Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.03.2012 N 278Н

"Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения"
Редакция от 28.03.2012 — Действует с 29.07.2012

Зарегистрировано в Минюсте России 4 мая 2012 г. N 24048


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 28 марта 2012 г. N 278н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ

В соответствии с пунктом 5.2.100.4 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 2, ст. 244; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427, 1434; N 33, ст. 4083, 4088; N 43, ст. 5064; N 45, ст. 5350; 2010, N 4, ст. 394; N 11, ст. 1225; N 25, ст. 3167; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251; N 35, ст. 4574; N 52, ст. 7104; 2011, N 2, ст. 339; N 14, ст. 1944; N 24, ст. 3494; N 34, ст. 4985; N 47, ст. 6659; N 51, ст. 7529), приказываю:

1. Утвердить:

требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 1;

перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 2.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 августа 2008 г. N 429н "Об организации деятельности плазмоцентров" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2008 г. N 12218).

Министр
Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение N 1
к приказу Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

1. Настоящие требования устанавливают требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов в Российской Федерации (далее - организации здравоохранения).

2. Организации здравоохранения являются участниками единого информационного пространства службы крови Российской Федерации и обеспечивают автоматизированную передачу в единую информационную базу по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, следующих сведений:

а) о количестве заготовленной и переработанной донорской крови и ее компонентов;

б) о запасах донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови и резус-принадлежности;

в) об обращении донорской крови и ее компонентов;

г) о посттрансфузионных реакциях и осложнениях у доноров и реципиентов;

д) о донорах и донациях;

е) о субъектах обращения донорской крови и ее компонентов;

ж) о лицах, у которых выявлены противопоказания к донорству крови и ее компонентов.

3. В целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов в организациях здравоохранения ведется учет сведений о донорах, процедурах заготовки, апробации, переработки, хранения и использования (утилизации) донорской крови и ее компонентов.

Указанный учет сведений может осуществляться как на бумажном носителе, так и в электронном виде.

4. Деятельность станций переливания крови и центров крови, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку компонентов крови, обеспечивающих их безопасность, осуществляется в соответствии с требованиями к станции переливания крови (центру крови), предусмотренными приложением N 1 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренными приложением N 2 к настоящим требованиям.

5. Деятельность отделений переливания крови и трансфузиологических отделений, осуществляющих оказание медицинской помощи и заготовку, переработку, хранение донорской крови, ее компонентов, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к отделению переливания крови (трансфузиологическому отделению), предусмотренными приложением N 3 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), предусмотренными приложением N 4 к настоящим требованиям.

6. Деятельность трансфузиологических кабинетов и кабинетов переливания крови, осуществляющих транспортировку, хранение компонентов донорской крови, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови), предусмотренными приложением N 5 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренными приложением N 6 к настоящим требованиям.

7. Деятельность плазмоцентров, осуществляющих заготовку плазмы для фракционирования, осуществляется в соответствии с требованиями к плазмоцентрам, предусмотренными приложением N 7 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра стационарного типа, предусмотренными приложением N 8 к настоящим требованиям.

Приложение N 1
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРУ КРОВИ)

1. Станция переливания крови (центр крови) (далее - СПК) в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации и субъекта Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздравсоцразвития России и органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

2. Основной задачей СПК является заготовка, переработка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов с целью удовлетворения потребностей государственных организаций здравоохранения (далее - организации здравоохранения) в компонентах крови.

3. Количество СПК и их мощность определяются с учетом объемов заготовки донорской крови и ее компонентов и потребности населения субъекта Российской Федерации в донорской крови и ее компонентах.

Если в субъекте Российской Федерации функционирует несколько СПК, то на одну из станций возлагаются функции головного учреждения, осуществляющего организационно-методическую работу со всеми СПК субъекта Российской Федерации.

4. В зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты СПК делятся на:

заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год;

заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год;

заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год;

заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год;

заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год.

5. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" и "трансфузиология".

6. Структура СПК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем СПК в зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты, организационной работы и численности обслуживаемого населения с учетом требований к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

7. Функциями СПК являются:

организация донорства, заготовка, хранение, переработка донорской крови и ее компонентов;

обеспечение организаций здравоохранения компонентами крови;

проведение индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов;

взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, всероссийскими и региональными (в том числе научными) сообществами врачей, а также средствами массовой информации по агитации и пропаганде донорства среди населения;

обеспечение качества и безопасности компонентов донорской крови;

участие в анализе причин посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;

выполнение совместно с научно-исследовательскими учреждениями научных исследований по разработке новых технологий приготовления компонентов крови и внедрению новых методов лечения пациентов с использованием компонентов крови;

оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и ее компонентов по вопросам заготовки, переработки, хранения и применения компонентов крови;

проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций на соответствующей административной территории;

обеспечение повышения квалификации работников СПК и участие в работе по повышению квалификации специалистов с высшим и средним медицинским образованием организаций здравоохранения по вопросам клинической и производственной трансфузиологии.

8. Для обеспечения функций СПК в ее структуре рекомендуется предусматривать:

1) центр организации трансфузиологической помощи (организационно-методический отдел);

2) отдел комплектования донорских кадров:

3) отдел заготовки крови и ее компонентов, включающий:

а) отделение заготовки крови в стационарных условиях;

б) отделение плазмоцитафереза;

в) группу приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови);

г) группу фракционирования крови;

д) группу вирусинактивации компонентов крови;

е) отделение карантинизации;

ж) группу подготовки материалов;

з) группу выбраковки и утилизации медицинских отходов;

и) группу заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови);

к) отделение долгосрочного хранения клеток крови (криобанк);

4) экспедицию с центром управления запасами компонентов крови;

5) отдел лабораторной диагностики, включающий:

а) клиническую лабораторию (группа предварительного обследования доноров, группа биохимических исследований, группа иммуногематологических исследований);

б) лабораторию иммунологических исследований;

в) лабораторию молекулярно-биологических исследований;

г) бактериологическую лабораторию;

6) отдел контроля качества;

7) отдел информационных технологий.

