Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 мая 2011 г. N 20857
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 8 апреля 2011 г. N 280н
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 27 МАЯ 2009 Г. N 277Н "ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МОНИТОРИНГА ЦЕН И АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СТАЦИОНАРНЫХ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ (ОРГАНИЗАЦИЯХ) РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"
Приказываю:
Внести изменения в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. N 277н "Об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 мая 2009 г. N 14019) с изменениями, внесенными Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 8 февраля 2010 г. N 70н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 марта 2010 г. N 16650), согласно приложению.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение
к Приказу Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 8 апреля 2011 г. N 280н
ИЗМЕНЕНИЯ, ВНОСИМЫЕ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 27 МАЯ 2009 Г. N 277Н "ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МОНИТОРИНГА ЦЕН И АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СТАЦИОНАРНЫХ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ (ОРГАНИЗАЦИЯХ) РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"
1. В Приказе:
1) наименование изложить в следующей редакции:
"Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты";
2) в преамбуле слова "на лекарственные средства" заменить словами "на лекарственные препараты";
3) абзац третий пункта 1 изложить в следующей редакции:
"Положение об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты".
2. В приложении N 2 "Положение об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации" к Приказу (далее - Положение):
1) наименование изложить в следующей редакции:
"Положение об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты";
2) в пункте 1 слова "лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях)" заменить словами "лекарственных препаратов в стационарных медицинских и аптечных организациях";
3) в пункте 2:
а) слова "лекарственных средств" заменить словами "лекарственных препаратов";
б) сноску изложить в следующей редакции:
"<*> Постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 45, ст. 5851).";
4) пункт 3 изложить в следующей редакции:
"3. Росздравнадзор на основании Перечня формирует список лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу (с указанием конкретного торгового наименования лекарственного препарата, дозировки, лекарственной формы, организации - производителя лекарственного препарата - отечественной и зарубежной) (далее - Список).
Список доводится до сведения Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации и, в случае двухмесячного отсутствия определенного лекарственного препарата, включенного в мониторинг, в стационарных медицинских и аптечных организациях субъектов Российской Федерации подлежит корректировке в конкретном субъекте Российской Федерации.";
5) в пункте 4:
а) в абзаце первом слова "лечебно-профилактических учреждений (организаций)" заменить словами "медицинских организаций";
6) второе предложение абзаца второго изложить в следующей редакции:
"Кроме того, в состав организаций, участвующих в мониторинге, должны быть включены все стационарные медицинские организации федерального подчинения.";
б) в пункте 5 слова "аптечных учреждений (организаций)" заменить словами "аптечных организаций";
7) в абзаце втором пункта 6 слова "лекарственных средств, включенных в Список, и их ценах от лечебно-профилактических учреждений (организаций) и аптечных учреждений (организаций)" заменить словами "лекарственных препаратов, включенных в Список, и их ценах от медицинских организаций и аптечных организаций";
8) в пункте 7 слова "лекарственных средств" в соответствующем падеже заменить словами "лекарственных препаратов" в соответствующем падеже;
9) пункт 6 изложить в следующей редакции:
"8. Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России ежемесячно в срок не позднее 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом, готовит проект доклада в Правительство Российской Федерации по данным проведенного мониторинга цен и ассортимента лекарственных препаратов и о принимаемых мерах по обеспечению доступности и качества лекарственных препаратов и представляет его на подпись Министру здравоохранения и социального развития Российской Федерации.".
3. В приложении N 1 к Положению:
1) в грифе приложения слова "цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации" заменить словами "ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты";
2) наименование изложить в следующей редакции:
"Информация по мониторингу ассортимента и цен на лекарственные препараты в стационарных медицинских организациях";
3) в графе 1 слово "название" заменить словом "наименование";
4) в графе 2 слова "название лекарственного средства" заменить словами "наименование лекарственного препарата";
5) в графах 3 - 7 слова "лекарственного средства" заменить словами "лекарственного препарата";
6) в графе 8 слова "лекарственного средства по международному непатентованному названию" заменить словами "лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию";
7) в дополнительной информации:
а) в пункте 1 слова "лечебно-профилактических учреждений (организаций)" заменить словами "медицинских организаций";
б) в пункте 2 слова "лекарственные средства" заменить словами "лекарственные препараты";
в) в пункте 3 слова "на лекарственные средства по каждому виду стационарного лечебно-профилактического учреждения (организации)" заменить словами "на лекарственные препараты по каждому виду стационарной медицинской организации".
