Приказ Росздравнадзора от 03.07.2020 N 5646

"Об утверждении формы согласования на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот лекарственного препарата"
Редакция от 03.07.2020 — Действует с 22.07.2020

Зарегистрировано в Минюсте России 10 июля 2020 г. N 58893

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР

ПРИКАЗ
от 3 июля 2020 г. N 5646

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ СОГЛАСОВАНИЯ НА ВВОЗ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ, ВВОД В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

В соответствии с пунктом 4 Положения об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2020 г. N 955 "Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения" (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 01.07.2020), приказываю:

Утвердить прилагаемую форму согласования на ввод в гражданский оборот без нанесения средств идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 года до 1 октября 2020 года, а также ввоз в Российскую Федерацию без нанесения средств идентификации в целях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенных за пределами Российской Федерации до 1 октября 2020 года.

Руководитель
А.В. САМОЙЛОВА

Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 03.07.2020 N 5646

ФОРМА

СОГЛАСОВАНИЕ НА ВВОЗ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ, ВВОД В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА N __________

Срок действия с _______________________ по _______________________

Выдано
 
(наименование юридического лица, юридический адрес (местонахождение), ИНН)
на основании решения межведомственной комиссии по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата от   N  
  (дата)   (номер)

на лекарственный препарат
 
(торговое наименование)
 
(международное непатентованное наименование, или группировочное, или химическое)
 
(глобальный идентификационный номер торговой единицы (при наличии)
производства  
  (наименование и адрес мест осуществления производства (с указанием стадий технологического процесса производства))

Регистрационное удостоверение N   от    
  (номер)   (дата)  

Держатель или владелец регистрационного удостоверения  
  (наименование)
Код ТН ВЭД  

Руководитель (заместитель руководителя) Росздравнадзора

Фамилия, имя, отчество (при наличии)

Усиленная квалифицированная электронная подпись