Приложение N 2
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРА КРОВИ)

1. Требования к штатным нормативам медицинского персонала центра организации трансфузиологической помощи

Наименование должностей Количество штатных единиц
Заведующий центром; заместитель руководителя по организационно-методической работе (медицинской части); врач-трансфузиолог 1
Врач-трансфузиолог 5
Врач-методист (трансфузиолог) 2
Врач-эпидемиолог 1
Экономист 1
Медицинский регистратор 3
Медицинский статистик 4

Примечание.

Центр организации трансфузиологической помощи может вводиться в структуру СПК вместо организационно-методического отдела. В СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год, вместо организационно-методического отдела в штатные нормативы вводится 0,5 ставки врача-методиста (трансфузиолога).

2. Требования к штатным нормативам медицинского персонала

2.1. Организационно-методический отдел

Наименование должностей Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом; врач-трансфузиолог - - 1 1
Врач-трансфузиолог - 0,5 1 1
Врач-методист (трансфузиолог) 1 1 1 2
Врач-эпидемиолог 1 1 1 1
Экономист - 0,5 1 1
Медицинский регистратор 1 1 1 1
Медицинский статистик 1 1 2 2

2.2. Отдел комплектования донорских кадров

Наименование должностей Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом; врач-трансфузиолог 1 1 1 1 1
Старшая медицинская сестра - - 1 1 1
Сестра-хозяйка 1 1 1 1 1
2.2.1. Отделение комплектования доноров
Заведующий отделением; врач-трансфузиолог 1 1 1 1 1
Врач-трансфузиолог 0,5 1 1 2 4
Менеджер по пропаганде донорства 1 1 1,5 2 3
Медицинская сестра 0,5 0,5 1 1 2
Медицинский регистратор 1 1,5 2 2 4
Санитарка 2 2,5 3 3 4
2.2.2. Группа иммунизации доноров
Врач-трансфузиолог 0,5 1 1 1 1,5
Медицинская сестра 0,5 1 1 1 1,5
Медицинский регистратор 0,5 1 1 1 1
Санитарка - 0,5 1 1 1
2.2.3. Единый донорский центр
Врач-трансфузиолог - - - 1 1
Медицинская сестра 1 1 1 1 1
Медицинский регистратор (оператор ЭВМ) 2 2 2 2 2

3. Отдел заготовки крови и ее компонентов

Наименование должностей Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом; врач-трансфузиолог 1 1 1 1 1
Старшая медицинская сестра 1 1 1 1 1
Сестра-хозяйка 1 1 1 1 1

3.1. Отделение заготовки крови в стационарных условиях (вводится во всех СПК из расчета заготовки 2000 литров крови в год)

Наименование должностей Количество штатных единиц
Врач-трансфузиолог 1
Операционная медицинская сестра 1
Медицинская сестра 1
Медицинский регистратор 1
Санитарка 2

3.2. Отделение плазмоцитафереза (вводится во всех СПК)

Наименование должностей Количество штатных единиц
при заготовке 1000 литров плазмы в год при заготовке свыше 1000 литров плазмы дополнительно вводится на каждые 500 литров плазмы
Заведующий отделением; врач-трансфузиолог 1
Врач-трансфузиолог 1 1
Операционная медицинская сестра 2 1
Медицинская сестра 1 0,5
Медицинский регистратор 1 0,5
Санитарка 2 1
Аппаратчик (техник) 1 0,25

3.2.1. Группа приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови)

Наименование должностей Количество штатных единиц
из расчета заготовки не менее 3000 доз в год клеток крови (при заготовке тромбоцитов методом афереза до 1000 доз клеток крови в год) на каждые 1000 доз клеток крови свыше 3000 доз в год дополнительно вводится (при приготовлении тромбоцитов методом афереза на каждые 500 доз свыше 1000 доз клеток крови в год)
Врач-трансфузиолог 1 0,5
Операционная медсестра 1 0,5
Медицинский регистратор 1 0,5

3.3. Группа фракционирования крови

Наименование должностей Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Врач-трансфузиолог 0,5 1 1,5 1,5 2,5
Операционная медицинская сестра 1,5 2 3 4 5
Медицинская сестра 0,5 1 1 2 3
Медицинский регистратор - 1 1,5 2 4
Санитарка 0,5 0,5 1 2 5
Аппаратчик (техник) 0,5 1 1 2 3

3.4. Группа вирусинактивации компонентов крови (вводится при наличии соответствующего оборудования и может входить в структуру отделения карантинизации)

Наименование должностей Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Врач-трансфузиолог - 1 1 1 1
Операционная медсестра - 1 1 1 2
Санитарка - 0,5 0,5 0,5 1

3.5. Отделение карантинизации

Наименование должностей Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделением; врач-трансфузиолог 0,5 0,5 1 1 1
Врач-трансфузиолог 1 1 1,5 1,5 2
Медицинский регистратор 0,5 0,5 1 1 1
Медицинская сестра 1 1 2 3 4

