Приказ Минпромторга РФ от 30.06.2017 N 2132

"Об утверждении требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу Приказов Минпромторга России от 18 мая 2016 г. N 1575 и от 17 января 2017 г. N 52"
Редакция от 30.06.2017 — Действует с 22.09.2017

Зарегистрировано в Минюсте России 8 сентября 2017 г. N 48127


МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 30 июня 2017 г. N 2132

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ФОРМАТАМ ЗАЯВЛЕНИЙ И ИНЫХ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ, В ФОРМЕ ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ И ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ ПРИКАЗОВ МИНПРОМТОРГА РОССИИ ОТ 18 МАЯ 2016 Г. N 1575 И ОТ 17 ЯНВАРЯ 2017 Г. N 52

В соответствии с подпунктом "а" пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 7 июля 2011 г. N 553 "О порядке оформления и представления заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных и (или) муниципальных услуг, в форме электронных документов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 29, ст. 4479) приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Требования к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 мая 2016 г. N 1575 "Об утверждении требований к форматам заявлений и иных документов, представляемых в форме электронных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, и признании утратившим силу приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 13 сентября 2011 г. N 1232" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 2016 г., регистрационный номер 42910);

приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 17 января 2017 г. N 52 "О внесении изменений в Требования к форматам заявлений и иных документов, представляемых в форме электронных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, утвержденные приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 мая 2016 г. N 1575" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 марта 2017 г., регистрационный номер 45977).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Никитина Г.С.

Министр
Д.В. МАНТУРОВ

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Минпромторга России
от 30 июня 2017 г. N 2132

ТРЕБОВАНИЯ К ФОРМАТАМ ЗАЯВЛЕНИЙ И ИНЫХ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ, В ФОРМЕ ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ

1. Настоящий документ определяет:

требования к формату заявлений и прилагаемых к ним документов, необходимых для предоставления государственных услуг, направляемых в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в форме электронных документов (далее - Заявление);

требования к формату документов, необходимых для предоставления государственных услуг, направляемых в качестве результата оказания государственной услуги в форме электронного документа (далее - Результат предоставления услуги).

2. Заявления направляются в виде файлов в формате XML (далее - XML-документ), созданных с использованием XML-схем и обеспечивающих считывание и контроль представленных данных.

3. Заявления в формате XML-документов формируются с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - Портал государственных услуг).

Заявления для предоставления услуги "Выдача лицензий и других разрешительных документов на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров, а также формирование и ведение федерального банка выданных лицензий" в формате XML-документов формируются также с использованием подсистемы "Поддержка участников внешнеторговой деятельности" (https://www.non-tariff.gov.ru) федеральной государственной автоматизированной информационной системы "Внешнеторговая информация" (далее - АИС "ВТД").

4. При формировании Заявлений в формате XML-документов с использованием Портала государственных услуг поля, содержащие значения перечисляемого типа, должны загружаться из справочников и классификаторов, размещенных в федеральной государственной информационной системе "Единая система нормативной справочной информации".

5. XML-схемы, использующиеся для формирования XML-документов, считаются введенными в действие с момента размещения на Портале государственных услуг и (или) в АИС "ВТД".

6. Заявления представляют собой электронный документ:

использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов;

соответствующий формату на языке разметки "Extensible Markup Language" (далее - XML). Спецификация XML опубликована в рекомендациях консорциума "W3C": "Extensible Markup Language (XML) 1.1 (Second Edition). W3C Recommendation 16 August 2006" и "Extensible Markup Language (XML) 1.0 (Fifth Edition). W3C Recommendation 26 November 2008";

соответствующий формату SOAP Message (схема http://www.w3.org/2003/05/soap-envelope/), где элемент Header содержит блок PacketInfo, a Body - элемент Requests. Элементы Requests, PacketInfo, а также вложенные в них элементы (блоки, реквизиты), принадлежащие пространству имен http://www.minprom.gov.ru/schemas/2016/Request и определенные в приложении N 1 к настоящим требованиям;

подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица.

7. Результат услуги в виде электронного документа формируется в информационных системах Министерства промышленности и торговли Российской Федерации без предварительного документирования на бумажном носителе.

Результат услуги в виде электронного документа выдается заявителю в виде файла в формате XML, предназначенного для автоматической обработки в информационных системах иных органов исполнительной власти, а также в виде файла в формате PDF, предназначенного для непосредственного восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин без применения профессионального программного обеспечения, а также представления в суд.

Документы в XML формате, являющиеся результатом оказания государственных услуг, представляют собой электронный документ:

использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов;

соответствующий формату на языке разметки XML. Спецификация XML опубликована в рекомендациях консорциума "W3C": "Extensible Markup Language (XML) 1.1 (Second Edition). W3C Recommendation 16 August 2006" и "Extensible Markup Language (XML) 1.0 (Fifth Edition). W3C Recommendation 26 November 2008";

соответствующий формату SOAP Message (схема http://www.w3.org/2003/05/soap-envelope/), где элемент Header содержит блок PacketInfo, a Body - элемент Requests. Элементы Requests, PacketInfo, а также вложенные в них элементы (блоки, реквизиты), принадлежащие пространству имен http://www.minprom.gov.ru/schemas/2016/Request и определенные в приложении N 2 к настоящим требованиям;

подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного сотрудника Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Документы в формате PDF, являющиеся результатом оказания государственных услуг, представляют собой электронный документ:

использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов;

соответствующий стандарту PDF/A-1;

подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного сотрудника Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Результат услуги в виде электронных документов в форматах XML и PDF имеют одинаковую юридическую силу.

8. При предоставлении в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации Заявления, а также при выдаче Результата предоставления услуги применяется электронная подпись в соответствии с требованиями федеральных законов от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 15, ст. 2036; N 27, ст. 3880; 2012, N 29, ст. 3988; 2013, N 14, ст. 1668; N 27, ст. 3463, ст. 3477; 2014, N 11, ст. 1098; N 26, ст. 3390; 2016, N 1, ст. 65; N 26, ст. 3889) и от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2011, N 15, ст. 2038; N 27, ст. 3873, ст. 3880; N 29, ст. 4291; N 30, ст. 4587; N 49, ст. 7061; 2012, N 31, ст. 4322; 2013, N 14, ст. 1651; N 27, ст. 3477, ст. 3480; N 30, ст. 4084; N 51, ст. 6679; N 52, ст. 6952, ст. 6961, ст. 7009; 2014, N 26, ст. 3366; N 30, ст. 4264; N 49, ст. 6928; 2015, N 1, ст. 67, ст. 72; N 10, ст. 1393; N 29, ст. 4342, ст. 4376; 2016, N 7, ст. 916; N 27, ст. 4293, ст. 4294; 2017, N 1, ст. 12).

Приложение N 1
к Требованиям к форматам заявлений
и иных документов, необходимых для
предоставления государственных услуг,
в форме электронных документов

1. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ВЫДАЧУ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ

Таблица 1. Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML - файле с вложенным пакетом заявлений на выдачу лицензий)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Requests (пакет заявлений на выдачу лицензий)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Request Да Request Заявление на выдачу лицензии. Блок повторяется для каждого заявления на выдачу лицензии, входящей в пакет. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Requests/Request (заявление на выдачу лицензии)"

Таблица 3. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу лицензии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. CNCategoryCode Да string Код категории товара
2. CNCategoryName Да string Наименование категории товара
3. RequestNo Да string Номер заявления
4. CreateDate Да date Дата создания заявления
5. DateFrom date Начальная дата периода действия лицензии
6. DateTo date Конечная дата периода действия лицензии
7. LicType Да string Тип лицензии.
Возможные значения: 1 - разовая, 2 - генеральная, 3 - исключительная
8. LicOperation Да string Тип операции.
Возможные значения: 1 - импорт, 2 - экспорт
9. ContractNo string Номер контракта
10. ContractDate date Дата подписания контракта
11. HolderFullName Да string Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)
12. HolderIPFIO string Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
13. HolderINN string ИНН заявителя
14. HolderJuridicalAddress string Адрес местонахождения (для юридического лица).
Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)
15. HolderPasportSerialIP string Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
16. HolderPasportNumberIP string Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
17. HolderPasportAuthorityIP string Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)
18. HolderPasportlssueDateIP date Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
19. HolderChiefPersonFIO Да string Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписавшего заявление
20. HolderChiefPersonPost Да string Должность лица, подписавшего заявление
21. HolderChiefPersonPhone string Телефон заявителя
22. DealerName string Наименование покупателя (для заявления на экспорт).
Наименование продавца (для заявления на импорт)
23. DealerAddress string Адрес покупателя (для заявления на экспорт).
Адрес продавца (для заявления на импорт)
24. CountryName7 string Название страны назначения (для заявления на экспорт).
Название страны отправления (для заявления на импорт).
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира (приложение N 22 к Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных деклараций") (далее - классификатор стран мира)
25. CountryAlpha27 string Код альфа-2 страны назначения (для заявления на экспорт).
Код альфа-2 страны отправления (для заявления на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
26. DealerCountryName string Название страны покупателя (для заявления на экспорт). Название страны продавца (для заявления на импорт).
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
27. DealerCountryAlpha2 string Код альфа-2 страны покупателя (для заявления на экспорт).
Код альфа-2 страны продавца (для заявления на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
28. ContractCurrencyCode string Код валюты контракта. Указывается цифровой код валюты по классификатору валют (приложение N 23 к Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных деклараций") (далее - классификатор валют)
29. ContractCurrencyName string Наименование валюты контракта.
Указывается полное наименование валюты по классификатору валют
30. CurrencyCost float Стоимость в валюте контракта
31. StatCost Да float Статистическая стоимость товара в долларах США
32. OriginCountryName string Название страны происхождения.
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
33. OriginCountryAlpha2 string Код альфа-2 страны происхождения.
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
34. Quantity float Количество товара в основной единице измерения
35. MeasureName string Наименование основной единицы измерения.
Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения, утвержденному Решением Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных деклараций" (далее - классификатор единиц измерения)
36. MeasureCode string Код основной единицы измерения.
Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения
37. AddQuantity float Количество в дополнительной единице измерения
38. AddMeasureName string Наименование дополнительной единицы измерения
39. AddMeasureCode string Код дополнительной единицы измерения
40. CNCode Да string Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)
41. CNDescription Да string Описание товара
42. Addlnfo string Дополнительная информация
43. UIN Да string Уникальный идентификатор начисления
44. DepartmentCode Да string Код подразделения, в который подается заявление
45. DepartmentShortName string Наименование подразделения, в которое подается заявление
46. Reason Document Документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии. Блок повторяется для каждого документа, приложенного к заявлению на выдачу лицензии, нормативного акта. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)"
47. Addendum Item Приложение к заявлению. Блок повторяется для каждого товара, указанного в приложении. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к заявлению)"

