Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1180Н

"О требованиях к содержанию и формам отчетности, к порядку представления отчетности об осуществлении переданных полномочий в сфере охраны здоровья граждан"
Редакция от 20.12.2012 — Действует с 07.07.2013

Зарегистрировано в Минюсте России 30 мая 2013 г. N 28597


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 20 декабря 2012 г. N 1180н

О ТРЕБОВАНИЯХ К СОДЕРЖАНИЮ И ФОРМАМ ОТЧЕТНОСТИ, К ПОРЯДКУ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТНОСТИ ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН

В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

1. Утвердить:

требования к содержанию и порядку представления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению N 1;

форму ежемесячного отчета об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению N 2;

форму ежеквартального отчета об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению N 3.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 марта 2008 г. N 136н "Об утверждении форм отчетов об осуществлении органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и порядке их представления" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 апреля 2008 г. N 11461).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Т.В. Яковлеву.

Министр
В.И.СКВОРЦОВА

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. N 1180н

ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ И ПОРЯДКУ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТНОСТИ ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ

1. Настоящие Требования определяют содержание и порядок представления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию:

1) медицинской деятельности, осуществляемой:

а) медицинскими и иными организациями, подведомственными органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и находящимися по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, медицинскими и иными организациями муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - по 31 декабря 2012 г. включительно;

б) медицинскими и иными организациями, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также медицинскими и иными организациями, осуществляющими деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - с 1 января 2013 г.;

в) индивидуальными предпринимателями;

2) фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);

3) деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки I, II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295; N 19, ст. 2400; N 22, ст. 2864; N 37, ст. 5002; N 48, ст. 6686; N 49, ст. 6861), за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).

2. Отчетность об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан, указанных в пункте 1 настоящих Требований (далее соответственно - отчетность, переданные полномочия), представляется в целях осуществления Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами контроля и надзора за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий <*>.

<*> В соответствии с частью 9 статьи 15 Федерального закона от 2 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).

3. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, вносят сведения об осуществлении переданных полномочий в раздел "Лицензирование" автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (АИС Росздравнадзора), а также представляют в территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе в 2-х экземплярах:

1) ежемесячно - отчет об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по форме, предусмотренной приложением N 2 к настоящему Приказу;

2) ежеквартально - отчет об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по форме, предусмотренной приложением N 3 к настоящему Приказу.

Отчетность заверяется гербовой печатью органа государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия, подписывается его руководителем (с расшифровкой подписи), а также исполнителем (с расшифровкой подписи и указанием должности, контактного телефона).

4. Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом, представляют отчетность, полученную от органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе в 1-м экземпляре и в электронной форме.

5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения:

1) осуществляет сбор и обобщение сведений, содержащихся в отчетности;

2) производит анализ полноты и качества осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий;

3) размещает в открытых информационных ресурсах сведения об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий.

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. N 1180н

ФОРМА ЕЖЕМЕСЯЧНОГО ОТЧЕТА ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ

Отчет
________________________________________________________________
(наименование органа государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений)
 
за _____________________ 20__ год
(период представления отчета)

N п/п Наименование показателя Медицинская деятельность Фармацевтическая деятельность Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
I. Сведения о предоставлении и переоформлении лицензий, предоставлении дубликатов лицензий
1. Количество представленных заявлений о предоставлении лицензий      
2. Количество представленных заявлений о переоформлении лицензий      
3. Количество представленных заявлений о предоставлении дубликатов лицензий      
4. Количество возвратов заявлений о предоставлении лицензий      
5. Количество возвратов заявлений о переоформлении лицензий      
6. Количество предоставленных лицензий      
7. Количество переоформленных лицензий      
8. Количество предоставленных дубликатов лицензий      
9. Количество отказов в предоставлении лицензий      
10. Количество отказов в переоформлении лицензий      
II. Сведения об осуществлении лицензионного контроля
11. Количество проведенных проверок, в том числе:      
11.1. документарных проверок полноты и достоверности представленных соискателем лицензии сведений      
11.2. документарных проверок полноты и достоверности представленных лицензиатом сведений      
11.3. соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при предоставлении лицензии      
11.4. соответствия лицензиата лицензионным требованиям при переоформлении лицензии      
12. Количество проведенных проверок соответствия лицензиата лицензионным требованиям, в том числе:      
12.1. плановых      
12.2. внеплановых      
13. Количество принятых по результатам проверок соответствия лицензиата лицензионным требованиям решений, в том числе:      
13.1. о соответствии лицензионным требованиям      
13.2. о несоответствии лицензионным требованиям      
Руководитель органа
государственной власти субъекта
Российской Федерации
       
        (подпись)   (ФИО)
        М.П.
Исполнитель            
  (должность)   (подпись)   (ФИО)
             
(телефон)            
             
"__" _____________ 20__ г.          

Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. N 1180н

ФОРМА ЕЖЕКВАРТАЛЬНОГО ОТЧЕТА ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ

Отчет
_____________________________________________________________
(наименование органа государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений)
 
за ___________________ 20__ год
(период представления отчета)

N п/п Наименование показателя Медицинская деятельность Фармацевтическая деятельность Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
I. Сведения о применении мер административного характера
1. Количество составленных протоколов об административных правонарушениях      
2. Количество принятых судами решений о наложении административных штрафов за административные правонарушения      
II. Сведения о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензий
3. Количество изданных приказов о приостановлении действия лицензий в случае вынесения решений суда о привлечении лицензиатов к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписаний об устранении грубых нарушений лицензионных требований      
4. Количество изданных приказов о приостановлении действия лицензий в случае вынесения решений суда о назначении лицензиатам административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов      
5. Количество изданных приказов о возобновлении действия лицензий      
6. Количество изданных приказов о прекращении действия лицензий      
7. Количество принятых судами решений об аннулировании лицензий      
Руководитель органа
государственной власти субъекта
Российской Федерации
       
        (подпись)   (ФИО)
        М.П.
Исполнитель            
  (должность)   (подпись)   (ФИО)
             
(телефон)            
             
"__" _____________ 20__ г.