3.6. Группа подготовки материалов

Наименование должностей Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Моечная
Медицинская сестра 0,5 1 1 1 1,5
Санитарка 2 3 4 5 6,5
Дистилляционная
Медицинская сестра 0,5 1 1,5 2 2,5
Санитарка 0,5 1 1,5 2 3
Стерилизационная
Медицинская сестра 1 1,5 2 2 3
Санитарка 0,5 1 1 2 3

3.7. Группа выбраковки и утилизации медицинских отходов (может входить в структуру отделения карантинизации)

Наименование должностей Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Врач-трансфузиолог 1 1 1 1 1
Медицинская сестра 0,5 0,5 1 1 1,5
Санитарка 0,5 0,5 1 1 1
Медицинский регистратор 0,5 0,5 1 1 1

3.8. Группа заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови) (создается из расчета заготовки крови не менее 3000 литров цельной донорской крови в год)

Наименование должностей Количество штатных единиц
Врач-трансфузиолог; руководитель бригады 1
Врач-трансфузиолог 2
Операционная медицинская сестра 3
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог 2
Медицинский регистратор 2
Санитарка 2

3.9. Отделение долгосрочного хранения клеток крови

Наименование должностей Количество штатных единиц
при хранении и выдаче для трансфузий до 500 доз клеток крови в год дополнительно вводится при выдаче для трансфузий на каждые 500 доз клеток крови свыше 500 доз клеток крови в год
Заведующий отделением, врач-трансфузиолог 1 0,5
Врач-трансфузиолог 1 0,5
Операционная медицинская сестра 1 0,5
Инженер 1 0,5
Санитарка 1 0,5

4. Экспедиция с центром управления запасами компонентов крови

Наименование должностей Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий; врач-трансфузиолог - 0,5 1 1 1
Старшая медицинская сестра - - 1 1 1
Медицинская сестра 5 5 5 7 8
Санитарка 1 1,5 1,5 2 3
Медицинский регистратор 1 1 1 2 2

Примечание. Экспедиция может вводиться в структуру центра организации трансфузиологической помощи или отдела заготовки крови и ее компонентов СПК.

5. Клинико-диагностическая лаборатория

5.1. Клиническая лаборатория

Наименование должностей Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 7 039,02 пинты донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий лабораторией; врач клинической лабораторной диагностики 1 1 1 1 1
Лаборант 1 1 1 1 1
Сестра-хозяйка - - - 1 1
5.1.1. Группа предварительного обследования доноров
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог 1 1,5 2 2 2
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог 1 1,5 2 3 4
Санитарка 1 1,5 2 2 2
5.1.2. Группа биохимических исследований
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог - 0,5 1 1 2
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог 0,5 1 1,5 2 2
Санитарка - 0,5 0,5 1 2
5.1.3. Группа иммуногематологических исследований
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог 0,5 0,5 - 1 1 1 2
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог 1 1 1,5 2 3
Медицинский регистратор 1 1 1 1 1
Санитарка 1 1 1,5 2 2

5.2. Лаборатория иммунологических исследований

Наименование должностей Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий лабораторией; врач клинической лабораторной диагностики 1 1 1 1 1
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог 0,5 1 1 2 4
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог 2 4 6 8 10
Санитарка 2 2 4 6 8
5.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований (вводится при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год по решению органа управления здравоохранением)
Заведующий лабораторией; врач клинической лабораторной диагностики 1 1 1 1 1
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог - - 1 1 1
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог 2 2 2 4 4
Санитарка 1 1 1 2 2

5.4. Бактериологическая лаборатория

Наименование должностей Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий лабораторией; врач-бактериолог (врач клинической лабораторной диагностики) 1 1 1 1 1
Врач-бактериолог 1 1,5 2 3 3
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог 3 4 4 5 6
Санитарка 1 2 2 3 4

6. Отдел контроля качества

Наименование должностей Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом; врач клинической лабораторной диагностики 1 1 1 1 1
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог 1 1 2 2 3
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог 3 3 4 4 5
Санитарка 2 2 3 3 4

7. Отдел информационных технологий

Наименование должностей Количество штатных единиц
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделом; инженер-программист 1 1 1 1 1
Инженер-программист - - - 1 2
Техник 1 1 1 1 2
Оператор ЭВМ 1 1 1 2 2

Примечания:

1. Количество штатных единиц отделения заготовки крови в стационарных условиях, отделения плазмоцитафереза и количество выездных бригад для заготовки донорской крови изменяется пропорционально установленным объемам заготовки крови и ее компонентов. Дополнительные штаты могут распределяться во все структурные подразделения СПК по решению главного врача.

2. Для обеспечения круглосуточной консультативной трансфузиологической помощи на СПК, не имеющих центра организации трансфузиологической помощи, дежурства в вечернее, ночное время, в выходные и праздничные дни осуществляются врачебным и медицинским персоналом в пределах штатной численности СПК.

3. Включение в структуру СПК дополнительных подразделений (отделов, отделений, групп), не предусмотренных настоящими требованиями, осуществляется с учетом внедрения в практику передовых технологий производства компонентов крови с увеличением штатной численности СПК.

4. На СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год, (центрах крови) численный состав работников может устанавливаться по решению руководителя СПК с учетом применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови, достаточности для выполнения утвержденного плана заготовки крови и ее компонентов, соблюдения лимитов фонда оплаты труда.

Приложение N 3
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ОТДЕЛЕНИЮ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ ОТДЕЛЕНИЮ)

1. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение) (далее - ОПК) является структурным подразделением государственных организаций здравоохранения. ОПК организуется при потребности в крови и ее компонентах не менее 300 литров в год.