Таблица 4. Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. DocCode Да string Тип документа
2. Authority Да string Организация, выдавшая документ
3. DocName Да string Наименование документа
4. DocNo string Номер документа
5. DocDate date Дата документа
6. BeginDate date Дата начала действия документа
7. EndDate date Дата окончания действия документа
8. ResolvedQuantity float Разрешенное количество
9. MeasureCode string Код единицы измерения. Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения
10. MeasureName string Наименование единицы измерения.
Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения
11. Pages integer Количество листов
12. Addlnfo string Дополнительная информация
13. FileName string Название файла документа
14. FileID guid Идентификатор файла документа
15. FileHash string Хэш файла документа
16. IsAttach boolean Прилагается к заявлению

Таблица 5. Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к заявлению)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. PositionNumber Да integer Номер позиции (строки товара)
2. CommodityName Да string Описание товара
3. Cost Да float Стоимость товара в валюте контракта
4. LicAddendumMeasureItems   Item Количество товара в различных единицах измерения. Блок повторяется для каждого количества товара в указанной единице измерения. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (Количество товара в указанной единице измерения)"

Таблица 6. Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (количество товара в указанной единице измерения)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Quantity Да float Количество товара
2. MeasureName Да string Наименование единицы измерения.
Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения
3. MeasureCode Да string Код единицы измерения.
Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения

2. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ (ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ) ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. TypeOrder Да string Тип заявления.
Возможные варианты:
1 - предоставление лицензии на отдельные виды деятельности;
2 - переоформление лицензии на отдельные виды деятельности
2. TypeLicensedActivity Да string Вид лицензируемой деятельности
3. HolderLegalFullName Да string Полное официальное наименование заявителя
4. HolderShortName Да string Сокращенное наименование заявителя
5. HolderApplicantPost Да string Наименование должности руководителя заявителя
6. HolderLastName Да string Фамилия руководителя заявителя
7. HolderFirstName Да string Имя руководителя заявителя
8. HolderMiddleName string Отчество руководителя заявителя (при наличии)
9. HolderPhone Да string Номер телефона заявителя
10. HolderFax string Факс заявителя
11. HolderEmail Да string Адрес электронной почты заявителя
12. HolderLocationAddress Да string Адрес местонахождения заявителя
13. HolderOGRN Да string ОГРН заявителя
14. EGRULDoc Да string Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
15. EGRULDocOther string Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
16. DocSeriesOGRN Да string Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
17. NumberOGRN Да string Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
18. IssueDateOGRN Да date Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
19. DistributerOGRN Да string Орган, осуществивший государственную регистрацию
20. DistributerAddress Да string Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию
21. HolderINN Да string ИНН заявителя
22. INNDoc Да string Тип документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
23. InnDocOther string Наименование документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
24. DocSeriesINN Да string Серия документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
25. NumberINN Да string Номер документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
26. IssueDateINN Да Дата выдачи документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
27. DistributerINN Да string Орган, выдавший документ, подтверждающий постановку заявителя на учет в налоговом органе
28. PlaceOfActivityAddresses Item Заявленные адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)". Блок повторяется для каждого заявленного адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности
29. LicNumber string Номер лицензии
30. LicIssueDate date Дата выдачи лицензии
31. OfrenewalOfthelicenseReasons Item Причины переоформления лицензии. Описание блока приведено в Таблице 9 "Описание реквизитов блока OfrenewalOfthelicenseReason/Item (причина переоформления лицензии)". Блок повторяется для каждой причины
32. TypeDocumentEditEGRUL string Тип документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство; 2 - иное
33. NameDocumentEditEGRUL string Наименование документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц
34. SeriesDocumentEditEGRUL string Серия документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц
35. NumberDocumentEditEGRUL string Номер документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц
36. DateDocumentEditEGRUL date Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц
37. DistributerEGRUL string Орган осуществивший государственную регистрацию
38. Distributer string Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию
39. EditPlaceOfActivityAddresses Item Изменение адресов мест осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока EditPlaceOfActivityAddress/Item (изменение адреса места осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности)". Блок повторяется для каждого изменяемого адреса
40. EditKindOfWorks Item Изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока EditKindOfWork/Item (изменение выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждой изменяемой работы
41. OffPlaceOfActivityAddressItems Item Прекращение деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока OffPlaceOfActivityAddressItems/Item (адрес прекращения деятельности)". Блок повторяется для каждого адреса
42. PaymentConfirmation Да string Тип документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины. Возможные варианты: 1 - платежное поручение; 2 - иное
43. DocumentName string Наименование документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины
44. IssueDate Да string Дата уплаты государственной пошлины
45. Number Да string Номер документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины
46. Sum string Сумма уплаченной государственной пошлины
47. AccountNumber string Номер счета Минпромторга России
48. PageCount Да string Количество страниц по прилагаемой описи
49. AppliedDocuments Да Document Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)". Блок повторяется для каждого прилагаемого к заявлению документа.

Таблица 3. Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddressItems/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. PlaceOfActivityAddress Да string Заявленный адрес места осуществления деятельности
2. Name_Rightsholder   string Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости
3. OrderWorks Да Item Заявленные работы, составляющие лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждой заявленной работы
4. CadastralNumbers   string Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности

Таблица 4 "Описание реквизитов блока EditPlaceOfActivityAddressItems/Item (изменение адреса места осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности)"

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. PlaceOfActivityAddressOld Да string Старый адрес места осуществления деятельности
2. OldName_Rightsholder   string Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости
3. OldCadastralNumbers   string Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности
4. PlaceOfActivityAddressNew Да string Новый адрес места осуществления деятельности
5. NewName_Rightsholder   string Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости
6. NewCadastralNumbers   string Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности

Таблица 5 "Описание реквизитов блока EditKindOfWork/Item (изменение выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)"

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. NewPlaceOfActivityAddress Да string Адрес места осуществления выполняемых работ
2. LicNameRightsholder   string Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости
3. StatWorks Да Item Выполняемые работы, составляющие лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждой работы
4. LicCadastralNumbers   string Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности

Таблица 6. Описание реквизитов блока OffPlaceOfActivityAddressItems/Item (адрес прекращения деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. PlaceOfActivityAddressOff Да string Адрес, по которому деятельность была прекращена
2. DateOff Да string Дата прекращения деятельности

Таблица 7. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. CodeDoc   string Тип документа, прилагаемого к заявлению
2. Distributer   string Наименование органа (организации), выдавшего документ, прилагаемый к заявлению
3. IssueDate   date Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4. Number   string Номер документа, прилагаемого к заявлению
5. FileID   guid Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6. FileHash   string Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7. IsAttach   boolean Прилагается к заявлению
8. FileName   string Название файла документа, прилагаемого к заявлению документа

Таблица 8. Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Work Да string Работа, составляющая лицензируемый вид деятельности

Таблица 9. Описание реквизитов блока OfrenewalOfthelicenseReason/Item (причина переоформления лицензии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Reason Да string Причина переоформления лицензии

3. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ КОПИИ ИЛИ ДУБЛИКАТА ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение копии или дубликата лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение копии или дубликата лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ServiceAim Да string Запрашиваемый документ.
Возможные варианты: 1 - копия лицензии, 2 - дубликат лицензии
2. HolderLegalFullName Да string Полное официальное наименование заявителя
3. HolderShortName Да string Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
4. HolderApplicantPost Да string Наименование должности руководителя заявителя
5. HolderLastName Да string Фамилия руководителя заявителя
6. HolderFirstName Да string Имя руководителя заявителя
7. HolderMiddleName string Отчество руководителя заявителя (при наличии)
8. HolderPhone Да string Номер телефона заявителя
9. HolderFax string Факс заявителя
10. HolderEmail Да string Адрес электронной почты заявителя
11. HolderLegalAddress Да string Адрес местонахождения заявителя
12. HolderOGRN Да string ОГРН заявителя
13. EGRULDoc Да string Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
14. EGRULDocOther string Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
15. DocSeriesOGRN Да string Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
16. NumberOGRN Да string Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
17. IssueDateOGRN Да date Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
18. DistributerOGRN Да string Орган, осуществивший государственную регистрацию
19. DistributerAddress Да string Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию
20. HolderINN Да string ИНН заявителя (для юридических лиц)
21. INNDoc Да string Тип документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
22. InnDocOther string Наименование документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
23. DocSeriesINN Да string Серия документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
24. NumberINN Да string Номер документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
25. IssueDateINN Да date Дата выдачи документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
26. DistributerINN Да string Орган, выдавший документ, подтверждающий постановку заявителя на учет в налоговом органе
27. LicNumber Да string Номер лицензии
28. LicIssueDate Да date Дата выдачи лицензии
29. PaymentConfirmation Да string Тип документа, подтверждающий факт уплаты государственной пошлины
30. IssueDate Да string Дата уплаты государственной пошлины
31. Number Да string Номер документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины
32. Sum string Сумма уплаченной государственной пошлины
33. AccountNumber string Номер счета Минпромторга России
34. SubmitReason string Причина подачи заявления.
Возможные варианты: 1 - утрата лицензии, 2 - порча лицензии
35. PageCount Да string Количество страниц по прилагаемой описи
36. AppliedDocuments Да Document Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. CodeDoc   string Тип документа, прилагаемого к заявлению
2. Distributer   string Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3. IssueDate   date Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4. Number   string Номер документа, прилагаемого к заявлению
5. FileID   guid Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6. FileHash   string Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7. IsAttach   boolean Прилагается к заявлению
8. FileName   string Название файла документа, прилагаемого к заявлению

4. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ СВЕДЕНИЙ О КОНКРЕТНОЙ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение сведений о конкретной лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение сведений о конкретной лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. User_type Да string Тип заявителя. Возможные варианты: EMPLOYEE - юридическое лицо; PERSON_RF/BUSINESSMAN - физическое лицо/индивидуальный предприниматель
2. InformationUser Да string Сведения о заявителе. Описание блоков приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока InformationUser/EMPLOYEE (сведения о заявителе)".
Описание блоков приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока InformationUser/PERSON_RF/BUSINESSMAN (сведения о заявителе)"
3. LicFullName Да string Полное наименование лицензиата, относительно которого запрашиваются сведения
4. LicIssue   string Причина подачи заявления

Таблица 3. Описание реквизитов блока InformationUser/EMPLOYEE (сведения о заявителе)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. HolderLegalFullName Да string Полное официальное наименование заявителя
2. HolderShortName Да string Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
3. HolderApplicantPost Да string Наименование должности руководителя заявителя
4. HolderLastName Да string Фамилия руководителя заявителя
5. HolderFirstName Да string Имя руководителя заявителя
6. HolderMiddleName   string Отчество руководителя заявителя (при наличии)
7. HolderPhone Да string Номер телефона заявителя
8. HolderFax   string Факс заявителя
9. HolderEmail Да string Адрес электронной почты заявителя
10. HolderLocationAddress Да string Адрес местонахождения заявителя

Таблица 4. Описание реквизитов блока InformationUser/PERSON_RF/BUSINESSMAN (сведения о заявителе)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. HolderLastName Да string Фамилия заявителя
2. HolderFirstName Да string Имя заявителя
3. HolderMiddleName   string Отчество заявителя (при наличии)
4. HolderPhone Да string Номер телефона заявителя
5. HolderFax   string Факс заявителя
6. HolderEmail Да string Адрес электронной почты заявителя
7. HolderAddress Да string Адрес места жительства заявителя

5. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПРЕКРАЩЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на прекращение действия лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на прекращение действия лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. HolderLegalFullName Да string Полное официальное наименование заявителя
2. HolderShortName Да string Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
3. HolderApplicantPost Да string Наименование должности руководителя заявителя
4. HolderLastName Да string Фамилия руководителя заявителя
5. HolderFirstName Да string Имя руководителя заявителя
6. HolderMiddleName string Отчество руководителя заявителя (при наличии)
7. HolderPhone Да string Номер телефона заявителя
8. HolderFax string Факс заявителя
9. HolderEmail Да string Адрес электронной почты заявителя
10. HolderLocationAddress Да string Адрес местонахождения заявителя
11. HolderOGRN Да string ОГРН заявителя
12. EGRULDoc Да string Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
13. EGRULDocOther string Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
14. DocSeriesOGRN Да string Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
15. NumberOGRN Да string Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
16. IssueDateOGRN Да date Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
17. DistributerOGRN Да string Орган, осуществивший государственную регистрацию
18. DistributerAddress Да string Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию
19. HolderINN Да string ИНН заявителя
20. INNDoc Да string Тип документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
21. InnDocOther string Наименование документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
22. DocSeriesINN Да string Серия документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
23. NumberINN Да string Номер документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
24. IssueDateINN Да date Дата выдачи документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
25. DistributerINN Да string Орган, выдавший документ, подтверждающий постановку заявителя на учет в налоговом органе
26. PlaceOfActivityAddresses Да Item Действующие адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о действующем адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)". Блок повторяется для каждого адреса
27. LicEndDate Да date Дата прекращения деятельности

Таблица 3. Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о действующем адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. PlaceOfActivityAddress Да string Адрес места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности

6. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О ТОМ, ЧТО В ГРАНИЦАХ ДАННОГО ГЕОГРАФИЧЕСКОГО ОБЪЕКТА ЗАЯВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТ ТОВАР, ОБЛАДАЮЩИЙ ОСОБЫМИ СВОЙСТВАМИ, УКАЗАННЫМИ В ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕЕСТРЕ НАИМЕНОВАНИЙ МЕСТ ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТОВАРОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение заключения о том, что в границах данного географического объекта заявитель производит товар, обладающий особыми свойствами, указанными в государственном реестре наименований мест происхождения товаров Российской Федерации)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение заключения о том, что в границах данного географического объекта заявитель производит товар, обладающий особыми свойствами, указанными в государственном реестре наименований мест происхождения товаров Российской Федерации)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. HolderLegalFullName Да string Полное официальное наименование заявителя
2. HolderShortName Да string Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
3. HolderApplicantPost Да string Наименование должности руководителя заявителя
4. HolderLastName Да string Фамилия руководителя заявителя
5. HolderFirstName Да string Имя руководителя заявителя
6. HolderMiddleName string Отчество руководителя заявителя (при наличии)
7. HolderPhone Да string Номер телефона заявителя
8. HolderFax string Факс заявителя
9. HolderEmail Да string Адрес электронной почты заявителя
10. HolderLocationAddress Да string Адрес местонахождения заявителя
11. HolderOGRN Да string ОГРН заявителя
12. EGRULDoc Да string Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
13. EGRULDocOther string Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
14. DocSeriesOGRN Да string Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
15. NumberOGRN Да string Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
16. IssueDateOGRN Да date Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
17. DistributerOGRN Да string Орган, осуществивший государственную регистрацию
18. DistributerAddress Да string Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию
19. HolderINN Да string ИНН заявителя
20. Products Да Item Сведения о товарах. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товаре)". Блок повторяется для каждого товара
21. PageCount Да string Количество страниц по прилагаемой описи
22. AppliedDocuments Да Document Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

Таблица 3. Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товаре)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. PlaceOfOrigin Да string Место происхождения товара
2. ProductDiscription Да string Заявляемое обозначение товара - изделия народных художественных промыслов
3. ProductNotation Да string Указание товара
4. SpecificFeatures Да string Особые свойства производимого товара
5. GeographicalConditions Да string Природные условия и (или) человеческие факторы, характерные для данного географического объекта, определяющие особые свойства товара
6. PlaceOfActivityAddress Да string Адрес производства товара

Таблица 4. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. CodeDoc   string Тип документа, прилагаемого к заявлению
2. Distributer   string Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3. IssueDate   date Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4. Number   string Номер документа, прилагаемого к заявлению
5. FileID   guid Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6. FileHash   string Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7. IsAttach   boolean Прилагается к заявлению
8. FileName   string Название файла документа, прилагаемого к заявлению

7. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ СВИДЕТЕЛЬСТВА О ПРИЗНАНИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИГОДНОЙ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ОБЪЕКТЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ И ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. HolderLegalFullName Да string Полное официальное наименование заявителя
2. HolderShortName Да string Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
3. HolderApplicantPost Да string Наименование должности руководителя заявителя
4. HolderLastName Да string Фамилия руководителя заявителя
5. HolderFirstName Да string Имя руководителя заявителя
6. HolderMiddleName   string Отчество руководителя заявителя (при наличии)
7. HolderPhone Да string Номер телефона заявителя
8. HolderFax   string Факс заявителя
9. HolderEmail Да string Адрес электронной почты заявителя
10. HolderLocationAddress Да string Адрес местонахождения заявителя
11. HolderPostAddress Да string Почтовый адрес заявителя
12. NuclearFacility   string Ядерная установка
13. RadiationSource   string Радиационный источник
14. StorageFacility   string Пункт хранения
15. NuclearMaterial   string Ядерные материалы
16. RadioactiveSubstances   string Радиоактивные вещества
17. NuclearFacilitysProducts   Item Сведения о ядерных установках. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока NuclearFacilitysProduct/Item (сведения о ядерной установке)". Блок повторяется для каждой ядерной установки
18. RadiationSourcesProducts   Item Сведения о радиационных источниках. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока RadiationSourcesProduct/Item (сведения о радиационном источнике)". Блок повторяется для каждого радиационного источника
19. StorageFacilityProducts   Item Сведения о пунктах хранения. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока StorageFacilityProduct/Item (сведения о пункте хранения)". Блок повторяется для каждого пункта хранения
20. NuclearMaterialsProducts   Item Сведения о ядерных материалах. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока NuclearMaterialsProduct/Item (сведения о ядерном материале)". Блок повторяется для каждого ядерного материала
21. RadioactiveSubstances Products   Item Сведения о радиоактивных веществах. Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока RadioactiveSubstancesProduct/Item (сведения о радиоактивном веществе)". Блок повторяется для каждого радиоактивного вещества
22. Location1   string Размещение ядерной установки
23. Proecting1   string Проектирование ядерной установки
24. Building1   string Сооружение ядерной установки
25. Ending1   string Эксплуатация ядерной установки
26. Exploitation1   string Вывод из эксплуатации ядерной установки
27. Location2   string Размещение радиационного источника
28. Proecting2   string Проектирование радиационного источника
29. Building2   string Сооружение радиационного источника
30. Ending2   string Эксплуатация радиационного источника
31. Exploitation2   string Вывод из эксплуатации радиационного источника
32. Location3   string Размещение пункта хранения
33. Proecting3   string Проектирование пункта хранения
34. Building3   string Сооружение пункта хранения
35. Ending3   string Эксплуатация пункта хранения
36. Exploitation3   string Вывод из эксплуатации пункта хранения
37. Activity1   string Обращение с ядерными материалами
38. Activity2   string Обращение с радиоактивными веществами
39. PageCount Да string Количество страниц по прилагаемой описи
40. AppliedDocuments Да Document Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

