Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 04.09.2020 N 66

"О внесении изменения в решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 93"
Редакция от 04.09.2020 — Действует с 11.10.2020

СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

РЕШЕНИЕ
от 4 сентября 2020 г. N 66

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В РЕШЕНИЕ СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ОТ 3 НОЯБРЯ 2016 Г. N 93

В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Совет Евразийской экономической комиссии решил:

1. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 93 "О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств" изложить в следующей редакции:

"1. До 31 декабря 2020 г. (включительно) уполномоченные органы государств-членов Евразийского экономического союза при осуществлении государственной регистрации (перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата) лекарственных средств в соответствии с законодательством государства-члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств-членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или для лекарственных препаратов, произведенных в государствах-членах Евразийского экономического союза, - требованиям надлежащей производственной практики государств-членов Евразийского экономического союза.

С 1 января 2021 г. до 31 декабря 2025 г. (включительно) уполномоченные органы государств-членов Евразийского экономического союза при осуществлении перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата в соответствии с законодательством государства-члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств-членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или для лекарственных препаратов, произведенных в государствах-членах Евразийского экономического союза, - требованиям надлежащей производственной практики государств-членов Евразийского экономического союза.".

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Члены Совета Евразийской экономической комиссии:

От Республики Армения
М. ГРИГОРЯН
От Республики Беларусь
И. ПЕТРИШЕНКО
От Республики Казахстан
А. СМАИЛОВ
От Кыргызской Республики
Э. АСРАНДИЕВ
От Российской Федерации
А. ОВЕРЧУК