2. В зависимости от объемов заготовки и переработки крови в год ОПК делятся на:

заготавливающие 300 - 700 литров донорской крови и ее компонентов в год,

заготавливающие 701 - 1000 литров донорской крови и ее компонентов в год,

заготавливающие 1001 - 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год,

заготавливающее более 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год.

3. Штатная численность медицинского персонала ОПК устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала ОПК, предусмотренных приложением N 4 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

4. На должность заведующего отделением - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".

Заведующий отделением - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю государственной организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ОПК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.

5. Основными функциями ОПК являются:

комплектование, учет и медицинское обследование доноров;

заготовка и хранение крови и ее компонентов;

организация исследования донорской крови;

обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов;

контроль за организацией постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;

создание и хранение запасов компонентов донорской крови и аутокомпонентов;

ведение учета и отчетности по утвержденным формам;

оказание консультативной помощи при проведении трансфузионной терапии и в случае возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений;

учет посттрансфузионных реакций и осложнений.

Приложение N 4
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ОТДЕЛЕНИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ)

Наименование должностей Количество штатных единиц
ОПК, заготавливающие 1001 - 1500 литров донорской крови и ее компонентов ОПК, заготавливающие 701 - 1000 литров донорской крови и ее компонентов в год ОПК, заготавливающие 300 - 700 литров донорской крови и ее компонентов в год
Заведующий отделением; врач-трансфузиолог 1 1 1
Врач-трансфузиолог 2 1 0,5
Врач клинической лабораторной диагностики 1 - 2 1 1
Старшая медицинская сестра 1 1 1
Операционная медицинская сестра 2 2 1
Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский лабораторный техник; медицинский технолог 3 2 1
Медицинский регистратор 1 1 0,5
Медицинская сестра 2 1 1
Санитарка 4 3 2

Примечания:

1. При заготовке плазмы методом плазмафереза в количестве до 300 литров в год в штат отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) может вводиться дополнительно 0,5 должности операционной медицинской сестры.

2. При заготовке крови более 1500 литров и плазмы методом плазмафереза в количестве более 300 литров в год количество штатных единиц отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) устанавливается в зависимости от объема работы.

Приложение N 5
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ КАБИНЕТУ (КАБИНЕТУ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)

1. Трансфузиологические кабинеты (кабинеты переливания крови) (далее - ТК) создаются в организациях здравоохранения, не имеющих в своем составе отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), и предназначены для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в организациях здравоохранения и взаимодействия с другими организациями донорства крови и ее компонентов.

2. ТК является структурным подразделением организаций здравоохранения.

Структура ТК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем ТК в зависимости от трансфузиологической активности и имеющейся потребности в применении методов гемокоррекции и фотогемотерапии, использования аутологичной крови и ее компонентов, с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

3. На должность заведующего кабинетом - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".

Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ТК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.

4. Функциями ТК являются:

обеспечение современного уровня организации и постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;

внедрение в комплексное лечение больных современных принципов трансфузионной терапии;

внедрение в клиническую практику применения аутологичной крови и ее компонентов;

проведение мероприятий по внедрению в клиническую практику применения методов гемокоррекции и фотогемотерапии;

организация обеспечения лечебных отделений компонентами крови для оказания трансфузиологической помощи, хранение компонентов крови;

оказание консультативной помощи с целью своевременного и квалифицированного лечения пациентов при возникновении посттрансфузионного осложнения или реакции;

организация и ведение учетно-отчетной документации по оказанию трансфузиологической помощи, предоставление текущей и периодической информации о трансфузиологической помощи в организации здравоохранения.

Приложение N 6
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО КАБИНЕТА (КАБИНЕТА ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)

Наименование должностей Количество штатных единиц
трансфузиологическая активность <*>
до 10% 11 - 20% 21% и более
Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог 0,5 0,75 1
Медицинская сестра 0,25 0,5 1
Санитарка 0,25 0,5 0,5

<*> Трансфузиологическая активность - отношение числа больных, получивших трансфузиологическую помощь (трансфузионная терапия, аутогемотрансфузии, методы гемокоррекции и фотогемотерапии), к числу пролеченных больных за год в %.

Примечание. При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов дополнительно вводится 1 штатная единица врача-трансфузиолога и медицинской сестры.

Приложение N 7
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ПЛАЗМОЦЕНТРУ

1. Плазмоцентр создается в целях заготовки плазмы для фракционирования (далее - плазмы) в составе организации здравоохранения.

2. Создание плазмоцентров, их количество и мощность определяются с учетом потребности в плазме, направляемой на фракционирование, особенностей донорского потенциала на основе изучения перспективной демографической ситуации и наличия инфраструктуры на конкретной территории.

3. Плазмоцентры могут быть стационарного и передвижного типа. Плазмоцентр стационарного типа может располагаться в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме зданий, в которых располагаются инфекционные больницы, судебно-медицинские и патологоанатомические отделения.

Плазмоцентр передвижного типа (передвижная станция) размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, заморозки, хранения и безопасность плазмы, перемещаемых с помощью транспортных средств.

4. Штатная численность медицинского персонала плазмоцентра устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала плазмоцентра, предусмотренных приложением N 8 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

Штатная численность прочего персонала плазмоцентра устанавливается руководителем организации здравоохранения, в составе которой находится данный плазмоцентр.

На должность руководителя плазмоцентра назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".