Таблица 3. Описание реквизитов блока NuclearFacilityProduct/Item (сведения о ядерной установке)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Description. Да string Описание
2. DecommissioningDate Да string Срок вывода из эксплуатации

Таблица 4. Описание реквизитов блока RadiationSourcesProduct/Item (сведения о радиационном источнике)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Description Да string Описание
2. DecommissioningDate Да string Срок вывода из эксплуатации

Таблица 5. Описание реквизитов блока StorageFacilityProduct/Item (сведения о пункте хранения)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Description Да string Описание
2. DecommissioningDate Да string Срок вывода из эксплуатации

Таблица 6. Описание реквизитов блока NuclearMaterialsProduct/Item (сведения о ядерном материале)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Description Да string Описание
2. DecommissioningDate Да string Срок обращения

Таблица 7. Описание реквизитов блока RadioactiveSubstancesProduct/Item (сведения о радиоактивном веществе)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Description Да string Описание
2. DecommissioningDate Да string Срок обращения

Таблица 8. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. CodeDoc   string Тип документа, прилагаемого к заявлению
2. Distributer   string Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3. IssueDate   date Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4. Number   string Номер документа, прилагаемого к заявлению
5. FileID   guid Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6. FileHash   string Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7. IsAttach   boolean Прилагается к заявлению
8. FileName   string Название файла документа, прилагаемого к заявлению

8. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О ДЛИТЕЛЬНОСТИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА ТОВАРОВ (РАБОТ, УСЛУГ)

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. HolderLegalFullName Да string Полное официальное наименование заявителя
2. HolderShortName Да string Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
3. HolderApplicantPost Да string Наименование должности руководителя заявителя
4. HolderLastName Да string Фамилия руководителя заявителя
5. HolderFirstName Да string Имя руководителя заявителя
6. HolderMiddleName   string Отчество руководителя заявителя (при наличии)
7. HolderPhone Да string Номер телефона заявителя
8. HolderFax   string Факс заявителя
9. HolderEmail Да string Адрес электронной почты заявителя
10. HolderLocationAddress Да string Адрес местонахождения заявителя
11. HolderOGRN Да string ОГРН заявителя
12. EGRULDoc Да string Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
13. EGRULDocOther   string Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
14. DocSeriesOGRN Да string Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
15. NumberOGRN Да string Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
16. IssueDateOGRN Да date Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
17. DistributerOGRN Да string Орган, осуществивший государственную регистрацию
18. DistributerAddress Да string Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию
19. HolderINN Да string ИНН заявителя
20. HolderOKPO Да string ОКПО заявителя
21. Products Да Item Сведения о товарах. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товарах)". Блок повторяется для каждого товара
22 PageCount Да string Количество страниц по прилагаемой описи
23 AppliedDocuments Да Document Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)".

Таблица 3. Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товарах)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. PlaceOfOrigin Да string Наименование товара (работы, услуги)
2. OKP Да string Код ОКП
3. OKVED Да string Код ОКВЭД

Таблица 4. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. CodeDoc   string Тип документа, прилагаемого к заявлению
2. Distributer   string Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3. IssueDate   date Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4. Number   string Номер документа, прилагаемого к заявлению
5. FileID   guid Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6. FileHash   string Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7. IsAttach   boolean Прилагается к заявлению
8. FileName   string Название файла документа, прилагаемого к заявлению

9. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ManufacturerFullName Да string Полное наименование производителя лекарственных средств
2. ManufacturerShortName string Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
3. ManufacturerCountry Да string Страна производителя лекарственных средств
4. ManufacturerLocationAddress Да string Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
5. ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да string Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств
6. ManufacturerPhone Да string Номер телефона производителя лекарственных средств
7. ManufacturerFax string Факс производителя лекарственных средств
8. ManufacturerEmail Да string Адрес электронной почты производителя лекарственных средств
9. LicNumber Да string Номер лицензии или иного документа на производство лекарственных средств
10. LicIssueDate Да date Дата выдачи лицензии или иного документа на производство лекарственных средств
11. LicEndDate Да date Срок действия лицензии или иного документа на производство лекарственных средств
12. NameOfAuthorized Да string Наименование регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
13. OfAuthorized Да string Адрес регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
14. PhoneOfAuthorized Да string Телефон регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
15. FaxOfAuthorized string Факс регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
16. EmailOfAuthorized Да string Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
17. ManufacturerLastNameOfContactOfficer Да string Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
18. ManufacturerFirstNameOfContactOfficer Да string Имя контактного лица производителя лекарственных средств
19. ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer string Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
20. ManufacturerPostOfContactOfficer Да string Должность контактного лица производителя лекарственных средств
21. ManufacturerPhoneOfContactOfficer Да string Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
22. ManufacturerFaxOfContactOfficer string Факс контактного лица производителя лекарственных средств
23. ManufacturerEmailOfContactOfficer Да string Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
24. LegalNameApplicant string Наименование организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
25. CountryApplicant string Страна организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
26. LocationAddressApplicant string Адрес местонахождения заявителя (для юридических лиц), действующего от лица производителя лекарственных средств
27. PostAddressApplicant string Почтовый адрес организации - заявителя, действующей от лица производителя
28. PhoneApplicant string Телефон организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
29. FaxApplicant string Факс организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
30. EmailApplicant string Адрес электронной почты организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
31. LastNameOfContactOfficerApplicant string Фамилия контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
32. FirstNameOfContactOfficerApplicant string Имя контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
33. MiddleNameOfContactOfficerApplicant string Отчество контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств (при наличии)
34. PostOfContactOfficerApplicant string Должность контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
35. PhoneOfContactOfficerApplicant string Телефон контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
36. FaxOfContactOfficerApplicant string Факс контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
37. EmailOfContactOfficerApplicant string Адрес электронной почты контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
38. CountryApplicant Да string Страна - производитель
39. ProductionSites Да string Название производственной площадки. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока - ProductionSite/Item (название производственной площадки)". Блок повторяется для каждой стадии технологического процесса
40. NameMedicine Да string Наименование лекарственного средства (торговое и международное не патентованное наименование)
41. DosageForm Да string Лекарственная форма
42. Dosage string Дозировка
43. FissilePharmaceuticalSubstances Да string Активные фармацевтические субстанции в одной дозе производителя
44. AmountFissilePharmaceuticalSubstances Да string Количество активных фармацевтических субстанций в одной дозе производителя
45. StagesBeforeReceivingFissileMolecule Да string Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции. Стадии до получения активной молекулы
46. StagesPhysicalProcessing Да string Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции. Стадии физической обработки
47. StagesSelectionCleaning Да string Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции.
Выделение и очистка
48. StagesPackingFissilePharmaceuticalSubstance Да string Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции.
Фасовка активной фармацевтической субстанции
49. StagesSecondaryPackage Да string Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции.
Вторичная упаковка
50. NumberRegistrationCertificate Да string Номер регистрационного удостоверения
51. DateRegistrationCertificate Да date Дата выдачи регистрационного удостоверения
52. InformationlnclusionStateRegister Да string Сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
53. StagesReceivingIntermediate Да string Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство готовой формы.
Получение полупродукта
54. StagesReceivingFinishedBulkStock Да string Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство готовой формы.
Получение готового нерасфасованного продукта
55. StagesReceivingProductPrimaryPacking Да string Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство готовой формы.
Получение продукта в первичной упаковке
56. StagesSecondaryPackageReadyForm Да string Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство готовой формы.
Вторичная упаковка
57. NumberRegistrationCertificateReadyForm Да string Номер регистрационного удостоверения
58. DateRegistrationCertificateReadyForm Да date Дата выдачи регистрационного удостоверения
59. TermsCarryingOutPurchasesBeginning date Сроки проведения закупок. Начало
60. TermsCarryingOutPurchasesEnd date Сроки проведения закупок. Конец
61. AppliedDocuments Да Document Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. CodeDoc   string Тип документа, прилагаемого к заявлению
2. Distributer   string Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3. IssueDate   date Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4. Number   string Номер документа, прилагаемого к заявлению
5. FileID   guid Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6. FileHash   string Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7. IsAttach   boolean Прилагается к заявлению
8. DocumentName   string Наименование документа, прилагаемого к заявлению
9. FileName   string Название файла документа, прилагаемого к заявлению

Таблица 4. Описание реквизитов блока - ProductionSite/Item (название производственной площадки)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Stage   string Стадия технологического процесса
2. ProductionSite   string Название производственной площадки

10. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИНОСТРАННОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 <1> (далее - Правила надлежащей производственной практики))

