека и окружающей среды.
Регламент применения - совокупность факторов, характеризующих применение агрохимикатов, включая нормы расхода, время обработки, количество обработок, использование вспомогательных веществ и методов, площадь применения, интервалы перед уборкой урожая.
Риск - степень возможной опасности агрохимикатов для здоровья людей и среды их обитания в конкретных условиях использования.
Среда обитания человека - совокупность объектов, явлений и факторов окружающей среды, определяющих условия жизнедеятельности человека.
Спецификации ФАО - международные стандарты качества агрохимикатов, оцениваемые и публикуемые ФАО.
3. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
На территорию государств - членов таможенного союза возможен ввоз агрохимикатов, прошедших в установленном порядке государственную регистрацию и включенных в Государственный Каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории государства - члена таможенного союза.
Ввоз и оборот агрохимикатов, которые не внесены в Государственный каталог препаратов, разрешенных к применению на территории государств - членов таможенного союза, не допускается.
Токсиколого-гигиеническая оценка, показатели качества и безопасности агрохимикатов должны отвечать требованиям, установленным в государствах - членах таможенного союза.
Безопасность обращения агрохимикатов обеспечивается соблюдением установленных требований при ввозе препаратов, их упаковке и маркировке, а также при гигиенической регламентации правил обращения агрохимикатов на территории государств - членов таможенного союза.
Агрохимикаты, поступающие в обращение на территорию государств - членов таможенного союза, должны пройти процедуру обязательного подтверждения изготовителем (поставщиком) их соответствия установленным требованиям, а также классифицированы по степени опасности, исходя из токсиколого-гигиенических характеристик препаратов.
Поставщик (разработчик) агрохимикатов обязан провести исследования полученных препаратов по выявлению их токсикологических свойств, влияния на окружающую среду для обеспечения мер по безопасному обращению с ними. Полученные данные вносятся в сопроводительную документацию, предоставляемую для токсиколого-гигиенической оценки агрохимикатов.
Изготовитель (поставщик) обязан обеспечить ввоз агрохимикатов в расфасовке, удобной для потребителя.
Обязательным условием ввоза агрохимикатов является наличие на каждой единице емкости с препаратом рекомендаций по их применению, транспортировке и хранению (на тарной этикетке или в специальном приложении).
Обращение агрохимикатов не должно приводить к:
- превышению гигиенических нормативов содержания в сельскохозяйственной продукции токсичных и опасных метаболитов и соединений, стойких органических загрязнителей, радионуклидов, солей тяжелых металлов и мышьяка, полициклических ароматических углеводородов, бенз\а\пирена, установленных в соответствии с законодательством в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
- появлению в объектах окружающей среды в результате применения препаратов патогенной и условно патогенной микрофлоры, жизнеспособных яиц гельминтов, цист патогенных кишечных простейших и других опасных биологических агентов;
- нарушению естественного микробиоценоза почв.
4. КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ АГРОХИМИКАТОВ
Критериями оценки безопасности агрохимикатов являются:
- острая, подострая, хроническая токсичность, включая оценку специфических и отдаленных эффектов воздействия на здоровье человека (аллергенность, репродуктивная токсичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность, эмбриотоксичность);
- наличие опасных (токсикологически значимых) примесей и метаболитов;
- влияние агрохимиката на среду обитания человека (питьевая вода, воздух, почва), на качество и безопасность пищевой продукции, включая данные мониторинга (при наличии) по влиянию агрохимиката на объекты окружающей среды.
К критериям оценки агрохимикатов относится также:
токсикологическая характеристика компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители и т.д.) с указанием действующих стандартов, номеров CAS, IUPAC, регистрации в системе REACH;
данные ФАО/ВОЗ (при их наличии), или Европейского союза, или Агентства по охране окружающей среды США (ЕРА) по оценке опасности ввозимых препаратов;
материалы о химических и физических свойствах агрохимикатов.
Указанные критерии являются основой оценки опасности ввозимых агрохимикатов в соответствии с законодательством государств - членов таможенного союза.
5. ТОКСИКОЛОГО-ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА АГРОХИМИКАТОВ
Токсиколого-гигиеническую оценку агрохимикатов осуществляют уполномоченные организации, имеющие необходимое научное и материальное обеспечение и специалистов соответствующего профиля и квалификации, в соответствии с порядком, установленным в государствах - членах таможенного союза.
Порядок проведения токсиколого-гигиенической оценки агрохимикатов определяется в соответствии с законодательством государств - членов таможенного союза.
Для проведения токсиколого-гигиенической оценки изготовителем (поставщиком, регистрантом) предоставляются:
токсикологическое досье на препарат (включая характеристику активного действующего вещества, основных компонентов и препаративной формы в целом);
результаты регистрационных испытаний препаратов на территории государств - членов таможенного союза, в том числе по оценке пищевой ценности и органолептических свойств выращиваемой продукции растениеводства.
При этом могут быть приняты результаты регистрационных испытаний, выполненные в одном из государств - членов таможенного союза, при совпадении рекомендуемых регламентов применения препаратов в каждом из государств - членов таможенного союза - по спектру сельскохозяйственных культур, нормам расхода препаратов, кратности обработок, технологии применения агрохимикатов и т.д.;
информация о наличии методов аналитического контроля содержания в объектах окружающей среды, в растениеводческом и животноводческом сырье токсичных и опасных соединений (примесей, веществ), присутствующих в агрохимикате в концентрациях, превышающих их содержание в почве сельхозугодий;
аналитический образец агрохимиката в упаковке производителя с оригинальной тарной этикеткой;
паспорт безопасности и/или лист безопасности (MSDS), спецификацию и/или декларацию изготовителя;
сведения о физико-химических свойствах агрохимиката, его способности к образованию токсичных, пожароопасных и взрывоопасных соединений в воздушной среде и сточных водах в присутствии других веществ (соединений); о порядке обезвреживания или утилизации непригодных агрохимикатов и тары из-под них.