5. Основными функциями плазмоцентра являются:

планирование, комплектование и медицинское обследование доноров крови и ее компонентов;

заготовка плазмы методом автоматического афереза;

контроль процесса плазмафереза и состояния доноров до и после процедуры;

взятие, хранение и отправка образцов крови и плазмы на исследование в лаборатории;

замораживание и хранение в замороженном состоянии заготовленной плазмы до отправки на склад или производство;

упаковка заготовленной плазмы и подготовка к транспортированию на склад или производство;

обеспечение безопасности заготовленной плазмы на всех этапах производственного процесса;

утилизация плазмы, признанной непригодной для применения;

профилактика инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями доноров, а также медицинских работников при исполнении своих профессиональных обязанностей;

проведение пропаганды донорства крови и ее компонентов среди населения;

осуществление контроля за приборами и устройствами, необходимыми для производства и хранения плазмы;

расследование случаев посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;

ведение учетной и отчетной медицинской документации в установленном порядке;

обеспечение санитарно-противоэпидемического режима при заготовке плазмы;

разработка и внедрение системы качества в своей деятельности;

обобщение и анализ производственной деятельности и на основе анализа полученных данных разработка и представление в установленном порядке предложений по улучшению этой работы;

обеспечение повышения профессиональной квалификации врачебного и среднего медицинского персонала плазмоцентра;

внедрение новых технологий в процесс заготовки, обследования и хранения плазмы;

участие в специальных мероприятиях по гражданской обороне и ликвидации чрезвычайных ситуаций;

выполнение иных функций в соответствии с действующим законодательством.

Приложение N 8
к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ПЛАЗМОЦЕНТРА

I. Требования к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра стационарного типа

1. Врачебный персонал

Наименование должности Количество штатных единиц
Руководитель плазмоцентра 1
Врач-трансфузиолог 1 единица на 5 аппаратов автоматического плазмафереза (при односменном режиме работы);
2 единицы на 5 аппаратов автоматического плазмафереза (при использовании в режиме работы графиков сменности)

Примечания:

1. Наименование должности руководителя (заведующего) плазмоцентра может быть дополнено наименованием врачебной должности "врач-трасфузиолог" с учетом профиля структурного подразделения и специальности, предусмотренной номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, по которой работник имеет соответствующую подготовку и работа по которой вменяется в круг его обязанностей, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2009 г. N 210н (зарегистрирован в Минюстом России 5 июня 2009 г. N 14032).

2. Должность врача-трансфузиолога устанавливается из расчета не менее 1 единицы на плазмоцентр.

2. Средний медицинский персонал

Наименование должности Количество штатных единиц
количество аппаратов автоматического плазмафереза
до 5 6 - 10 11 - 15 16 - 20 21 - 25 25 - 30 31 - 40 41 - 50
Медицинская сестра процедурной (при односменном режиме работы) 5 7 9 12 15 18 21 23
Медицинская сестра процедурной (при использовании в режиме работы графиков сменности) 7 12 14 18 21 24 28 29
Фельдшер-лаборант (медицинский лабораторный техник) 2 2 2 2 4 4 6 8
Медицинский регистратор 1 1 1 1 2 2 3 4
Санитарка 2 2 4 6 8 10 14 18

Примечания:

1. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр.

2. При односменном режиме работы при использовании в режиме работы графиков сменности количество штатных единиц удваивается.

II. Требования к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра передвижного типа (передвижная станция)

1. Врачебный персонал

Наименование должности Количество штатных единиц
Заведующий передвижной станцией - врач-трансфузиолог 1 единица на плазмоцентр передвижного типа
Врач-трансфузиолог 1 единица на плазмоцентр передвижного типа

2. Средний медицинский персонал

Наименование должности Количество штатных единиц на плазмоцентр передвижного
Медицинская сестра процедурной (при односменном режиме работы) 3
Медицинская сестра процедурной (при использовании в режиме работы графиков сменности) 4
Фельдшер-лаборант (медицинский лабораторный техник) 1,5
Медицинский регистратор 1
Санитарка 2

Примечание. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр передвижного типа.

Приложение N 2
к приказу Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 г. N 278н

ПЕРЕЧЕНЬ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ОСНАЩЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

1. Станции переливания крови (центры крови)

1.1. Отдел комплектования донорских кадров

N п/п Наименование оборудования Единица измерения Количество оборудования
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1. Весы медицинские электронные стационарные (для взвешивания людей) шт. 2 2 3 3
2. Набор для оказания неотложной медицинской помощи донорам шт. 2 2 2 2
3. Установка очистки и обеззараживания воздуха шт. 1 на рабочее помещение
4. Прибор для измерения артериального давления шт. 2 2 3 3