4. В приложении N 2 к Положению:
1) в грифе приложения слова "цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации" заменить словами "ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты";
2) наименование изложить в следующей редакции:
"Информация по мониторингу ассортимента и цен на лекарственные препараты в аптечных организациях";
3) в графе 1 слово "название" заменить словом "наименование";
4) в графе 2 слова "название лекарственного средства" заменить словами "наименование лекарственного препарата";
5) в графах 3 и 4 слова "лекарственного средства по торговому названию" заменить словами "лекарственного препарата по торговому наименованию";
6) в графах 5 - 9 слова "лекарственного средства" заменить словами "лекарственного препарата";
7) в графе 11 слова "лекарственного средства по международному непатентованному названию" заменить словами "лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию";
8) в абзаце втором дополнительной информации слова "аптечных учреждений (организаций)" заменить словами "аптечных организаций".
5. В приложении N 3 к Положению:
1) в грифе приложения слова "цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации" заменить словами "ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты";
2) в графах 7 - 13 слова "аптечные учреждения (организации)" в соответствующем падеже заменить словами "аптечные организации" в соответствующем падеже.
6. В приложении N 4 к Положению:
1) в грифе приложения слова "цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации" заменить словами "ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты";
2) наименование изложить в следующей редакции:
"Информация об отсутствии лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу по ассортименту и цене, в стационарных медицинских и аптечных организациях субъектов Российской Федерации";
3) в графе 2 слово "название" заменить словом "наименование";
4) в графе 3 слова "название лекарственного средства" заменить словами "наименование лекарственного препарата";
5) в графах 4 - 6 слова "лекарственного средства" заменить словами "лекарственного препарата";
6) в графах 7 и 8 слова "лекарственных средств" заменить словами "лекарственных препаратов".
7. В приложении N 5 к Положению:
1) в грифе приложения слова "цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации" заменить словами "ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты";
2) наименование изложить в следующей редакции:
"Порядок заполнения форм предоставления информации по мониторингу ассортимента и цен на лекарственные препараты в стационарных медицинских и аптечных организациях в субъектах Российской Федерации";
3) в пункте 1 слова "лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях)" заменить словами "лекарственных препаратов в стационарных медицинских организациях";
4) пункт 1.1 изложить в следующей редакции:
"1.1. При заполнении формы предоставления информации по мониторингу ассортимента и цен на лекарственные препараты в стационарных медицинских организациях, предусмотренной приложением N 1 к Положению об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. N 277н (далее - Положение об осуществлении мониторинга):";
5) пункты 1.1.2 и 1.1.3 изложить в следующей редакции:
"1.1.2. в графе 1 указывается международное непатентованное наименование (далее - МНН) лекарственных средств, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации (далее - Перечень);
1.1.3. в графе 2 указываются торговые наименования лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу в соответствии со списком лекарственных препаратов, сформированным Росздравнадзором на основании пункта 3 Положения об осуществлении мониторинга (далее - Список), с указанием их дозировки и лекарственной формы, и имеющихся в наличии в стационарных медицинских организациях субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;";
6) в пункте 1.1.4:
а) слова "лекарственных средств" заменить словами "лекарственных препаратов";
б) слово "названиям" заменить словом "наименованиям";
а) слова "лекарственного средства по торговому названию" заменить словами "лекарственного препарата по торговому наименованию";
б) слова "лечебно-профилактических учреждениях (организациях)" заменить словами "медицинских организациях";
8) в пункте 1.1.7:
а) слова "лечебно-профилактические учреждения (организации)" заменить словами "медицинские организации";
б) слова "лекарственных средств" заменить словами "лекарственных препаратов";
в) слова "по торговому названию" заменить словами "по торговому наименованию";
9) в пункте 1.1.8 слова "лекарственного средства по торговому названию" заменить словами "лекарственного препарата по торговому наименованию";
10) в пункте 1.1.9 слова "лекарственного средства" заменить словами "лекарственного препарата";
а) слова "лечебно-профилактические учреждения (организации)" в соответствующем падеже заменить словами "медицинские организации" в соответствующем падеже;