Принципы токсиколого-гигиенической оценки:
обязательность ее проведения;
научная обоснованность выводов;
независимость экспертов при осуществлении ими своих полномочий;
полнота проведения;
платность проведения;
соблюдение конфиденциальности рассматриваемых материалов.
По результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы агрохимикатов оформляется санитарно-эпидемиологическое заключение установленного образца с изложением:
наименования препарата;
изготовитель;
гигиеническая характеристика агрохимиката, включая содержание в нем токсикологически значимых и опасных примесей (при наличии) и класс опасности препарата (в соответствии с действующей гигиенической классификацией);
область применения агрохимиката (сельское, фермерское, лесное, коммунальное хозяйство, комнатное цветоводство, применение в условиях личных подсобных хозяйств);
регламенты и технология применения препарата (авиационно-химические работы, наземные обработки; спектр обрабатываемых культур, нормы расхода, кратность применения, рекомендуемые "сроки ожидания" до сбора урожая и др.);
нормативные документы (санитарные нормы и правила, гигиенические требования и др.), в соответствии с которыми должны обеспечиваться меры безопасного обращения с препаратом;
срок действия санитарно-эпидемиологического заключения.
В случае отсутствия необходимой информации для токсиколого-гигиенической оценки, выявления в современных источниках негативных сведений о токсиколого-гигиенических свойствах препаратов или получения отрицательных результатов в ходе проведения экспериментальных исследований выдается обоснованное заключение о невозможности государственной регистрации агрохимиката.
6. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА ВВОЗИМЫХ АГРОХИМИКАТОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ НА ТЕРРИТОРИИ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
Маркировка фасованных агрохимикатов должна предоставляться непосредственно с удобрениями на упаковке, этикетках, ярлыках, прикрепляемых к упаковке способом, обеспечивающим ее сохранность. При поставке неупакованных удобрений маркировка предоставляется в сопроводительных документах.
Маркировка агрохимикатов в потребительской таре, предназначенных для розничной торговли, должна содержать следующую информацию:
- наименование агрохимикатов, соответствующее установленному в технических нормативных правовых актах (далее - ТНПА) и его назначение;
- наименование и содержание действующего вещества;
- наименование (фирменное наименование) изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая наименование страны-изготовителя);
- товарный знак изготовителя;
- обозначение ТНПА, в соответствии с которым производится и поставляется агрохимикат;
- марку, состав, препаративную форму агрохимиката;
- номинальное количество агрохимиката в потребительской таре (масса нетто или объем);
- сведения о безопасности по действующим ТНПА;
- манипуляционные знаки по действующим ТНПА;
- рекомендации по применению агрохимиката;
- номер государственной регистрации удобрения;
- регистрационный номер тарной этикетки;
- дату изготовления (месяц, год);
- условия хранения;
- гарантийный срок хранения агрохимиката;
- штриховой идентификационный код агрохимиката;
- национальный знак соответствия для сертифицированной продукции;
- ограничения по применению (совместимость с другими агрохимикатами и средствами защиты растений, фитотоксичность);
- меры предосторожности при работе с агрохимикатом, его транспортировке и хранении;
- способы обезвреживания пролитого или рассыпанного агрохимиката; обезвреживания и утилизации тары;
- клиническая картина острых отравлений (если имеются данные), рекомендации врачу, в том числе с указанием антидота (при его наличии);
- меры первой помощи при отравлении.
Маркировка агрохимикатов, предназначенных для реализации сельскохозяйственным предприятиям, должна содержать следующую информацию:*
- наименование (фирменное наименование) изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая наименование страны-изготовителя);
- наименование удобрения, соответствующее установленному в ТНПА, и его назначение;
- наименование и содержание действующего вещества;
- обозначение ТНПА, в соответствии с которым производится и поставляется удобрение;
- марку, состав, препаративную форму агрохимиката;
- сведения о безопасности по действующим ТНПА;
- манипуляционные знаки;
- номер партии;
- дату изготовления (месяц, год);
- номинальное количество агрохимиката (масса нетто или объем);
- номер государственной регистрации;
- гарантийный срок и условия хранения агрохимиката;
- ограничения по применению (совместимость с другими удобрениями и средствами защиты растений, фитотоксичность);
- меры предосторожности при обращении с агрохимикатом, включая способ обезвреживания пролитого или рассыпанного препарата, обезвреживания и утилизации тары;
- меры первой помощи при отравлении;
- клиническая картина острых отравлений (если имеются данные), рекомендации врачу, в том числе с указанием антидота (при его наличии).
Маркировка выполняется на государственных языках государств - членов таможенного союза.
Маркировка на железнодорожных цистернах и автоцистернах должна быть нанесена в соответствии с требованиями Правил перевозки грузов железнодорожным и автомобильным транспортом.
Маркировка должна быть четкой и разборчивой, устойчивой к воздействию химических веществ, климатических факторов, сохраняться в течение гарантийного срока хранения агрохимиката.
Основные требования к подконтрольной продукции (товарам) и показателям их безопасности
Приложение 15.1
к Разделу 15 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)