1.2. Отдел заготовки крови и ее компонентов

N п/п Наименование оборудования Единица измерения Количество оборудования
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1. Аквадистиллятор шт. 1 1 2 2
2. Аппарат для быстрого размораживания плазмы* шт. по требованию
3. Аппарат для плазмафереза шт. 1 1 2 2
4. Аппарат для цитафереза шт. 1 1 1 1
5. Быстрозамораживатель для плазмы крови (производительность определяется потребностью медицинской организации) шт. 1 1 2 2
6. Весы медицинские (для взвешивания крови и ее компонентов) шт. 2 2 2 2
7. Весы-помешиватели донорской крови шт. 2 2 3 4
8. Весы для уравновешивания центрифужных стаканов шт. 2 2 3 3
9. Камера теплоизоляционная низкотемпературная для хранения свежезамороженной плазмы (объем определяется потребностью медицинской организации) шт. 1 1 1 1
10. Комплект оборудования для глицеринизации и деглицеринизации эритроцитов* комплект по требованию
11. Комплект оборудования для замораживания и хранения клеток крови при сверхнизкой температуре* комплект по требованию
12. Кресло донорское стационарное шт. 2 2 3 4
13. Установка очистки и обеззараживания воздуха шт. 1 на рабочее помещение
14. Плазмоэкстрактор (автоматический или механический (ручной)) шт. 2 2 3 4
15. Мобильный комплекс заготовки крови (наличие определяется необходимостью проведения заготовки крови на выезде)* шт. 1 1 1 1
16. Система инактивации вирусов в плазме крови* шт. по требованию
17. Стерилизатор медицинский шт. 2 2 3 3
18. Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) комплект 2 2 3 3
19. Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови стационарное шт. 2 2 3 4
20. Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови переносное шт. 1 1 2 2
21. Устройство для стерильного соединения полимерных трубок шт. 2 2 3 3
22. Центрифуга рефрижераторная напольная шт. 2 2 3 3
23. Холодильник медицинский (ниже -25 °C), 500 л шт. 4 4 6 6
24. Холодильник медицинский (температура +2 - +6 °C), 500 л шт. 4 4 6 6
25. Холодильник медицинский низкотемпературный (-80 °C)* шт. по требованию

1.2.1. Выездная бригада для заготовки донорской крови (из расчета заготовки 3000 литров цельной донорской крови в год)

N п/п Наименование оборудования Единица измерения Количество оборудования
1. Весы медицинские напольные шт. 1
2. Прибор для измерения артериального давления шт. 2
3. Анализатор для определения гемоглобина портативный шт. 1
4. Донорское кресло мобильное шт. 3
5. Весы-помешиватели для взятия крови мобильные шт. 3
6. Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови переносное шт. 3
7. Термоконтейнер для транспортировки крови и ее компонентов шт. Количество определяется вместимостью контейнера
8. Контейнер для транспортировки образцов крови шт. Количество определяется вместимостью контейнера
9. Термоконтейнер для транспортировки реагентов шт. Количество определяется вместимостью контейнера

1.3. Экспедиция с центром управления запасами компонентов крови

N п/п Наименование оборудования Единица измерения Количество оборудования
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1 Термоконтейнер для транспортировки крови и ее компонентов шт. Количество определяется вместимостью контейнера
2 Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) комплект 1 1 1 1
3 Холодильник медицинский (ниже -25 °C) шт. 2 2 2 3
4 Холодильник медицинский (+2° - +6 °C) шт. 2 2 3 4

1.4. Отдел лабораторной диагностики

N п/п Наименование оборудования Единица измерения Количество оборудования
1.4.1. Клиническая лаборатория
1. Установка очистки и обеззараживания воздуха шт. 1 на помещение
2. Установка для водоподготовки шт. 1
3. Система для поддержания постоянной температуры воздуха шт. 1 на помещение
1.4.1.1. Группа предварительного обследования крови доноров
1. Анализатор гематологический автоматический шт. 1
2. Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема шт. 1
3. Микроскоп бинокулярный шт. 1
4. Шейкер для перемешивания пробирок с кровью* шт. 1
5. Холодильник медицинский (+2° - +6 °C) шт. 1
6. Шкаф вытяжной лабораторный шт. 1
7. СОЭ-метр шт. 1
1.4.1.2. Группа биохимических исследований
1. Анализатор биохимический шт. 1
2. Аппарат для электрофореза белковых фракций шт. 1
3. Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема шт. 4
4. Шкаф вытяжной лабораторный шт. 1
5. Центрифуга лабораторная шт. 1
6. Холодильник медицинский (ниже -25 °C, для хранения контрольных сывороток) шт. 1
7. Холодильник медицинский (+2° - +6 °C) шт. 1
1.4.1.3. Группа иммуногематологических исследований
1. Автоматический иммуногематологический анализатор для проведения иммуногематологических исследований шт. 1
2. Система полуавтоматического оборудования/ набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора, ридера и шейкера комплект 1
3. Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема шт. 5
4. Микроскоп бинокулярный шт. 1
5. Термостат электрический суховоздушный шт. 1
6. Холодильник фармацевтический (+2° - +6 °C) шт. 4
7. Центрифуга лабораторная шт. 1
1.4.2. Лаборатория иммунологических исследований
1. Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема шт. 8
2. Автоматический дозатор 8-канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик) шт. 4
3. Комплект полуавтоматического оборудования для иммуноферментного анализа (промыватель планшетов (вошер) - 2 шт., спектрофотометр планшетный 1 шт., термостат-шейкер для микропланшет - 2 шт.) шт. 1
4. Автоматический анализатор для иммуноферментного/иммунохемилюминесцентного анализа шт. 1
5. Центрифуга лабораторная шт. 2
6. Ламинарный шкаф II кл. шт. 1
7. Холодильник медицинский (+2° - +6 °C) шт. 4
8. Холодильник фармацевтический (-40 °C) шт. 1
1.4.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований
1. Автоматический/автоматизированный комплекс для генотестирования донорской крови комплекс 1
2. Комплект полуавтоматического оборудования для молекулярно-биологических исследований, обеспечивающий процессы пробоподготовки, анализа и детекции комплект 1
3. Центрифуга лабораторная шт. 2
4. Ламинарный шкаф II кл. шт. 1
5. Холодильник медицинский (+2° - +6 °C) шт. 4
6. Холодильник фармацевтический (-40 °C) шт. 1
7. Автоматический дозатор 1-канальный
переменного объема
шт. 1
1.4.4. Бактериологическая лаборатория
1. Весы электронные лабораторные, диапазон измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II высокий шт. 1
2. pH-метр шт. 1
3. Микроскоп бинокулярный шт. 1
4. Пробоотборное устройство шт. 1
5. Средоварка полуавтоматическая/автоматическая шт. 1
6. Стерилизатор медицинский воздушный шт. 1
7. Стерилизатор медицинский паровой шт. 1
8. Термостат электрический суховоздшный шт. 1
9. Ламинарный шкаф I кл. т. 1
10. Холодильник медицинский (+2° - +6 °) шт 1
11. Центрифуга лабораторная шт. 1