<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ManufacturerLegalFullName Да string Наименование официального производителя лекарственных средств
2. ManufacturerLocationAddress Да string Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
3. ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да string Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств (адрес производственной площадки)
4. ManufacturerPhone Да string Номер телефона производителя лекарственных средств
5. ManufacturerFax   string Факс производителя лекарственных средств
6. ManufacturerEmail Да string Адрес электронной почты производителя лекарственных средств
7. LicNumber Да string Номер лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения производителя лекарственных средств (или документа, на основании которого иностранный производитель осуществляет деятельность по производству лекарственных средств)
8. LicIssueDate Да date Дата выдачи лицензии производителя лекарственных средств (документа)
9. LicEndDate Да date Срок действия лицензии производителя лекарственных средств (документа)
10. NameOfAuthorized Да string Наименование уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
11. OfAuthorized Да string Адрес места нахождения уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
12. PhoneOfAuthorized Да string Телефон уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
13. FaxOfAuthorized   string Факс уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
14. EmailOfAuthorized Да string Адрес электронной почты уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
15. LastNameOfAuthorizedOfficer Да string Фамилия уполномоченного лица
16. FirstNameOfAuthorizedOfficer Да string Имя уполномоченного лица
17. MiddleNameOfAuthorizedOfficer   string Отчество уполномоченного лица (при наличии)
18. PostOfAuthorizedOfficer Да string Должность уполномоченного лица
19. PhoneOfAuthorizedOfficer Да string Телефон уполномоченного лица
20. FaxOfAuthorizedOfficer   string Факс уполномоченного лица
21. EmailOfAuthorizedOfficer Да string Адрес электронной почты уполномоченного лица
22. ManufacturerLastNameOfContactOfficer Да string Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
23. ManufacturerFirstNameOfContactOfficer Да string Имя контактного лица производителя лекарственных средств
24. ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer   string Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
25. ManufacturerPostOfContactOfficer Да string Должность контактного лица производителя лекарственных средств
26. ManufacturerPhoneOfContactOfficer Да string Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
27. ManufacturerFaxOfContactOfficer   string Факс контактного лица производителя лекарственных средств
28. ManufacturerEmailOfContactOfficer Да string Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
29. NumberDocument Да string Номер документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики
30. DateDocument Да date Дата документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики
31. NameAuthorized Да string Наименование уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
32. LocationAddressAuthorized Да string Адрес места нахождения уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
33. PostAddressAuthorized Да string Почтовый адрес уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
34. PhoneAuthorized Да string Телефон уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
35. FaxAuthorized   string Факс уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
36. EmailAuthorized Да string Адрес электронной почты уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
37. LastNameOfContactAuthorized Да string Фамилия контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
38. FirstNameOfContactAuthorized Да string Имя контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
39. MiddleNameOfContactAuthorized   string Отчество контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств (при наличии)
40. PostOfContactAuthorized Да string Должность контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
41. PhoneOfContactAuthorized Да string Телефон контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
42. FaxOfContactAuthorized   string Факс контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
43. EmailOfContactAuthorized Да string Адрес электронной почты контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
44. AppliedDocuments Да Document Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. FileID   guid Идентификатор файла документа
2. FileHash   string Хэш файла документа
3. IsAttach   boolean Прилагается к заявлению
4. DocumentName   string Наименование документа
5. FileName   string Название файла документа

11. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на предоставление документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 <2> (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

<2> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на предоставление документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. LegalForm Да string Организационно-правовая форма
2. HolderLegalFullName Да string Полное официальное наименование заявителя
3. HolderShortName Да string Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
4. HolderLocationAddress Да string Адрес местонахождения заявителя
5. ManufacturerLocationAddress Да string Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
6. ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да string Адреса мест осуществления производственной деятельности производителя лекарственных средств
7. HolderPhone Да string Номер телефона заявителя
8. HolderFax   string Факс заявителя
9. HolderEmail Да string Адрес электронной почты заявителя
10. ManufacturerLastName Да string Фамилия руководителя производителя лекарственных средств
11. ManufacturerFirstName Да string Имя руководителя производителя лекарственных средств
12. ManufacturerMiddleName   string Отчество руководителя производителя (при наличии)
13. ManufacturerApplicantPost Да string Наименование должности руководителя организации производителя лекарственных средств
14. ManufacturerApplicantPhone Да string Телефон руководителя производителя лекарственных средств
15. ManufacturerApplicantFax   string Факс руководителя производителя лекарственных средств
16. ManufacturerApplicantEmail Да string Адрес электронной почты руководителя производителя лекарственных средств
17. ManufacturerLastNameOfContactOfficer Да string Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
18. ManufacturerFirstNameOfContactOfficer Да string Имя контактного лица производителя лекарственных средств
19. ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer   string Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
20. ManufacturerPostOfContactOfficer Да string Должность контактного лица производителя лекарственных средств
21. ManufacturerPhoneOfContactOfficer Да string Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
22. ManufacturerFaxOfContactOfficer   string Факс контактного лица производителя лекарственных средств
23. ManufacturerEmailOfContactOfficer Да string Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
24. LicNumber Да string Номер лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
25. LicDate Да date Дата выдачи лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
26. ExpirationDateOff   date Дата окончания проверки производителя Министерством промышленности и торговли Российской Федерации
27. NameOfProductionPlace Да string Наименование производственных площадок с указанием производимого на них конкретного лекарственного препарата, стадии производства
28. InformationOfMedicine Да string Сведения о лекарственном препарате для медицинского применения, заявленного для получения документа CPP (лекарственная форма, дозировка, форма выпуска лекарственного препарата, комплектность)
29. InformationOfStateRegistration Да string Сведения о государственной регистрации лекарственного препарата в Российской Федерации (номер и дата выдачи/дата переоформления регистрационного удостоверения, владелец регистрационного удостоверения)
30. Countrylmporter Да string Страна - импортер
31. NameOfMedicine Да string Наименование лекарственного препарата
32. AppliedDocuments Да Document Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. FileID   guid Идентификатор файла документа
2. FileHash   string Хэш файла документа
3. IsAttach   boolean Прилагается к заявлению
4. DocumentName   string Наименование документа
5. FileName   string Название файла документа

12. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ДУБЛИКАТА ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу дубликата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу дубликата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ManufacturerLegalFullName Да string Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
2. ManufacturerShortName   string Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
3. ManufacturerCountry Да string Страна производителя лекарственных средств
4. ManufacturerLocationAddress Да string Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
5. ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да string Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств
6. ManufacturerPhone Да string Номер телефона производителя лекарственных средств
7. ManufacturerFax   string Факс производителя лекарственных средств
8. ManufacturerEmail Да string Адрес электронной почты производителя лекарственных средств
9. LicNumber Да string Номер лицензии на производство лекарственных средств
10. LicIssueDate Да date Дата выдачи лицензии на производство лекарственных средств
11. LicEndDate Да date Срок действия лицензии на производство лекарственных средств
12. NameOfAuthorized Да string Наименование регуляторного органа, выдавшего лицензию
13. AddressOfAuthorized Да string Адрес регуляторного органа, выдавшего лицензию
14. PhoneOfAuthorized Да string Телефон регуляторного органа, выдавшего лицензию
15. FaxOfAuthorized   string Факс регуляторного органа, выдавшего лицензию
16. EmailOfAuthorized Да string Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего лицензию
17. NumberConclusion Да string Номер документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
18. DateConclusion Да date Дата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
19. TermConclusion Да string Срок действия документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
20. NameRegulator Да string Наименование регуляторного органа, выдавшего документ
21. AddressRegulator Да string Адрес регуляторного органа, выдавшего документ
22. PhoneRegulator Да string Телефон регуляторного органа, выдавшего документ
23. FaxRegulator   string Факс регуляторного органа, выдавшего документ
24. EmailRegulator Да string Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего документ
25. ManufacturerLastNameOfContactOfficer Да string Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
26. ManufacturerFirstNameOfContactOfficer Да string Имя контактного лица производителя лекарственных средств
27. ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer   string Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
28. ManufacturerPostOfContactOfficer Да string Должность контактного лица производителя лекарственных средств
29. ManufacturerPhoneOfContactOfficer Да string Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
30. ManufacturerFaxOfContactOfficer   string Факс контактного лица производителя лекарственных средств
31. ManufacturerEmailOfContactOfficer Да string Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
32. LegalNameApplicant   string Наименование организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
33. CountryApplicant   string Страна организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
34. LegalAddressApplicant   string Адрес местонахождения юридического лица - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
35. PostAddressApplicant   string Почтовый адрес организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
36. PhoneApplicant   string Телефон организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
37. FaxApplicant   string Факс организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
38. EmailApplicant   string Адрес электронной почты организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
39. LastNameOfContactOfficerApplicant   string Фамилия контактного лица организации - заявителя
40. FirstNameOfContactOfficerApplicant   string Имя контактного лица организации - заявителя
41. MiddleNameOfContactOfficerApplicant   string Отчество контактного лица организации - заявителя (при наличии)
42. PostOfContactOfficerApplicant   string Должность контактного лица организации - заявителя
43. PhoneOfContactOfficerApplicant   string Телефон контактного лица организации - заявителя
44. FaxOfContactOfficerApplicant   string Факс контактного лица организации - заявителя
45. EmailOfContactOfficerApplicant   string Адрес электронной почты контактного лица организации - заявителя

Приложение N 2
к Требованиям к форматам заявлений
и иных документов, необходимых для
предоставления государственных услуг,
в форме электронных документов

1. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ

Таблица 1. Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом лицензий)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Requests (пакет лицензий)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Request Да Request Лицензии. Блок повторяется для каждой лицензии, входящей в пакет.