б) слова "лекарственных средств" заменить словами "лекарственных препаратов";
12) в пунктах 2 и 2.1 слова "лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях)" заменить словами "лекарственных препаратов в аптечных организациях";
13) в пункте 2.1.3:
а) слова "торговые названия лекарственных средств" заменить словами "торговые наименования лекарственных препаратов";
б) слова "в аптечных учреждениях (организациях)" заменить словами "в аптечных организациях";
а) слова "лекарственного средства по торговому названию" заменить словами "лекарственного препарата по торговому наименованию";
б) слова "по аптечным учреждениям (организациям)" заменить словами "по аптечным организациям";
15) в пункте 2.1.6 слова "лекарственных средств (по конкретному торговому названию, дозировке и лекарственной форме) по аптечным учреждениям (организациям)" заменить словами "лекарственных производителей (по конкретному торговому наименованию, дозировке и лекарственной форме) по аптечным организациям";
16) в пункте 2.1.7 слова "лекарственных средств (в упаковках), находящееся в аптечных учреждениях (организациях)" заменить словами "лекарственных препаратов (в упаковках), находящееся в аптечных учреждениях (организациях)";
17) в пункте 2.1.8 слова "лекарственных средств по торговым названиям" заменить словами "лекарственных препаратов по торговым наименованиям";
18) в пункте 2.1.9 слова "лекарственного средства (по торговому названию, одной дозировке и лекарственной форме) по аптечным учреждениям (организациям)" заменить словами "лекарственного препарата (по торговому наименованию, одной дозировке и лекарственной форме) по аптечным организациям";
19) в пункте 2.1.10:
а) слова "лекарственного средства по торговому названию" заменить словами "лекарственного препарата по торговому наименованию";
б) слова "в аптечных учреждениях (организациях)" заменить словами "в аптечных организациях";
20) в пункте 2.1.11:
а) слова "по аптечным учреждениям (организациям)" заменить словами "по аптечным организациям";
б) слова "торговым названиям лекарственных средств" заменить словами "торговым наименованиям лекарственных препаратов";
21) в пункте 2.1.12:
а) слова "лекарственного средства" заменить словами "лекарственного препарата";
б) слова "в аптечных учреждениях (организациях)" заменить словами "в аптечных организациях";
22) в пункте 2.1.13 слова "аптечных учреждений (организаций)" заменить словами "аптечных организаций";
23) в пункте 2.2 слова "лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях)" заменить словами "лекарственных препаратов в аптечных организациях";
24) в пунктах 3.1.9 - 3.1.15 слова "аптечные учреждения (организации)" в соответствующем падеже заменить словами "аптечные организации" в соответствующем падеже;
25) в пунктах 4 и 4.1 слова "лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту, в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях)" заменить словами "лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу по ассортименту и цене, в стационарных медицинских и аптечных организациях";
26) в пункте 4.1.3 слова "лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях)" заменить словами "медицинских и аптечных организациях";
27) в пункте 4.1.4:
а) слова "торговое название подлежащего мониторингу лекарственного средства" заменить словами "торговое наименование подлежащего мониторингу лекарственного препарата";
б) слова "лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях)" заменить словами "медицинских и аптечных организациях";
28) пункты 4.1.5 - 4.1.7 изложить в следующей редакции:
"4.1.5. в графе 4 указывается наименование страны, в которой произведен подлежащий мониторингу лекарственный препарат (по торговому наименованию);
4.1.6. в графе 5 в случае возможности замены отсутствующего лекарственного препарата (по торговому наименованию) указывается иное торговое наименование лекарственного препарата, имеющегося в наличии в период проведения мониторинга (в пределах одного международного непатентованного наименования);
4.1.7. в графе 6 указываются наименования организаций оптовой торговли лекарственными средствами, поставляющих в стационарные медицинские и аптечные организации субъекта Российской Федерации подлежащие мониторингу лекарственные препараты, но у которых в отчетном периоде отсутствуют данные лекарственные препараты;";
29) в пункте 4.1.8 слова "лекарственных средств" заменить словами "лекарственных препаратов";
30) в пункте 4.1.9:
а) слова "лекарственных средств (по конкретным торговым названиям)" заменить словами "лекарственных препаратов (по конкретным торговым наименованиям)";
б) слова "лечебно-профилактические и аптечные учреждения (организации)" заменить словами "медицинские и аптечные организации";
31) в пункте 4.2 слова "лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях)" заменить словами "лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу по ассортименту и цене, в стационарных медицинских и аптечных организациях".