1.5. Отдел контроля качества

N п/п Наименование оборудования Единица измерения Количество оборудования
1. Анализатор биохимический шт. 1
2. Анализатор гемостаза (коагулометр автоматический) шт. 1
3. Аппарат для размораживания плазмы шт. 1
4. Гемоглобинометр шт. 1
5. Баня водяная лабораторная шт. 1
6. Весы лабораторные, диапазон измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II высокий шт. 1
7. Автоматический дозатор 1- канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик) шт. 4
8. Микроскоп бинокулярный шт. 1
9. Камера Горяева шт. 1
10. Миллиосмометр* шт. 1
11. pH-метр (для контроля качества тромбоцитного концентрата) шт. 1
12. Спектрофотометр шт. 1
13. Анализатор для контроля стерильности компонентов крови* шт. 1
14. Фотометр шт. 1
15. Цитометр шт. 1
16. Центрифуга гематокритная шт. 1
17. Центрифуга лабораторная шт. 1
18. Холодильник медицинский (ниже -25 °C) шт. 1
19. Холодильник медицинский (+2° - + 6 °C) шт. 1
20. Ламинарный шкаф II класса шт. 1

1.6. Компьютерное и сетевое оборудование для обеспечения функционирования информационной системы трансфузиологии станций переливания крови (центров крови)

N п/п Наименование оборудования Единица измерения Количество единиц оборудования
СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год СПК, заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год
1. Персональный компьютер для оборудования автоматизированных рабочих мест информационной системы шт. 10 15 20 25
2. Принтер лазерный шт. 5 10 15 20
3. Штрихкодовый сканер шт. 5 10 15 20
4. Термотрансферный принтер шт. 2 2 3 3
5. Серверное оборудование комплект 3 3 3 3
6. Источник бесперебойного питания шт. 20 22 30 32
7. Комплект оборудования для создания инфраструктуры комплект 1 1 1 1

2. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение)

N п/п Наименование оборудования Единица измерения Количество оборудования
ОПК, заготавливающие 300 - 700 литров донорской крови и ее компонентов в год ОПК, заготавливающие 701 - 1000 литров донорской крови и ее компонентов в год ОПК, заготавливающие 1001 - 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год
1. Весы медицинские электронные стационарные (для взвешивания людей) шт. 1 2 2
2. Набор для оказания неотложной медицинской помощи донорам шт. 1 1 1
3. Установка очистки и обеззараживания воздуха шт. 1 на рабочее помещение
4. Прибор для измерения артериального давления шт. 2 3 4
5. Анализатор гемоглобина крови шт. 1 1 1
6. Аппарат для плазмафереза шт. не менее 1 на отделение
7. Аппарат для цитафереза шт. в соответствии с обоснованной потребностью организации здравоохранения
8. Быстрозамораживатель для плазмы крови шт. не менее 1 на отделение
9. Весы медицинские (для взвешивания крови и ее компонентов) шт. 1 1 1
10. Весы-помешиватели донорской крови шт. 2 4 6
11. Весы для уравновешивания центрифужных стаканов шт. 1 1 1
12. Кресло донорское стационарное шт. 2 4 6
13. Плазмоэкстрактор (автоматический или механический (ручной)) шт. 2 4 6
14. Термоконтейнер переносной многократного применения 2 2 4
15. Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) шт. не менее 1 на отделение
16. Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови шт. 2 3 4
17. Устройство для стерильного соединения полимерных трубок шт. количество определяется видом используемых технологий заготовки крови и ее компонентов
18. Центрифуга рефрижераторная напольная с крестообразным ротором шт. 2 2 3
19. Холодильник медицинский (ниже -25 °C) шт. не менее 1 на отделение
20. Холодильник медицинский (+2° - +6 °C) шт. не менее 1 на отделение
21. Микроскоп бинокулярный шт. 1 1 2
22. Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором (комплектация, ускорение определяются методиками, используемыми в ОПК) шт. 1 2 3
23. Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема (в зависимости от применяемых методик) шт. 2 2 4
24. Система полуавтоматического оборудования/набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора шт. 1 1 1
25. Термостат электрический суховоздушный шт. 1 1 2
26. Стерилизатор медицинский воздушный шт. 2 2 3
27. Баня водяная лабораторная шт. 1 1 2
28. Персональный компьютер для оборудования автоматизированных рабочих мест информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных шт. 1 2 3
29. Принтер шт. 1 1 1
30. Штрихкодовый сканер шт. 1 2 3
31. Термотрансферный принтер шт. 1 1 1
32. Источник бесперебойного питания шт. 1 2 3
33. Комплект оборудования для создания инфраструктуры комплект - 1 1

3. Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)

N п/п Наименование оборудования Единица измерения Количество оборудования
1. Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови шт. 2
2. Холодильник медицинский (ниже -25 °C) шт. 1
3. Холодильник медицинский (+2° - +6 °C) шт. 1
4. Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) комплект 1
5. Термоконтейнер для транспортировки компонентов крови (количество определяется потребностью организации) шт. 4
6. Установка очистки и обеззараживания воздуха шт. 1 на рабочее помещение
7. Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором шт. 1
8. Термостат электрический суховоздушный шт. 1
9. Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема шт. 1
10. Набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора набор по требованию
11. Микроскоп бинокулярный шт. 1
12. Комплект аппаратуры для заготовки и применения аутологичной крови и ее компонентов <*> комплект по требованию
13. Комплект оборудования для проведения экстракорпоральной гемокоррекции <*> комплект по требованию
14. Комплект оборудования для проведения фотогемотерапии <*> комплект по требованию
15. Набор для оказания неотложной медицинской помощи при посттранфузионных осложнениях набор 1
16. Персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных шт. 1
17. Штрихкодовый сканер шт. 1
18. Принтер шт. 1
20. Источник бесперебойного питания шт. 1

В электронном документе нумерация граф таблиц соответствует официальному источнику.