Таблица 3. Описание реквизитов блока Request (лицензия)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. CNCategoryCode Да string Код категории товара
2. CNCategoryName Да string Наименование категории товара
3. LicenseNo Да string Номер лицензии
4. DateFrom date Начальная дата периода действия лицензии
5. DateTo date Конечная дата периода действия лицензии
6. LicType Да string Тип лицензии (разовая, генеральная, исключительная)
7. LicOperation Да string Тип операции (импорт, экспорт)
8. ContractNo string Номер контракта
9. ContractDate date Дата подписания контракта
10. HolderFullName string Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)
11. HolderlPFIO string Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
12. HolderINN string ИНН заявителя
13. HolderJuridicalAddress string Адрес местонахождения (для юридического лица).
Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)
14. HolderPassportSerialIP string Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
15. HolderPassportNumberIP string Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
16. HolderPassportAuthorityIP string Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)
17. HolderPassportlssueDateIP date Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
18. DealerName string Наименование покупателя (для заявления на экспорт). Наименование продавца (для заявления на импорт)
19. DealerAddress string Адрес покупателя (для заявления на экспорт).
Адрес продавца (для заявления на импорт)
20. CountryName7 string Название страны назначения (для заявления на экспорт).
Название страны отправления (для заявления на импорт)
21. CountryAlpha27 string Код альфа-2 страны назначения (для заявления на экспорт).
Код альфа-2 страны отправления (для заявления на импорт)
22. DealerCountryName string Название страны покупателя (для заявления на экспорт).
Название страны продавца (для заявления на импорт)
23. DealerCountryAlpha2 string Код альфа-2 страны покупателя (для заявления на экспорт).
Код альфа-2 страны продавца (для заявления на импорт)
24. ContractCurrencyCode string Код валюты контракта
25. ContractCurrencyName string Наименование валюты контракта
26. CurrencyCost float Стоимость в валюте контракта
27. StatCost Да float Статистическая стоимость товара в долларах США
28. OriginCountryName string Название страны происхождения
29. OriginCountryAlpha2 string Код альфа-2 страны происхождения
30. Quantity float Количество товара в основной единице измерения
31. MeasureName string Наименование основной единицы измерения
32. MeasureCode string Код основной единицы измерения
33. AddQuantity float Количество в дополнительной единице измерения
34. AddMeasureName string Наименование дополнительной единицы измерения
35. AddMeasureCode string Код дополнительной единицы измерения
36. CNCode Да string Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)
37. CNDescription Да string Описание товара
38. AddInfo string Дополнительная информация
39. UIN Да string Уникальный идентификатор начисления
40. DepartmentCode Да string Код подразделения, оформившего лицензию
41. DepartmentShortName string Наименование подразделения, оформившего лицензию
42. Reason Document Документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии. Блок повторяется для каждого документа, приложенного к заявлению на выдачу лицензии, нормативного акта. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)"
43. Addendum Item Приложение к заявлению. Блок повторяется для каждого товара, указанного в приложении. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к лицензии)"
44. BlankSerial string Серия бланка
45. BlankNo string Номер бланка
46. BlankType string Тип бланка (оригинал/дубликат)
47. FormDate date Дата оформления лицензии
48. SignPersonName string Фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного лица, подписавшего лицензию
49. SignPersonPost string Должность уполномоченного лица, подписавшего лицензию

Таблица 4. Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Authority Да string Организация, выдавшая документ
2. DocName Да string Наименование документа
3. DocNo   string Номер документа
4. DocDate   date Дата документа

Таблица 5. Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к лицензии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. PositionNumber Да integer Номер позиции (строки товара)
2. CommodityName Да string Описание товара
3. Cost Да float Стоимость товара в валюте контракта
4. LicAddendumMeasureItems   Item Количество товара в различных единицах измерения.

Таблица 6. Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (количество товара в указанной единице измерения)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Quantity Да float Количество товара
2. MeasureName Да string Наименование единицы измерения
3. MeasureCode Да string Код единицы измерения

2. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной лицензией)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (лицензия)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. KindOfActivity Да string Вид деятельности
2. LicNumber Да string Номер лицензии
3. LicDate Да date Дата лицензии
4. LicenseeLegalFullName Да string Полное официальное наименование лицензиата
5. LicenseeShortName Да string Сокращенное наименование лицензиата (при наличии)
6. LicenseeOGRN Да string ОГРН лицензиата
7. LicenseeINN Да string ИНН лицензиата
8. LicenseeLocationAddress Да string Адрес местонахождения лицензиата
9. KindOfWorkPlaces Да Item Места осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)". Блок повторяется для каждого места осуществления лицензируемого вида деятельности
10. LicEndDate   string Дата окончания срока действия лицензии
11. OrderNumber Да string Номер приказа Минпромторга России
12. OrderDate Да date Дата приказа Минпромторга России

Таблица 3. Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. PlaceOfActivityAddress Да string Место осуществления лицензируемого вида деятельности
2. KindOfWorks Да Item Виды выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждого вида работ

Таблица 4. Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. KindOfWork Да string Вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности
2. Nomenclature   string Номенклатура

3. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ, УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ, ВОЗОБНОВЛЕНИИ И ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ТАКОЙ ЛИЦЕНЗИИ

Таблица 1. Описание реквизитов уведомления

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита заявления на выдачу лицензии
1 2 3 4 5
1. RequestNo Да string Номер лицензии (заявления на выдачу лицензии)
2. NoticeType Да string Тип уведомления:
- отказ в выдаче лицензии;
- приостановление действия лицензии;
- возобновление действия лицензии;
- прекращение действия лицензии
3. NoticeDate Да string Дата уведомления
4. LicenseType Да string Тип лицензии: разовая, генеральная, исключительная
5. SignPersonName Да string Фамилия, имя, отчество (при наличии) руководителя, подписавшего уведомление
6. SignPersonPost Да string Должность руководителя, подписавшего уведомление
7. EmployeeFIO Да string Фамилия, имя, отчество (при наличии) исполнителя
8. EmployeePhone Да string Телефон исполнителя
9. DepartmentName Да string Наименование подразделения, сформировавшего уведомление
10. DepartmentCode Да string Код подразделения, сформировавшего уведомление
11. HolderINN Да string ИНН заявителя
12. HolderName Да string Наименование организации заявителя (для юридических лиц) или фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
13. Comment Да string Текст уведомления

4. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в предоставлении лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в предоставлении лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. HolderLegalFullName Да string Полное официальное наименование заявителя
2. HolderShortName Да string Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
3. HolderOGRN Да string ОГРН заявителя
4. HolderINN Да string ИНН заявителя
5. HolderLocationAddress Да string Адрес местонахождения заявителя
6. OrderNumber Да string Номер приказа Минпромторга России
7. OrderDate Да date Дата приказа Минпромторга России
8. KindOfWorkPlaces Да Item Заявленные адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (заявленный адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)". Блок повторяется для каждого адреса
9. DeclineReasons Да Item Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитного блока DeclineReasons/Item (причины отказа)". Блок повторяется для каждой причины

Таблица 3. Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (заявленный адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. PlaceOfActivityAddress Да string Заявленный адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
2. KindOfWorks Да Item Заявленные виды работ, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (заявленный вид работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждого вида работ

Таблица 4. Описание реквизитов блока DeclineReasons/Item (причины отказа)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. DeclineReason Да string Причины отказа

Таблица 5. Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (заявленный вид работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. KindOfWork Да string Заявленный вид работы, составляющей лицензируемый вид деятельности
2. Nomenclature   string Номенклатура

5. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ СВИДЕТЕЛЬСТВА О ПРИЗНАНИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИГОДНОЙ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ОБЪЕКТЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ И ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным свидетельством о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (свидетельство о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. DocNumber Да string Номер свидетельства
2. DocDate Да date Дата выдачи свидетельства
3. DocEndDate Да date Дата окончания действия свидетельства
4. OrganizationFullName Да string Полное наименование организации
5. OrganizationLocationAddress Да string Адрес местонахождения организации
6. KindOfltems Да string Перечень объектов, материалов и веществ
7. KindOfWork Да string Перечень видов деятельности

6. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О ДЛИТЕЛЬНОСТИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА ТОВАРОВ (РАБОТ, УСЛУГ)

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заключением о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг))

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заключение)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. DocNumber Да string Номер заключения
2. TaxpayerFullName Да string Полное наименование налогоплательщика-изготовителя
3. LocationAddress, Да string Адрес местонахождения
4. INN Да string ИНН
5. OKPO Да string ОКПО
6. Item Да string Наименование товара (работы, услуги)
7. OKP Да string Код ОКП (ОКВЭД)
8. ContractNumber Да string Номер контракта (договора)
9. ContractDate Да date Дата контракта (договора)
10. ProductionTime Да string Срок изготовления

7. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ВЫПИСКИ ИЗ БАЛАНСА ОРГАНИЗАЦИИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (РАСПРОСТРАНИТЕЛЯ)

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной выпиской из баланса организации-производителя (распространителя))

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (выписка из баланса организации-производителя (распространителя))

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ManufacturerLegalFullName Да string Полное официальное наименование организации-производителя (распространителя)
2. ManufacturerLocationAddress Да string Адрес места нахождения - производителя (распространителя)
3. DocYear Да string Год выписки
4. Doc Да string Выписка из баланса
5. DocTypes Да item Строки приложения к выписке. Блок повторяется для каждой строки выписки. Описание блока приведено в Таблице 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-производителя (распространителя)). Блок повторяется для каждой строки

Таблица 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-производителя (распространителя))

