ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА
РЕШЕНИЕ
от 10 марта 2020 г. по делу N 08/05/24-10/2020
Комиссия ФАС России по рассмотрению дел по признакам нарушения законодательства о рекламе в составе:
<...> - заместитель руководителя ФАС России,
<...> - начальник Управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции,
<...> - заместитель начальника Управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции,
<...> - начальник отдела контроля законодательства о рекламе Управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции,
<...> - консультант отдела контроля законодательства о рекламе Управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции,
<...> - ведущий специалист-эксперт отдела контроля законодательства о рекламе Управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции,
рассмотрев материалы о распространении рекламы лекарственного препарата "Арбидол" в январе 2020 года в эфире радиостанций, в частности, на радио "Радио 7 на семи холмах", "Ретро FM", "Европа Плюс", "Авторадио",
в присутствии лиц, участвующих в деле:
АО "О" (адрес: <...>, ОГРН <...>, ИНН <...>, КПП <...>, дата регистрации: 23.12.2013) - <...>,
Реклама лекарственного препарата "Арбидол" распространялась в январе 2020 года в эфире радиостанций, в частности, на радио "Радио 7 на семи холмах", "Ретро FM", "Европа Плюс", "Авторадио".
"В мире увеличивается количество заболевших новым коронавирусом, вызывающим опасную пневмонию. Вирус передается от человека к человеку. Риск заражения высок. Исследования доказали: Арбидол активен даже против коронавируса. Арбидол - антивирусное действие широкого спектра для защиты детей и взрослых. Имеются противопоказания, проконсультируйтесь со специалистом".
В рекламе утверждается, что "Арбидол" активен против нового коронавируса 2019-nCoV, и следовательно обладает терапевтической эффективностью в отношении новой коронавирусной инфекции, которая поражает все большее число людей в мире.
2019-nCoV, впоследствии SARS-CoV-2 - новый вид коронавирусов, выявленный в конце 2019 года во время вспышки пневмонии в Ухане (Китай). Инкубационный период пневмонии нового типа длится бессимптомно от 2 до 20 дней, и, согласно последним данным, заболевание становится заразным до появления симптомов. Опасность вируса кроется в его тяжелом и опасном для жизни течении. 30 января 2020 г. на заседании комитета по чрезвычайным ситуациям ВОЗ вспышка нового коронавируса была признана чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение. 11 февраля заболевание получило название новой коронавирусной инфекции COVID-2019.
В соответствии с регистрационным удостоверением Р N 003610/01 от 10.05.2007 "Арбидол" зарегистрирован в качестве лекарственного препарата, лекарственная форма: капсулы.
Согласно разделу "Фармакодинамика" инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата "Арбидол" лекарственный препарат является противовирусным средством, которое специфически подавляет in vitro вирусы гриппа A и B (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A (H1N 1)pdm09 и F(H5N 1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС).
Показаниями к применению лекарственного препарата являются: профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп A и B, другие ОРВИ; комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений; комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.
Согласно информации ФГБУ "Н" Минздрава России (исх. 2359 от 06.02.2020), предоставленной Минздравом России (вх. 27597/20 от 14.02.2020) в ответ на запрос ФАС России (исх. АК/6118/20 от 30.01.2020), в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата "Арбидол" в разделах "Показания к применению" и "Способ применения" отсутствует информация об инфекционном заболевании, вызываемом коронавирусом 2019-nCoV. Заданий по внесению изменений в действующую нормативную документацию с целью расширения показаний к применению лекарственного препарата "Арбидол" в учреждение не поступало.
В соответствии с частью 6 статьи 24 Федерального закона "О рекламе" сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов и медицинских изделий допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.
При этом Комиссия ФАС России не оценивает эффективность применения лекарственного препарата "Арбидол" для лечения новой коронавирусной инфекции COVID-2019, оценке подлежит сообщенная в рекламе информация о лекарственном препарате "Арбидол" на соответствие требованиям Федерального закона "О рекламе".
В рекламе сообщается о свойствах и характеристиках лекарственного препарата "Арбидол" - об активности препарата даже против коронавируса 2019-nCoV, вне пределов показаний, содержащихся в утвержденной в установленном порядке инструкции по применению лекарственного препарата.
Соответственно на момент выхода рекламы содержащийся в ней рекламный посыл, относительно действия препарата "Арбидол" против нового коронавируса, выходил за пределы показаний, указанных в инструкции по применению данного препарата, и до внесения в инструкцию соответствующих дополнений был преждевременным.
Таким образом, в рекламе, распространявшейся в январе 2020 года в эфире радиостанций, в частности, на радио "Радио 7 на семи холмах", "Ретро FM", "Европа Плюс", "Авторадио" содержатся признаки нарушения части 6 статьи 24 Федерального закона "О рекламе".
В соответствии с пунктом 11 части 3 статьи 5 Федерального закона "О рекламе" недостоверной признается реклама, которая содержит не соответствующие действительности сведения о результатах исследований и испытаний.
Согласно письменным пояснениям и предоставленным АО "О" материалам, китайскими учеными были проведены in vitro исследования активности ряда лекарственных препаратов в отношении нового коронавируса, в том числе и препарата "Арбидол".
Учитывая в том числе результаты данных исследований, препарат "Арбидол" был включен Государственным комитетом КНР по делам здравоохранения в рекомендации по лечению COVID-2019 в Китае ("Программа диагностики и лечения пневмонии, вызываемой новым коронавирусом 2019-nCoV" опубликована на сайте Национальной комиссии здравоохранения КНР).
При данных обстоятельствах комиссия ФАС России пришла к заключению об отсутствии в рекламе, распространявшейся в январе 2020 года в эфире радиостанций, в частности, на радио "Радио 7 на семи холмах", "Ретро FM", "Европа Плюс", "Авторадио", признаков нарушения пункта 11 части 3 статьи 5 Федерального закона "О рекламе".
В соответствии с частью 6 статьи 38 Федерального закона "О рекламе" рекламодатель несет ответственность за нарушение требований, установленных частью 6 статьи 24 Федерального закона "О рекламе".
Рекламодателем указанной рекламы является АО "О" (адрес: <...>, ОГРН <...>, ИНН <...>, КПП <...>, дата регистрации: 23.12.2013).
Руководствуясь частью 6 статьи 24, пунктом 2 части 1 статьи 33, частями 1, 2 статьи 36 Федерального закона "О рекламе" и в соответствии с пунктами 37 - 45 Правил рассмотрения антимонопольным органом дел, возбужденных по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе, Комиссия
1. Признать ненадлежащей, нарушающей часть 6 статьи 24 Федерального закона "О рекламе", рекламу лекарственного препарата "Арбидол" распространявшуюся в январе 2020 года в эфире радиостанций, в частности, на радио "Радио 7 на семи холмах", "Ретро FM", "Европа Плюс", "Авторадио", поскольку в рекламе сообщается о свойствах и характеристиках лекарственного препарата "Арбидол" вне пределов показаний, содержащихся в инструкции по медицинскому применению.
2. Выдать АО "О" (адрес: <...>, ОГРН <...>, ИНН <...>, КПП <...>, дата регистрации: 23.12.2013) предписание о прекращении нарушения Федерального закона "О рекламе".
3. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу ФАС России для возбуждения дела об административном правонарушении, предусмотренном статьей 14.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении АО "О".
Решение изготовлено в полном объеме 16 марта 2020. Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в порядке, предусмотренном статьей 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.