<*> При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов.

4. Стационарные плазмоцентры и плазмоцентры передвижного типа (передвижная станция)

N п/п Наименование оборудования Единица измерения Количество оборудования
количество аппаратов автоматического плазмафереза
до 4 до 5 6 - 10 11 - 15 25 - 30 более 30
1 Аппарат для плазмафереза шт. 4 5 6 - 10 11 - 15 25 - 30 Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки
2 Кресло донорское стационарное шт. 4 6 7 - 11 12 - 16 26 - 31
3 Устройство для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови шт. 5 6 9 13 22 Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки
4 Анализатор гематологический шт. 1 1 1 2 2
5 Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором (настольная) шт. 1 1 1 1 2
6 Утилизатор медицинских отходов шт. 0 1 1 1 2
7 Установка очистки и обеззараживания воздуха шт. 2 5 8 10 14
8 Весы медицинские переносные (для взвешивания доноров) шт. 2 2 3 4 5
9 Прибор для измерения артериального давления шт. 2 2 3 5 9
10 Быстрозамораживатель для плазмы крови шт. 1 1 1 2 2
11 Камера теплоизоляционная низкотемпературная для хранения свежезамороженной плазмы/V камеры <*> шт./м3 0 1/до 65 1/ до 80 1/до 100 1/до 140
12 Холодильник медицинский (-35 °C) <*> шт. 3 3 4 4 5
13 Холодильник медицинский (+2 - +6 °C) шт. 2 2 2 2 2 Количество увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки

<*> Плазмоцентры оснащаются либо холодильниками медицинскими низкотемпературными, либо камерами теплоизоляционными низкотемпературными для хранения свежезамороженной плазмы.

Компьютерное и сетевое оборудование для плазмоцентров

N п/п Наименование Единица измерения Количество оборудования
количество аппаратов автоматического плазмафереза
до 5 6 - 10 11 - 15 16 - 20 21 - 25 25 - 30 31 - 40 41 - 50
1. Персональный компьютер (системный блок) шт. 1 1 1 1 2 2 2 2
2. Терминальная рабочая станция шт. 9 9 10 15 17 17 20 20
3. Монитор шт. 10 10 11 16 19 19 22 22
4. Ноутбук шт. 1 1 1 1 2 2 3 3
5. Принтер лазерный шт. 3 3 5 5 7 7 7 7
6. Факсимильный аппарат шт. 1 1 1 1 1 1 1 1
7. Телефон IP шт. 9 9 10 15 18 18 21 21
8. IP видеокамера шт. 1 1 2 2 2 3 3 3
9. Многофункциональное устройство (принтер, сканер, копир, факс) шт. 1 1 2 2 2 3 3 3
10. Штрихкодовый сканер беспроводной шт. 1 1 2 2 3 3 3 3
11. Штрихкодовый сканер проводной шт. 3 3 4 4 4 5 5 5
12. Термотрансферный принтер шт. 2 2 3 3 3 4 4 4
13. Шкаф серверный (42U) шт. 1 1 1 1 1 1 1 1
14. Сервер (rackmount) шт. 1 1 1 1 2 2 2 2
15. Маршрутизатор (rackmount) шт. 1 1 1 1 1 1 1 1
16. Коммутатор (48 ports, PoE, rackmount) шт. 1 1 1 1 1 1 1 1
17. Источник бесперебойного питания (не менее 1500 VA, rackmount) шт. 2 2 2 2 4 4 4 4
18. USB KVM консоль с DSUB ЖК-дисплеем (rackmount) шт. 1 1 1 1 1 1 1 1
19. Система криптографической защиты DioNIS FW шт. 1 1 1 1 1 1 1 1

Примечания:

1. В приложении указаны минимальная номенклатура и минимальное количество оборудования для организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. Оснащение оборудованием, отмеченным знаком "*", осуществляется в соответствии с обоснованной потребностью организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - организации здравоохранения), и Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой постановлением Правительства Российской Федерации, в соответствии с частью 4 статьи 80 Федерального закона "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

2. Группа молекулярно-биологических исследований создается для проведения дополнительных исследований на маркеры гемотрансмиссивных вирусных инфекций при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год либо по решению органа управления здравоохранением. Допускается отсутствие в организации здравоохранения группы молекулярно-биологических исследований при условии проведения таких исследований на базе других организаций.

3. Количество оборудования для станций переливания крови, заготавливающих более 10 000 литров донорской крови в год, увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки донорской крови.

4. В настоящий перечень не включены медицинская мебель и предметы общего назначения для кабинетов врачей, помещений ожидания и отдыха для доноров и других вспомогательных помещений, а также расходные материалы.

5. При наличии в составе организаций здравоохранения филиалов потребность в оборудовании рассчитывается отдельно для каждого филиала исходя из объемов заготовки донорской крови.