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ItemID Да string Код строки
2. ItemName Да string Наименование взрывчатого материала
3. ItemUnit Да string Единица измерения
4. ItemQuantity Да string Общее количество
5. ItemQ1 Да string 1 квартал
6. ItemQ2 Да string 2 квартал
7. ItemQ3 Да string 3 квартал
8. ItemQ4 Да string 4 квартал
9. ItemConsumerName Да string Наименование потребителя
10. ItemConsumerAddress Да string Адрес потребителя
11. ItemDocNumber Да string Учетный номер выписки из баланса

8. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ВЫПИСКИ ИЗ БАЛАНСА ОРГАНИЗАЦИИ-ПОТРЕБИТЕЛЯ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной выпиской из баланса организации-потребителя)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (выписка из баланса организации-потребителя)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ConsumerLegalFullName Да string Полное официальное наименование организации-потребителя
2. ConsumerLocationAddress Да string Адрес места нахождения организации-потребителя
3. DocYear Да string Год выписки
4. Doc Да string Выписка из баланса
5. DocTypes Да Item Строки выписки. Описание блока приведено в Таблице 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-потребителя). Блок повторяется для каждой строки

Таблица 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-потребителя)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ItemID Да string Код строки
2. ItemName Да string Наименование взрывчатого материала
3. ItemUnit Да string Единица измерения
4. ItemQuantity Да string Общее количество
5. ItemQ1 Да string 1 квартал
6. ItemQ2 Да string 2 квартал
7. ItemQ3 Да string 3 квартал
8. ItemQ4 Да string 4 квартал
9. ItemSupplierName Да string Наименование поставщика
10. ItemDocNumber Да string Учетный номер выписки из баланса

9. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным документом, содержащим сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. NumberLoc Да string Номер документа
2. DateLoc Да date Дата выдачи документа
3. NameUserRegistrationCertificate Да string Держатель или владелец регистрационного удостоверения
4. ManufacturerLegalFullName Да string Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
5. ManufacturerShortName   string Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
6. NameMedicine Да string Наименование лекарственного средства
7. DosageForm Да string Лекарственная форма
8. FissilePharmaceuticalSubstances Да string Фармацевтические субстанции в одной дозе производителя
9. AmountFissilePharmaceuticalSubstances Да string Количество фармацевтических субстанций в одной дозе производителя
10. MethodReceivingSubstance   string Метод получения фармацевтической субстанции
11. ProductionSubstances   Item Производство фармацевтической субстанции. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока ProductionSubstance/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)". Блок повторяется для каждой стадии
12. NumberRegistrationCertificate   string Номер регистрационного удостоверения
13. DateRegistrationCertificate   date Дата выдачи регистрационного удостоверения
14. InformationInclusionStateRegister   string Сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
15. ReadyForms   Item Производство готовой формы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока ReadyForm/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)". Блок повторяется для каждой стадии
16. NumberRegistrationCertificateReadyForm   string Номер регистрационного удостоверения
17. DateRegistrationCertificateReadyForm   date Дата выдачи регистрационного удостоверения
18. LicNumber Да string Номер лицензии на производство лекарственных средств
19. LicIssueDate Да date Дата выдачи лицензии
20. NameLoc Да string Наименование органа, выдавшего заключение
21. AddressLoc Да string Адрес органа, выдавшего заключение
22. PhoneLoc Да string Телефон органа, выдавшего заключение
23. FaxLoc   string Факс органа, выдавшего заключение
24. PeriodLoc Да date Срок действия заключения

Таблица 3. Описание реквизитов блока ProductionSubstance/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. StageTechnologicalProcess Да string Стадия технологического процесса
2. Country Да string Страна
3. NamePlatform Да string Наименование площадки

Таблица 4. Описание реквизитов блока ReadyForm/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. StageTechnologicalProcess Да string Стадия технологического процесса
2. Country Да string Страна
3. NamePlatform Да string Наименование площадки

10. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным документом, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 <1> (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (документ)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. NumberCPP Да string Номер документа CPP (Certificate of a pharmaceutical product - паспорт лекарственного препарата)
2. CountryExport Да string Страна-экспортер
3. Countrylmporter Да string Страна-импортер
4. NameOfMedicine Да string Торговое наименование лекарственного препарата
5. DosageForm Да string Форма выпуска лекарственного препарата
6. Dosage Да string Дозировка лекарственного препарата
7. FissilePharmaceuticalSubstances Да string Активные фармацевтические субстанции в одной дозе лекарственного препарата
8. AmountFissilePharmaceuticalSubstances Да string Количество активных фармацевтических субстанций в одной дозе лекарственного препарата
9. FullComposition Да string Полный состав с указанием вспомогательных веществ
10. WhetherMedicinalExportCountry   string Допущен ли лекарственный препарат к обращению в стране-экспортере? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет
11. WhetherActuallyMedicinalExportCountry   string Реализуется ли фактически данный лекарственный препарат в стране-экспортере в настоящее время? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет
12. NumberRegistrationCertificate   string Номер регистрационного удостоверения
13. DateRegistrationCertificate   date Дата выдачи (дата переоформления) регистрационного удостоверения
14. LegalFullNameCertificate   string Полное официальное наименование производителя, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
15. AddressUserRegistrationCertificate   string Адрес местонахождения производителя, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
16. StatusHolderRegistrationCertificate   string Статус держателя регистрационного удостоверения Возможные варианты: а) производитель лекарственного препарата, б) осуществляет первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата, производимого независимой компанией, в) не участвует ни в том, ни в другом
17. ManufacturerLegalFullName   string Полное официально наименование производителя, выпускающего данный лекарственный препарат
18. ManufacturerShortName   string Сокращенное наименование производителя, выпускающего лекарственный препарат (при наличии)
19. AddressProducer   string Адрес производственной площадки производителя, выпускающего данный лекарственный препарат
20. ShortJustificationDecisionon   string Прилагается ли краткое обоснование решения о регистрации к данному документу? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет.
21. WhetherlnformationIsApprovedCompleteCorresponding   string Является ли представленная в приложении информация о препарате утвержденной, полной и соответствующей регистрационным документам? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет; 3 - Не предоставлена
22. NameApplicantNotHolder   string Наименование заявителя на получение документа CPP, если он не является держателем регистрационного удостоверения
23. AddressApplicantNotHolder   string Адрес заявителя на получение документа CPP, если он не является держателем регистрационного удостоверения
24. NameApplicant   string Наименование заявителя на выдачу документа CPP
25. AddressApplicant   string Адрес заявителя на выдачу документа CPP
26. StatusNameApplicant   string Статус заявителя на выдачу документа CPP. Возможные варианты: а) производитель лекарственного препарата, б) осуществляет первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата, производимого независимой компанией, в) не участвует ни в том, ни в другом
27. ReasonLackRegistrationCertificate   string Причина отсутствия регистрационного удостоверения на препарат. Возможные варианты: 1 - Не требовалось; 2 - Не запрашивалось; 3 - На рассмотрении; 4 - Отказано в выдаче
28. Notes   string Примечания
29. WhetherOrganizeChecksEnterprise   string Организует ли орган, выдавший документ CPP, периодические проверки предприятия (производственного участка), выпускающего лекарственный препарат? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет; 3 - Нет необходимости
30. FrequencyPlannedInspections   string Периодичность плановых проверок
31. WhetherInspectionProducer   string Проводилась ли проверка производителя данного лекарственного препарата? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет
32. WhetherCorrespondRooms   string Соответствуют ли помещения, оборудование и производственные процессы требованиям Правил надлежащей производственной практики? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет; 3 - Нет необходимости
33. WhetherSatisfies   string Удовлетворяет ли орган, выдавший документ CPP, представленная заявителем информация требованиям ко всем аспектам производства лекарственного препарата? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет
34. NameCPP Да string Наименование органа, выдавшего документ CPP
35. AddressCPP Да string Адрес органа, выдавшего документ CPP
36. PhoneCPP Да string Телефон органа, выдавшего документ CPP
37. FaxCPP   string Факс органа, выдавшего документ CPP
38. PeriodCPP Да date Срок действия документа CPP

11. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ УСТРАНЕНИЯ ВЫЯВЛЕННЫХ НАРУШЕНИЙ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о необходимости устранения выявленных нарушений)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ManufacturerLegalFullName Да string Полное официальное наименование производителя
2. ManufacturerShortName Да string Сокращенное наименование производителя (при наличии)
3. ManufacturerCompanyName   string Фирменное наименование производителя
4. ManufacturerOGRN Да string ОГРН производителя
5. ManufacturerINN Да string ИНН производителя
6. ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да string Адрес места осуществления деятельности производителя с
7. ManufacturerLocationAddress Да string Адрес местонахождения производителя
8. OrderNumber Да string Номер заявления
9. OrderDate Да date Дата подачи заявления
10. Offence Да string Нарушения

12. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИНОСТРАННОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заключением о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 <2> (далее - Правила надлежащей производственной практики)

