МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 31 октября 2018 г. N 749
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ НЕКОТОРЫХ ПРИКАЗОВ МИНЗДРАВМЕДПРОМА РОССИИ, МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ И МИНЗДРАВА РОССИИ
(в ред. Приказа Минздрава России от 29.11.2018 N 828)
В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2014, N 52, ст. 7540) приказываю:
1. Утвердить:
общие фармакопейные статьи согласно приложению N 1 (не приводится);
фармакопейные статьи согласно приложению N 2 (не приводится).
2. Ввести в действие общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, с 1 декабря 2018 года.
3. Установить, что общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, составляют Государственную фармакопею XIV издания.
4. Установить, что до 1 января 2022 года в соответствии с общими фармакопейными статьями и фармакопейными статьями, утвержденными настоящим приказом, подлежит приведению нормативная документация:
на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения и входящие в их состав фармацевтические субстанции;
на фармацевтические субстанции, произведенные для реализации и включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;
на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом, и на входящие в их состав фармацевтические субстанции;
на фармацевтические субстанции, заявления о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом.
5. Департаменту цифрового развития и информационных технологий (Е.А. Бойко), Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Ф.А. Романов) разместить на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" Государственную фармакопею XIV издания.
6. Признать утратившими силу с 1 декабря 2018 года: (в ред. Приказа Минздрава России от 29.11.2018 N 828)
1) абзац второй пункта 1 изменений, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 ноября 2014 г. N 768 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей", утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2015 г. N 770; (в ред. Приказа Минздрава России от 29.11.2018 N 828)
2) абзацы второй и третий пункта 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2015 г. N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей"; (в ред. Приказа Минздрава России от 29.11.2018 N 828)
3) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2017 г. N 1037 "О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2015 г. N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей". (в ред. Приказа Минздрава России от 29.11.2018 N 828)
Министр
В.И. СКВОРЦОВА