<2> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заключение о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ManufacturerType Да string Вид производителя. Возможные варианты: 1 - Российский, 2 - Иностранный.
2. Number Да string Номер заключения
3. ManufacturerLegalFullName Да string Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
4. ManufacturerLocationAddress Да string Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
5. ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да string Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств
6. DateConclusion Да string Дата выдачи лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
7. NumberConclusion Да string Номер лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
8. DateInspection Да string Дата проведения инспектирования производителя лекарственных средств
9. Aseptically   string Производственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Продукция, приготовленная асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм). Возможные варианты: 1 - жидкие лекарственные формы большого объема, 2 - жидкие лекарственные формы малого объема, 3 - дисперсии, 4 - лиофилизаты, 5 - твердые лекарственные формы и имплантаты, 6 - мягкие лекарственные формы, 7 - прочая продукция, 8 - отсутствует
10. FinishSterilization   string Производственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Продукция, подвергающаяся финишной стерилизации (операции обработки для следующих лекарственных форм). Возможные варианты: 1 - жидкие лекарственные формы большого объема, 2 - жидкие лекарственные формы малого объема, 3 - твердые лекарственные формы и имплантаты, 4 - мягкие лекарственные формы, 5 - прочая продукция, лекарственные формы, 6 - отсутствует
11. SterileControl   string Производственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Выпускающий контроль качества. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
12. UnsterileProducts   string Производственные операции - лекарственная продукция. Нестерильная продукция. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм). Возможные варианты: 1 - капсулы в твердой оболочке, 2 - капсулы в мягкой оболочке, 3 - жевательные лекарственные формы, 4 - импрегнированные лекарственные формы, 5 - жидкие лекарственные формы для наружного применения, 6 - жидкие лекарственные формы для внутреннего применения, 7 - медицинские газы, 8 - прочие твердые лекарственные формы, 9 - препараты, находящиеся под давлением, 10 - генераторы радионуклидов, 11 - мягкие лекарственные формы, 12 - свечи (суппозитории), 13 - таблетки, 14 - трансдермальные пластыри, 15 - устройства для интраруминального (внутрирубцового) введения, 16 - прочая продукция, лекарственные формы, 17 - отсутствует
13. UnsterileControl   string Производственные операции - лекарственная продукция. Нестерильная продукция. Выпускающий контроль качества. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
14. BiologicalProducts   string Производственные операции - лекарственная продукция. Биологическая лекарственная продукция. Возможные варианты: 1 - продукты крови, 2 - иммунологическая продукция, 3 - продукты на основе соматических клеток, 4 - генотерапевтические продукты, 5 - продукты тканевой инженерии, 6 - биотехнологическая продукция, 7 - продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека, 8 - прочая продукция, 9 - отсутствует
15. BiologicalControl   string Производственные операции - лекарственная продукция. Биологическая лекарственная продукция. Выпускающий контроль качества (перечень типов продукции). Возможные варианты: 1 - продукты крови, 2 - иммунологическая продукция, 3 - продукты на основе соматических клеток, 4 - генотерапевтические продукты, 5 - продукты тканевой инженерии, 6 - биотехнологическая продукция, 7 - продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека, 8 - прочая продукция, 9 - отсутствует
16. Production   string Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Производство. Возможные варианты: 1 - растительная продукция, 2 - гомеопатическая продукция, 3 - прочая продукция, 4 - отсутствует
17. SterilizationSubstance   string Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Стерилизация активных веществ, вспомогательных веществ, готовой продукции. Возможные варианты: 1 - фильтрация, 2 - сухожаровая стерилизация, 3 - стерилизация паром, 4 - химическая стерилизация, 5 - стерилизация гамма-излучением, 6 - стерилизация электронным излучением, 7 - отсутствует
18. Other   string Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Прочее. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
19. PrimaryPackaging   string Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Первичная (внутренняя) упаковка. Возможные варианты: 1 - капсулы в твердой оболочке, 2 - капсулы в мягкой оболочке, 3 - жевательные лекарственные формы, 4 - импрегнированные лекарственные формы, 5 - жидкие лекарственные формы для наружного применения, 6 - жидкие лекарственные формы для внутреннего применения, 7 - медицинские газы, 8 - прочие твердые лекарственные формы, 9 - препараты, находящиеся под давлением, 10 - генераторы радионуклидов, 11 - мягкие лекарственные формы, 12 - свечи (суппозитории), 13 - таблетки, 14 - трансдермальные пластыри, 15 - устройства для интраруминального (внутрирубцового) введения, 16 - прочая продукция, лекарственные формы, 17 - отсутствует
20. SecondaryPackaging   string Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Вторичная (потребительская) упаковка. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
21. OtherControl   string Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Выпускающий контроль качества. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
22. MicrobiologicalTesting   string Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Микробиологическое тестирование. Возможные варианты: 1 - стерильность, 2 - нестерильность
23. ChemicalTesting   string Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Химическое (физическое) тестирование. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
24. OtherBiological   string Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Биологическое тестирование. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
25. ImportDrug   string Контроль качества при импорте лекарственной продукции. Контроль качества импортируемой лекарственной продукции. Возможные варианты: 1 - микробиологическое тестирование - стерильность, 2 - микробиологическое тестирование - нестерильность, 3 - химическое (физическое) тестирование, 4 - биологическое тестирование, 5 - отсутствует
26. DrugControl   string Контроль качества при импорте лекарственной продукции. Выпускающий контроль (сертификация серий) импортируемой продукции. Возможные варианты: 1 - стерильная продукция, приготовленная асептическим путем, 2 - стерильная продукция, подвергающаяся финишной стерилизации, 3 - нестерильная продукция, 4 - биологическая лекарственная продукция, продукты крови, 5 - биологическая лекарственная продукция, иммунологическая продукция, 6 - биологическая лекарственная продукция, продукты на основе соматических клеток, 7 - биологическая лекарственная продукция, генотерапевтические продукты, 8 - биологическая лекарственная продукция, продукты тканевой инженерии, 9 - биологическая лекарственная продукция, биотехнологическая продукция, 10 - биологическая лекарственная продукция, продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека, 11 - прочая продукция, 12 - отсутствует
27. ImportControl   string Контроль качества при импорте лекарственной продукции. Прочая деятельность по импорту (ввозу). Возможные варианты: 1 - площадка физического импорта (ввоза), 2 - импорт промежуточного продукта, подвергающегося дальнейшей обработке, 3 - прочее
28. MedicinalProducts   Item Ограничения или пояснительные заметки, касающиеся области применения сертификата; перечень лекарственных средств, в отношении которого производилось инспектирование. Описание блока приведено в Таблице 3. Описание реквизитов блока MedicinalProduct/Item (Лекарственная продукция). Блок повторяется для каждой лекарственной продукции

Таблица 3. Описание реквизитов блока MedicinalProduct/Item (лекарственная продукция)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Stage Да string Стадия
2. TradeName Да string Торговое наименование
3. InternationalNonproprietary Да string Международное непатентованное наименование или группировочное (химическое) наименование лекарственного препарата/фармацевтической субстанции
4. DosageForm Да string Лекарственная форма, дозировка (если применимо)

13. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче документа, содержащим сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче документа, содержащее сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ManufacturerLegalFullName Да string Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
2. ManufacturerShortName   string Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
3. ManufacturerLocationAddress Да string Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
4. ManufacturerPlaceOfActivity,Address Да string Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств
5. DeclineReasons Да item Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)". Блок повторяется для каждой причины
6. OrderDate Да date Дата приказа Минпромторга России
7. OrderNumber Да string Номер приказа Минпромторга России

Таблица 3. Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. DeclineReason Да string Причина отказа

14. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче документа, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 <3> (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

<3> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче документа, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. ManufacturerLegalFullName Да string Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
2. ManufacturerShortName   string Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
3. ManufacturerLocationAddress Да string Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
4. ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да string Адреса места осуществления деятельности по производству лекарственных средств
5. DeclineReasons Да item Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)". Блок повторяется для каждой причины

Таблица 3. Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. DeclineReason Да string Причина отказа

15. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ УСТРАНЕНИЯ ВЫЯВЛЕННЫХ НАРУШЕНИЙ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о необходимости устранения выявленных нарушений)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. HolderLegalFullName Да string Полное официальное наименование заявителя
2. HolderPostAddress Да string Почтовый адрес заявителя
3. ManufacturerLegalFullName Да string Полное официальное наименование производителя
4. ManufacturerShortName   string Сокращенное наименование производителя (при наличии)
5. ManufacturerCompanyName   string Фирменное наименование производителя
6. Manufacturer-LocationAddress Да string Адрес местонахождения производителя
7. ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да string Адрес места осуществления деятельности (адрес производственной площадки)
8. OrderDate Да date Дата подачи заявления
9. OrderNumber Да string Номер заявления
10. Offence Да string Нарушения

16. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 <4> (далее - Правила надлежащей производственной практики))

<4> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. HolderLegalFullName Да string Полное официальное наименование заявителя
2. HolderPostAddress Да string Почтовый адрес заявителя
3. ManufacturerLegalFullName Да string Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
4. ManufacturerShortName   string Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
5. ManufacturerLocationAddress Да string Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
6. ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да string Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств
7. DeclineReasons Да item Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)". Блок повторяется для каждой причины
8. OrderDate Да date Дата приказа Минпромторга России
9. OrderNumber Да string Номер приказа Минпромторга России

Таблица 3. Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. DeclineReason Да string Причина отказа

17. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о прекращении действия лицензии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. Version Да string Версия XML-схемы
2. CreateDate Да date Дата создания файла
3. CreateAuthor Да string Автор файла
4. CreatePlace Да string Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление о прекращении действия лицензии)

N п/п Наименование элемента Обязательность Тип Описание реквизита
1 2 3 4 5
1. OrderDate Да date Дата приказа Минпромторга России
2. OrderNumber Да string Номер приказа Минпромторга России
3. CessationDate Да date Дата прекращения действия лицензии
4. LicenseNumber Да string Номер лицензии
5. LicenseDate Да date Дата выдачи лицензии
6. NameOfAuthorized Да string Наименование органа, выдавшего лицензию
7. KindOfActivity Да string Вид деятельности
8. ManufacturerLegalFullName Да string Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
9. ManufacturerShortName Да string Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
10. ManufacturerLocationAddress Да string Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
11. ManufacturerOGRN Да string ОГРН производителя лекарственных средств
12. ManufacturerINN   string ИНН производителя лекарственных средств
13. ManufacturerPlaceOfActivityAddress Да string Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств